ASSALAMUALAIKUM WR WB

KELOMPOK D-4CAHYA KURNIASARI10060307093CAHYATI PURBASARI10060307094JENNY ELLENUARY10060307095RICA ANGGREINI10060307097DINA MARINI10060307088

PENDAHULUANFurosemid merupakan kelompok diuretika kuat yang telah teruji secara medis ilmiah. Furosemida merupakan obat yang paling sering digunakan di Indonesia, yaitu sekitar 60% dibandingkan dengan diuretika kuat yang lain.

Furosemid efektif digunakan untuk pengobatan udem akibat gangguan jantung, hati atau ginjal dan hipertensi. Pengobatan dengan furosemid sering menimbulkan permasalahan bioavaibilitas per oral.

Pemilihan Metode Pembuatan TabletMetode yang digunakan untuk pembuatan tablet furusemid adalah metode kempa langsung.Dipilih metode ini karena furosemid memiliki dosis yang kecil untuk pengobatan diuretik dan memiliki sifat aliran yang baik.

Tablet adalah sediaan padat kompak. dibuat secara kempa cetak. Dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, Mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan (Anonim,1979).

Metode pembuatan tablet dapat dibedakan menjadi :

Metode Granulasi Basah (Wet Granulation)b. Metode Granulasi Kering (Dry Granulation)c. Metode Kempa Langsung (Direct Compression)

Keuntungan metode kempa langsung

Efisiensi ruangan, proses, tenaga, tahap manufaktur, mesin, proses validasi, dan konsumsi energyMenjamin stabilitas yang baik untuk zat aktif yang tidak tahan panas dan lembab, karena tidak melibatkan pelarut dan pemasan /pengeringan.Pemberian tekanan pada saat pencetakan tidak berlebihan sehingga sifat Kristal tetap (tidak terjadi polimorfisme akibat pengaruh mekanik ) sehingga masalah penurunan ketersediaan hanya zat aktif dalam tubuh dapat di hindarkanTablet dapat langsung hancur menjadi partikel-partikel kecil karena tidak adanya prose granulasi jika di masukkan ke dalam media di solusi, sehingga dapat dapat di harapkan memberikan hasil kecepatan yang lebih tinggi.

Keterbatasan metode kempa langsung :

Bahan harus memiliki sifat aliran yang baikTeknologi mesin harus bagusEksipien harus memiliki kapasitas pegang (holding capacity) yang memadai, memiliki sifat aliran dan kompresitibilitas yang baik.Kandungan lembab rendah sehingga dapat timbul muatan statis dan memicu terjadinya pemisahan campuran (segregasi)Perbedaan ukuran partikel dalam masa cetak dapat mengakibatkan terjadinya pemisahan Jika digunakan pewarna, maka homogenitas warna sulit di capai.

Data Preformulasi zat aktif

Furosemid Aspek farmasetika

Pemerian : serbuk hablur, putih sampai hampir kekuningan, tidak berbauKelarutan : praktis tidak larut dalam air; mudah larut dalam aseton, dalam dimetilformamida, da dalam larutan alkali hidroksida; larut dalam methanol; agak sukar larut dalam etanol; sukar larut dalam eter; sangat sukar larut dalam kloroform.Suhu lebur : 203-2100CpKa ; 3.9Stabilitas : dalam larutan asam, hidrolisis terhadap ion hydrogen, Inkompatibilitas : -Wadah dan penyimpanan : dalam wadah tertutup baik, tidak tembus cahaya.Khasiat : diuretik

(Farmakope Indonesia ed.IV hal 402 dan Handbook of Pharmaceutical excipient hal 875)

Aspek farmakologi Kekuatan sediaan : 1. Nama dagang: Afrosic Dosis sediaan: 40 mg/tabletNama produsen: HeroicBentuk sediaan: tablet Kemasan: 10 x 10 tablet

2. Nama dagang: FarsireticDosis sediaan: 40 mg/tabletNama produsen: IfarsBentuk sediaan : tablet Kemasan: 10 x 10 tablet(ISO, Hal 232 -234)

Klasifikasi obat : Obat KerasDosis lazim : 40 mg/hariEfek samping : gangguan saluran pencernaan seperti mual, muntah, diare, kejang, anoreksia, lemah, letih, berkeringat dan lainnya yang berhubungan dengan efek diuresia.Interaksi obat

Zat TambahanLaktosaFungsi : Bahan pengisiMg-StearatFungsi : Bahan pelincirTalkFungsi : Bahan pelincirAmprotabFungsi : Sebagai Penghancur

BAHAN dan ALAT

Bahan Bahan yang digunakan adalah Furosemid, polivinil pirolidon, Mg-stearat, Talk, Sunset Yellow FCF, laktosaAlatAlat-alat yang digunakan adalah kertas saring, plastic, mesin cetak tablet single punch, gelas kimia, gelas ukur, timbangan analitik, moisture analyzer, Flow tester, mesin kompaktor, penangas air, oven, saringan no. 16, batang pengaduk, jangka sorong, Friabilator, alat disolusi, FBD.

Skema pembuatan kempa langsungKempa langsungobatpencampuranpenggilingantabletPembantu dan lubrikanpencetakan

Cara pembuatan

Timbang furosemid, amprotab, laktosa.Campurkan ketiga bahan tersebut,kemudian lakukan mixing,Tambahkan mg-stearat dan talkCampurkan hingga homogen,Massa siap cetak dengan menggunakan punch berdiameter 13 mm dengan bobot yang telah ditentukan.Tablet dievaluasi menutur persyaratan yang berlaku.

EVALUASI

Evaluasi granul Kecepatan aliran : meode corongbobot jenisBJ nyataBJ mampatkadar kemampatanperbandingan Haussenerpersen komprestabilitas

Evaluasi tablet

Keseragaman ukuranFriabilitasKeseragaman bobot

INFORMASI OBAT

Indikasi : udem(jantung, paru, ginjal), hipertensiKontra indikasi : anuria, nefritis akut dan kemungkinan timbul koma hepatikum, defisiensi elektrolit hipersensitif terhadap furosemid dan sulfonamide.Efek samping : gangguan saluran pencernaan seperti mual, muntah, diare, kejang, anoreksia, lemah, letih, berkeringat dan lainnya yang berhubungan dengan efek diuresia.Dosis : Dewasa : mula-mula - 1 tablet sehari, dosis dapat dinaikkan bertahap dengan interval 6-8 jam.Anak-anak : 1 3 mg/ kg BB perhari.Kemasan : 10 x 10 tablet

Desain kemasan

brosur

*****************