CARA PENOMORAN NO.REGISTRASI PENGERTIAN NO. REGISTRASI

PERMENKES RI NO. 920/MENKES/PER/X/1995

TENTANG PENDAFTARAN OBAT JADI IMPOR

1  2  3  4  5  6  7  8  9  1o  11  12  13  14  15Keterangan :Kotak no 1 membedakan nama obat jadiD : Nama DagangG : Nama GenerikKotak No 2 menggolongkan golongan obatN : Golongan obat narkotikP : Golongan obat PsikotropikaT : Golongan obat Bebas terbatasB : Golongan obat bebasK : Golongan obat kerasKotak nomor 3 membedakan jenis produksiI : Obat jadi ImporE : Obat jadi untuk keperluan eksporL : Obat jadi produksi dalam negeri/lokalX : Obat jadi untuk keperluan khususKotak nomor 4 dan 5 membedakan priode pendaftaran obat jadi72 : Obat jadi yang telah di setujui pendaftarannya pada priode 1972-1974, dan seterusnya.Kotak nomor 6,7 dan 8 menujukkan nomor urut pabrik.Kotak no 9,10, dan 11 menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik.Kotak no 12 dan 13 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi. Macam sediaan yang ada yaitu :12 : Tablet isap37 : Sirup24 : bedak/talk62 : Inhalasi33 : Suspensi30 : Salep29 : krim10 : Tablet01 : Kapsul46 : Collyria36 : DropsKotak nomor 14 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadiA : Menunjukkan kekuatan obat yang pertama di setujuiB : Menunjukkan kekuatan obat yang kedua di setujuiC : Menunjukkan kekuatan obat yang ketiga di setujui

Kotak nomor 15 menunjukkan kemasan yang berbeda untuk tiap nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi.“1” : Menunjukkan kemasan yang pertama“2” : Menunjukkan beda kemasan yang pertama“3” : Menunjukkan beda kemasan.

Cara penomoran betsProduksi RuahanDigit 1 : Untuk produk (tahun)1990 = 01991 = 1Digit 2 & 3 : Kode produk dari produk ruahan01 : Kloramfenikol salep mata02 : Sulfacetamid salep mataDigit 4,5 & 6 : Urutan produk001, 002, ….. 999 dan kembali ke 001misalnya 302025Produk jadi2-6 digit pada produk ruahan ditabah di depanDigit 1 : Untuk tahun pengemasan1990 = A1991 = BContoh : D 02302025

a. UNTUK PRODUK KELUARAN s/d TAHUN 2010 (KODE DEPAN CD/CL)

Nomor Registrasi BPOM

Nomor yang diterbitkan oleh Badan POM memiliki arti khusus

TR = Obat tradisional produksi dalam negeri

TI = Obat tradisional Import

SD = Suplemen produksi dalam negeri

SI = Suplemen Impor

MD = Makanan produksi dalam negeri

ML = Makanan impor

CD = kosmetik dalam negeri

CL = kosmetik impor

CA = kosmetik dengan tanda notifikasi

Penerbitan nomor kode produksi : misalnya “TR0907035″

TR = menunjukkan kode “tradisional dalam negeri”

09 = menunjukkan “tahun pembuatan”

07 = menunjukkan “bulan pembuatan”

03 = menunjukkan produksi ke berapa pada bulan tersebut

5 = menunjukkan jumlah produksi (dalam ribuan) pada bets ybs.