2009 - The Safety of Metoclopramide Use
-
Upload
novita-putri-wardani -
Category
Documents
-
view
18 -
download
5
description
Transcript of 2009 - The Safety of Metoclopramide Use
Oleh: Jessie Widyasari (2005730037)Dokter pembimbing: dr. Andi, Sp.OG
Bagian Obstetri dan GinekologiRSUD Cianjur
LATAR BELAKANG• 50-80 % Wanita hamil akan mengalami mual dan
muntah selama trimester pertama dan dapat berlanjut pada trimester berikutnya.
• Dokter sering membatasi penggunaan obat-obatan pada trimester pertama karena takut efek teratogenik.
• Di Amerika Serikat dan Kanada obat pilihan yang dipakai untuk mengurangi rasa mual dan muntah adalah pyridoxin dan doxylamin
• Metoclopramid hanya digunakan untuk mual dan muntah yang berat
• Metoclopramid bukan indikasi untuk mual dan muntah pada kehamilan trimester pertama
• Metoclopramid telah menjadi obat pilihan antiemetik selama kehamilan dibeberapa negara Eropa dan Israel
• Pada penelitian terdahulu, didapatkan bahwa metoclopramid tidak efek terhadap fetus selama kehamilan.
• Penelitian ini dirancang dengan sampel yang besar untuk meneliti sejauh mana keamanan metoclopramid digunakan pada trimester pertama
METODE• Kohort Retrospektif
• Melibatkan anggota Clalit Health Services, suatu organisasi pelayanan kesehatan terbesar di Israel
• Membandingkan 2 kelompok yaitu kelompok bayi yang terpapar metoclopramid dan yang tidak terpapar
KRITERIA SUBJEK
• Umur responden 15-49 tahun yang terdaftar di Seroka Medical center
PEREJALANAN PENELITIAN• Penelitian ini dilakukan 1 Januari 1998 sampai 31
Maret 2007
• Semua subjek diakses data demigrafik, tanggal masuk rumah sakit dan waktu melahirkan.
• Diakses pula data status kesehatan selama kehamilan dan melahirkan,usia ibu, usia kehamilan, kematian perinatal, paritas, etnis, riwayat merokok selama hamil, Berat badan bayi waktu lahir, Apgar skor dalam 1-5 menit setelah lahir.
• Diagnosa diperiksa kembali oleh dokter ahli sebelum datanya dimasukkan dalam database
• Membandingkan antara kelompok bayi yang terpapar dengan metoclopramid dan kelompok yang tidak
• Semua bayi yang ibunya mengkonsumsi meticlopramid selama kehamilan trimester pertama (kehamilan ≤ 13 minggu) di identifikasi.
• Penggunaan metoclopramid diklasifikasikan berdasarkan jumlah dosis yang diterima.
• Dosis metoclopramid 1 tablet adalah 30 mg, di Israel 1 tablet metoclopramid isinya 10 mg, diresepkan untuk 7 hari.
• Klasifikasi jumlah hari dan dosis metoclopramid yang diterima adalah : 1-7, 8-14, 15-21 dan 22 atau lebih (hari), sebagai contoh bila diresepkan 7 hari saja, maka dosis yang diterima adalah 7x30 mg = 210 mg selama kehamilan trimester pertama
• Kelompok kedua ibu hamil tidak pernah mendapat metoclopramid selama kehamilan trimester pertama.
• Dilakukan investigasi kelainan mayor dan minor pada bayi baru lahir
HASIL• Ada 113.612 kelahiran tunggal di Saroka Medical
center selama masa penelitian, dimana 81.703 (71,9%) adalah Bumil yang telah terregistrasi di Clalit Health Services.
• Yang terpapar dengan metoclopramid adalah 3458 (4,2%) orang selama trimester pertama
• Total 4016 bayi (4,9 %) didapatkan mayor kelainan kongenital
• Ada 182 dari 3458 (5,3 %) bayi grup terpapar metoclopramid mengalami mayor kelainan kongenital, sedang dari grup tidak terpapar didapatkan 78 ,245 dari 3834 (4,9 %) bayi
• Berdasarkan dosis yang diberikan didapatkan angka mayor kelainan kongenital adalah :– 1-7 hari = 5,5 %– 8-14 hari = 4,3 %– 15-21 hari = 4,2 %– > 22 hari = 6,1 %
• Untuk grup yang tidak terpapar metoclopramid didapatkan mayor kelainan kongenital adalah 4,9 %
DISKUSI• Metoclopramid telah digunakan secara luas untuk
mengurangi mual dan muntah pada kehamilan
• Pada penelitian ini tidak ditemukan hubungan yang bermakna pemakaian metoclopramid dan kelainan pada janin
• Ditemukan hubungan terbalik antara merokok dan penggunaan metoclopramid
• Peningkatan hormon estrogen merupakan salah satu penyebab terjadi mual dan muntah selama kehamilan, ibu hamil yang merokok dapat mengurangi level estrogen
• Metoclopramid dapat mencegah terjadinya kehamilan kembar dan fetus dengan down Syndrome.
• Kehamilan kembar berhubungan dengan meningkatkatnya resiko mual dan muntah berlebihan dibandingkan dengan kehamilan tunggal
• Down Syndrom berhubungan dengan berkurangnya rasa mual dan muntah tetapi meningkatnya resiko kelainan kongenital
KESIMPULAN• Pemakaian metoclopramid pada kehamilan
trimester pertama tidak berhubungan dengan meningkatnya resiko kelainan kongenital, BBLR, atau kematian perinatal.
• Penelitian ini membuktikan bahwa metoclopramid aman digunakan untuk mengurangi mual dan muntah yang berhubungan dengan kehamilan
Terima kasih..