BPOM

PUBLIC WARNING / PERINGATAN

Nomor : KH.00.01.432.6081 Tanggal : 1 Agustus 2007

TENTANG KOSMETIK MENGANDUNG BAHAN BERBAHAYA DAN

ZAT WARNA YANG DILARANG 1. Hasil investigasi dan pengujian laboratorium Badan POM RI tahun 2006 dan 2007 terhadap

kosmetik yang beredar ditemukan 23 (dua puluh tiga ) merek kosmetik yang mengandung bahan yang dilarang digunakan dalam kosmetik yaitu : Merkuri (Hg), Hidroquinon > 2%, Retinoic Acid/Tretinoin, zat warna Rhodamin B / Merah K.10 (daftar terlampir). Penggunaan bahan tersebut dalam sediaan kosmetik dapat membahayakan kesehatan dan dilarang digunakan sebagaimana tercantum dalam Peraturan Menteri Kesehatan RI No.445/ MENKES/ PER/V/1998 Tentang Bahan, Zat Warna, Substratum, Zat Pengawet dan Tabir Surya pada Kosmetik dan Keputusan Kepala Badan POM No. HK.00.05.4.1745 Tentang Kosmetik.

2. Merkuri (Hg) /Air Raksa termasuk logam berat berbahaya, yang dalam konsentrasi kecilpun

dapat bersifat racun . Pemakaian Merkuri (Hg) dalam krim pemutih dapat menimbulkan berbagai hal, mulai dari perubahan warna kulit yang akhirnya dapat menyebabkan bintik-bintik hitam pada kulit, alergi, iritasi kulit serta pada pemakaian dengan dosis tinggi dapat menyebabkan kerusakan permanen pada otak, ginjal dan gangguan perkembangan janin bahkan paparan jangka pendek dalam dosis tinggi dapat menyebabkan muntah-muntah, diare dan kerusakan paru-paru serta merupakan zat karsinogenik (menyebabkan kanker) pada manusia.

3. Tretinoin / Retinoic Acid / Asam Retinoat termasuk golongan obat keras sehingga

penggunaannya harus dengan resep dokter. Bahaya penggunaan bahan ini dapat menyebabkan kulit kering,rasa terbakar,teratogenik

4. Hidroquinon >2 % termasuk golongan obat keras yang hanya dapat digunakan berdasarkan

resep dokter. Bahaya pemakaian obat keras ini tanpa pengawasan dokter dapat menyebabkan iritasi kulit, kulit menjadi merah dan rasa terbakar juga dapat menyebabkan kelainan pada ginjal (nephropathy), kanker darah (leukemia) dan kanker sel hati (hepatocelluler adenoma).

5. Bahan pewarna Merah K.10 (Rhodamin B) merupakan zat warna sintetis yang umumnya

digunakan sebagai zat warna kertas, tekstil atau tinta. Zat warna ini dapat menyebabkan iritasi pada saluran pernafasan dan merupakan zat karsinogenik (dapat menyebabkan kanker) . Rhodamin dalam konsentrasi tinggi dapat menyebabkan kerusakan pada hati.

6. Diethylene Glycol (DEG) merupakan racun bagi manusia dan binatang karena dapat

menyebabkan depresi sistem syaraf pusat, keracunan pada hati dan gagal ginjal dan kasus dibeberapa negara telah menyebabkan kematian.

7. Untuk melindungi masyarakat/ konsumen dari resiko tersebut Badan POM telah

menginstruksikan kepada produsen/importir/ distributor untuk melakukan penarikan produk tersebut dari peredaran dan memusnahkannya.

8. Kegiatan memproduksi, mengimpor dan atau mengedarkan produk yang tidak memenuhi standar adalah melanggar UU No. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan yang dapat dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp. 100.000.000,- ( seratus juta rupiah ).

9. Berkaitan dengan hal tersebut Badan POM memberitahukan kepada masyarakat luas untuk

tidak membeli atau menggunakan kosmetik sebagaimana tercantum dalam daftar lampiran Public Warning / Peringatan. Kepada masyarakat/konsumen yang terkena risiko akibat penggunaan kosmetik tersebut, agar melaporkannya kepada Badan POM RI di Jakarta atau ke Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia, Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) Badan POM Jakarta Nomor Telpon : 021 4263333.

Demikian peringatan ini disampaikan untuk melindungi kesehatan masyarakat dan diminta perhatian yang sungguh-sungguh dari semua pihak.

LAMPIRAN PUBLIC WARNING NO. KH.00.01.432.6081

Tanggal : 1 Agustus 2007

Tentang

KOSMETIK MENGANDUNG BAHAN BERBAHAYA DAN ZAT WARNA YANG DILARANG

No. Nama Kosmetik Nama & Alamat Produsen/

Importir Positif

Mengandung keterangan

1 Bang Gan Jing Qu Ban Shuang No.1 & No.2 Cream

Pot Plastik 20 gr

Shenzhen Jiachuntang Cosmetics Co LTD. Bldg

C.Shawaei Industrial Zone Futian Distric, Shenzhen

Hg (Merkuri) Tidak terdaftar

2 Cameo makes You Beauty 3 in 1 Complete Make Up Cream. Pot Plastik

Korea Hg (Merkuri) Tidak terdaftar

3 Chin Chun Su Facial Cream,. Pot Plastik

Shun Yih Chemistry -Taiwan Hg (Merkuri) Tidak terdaftar

4 Caike Anti Acarus Pearl Whitening Set-A Pot Plastik

- Hg (Merkuri) Tidak terdaftar

5 Lien Hua Krim pagi siang Cream merah Pot Plastik


6 Ling Zhi Vitamin E Putih ; Jingga . Pot Plastik


7 Mei Yang Tang Cream pot Plastik


8 Natural 99 Krim malam putih Pot plastik


9 Natural 99 Vitamin E (Putih) ; Jingga Pot plastik


10 Puie Beauly Gene Whitening Clearing Facial Spots Cream


11 QL Jing Ban Su Super Day Cream & Night Cream

Qian Li Cosmetic Institute Hg (Merkuri) Tidak terdaftar

12 QL Super 7-Day Whiten & Frecle Dispel Day Cream & Night Cream

Qian Li Cosmetic Institute Hg (Merkuri) Tidak terdaftar

13 Rou Yi Xue Fu- A.& B Pot Plastik 20 gr


14 SJM & SJS Special Whitening Cream.Pot Plastik


15 Shee Na Whitening Cream. Pot Plastik 12 gr

Atlie Cosmetic Chen Chiao Co.Ltd. Kaohsiung City

Taiwan


16 Xian Li Cream Putih & (kuning ) Pot Plastik

- Hg (Merkuri)

Tidak terdaftar

17 Yoko Whitening Cream /Whitening Cream Yoko. pot plastik

Siam Yokom Co.LTD Made in Thailand


18 Maxi-peel Solution 3 Exfoliant. Botol Plastik

Splash Corporation,F-Lazaro St.canumay

Valenzuela City

Kadar Hidroquinon 4,94

%

Tidak terdaftar

19 RDL Hydroquinon Tretinoin Baby Face Solution 3.pot plastik

RDL.Pharmaceutical Laboratory. INC Davao City

- Philipines

Hidroquinon 4 % & Retinoic

Acid/Tretinoin

Tidak terdaftar

20 Maxi-peel Papaya Whitening Soap .

Splash Corporation,F-Lazaro St.canumay

Valenzuela City

Retinoic Acid/Tretinoin

Tidak terdaftar

21 Cameo Lipstick No. 4 tabung plastik

Taiwan Merah K.10 Tidak terdaftar

22 Heng pang Lip Glos No.3.Tube - Merah K.10 Tidak terdaftar

23 Meixue Lipstik Tube 4,5 gr Zhejiang Yiwu Meixue Cos

Merah K.10

Tidak terdaftar

24 SanKe Zhen Green Tea Toothpate Aksara China Diethylene Glycol (DEG)

Tidak terdaftar

25 MAXAM Toothpaste with Fluoride Spearmint ( Biru )

Shanghai WhiteCat Shareholding Co. Ltd 1829

Jin Sha Jiang RD Shanghai China

Diethylene Glycol (DEG)

POM CL 1301301216

26

MAXAM Toothpaste with Fluoride Wintergreen mint ( Hijau )

Shanghai WhiteCat Shareholding Co. Ltd 1829

Jin Sha Jiang RD Shanghai China

Diethylene Glycol (DEG)

POM CL 1301301093

BPOM

Documents

Transcript of BPOM