2009 - The Safety of Metoclopramide Use

14
Oleh: Jessie Widyasari (2005730037) Dokter pembimbing: dr. Andi, Sp.OG Bagian Obstetri dan Ginekologi RSUD Cianjur

description

jurding

Transcript of 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

Page 1: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

Oleh: Jessie Widyasari (2005730037)Dokter pembimbing: dr. Andi, Sp.OG

Bagian Obstetri dan GinekologiRSUD Cianjur

Page 2: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

LATAR BELAKANG• 50-80 % Wanita hamil akan mengalami mual dan

muntah selama trimester pertama dan dapat berlanjut pada trimester berikutnya.

• Dokter sering membatasi penggunaan obat-obatan pada trimester pertama karena takut efek teratogenik.

• Di Amerika Serikat dan Kanada obat pilihan yang dipakai untuk mengurangi rasa mual dan muntah adalah pyridoxin dan doxylamin

• Metoclopramid hanya digunakan untuk mual dan muntah yang berat

Page 3: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

• Metoclopramid bukan indikasi untuk mual dan muntah pada kehamilan trimester pertama

• Metoclopramid telah menjadi obat pilihan antiemetik selama kehamilan dibeberapa negara Eropa dan Israel

• Pada penelitian terdahulu, didapatkan bahwa metoclopramid tidak efek terhadap fetus selama kehamilan.

• Penelitian ini dirancang dengan sampel yang besar untuk meneliti sejauh mana keamanan metoclopramid digunakan pada trimester pertama

Page 4: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

METODE• Kohort Retrospektif

• Melibatkan anggota Clalit Health Services, suatu organisasi pelayanan kesehatan terbesar di Israel

• Membandingkan 2 kelompok yaitu kelompok bayi yang terpapar metoclopramid dan yang tidak terpapar

Page 5: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

KRITERIA SUBJEK

• Umur responden 15-49 tahun yang terdaftar di Seroka Medical center

Page 6: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

PEREJALANAN PENELITIAN• Penelitian ini dilakukan 1 Januari 1998 sampai 31

Maret 2007

• Semua subjek diakses data demigrafik, tanggal masuk rumah sakit dan waktu melahirkan.

• Diakses pula data status kesehatan selama kehamilan dan melahirkan,usia ibu, usia kehamilan, kematian perinatal, paritas, etnis, riwayat merokok selama hamil, Berat badan bayi waktu lahir, Apgar skor dalam 1-5 menit setelah lahir.

• Diagnosa diperiksa kembali oleh dokter ahli sebelum datanya dimasukkan dalam database

Page 7: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

• Membandingkan antara kelompok bayi yang terpapar dengan metoclopramid dan kelompok yang tidak

• Semua bayi yang ibunya mengkonsumsi meticlopramid selama kehamilan trimester pertama (kehamilan ≤ 13 minggu) di identifikasi.

• Penggunaan metoclopramid diklasifikasikan berdasarkan jumlah dosis yang diterima.

• Dosis metoclopramid 1 tablet adalah 30 mg, di Israel 1 tablet metoclopramid isinya 10 mg, diresepkan untuk 7 hari.

Page 8: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

• Klasifikasi jumlah hari dan dosis metoclopramid yang diterima adalah : 1-7, 8-14, 15-21 dan 22 atau lebih (hari), sebagai contoh bila diresepkan 7 hari saja, maka dosis yang diterima adalah 7x30 mg = 210 mg selama kehamilan trimester pertama

• Kelompok kedua ibu hamil tidak pernah mendapat metoclopramid selama kehamilan trimester pertama.

• Dilakukan investigasi kelainan mayor dan minor pada bayi baru lahir

Page 9: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

HASIL• Ada 113.612 kelahiran tunggal di Saroka Medical

center selama masa penelitian, dimana 81.703 (71,9%) adalah Bumil yang telah terregistrasi di Clalit Health Services.

• Yang terpapar dengan metoclopramid adalah 3458 (4,2%) orang selama trimester pertama

• Total 4016 bayi (4,9 %) didapatkan mayor kelainan kongenital

• Ada 182 dari 3458 (5,3 %) bayi grup terpapar metoclopramid mengalami mayor kelainan kongenital, sedang dari grup tidak terpapar didapatkan 78 ,245 dari 3834 (4,9 %) bayi

Page 10: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

• Berdasarkan dosis yang diberikan didapatkan angka mayor kelainan kongenital adalah :– 1-7 hari = 5,5 %– 8-14 hari = 4,3 %– 15-21 hari = 4,2 %– > 22 hari = 6,1 %

• Untuk grup yang tidak terpapar metoclopramid didapatkan mayor kelainan kongenital adalah 4,9 %

Page 11: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

DISKUSI• Metoclopramid telah digunakan secara luas untuk

mengurangi mual dan muntah pada kehamilan

• Pada penelitian ini tidak ditemukan hubungan yang bermakna pemakaian metoclopramid dan kelainan pada janin

• Ditemukan hubungan terbalik antara merokok dan penggunaan metoclopramid

• Peningkatan hormon estrogen merupakan salah satu penyebab terjadi mual dan muntah selama kehamilan, ibu hamil yang merokok dapat mengurangi level estrogen

Page 12: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

• Metoclopramid dapat mencegah terjadinya kehamilan kembar dan fetus dengan down Syndrome.

• Kehamilan kembar berhubungan dengan meningkatkatnya resiko mual dan muntah berlebihan dibandingkan dengan kehamilan tunggal

• Down Syndrom berhubungan dengan berkurangnya rasa mual dan muntah tetapi meningkatnya resiko kelainan kongenital

Page 13: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

KESIMPULAN• Pemakaian metoclopramid pada kehamilan

trimester pertama tidak berhubungan dengan meningkatnya resiko kelainan kongenital, BBLR, atau kematian perinatal.

• Penelitian ini membuktikan bahwa metoclopramid aman digunakan untuk mengurangi mual dan muntah yang berhubungan dengan kehamilan

Page 14: 2009 - The Safety of Metoclopramide Use

Terima kasih..