Digoksin Dan Betametason

7/21/2019 Digoksin Dan Betametason

http://slidepdf.com/reader/full/digoksin-dan-betametason 1/9

Digoksin

• Monografi

BM 780,9

Pemerian: hablur tidak berwarna sampai putih atau serbuk hablur putih, tidak

berbau.

elarutan: praktis tidak larut dalam air , dalam kloroform dan dalam eter, larut

dalam etanol, mudah larut dalam piridina.Pen!impanan : dalam wadah tertutup rapat dan terlindung dari "aha!a

Penggunaan terapi : kardiotonikum

#n"ompatible : asam dan basa

$%umber: &&&..,'99(, )armakope #ndonesia, *disi ###, Departemen esehatan

+epublik #ndonesia, hal -

• )ormula

+/ Digoksinum (0 g

1a"tose monohidrat 2s $pengisi

Po3idon -4 $pengikat

Mg stearat 0,-4 $lubrikanMetoda pembuatan : kempa langsung

• Monografi 5at tambahan

'. Po3idon $P6P

'*then!lp!rrolidinone homopol!mer.

$9 ;<n BM = (00 > - ?uta.

Pemerian : serbuk sangat halus, berwarna putih sampai krem, tidak atau

ampir tidak berbau, higroskopik.

egunaan : pensuspensi, pengikat tablet.

Pemakaian :

Pembawa obat : '0 > ( 4

Pendispersi : sampai (4

%uspending agent : sampai (4



Pengikat, pengisi, atau pen!alut tablet : 0,( > (4

p : -,0 > 7,0 untuk larutan (4 b/3

Densitas : ','7','8 g/"m-

@itik leleh : melembut pada '(0A.

elarutan : larut dalam asam, kloroform, etanol, keton, metanol, dan air.

Praktis tidak larut dalam eter, hidrokarbon dan min!ak mineral.

%tabilitas : Po3idone stabil dalam siklus pemanasan !ang pendek sekitar

''0 > '-0A.

Pen!impanan : disimpan dalam wadah tertutup, se?uk, dan kering.

#nkompatibilitas : dengan sen!awa amonium kuarterner.

Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2nd ed, 1994, hal.611.

. 1a"tosa monohidrat

%truktur :

BM : -0,-'

Pemerian: ristal putih, tidak berbau, sedikit manis.

egunaan: bahan pengikat, bahan pengisi tablet dan kapsulDensitas : ',(( g/"m-

@itik 1eleh : 0'00'0

elaruta : praktis tidak larut dalam kloroform,etanol, dan eter. Cir $' dalam (,

suhu 00, ' dalam -,0( pada 00, ' dalam ,-0 pada (00, '

dalam ',7' pada 00, ' dalam 0,9 pada 800

#nkompatibilitas : dapat mengalami reaksi kondensasi ?ika bersama dengan

komponen !ang mengandung gugus amin, membentuk warna

"oklat atau "oklat kekuningan.#nkompatibilitas ?uga dengan

asam amino, aminoph!lin, amfetamin, lisinopril.

Pen!impanan : dalam wadah tertutup baik, ditempat !ang se?uk dan kering.



Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2nd ed, 1994, hal.!9

-. Magnesium stearat

-70Mg< BM = (9',7

Pemerian : hablur sangat halus, putih, berbau khas dan berasa.

egunaan : lubrikan untuk tablet dan kapsul.

Cplikasi dalam @eknologi atau )ormulasi )armaseutikal : digunakan untuk

kosmetik, makanan, dan formulasi obat. Biasan!a digunakan sebagai

lubrikan pada pembuatan kapsul dan tablet dengan ?umlah antara 0,( >

(,0 4.

elarutan :

praktis tidak larut dalam etanol, etanol $9(4, eter, dan air.

%edikit larut dalam ben5en hangat dan etanol $9(4 hangat.

Densitas : ',0- > ',08 g/"m-.

%ifat aliran : sulit mengalir, bubuk kohesif.

Polimorfisme : trihidrat, bentuk asikular dan dihidrat, bentuk lamellar

@itik leleh : 88,(A .

%tabilitas : stabil.

#nkompatibilitas : dengan asam kuat,alkali, dan garam besi.

Pen!impanan : disimpan pada wadah se?uk, kering, tertutup.

Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2nd ed, 1994, hal.2!"#2!2

• Pembuatan

1. Digoksinum dan bahan pembantu ditimbang sesuai dengan formula !ang dibuat.

. %emua bahan, ke"uali Mg stearat di"ampur dengan menggunakan alat

pen"ampur hingga homogen.

-. Mg stearat ditambahkan dan diaduk kembali.

. asil "ampuran dikempa langsung men?adi tablet dengan tekanan rendah.

(. 1akukan e3aluasi terhadap tablet !ang telah di"etak



• Cspek farmakologi

a Dosis

Cwal, tablet sebagai dosis tunggal atau dosis bagi.Pemeliharaan, '- tablet

sehari.$)ormularium ;asional, edisi '', hal '08

b #ndikasi

'. Pasien gagal ?antung dengan fibrilasi atrium

. Pasien gagal ?antung dengan ritme sinus !ang masih simptomatik.

$)armakologi dan @erapi *disi (, hal -09

" *fek samping

Mual, muntah, anoreksia, n!eri lambung, penglihatan berwarna kuning,

delirium, rasa lelah, bingung, peningkatan automatisitas.

$)armakologi dan @erapi *disi (, hal -'0

d ontra indikasi

@idak boleh diberikan pada penderita bradikardi, blok C6 dara?at dan -,

sindroma $ick $inu$, sindroma %ilff#parkin$on#%hite, kardiomiopati obstruktif

hipertrofik, hipokalemia.


e CDM*

@ablet digoksin diabsorbsi dalam saluran "erna.Bioa3ailabilitas tablet digoksin

sekitar 70804.aktu paruh berkisar antara -8 ?am, sehingga diberikan

sekali sehari, dan kadar mantap di"apai setelah ' minggu.Digoksin dieliminasi

melalui gin?al, sehingga waktu paruhn!a akan meman?ang pada gangguan fungsi

gin?al.6olume distribusi 7 1/kg, akumulasi obat terutama di otot

rangka.6olume distribusi dan klirens obat menurun pada usia lan?ut.


• *tiket

@ermasuk obat keras



Betametason

• Monografi

BM -9,(

Pemerian: serbuk hablur, putih sampai hampir putih, tidak berbau, melebur pada

suhu lebih kurang 00 disertai sedikit peruraian.

elarutan : tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam aseton, dalam etanol, dalam

dioksan dan dalam metanol, sangat sukar larut dalam kloroform dan dalam eter.

Pen!impanan : dalam wadah tertutup baik

Penggunaan terapi : adrenoglukokortikoidum

$sumber: &&.,'99(, )armakope #ndonesia, *disi #6, Departemen esehtan

+epublik #ndonesia. al '-(

• )ormula

+/ Betametason (00 g

1a"tose monohidrat 2s $pengisi

Po3idon -4 $pengikat

Mg stearat 0,-4 $lubrikan

Metode pembuatan : kempa langsung

• Monografi 5at tambahan

. Po3idon $P6P



'*then!lp!rrolidinone homopol!mer.

$9 ;<n BM = (00 > - ?uta.

Pemerian : serbuk sangat halus, berwarna putih sampai krem, tidak atau

ampir tidak berbau, higroskopik.

egunaan : pensuspensi, pengikat tablet.

Pemakaian :

Pembawa obat : '0 > ( 4

Pendispersi : sampai (4

%uspending agent : sampai (4

Pengikat, pengisi, atau pen!alut tablet : 0,( > (4

p : -,0 > 7,0 untuk larutan (4 b/3

Densitas : ','7','8 g/"m-

@itik leleh : melembut pada '(0A.

elarutan : larut dalam asam, kloroform, etanol, keton, metanol, dan air.

Praktis tidak larut dalam eter, hidrokarbon dan min!ak mineral.

%tabilitas : Po3idone stabil dalam siklus pemanasan !ang pendek sekitar

''0 > '-0A.

Pen!impanan : disimpan dalam wadah tertutup, se?uk, dan kering.

#nkompatibilitas : dengan sen!awa amonium kuarterner.

Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2nd ed, 1994, hal.611.

(. 1a"tosa monohidrat

%truktur :



BM : -0,-'

Pemerian: ristal putih, tidak berbau, sedikit manis.

egunaan: bahan pengikat, bahan pengisi tablet dan kapsul

Densitas : ',(( g/"m-

@itik 1eleh : 0'00'0

elaruta : praktis tidak larut dalam kloroform,etanol, dan eter. Cir $' dalam (,

suhu 00, ' dalam -,0( pada 00, ' dalam ,-0 pada (00, '

dalam ',7' pada 00, ' dalam 0,9 pada 800#nkompatibilitas : dapat mengalami reaksi kondensasi ?ika bersama dengan

komponen !ang mengandung gugus amin, membentuk warna

"oklat atau "oklat kekuningan.#nkompatibilitas ?uga dengan

asam amino, aminoph!lin, amfetamin, lisinopril.

Pen!impanan : dalam wadah tertutup baik, ditempat !ang se?uk dan kering.

Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2nd ed, 1994, hal.!9

. Magnesium stearat

-70Mg< BM = (9',7

Pemerian : hablur sangat halus, putih, berbau khas dan berasa.

egunaan : lubrikan untuk tablet dan kapsul.

Cplikasi dalam @eknologi atau )ormulasi )armaseutikal : digunakan untuk

kosmetik, makanan, dan formulasi obat. Biasan!a digunakan sebagai

lubrikan pada pembuatan kapsul dan tablet dengan ?umlah antara 0,( >

(,0 4.

elarutan :

praktis tidak larut dalam etanol, etanol $9(4, eter, dan air.

%edikit larut dalam ben5en hangat dan etanol $9(4 hangat.

Densitas : ',0- > ',08 g/"m-.

%ifat aliran : sulit mengalir, bubuk kohesif.



Polimorfisme : trihidrat, bentuk asikular dan dihidrat, bentuk lamellar

@itik leleh : 88,(A .

%tabilitas : stabil.

#nkompatibilitas : dengan asam kuat,alkali, dan garam besi.

Pen!impanan : disimpan pada wadah se?uk, kering, tertutup.

Sumber : Handbook of Pharmaceutical Excipient, 2nd ed, 1994, hal.2!"#2!2

• Pembuatan

1. Digoksinum dan bahan pembantu ditimbang sesuai dengan formula !ang dibuat.

. %emua bahan, ke"uali Mg stearat di"ampur dengan menggunakan alat

pen"ampur hingga homogen.

-. Mg stearat ditambahkan dan diaduk kembali.

. asil "ampuran dikempa langsung men?adi tablet dengan tekanan rendah.

(. 1akukan e3aluasi terhadap tablet !ang telah di"etak

• Cspek farmakologi

a Dosis

%ehari ''0 tablet dalam dosis bagi

$$)ormularium ;asional, edisi '', hal 7

b #ndikasi

Memperbaiki kekurangan akibat insufisiensi sekresi korteks adrenal akibat

gangguan fungsi atau struktur adrenal sendiri $insufisiensi primer atau hipofisis

$insufisiensi sekunder

$)armakologi dan @erapi *disi (, hal (08

" *fek samping

Pemberian kortikosteroid ?angka lama !ang dihentikan tibatiba dapat

menimbulkan insufisiensi adrenal akut dengan ge?ala demam, milagia, artralgia

dan malaise.


d ontra indikasi

Bila obat akan diberikan untuk beberapa hari atau beberapa minggu, kontra

indikasi relati3e !aitu diabetes mellitus, tukak pepti", infeksi berat, hipertensi

atau gangguan s!stem kardio3askular.


e CDM*

Digoksin Dan Betametason

Documents

Transcript of Digoksin Dan Betametason