beclomethasone dipropionate

Nama ` : Wenny Ayu Lestari

Nim : 08111006027

Nama Perusahaan : PT.Ayuga Farma

Nama zat aktif : Beclomethasone dipropionate 0,25 %

Nama Produk : Beclomethaderm cream

R/ Beclomethasone Dipropionate 0,25%

Cetromatrogolum-1000 3 %

Cetostearylalcoholum 12 %

Paraffin Liquidum 10 %

Vaselin album 25 %

Aquadest ad 10 g


Nim : 08111006027


Nama zat aktif : Beclomethasone dipropionate 0,25%


Perhitungan bahan

1. Beclomethasone Dipropionate : 0,25100

x 10 g = 0,025 g = 25 mg

Penambahan 30 % : 3

100 x 25 mg = 0,75 mg

Beclomethasone Dipropionate total : 25,75 mg

2. Cetomacrogolum-1000 :3

100 x 10g = 0,3 g = 300 mg

Penambahan 30 % : 30

100 x 300 mg = 90 mg

Cetomacrogolum-1000 total : 390 mg

3. Cetostearyalkoholum : 12

100 x 10 g = 1,2 g = 1.200 mg


100 x 1200 mg = 360 mg

Cetostearyalkoholum total : 1.560 mg

4. Paraffin liquidum :10

100 x 10 g : 1 g : 1000 mg

Penambahan 30 % :30

100 x1000 mg : 300 mg

Paraffin liquidum total : 1.300 mg

5. Vasellin album : 25

100 x 10 g = 2,5 g = 2500 mg


100 x 2500 mg = 750 mg

Vasellin album total : 3250 mg

6. Aquadest ( 10 ml – 6,52575 ml ) = 3,47425 ml

Penambahan 30 % :30

100 x 3,47425 ml : 1,04227 ml

Aquadest total : 4,51652 ml


Nim : 08111006027




Penimbangan bahan

No Nama Bahan Bobot Bahan Status

1 Beclomethasone Dipropionate 0,02575 g

2 Cetromacrogolum-1000 0,39 g

3 cetostearylalcoholum 1,56 g

4 Paraffin liquidum 1,3 g

5 Vaselin Album 3,25 g

6 aquadest 4,51652 ml


Nim : 08111006027



Nama Produk : beclomethaderm cream

Alat dan bahan serta cara sterilisasinya

Alat :

No Nama Alat Cara sterilisasi Lama Sterilisasi

1 Mortir + Stempler Autoclave 15 menit

2 Spatula Oven 15 menit

3 Sudip Alkohol 1 menit

4 Cawan penguap Autoclave 15 menit

5 Gelas ukur Autoclave 15 menit

6 Batang Pengaduk Oven 15 menit

7 Aluminium foil - -

8 Tube krim Autoclave 15 menit

Bahan :

No Nama Bahan Cara sterilisasi Lama Sterilisasi

1 Beclomethasone dipropionat - -

2 Cetromacrogolum-1000 Autoclave 15 menit

3 Cetostearylalcoholum Autoclave 15 menit

4 Paraffin liquidum Autoclave 15 menit

5 Vaselin Album Autoclave 15 menit

6 Aquadest Autoclave 15 menit


Nim : 08111006027




Cara Kerja :

Sterilisasi alat dan bahan yang akan digunakan

Campurkan fase minyak ( paraffin liquid dan vaselin album ) dalam cawan

Campurkan zat aktif ( beclomethasone dipropionate ) kedalam fase minyak, aduk

hingga homogen dengan menggunakan batang pengaduk

Campurkan fase air ( cetomacrogolum-1000,cetostearylalcoholum dan air ) dalam

lumpang, aduk dengan hingga homogen

Campurkan kedua fase, aduk hingga homogen dan terbentuk basis krim

Masukkan krim kedalam tube krim,kemas.


Nim : 08111006027




Monografi

Beclomethasone dipropionat

Beclomethasone dipropionat berbentuk anhidrat atau mengandung satu molekul air.

Mengandung tidak kurang dari 97,0 % dan tidak lebih dari103,0 % C28H37ClO7 dihitung terhadap zat

yang telah dikeringkan. Pemerian serbuk,putih sampai putih krem, tidak berbau. Kelarutannya sangat

sukar larut dalam air,sangat mudah larut dalam kloroform ; mudah larut dalan aseton dan dalam etanol.

Chlororesolum

Pemeriannya hablur atau serbuk hablur, tidak berwarna atu prakts tidak berwarna, bau

khas, tidak menguap, bersama uap air. Kelarutannya sukar larut dalam air, lebih mudah larut

dalam air panas, sangan mudah larut dalam etanol, larut dalam eter, dalam terpen, dalam

minyak tertentu dan dalam larutan alkali hidroksida

Cetomacrogol

Pemeriannya Berbentuk cair umumnya jernih dan berkabut, cairan kental, tidak

berwarna atau praktis tidak berwarna, agak higroskopik, bau khas lemah. Bentuk padat

biasanya praktis tidak berbau dan tidak berasa, putih lemah licin seperti plastik mempunyai

konsistensi seperti malam, serptihan butiran atau serbuk, putih gading. Kelarutannya bentuk

cair bercampur dengan air, bentuk padat, mudah larut dalam air, larut dalam aseton, dalam

etanol 95%, dalam kloroform, dalam etilen glikol monoetil eter, dalam etil asetat dan dalam

toluena, tidak larut dalam eter dan dalam heksana. Titik beku : 38o. Fungsi : emulsifying agent

Parafin liquidum

Pemerian Hablur tembus cahaya agak buram, tidak berwarna atau putih, tidak berbau,

tidak berasa agak berminyak. Kelarutan

Tidak larut da;am air dan dalam etanol, mudah larut dalam kloroform, dalam eter, dalam

minyak menguap, dalam hamper semua jenis minyak lemak hangat, sukar larut dalam etanol

mutlak. Khasiat zat tambahan sebagai bahan dasar salep atau basis lemak.

Vaselin Album

Pemerian putih atau kekuningan pucat, masa berminyak transparan dalam lapisan tipis

setelah didinginkan pada suhu 0°.Kelarutannya tidak larut dalam air, sukar larut dalam etanol

dingin atau panas, dan dalam etanol mutlak dingin, mudah larut dalam benzene, dalam karbon

disulfide, dalam kloroform, larut dalam heksana, dan dalam sebagian besar minyak lemak, dan

minyak atsiri.Khasiat sebagi zat tambahan sebagai bahan dsar salep atau basis lemak. Kadar 10

0/0 - 300/0


Nim : 08111006027




Beclomethaderm cream

Beclomethaderm (beclometasone dipropionat) merupakan jenis obat yang dikenal sebagai kortikosteroid (atau steroid). Beclomethaderm merupakan sediaan obat yang dikemas dalam bentuk krim yang digunakan secara topikal dan mengandung 0,25 % beclomethasone dipropionate . Beclometasone adalah kortikosteroid sintetis dan digunakan untuk mengurangi peradangan di kulit.

Komposisi

Tiap gram Beclomethaderm mengandung beclomethasone dipropionate 10 g

Cara Kerja

Beklometason dipropionat adalah glukokortikoid Yang memiliki anti-inflamasi, antipruritic dan vasokonstriksi properti.Ketika diterapkan pada kulit diserap ke dalam sel-sel kulit, di sini Beclomethaderm bekerja dengan mencegah pelepasan bahan kimia tertentu dari sel. Zat kimia ini sangat penting dalam sistem kekebalan tubuh, dan dilepaskan sebagai akibat dari alergi atau iritasi. Mereka menyebabkan pembuluh darah melebar, yang terjadi di daerah yang terkena kulit menjadi merah, bengkak, gatal dan menyakitkan, seperti yang terlihat pada eksim atau dermatitis pencarian. Dengan Penurunan pelepasan bahan kimia dalam sintesis kulit, beclomethaderm mengurangi peradangan dan mengurangi gatal.

Indikasi

Beclomethaderm cream ini diindikasikan untuk menghilangkan inflamasi dermatosis responsif kortikosteroid dan psoriasis

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap salah satu bahan yang menyebabkan rosacea, jerawat, dermatitis peri-oral, TBC kulit dan ulkus varises. Lesi kulit Disebabkan oleh infeksi dengan virus (misalnya herpes simpleks, vaccinia atau varicella), jamur (candida misalnya, tinea) atau bakteri (misalnya impetigo). Kortikosteroid telah terbukti teratogenik pada hewan Setelah aplikasi dermal sebagai agen sintesis diserap perkutan, teratogenik setelah aplikasi topikal setelah tidak bisa dikesampingkan. Oleh karena itu beclomethaderm cream Sebaiknya tidak digunakan selama kehamilan. Penggunaan beclomethaderm cream tidak dianjurkan selama menyusui.

Peringatan

Untuk pemakaian luar,Jangan gunakan dalam atau di sekitar mata

Dosis dan cara penggunaan

Topikal, pada kulit sebagai krim sekali atau dua kali sehari

EFEK SAMPING DAN PENCEGAHAN KHUSUS:

Beclomethaderm cream harus digunakan untuk jangka singkat saja, karena pengobatan jangka panjang dan intensif dapat menyebabkan perubahan lokal atropi pada kulit: seperti stria, menipis, hilangnya elastisitas, dilatasi pembuluh darah superfisial, telangiectasia dan ecchymosis. Perubahan ini sangat mungkin terjadi pada wajah, di mana dressing oklusif digunakan atau di mana lipatan kulit yang terlibat. Penggunaan jangka panjang, penggunaan Jumlah besar, pengobatan area yang luas, atau aplikasi untuk kulit yang rusak, Ketika beclomthaderm cream digunakan dan Ketika teknik balutan oklusif diterapkan dapat mengakibatkan penyerapan sistemik yang cukup untuk menghasilkan fitur hypercortisonism seperti depresi dari hipotalamus sumbu-hipofisis-adrenal dengan penekanan konsekuensi dari kelenjar adrenal. Efek ini paling mungkin berat pada bayi dan anak-anak. Hipertensi intrakranial jinak telah dilaporkan lebih jarang. Pada bayi serbet dapat bertindak sebagai ganti oklusif pada, dan maka persiapan sintesis sebaiknya tidak digunakan di area popok karena letusan lentur. Idealnya obat ini sebaiknya tidak digunakan pada bayi dan anak-anak sama sekali.

Cara penyimpanan

Simpan dalam wah tertutup rapat pada suhu 15-30°C jangan dibekukan

Cara pemakaian

Oleskan pada bagian tubuh yang bermasalah

No.Reg : 1904WE240119914

beclomethasone dipropionate

Documents

Transcript of beclomethasone dipropionate