Hirarki per-UU

UNDANG-UNDANG

PERATURANPEMERINTAH

KEP/PERMENKES KEPMEN lain KEPJAGUNG

UU Obat Keras (St. No. 419 tgl 22 des 1949)UU no. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan

7 1996 Pangan5 1997 Psikotropika22 1997 Narkotika8 1999 Perlindungan Konsumen29 2004 Praktik Kedokteran35 2009 Narkotika36 2009 Kesehatan44 2009 Rumah Sakit

Undang-Undang

Peraturan PemerintahPP no. 20 tn 1962 ttg Lafal Sumpah/ Janji Apoteker

26 1965 Apotik25 1980 Perubahan atas PP no 26/1965 ttg Apotik41 1990 Masa Bakti Apoteker 32 1996 Tenaga Kesehatan 3 1997 Pengawasan dan Pengendalian Minuman

beralkohol72 1998 Pengamanan Sed. Farmasi dan Alkes69 1999 Label dan Iklan Pangan

28 2004 Keamanan, Mutu dan gizi pangan51 2009 Pekerjaan Kefarmasian

Peraturan Pemerintah

APOTIK

* Reglement D.V.G.(St.1882 No.97, sebagaimana dirobah terakhir menurut St. 1949 No.228) tentang Menjalankan Peracikan Obat

* Permenkes :26 /Menkes/PER/ I/ 1981 Pengelolaan dan Perijinan Apotik244 /Menkes/Per/ V/ 1990 Ketentuan dan Tata cara Pemberian

Izin Apotik919 /Menkes/Per/ X/ 1993 Kriteria Obat Yang Dapat Diserahkan

Tanpa Resep922 /Menkes/Per/ X/ 1993 Ketentuan dan Tata cara Pemberian

Izin Apotik924 /Menkes/Per/ X/ 1993 Daftar Obat Wajib Apotik No.2284 /Menkes/Per/ III 2007 Apotek Rakyat

APOTIK

Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K278 /Menkes/SK/ V 1981 Persyaratan Apotik

279 /Menkes/SK/ V 1981 Ketentuan dan Tatacara Perizinan Apotik

280 /Menkes/SK/ V 1981 Ketentuan dan Tatacara Pengelolaan Apotik

347 /Menkes/SK/ VII 1990 Obat Wajib Apotik

1176 /Menkes/SK/ X 1999 Daftar OWA no 3

1332 /Menkes/SK/ X 2002 Perubh. Permenkes 922/1993 ttg Ketentuan & Tatacara Pemberian Ijin apotek

1027 /Menkes/SK/ IX 2004 Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek

Surat Edaran Dirjen POM No. 336/SE/77 tgl 4 mei 1977 TtgSalinan resep narkotika

Narkotika & Psikotropika

28 /Menkes/PER/ I/ 1978 ttg Penyimpanan Narkotika

688 /Menkes/PER/ VII/ 1997 Peredaran Psikotropika

Permenkes

Obat Tradisional

246 /Menkes/Per/ V/ 1990 Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradicional

760 /MEN.KES/PER/ IX/ 1992 Fitofarmaka

Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K

397b /MEN.KES/SK/

VII 1991 Larangan Beredar Obat Tradisional Yang Tidak Terdaftar

761 /MENKES/SK/ IX 1992 Pedoman Fitofarmaka

661 /MENKES/SK/ VII 1994 Persyaratan OT

Keputusan Dirjen POM no. 06605/D/SK/X/84

Tatacara Produksi OT Dari Bahan Alam Dalam sediaan Bentuk Kapsul atau tablet

Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

HK.00.05.4. 2411 2004 Ketentuan pengelompokan dan penandaan obat bahan alam indonesia

HK.00.05.41.1384 2005 Kriteria dan tatalaksana pendaftaran OT, OHT dan Fitofarmaka

Permenkes

917 /Menkes/Per/ X/ 1993 Wajib Daftar Obat Jadi

925 /Menkes/Per/ X/ 1993 Daftar Perubahan Golongan Obat No.1

949 /Menkes/Per/ VI 2000 Registrasi Obat Jadi

988 /Menkes/Per/ VIII 2004 Pencantuman Nama Generik Pada Label Obat

Obat

Permenkes :

Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K2380 A/SK/ VI 83 Tanda Khusus OB dan OBT

02396 A/SK/ VIII 86 Tanda khusus Obat Keras Daftar G

242 /MEN.KES/SK/ V 1990 Wajib Daftar Obat Jadi

068 /Menkes/SK/ II 2006 Pedoman pelaks Pencantuman Nama Generik Pada Label Obat

069 /Menkes/SK/ II 2006 Pencantuman HET Pada Label Obat

PO.00.04.5.00.00327 1994 Bentuk dan Tatacara Pemberian Stiker Pendaftaran pd OT asing

Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

HK.00.05.3.02706 2002 Promosi obat

HK.00.05.23. 1950 2003 Kriteria dan tatalaksana registrasi obat

Obat

no. 167/Kab/B.VIII/ 1972 ttg Pedagang Eceran Obat

Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) no.1331 /Menkes/SK/ X 2002 ttg Perubahan atas Permenkes

167/1972 ttg Pedagang Eceran Obat

983 /Menkes/SK/ VIII 2004 ttg Pedoman penyelenggaraan Warung Obat Desa

PENGECER

Permenkes

Permenkes

159b /Men.Kes/Per/ II/ 1988 Rumah Sakit

Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K085 /MENKES/PER/ I 1989 Kewajiban menulis resep dan

atau menggunakan Obat Generis di RS Pemerintah

436 /MENKES/SK/ VI 1993 Berlakunya standar Pelayanan RS dan stándar Pelayanan Medis di RS

1197 /Menkes/SK/ X 2004 Standar Pelayanan farmasi di RS

RUMAH SAKIT

Industri Farmasi

246 V/ 1990 Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradisional

Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = K43 /Menkes/SK/ II 1988 Pedoman CPOB

245 /Menkes/SK/ V 1990 Ketentuan dan Tatacara Pelaksanaan Pemberian Ijin Usaha Industri Farmasi

659 /MENKES/SK/ X 1991 CPOTB

1799 /Menkes/Per/ XII 2010 Industri Farmasi

Permenkes

Permenkes = PP no 76 /MEN.KES/PER/ XII/ 75 ttg Ketentuan Peredaran dan Penandaan

Susu Kental Manis

329 /MEN.KES/PER/ XII/ 75 Produksi dan Peredaran Makanan

86 /MEN.KES/PER/ IV/ 77 Minuman Keras

59 /MEN.KES/PER/ II/ 1982 Larangan Peredaran, Produksi dan Mengimpor Minuman Keras Yg Tdk Terdaftar Pada DepKes

180 /MEN.KES/PER/ IV/ 1985 Makanan Daluwarsa

208 /MEN.KES/PER/ IV/ 1985 Pemanis Buatan

240 /Men.Kes/Per/ V/ 85 Pengganti Air Susu Ibu

722 /MEN.KES/PER/ IX/ 88 Bahan Tambahan Makanan

382 /MEN.KES/PER/ VI/ 1989 Pendaftaran Makanan

Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) = KK no 23 /MEN.KES/SK/ I/ 1978 ttg Pedoman Cara Produksi Yang Baik untuk

Makanan.

Pedoman Umum Pelabelan Produk Pangan, Direktorat Standarisasi Produk Pangan, Deputi Bidang Pengawasan Keamanan Pangan dan bahan Berbahaya, Badan Pengawas Obat dan makanan RI tahun 2004.

MAKANAN