Hirarki per-UU
UNDANG-UNDANG
PERATURANPEMERINTAH
KEP/PERMENKES KEPMEN lain KEPJAGUNG
UU Obat Keras (St. No. 419 tgl 22 des 1949)UU no. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan
7 1996 Pangan5 1997 Psikotropika22 1997 Narkotika8 1999 Perlindungan Konsumen29 2004 Praktik Kedokteran35 2009 Narkotika36 2009 Kesehatan44 2009 Rumah Sakit
Undang-Undang
Peraturan PemerintahPP no. 20 tn 1962 ttg Lafal Sumpah/ Janji Apoteker
26 1965 Apotik25 1980 Perubahan atas PP no 26/1965 ttg Apotik41 1990 Masa Bakti Apoteker 32 1996 Tenaga Kesehatan 3 1997 Pengawasan dan Pengendalian Minuman
beralkohol72 1998 Pengamanan Sed. Farmasi dan Alkes69 1999 Label dan Iklan Pangan
28 2004 Keamanan, Mutu dan gizi pangan51 2009 Pekerjaan Kefarmasian
Peraturan Pemerintah
APOTIK
* Reglement D.V.G.(St.1882 No.97, sebagaimana dirobah terakhir menurut St. 1949 No.228) tentang Menjalankan Peracikan Obat
* Permenkes :26 /Menkes/PER/ I/ 1981 Pengelolaan dan Perijinan Apotik244 /Menkes/Per/ V/ 1990 Ketentuan dan Tata cara Pemberian
Izin Apotik919 /Menkes/Per/ X/ 1993 Kriteria Obat Yang Dapat Diserahkan
Tanpa Resep922 /Menkes/Per/ X/ 1993 Ketentuan dan Tata cara Pemberian
Izin Apotik924 /Menkes/Per/ X/ 1993 Daftar Obat Wajib Apotik No.2284 /Menkes/Per/ III 2007 Apotek Rakyat
APOTIK
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K278 /Menkes/SK/ V 1981 Persyaratan Apotik
279 /Menkes/SK/ V 1981 Ketentuan dan Tatacara Perizinan Apotik
280 /Menkes/SK/ V 1981 Ketentuan dan Tatacara Pengelolaan Apotik
347 /Menkes/SK/ VII 1990 Obat Wajib Apotik
1176 /Menkes/SK/ X 1999 Daftar OWA no 3
1332 /Menkes/SK/ X 2002 Perubh. Permenkes 922/1993 ttg Ketentuan & Tatacara Pemberian Ijin apotek
1027 /Menkes/SK/ IX 2004 Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek
Surat Edaran Dirjen POM No. 336/SE/77 tgl 4 mei 1977 TtgSalinan resep narkotika
Narkotika & Psikotropika
28 /Menkes/PER/ I/ 1978 ttg Penyimpanan Narkotika
688 /Menkes/PER/ VII/ 1997 Peredaran Psikotropika
Permenkes
Obat Tradisional
246 /Menkes/Per/ V/ 1990 Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradicional
760 /MEN.KES/PER/ IX/ 1992 Fitofarmaka
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K
397b /MEN.KES/SK/
VII 1991 Larangan Beredar Obat Tradisional Yang Tidak Terdaftar
761 /MENKES/SK/ IX 1992 Pedoman Fitofarmaka
661 /MENKES/SK/ VII 1994 Persyaratan OT
Keputusan Dirjen POM no. 06605/D/SK/X/84
Tatacara Produksi OT Dari Bahan Alam Dalam sediaan Bentuk Kapsul atau tablet
Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
HK.00.05.4. 2411 2004 Ketentuan pengelompokan dan penandaan obat bahan alam indonesia
HK.00.05.41.1384 2005 Kriteria dan tatalaksana pendaftaran OT, OHT dan Fitofarmaka
Permenkes
917 /Menkes/Per/ X/ 1993 Wajib Daftar Obat Jadi
925 /Menkes/Per/ X/ 1993 Daftar Perubahan Golongan Obat No.1
949 /Menkes/Per/ VI 2000 Registrasi Obat Jadi
988 /Menkes/Per/ VIII 2004 Pencantuman Nama Generik Pada Label Obat
Obat
Permenkes :
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K2380 A/SK/ VI 83 Tanda Khusus OB dan OBT
02396 A/SK/ VIII 86 Tanda khusus Obat Keras Daftar G
242 /MEN.KES/SK/ V 1990 Wajib Daftar Obat Jadi
068 /Menkes/SK/ II 2006 Pedoman pelaks Pencantuman Nama Generik Pada Label Obat
069 /Menkes/SK/ II 2006 Pencantuman HET Pada Label Obat
PO.00.04.5.00.00327 1994 Bentuk dan Tatacara Pemberian Stiker Pendaftaran pd OT asing
Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
HK.00.05.3.02706 2002 Promosi obat
HK.00.05.23. 1950 2003 Kriteria dan tatalaksana registrasi obat
Obat
no. 167/Kab/B.VIII/ 1972 ttg Pedagang Eceran Obat
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) no.1331 /Menkes/SK/ X 2002 ttg Perubahan atas Permenkes
167/1972 ttg Pedagang Eceran Obat
983 /Menkes/SK/ VIII 2004 ttg Pedoman penyelenggaraan Warung Obat Desa
PENGECER
Permenkes
Permenkes
159b /Men.Kes/Per/ II/ 1988 Rumah Sakit
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K085 /MENKES/PER/ I 1989 Kewajiban menulis resep dan
atau menggunakan Obat Generis di RS Pemerintah
436 /MENKES/SK/ VI 1993 Berlakunya standar Pelayanan RS dan stándar Pelayanan Medis di RS
1197 /Menkes/SK/ X 2004 Standar Pelayanan farmasi di RS
RUMAH SAKIT
Industri Farmasi
246 V/ 1990 Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradisional
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K43 /Menkes/SK/ II 1988 Pedoman CPOB
245 /Menkes/SK/ V 1990 Ketentuan dan Tatacara Pelaksanaan Pemberian Ijin Usaha Industri Farmasi
659 /MENKES/SK/ X 1991 CPOTB
1799 /Menkes/Per/ XII 2010 Industri Farmasi
Permenkes
Permenkes = PP no 76 /MEN.KES/PER/ XII/ 75 ttg Ketentuan Peredaran dan Penandaan
Susu Kental Manis
329 /MEN.KES/PER/ XII/ 75 Produksi dan Peredaran Makanan
86 /MEN.KES/PER/ IV/ 77 Minuman Keras
59 /MEN.KES/PER/ II/ 1982 Larangan Peredaran, Produksi dan Mengimpor Minuman Keras Yg Tdk Terdaftar Pada DepKes
180 /MEN.KES/PER/ IV/ 1985 Makanan Daluwarsa
208 /MEN.KES/PER/ IV/ 1985 Pemanis Buatan
240 /Men.Kes/Per/ V/ 85 Pengganti Air Susu Ibu
722 /MEN.KES/PER/ IX/ 88 Bahan Tambahan Makanan
382 /MEN.KES/PER/ VI/ 1989 Pendaftaran Makanan
Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = KK no 23 /MEN.KES/SK/ I/ 1978 ttg Pedoman Cara Produksi Yang Baik untuk
Makanan.
Pedoman Umum Pelabelan Produk Pangan, Direktorat Standarisasi Produk Pangan, Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan bahan Berbahaya, Badan Pengawas Obat dan makanan RI tahun 2004.
MAKANAN