38546_formulasi uzlah.docx

3
1. Monografi Bahan Nama zat aktif Lidokain HCL Sinonim Lignocaine hidroklorida Rumus molekul C 14 H 22 N 2 O,HCl,H 2 O Struktur molekul Bobot molekul 288.8 gr/mol Pemerian Serbuk kristal berwarna putih dan tidak berbau Kelarutan Larut 1 di dalam 0.7 bagian air, 1 di dalam 1.5 bagian etanol, dan 1 di dalam 40 bagian kloroform; praktis tidak larut di dalam eter. pH Larutan 1% dalam air memiliki ph sekitar 1.8- 2.8. Potensinya akan berkurang pada pH di bawah 2. pKa 7.9 (25 o C) Koefisien partisi Log P (oktanol/air), 2.4 Titik leleh 77 o -78 o C Inkompatibilitas Tidak inkompatibel di dalam larutan dengan amphotericin B, sodium sulfadiazine, sodium methohexital, sodium cefazolin, dan sodium fenitoin. Stabilitas Meskipun tidak ada penurunan jumlah lidokain injeksi adrenal selama penyimpanan dan transport di bawah kondisi tropis, jumlah adrenalin menurun hampir 0 pada beberapa sampel setelah disimpan berbulan-bulan. Penyediaan injeksi dalam bentuk serbuk kering dan pelarut yang terpisah sebaiknya diperhatikan pada

Transcript of 38546_formulasi uzlah.docx

Page 1: 38546_formulasi uzlah.docx

1. Monografi Bahan

Nama zat aktif Lidokain HCL

Sinonim Lignocaine hidroklorida

Rumus molekul C14H22N2O,HCl,H2O

Struktur molekul

Bobot molekul 288.8 gr/mol

Pemerian Serbuk kristal berwarna putih dan tidak berbau

KelarutanLarut 1 di dalam 0.7 bagian air, 1 di dalam 1.5 bagian etanol, dan 1 di

dalam 40 bagian kloroform; praktis tidak larut di dalam eter.

pHLarutan 1% dalam air memiliki ph sekitar 1.8-2.8. Potensinya akan

berkurang pada pH di bawah 2.

pKa 7.9 (25oC)

Koefisien partisi Log P (oktanol/air), 2.4

Titik leleh 77o-78o C

Inkompatibilitas

Tidak inkompatibel di dalam larutan dengan amphotericin B, sodium

sulfadiazine, sodium methohexital, sodium cefazolin, dan sodium

fenitoin.

Stabilitas

Meskipun tidak ada penurunan jumlah lidokain injeksi adrenal selama

penyimpanan dan transport di bawah kondisi tropis, jumlah adrenalin

menurun hampir 0 pada beberapa sampel setelah disimpan

berbulan-bulan. Penyediaan injeksi dalam bentuk serbuk kering dan

pelarut yang terpisah sebaiknya diperhatikan pada kondisi tropis.

Fungsi Anestesi lokal(1,2).

Page 2: 38546_formulasi uzlah.docx

Nama zat aktif Lidokain HCL

Sinonim Alberger, chlorure de sodium, garam batu, garam laut, garam.

Rumus molekul C14H22N2O,HCl,H2O

Struktur molekul

Bobot molekul 58.44 gr/mol

PemerianSerbuk kristal berwarna putih atau kristal tak berwarna dan memiliki

rasa asin.

Kelarutan

Sangat larut di dalam etanol, larut 1 di dalam 250 bagian etanol 95%,

larut 1 di dalam 10 bagian gliserin, larut 1 di dalam 2.8 bagian air, dan

1 di dalam 2.6 bagian air pada suhu 100 oC.

pH 6.7-7.3(jenuh di dalam larutan berair)

pKa 7.9 (25oC)

Koefisien partisi Log P (oktanol/air), 2.4

Titik leleh 804oC

Titik didih 1413oC

Inkompatibilitas

Tidak inkompatibel di dalam larutan dengan amphotericin B, sodium

sulfadiazine, sodium methohexital, sodium cefazolin, dan sodium

fenitoin.

Stabilitas Stabilitas

Fungsi Agen pengisotonis1,2).