MDM MASTER PLAN Feb 15

SHIFT TRANSITION BOARD Planned event/activities (SIP, PM, MDM, Validation etc.)

Area/equipment Shift 1 Shift 2 Shift 3 Note

130 470 470 470 240

Unplanned event during the Day (Stops,Breakdown, Celsis failure, MDM failure…)

Stop BD Problem DescriptionConditions (Measurable) Solved

Standards Actual Yes No

Shift 1

Shift 2

Shift 3

130 50 50 1250 100 100 50 50

In màng phim trong vật liệu viết lên đươc 1780In đường viền 3mm màu đenChử màu đenChừa lề 10mm cho 4 cạnhNote: Cắt bỏ từ phía bên trong đường viền

Cắt bỏ từ phía bên trong đường viền

5834344848 17804848

48343434 900

484848484848484848

310

GAME PLAN25

Item Plan DoWho When

Follow up

10 140 620 205 205In chừa đường biên 10mm Note:In màu đen đường viền 3mmSố lượng: 5 tấm Cắt bỏ từ phía bên trong đường viền

Date:

Last 24hrs Gap

Equipment CIL, PM planMDM sampling planMaterial stock Training & Qualification

10

GAME PLAN70

Check Act 50170

170

110920

110

110

110

10

200 410 101800

Cắt bỏ từ phía bên trong đường viền

RTT DMS BOARD

IE Trigger Q trigger Sampling & testing ontime Defect found DIW & HC MDM compliance

IE/ Q Trigger laminated Q Trigger laminated Result reading ontime Defect open FR & FE MDM compliance

Gap analysis Gap analysis Gap analysis Gap analysis Gap analysis Gap analysis

OUT PUT MEASURERTT Board Standard CRFT Micro release on time Equipment break down Testing error Game plan\ follow up

MICRO MASTER PLAN & GAME PLANMaterial stock Daily MDM Weekly MDM Monthly MDM

Micro lab PQF & MDM compliance

Equipment CIL & maintanaince on time

Equipment CIL & PM master plan

Micro lab and Utility MDM

Micro lab PQF incompliance(#) MONTH : ___________

5 +

4

3

2

1

01 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Micro lab MDM arlert limit (#) MONTH : ___________

5 +

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Q TRIGGERMONTH : ___________________

HIGH RISK

LOW RISK

1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

IE TRIGGERMONTH : ___________________

HIGH

RISK

LOW RISK

1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

GAP ANALYSIS AND ACTION PLAN

Date ISSUES ACTION Plan Owner Date Status Systemic Fix

HC MDM alert limit (#) MONTH : ___________

5 +

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

DIW MDM alert limit (#) MONTH : ___________

5 +

4

3

2

1

01 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

FE MDM alert limit (#) MONTH : ___________

5 +

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

FR MDM alert limit (#) MONTH : ___________

5 +

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Equipment breakdown (#) MONTH : ___________

10 +

9

8

7

6

5

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Equipment CIL & Maintenance not ontime (#) MONTH : ___________

10 +

9

8

7

6

5

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Micro release report not ontime (#) MONTH : ___________

10 +

9

8

7

6

5

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

HC CRFT (%) MONTH : ___________

100.00 +

99.80

99.60

99.40

99.20

99.00

98.90

98.80 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

FE CRFT (%) MONTH : ___________

100.00 +

99.80

99.60

99.40

99.20

99.00

98.80

98.60 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 11 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

FR CRFT (%) MONTH : ___________

100.00 +

99.80

99.60

99.40

99.20

99.00

98.80

98.60 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 11 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Sampling not ontime (#) MONTH : ___________5 +

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Testing not ontime (#) MONTH : ___________

5 +

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Read result not ontime (#) MONTH : ___________

10 +

9

8

7

6

5

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Testing error (#) MONTH : ___________

10 +

9

8

7

6

5

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Defect found (#)MONTH : ___________

10

9

8

7

6

5

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

+

Defect open (#) MONTH : ___________

10 +

9

8

7

6

5

4

3

2

1

01 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3 1 2 3

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

Binh Duong Plant Quality Trigger Attachment 7.1 (S-02-10.04.6) Binh Duong Plant Quality Trigger Attachment 7.1 (S-02-10.04.6)

1 Có nhân viên phòng Micro lab chưa được qualify không ? Có contractor mới không?

2 Nhiệt độ phòng Lab, phòng Celsis có đạt yêu cầu không?

3

4 Cómẫu MDM, thành phẩm, gram stain của ca trước chuyển giao cho ca sau không?

5 Số lượng nhân viên trong ca có thiếu so với kế hoạch sản xuất không?

Soft

6 Có Quality defect chưa fix trong phòng Lab không?

7 Có Media bị "Hold" liên quan đến chất lượng từ ca trước được bàn giao lại không?

8

Các mục cần đánh giá Quality Trigger (Xem hướng dẫn "Hành động khắc phục" ở trang 2)

Hard

Poi

nt(S

tandar

d ques

tion a

cross

all

shift,

line,

modul

e)

Có sản phẩm mới, thiết bị mới hoặc những yêu cầu mới cho việc test mẫu, release thành phẩm không? Có những tiêu chuẩn mới được sử dụng không, ví dụ như: FC mới, phương pháp kiểm tra -phân tích mới, SOP mới...?

Có những cảnh báo về nguy cơ Equipment breakdown được giao lại từ ca sản xuất trước không?

Kết luận : MỨC ĐỘ RỦI RO TRONG CA: (THẤP ghi L; CAO ghi H):

RỦI RO THẤP

Thực hiện các hành động được hướng dẫn trong TriggerTuân thủ các quy định làm việc trong ca

Binh Duong Plant Quality Trigger Attachment 7.1 (S-02-10.04.6) Binh Duong Plant Quality Trigger Attachment 7.1 (S-02-10.04.6)

Có nhân viên phòng Micro lab chưa được qualify không ? Có contractor mới không? Cao

Nhiệt độ phòng Lab, phòng Celsis có đạt yêu cầu không? Cao

Cao

Cómẫu MDM, thành phẩm, gram stain của ca trước chuyển giao cho ca sau không? Cao

Số lượng nhân viên trong ca có thiếu so với kế hoạch sản xuất không? CaoCó Quality defect chưa fix trong phòng Lab không? Cao

Có Media bị "Hold" liên quan đến chất lượng từ ca trước được bàn giao lại không? Cao

Thấp

Các mục cần đánh giá Quality Trigger (Xem hướng dẫn "Hành động khắc phục" ở trang 2)

Mức độ rủi ro

Có sản phẩm mới, thiết bị mới hoặc những yêu cầu mới cho việc test mẫu, release thành

Có những tiêu chuẩn mới được sử dụng không, ví dụ như: FC mới, phương pháp kiểm tra -phân tích mới, SOP mới...?

Có những cảnh báo về nguy cơ Equipment breakdown được giao lại từ ca sản xuất trước

MỨC ĐỘ RỦI RO TRONG CA: (THẤP ghi L; CAO ghi H):

RỦI RO THẤP

Thực hiện các hành động được hướng dẫn trong TriggerTuân thủ các quy định làm việc trong ca

RỦI RO CAOThực hiện các hành động được hướng dẫn trong Trigger.þShiftleader tăng cường sự hiện diện của mình tại các khu vực rủi ro cao. Thông báo ngay cho Line Leader hay ODL để được hỗ trợ kịp thời.

Binh Duong Plant Quality Trigger Attachment 7.1 (S-02-10.04.6) Binh Duong Plant Quality Trigger Attachment 7.1 (S-02-10.04.6) ….......

Owner:…………………Y: có rủi roN: không có rủi

ro

Đã thực hiện hành động để ngăn ngừa rủi ro ? (Y/N)

Chú thích : Rủi ro Cao (H): khi có bất kỳ rủi ro nào xảy ra đối với các Trigger có mức độ rủi ro Cao

RỦI RO CAOThực hiện các hành động được hướng dẫn trong Trigger.þShiftleader tăng cường sự hiện diện của mình tại các khu vực rủi ro cao. Thông báo ngay cho Line Leader hay ODL để được hỗ trợ kịp thời.

Back

Hành động khắc phục 1 Sắp xếp lại nhân sự để người cần được qualify này không phải làm việc 1 mình (ví dụ : có giám sát, hỗ trợ từ người đã được qualify...).

2 Xác nhận với Utility team về tình trạng hoạt động của AHU.

3

4 Kiểm tra và xác nhận trong shift transition meeting để tránh những thiếu sót có thể xảy ra

5

Soft

6 Fix defect, báo cho Micro owner, Site Micro nếu defect chưa được fix để thống nhất biện pháp xử lý tạm thời.

7 Kiểm tra lot media đã được block, dán nhãn đỏ, để tách biệt với các lot media khác

8

Hard

Point

(Sta

ndard

questi

on acr

oss al

l shif

t, lin

e, mod

ule)

- Kiểm tra và xác nhận trong shift transition có sự thay đổi về tiêu chuẩn mới - Kiểm tra và xác nhận những thử nghiệm đã được hoàn thành chưa hoặc chưa hoàn tất. - Kiểm tra và xác nhận mỗi thành viên trong ca đều hiểu rõ về những sự thay đổi và tình trạng hiện tại của các thử nghiệm đó.

- Bổ sung nhân viên từ lực lượng OFF LINE hay từ team khác (nhân viên đã được qualified)

Dựa trên những thông tin về Centerline của ca sản xuất trước, xác nhận lại các thông số vận hành hiện tại và có hành động phù hợp theo hướng dẫn của SOP.

Back

Hành động khắc phục Sắp xếp lại nhân sự để người cần được qualify này không phải làm việc 1 mình (ví dụ : có giám sát, hỗ trợ từ người đã được qualify...).

Xác nhận với Utility team về tình trạng hoạt động của AHU.

Kiểm tra và xác nhận trong shift transition meeting để tránh những thiếu sót có thể xảy ra

Fix defect, báo cho Micro owner, Site Micro nếu defect chưa được fix để thống nhất biện pháp xử lý tạm thời.

Kiểm tra lot media đã được block, dán nhãn đỏ, để tách biệt với các lot media khác

- Kiểm tra và xác nhận trong shift transition có sự thay đổi về tiêu chuẩn mới- Kiểm tra và xác nhận những thử nghiệm đã được hoàn thành chưa hoặc chưa hoàn tất.- Kiểm tra và xác nhận mỗi thành viên trong ca đều hiểu rõ về những sự thay đổi và tình trạng hiện tại của các thử nghiệm đó.

- Bổ sung nhân viên từ lực lượng OFF LINE hay từ team khác (nhân viên đã được qualified)

Dựa trên những thông tin về Centerline của ca sản xuất trước, xác nhận lại các thông số vận hành hiện tại và có hành động phù hợp theo hướng

MICROLAB EQUIPMENT PM & CIL MASTER PLANMonthDecember-14

Internal PM External PM

Internal CIL

Code Equipment

1-Dec

2-Dec

3-Dec

4-Dec

5-Dec

6-Dec

7-Dec

8-Dec

9-Dec

10-Dec

11-Dec

12-Dec

13-Dec

14-Dec

15-Dec

16-Dec

17-Dec

18-Dec

19-Dec

20-Dec

21-Dec

22-Dec

23-Dec

24-Dec

25-Dec

26-Dec

27-Dec

28-Dec

29-Dec

30-Dec

31-Dec

A1

A2

A3

A4

A5

O1 Vortex 3IKA ( ID room)O2 Water bath WNB7-45O3 Colony counterO5 Vacuum PumpO6 pH meterO8 Conductivity CM 35+O10 Dispenser DosierfixO11 Vortex 3IKA ( clean room)I1 Incubator 2005-2EI3 Incubator 2020-2EI4 Incubator 2020-2EI5 Incubator 2020-2EI8 Steam IncubatorI9 Incubator ICP800I10 Incubator JEIO TECHR1 Refrigerator SC360R2 Refrigerator SC360R3 Refrigerator SC330R5 Refrigerator G2500L5FR6 Refrigerator G2500L5FR7 Freeze AlaskaR8 Refrigerator LC-743DCR9 Refrigerator LC-743DC

L1

L2

Autoclave ES-315 (TOMY) - Serial No.: 40135208Autoclave ES-315 (TOMY) - Serial No.: 40135203Autoclave CL-40L (ALP) - Serial No.: 801096Autoclave CL-40L (ALP) - Serial No.: 804113Autoclave CL-40L (ALP) - Serial No.: 804554

Biological Safety Cabinet Labconco - Serial No.: T03068 (Celsis room) Biological Safety Cabinet Labconco -Model: 36208-20 (Clean room)

Code Equipment

1-Dec

2-Dec

3-Dec

4-Dec

5-Dec

6-Dec

7-Dec

8-Dec

9-Dec

10-Dec

11-Dec

12-Dec

13-Dec

14-Dec

15-Dec

16-Dec

17-Dec

18-Dec

19-Dec

20-Dec

21-Dec

22-Dec

23-Dec

24-Dec

25-Dec

26-Dec

27-Dec

28-Dec

29-Dec

30-Dec

31-Dec

L3

L4

L5

M2 Microscope Digimax II

C1

C2

SI1SI2SI3 Shaking Incubator VS8480 - VISIONSI4T1 Thermometer (Alla France)T2 Thermometer (Brannan)T3 Thermometer (Brannan)T4 Thermometer (Brannan)T5 Thermometer (Assistent)T6 Thermometer (Assistent)B1 Balance Electronic TE612

B2

B3H1 Hot plate/stirrer H2 Hot plate/stirrer H3 Hot plate/stirrer H4 Hot plate/stirrer

Biological Safety Cabinet Labconco -Serial No.: 080384094 (ID. room)Biological Safety Cabinet Telstar - Model: EN12469 (Clean room)Biological Safety Cabinet Telstar - Model: 515922 (Clean room)

Celsis Bioluminometer - Serial No.:1008Celsis Bioluminometer - Serial No.: 6129Shaking Incubator IS971R - JEIO TECH Shaking Incubator IS971R - JEIO TECH Shaking Incubator IS971R - JEIO TECH

Balance Electronic - Shimadzu TX2202LBalance Electronic - Shimazu AUW220D

CHEMICAL STOCK PLANMonth December-14

Meet safety stock

No. NameSafety stock

1-Dec

2-Dec

3-Dec

4-Dec

5-Dec

6-Dec

7-Dec

8-Dec

9-Dec

10-Dec

11-Dec

12-Dec

13-Dec

14-Dec

15-Dec

16-Dec

17-Dec

18-Dec

19-Dec

20-Dec

21-Dec

22-Dec

23-Dec

24-Dec

25-Dec

26-Dec

27-Dec

28-Dec

29-Dec

30-Dec

Quantity Unit1 AMPiScreen P&G 800 kit (AS1380) 10 BX2 RapiScreen P&G RS 800 kit 3 BX3 Daily Wash and Rinse 2 BX4 Monthly Maintainance & Cleaning 1 BX5 ATP positive control kit 1 BX6 L-α-Phosphatidylcholine, P5638-1KG 10 BT7 Modified Letheen Broth (MLTB) 80 BT8 Letheen Broth 15 BT9 Modified Letheen Agar 3 BT10 TAT broth base 1 BT11 Trypticase Soy Broth 1 BT12 Sabouraud Dextrose Agar 5 BT13 Tryptic Soy Agar 10 BT14 Cetrimide Agar 5 BT15 Tryptone Glucose Yeast Agar 4 BT16 Microbial Content Test Agar 4 BT17 Mac-Conkey Agar 1 BT18 M-Endo Agar 1 BT19 Potassium dihyrogen phosphate 1 BT20 Iron(III) chloride hexahydrate 5 BT21 Polyoxyethylene, Tween 80 20 BT22 Sodiumthiosulfat 1 BT23 Sodiumchlorine 1 BT24 Pepton 1 BT25 L-Histidin 1 BT26 Glycerol 2 BT27 Gram stain solution 2 SET28 ID catalase 1 BT29 ID coagulase (6 bottles/box) 1 BX30 Oxidase 1 BT31 Immersion oil for Microscope 1 BT32 API 20NE 1 BX33 API 20E 1 BX34 API STAPH 1 BX35 API C AUX 1 BX36 API 50 CH strip 1 BX37 API 50 CHB/E medium 1 BX38 NIT1 + NIT2 (1 Packing: 4x5ml) 2 BT39 Zym A (1 Packaging: 2x8ml) 1 BT40 Zym B (1 Packaging: 2x8ml) 1 BT41 VIP1 + VIP2 (1 Packing: 4x5ml) 2 BT42 JAMES (1 Packing: 2x5ml) 1 BT43 TDA (1 Packing: 2x5ml) 1 BT45 Alcohol 3 BT46 EZ-CFU One Step kit - Escherichia Coli (ATCC 8739) 2 TB47 EZ-CFU One Step kit - Staphylococcus aureus (ATCC 6538) 2 TB48 EZ-CFU One Step kit - Bacillus cereus (ATCC 6633) 2 TB49 EZ-CFU One Step kit - Candida albicans (ATCC 10231) 2 TB50 EZ-CFU One Step kit - Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027) 2 TB50 2 TB16404)

TOOL STOCK PLAN


1-Dec

2-Dec

3-Dec

4-Dec

5-Dec

6-Dec

7-Dec

8-Dec

9-Dec

10-Dec

11-Dec

12-Dec

13-Dec

14-Dec

15-Dec

16-Dec

17-Dec

18-Dec

19-Dec

20-Dec

21-Dec

22-Dec

23-Dec

24-Dec

25-Dec

26-Dec

27-Dec

28-Dec

29-Dec

30-Dec

Quantity Unit1 Sterilized petri dish 100x16mm (500 cái/thung) 5 BX2 Sterilized petri dish 60x16mm (100 cái/thung) 1 BX3 Sterilized petri dish 150x16mm (500 cái/thung) 1 BX4 Sterilized pipette 1 ml (500 cái/thung) 8 BX5 Sterilized pipette 2 ml (500 cái/thung) 4 BX6 Sterilized pipette 5 ml (250 cái/thung) 4 BX7 Pipette tip 200ul, Gilson (96 cái/hộp, 10 hộp/thung) 5 BX8 Cuvette Luminom (Plastic ware) (1000 cái/EA) 15 BX9 Sterilized Membrane filter 0.45um, 47mm 10 BX10 Sterilized plastic bottle (250 cái/thung) 5 BX11 Que go quan gon (100 cái/gói, 10 gói/thung) 2 BX12 Sterilized loop 1ul (20 cái/bao, 50 bao/hộp) 2 BX13 Ong hut nhua 1ml (500 cái/hộp) 2 BX14 Test slide for Gram stain (standard) 5 BX15 Test slide for Gram stain 2 BX16 Sterilized Gloves (50 đôi/hộp, 4 hộp/thung) 4 BX17 Hairnet (100 cái/bịch) 5 BX18 Mask (100 cái/bịch) 5 BX19 Tui rac 3 mau (3 cuộn/bịch) 12 RL20 Mang PVC thuc pham 30cmx20m 24 BX21 Aluminum foil 2 BX22 Color self adhesive label 100 EA

MEDIA STOCK PLAN


1-Dec

2-Dec

3-Dec

4-Dec

5-Dec

6-Dec

7-Dec

8-Dec

9-Dec

10-Dec

11-Dec

12-Dec

13-Dec

14-Dec

15-Dec

16-Dec

17-Dec

18-Dec

19-Dec

20-Dec

21-Dec

22-Dec

23-Dec

24-Dec

25-Dec

26-Dec

27-Dec

28-Dec

29-Dec

30-Dec

Quantity Unit1 Modified Letheen Broth (MLTB) 320 Bottle2 Letheen Broth (100ml) 80 Bottle3 Letheen Broth (300ml) 44 Bottle4 Modified Letheen Agar 8 Bottle5 TAT broth base 10 Bottle6 Trypticase Soy Broth 10 Bottle7 Sabouraud Dextrose Agar 5 Bottle8 Tryptic Soy Agar 10 Bottle9 Cetrimide Agar 5 Bottle10 Tryptone Glucose Yeast Agar 5 Bottle11 Microbial Content Test Agar 8 Bottle12 Mac-Conkey Agar 5 Bottle13 M-Endo Agar 1 Bottle14 PVUN 50 Bottle

MDM SAMPLING PLANMONTH: JAN - 2015

Area Utility/Micro Lab

Area 1-Jan

2-Jan

3-Jan

4-Jan

5-Jan

6-Jan

7-Jan

8-Jan

9-Jan

10-Jan

11-Jan

12-Jan

13-Jan

14-Jan

15-Jan

16-Jan

17-Jan

18-Jan

19-Jan

20-Jan

21-Jan

22-Jan

23-Jan

24-Jan

25-Jan

26-Jan

27-Jan

28-Jan

29-Jan

30-Jan

31-Jan

MDM Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Utility

Sanitization (RO1)Sanitization (RO2)Sanitization (RO3)Sanitization (RO4)Sanitization (RO5)

Micro Lab

Making water (Water Bath)

Stock culture (Transfer)Stock culture (Active )

Date

Pre-treament water (Pour plate method)Pre-treatment water (M-endo filtration method)After RO + Purification (Cold DI) (M- endo filtration method)After RO + Purification (Cold DI) (Filtration method)

Enviromental air (Biosafety cabinet)Enviromental air (Micro Lab)Enviromental air (Incubator/Shaking Incubator)Enviromental air (Sampling room)

Media quality control_PositiveCelsis FHC (MLTB 99)Media quality control_PositiveCelsis FHC (TAT)

MDM SAMPLING PLANMONTH: Feb-15

Frequency of testing DAILYMDM In-process bulk material

Category System 1-Feb

2-Feb

3-Feb

4-Feb

5-Feb

6-Feb

7-Feb

8-Feb

9-Feb

10-F

eb

11-F

eb

12-F

eb

13-F

eb

14-F

eb

15-F

eb

16-F

eb

17-F

eb

18-F

eb

19-F

eb

20-F

eb

21-F

eb

22-F

eb

23-F

eb

24-F

eb

25-F

eb

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

FE

Red high LPD1 (Continous) 1Blue high LPD1 (Continous) 1Yellow high LPD1 (Continous) 1Violet high LPD1 (Continous) 1Red high LPD2 (Continous) 1Blue high LPD2 (Continous) 1Yellow high LPD2 (Continous) 1Violet high LPD3 (Continous) 1Red high LPD3 (Continous) 1Blue high LPD3 (Continous) 1Yellow high LPD3 (Continous) 1Violet Low LPD1 (Continous) 1Red Low LPD1 (Continous) 1Blue Low LPD1 (Continous) 1Yellow Low LPD1 (Continous) 1Violet low LPD3 (Continous) 1Red Low LPD2 (Continous) 1Blue Low LPD2 (Continous) 1Yellow Low LPD2 (Continous) 1Red Low LPD3 (Continous) 1Blue Low LPD3 (Continous) 1Yellow Low LPD3 (Continous) 1

1

1Dye premix tank 1 (Batch) 1TAE premix (Batch) 1CWB (Batch) 1

HCBulk GSS Sikd 1 1Bulk GSS Sikd 2 1Bulk GSS Sikd 3 1Bulk Tandem 1

# sampling point

White Base Winner (Continous)White Base Kimchee (Continous)

MDM SAMPLING PLAN

26-F

eb

27-F

eb

28-F

eb

Thu

Fri

Sat

Back

MDM SAMPLING PLANMONTH: Feb-15

Frequency of testing WEEKLYMDM In process bulk material Environmental air

Category System/Area System 1-Feb

2-Feb

3-Feb

4-Feb

5-Feb

6-Feb

7-Feb

8-Feb

9-Feb

10-Feb

11-Feb

12-Feb

13-Feb

14-Feb

15-Feb

16-Feb

17-Feb

18-Feb

19-Feb

20-Feb

21-Feb

22-Feb

23-Feb

24-Feb

25-Feb

26-Feb

27-Feb

28-Feb

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

FHC

CLP1 injection (Continous) Silicone CLP2 injection (Continous) Silicone 1LPD1 injection (Continous) PMC1 1LPD1 injection (Continous) PMC2 1LPD1 injection (Continous) PMC3 1LPD1 injection (Continous) Lupamin 1LPD2 injection (Continous) PMC1 1LPD2 injection (Continous) PMC2 1LPD2 injection (Continous) PMC3 1LPD2 injection (Continous) Lupamin 1LPD3 injection (Continous) PMC1 1LPD3 injection (Continous) PMC2 1LPD3 injection (Continous) PMC3 1LPD3 injection (Continous) Lupamin 1LPD (Batch) PMC 1CLP (Batch) Silicone 1Continous Storage tank #08 1Continous Storage tank #37 1Continous Storage tank #39 1Continous Storage tank #41 1Continous Storage tank #43 1Continous Storage tank #45 1Continous Storage tank #1801 1Continous Storage tank #1802 1Continous Storage tank #1803 1Continous Storage tank #1804 1Continous Storage tank #1805 1Continous Storage tank #1806 1Continous Storage tank #1807 1Continous Storage tank #1808 1Continous Storage tank #1809 1Continous Storage tank #1810 1Continous Storage tank #1811 1Continous Storage tank #1812 1Continous Storage tank #1814 1Continous Storage tank #1815 1Batch Storage tank #05 1Batch Storage tank #06 1Batch Storage tank #38 1Batch Storage tank #40 1Batch Storage tank #42 1Batch Storage tank #44 1Febreze Storage tank #01 1Febreze Storage tank #02 1Febreze Storage tank #03 1Febreze Storage tank #04 1

FHC

Pacman + Febreze Making Pacman + Altis + Febreze 13

Pacman + Febreze PackingSachet Group 5 (Shubham 9-10)

12Sachet Group 5 (Shubham 11-12)Other area (KWT + MP1)

Altis + Febreze Packing

Pouch Group 1 (Elgie1-2)

8

Pouch Group 1 (Elgie 3)Pouch Group 2 (Elgie 4)Pouch Group 2 (Elgie 5)Toyo 1Toyo 2

13

HC area

Sachet Group 9 (Shubam 14 - 15 -21)

6Sachet Group 9 (Shubam 16-17-22)Sachet Group 8 (Shubam 23-25)

# sampling point

Other area (Elgie 6 + Toyo 4 + Mespack)


2-Feb

3-Feb

4-Feb

5-Feb

6-Feb

7-Feb

8-Feb

9-Feb

10-Feb

11-Feb

12-Feb

13-Feb

14-Feb

15-Feb

16-Feb

17-Feb

18-Feb

19-Feb

20-Feb

21-Feb

22-Feb

23-Feb

24-Feb

25-Feb

26-Feb

27-Feb

28-Feb

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

# sampling pointFHC

HC area

Sachet Group 8 (Shubam 24-26)

6

Kimchee Making Kimchee + Winner + Gabana 28

Kimchee Packing

Sachet Group 1 (Shubam 1-6)

13

Sachet Group 1 (Shubam7)Sachet Group 2 (Shubam 5-8)Sachet Group 2 (Shubam 13)Sachet Group 3 (Shubam 2-3)Sachet Group 3 (Shubam 4-14)Other area (KWT + Chameleon)

HC

Storage tank NaCl premix 1Storage tank AM triquat 1Storage tank Mirapol (Poly 6) 1Storage tank Dimethicone & Tea 1HC Making GSS + Tandem + Pre-weight 10

HC Packing

Bottle line (M&R + Shibuya)

24

Sachet Group 1 (Shubam 1-3)Sachet Group 1 (Shubam 4-5)Sachet Group 2 (Shubam 2-6)Sachet Group 2 (Shubam 10-11)Sachet Group 3 (Shubam 7-8)Sachet Group 3 (Shubam 9-12)Sachet Group 5 (Shubham13-18)Sachet Group 5 (Shubham19-20)

MDM SAMPLING PLANMONTH: 2/1/2015

Frequency of testing Monthly QuarterlyMDM In process Packaging material/ Compress air


2-Feb

3-Feb

4-Feb

5-Feb

6-Feb

7-Feb

8-Feb

9-Feb

10-Feb

11-Feb

12-Feb

13-Feb

14-Feb

15-Feb

16-Feb

17-Feb

18-Feb

19-Feb

20-Feb

21-Feb

22-Feb

23-Feb

24-Feb

25-Feb

26-Feb

27-Feb

28-Feb

1-Mar

2-Mar

3-Mar

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Sun

Mon

Tue

Wed

Thu

Fri

Sat

Thu

Fri

Sat

FE

Bottle KWT1 4Chameleon 4

Cap KWT1 4Chameleon 4Elgie1-2-3 6Elgie 4-5 4Toyo 1-2 4Toyo 4 2Mespack 2Sachet Group 1 2Sachet Group 2 2Sachet Group 3 2Sachet Group 5 2Sachet Group 8 2Sachet Group 9 2

Compress air (Pigging station) LPD1 skid 1Compress air (Pigging station) LPD2 skid 1Compress air (Pigging station) LPD3 skid 1Compress air (Pigging station) DSR skid 1Compress air (Pouch open station) Elgie1-2-3 3Compress air (Pressure tank) 3Compress air (Pouch open station) Elgie 4-5 2Compress air (Pressure tank) 2Compress air (Pouch open station) Toyo 1-2 2Compress air (Pouch open station) Toyo 4 1Compress air (Pouch open station) Mespack 1Compress air (Pressure tank) 1Compress air (Cap sorter station) KWT1 1Compress air (Pressure tank) 1Compress air (Cap sorter station) Chameleon 1Compress air (Pressure tank) 1

FR

Bottle KWT2 4MP1 4

Pumps & Trigger Sprays KWT2 10MP1 10

Pouch film/Laminate Toyo 3 2Elgie 6 2

Compress air (Pressure tank) KWT2 1Compress air (Pouch open station) Toyo 3 1Compress air (Pressure tank) 1Compress air (Pouch open station) Elgie 6 1Compress air (Pressure tank) 1

HC

Pumps & Trigger Sprays M&R 10

Pouch film/Laminate

Sachet Group 1 2Sachet Group 2 2Sachet Group 3 2Sachet Group 4 2

Cap Shibuya 4Bottle Shibuya 4

M&R 4Compress air (Pigging station) GSS1 1Compress air (Pigging station) GSS2 1Compress air (Pigging station) GSS3 1Compress air (Pigging station) Tandem 1Compress air (Pigging station) M&R 1Compress air (Pigging station) Shibuya 1Compress air (Pigging station) Sachet Group 4 1

# sampling point

Pouch film/Laminate

Back

MDM SAMPLING PLAN - FE MAKINGMONTH: DEC - 2014

System/Area 1 2 3 4 5 6 7Storage tank #05Storage tank #06Storage tank #08Storage tank #37Storage tank #38Storage tank #39Storage tank #40Storage tank #41Storage tank #42Storage tank #43Storage tank #44Storage tank #45Storage tank #1801Storage tank #1802Storage tank #1803Storage tank #1804Storage tank #1805Storage tank #1806Storage tank #1807Storage tank #1808Storage tank #1809Storage tank #1810Storage tank #1811Storage tank #1812Storage tank #1814Storage tank #1815Adaptor of PMC Manaslu Adaptor of PMC Luxury Adaptor of PMC X-rayAdaptor of SiliconeTAE tankGabana skidCLP1 + White Base Kimchee tank + Reblend tank 1CLP2 + White Base Winner tank + Reblend tank 2LPD1 skidLPD2 skidLPD3 skidYellow dye premix tank (Continous)Red dye premix tank (Continous)Violet dye premix tank (Continous)

Blue dye premix tank (Continous)Dye premix tank 1 (Batch)

MDM SAMPLING PLAN - FE PACKINGMONTH: DEC - 2014

Equipment 1 2 3 4 5 6 7CHAMELEONKWT1TOYO 1,2TOYO 4ELGIE1,2,3ELGIE 4,5MESPACKSHUBAM SACHET G1SHUBAM SACHET G2SHUBAM SACHET G3SHUBAM SACHET G5SHUBAM SACHET G6SHUBAM SACHET G7SHUBAM SACHET G8SHUBAM SACHET G9


8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25


26 27 28 29 30 31

MDM SAMPLING PLAN-FR MAKINGMONTH: DEC - 2014

Equipment 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15Mixing tank #25Mixing tank #29

Storage tank #01Storage tank #02Storage tank #03Storage tank #04

MDM SAMPLING PLAN-FR PACKINGMONTH: DEC - 2014

System/Area 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15TOYO 3MP1 KWT2

MDM SAMPLING PLAN-FR MAKINGMONTH: DEC - 2014

16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

MDM SAMPLING PLAN-FR PACKINGMONTH: DEC - 2014

16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

MDM SAMPLING PLAN-HC MAKINGMONTH: DEC - 2014

System Equipment 1 2 3 4 5 6 7 8 9

MMT GSS Skid 1

FMT GSS Skid 1MMT GSS Skid 2

FMT GSS Skid 2

MMT GSS Skid 3

FMT GSS Skid 3

FCT Tandem

FMT Tandem

STORAGE TANK

ST 2

ST 3

ST 26

ST 27

ST 28

ST 30

ST 31

ST 32

ST 33

ST 34

ST 35

ST 36

ST 37

ST 38

ST 39

ST 40

ST 41

ST 42

MDM SAMPLING PLAN-HC PACKING

GSS skid 1

GSS skid 2

GSS skid 3

TANDEM skid

MONTH: DEC -2014Category System/Area 1 2 3 4 5 6 7 8 9

SACHET

GROUP 1GROUP 2GROUP 3GROUP 4GROUP 5

BOTTLE SHIBUYAM&R


10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24


MONTH: DEC -201410 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24


25 26 27 28 29 30 31


Back

MONTH: DEC -201425 26 27 28 29 30 31

MDM MASTER PLAN Feb 15

Documents

Transcript of MDM MASTER PLAN Feb 15