Hệ thống độ phân giải ™

Cảnh báo và lưu ý Hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này và làm theo một cách cẩn thận. Các từ ngữ, cảnh báo, cẩn thận và lưu ý mang ý nghĩa đặc biệt và cần được xem xét kỹ lưỡng: Cảnh báo Chỉ ra nguy cơ đối với sự an toàn của bệnh nhân hoặc người sử dụng. Không tuân theo các cảnh báo có thể gây ra thương tích cho bệnh nhân hoặc người sử dụng. Thận trọng Cho biết nguy cơ đối với thiết bị. Việc không tuân theo các cảnh báo này có thể gây ra thiệt hại cho sản phẩm. Lưu ý: Làm rõ các hướng dẫn hoặc trình bày thêm thông tin hữu ích.

Dấu chấm than trong một tam giác nhằm cảnh báo người sử dụng với sự có mặt của các hướng dẫn vận hành và bảo trì quan trọng trong sổ tay.

Một tia chớp trong một tam giác có ý nghĩa cảnh báo sự có mặt của điện áp nguy hiểm. tham khảo tất cả các dịch vụ cho nhân viên có thẩm quyền

THÔNG BÁO AN TOÀN QUAN TRỌNG: Trước khi vận hành thiết bị này, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này một cách kỹ càng và cẩn thận.

Các cảnh báo Để tránh nguy cơ thương tích nghiêm trọng cho người dùng và bệnh nhân và / hoặc hư hỏng cho thiết bị này, xin lưu ý những cảnh báo sau: 1. Phải là bác sĩ có trình độ để sử dụng thiết bị này 2. Tháo gỡ thiết bị cẩn thận và kiểm tra xem liệu có bất kỳ hư hỏng nào xuất hiện trong

quá trình vận chuyển hay không. Nếu phát hiện hư hỏng, hãy tham khảo các bảo hành tiêu chuẩn.

3. Kiểm tra hệ thống trước khi tiến hành phẫu thuật. Đơn vị này đã được kiểm tra đầy đủ tại nhà máy trước khi vận chuyển.

4. Đảm bảo rằng việc lắp đặt điện của phòng phẫu thuật tương ứng phải tuân thủ các hướng dẫn của NEC và CEC.

5. Để tránh nguy cơ bị điện giật, thiết bị này phải được nối với nguồn điện có chống sét bảo vệ.

6. Sử dụng cáp điện và cáp video đi kèm với sản phẩm để tránh nhiễu sóng vô tuyến và truyền hình. Việc sử dụng các loại cáp và bộ chỉn lưu thay thế có thể bị nhiễu với các thiết bị điện tử lân cận của thiết bị này.

7. Điện áp trong thiết bị có thể đủ cường độ để gây giật điện; vì vậy rất nguy hiểm để thực hiện bất kỳ tiếp xúc với bất kỳ phần nào bên trong thiết bị.

8. Ổ cắm nhiều lỗ không được đặt trên sàn. 9. Không đặt hệ thống để không thể ngắt dây nối nguồn diện ra khỏi nguồn chính. 10. Kết nối hệ thống với các thiết bị điện y tế khác sẽ tạo thành một hệ thống điện y tế.

Làm theo tất cả các yêu cầu về an toàn của IEC 60601-1. 11. Không tháo nắp vì không có bộ phận người sử dụng có thể sử dụng được bên

trong 12. Không sửa đổi thiết bị này khi được cho phép. 13. Không bao giờ sử dụng hệ thống với sự xuất hiện của các loại khí dễ cháy hoặc

dễ nổ. 14. Không bao giờ khử trùng hệ thống, vì các thiết bị điện tử tinh vi không thể chịu được

quy trình này

Mô tả sản phẩm và Mục đích sử dụng Hệ thống độ phân giải ™ là trạm xử lý video thời gian thực công suất lớn, cung cấp khả năng tùy chỉnh và kiểm soát cho các chuyên gia y tế. Sử dụng các thuật toán cải tiến chuyên sâu, hệ thống độ phân giải mang lại những khả năng đáng kể để cải thiện độ tương phản, màu sắc, độ bão hòa và độ sắc nét của video phẫu thuật. Hệ thống Độ phân giải có sáu giá trị cài đặt nâng cao được thiết lập đặc biệt, cũng như các thuật toán cân bằng để xem các video đang chạy và điều khiển trạng thái cửa sổ. Hệ thống độ phân giải phù hợp với tiêu chuẩn công nghiệp, định dạng video độ nét cao và có giao diện nút nhấn ở mặt trước hỗ trợ dễ sử dụng. Hệ thống độ phân giải được thiết kế để hỗ trợ tích hợp liền mạch với các nền tảng y tế từ trước, cho phép sử dụng một giải pháp tích hợp duy nhất với các hệ thống video y tế khác nhau. Hệ thống độ phân giải hỗ trợ gần như bất kỳ đầu vào video nào thông qua tiêu chuẩn công nghiệp DVI-D và kết nối HD / 3G-SDI. Hệ thống Độ phân giải cũng được đóng gói với các loại cáp kết nối sau: • Cáp USB, Loại A-B (Số 1) • Cáp DVI-D (Số 2) • Dây điện cấp bệnh viện (Số 1) • Cáp SDI (Số 1)

Bảo vệ chống tai nạn điên giật THIẾT BỊ TIẾP ĐẤT CẤP 1: thuật ngữ đề cập đến thiết bị điện bảo vệ chống tai nạn điện giật không chỉ dựa vào cách điện cơ bản mà còn bao gồm các biện pháp an toàn bổ sung, có ngĩa là cung cấp cho những phần có thể tiếp xúc với kim loại hoặc những bộ phận bên trong của kim loại để được chống sét bảo vệ.

Mục đích sử dụng/ chống chỉ định Hệ thống độ phân giải ™ được sử dụng trong bất kỳ ứng dụng nào có thiết bị kiểm tra (đèn huỳnh quang, đèn nội soi, ống soi ổ bụng, ...) và màn hình để giúp chẩn đoán và điều trị bệnh, như phẫu thuật chỉnh hình hoặc cắt túi mật. Chống chỉ định : không có

Mặt trước

1. Cài đặt sẵn: lựa chọn nhiều hồ sơ được cài đặt sẵn 2. Balance: Điều chỉnh Số dư của giá trị đặt trước đang hoạt động. Thay đổi được

chỉ định trên mũi tên LED thẳng đứng. 3. Cửa sổ: Thay đổi kích thước của cửa sổ hiển thị nâng cao 4. Bật/ tắt nâng cao: Bật hoặc tắt các hiệu ứng nâng cao

Bảng mặt sau

1. DVI đầu ra: Đầu ra video kỹ thuật số 2. SDI 1 đầu ra: Đầu ra kỹ thuật số nối tiếp 3. SDI 2 đầu ra: Đầu ra kỹ thuật số nối tiếp 4. Bảo trì: chỉ dành cho nhân viên có trình độ 5. USB: đầu vào loại B 6. DVI đầu vào: đầu vào video kỹ thuật số 7. SDI đầu vào: đầu vào kỹ thuật số nối tiếp 8. Đẳng thế: kết nối với 1 điện thế

Dây tiếp đất: dây dẫn điện áp 9. Đầu vào nguồn điện xoay chiều: kết nối nguồn điện xoay chiều chính với dây điện

có thể tách 10. Công tắc điện: làm cho hệ thống bật và tắt

Cài đặt và Kết nối Stryker Endoscopy xem xét đào tạo giảng dạy, hoặc các dịch vụ, một phần không thể thiếu của hệ thống độ phân giải TM. Đại diện bán hàng của Stryker Endoscopy khu vực của bạn sẽ thực hiện ít nhất một dịch vụ chăm sóc phù hợp để giúp bạn thiết lập thiết bị và hướng dẫn bạn và nhân viên của bạn về cách vận hành và bảo trì. Để sắp xếp một dịch vụ chăm sóc, liên hệ với đại diện của Stryker Endoscopy địa phương sau khi thiết bị của bạn đã đến. Cài đặt hệ thống độ phân giải bao gồm 2 bước: 1. Đảm bảo sự sắp xếp thích hợp của bảng điều khiển 2. Cài đặt bảng điều khiển

Luôn kết nối bảng điều khiển với nguồn điện thích hợp, sử dụng đường dây của lưới điện cấp bệnh viện. việc mất nguồn điện xoay chiều sẽ làm cho bảng điều khiển tắt. Chỉ kết nối các mục vào giao diện điều khiển đã được quy định để sử dụng với giao diện điều khiển. Luôn luôn thiết lập bảng điều khiển ở vị trí cho phép thông gió hiệu quả (luồng không khí) vào bảng điều khiển. Thiếu thông gió có thể gây ra tình trạng quá nóng và tắt máy. Bảo vệ cáp video tới mỗi cổng đầu vào hoặc đầu ra bằng cách thắt chặt cả 2 vít cố định trên mỗi điểm kết nối DVI

Sự sắp xếp Vị trí của hệ thống độ phân giải trong môi truongwf phòng phẫu thuật bị gây trở ngại bởi cả chiều dài của dây nguồn kết nối và cáp tín hiệu video để kết nối với hệ thống máy ảnh nội soi. Nếu hệ thống độ phân giải được đặt trong tháp nội soi , nó có thể được đặt trên một bệ riêng biệt (nếu có sẵn) hoặc trên đầu của các thành phần của hệ thống video có sẵn miễn là chiều dài cáp nguồn và cáp tín hiệu đủ để kết nối an toàn và diện tích bề mặt thiết bị đủ để sắp xếp hệ thống độ phân giải. Khi sắp xếp hệ thống độ phân giải: • Xoay mặt bảng điều khiển phía trước hướng về khu vực phẫu thuật. • Luôn luôn đảm bảo bảng điều khiển được đătẹ vào vị trí để người dùng có thể tiếp

cận ngay lập tức để kết nối với cáp ở mặt sau bảng điều khiển. • Không đặt máy ở vị trí khó tiếp cận với ổ cắm điện xoay chiều. • Để ngắt kết nối thiết bị, kéo phích cắm điện xoay chiều ra khỏi bảng phía sau của

thiết bị

Cài đặt bảng điều khiển Tham khảo các hướng dẫn dưới đây và sơ đồ cho một cấu hình hệ thống độ phân giải ™ điển hình. 1. Phụ thuộc vào tín hiệu video sẽ được sử dụng với hệ thống độ phân giải để kết nối cáp

DVI và/ hoặc SDI từ hệ thống video tới bộ nối đầu vào trên mặt sau của thiết bị Chú ý: hệ thống độ phân giải sẽ chấp nhận bộ nối DVI mặc dù tín hiệu analog không được

hỗ trợ. 2. Kết nối các loại cáp DVI và / hoặc SDI từ màn hình chính và / hoặc màn hình thứ cấp

đến các đầu ra ở mặt sau của thiết bị. Hai kết nối SDI có sẵn trên kết nối đầu ra, cả hai sẽ hiển thị hình ảnh từ đầu vào SDI khi được xác định bởi các cài đặt nâng cao hệ thống độ phân giải hiện hành trong quá trình phẫu thuật. Chú ý: Khi hệ thống độ phân giải nhận diện đầu vào video DVI-D, tín hiệu DVI-D ưu tiên hơn bất kỳ tín hiệu video đến SDI.

3. Sử dụng dây nối nguồn điện xoay chiều của lưới điện y tế được cung cấp , nối thiết bị với bộ nguồn xoay chiều được nối đất thích hợp.

4. Độ phân giải là mạng lưới được cấu hình với sáu thiết lập thuật toán cài đặt sẵn mặc định. Một đại diện có thẩm quyền có thể định cấu hình lại một hoặc nhiều giá trị được cài đặt sẵn bằng phần mềm CustomSet và sử dụng cổng kết nối USB đang hoạt động ở bảng điều khiển phía sau. Liên hệ với đại diện của Stryker Endoscopy để biết thêm chi tiết.

Thao tác vận hành Chú ý: Trước khi vận hành hệ thống độ phân giải ™, hãy đảm bảo rằng tất cả các thành phần của hệ thống đã được thiết lập theo hướng dẫn trong phần "Thiết lập và kết nối".

Bật/ tắt nguồn điện bảng điều khiển !Trước khi sử dụng hệ thống độ phân giải trong quy trình phẫu thuật , hãy thử các bộ phận của hệ thống để đảm bảo các chức năng hợp lý. Đảm bảo rằng hình ảnh video xuất hiện trên màn hình video trước khi tiến hành bất cứ quy trình nào.

1. Lật công tắc nguồn trên bảng điều khiển bảng điều khiển phía sau để bật hoặc tắt bảng điều khiển. Chú ý: Hệ thống phân giải được thiết kế như một thiết bị "trạng thái bền vững". Khi Hệ thống phân giải bị tắt, các cài đặt có hiệu lực sẽ vẫn tồn tại trong lần kích hoạt tiếp theo.

Sử dụng các nút của bảng điều khiển mặt trước Mặt trước bảng điều khiển có nhiều nút điều khiển hệ thống độ phân giải ™. Các nút chức năng được mô tả dưới đây.

Giá trị được cài đặt sẵn (1 – 6) Giá trị cài đặt sẵn cho phép người vận hành nhanh chóng thay đổi giữa các cấu hình được thiết kế cho các môi trường y tế khác nhau. Chỉ có một giá trị đặt trước có thể hoạt động tại một thời điểm. Mỗi cài đặt thuật toán bao gồm cân bằng duy nhất và các cài đặt chế độ cửa sổ. Các cài đặt này có thể được điều chỉnh dựa trên các điều khiển được mô tả ở trang sau.

Nút cân chỉnh Các mũi tên điều chỉnh cân bằng cho phép người vận hành sửa đổi các hoạt động của thuật toán tăng cường đáng kể video / hình ảnh. Cân bằng thuật toán cơ sở kết hợp với một giá trị cài sẵn được cấu hình để cung cấp chất lượng "toàn diện " tốt nhất. Các điều chỉnh về Cân bằng có thể được thực hiện khi cần thiết để thích ứng với các điều kiện hiện tại. Điều chỉnh sự cân bằng của giá trị cài đặt sẵn, bằng cách nhấn các mũi tên lên và xuống. Thay đổi được chỉ định Trên mũi tên LED thẳng đứng. Các giá trị cân bằng có thể được điều chỉnh theo giới hạn TỐI THIỂU / TỐI ĐA CHÚ Ý: Dãy số dư sẽ thay đổi tùy thuộc vào cài đặt sẵn được sử dụng Trạng thái của sổ Điều khiển chế độ cửa sổ cho phép người vận hành thay đổi kích thước của cửa sổ tăng cường hiển thị. Các biểu tượng trên bảng điều khiển phía trước đại diện cho các cài đặt chế độ cửa sổ sau:

Chế độ xem mục tiêu thu nhỏ Chế độ xem trung tâm

Xem toàn màn hình Bật/ tắt nâng cao Điều khiển nâng cao sẽ bật / tắt các hiệu ứng nâng cao. Khi nút này được chiếu sáng (BẬT), khu vực bên trong kích thước cửa sổ đang hoạt động được tăng cường. Khi nút này không sáng (TẮT), thiết bị sẽ hiển thị hình ảnh gốc mà không cần nâng cao. Khôi phục cài đặt nhà máy Nếu CustomSet đã được sử dụng để thay đổi giá trị cài đặt gốc, hệ thống độ phân giải được trang bị một chuỗi nút tích hợp sẽ khôi phục lại thiết bị mặc định của mạng. Nếu được nhắc nhở bởi khách hàng / hỗ trợ kỹ thuật hoặc nếu bạn cần thực hiện tác vụ này trong khu vực, hãy nhấn và giữ các nút sau trong 4 giây. Các nút 1 + 5 + Nhỏ (Chế độ cửa sổ) + nâng cao.

1 + 5 + Nhỏ (Chế độ cửa sổ) + nâng cao.

Nhấn và giữ trong 4 giây để khôi phục mặc định

Vận hành Cài đặt sẵn và thuật toán Cài đặt sẵn Mặt trước của Hệ thống độ phân giải ™ có sáu lựa chọn cài đặt sẵn duy nhất cho phép người sử dụng lựa chọn môi trường và tình huống phù hợp nhất. Mỗi cài đặt sẵn (1 - 6) cung cấp một sự cân bằng duy nhất của thuật toán tăng cường Màu sắc, dộ sắc nét và độ trong, cùng với Chế độ cửa sổ trung bình 800x800 pixel cũng như mức cân bằng được điều chỉnh. Lựa chọn cài đặt sẵn tốt nhất cho môi trường hiện tại sẽ tùy thuộc vào một số yếu tố sau: Màu sắc hình ảnh, độ sáng, tần số không gian và loại rào cản quang học (tức là khói, độ ẩm, v.v.). Nói chung, các thiết lập cân bằng thuật toán của các cài đặt sẵn tăng từ 1 đến 6. Đó là,cài đặt 6 sẽ thực hiện cải tiến sâu hơn trên hình ảnh hơn cài đặt 1-5. Các thuật toán Hệ thống đôh phân giải ™ được trang bị ba thuật toán duy nhất, mỗi một thuật toán cung cấp những ưu điểm khác biệt cho việc xử lý video trong môi trường phẫu thuật. Chúng bao gồm độ trong, cường độ màu sắc và độ sắc nét. Cài đặt thuật toán được cấu hình sẵn để sử dụng với các nút trên bảng điều khiển của thiết bị. Kết quả được hiển thị có thể khác nhau tùy thuộc vào cấu hình phần cứng khác nhau. Thuật toán cường độ màu sắc – cường độ màu sắc là thuật toán video thời gian thực độc quyền cao cấp có thể cải thiện độ tương phản toàn cầu bằng cách chỉnh lại cường độ màu sắc đồng thời duy trì độ toàn vẹn màu sắc, cải thiện khả năng hiển thị và trình bày. Kết hợp với thuật toán làm rõ, cường độ màu sắc có thể cải thiện hình ảnh thông qua các rào cản quang học như khói, hơi ống kính và chất lỏng. Thuật toán độ sắc nét – đố mài sắc là một thuật toán video độc quyền thời gian thực có thể cải thiện khả năng hiển thị bằng cách nhấn mạnh các cạnh và khuếch đại chi tiết tốt trong dữ liệu video. Thuật toán làm trong - Độ trong là thuật toán video thời gian thực tiên tiến và độc quyền có thể làm tăng độ tương phản cục bộ và đồng thời giảm các biến thể nền của khu vực rộng lớn trên các khu vực có kích thước có thể điều chỉnh được của nội dung cảnh để cải thiện khả năng hiển thị và trình bày. Kết hợp với thuật toán cường độ màu sắc, độ trong có thể cung cấp hình ảnh tốt hơn trong môi trường nơi chất lượng xem của luồng video đến đã bị làm suy giảm bởi khói, hơi ống kính và chất lỏng. Độ trong cũng có thể điều chỉnh cho các khu vực có điều kiện chiếu sáng tối ưu, "thêm ánh sáng" vào các vùng tối và "loại bỏ chói" khỏi những vùng sáng.

Xử lý sự cố Sự cố Giải pháp có thể xử lý Độ phân giải chính xác không xuất hiện

• Nếu điều này xảy ra trong quá trình hoạt động, xoay nguồn điện thiết bị.

Nút bảng điều khiển mặt trước không phản hồi

• Xoay nguồn điện thiết bị.

Không có đèn báo màu trắng được chiếu sáng

• Kiểm tra xem dây điện đã được cắm vào cả bộ phận và ổ cắm điện xoay chiều

Không thể chọn cài đặt trước vì chúng không được chiếu sáng.

• Đảm bảo Hệ thống Độ phân giải đang nhận tín hiệu video từ hệ thống của máy ảnh bằng cách kiểm tra kết nối Videođầu vào trên bảng mặt sau của Hệ thống độ phân giải. Kiểm tra hệ thống của máy ảnh đang bật và gửi tín hiệu video tới Hệ thống Độ phân giải.

Tăng cường video không hiển thị trên màn hình video phẫu thuật.

• Kiểm tra xem nút chọn chế độ toàn màn hình không được chọn. Nếu nút đèn cửa sổ toàn màn hình được chiếu sáng, hãy chọn một trong hai tùy chọn Cửa sổ kích thước nhỏ hoặc vừa và tìm đường viền tăng cường trên màn hình video. • Kiểm tra xem tùy chọn cài đặt sẵn đã được chọn có cung cấp đầy đủ các tính năng nâng cao t được thông boa trên màn hình video. Chọn một giá trị cài sẵn với cường độ tăng cường lớn hơn.

Không có hình ảnh nào hiển thị trên màn hình.

• Để xác định xem độ phân giải có đang hoạt động sai hay không, hãy định tuyến lại cáp trực tiếp từ bộ xử lý nguồn ánh sáng để theo dõi, bỏ qua Hệ thống Độ phân giải. Xem màn hình để đảm bảo tính toàn vẹn của ảnh gốc.

Tạm ngưng hoặc không có tín hiệu video.

• Kiểm tra kết nối cáp DVI từ hệ thống cameraa có được găm hoàn toàn hay không . Tháo cáp DVI của máy quay ra khỏi cổng DVI Video-In ở mặt sau của hệ thống Clarity và lắp lại vào cổng DVI Video-In. Đảm bảo rằng cả hai ốc vít kết nối cáp DVI đã được siết chặt hoàn toàn để tránh sự phiền toái của đầu nối DVI với cổng Video-In DVI.

Vệ sinh Nếu hệ thống độ phân giải ™ cần vệ sinh, hãy lau nó bằng vải vô trùng và dung dịch làm sạch nhẹ.

Để tránh điện giật và có nguy cơ gây chết người, tháo bảng điều khiển ra khỏi ổ cắm điện trước khi vệ sinh.

Để ngăn ngừa thất hại sản phảm: • Đừng nhúng bàn điều khiển vào chất lỏng bất kỳ. • Không để chất lỏng nhỏ giọt lên bàn điều khiển hoặc đọng lại trên bất kỳ bề mặt nào của nó. • Không phun trực tiếp chất lỏng làm sạch vào bảng điều khiển, nút nguồn hoặc các đầu nối. Phun dung dịch làm sạch lên vải và sử dụng vải để lau bàn điều khiển. • Không sử dụng các giải pháp làm sạch ăn mòn để vệ sinh hệ thống.

Chỉ dẫn 1. Ngắt các thiết bị ra khỏi nguồn. 2. Phun chất tẩy nhẹ hoặc chất khử trùng tiêu chuẩn lên trên vải khô, vô trùng. Không đậy

kín vải. 3. Lau bàn điều khiển. Không để chất lỏng nhỏ giọt từ vải hoặc thu nhặt trên bàn điều

khiển.

Quy trình sửa chữa 1. Gọi dịch vụ khách hàng sửa chữa. 1.800.624.4422, chọn 2 2. Bạn có só số tài khoản, số sản phẩm, số seri, yêu cầu mua hàng hợp lệ, có sẵn địa chỉ

nhận hóa đơn và giao hàng. 3. Bộ phận chăm sóc khách hàng sẽ mở một lệnh RMA ( tài liệu ủy quyền sủa chữa) 4. Yêu cầu thải chủ nếu cần 5. gửi sản phẩm cần được sửa tới Stryker Endoscopy, lưu ý số RMA trên hộp trả lại sản

phẩm 6. Lưu thông tin theo dõi trong hồ sơ 7. Một khi bạn nhận được lại sản phẩm đã được sửa chữa, vui lòng trả lại thải chủ theo địa

chỉ dưới đây Gửi tới Stryker Endoscopy: Đơn vị Dịch vụ 5900 viện quang học San Jose, CA 95138

Người dùng bảo trì Các bộ phận thay thế Cầu chì: không có cầu chì được sử dụng trong hệ thống độ phân giải Dây nối nguồn điện - Dây nguồn có thể tháo rời được cung cấp bởi nhà máy chỉ có thể được thay thế bằng một dây tương đương Dây “chỉ cho bệnh viện” hoặc bệnh viện các cấp” chỉ được thay thế bằng một loại dây đáp ứng các thông số sau. • UL- xây dựng dây dẫn 3 chấm xanh được phê duyệt • Sự tương thích giữa IEC 60320- bộ nối C13 • Điện áp và công suất dòng điện đáp ứng hoặc vượt quá mức công suất hiển thị trên

nhãn mặt sau của bảng điều khiển Hệ thống Độ phân giải

Thời gian phục vụ dự kiến Hệ thống độ phân giải được dự kiến là có thể phục vụ trong 5 năm.

Tiêu hủy

Sản phẩm này có chất thải điện hoặc thiết bị điện tử. Không được coi là rác thải đô thị không được phân loại và không được thu gom riêng theo các chính sách có liên quan đến quốc gia hoặc thể chế, liên quan đến thiết bị điện tử lỗi thời.

Hệ Thống độ phân giải ™ phải được xử lý theo luật địa phương và thực hành của bệnh viện.

1

SDC3 Hệ thống quản lý thông tin HD

Gói PowerShare

2

Thận trọng và cảnh báo Hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này và thực hiện theo các hướng dẫn cẩn thận. Các từ cảnh báo, thận trọng và chú ý có ý nghĩa đặc biệt và cần được xem xét cẩn thận • Cảnh báo: Chỉ ra các biện pháp để tránh thương tích nghiêm trọng cho người sử dụng

và bệnh nhân và / hoặc thiệt hại về thiết bị • Thận trọng: Chỉ ra các nguy cơ đối với thiết bị, Không tuân thủ các cảnh báo thận

trọng có thể dẫn đến việc hỏng sản phẩm • Lưu ý: Cung cấp thông tin đặc biệt để làm rõ hướng dẫn hoặc đưa ra thông tin hữu ích

bổ sung 1� Thận trọng: Luật liên bang (Hoa Kỳ) hạn chế việc sử dụng thiết bị này bởi hoặc theo yêu

cầu của một bác sĩ 2� Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này và làm quen với các nội dung của hướng dẫn trước khi

cài đặt hoặc sử dụng thiết bị này 3� Tháo thiết bị cẩn thận và kiểm tra xem có hư hỏng nào xảy ra trong quá trình vận chuyển

không. Nếu phát hiện hư hỏng, hãy liên hệ với đại diện của Stryker 4� Việc sử dụng thiết bị này chỉ dành cho các chuyên gia chăm sóc sức khoẻ đủ tiêu chuẩn,

những người có kiến thức đầy đủ về việc sử dụng thiết bị và các thiết bị có thể được kết nối

5� Kiểm tra thiết bị trước khi sử dụng trong phẫu thuật. thiết bị đã được kiểm tra đầy đủ tại nhà máy trước khi vận chuyển; Tuy nhiên, phải kiểm tra chức năng của thiết bị trong môi trường và cấu hình cài đặt mà thiết bị sẽ được sử dụng

6� Để tránh nguy cơ bị điện giật, chỉ sử dụng dây nguồn ở bệnh viện được trang bị với máy Ngắt kết nối thiết bị khỏi nguồn điện để kết nối hoặc kiểm tra thiết bị

7� Để tránh nguy cơ bị điện giật, thiết bị này chỉ được nối với nguồn cung cấp chính với hệ thống tiếp đất được bảo vệ

8� Không đặt bảng điều khiển khó ngắt kết nối dây nguồn khỏi nguồn cung cấp 9� Cài đặt thiết bị này trong phòng vận hành tuân theo các yêu cầu về an toàn IEC, CEC và

NEC áp dụng đối với các thiết bị điện. Bất kỳ lắp đặt hoặc kết nối với các thiết bị khác phải được đánh giá về độ an toàn điện theo tiêu chuẩn IEC 60601-1

10� Chỉ sử dụng phương tiện truyền thông thương hiệu Stryker khi thiết bị sạch, khô, không bị hư hỏng. Việc sử dụng phương tiện bị hư hỏng, ướt hoặc không tương thích sẽ làm mất hiệu lực bảo hành và có thể làm hỏng thiết bị

11� Đảm bảo rằng tất cả thiết bị kết nối với SDC3 được tiếp nối đất đúng (và được cách điện, nếu cần thiết))

12� Để tránh nguy cơ hỏa hoạn, không sử dụng thiết bị này tại vị trí có thuốc gây mê dễ cháy 13� Tránh tiếp xúc trực tiếp với chùm laser của ổ đĩa DVD / CD vì nó có thể gây hại cho mắt 14� Tuân theo hướng dẫn chăm sóc và làm sạch trong bản hướng dẫn sử dụng. Không tuân

theo các hướng dẫn có thể làm hỏng sản phẩm 15� Không sửa đổi thiết bị này mà không có sự cho phép của nhà sản xuất 16� Cố gắng không sửa chữa hoặc điều chỉnh bên trong thiết bị mà không được hướng dẫn cụ

thể trong hướng dẫn sử dụng. Tham khảo bất kỳ điều chỉnh, sửa đổi, và / hoặc sửa chữa nội soi Stryker hoặc người đại diện được ủy quyền của Stryker

17� Thiết bị tuân thủ giới hạn phơi nhiễm phóng xạ của FCC đối với môi trường không được kiểm soát. Thiết bị phải được lắp đặt và vận hành ở khoảng cách tối thiểu 20 cm giữa bộ tản nhiệt và thân máy

3

Chính sách Bảo hành và Trả lại Tiêu chuẩn của Stryker (1000401175) là vô hiệu nếu bất kỳ cảnh báo hoặc thận trọng không được tuân theo

Giới thiệu sản phẩm Hướng dẫn sử dụng này bao gồm các chức năng của Hệ thống Quản lý Thông tin HD SDC3 (0240060100) và các Gói tích hợp PowerShare tùy chọn (0240060555, 0240060556, 0240060557)

Hệ thống quản lý thông tin HD SDC3 Mô tả sản phẩm SDC3 SDC3 là thiết bị dựa trên máy tính để ghi lại, quản lý và lưu trữ các hình ảnh và video kỹ thuật số về thủ tục phẫu thuật. SDC3 giúp đơn giản hóa việc quản lý tập tin bằng cách ghi hình ảnh và video phẫu thuật nén vào các phương tiện kỹ thuật số như CD, DVD, thẻ nhớ Compact Flash, Ổ cứng USB, hoặc các thiết bị lưu trữ USB, sau đó có thể được xem từ máy tính cá nhân, máy nghe nhạc DVD, hoặc từ chính SDC3. SDC3 ghi hình ảnh và video trong ổ cứng gắn sẵn, chúng có thể được truy cập dễ dàng sau các thủ thuật phẫu thuật. Các phương tiện lưu trữ trên ổ cứng có thể được gắn thông tin cụ thể của bệnh nhân và được ghi ra phương tiện kỹ thuật số sử dụng bảng điều khiển màn hình cảm ứng nằm ở mặt trước của máy. Phương tiện này cũng có thể được gửi bằng cách nhấn nút bấm vào Studio3 Media Server để lưu trữ lâu dài và truy cập dựa trên trình duyệt

Mục đích sử dụng SDC3 SDC3 được sử dụng để nắm bắt, chuyển giao, lưu trữ và hiển thị dữ liệu thiết bị y tế độc lập với các chức năng hoặc các thông số của bất kỳ thiết bị y tế nào được kết nối. Nó cũng được dùng để chuyển đổi dữ liệu thiết bị y tế từ một định dạng sang định dạng khác theo các thông số cài sẵn SDC3 được sử dụng làm màn hình hiển thị thứ cấp cho các thiết bị y tế được điều chỉnh và không tính hoặc sửa đổi bất kỳ dữ liệu nào đã nhận hoặc cung cấp các chẩn đoán hoặc quyết định điều trị ban đầu. Không sử dụng thiết bị để theo dõi bệnh nhân SDC3 là thiết bị tái sử dụng không khử trùng không dành cho việc sử dụng trong việc vô trùng. SDC3 được sử dụng bởi các bác sĩ có trình độ và nhân viên phòng phẫu thuật đủ kiến thức về các thủ tục phẫu thuật

Chỉ dẫn SDC3 SDC3 được chỉ định để sử dụng với các thiết bị phẫu thuật nội soi và phẫu thuật thông thường tương ứng. SDC3 có thể được sử dụng trong nội soi, soi hầu họng, nội soi tai, nội khí quản và phẫu thuật tạo hình khi soi ổ bụng / nội soi / kiểm tra khớp được chỉ định để sử dụng Một số ví dụ về phẫu thuật nội soi phổ biến hơn là cắt túi mật bằng nội soi, cải tạo thoát vị sau phẫu thuật, phẫu thuật cắt phúc mạc bằng nội soi ổ bụng, Phẫu thuật cắt bỏ tử cung bằng phẫu thuật nội soi, nội soi tủy sống lan truyền nội soi và nội soi hậu môn, chèn trực tràng trước dây chằng chéo, phẫu thuật khớp gối, phẫu thuật vai, Phẫu thuật khớp thần kinh nhỏ, chèn ép, giải phẫu nêm, sinh thiết phổi, sinh thiết màng phổi, Phẫu thuật lấy mật, giải phẫu màng phổi, giải phẫu động mạch vú nội mạch cho các động mạch vành, Chèn ghép động mạch vành khi có chỉ thị nội soi, và kiểm tra buồng tim khi sơ cứu trong quá trình thay van

4

Người sử dụng SDC3 là các bác sĩ phẫu thuật, bác sĩ phụ khoa, bác sĩ phẫu thuật tim, bác sĩ phẫu thuật ngực, bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ, bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình, bác sĩ phẫu thuật ENT, và các chuyên gia tiết niệu.

Chống chỉ định SDC3 Không có chống chỉ định

Gói tích hợp PowerShare (tùy chọn) Mô tả sản phẩm gói PowerShare Gói PowerShare SDC3 (0240060555, 0240060556, 0240060557) là phụ kiện của Hệ thống Quản lý Thông tin HD SDC3 (0240060100). Gói PowerShare cho phép SDC3 lưu hình ảnh vào hệ thống mạng PowerShare của cơ sở. Gói PowerShare SDC3 có sẵn cho 3 loại hình:

• Cơ bản: (0240060555) • Trung gian (0240060556) • Doanh nghiệp (0240060557)

Mục đích sử dụng và các chỉ định gói PowerShare Gói Powershare SDC3 được sử dụng làm gói phụ kiện phần mềm tuỳ chọn cho Hệ thống Quản lý Thông tin HD SD3 (SDC3). Gói PowerShare SDC3 cho phép các bác sĩ phẫu thuật / nhân viên y tế lưu các hình ảnh từ SDC3 vào hệ thống mạng PowerShare của cơ sở

Chống chỉ định của PowerShare Không có chống chỉ định

5

Tổng quan về Hệ thống Bảng điều khiển phía trước

1� Ổ đĩa CD / DVD 2� Nút đẩy ra cho ổ CD / DVD 3� Cổng USB 4� Đèn led Token (chỉ sử dụng với Máy thu WiSe ) 5� Khe cắm Token (chỉ sử dụng với Máy thu WiSe ) 6� Nút Nguồn điện 7� Màn hình cảm ứng LCD

Lưu ý: Các tập tin SDC3 không thể đọc được trên SDC UItra. Nhưng các tập tin SDC Ultra có thể được đọc trên SDC

6

Bảng điều khiển phía sau

1� Xem trước SPI– đầu vào SPI (Để

sử dụng trong tương lai) 2� Comp In – ngõ vào video

Composite 3� Comp Out – ngõ ra video

Composite 4� phích cắm tiếp đất đẳng thế – Để

kết nối với một hệ thống tiếp đất bảo vệ bên ngoài như mô tả trong IEC

60601-1 Tiêu chuẩn về an toàn điện 5� Nguồn điện AC 6� Primary R1 – kết nối từ xa để điều

khiển chụp trên kênh chính 7� Primary R2 – Kết nối từ xa để ghi

lại sự điều khiển trên kênh chính 8� S-Video IN1 – S-đầu vào Video 1 9� S-Video IN2 – S-đầu vào Video 2 10� S-Video Out – S-đầu ra Video 11� Secondary R1 – Kết nối từ xa để

kiểm soát chụp cho kênh thứ cấp 12� Secondary R2 – Kết nối từ xa để

ghi lại sự điều khiển cho kênh thứ cấp

13� DVI 2 Out – Đầu ra kênh DVI thứ cấp

14� DVI 2 In – Đầu vào kênh DVI thứ cấp

15� Cổng kết nối SFB - Cho phép kết nối Firewire với thiết bị Stryker Firewire

16� eSATA – Cáp eSATA tương thích (Để sử dụng trong tương lai)

17� DVI 1 Out – Đầu ra kênh chính 18� Cổng nối tiếp 19� DVI 1 In – Đầu vào kênh chính 20� VGA 21� SORN – RJ45 Cổng SORN 22� Cổng USB cho chuột, bàn phím,

máy in 23� Cổng RJ45– Cổng mạng 24� Thiết bị - Cổng Thiết bị Stryker 25� Line-In - Ngõ vào Audio 26� Line-Out – Ngõ ra Audio 27� Tai nghe – đầu vào âm thanh /đầu

ra tai nghe

7

Cài đặt Stryker Endoscopy xem xét đào tạo về hướng dẫn sử dụng là một phần không thể tách rời của hệ thống SDC3. Đại diện bán hàng của Stryker Endoscopy sẽ cung cấp ít nhất một dịch vụ tại chỗ để giúp bạn cài đặt thiết bị và hướng dẫn bạn và nhân viên của bạn vận hành và bảo trì thiết bị. Vui lòng liên hệ với đại diện của Stryker Endoscopy tại địa phương để sắp xếp một dịch vụ sau khi thiết bị được chuyển đến. 1� Lựa chọn vị trí lắp SDC3

• gió và tiếp Đặt SDC3 trên một chiếc xe của Stryker hoặc các vật đế khỏe khác • Cung cấp tối thiểu không gian từ 4 đến 6 inch xung quanh và phía trên SDC3. Điều

này cho phép sự thông cận dây nguồn.

Cảnh báo RF và các thiết bị liên lạc di động khác có thể ảnh hưởng đến chức năng bình thường của SDC3. Khi đặt SDC3, hãy làm theo hướng dẫn trong phần "Tương thích Điện từ" nêu trong hướng dẫn sử dụng này

2� Kết nối các thiết bị ngoại vi theo sơ đồ kết nối ở các trang sau

Cảnh báo • Chỉ kết nối các thiết bị đã được chỉ định như là một phần, hoặc tương

thích với hệ thống SDC3 �

• Khi SDC3 kết nối với các thiết bị điện khác, các dòng điện rò rỉ có thể là chất phụ gia, dẫn đến việc phát thải điện từ có thể cản trở chức năng bình thường của thiết bị y tế điện tử� Để kiểm soát sự phát thải điện từ hiệu quả và tránh gây hại cho bệnh nhân hoặc người sử dụng, tất cả các thiết bị điện phải được lắp đặt và kết nối theo yêu cầu của IEC 60601-1 và IEC 60601-1-1�

• Khi lắp đặt bên trong môi trường có bệnh nhân, thiết bị được đặt cách bệnh nhân khoảng 1m 5 mét về các phía, máy in phải được kết nối với máy biến áp cách ly trước khi sử dụng� Các xe đẩy của Stryker gần đây bao gồm máy biến áp và máy in cách điện có thể được cài đặt mà không cần sử dụng máy biến áp dự phòng. Vui lòng liên hệ với đại diện bán hàng của Stryker Endoscopy để xác định nếu xe của bạn có tính năng này hay không�

8

3� Kết nối nguồn điện AC

• Kết nối dây nguồn của bệnh viện được cung cấp với đầu vào AC trên bảng điều khiển phía sau

• Kết nối đầu kia với ổ cắm điện của bệnh viện được cấp • Sử dụng dây điện của bệnh viện, số phần 0105033001 hoặc số phần 0105150027

Cảnh báo • Kiểm tra lắp ráp dây điện định kỳ để phát hiện vật liệu cách điện hoặc

các đầu nối bị hỏng • Để tránh nguy cơ bị điện giật, thiết bị này chỉ được nối với nguồn điện

được tiếp đất an toàn 4� (Tùy chọn) Kết nối đầu dò đường đất đẳng thế với thanh bus đẳng thế (nếu có). Đầu dò

mặt đất được cung cấp để đảm bảo rằng tất cả các thiết bị lắp trên xe được nối với cùng thế năng đất. Đảm bảo tất cả các kết nối được thực hiện theo yêu cầu IEC 60601-1

5� (Tùy chọn) Kết nối SDC3 với Máy thu WiSe • Nhập mã thông báo LED được cung cấp với máy thu WiSe vào khe token ở mặt

trước của bảng điều khiển SDC3 theo trình tự các bước được mô tả trong hướng dẫn sử dụng máy thu WiSe.

• Khi đèn LED tắt, không có liên kết nào đang hoạt động và mã token có thể được chèn vào để bắt đầu đồng bộ hóa.

• Khi đèn LED màu xanh lá cây, liên kết đang hoạt động và bạn có thể lấy thẻ token ra.

• Khi đèn LED có màu hổ phách, hệ thống bận và không được chèn hoặc lấy thẻ token ra.

Chú ý: SDC3 chỉ được nối với một máy thu WiSe. 6� (Tùy chọn) Kết nối SDC3 với bộ truyền SYNK

• Kết nối cáp SIDNE với cổng RS232 ở mặt sau của bộ truyền SYNK • Kết nối đầu còn lại của cáp SIDNE với một trong những cổng USB của thiết bị ở

mặt sau SDC3 • Từ màn hình dòng điện > điều khiển, tới bộ truyền • Nhấn nút Kết nối để kết nối với bộ truyền SYNK và SDC3. . Việc điều khiển bộ

truyền được thực hiện qua màn hình cảm ứng SDC3.

9

1. Màn hình

2. SDC3

3. Máy in

4. Thiết bị điều khiển Camera

Cài đặt cơ bản

Bắt đầu khởi động thiết bị Bắt đầu khởi động hệ thống SDC3 1� Nhấn nút nguồn ở góc dưới cùng bên trái của bảng điều khiển phía trước để bật

nguồn điện ON 2� Khi hệ thống khởi động, SDC3 hiển thị màn hình chào mừng 3� Phiên bản của phần mềm SDC3 hiển thị dưới biểu tượng SDC3 4� Tiến trình tải dữ liệu được hiển thị ở cuối màn hình 5� Để tắt hệ thống, bấm lại nút nguồn Đăng nhập với tư cách là Vận hành viên hoặc Quản trị viên Nếu SDC3 đã bật quyền kiểm soát truy cập, bạn phải đăng nhập khi SDC3 khởi động 1� Nếu bạn có sự cho phép của Quản trị viên, kiểm tra hộp Quản trị viên 2� Nhập tên của bạn vào trường Tên Vận hành viên 3� Nhập mật khẩu 4� Nhấn nút LOGIN . Sau khi đăng nhập thành công, hệ thống hiển thị màn hình

Home. Màn hình Home Sau khi SDC3 khởi động, màn hình Home-chính hiển thị → Màn hình có liên kết đến các chức năng chính của SDC3. Từ màn hình Home, bạn có thể

• Bắt đầu một hồ sơ bệnh nhân mới • Truy cập hồ sơ bệnh nhân hiện tại • Truy cập thông tin bệnh nhân đã lưu trữ • Tải thông tin bệnh nhân vào hệ thống • Điều chỉnh cài đặt hệ thống • Thay đổi hồ sơ bác sĩ phẫu thuật • Thay đổi Vận hành viên (nếu điều khiển tiếp cận được bật)

1� Nhấn CÀI ĐẶT để đến màn hình cài đặt SDC3

2� Nhấn Mới để bắt đầu với bệnh nhân mới • Nếu hồ sơ bệnh nhân đã được khởi động, nhưng không có dữ liệu lưu vào hồ

sơ đó, hệ thống sẽ hỏi, "Bạn có muốn xóa hồ sơ hiện tại?” • Nếu hồ sơ bệnh nhân đã được bắt đầu và dữ liệu được lưu trong hồ sơ đó, hệ

thống sẽ hỏi, "Bạn có muốn tạo một hồ sơ mới?”

• Nhấn Thoát để quay lại màn hình Home Nhấn OK để đến màn hình hồ sơ mới

3� Nhấn HỒ SƠ HIỆN TẠI để đến màn hình hồ sơ hiện tại.

4� Nhấn LƯU để đến màn hình Hồ sơ đã được lưu, chỉ các hồ sơ đã được lưu vào SDC3, thiết bị USB, đĩa, hoặc máy chủ phương tiện Studio3

5� Nhấn Tải thông tin bệnh nhân để đến mà hình Thông tin bệnh nhân và tải thông tin trước khi phẫu thuật

6� Nhấn THOÁT để thay đổi vận hành viên (nếu điều khiển tiếp cận được kích hoạt)�

7� Nhấn THAY ĐỔI HỒ SƠ để lựa chọn hồ sơ khác. Màn hình hồ sơ hiển thị hồ sơ sẵn có.

Chọn hồ sơ bác sĩ phẫu thuật Từ màn hình Hồ sơ, bạn có thể lựa chọn hồ sơ bác sĩ phẫu thuật và tìm kiếm các hồ sơ

1� Để chọn hồ sơ bác sĩ phẫu thuật, hãy chạm vào biểu tượng tương ứng ” 2� Điểm đánh dấu ở cuối màn hình hiển thị màn hình hiện tại và tổng số màn hình 3� Để xem tiếp màn hình tài khoản của bác sĩ phẫu thuật bổ sung, hãy chạm Mũi tên

sang phải

Tạo các hồ sơ bệnh nhân SDC3 tổ chức tất cả các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân vào một “hồ sơ” bệnh nhân. Các hồ sơ bệnh nhân bao gồm thông tin về bệnh nhân, thủ tục và bất kỳ hình ảnh hoặc video được chụp trong suốt quá trình phẫu thuật. Hồ sơ bệnh nhân có thể được tạo, tiếp cận, sửa đổi và lưu sang đĩa cứng SDC3 hoặc các phương tiện bên ngoài, chẳng hạn như ổ đĩa USB, CD / DVD, hoặc máy chủ mạng.

Tạo hồ sơ bệnh nhân mới Để tạo hồ sơ bệnh nhân mới:

1� Trên màn hình Home, nhấn Hồ sơ mới

2� Từ màn hình xác nhận, bấm OK để xác nhận hồ sơ mới . Màn hình hồ sơ bác sĩ phẫu thuật hiển thị

Lưu ý: Nếu hồ sơ bệnh nhân đã được tạo và bạn không lưu bất cứ thông tin nào vào, SDC3 sẽ hỏi bạn có muốn xóa hồ sơ đó ("hồ sơ hiện tại") trước khi tạo một hồ sơ mới. Nếu bạn không muốn xóa hồ sơ hiện tại, bạn có thể truy cập nó qua nút HỒ SƠ HIỆN TẠI từ màn hình Home. 3� Chọn một Hồ sơ để đi đến màn hình Chụp Truy cập vào hồ sơ bệnh nhân hiện tại Để truy cập hồ sơ bệnh nhân hiện tại (dữ liệu, hình ảnh hoặc video của bệnh nhân đã được lưu vào SDC3): 1� Trên màn hình Home, nhấn HỒ SƠ HIỆN TẠI Màn hình Capture xuất hiện 2� Trên màn hình Capture, lựa chọn chính xác hồ sơ bệnh nhân từ HỒ SƠ HIỆN

TẠI (ID BỆNH NHÂN)

Tải thông tin bệnh nhân Bạn có thể nhập thông tin bệnh nhân (tên, ID, thủ thuật, vv ...) vào hệ thống trước thời hạn để có thể sử dụng khi tạo các hồ sơ bệnh nhân mới. Thông tin về bệnh nhân được nhập và lưu trong màn hình Tải thông tin bệnh nhân sẽ có sẵn như Hồ sơ hiện tại trong menu kéo thả xuống trên màn hình Chụp-Capture.

6 Để tải thông tin bệnh nhân vào SDC3:

1� Trên màn hình Home, nhấn TẢI THÔNG TIN BỆNH NHÂN Màn hình Tải thông tin bệnh nhân xuất hiện

2� Điền thông tin, bạn cần • Chạm vào mỗi trường thông tin để mở bàn phím nhập dữ liệu, hoặc • Chọn giá trị từ danh sách thả xuống • Tối thiểu phải điền vào khung ID bệnh nhân. Tất cả các trường thông tin

khác là tùy chọn 3� Để xem các bệnh nhân hiện đang được nhập vào hệ thống, nhấn XEM DANH

SÁCH BỆNH NHÂN 4� Để tải dữ liệu bệnh nhân từ một hệ thống EMR, nhấn TÌM KIẾM EMR BỆNH

NHÂN (Có sẵn khi Gói tích hợp EMR tùy chọn được cài đặt)

5� Nếu bạn có mã ICD 10, nhập vào trường mã ICD 10, hoặc nhấn phím TRA CỨU

�

6� Nếu bạn đã kết nối đầu đọc mã vạch, nhấn TÌM KIẾM MÃ VẠCH để lựa chọn từ nguồn tải dữ liệu

7� Nhấn THÊM BỆNH NHÂN để xem thông tin bệnh nhân và thêm bệnh nhân vào danh sách hồ sơ hiện tại.

Tìm mã ICD10

Để tra mã ICD10 chính xác: 1� Nhấn TRA CỨU 2� Lựa chọn bộ phận chính xác, phần cơ thể và phẫu thuật 3� Chọn phần cơ thể chính xác, Phương pháp tiếp cận, Thiết bị và bộ định tính

4� Nhấn THOÁT 5� Mã ICD10 hiển thị trên màn hình Tải thông tin bệnh nhân. Nhập mã ICD10

Để nhập mã ICD10 được cập nhật: 1� Đảm bảo tên tệp mã ICD10 ở định dạng này: icd10pcs_tabular_yyyy.xml,

"Yyyy" là năm mà mã ICD10 được xây dựng 2� Lắp một ổ USB với thông tin mã ICD10 đã cập nhật 3� Nhấn Nhập. Tải mã được cập nhật. Tải dữ liệu bệnh nhân với một đầu đọc mã vạch

Bạn có thể sử dụng bất kỳ Máy quét mã vạch USB nào để tải dữ liệu bệnh nhân lên SDC3. Từ màn hình Tải thông tin Bệnh nhân:

1� Kết nối bộ điều hợp USB của máy quét mã vạch với một trong những cổng USB

SDC3

2� Nhấn TÌM KIẾM MÃ VẠCH 3� Chọn nguồn mà bạn muốn tìm kiếm với dữ liệu mã vạch. Đóng cửa sổ cài đặt tìm

kiếm mã vạch 4� Đảm bảo hộp văn bản ID của Bệnh nhân được chọn và quét mã vạch 5� Nhấn TRA CỨU 6� Dữ liệu bệnh nhân được tải

Xem danh sách bệnh nhân

Màn hình Danh sách Bệnh nhân cho thấy các trường hợp bệnh nhân đã được đưa vào hệ thống �

1� Để chọn một trường hợp để chỉnh sửa hoặc xóa, chạm vào hàng tương ứng

2� Để xem hoặc chỉnh sửa trường hợp đã chọn, nhấn OK

3� Để xóa trường hợp đã chọn, nhấn XÓA

4� Để xóa tất cả các trường hợp, nhấn XÓA TẤT CẢ

5� Để trở lại màn hình Tải thông tin bệnh nhân, nhấn THOÁT

Màn hình Kiểm tra Thời gian chờ Phẫu thuật Để cài đặt hoặc kích hoạt danh sách kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật, hãy đi tới phần Cài đặt> Chung> Misc để khởi chạy Bảng kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật, chuyển đến Trường hợp Hiện tại hoặc Trường hợp Mới, sau đó đi tới tab Chỉnh sửa Bệnh nhân

Màn hình bắt đầu bảng kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật

Lưu ý: Trước khi Bảng Kiểm tra Thời gian chờ Phẫu thuật xuất hiện, bạn sẽ được yêu cầu xác nhận ngày và giờ hiện tại.

1� Màn hình Khởi động thời gian chờ Phẫu thuật được kích hoạt qua Tab Chỉnh sửa

Bệnh nhân. Giá trị mặc định là ON 2� Người dùng được yêu cầu xác minh đúng ngày và giờ cho Bước 1 3� Nhấn OK khi ngày và thời gian được xác minh chính xác và Bước 2 sẽ được kích

hoạt 4� Nhấn BẮT ĐẦU để bắt đầu quá trình xác minh.

Màn hình xác minh bảng kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật Khi bảng kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật bắt đầu hiện ra, SDC3 sẽ đưa ra một loạt các câu hỏi về bệnh nhân và thủ thuật có thể được trả lời là có, không, hoặc không áp dụng

1� Màn hình xác minh bảng kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật hiển thị tên bệnh nhân,

ID bệnh nhân, tên cơ sở và tên trạm trên màn hình 2� Nhấn START OVER để khởi động lại quy trình xác minh bất cứ lúc nào trong

suốt quá trình 3� Câu trả lời là bắt buộc đối với mỗi câu hỏi trong bảng kiểm tra. Tùy chọn là có,

không, và không áp dụng Câu trả lời có thể được thay đổi, nhưng không có câu hỏi nào có thể bỏ qua

4� Ngày và thời gian cập nhật cuối cùng được ghi lại ở cuối mỗi câu hỏi

5� Nhấn THOÁT để thoát quá trình xác minh

Màn hình Tóm lược bảng kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật Màn hình Tóm lược sẽ hiển thị sau khi tất cả các câu hỏi kiểm tra được trả lời. Bạn có thể xem và in từ các trường hợp đã lưu

1� Nhấn IN để in 2� Nhấn XONG để thoát màn hình

Chụp hình ảnh và video Trong hồ sơ bệnh nhân, tệp hình ảnh và video có thể được chụp lại để ghi lại thủ tục phẫu thuật. Để mở màn hình Chụp cho một trường hợp bệnh nhân, hãy chọn một HỒ SƠ

MỚI HOẶCHỒ SƠ HIỆN TẠI từ màn hình Home

Chụp hình ảnh và video từ một kênh đơn Màn hình Chụp Hiển thị hình ảnh trực tiếp từ camera. Hình ảnh trực tiếp có thể được ghi lại dưới dạng video hoặc chụp dưới dạng ảnh tĩnh

Lưu ý: Ít nhất một nguồn video (kênh) phải được kết nối với SDC3 để cho phép quay video và chụp ảnh.

Để quay video

1� Nhấn GHI để bắt đầu quay video Nhấn TẠM DỪNG để dừng ghi, thời lượng quay video, ký hiệu nguồn video và kích thước video được hiển thị trên màn hình xem trước.

2� Nhấn DỪNG để dừng ghi Để phát video trực tiếp 3� Hộp kiểm tra PHÁT TRỰC TIẾP 1 được kiểm tra (Cần phải bật / cấu hình

PHÁT TRỰC TIẾP MẠNG LƯỚI trong phần cài đặt hệ thống. Xem “Cài đặt phát trực tiếp mạng lưới” trong hướng dẫn sử dụng để biết thêm thông tin)

4� Nhấn PHÁT-STREAM để bật/tắt Để chụp ảnh 5� Nhấn CHỤP ẢNH 6� Tổng số ảnh chụp được hiển thị bên cạnh màn hình xem lại và ở dưới màn hình

Chụp Để in ảnh đã chụp

7� Nhấn IN

8� ĐỊNH DẠNG TRANG cho thấy có bao nhiêu hình ảnh sẽ in trên mỗi trang, và chiều in (P = dọc, L = ngang)

9� BẢN IN cho thấy bao nhiêu bản in mỗi trang sẽ được in ra. Các chức năng bổ sung

10� Nếu micrô được kết nối với SDC3, nhấn nút MICRÔ trong khi ghi âm để chuyển đổi giữa đầu vào âm thanh đã được tắt và bật

11� Tab KÊNH ĐƠN/PIP tab truy cập vào màn hình chụp một kênh (Các tab bổ sung xuất hiện khi một nguồn video thứ hai được kết nối với SDC3)

Ghi hình ảnh và video trong ảnh Khi 2 nguồn video được kết nối với SDC3, hệ thống có thể hiển thị hình ảnh trong ảnh (PIP). Ở chế độ PIP, video từ Kênh 2 xuất hiện ở góc dưới của màn hình Kênh 1. SDC3 ghi hình ảnh và video từ cả hai nguồn vào cùng một tập tin Lưu ý: Chọn chế độ Kênh kép trong Cài đặt Ứng dụng Chung để bật chức năng này.

Để Quay video PIP hoặc chụp ảnh PIP:

1� Lựa chọn tab PIP

2� Nhấn ẨN/HIỆN PIP 3� Hình ảnh từ Kênh 2 xuất hiện như hình ành ở góc màn hình Kênh 1

4� Sử dụng GHI ÂM , TẠM DỪNG , DỪNG , VÀ CHỤP ẢNH để quay video hoặc chụp ảnh

Quay video đồng bộ từ các kênh kép Khi 2 nguồn video được kết nối với SDC3, hệ thống có thể quay video đồng bộ từ cả hai nguồn video. Trong chế độ Chụp đồng bộ, hình ảnh và video được chụp đồng thời từ cả hai kênh, nhưng được lưu dưới dạng các tập tin riêng biệt

Lưu ý: Chế độ Kênh kép phải được chọn trong màn hình Cài đặt chung của ứng dụng để bật chức năng này.

Để quay video đồng bộ từ hai kênh:

1� Lựa chọn tab CHỤP ĐỒNG BỘ

2� Nhấn CHỤP , QUAY , và DỪNG bên dưới ô xem trước để thực hiện chức năng tương ứng

3� Nhấn IN để in hình ảnh. Khi in, các hình ảnh màn hình chụp đồng bộ từ Kênh 1 sẽ mặc định được in trước và các hình ảnh từ Kênh 2 được in sau.

Để phát video kênh kép: 4� Lựa chọn hộp phát 1 để phát video Kênh 1, hoặc hộp phát 2 cho Kênh 2.

5� Nhấn PHÁT để bắt đầu/dừng phát

Quay Video độc lập của các Kênh Khi 2 nguồn video được kết nối với SDC3, hệ thống có thể quay video độc lập từ cả hai nguồn video. Trong chế độ chụp Kép, hình ảnh hoặc video có thể được chụp từ Kênh 1 và Kênh 2 độc lập với nhau và được lưu dưới dạng các tệp riêng biệt. Lưu ý: Chế độ Kênh kép phải được chọn trong Cài đặt Ứng dụng chung để bật chức năng này.

Để quay video hoặc chụp ảnh từ hai kênh:

1� Lựa chọn CHỤP KÉP để hiển thị hình ảnh từ cả hai kênh với các điều khiển chụp độc lập.

2� Nhấn CHỤP , QUAY , và DỪNG Bên dưới ô xem trước tương ứng để thực hiện chức năng đó cho kênh tương ứng

Để phát video kênh kép: 3� Lựa chọn hộp Phát 1 để phát video kênh 1, hoặc hộp phát 2 cho kênh 2.

4� Nhấn PHÁT để bắt đầu/dừng phát

Màn hình Flip -Lật Khi chụp ảnh, SDC3 hiển thị hình ảnh chụp gần nhất trong màn hình "lật". Hình ảnh xuất hiện trên màn hình SDC3 và màn hình phẫu thuật trong vài giây trước khi SDC3 "lật" lại màn hình chụp

Lưu ý: Để thay đổi cài đặt " màn hình lật ", vào phần Cài đặt> Chung.

Chỉnh sửa thông tin bệnh nhân Để chỉnh sửa thông tin bệnh nhân cho hồ sơ hiện tại, vào menu Chỉnh sửa Bệnh nhân

1� Nhập thông tin bệnh nhân, hoặc sử dụng EMR, danh sách, hoặc mã vạch để tra

cứu thông tin 2� Cũng có thể sử dụng nút TRA CỨU để tra mã ICD10

Áp dụng cài đặt thiết bị Sau khi bạn đã chọn mục chuyên khoa hoặc thủ thuật với các cài đặt sẵn Thiết bị đã lưu trên màn hình Chỉnh sửa Bệnh nhân, Bạn có thể áp dụng các cài đặt sẵn Thiết bị từ màn hình màn hình chụp

1� Nhấn nút ÁP DỤNG CÀI ĐẶT SẴN THIẾT BỊ để áp dụng�

2� CÀI ĐẶT SẴN THIẾT BỊ có màu xám trong khi SDC3 áp dụng các cài đặt sẵn

� 3� SDC3 hiển thị thông báo trạng thái: "Đang áp dụng giá trị cài đặt sẵn của thiết bị.

vui lòng chờ ���” 4� Nếu có bất kỳ lỗi nào trong việc áp dụng các cài đặt sẵn, nút CÀI ĐẶT SẴN

THIẾT BỊ sẽ hiện biểu tượng cảnh báo 5� Nhấn nút CÀI ĐẶT SẴN THIẾT BỊ

6� SDC3 hiển thị màn hình giải thích lỗi. Khi bạn chấp nhận lỗi, biểu tượng cảnh báo

sẽ được xóa Các thông báo lỗi có thể xảy ra:

Tình trạng Giải pháp

Thiết bị không được kết nối

Đảm bảo thiết bị được kết nối với SDC3 và thiết bị đã được bật. Nhấn nút RETRY

���Cài đặt sẵn không thành công

Giá trị cài đặt sẵn không thành công, nhấn nút RETRY

7� Nhấn THOÁT hoặc OK để đóng màn hình lỗi

Cài đặt sẵn thiết bị Truy cập cài đặt sẵn Thiết bị cho bác sỹ phẫu thuật hiện tại từ màn hình CÀI SẴN THIẾT BỊ . Chỉ những cài đặt sẵn đã lưu từ chuyên khoa hoặc thủ thuật được hiển thị. Để cài đặt cài sẵn thiết bị, vào phần cài đặt > hồ sơ, và nhấn CHUYÊN KHOA/THỦ THUẬT. Tham khảo phần cài đặt hồ sơ trong bản hướng dẫn sử dụng để biết thêm thông tin.

1� Lựa chọn CÀI SẴN THIẾT BỊ để sang màn hình cài đặt cài sẵn thiết bị. 2� Từ trình đơn Chuyên khoa, chọn đúng Chuyên khoa � 3� Từ trình đơn Thủ thuật, chọn đúng Thủ thuật� 4� Các cài đặt sẵn được hiển thị trong hộp Cài sẵn thiết bị � 5� Nhấn KHÔNG LỰA CHỌN để xóa lựa chọn các thiết bị và cài đặt. Nhấn

LỰA CHỌN TẤT CẢ để lựa chọn tất cả các thiết bị và cài đặt. Bạn cũng có thể nhấn từng mục kiểm tra để lựa chọn thiết bị hoặc cài đặt.

6� Nhấn ÁP DỤNG để áp dụng Cài đặt sẵn thiết bị đã luwacj chọn. Màn hình cài đặt cài sẵn thiết bị tự động đóng lại.

Cài đặt video Từ màn hình Chụp, bạn có thể điều chỉnh cài đặt video tùy theo sở thích của bạn Lưu ý: Để lưu video vào iPad, bạn phải quay video ở định dạng MPEG4.

Cài đặt Video: Kênh 1 Cài đặt video kênh 1 có thể truy cập được từ tab CÀI ĐẶT VIDEO

1� Nhấn nút KÊNH1 để hiển thị màn hình “Cài đặt video: Kênh 1” 2� Các trình đơn thả xuống hiển thị lựa chọn cho Định dạng quay, Độ phân giải quay

và Tốc độ quay�

3� Nhấn EXIT để đóng màn hình cài đặt và quay lại màn hình chụp. 4� Chế độ quay và cài đặt định dạng đĩa cho Kênh 1 được hiển thị ở đây. Chọn cài

đặt trong màn hình Cài đặt chung, có thể truy cập từ Màn hình Home. 5� Trình đơn thả xuống hiển thị các lựa chọn sẵn có cho các nguồn video, dựa trên

các thiết bị được kết nối với SDC3

Cài đặt Video: Kênh 2 Cài đặt video kênh 2 có thể truy cập được từ CÀI ĐẶT VIDEO

2

1� Nhấn nút KÊNH 2 để hiển thị màn hình “Cài đặt video: Kênh 2” . Theo mặc định, chế độ quay kênh 2 là ATE, và định dạng đĩa giống như định dạng lựa chọn ở Kênh 1.

2� Các trình đơn thả xuống hiển thị lựa chọn cho Định dạng quay, Độ phân giải quay và Tốc độ quay �

3� Nhấn EXIT để đóng màn hình cài đặt và quay lại màn hình chụp � 4� Trình đơn thả xuống hiển thị các lựa chọn sẵn có cho các nguồn video, dựa trên

các thiết bị được kết nối với SDC3�

Cài đặt video: ảnh trong ảnh Cài đặt ảnh trong ảnh có thể truy cập được từ CÀI ĐẶT VIDEO

5

1� Nhấn tab PIP để hiển thị màn hình“Cài đặt video: ảnh trong ảnh (PIP)” 2� Lựa chọn ảnh trong ảnh (PBP) trong hộp đánh dấu để xem đầu vào ảnh liền kề với

nhau trong Màn hình xem trước chính. Kích thước PIP, và các Tùy chọn lựa chọn vị trí PIP bị vô hiệu nếu PBP được chọn

3� Nhấn THOÁT để đóng màn hình cài đặt và quay lại màn hình chụp. 4� Nhấn một trong các con số để chọn góc tọa độ của ảnh chính mà PIP xuất hiện 5� Nhấn KÍCH THƯỚC PIP Để bật / tắt chọn nhỏ, vừa và lớn �

Cài đặt video: ảnh theo ảnh

1� Khi hộp đánh dấu ảnh theo ảnh được chọn, các đầu vào video sẽ xuất hiện bên cạnh nhau trong màn hình xem trước chính. Kích thước PIP và các tùy chọn Lựa chọn Vị trí PIP bị vô hiệu

Cài đặt video: Hiển thị trên màn hình cài đặt hiển thị trên màn hình có thể thấy ở phần CÀI ĐẶT VIDEO �

1� Lựa chọn tab HIỂN THỊ TRÊN MÀN HÌNH từ màn hình cài đặt Video để

hiển thị Màn hình“Cài đặt video: hiển thị trên màn hình” 2� Trình đơn thả xuống thiết bị hiển thị trạng thái thiết bị xuất hiện trên màn hình

phẫu thuật �

3� Nhấn THOÁT để đóng màn hình cài đặt và quay lại màn hình chụp � 4� Trình đơn Trạng thái thả xuống hiển thị trạng thái và lựa chọn lệnh cho các thiết

bị đã chọn � Lưu ý: Khi xem trạng thái của dao cạo râu, chỉ có tình trạng của tay cầm được kết nối đầu tiên xuất hiện trên màn hình phẫu thuật.

5� Nhấn VỊ TRÍ TÌNH TRẠNG OSD để chọn nơi thông báo trạng thái thiết bị xuất hiện Trên màn hình phẫu thuật

Cài đặt Máy in Từ màn hình Chụp, bạn có thể điều chỉnh cài đặt máy in theo sở thích của bạn

Cài đặt Máy in: Bố cục Trang Cài đặt bố cục trang ở trong tab CÀI ĐẶT MÁY IN �

2 3

1� Lựa chon BỐ CỤC TRANG để hiển thị màn hình “Cài đặt máy in: bố cục trang”

2� Tên của máy in được kết nối xuất hiện ở đây �

3� Nhấn THOÁT để đóng màn hình cài đặt và quay lại màn hình chụp � 4� Cửa sổ Chờ in hiển thị số hình ảnh đã sẵn sàng để in. Nhấn HỦY BỎ để hủy các

lệnh in đang chờ. 5� Nhấn ĐỐI CHIẾU BẢN SAO để lựa chọn bật và tắt. 6� Nhấn CHIỀU TRANG BẢNG KIỂM TRA để lựa chọn trang ngang hoặc dọc

bảng kiểm tra 7� Nhấn CHIỀU ẢNH để lựa chọn in ảnh theo chiều ngang hoặc dọc 8� Nhấn TỰ ĐỘNG IN Bật / tắt khi Bật Tự động In, công việc in sẽ bắt đầu ngay

khi số lượng hình ảnh yêu cầu được chụp> 9� NÚT +⁄− thay đổi số bản in, và số ảnh được in trên mỗi trang.

Cài đặt máy in: nâng cao Cài đặt máy in nâng cao ở trong tab CÀI ĐẶT MÁY IN

1� Chọn tab CÀI ĐẶT NÂNG CAO để hiển thị màn hình “Cài đặt máy in: nâng

cao” 2� Sử dụng nút +⁄− hoặc thanh trượt để điều chỉnh các cài đặt sau cho Kênh 1 và

Kênh 2: Độ sáng, Tương phản, Pha, Chroma, Độ sắc nét 3� Trình đơn thả xuống liệt kê các lựa chọn chuyên khoa, các chuyên gia phẫu thuật

cụ thể có thể hiệu chỉnh cài đặt máy in cho các hình ảnh �

4� Nhấn IN để in các ảnh đã chọn

5� Nhấn CÀI ĐẶT LẠI để khôi phục cài đặt mặc định

Lưu Hình ảnh và Video Lưu hình ảnh, video và báo cáo lên:

• Ổ cứng SDC3 được gắn sẵn • Các điwã (CD, DVD hoặc đĩa Blu-ray) • USB • iPad (với ứng dụng My SDC3 iPad, hoặc Studio3+ iPad) • Máy chủ đám mây PowerShare (với gói PowerShare tùy chọn) • Các vị trí mạng • Máy chủ EMR (Với Gói tích hợp EMR tùy chọn)

1� Để chuyển đến màn hình Lưu, nhấn LƯU ở đầu màn hình hiển thị SDC3 � 2� Tất cả hình ảnh và video được lưu tự động vào ổ cứng gắn sẵn SDC3 3� Để lưu ảnh và video vào các phương tiện hoặc máy chủ bên ngoài, hãy chọn địa

chỉ lưu thích hợp từ màn hình Lưu

1

Lựa chọn thiết bị lưu Màn hình Lưu được chia thành ba cột để lưu hình ảnh và video tới các phương tiện truyền thông bên ngoài

• Lưu vào đĩa • Lưu vào USB/iPad • gửi qua mạng

Hình ảnh và video có thể được lưu vào các thiết bị khác nhau cùng một lúc �

Kết nối iPad® với SDC3

SDC 3 HD INFORMA TION MAN AGEM ENT SYSTEM

để kết nối iPad với SDC3, thực hiện các bước sau: Lưu ý:

• IPad là thương hiệu của Apple Inc, đăng ký tại U S và các quốc gia khác � • Thiết bị iPad với phiên bản iOS 7 0 - 8 2 tương thích với SDC3�

1� bật nguồn điện SDC3 � 2� Bật iPad và iPad đã được mở khóa và thẻ SDC3 hoặc ứng dụng Studio3 + đã được

cài đặt � 3� Kết nối iPad với cổng USB ở mặt trước của SDC3 với một Dock Apple chuẩn tới

cáp USB � Lưu ý: Nếu SDC3 không nhận iPad, hãy rút phích cắm USB khỏi SDC3 và cắm lại 4� Tham khảo phần "Lưu Hình ảnh và Video" trong bản hướng dẫn sử dụng này để

biết hướng dẫn về việc chuyển các hình ảnh và video sang iPad

Lưu vào đĩa (CD hoặc DVD) 1� Cột Lưu vào đĩa hiển thị dung lượng cần thiết để lưu hình ảnh hoặc video đã chọn,

dung lượng có sẵn trên đĩa CD hoặc DVD và thời gian đã lưu trong quá trình lưu

2� Nhấn CD/DVD để lưu ảnh hoặc video vào một đĩa ghi được�

3� Nhấn EJECT-RA để lấy đĩa ra khi việc lưu đã hoàn tất. 4� Thanh tiến trình hiển thị trạng thái của quá trình ghi �

Lưu vào USB hoặc iPad Lưu ý:

• video không lưu vào ổ USB hoặc iPad trừ khi "USB / iPad" được chọn trên

màn hình Cài đặt Lưu Xem“Cài đặt lưu” để biết thêm hướng dẫn. • Để lưu video vào iPad, bạn phải quay video ở định dạng MPEG4 • Để lưu các tệp PDF của hình ảnh phẫu thuật và bảng danh sách kiểm tra thời

gian chờ phẫu thuật, hãy chọn "Viết PDF" và "Tạo PDF Tự động” trên màn hình Cài đặt Lưu

5� Cột Lưu vào USB/iPad hiển thị dung lượng cần thiết để lưu hình ảnh hoặc video

đã chọn, dung lượng có sẵn trên USB/iPad và thời gian đã lưu trong quá trình lưu

6� Nhấn USB để lưu ảnh hoặc video vào USB �

7� Nhấn iPad để lưu ảnh hoặc video vào iPad� 8� Thanh tiến trình hiển thị trạng thái của quá trình ghi �

Lưu vào một địa chỉ Mạng Chú ý: Video không lưu vào một địa chỉ Mạng trừ khi "Mạng" được chọn trên màn hình

Cài đặt lưu � Xem phần cài đặt Lưu để biết thêm thông tin � 9� Trình đơn thả xuống Gửi qua mạng cung cấp tên của các địa chỉ mạng có sẵn �

Lưu ý: In the Màn hình Cài đặt lưu phải chọn , “FTP” hoặc “PACS”. Nếu “FTP” được lựa chọn, Trình đơn thả xuống được điền với địa chỉ IP. Nếu “PACS” được lựa chọn, được nối với tên kết nối.

10� Nếu “PACS” được lựa chọn trong phần Cài đặt lưu, Tiêu đề AE và địa chỉ IP của kết nối đã chọn được hiển thị

11� Nhấn LƯU MẠNG để lưu vào mạng đã lựa chọn. Hồ sơ có thể được lưu sang mạng khác sau khi đã hoàn thành lưu hồ sơ trước đó.

12� Thanh tiến trình hiển thị trạng thái của quá trình ghi �

Các chức năng khác 13� Lựa chọn CÀI ĐẶT để hiển thị màn hình “Cài đặt lưu” �

Lưu vào mạng Khi bạn lưu dữ liệu qua mạng, trước tiên bạn phải đăng nhập �

1� Chọn loại truyền dẫn mạng:

• An toàn - cho truyền dữ liệu an toàn vào mạng. Dữ liệu được mã hóa. Phải có tên người dùng và mật khẩu �

• Mật khẩu-để truy cập vào mạng có mật khẩu được bảo vệ, cần có tên người dùng và mật khẩu �

• Chưa xác định người dùng - để truy cập mở vào mạng không cần phải nhập Tên đăng nhập và mật khẩu �

2� Nếu được yêu cầu (theo mỗi loại mạng được chọn), hãy nhập tên người dùng và mật khẩu

3� Nhấn OK.

4� Nhấn THOÁT để đóng màn hình đăng nhập �

Lưu vào máy chủ EMR Để lưu vào máy chủ EMR, gói cài đặt tích hợp EMR tùy chọn phải được cài đặt. Liên hệ với người đại diện của Stryker để biết thêm thông tin.

Lưu thông tin trường hợp bệnh nhân vào PowerShare Đảm bảo rằng bạn nhập tên và họ của bệnh nhân, và ID Bệnh nhân trước khi bạn lưu các hình ảnh.

1� Vào phần Trường hợp hiện tại> lưu � 2� Nhấn nút PowerShare � SDC3 sẽ gửi dữ liệu đã lưu về trường hợp bệnh nhân

sang PowerShare�

Cài đặt lưu Cài đặt lưu trong phần CÀI ĐẶT trên màn hình Lưu�

1� Chọn CÀI ĐẶT để mở màn hình “Cài đặt Lưu” � 2� Nhấn ĐỊNH DẠNG ẢNH để cài đặt định dạng cho ảnh lưu. Các định dạng có sẵn

là BMP, TGA, TIFF, PNG, JPG, JPEG, và JPEG2000� 3� Nhấn MÃ HÓA để mã hóa thông tin bệnh nhân khi lưu sang thiết bị bên ngoài.

Lựa chọn BẬT và TẮT. 4� Nhấn TẠO PDF để tạo file PDF cho các hình ảnh được chọn bất cứ khi nào bạn

bấm "Lưu". Hình ảnh in ở dạng PDF theo các cài đặt được chọn trong "Cài đặt máy in" . Chọn Bật và Tắt�

5� Nhấn TỰ ĐỘNG TẠO PDF để tự động tạo file PDF của hình ảnh khi cầu số lượng hình ảnh "In tự động" được chụp (như được xác định trong màn hình "Cài đặt Máy in: bố cục trang). Chọn giữa Bật và Tắt.

6� Nhấn THOÁT để đóng màn hình cài đặt và quay lại Màn hình lưu. 7� Lựa chọn vào ô Tùy chọn lưu để cho phép dữ liệu được lưu vào:

• CD/DVD • USB • iPad

• PACS • Studio 3 • FTP

• EMR • PowerShare

8� Chọn các biểu tượng video bên cạnh mỗi tuỳ chọn để cho phép bạn lưu các video

vào mỗi tuỳ chọn này � Lưu ý: Bạn không thể lưu video vào EMR hoặc PowerShare.

Cài đặt lưu nâng cao Cài đặt lưu nâng cao trong phần CÀI ĐẶT trên màn hình Lưu

1� Lựa chọn CÀI ĐẶT NÂNG CAO để đến màn hình “Cài đặt lưu nâng cao” 2� Sử dụng nút + / - hoặc thanh trượt để điều chỉnh độ sáng, độ tương phản, pha, màu

sắc và độ sắc nét cho hình ảnh chụp trên Kênh 1 và Kênh 2

3� Nhấn THOÁT để quay lại Màn hình lưu cài đặt.

4� Nhấn CÀI ĐẶT LẠI để khôi phục cài đặt mặc định.

Phát lại hình ảnh và video Hình ảnh và video đã chụp có thể được xem, phát lại, chú thích và in, sử dụng màn hình Phát lại

1� Tới màn hình phát lại, Nhấn PHÁT LẠI ở đầu màn hiển thị SDC3

2� Xem hình ảnh phát lại từ tab HÌNH ẢNH

3� Xem video phát lại từ tab VIDEO 4� Xem cài đặt máy in từ tab CÀI ĐẶT MÁY IN (Bạn cũng có thể vào phần

CÀI ĐẶT MÁY IN từ màn hình chụp)

Phát lại hình ảnh đã ghi Với màn hình phát lại, tab HÌNH ẢNH bên phải màn hình cho phép xem lại, chú thích và in các hình ảnh đã chụp trước đó�

Để tìm ảnh: 1� Nhấn các mũi tên ở cả hai bên của màn hình xem trước ở giữa để di chuyển qua

từng ảnh chụp � 2� Nhấn các mũi tên ở hai bên của hàng dưới cùng của hình ảnh để xem năm hình

ảnh cùng một lúc � 3� Chạm vào hình ảnh trên bảng dưới cùng của hình ảnh 2 lần để xem ảnh trên màn

hình xem trước ở giữa. Hình ảnh kênh chính được xác định bằng hình ảnh "P" và hình ảnh kênh thứ hai được xác định bằng "S "

Để xem hình ảnh trên màn hình phẫu thuật, có 2 lựa chọn: 4� Nhấn NÚT HÌNH ẢNH HIỆN TẠI Để xem hình ảnh từ màn hình xem trước

trung tâm trên màn hình phẫu thuật 5� Chạm 2 lần vào ảnh để xem ảnh trên màn hình phẫu thuật. Để lựa chọn ảnh: 6� Nhấn một hình ảnh để chọn. Hình ảnh đã chọn được xác định bằng một đường

viền màu xanh lá cây. Nhấn lại hình ảnh để bỏ chọn 7� Nhấn nút KHÔNG LỰA CHỌN để chuyển giữa Lựa chọn tất cả và Không

lựa chọn, và Lựa chọn hoặc xóa tất cả lựa chọn ảnh trong album.

Để in ảnh:

8� Nhấn nút PUSH TO PDF để tạo một tệp PDF của các hình ảnh được chọn. Hộp thông tin hiển thị trong khi PDF đang xử lý

9� Nhấn nút IN để in các hình ảnh được chọn. Nếu không có máy in nào được nối, thông báo cảnh báo được hiển thị trên thanh trạng thái ở cuối màn hình

Để chú thích hình ảnh: 10� Trình đơn thả xuống liệt kê lựa chọn các chú thích, nhấn CHỈNH SỬA để

hiển thị màn hình Chỉnh sửa chú thích

Thêm chú thích hình ảnh Thêm hoặc xóa các chú thích cho các hình ảnh đã chọn trong màn hình Phát lại �

1� Màn hình Chỉnh sửa Chú thích hiển thị khi nút CHỈNH SỬA được lựa chọn

trên màn hình Phát lại hình ảnh 2� Trình đơn thả xuống hiển thị các lựa chọn Chú thích �

3� Nhấn nút THOÁT Để đóng màn hình Chỉnh sửa Chú thích và trở lại Màn hình phát lại hình ảnh.

4� Nhấn nút THÊM hoặc Xóa trên bàn phím để thêm hoặc xóa các mụ. nút THÊM hoặc XÓA bị vô hiệu khi không có chuyên khoa, thủ thuật hoặc chú thích nào được lựa chọn. Một thông báo xác nhận hiển thị trước khi có bất kỳ mục nào bị xóa.

Phát lại video đã ghi Trong màn hình Phát lại, tab VIDEO ở phía bên phải màn hình cho phép xem lại và chú thích video đã chụp trước đó.

Để tìm video: 1� Nhấn nút CHÍNH để chọn Chính hoặc Phụ và tìm các video được ghi lại trên

Kênh 1 (chính) hoặc Kênh 2 (phụ). 2� Nhấn các mũi tên ở hai bên của màn hình xem trước trung tâm để cuộn qua các

video đã chụp. Mỗi video được xác định ở góc trên cùng bên trái theo kênh và thứ tự đã chụp. Các kênh video chính được xác định bằng "P "Và các video kênh phụ được xác định bằng" S

3� Nhấn các mũi tên ở hai bên của bảng dưới cùng của video để cuộn năm video cùng một lúc �

4� Chạm 2 lần vào hình ảnh từ bảng dưới cùng của hình ảnh để xem video tương ứng trên màn hình xem trước trung tâm

Để phát vại video: 5� Nhấn nút CHẠY và DỪNG để điều khiển video vào bảng điều khiển xem trước Để lựa chọn video: 6� Nhấn bất kỳ video nào để chọn video đó. Các video đã chọn được xác định bằng

một đường viền màu xanh lá cây. Xóa lựa chọn video bằng cách nhấn lại vào video đó �

7� Nhấn KHÔNG LỰA CHỌN chuyển đổi giữa Chọn Tất cả và Không lựa chọn để chọn hoặc xóa lựa chọn tất cả các hình ảnh trong album

Xem thông tin đã lưu Các trường hợp bệnh nhân được tự động lưu vào đĩa cứng SDC3, và có thể được lưu để tham khảo hoặc truy cập sau này. � 1� Các trường hợp bệnh nhân được lưu trữ có thể truy cập thông qua nút LƯU TRỮ

trên màn hình Home � 2� Trong màn hình Lưu trữ, các trường hợp bệnh nhân có thể được truy cập từ hoặc

chuyển sang phương tiện truyền thông bên ngoài như USB, đĩa, địa chỉ mạng và máy chủ đám mây PowerShare (với gói PowerShare tùy chọn đã được cài đặt)�

Chú ý: Nếu Dữ liệu ẩn danh được chọn trong cài đặt Bảo vệ dữ liệu, ID Bệnh nhân và tên Bệnh nhân được ẩn.

Xem thông tin lưu trữ trong ổ cứng Tất cả các trường hợp bệnh nhân được lưu trữ trên đĩa cứng xuất hiện trong danh sách trên màn hình Lưu trữ �

Để tìm trường hợp bệnh nhân: 1� Nhấn tab Ổ CỨNG để xem tất cả các ca được lưu trong ổ cứng SDC3 2� Danh sách bệnh nhân hiển thị tối đa năm ca. Sử dụng thanh cuộn để cuộn qua

danh sách 3� Thanh điều hướng hiển thị các loại thông tin bệnh nhân → chọn một cột trong cột Thanh Điều hướng để sắp xếp danh sách bệnh nhân theo hạng mục. Để xem các trường hợp bệnh nhân: 4� Nhấn bất kỳ chỗ nào trên một hàng để chọn trường hợp bệnh nhân � 5� Nhấn OK để xem trường hợp bệnh nhân ở chế độ chỉ đọc� 6� Khi trường hợp bệnh nhân được chọn, nhấn PHÁT LẠI để xem hình ảnh và

video trong trường hợp bệnh nhân đó � 7� Nhấn nút THÔNG TIN BỆNH NHÂN để có danh sách bệnh nhân đã lưu � Để di chuyển ca hợp bệnh nhân đến một vị trí khác: 8� Nhấn nút DI CHUYỂN TẤT CẢ để chuyển tất cả các trường hợp bệnh nhân

đến vị trí lưu khác. Một thông báo popup yêu cầu xác nhận di chuyển. Nhấn nút CÓ để di chuyển

9� Khi trường hợp bệnh nhân được lựa chọn, nhấn nút LƯU để mở màn hình Lưu, bạn có thể lựa chọn lưu trường hợp bệnh nhân ở vị trí khác.

Để xóa các trường hợp bệnh nhân khỏi ổ cứng: 10� Nhấn nút XÓA để xóa trường hợp bệnh nhân được chọn 11� Nhấn nút XÓA TẤT CẢ để xóa tất cả các trường hợp bệnh nhân đã lưu.

Xem thông tin đã lưu trong USB

1� Nhấn tab USB Để xem các trường hợp bệnh nhân được lưu trữ trên một ổ USB

được kết nối với SDC3. Phần trường hợp bệnh nhân hiển thị ở chế độ chỉ đọc và nút LƯU bị vô hiệu�

2� Nhất bất kỳ chỗ nào trong phần trường hợp bệnh nhân�Nhấn OK để xem thông tin đã lưu được chọn trong chế độ không thể chỉnh sửa được.

Xem thông tin lưu trên đĩa 1� Nhấn tab LƯU TRÊN ĐĨA Để xem các trường hợp bệnh nhân được lưu trữ

trên đĩa CD hoặc DVD được tải vào SDC3� Phần trường hợp bệnh nhân hiển thị ở chế độ chỉ đọc và nút LƯU bị vô hiệu �

2� Nhất bất kỳ chỗ nào trong phần trường hợp bệnh nhân�Nhấn OK để xem thông tin đã lưu được chọn trong chế độ không thể chỉnh sửa được �

Xem thông tin lưu trữ trên Máy chủ thiết bị Studio3 1� Nhấn tab STUDIO3 để xem các trường hợp bệnh nhân đã lưu trong máy chủ

Studio3 � 2� Danh sách Bệnh nhân Lưu trữ cho thấy số lượng hình ảnh, video hoặc tệp PDF

được lưu với một trường hợp bệnh nhân cụ thể trên máy chủ Studio3 � 3� Nút LƯU và PHÁT LẠI bị vô hiệu trong tab STUDIO3 � 4� Nhấn ĐANG CHỜ để lựa chọn giữa danh sách các ca đang chờ và đã hoàn

thành. Các trường hợp bệnh nhân đang chờ được hiển thị theo mặc định. 5� Nhấn XÓA TẤT CẢ để xóa các trường hợp bệnh nhân trong cửa sổ 6� Nhấn XÓA để xóa trường hợp bệnh nhân được lựa chọn. cửa sổ xác nhận hiển

thị để xác nhận việc xóa. Xem thông tin Lưu trữ trên máy chủ đám mây PowerShare

1� Nhấn tab POWERSHARE để xem các trường hợp bệnh nhân đã lưu trên máy chủ đám mây PowerShare �

2� Danh sách Bệnh nhân Lưu trữ cho thấy số lượng hình ảnh, video hoặc tệp PDF được lưu với một trường hợp cụ thể trên máy chủ PowerShare �

3� Nút LƯU và PHÁT LẠI bị vô hiệu trong tab POWERSHARE 4� Nhấn ĐANG CHỜ để lựa chọn giữa danh sách các ca đang chờ và đã hoàn

thành. Các trường hợp bệnh nhân đang chờ được hiển thị theo mặc định 5� Nhấn XÓA TẤT CẢ để xóa các trường hợp bệnh nhân trong cửa sổ � 6� Nhấn XÓA để xóa trường hợp bệnh nhân được lựa chọn. cửa sổ xác nhận hiển

thị để xác nhận việc xóa �

Cài đặt SDC3 Thay đổi cài đặt hệ thống đối với SDC3 từ nút CÀI ĐẶT ở phía trên bên trái của màn hình Home. Từ màn hình cài đặt, bạn có thể điều chỉnh các cài đặt hệ thống bao gồm: cài đặt chung, máy in, mạng, hồ sơ, máy chủ và hệ thống.

Cài đặt chung Cài đặt chung hệ thống ở tab CHUNG trong trình đơn Cài đặt � Cài đặt bao gồm ứng dụng, cài đặt khác, âm thanh và video, mỗi cài đặt có thể truy cập bằng cách chọn tab tương ứng ở bên phải màn hình�

Cài đặt ứng dụng chung Các mô tả về cài đặt ứng dụng chung được nêu bên dưới

1� Màn hình Cài đặt Ứng dụng Chung sẽ tự động mở ra khi nút CÀI ĐẶT Được lựa chọn từ màn hình Home hoặc khi tab CHUNG Được chọn từ bên phải bất kỳ màn hình cài đặt nào.

2 NÚT CẮT TỰ ĐỘNG sẽ xác định khi quay video tự động dừng lại. Nhấn nút Cắt tự động để chuyển các tùy chọn hẹn giờ�

3� Nút TỰ ĐỘNG BẮT ĐẦU QUAY sẽ xác định khi quay video tự động bắt đầu khi bắt đầu một trường hợp bệnh nhân. Lựa chọn giữa Bật và Tắt.

4� Nút ĐỊNH DẠNG ĐĨA lựa chọn cách lưu dữ liệu. Lựa chọn giữa Dữ liệu và Video DVD.� (Video DVD chỉ có sẵn khi chế độ quay được cài đặt “cuối cùng�”)

5� Nút KIỂM SOÁT ĐIỀU KHIỂN TỪ XA 2 gán chức năng điều khiển từ xa 2 từ đầu camera khi ở chế độ Dừng hoặc Tạm ngừng �

6� Nút KÍCH THƯỚC PHÔNG ĐẾM ẢNH Điều chỉnh kích thước của phông chữ được sử dụng cho số lượng hình ảnh trong màn hình chụp

7� Nút CHẾ ĐỘ KÊNH lựa chọn giữa chế độ Kênh đơn hoặc Kênh kép �

8� Nút MÀN HÌNH LẬT Lựa chọn nếu và nơi các hình ảnh hiển thị trên màn hình hiển thị phẫu thuật khi chúng được chụp. Chọn giữa Không không hiển thị), Một (toàn màn hình), hoặc Bên (bên cạnh màn hình)

9� Nút HIỂN THỊ REC Làm cho các từ "Rec" và "Rec đã dừng" xuất hiện trên màn hình hiển thị phẫu thuật khi ghi âm được bắt đầu hoặc dừng lại. Chọn giữa Bật và Tắt

10� Nút CÀI ĐẶT LẠI THIẾT BỊ để chuyển cài đặt lại thiết bị ở chế độ bật hoặc tắt 11� Nút CHÚ THÍCH GIỌNG NÓI kích hoạt màn hình chú thích giọng nói sau mỗi

lần chụp ảnh (Tính năng này chỉ khả dụng cho các hệ thống được trang bị gói SDC3 Voice hoặc gói điều khiển thiết bị SDC3). Chọn giữa Bật và Tắt�

12� Nút CHỈNH SỬA CHÚ THÍCH Mở một màn hình để chỉnh sửa các chú thích toàn cầu. Các chú thích này sau đó có sẵn trong các trường hợp bệnh nhân (Xem phần "Chỉnh sửa Chú thích toàn cầu" ngay sau phần này )

13� Nút THỜI GIAN CHỜ VIDEO TRỰC TIẾP Thiết lập thời gian mà một hình ảnh được chọn trên màn hình Phát lại sẽ thay thế nguồn cấp dữ liệu video trực tiếp trên màn hình hiển thị. Chọn giữa 3 giây, 10 giây và Không (khi đặt chế độ Không, việc phát lại hình ảnh sẽ vẫn có trên OSD cho đến khi bạn tự thay đổi về chế độ Video trực tiếp).

14� Nút XEM TRƯỚC TRỰC TIẾP xác định cái gì đã hiển thị trong cửa sổ xem trước của màn hình Chụp. Chọn Bật Hình ảnh camera trực tiếp, hoặc Tắt Hình ảnh đã chụp gần đây nhất.

15� Nút GIÁM SÁT GUI cho phép giao diện màn hình cảm ứng xuất hiện trên một bộ giám sát màn hình cảm ứng bên ngoài (bộ giám sát phải được kết nối thông qua kết nối VGA và Serial với bảng điều khiển SDC3). Chọn giao diện Nội bộ xuất hiện trên màn hình SDC3, hoặc Bên ngoài cho giao diện xuất hiện trên giám sát bên ngoài

16� Nút HIỆU CHỈNH bắt đầu hiệu chỉnh màn hình LCD. � Sử dụng nút này nếu điều khiển cảm ứng không chính xác

17� Nhấn nút CHẾ ĐỘ QUAY để di chuyển giữa “Thời gian thực” và “Cuối cùng�”

Chỉnh sửa lời chú thích toàn cầu

1� Chọn chuyên khoa từ trình đơn thả xuống hoặc sử dụng bàn phím để nhập� 2� Chọn một thủ thuật và / hoặc chú thích từ các trình đơn thả xuống, hoặc sử dụng

bàn phím để nhập (Các tùy chọn thủ thuật và tùy chọn chú thích theo chuyên khoa được chọn �)

3� Nhấn nút THÊM hoặc XÓA trên bàn phím để thêm hoặc xóa

4� Nhấn nút THOÁT để đóng màn hình Chỉnh sửa Chú thích và trở về Màn hình Cài đặt Ứng dụng chung.

Các cài đặt chung khác

1� Nhấn tab MISC Để hiển thị các cài đặt chung khác� 2� Các nút +/- điều chỉnh vị trí của hình ảnh được chiếu lên màn hình phẫu thuật. Sử

dụng các cài đặt Độ nét chuẩn hoặc Độ nét cao phù hợp cho nguồn video của bạn. Các nút CÀI ĐẶT LẠI khôi phục các giá trị mặc định của nhà máy�

3� Nút BẢNG DANH SÁCH KIỂM TRA THỜI GIAN CHỜ PHẪU THUẬT Kích hoạt hoặc vô hiệu hoá danh sách kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật. Nút CÀI ĐẶT-SETUP sẽ khởi động màn hình BẢNG DANH SÁCH KIỂM TRA THỜI GIAN CHỜ PHẪU THUẬT.

4� Nút KIỂM SOÁT TRUY CẬP kích hoạt hoặc vô hiệu hóa kiểm soát truy cập cho người vận hành SDC3. Nút SETUP khởi chạy màn hình Cài đặt Kiểm soát Truy cập�

Cài đặt kiểm soát truy cập Từ màn hình Thiết lập Kiểm soát Truy cập, bạn có thể bật Xác thực Active Directory, đặt mật khẩu, hoặc cả hai để đăng nhập vào SDC3�

Cài đặt Active Directory 1� Nhập tên miền máy chủ, tên người dùng và mật khẩu để truy cập thư mục �

2� Nhấn XÁC THỰC Để đảm bảo rằng đã kết nối máy chủ thành công, và các thông tin là hợp lệ

Cài đặt mật khẩu cho người vận hành 3� Nhập mật khẩu quản trị viên vào trường Mật khẩu vận hành viên hành chính. quản

trị viên quyền tạo và chỉnh sửa hồ sơ bác sĩ phẫu thuật và cấu hình cài đặt máy chủ �

4� Nhập mật khẩu Vận hành viên bình thường vào trường Mật khẩu Vận hành viên bình thường. Vận hành viên bình thường không thể truy cập vào cài đặt cấu hình hoặc máy chủ �

Cài đặt bảng danh sách kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật Màn hình cài đặt bảng dang sách kiểm tra thời gian chờ phẫu thuật được hiển thị khi nút CÀI ĐẶT được lựa chọn trong màn hình cài đặt chung khác.

1� Nhấn NÚT MẶC ĐỊNH CỦA NHÀ MÁY để khôi phục danh sách cài mặc định

của nhà máy. 2� Nhấn nút NHẬP và XUẤT để nhập danh sách từ thiết bị lưu trữ USB hoặc xuất

danh sách tới USB 3� Nhấn bất cứ nơi nào trên một câu hỏi hoặc dòng để chọn 4� Nhấn nút THÊM, CHỈNH SỬA, hoặc XÓA để thay đổi cho câu hỏi hoặc dòng

được chọn � 5� Nhấn Các nút mũi tên để di chuyển dòng được lựa chọn lên hoặc xuống trong

danh sách 6� Nhấn nút LƯU để lưu vào danh sách �

7� Nhấn THOÁT để quay lại màn hình cài đặt chung khác.

CÀI ĐẶT ÂM THANH CHUNG

1� Nhấn tab ÂM THANH để xem màn hình cài đặt âm thanh chung. 2� Các nút +⁄− điều chỉnh âm lượng của tai nghe, loa và míc �

3� Nút TẮT TIẾNG tắt tiếng tai nghe, loa và míc � 4� Nhấn nút ĐO ÂM THANH OSD để thấy độ mạnh đầu vào âm thanh trên màn

hình phẫu thuật. 5� Nhấn nút KIỂM SOÁT THIẾT BỊ OSD để hiển thị hoặc dấu trình đơn kiểm soát

thiết bị trên màn hình phẫu thuật.

Lưu ý: Các nút điều khiển âm thanh OSD và các nút điều khiển thiết bị OSD chỉ được kích hoạt khi cài đặt gói KIỂM SOÁT giọng nói

CÀI ĐẶT MÁY IN 1� Chọn tab MÁY IN để đến màn hình Cài đặt trang.

2� Chọn hộp đánh dấu để hiển thị dữ liệu trên trang in �

3� Nhấn nút NHẬP BIỂU TƯỢNG để nhập file biểu tượng (file �bmp) từ USB � Biểu tượng được chọn sẽ hiển thị trên trang in khi "Biểu tượng" được kiểm tra. Chú ý: Đối với các hồ sơ bác sĩ phẫu thuật được lưu trữ trong đám mây, biểu trưng được lưu trữ trong đám mây tải xuống SDC3.

4� Nhấn nút CÀI ĐẶT LẠI để khôi phục cài đặt gốc� 5� Trường xem trước biểu tượng sẽ hiển thị biểu tượng xuất hiện trên trang in khi

“biểu tượng được kiểm tra” 6� Chất lượng in được hiển thị trong cửa sổ hiển thị chất lượng In. Chất lượng in

được cài đặt mặc định "Tự động" và không thể thay đổi � 7� Loại giấy được hiển thị trong cửa sổ Hiển thị loại giấy. Loại giấy được đặt mặc

định là "Letter" Nếu máy in SDP1000 được kết nối với SDC3, nút LOẠI GIẤY sẽ thay đổi giữa "Letter" và "A4"�”

Cài đặt mạng Cài đặ mạng ở trong tab MẠNG trong menu Cài đặt. Cài đặt bao gồm cài đặt FTP, Bộ điều hợp mạng, WiFi, và cài đặt phát trực tiếp Video. Bạn có thể vào các cài đặt từ tab phía bên phải màn hình.

Cài đặt mạng FTP Cài đặt mạng FTP được sử dụng để cài đặt kết nối đến một trang web FPT

1� Lựa chọn tab FTP để hiển thị màn hình cài đặt FTP � 2� �Nhập tên người dùng, địa chỉ FTP, và mật khẩu (nếu được bảo vệ bằng mật

khẩu). Trình đơn thả xuống liệt kê các tùy chọn tên người dùng và địa chỉ FTP đã lưu.

3� Nhấn nút ẨN DANH, AN TOÁN, hoặc MẬT KHẨU để lựa chọn loại đăng nhập FTP đúng�

4� Nhấn nút PING để kiểm tra kết nối tới trang web FTP �

Cài đặt mạng SDC3

Các yêu cầu cài đặt • Giao thức được sử dụng: FTP (Giao thức truyền tập tin) • Mạng TCP/IP • Một máy chủ FTP an toàn (FTP qua SSH) có thể được cài đặt và cấu hình,

nếu cần thiết_ SDC3 không hỗ trợ FTP qua SSL

Hướng dẫn 1� Nhập địa chỉ IP của máy chủ FTP (chứ không phải SDC3) vào thẻ SDC3 trong

phần "Cấu hình" 2� Tạo một thư mục có tên SDC trong đường dẫn mặc định của máy chủ FTP. Trong

thư mục này, tạo một thư mục cho tên người dùng. Ví dụ, nếu bạn sử dụng dịch vụ ẩn danh FTP chạy trên một máy chủ có địa chỉ IP là 10. 2.101.26 , và bạn có một

thư mục được gọi là JOHND trong thư mục SDC trong đường dẫn đăng nhập ẩn danh mặc định, bạn nên nhập 10.2.101.26 trong tab MẠNG cho ô ' địa chỉ FTP” và JOHND ở ô 'Tên đăng nhập'

3� Nhấn nút ADD để SDC3 nhớ tên người dùng và địa chỉ FTP trong danh sách. SDC3 có thể nhớ tới 500 tên người dùng và địa chỉ FTP �

4� Lựa chọn đánh dấu Tạo video trong tab MẠNG để tạo video với mạng� 5� Nhấn nút LƯU QUA MẠNG từ trình đơn lưu để lưu ảnh và video. Trên màn hình

xác nhận, kiểm tra ô đánh dấu đăng nhập ẩn danh.

SDC3 kiểm tra máy chủ cho một phản ứng. Nếu nó nhận được một phản ứng hợp lệ, nó thực hiện đăng nhập FTP ẩn danh. Sau đó thay đổi thư mục tới thư mục tương ứng với tên người dùng hiện tại (ví dụ, JOHND). Nó không tạo thư mục mới dựa trên tên người dùng. Điều này tránh việc tạo ra nhiều thư mục nếu ai đó vô tình nhập sai tên / không hợp lệ. Do đó, bạn phải nhập Tên đăng nhập để FTP hoạt động.

Đăng nhập tên và mật khẩu Lưu ý: Máy chủ FTP nên được cài đặt cho người dùng có mật khẩu truy cập. Mật khẩu phải là tất cả các chữ viết hoa 1� Tạo một thư mục bên dưới thư mục gốc của thư mục máy chủ FTP � 2� Tạo một thư mục khác trong thư mục SDC có cùng tên với tên người dùng � Thực hiện theo các bước từ 3 đến 5 ở trên, ngoại trừ trong bước 5, bỏ chọn hộp đánh dấu đăng nhập ẩn danh và nhập mật khẩu �

Cấu trúc thư mục • <đường dẫn FTP mặc định>\SDC\tên người sử dụng

\?????MMDDYYYY_HHMMSS, ?????: 13 ký tự đầu tiên của tên / ID bệnh nhân đã nhập

• Tên người dùng: Tên Người dùng của Bác sĩ có thể giống với Thẻ Thông báo MMDDYYYY_ HHMMSS: Dấu Ngày / Thời gian để đảm bảo tính duy nhất

Lưu ý: Nếu có bất kỳ vấn đề gì khi tạo dữ liệu: • Kiểm tra để đảm bảo quyền đọc / ghi của máy chủ FTP đã được cài đặt � • Đảm bảo rằng các cài đặt tường lửa trên máy chủ không chặn cổng FTP �

Cài đặt Bộ điều hợp mạng 1� Lựa chọn BỘ ĐIỀU HỢP để hiển thị màn hình cài đặt Bộ điều hợp mạng 2� Có hai lựa chọn: IPV4 hoặc IPV6� Bật nút này để cài đặt đúng loại mạng

3� Chọn Bộ điều hợp mạng từ trình đơn thả xuống 4� Kiểm tra DHCP / Động hoặc Tĩnh để chọn loại địa chỉ IP 5� Chọn Proxy nếu có (chỉ IPV4), sau đó nhập cài đặt proxy. 6� Nhấn LƯU để lưu cài đặt.

Kết nối mạng WiFi Màn hình Kết nối Mạng WiFi hiển thị danh sách các mạng không dây có sẵn, cường độ tín hiệu và trạng thái bảo mật. Chọn mạng từ màn hình này để mở màn hình xác thực và đăng nhập vào mạng đó�

1� Nhấn tab WIFI để hiển thị màn hình kết nối mạng WiFi 2� Nhấn nút KHÁC để vào nhập mạng WiFi khác không được liệt kê 3� Nhấn nút LÀM MỚI để làm mới danh sách các kết nối WiFi có sẵn. 4� Nhấn nút TẮT/BẬT WIFI bật hoặc tắt WiFi. Chế độ mặc định là Tắt 5� Nhấn nút QUẢN LÝ MẠNG để mở màn hình Quản lý mạng. 6� Các mạng không dây khả dụng được hiển thị theo tên, cường độ tín hiệu, và trạng

thái an toàn / không an toàn � 7� Nhấn nút mũi tên để mở màn hình đăng nhập cho mạng không dây áp dụng �

Xác thực Tùy thuộc vào loại mạng không dây được chọn, SDC3 yêu cầu tên người dùng và mật khẩu hoặc mật khẩu WiFi �

Tên đăng nhập và mật khẩu

1� Nhập Tên đăng nhập và Mật khẩu vào các trường tương ứng � 2� Nhấn nút JOIN cho phép người sử dụng kết nối mạng.

3� Nhấn nút THOÁT để quay lại màn hình kết nối mạng WiFi

Mật khẩu WiFi

1� Nhập mật khẩu WiFi (Màn hình Xác thực Cài đặt WiFi sẽ yêu cầu mật khẩu WiFi

khi một kết nối Wi-Fi bảo mật được chọn lần đầu tiên ) 2� Nhấn nút JOIN cho phép người sử dụng kết nối mạng �

3� Nhấn nút THOÁT để quay lại màn hình kết nối mạng WiFi �

Cài đặt IP không dây 1� Màn hình Cài đặt Wi-Fi hiển thị cài đặt IP của mạng WiFi được kết nối �

2� Nhấn nút THOÁT để quay lại màn hình kết nối mạng WiFi �

Quản lý mạng Từ màn hình Quản lý mạng, bạn có thể xem loại bảo mật và tên cấu hình của mỗi mạng, và di chuyển các mạng lên hoặc xuống theo thứ tự ưu tiên �

Cài đặt Truyền trực tuyến qua mạng Cài đặt Truyền trực tuyến cho phép bạn thiết lập điểm đến cho video trực tuyến từ SDC3 Bắt đầu và dừng video trực tuyến từ màn hình Chụp �

1� Nhấn tab TRUYỀN để đến màn hình cài đặt truyền video trực tuyến

Lưu ý: Không thể sửa đổi chi tiết truyền khi đang phát trực tuyến � 2� Nhấn CHẾ ĐỘ TRUYỀN để kích hoạt hoặc vô hiệu truyền 3� Nhấn TỐC ĐỘ TRUYỀN để lựa chọn Thấp, Trung bình và Cao. 4� Nút LOẠI PACKET cho thấy UDP là tùy chọn duy nhất có sẵn, và bị vô hiệu

hóa� 5� Điểm đến của URL (Khách hàng), nơi các video sẽ phát � 6� Địa chỉ IP đích và Số cổng có thể được nhập vào ô Điểm đến 7� Nhấn LƯU để lưu cài đặt truyền video

Cài đặt Chia sẻ Mạng Màn hình Cài đặt Chia sẻ Mạng cho phép bạn thiết lập kết nối mạng đã lưu mà bạn có thể sử dụng để truy cập các mạng bên ngoài hoặc để lưu dữ liệu từ SDC3.

1� Nhập tên hiển thị cho kết nối mạng � 2� Nhập đường dẫn mạng, tên người dùng và mật khẩu cho mạng � 3� Nhấn Lưu lưu mạng đã chia sẻ. SDC3 cố gắng kết nối với mạng. Tin nhắn

trạng thái ở cuối màn hình cho biết kết nối thành công hay không

Cài đặt hồ sơ Trong màn hình Cài đặt Hồ sơ, bạn có thể tạo, sửa đổi hoặc xóa hồ sơ của bác sĩ phẫu thuật �

1� Chọn tab HỒ SƠ để mở màn hình Hồ sơ. Tất cả hồ sơ của bác sĩ phẫu thuật

được liệt kê. 2� Chọn bất kỳ hồ sơ bác sĩ phẫu thuật nào để mở màn hình Sửa đổi Tài khoản � 3� Nhấn nút TẠO TÀI KHOẢN MỚI Mở màn hình Tài khoản Bác sĩ Phẫu thuật � 4� Nhấn nút NHẬP NGƯỜI SỬ DỤNG để nhập từng hồ sơ bác sĩ phẫu thuật từ

USB � 5� Nhấn nút NHẬP TẤT CẢ NGƯỜI SỬ DỤNG để nhập tất cả hồ sơ bác sĩ phẫu

thuật từ USB � 6� Nhấn nút XUẤT TẤT CẢ NGƯỜI SỬ DỤNG để xuất tất cả hồ sơ bác sĩ phẫu

thuật sang USB � 7� Nút YÊU THÍCH chỉ dành cho người đại diện của Stryker.

Tạo một Tài khoản Bác sĩ Phẫu thuật mới Chỉ có Quản trị viên mới tạo được tài khoản bác sĩ phẫu thuật mới

1� Nhập tên bác sĩ phẫu thuật mới �” 2� Nhấn nút TẠO TÀI KHOẢN để lưu tài khoản mới.� Thanh trạng thái xác nhận

rằng một tài khoản mới đã được nhập thành công.

3� Nhấn THOÁT để quay lại màn hình Tài khoản bác sĩ phẫu thuật.

Sửa đổi một hồ sơ đã chọn Hồ sơ bác sĩ phẫu thuật có thể được sửa đổi để thay đổi cài đặt sẵn cho thiết bị, lời khen và hình ảnh tài khoản.

1� Nhấn Chuyên khoa/thủ thuật, Thay đổi Khen ngợi Tùy chỉnh hoặc Thay đổi Ảnh

để thực hiện các tác vụ đó cho tài khoản bác sĩ phẫu thuật đã chọn 2� Nhấn XUẤT NGƯỜI SỬ DỤNG để lưu hồ sơ bác sĩ phẫu thuật sang USB � 3� DISABLE OPNOTE và PROMOTE TO CLOUD chỉ dành cho người đại diện

của Stryker 4� Nhấn CẬP NHẬT TÊN BÁC SĨ PHẪU THUẬT để thay đổi tên đã lưu 5� Nhấn ĐỒNG BỘ HỒ SƠ để lưu thay đổi trên SDC3 tới đám mây�

6� Nhấn THOÁT để quay lại màn hình Tài khoản bác sĩ phẫu thuật �

Thay đổi Danh sách Chú thích về bác sĩ Phẫu thuật Từ màn hình Lựa chọn Chú thích, bạn có thể chọn chú thích hình ảnh và video đã lưu trước đó cho tài khoản của bác sỹ phẫu thuật

1� Chọn nút CHUYÊN KHOA/THỦ THUẬT Trong màn hình Sửa đổi tài khoản để

chuyển đến màn hình Lựa chọn chú thích 2� Chọn hộp chuyên khoa trong cửa sổ Chú thích có sẵn để xem các tên thủ thuật và

chú thích đã được xác định trước. Nhấn vào hộp đánh dấu thích hợp để chọn thủ thuật và chú thích chính xác �

3� Nhấn mũi tên TRÁI hoặc PHẢI để di chuyển các chú thích được chọn vào hoặc ra khỏi Cửa sổ chú thích đã chọn �

4� Nhấn nút CHỤP CÀI ĐẶT SẴN THIẾT BỊ để lưu cài đặt cho thiết bị được kết nối.

5� Nhấn nút CHỈNH SỬA CÀI ĐẶT LẠI THIẾT BỊ để chỉnh sửa, xóa, hoặc tạo các cài đặt thiết bị.

6� Nhấn THOÁT để quay lại màn hình sửa tài khoản.

Chụp Cài đặt sẵn thiết bị Từ màn hình Chụp Cài đặt sẵn thiết bị, bạn có thể lưu các cài đặt cho thiết bị đã kết nối.

1� Danh sách Chuyên khoa / Thủ thuật hiển thị các chuyên gia và các thủ thuật lưu

trong hồ sơ bác sĩ phẫu thuật. Bạn có thể áp dụng các cài đặt sẵn cho nhiều chuyên khoa và thủ thuật

2� Danh sách Thiết bị đã Kết nối hiển thị các thiết bị được kết nối với SDC3 3� Để chọn tất cả các thiết bị và cài đặt của chúng, bấm LỰA CHỌN TẤT CẢ. Để

xóa các lựa chọn cài đặt, nhấn KHÔNG LỰC CHỌN. Bạn cũng có thể chọn hoặc bỏ chọn từng thiết bị và cài đặt riêng

4� Nhấn CHỤP để lưu các thiết bị và cài đặt đã được kiểm tra khi cài đặt sẵn

5� Nhấn THOÁT để quay lại màn hình sửa tài khoản �

Chỉnh sửa cài đặt sẵn thiết bị Từ màn hình chỉnh sửa cài đặt sẵn thiết bị, bạn có thể chỉnh sửa cài đặt thiết bị được lưu trong hồ sơ bác sĩ phẫu thuật.

1� Từ danh sách Chuyên khoa/Thủ thuật, lựa chọn thủ thuật và thiết bị muốn chỉnh

sửa. 2� Nhấn XÓA CÀI ĐẶT SẴN để xóa cài đặt đã lưu. 3� Thay đổi Chuyên khoa, Thủ thuật, Thiết bị, Cài đặt và Giá trị từ danh sách được

hiển thị ở phía bên phải màn hình 4� Nhấn CẬP NHẬT CÀI ĐẶT SẴN để cập nhật cài đặt.

5� Nhấn THOÁT để quay lại màn hình sửa tài khoản �

Cài đặt lời khên ngợi tùy chỉnh SDC3 khen ngợi bác sĩ khi được nhắc "Chọn những lời khen từ một danh sách được xác định trước, hoặc nhập lời khen. Lời Khen ngợi được lưu giữ trong từng hồ sơ bác sĩ phẫu thuật "�

1� Nhấn nút THAY ĐỔI LỜI KHEN TÙY CHỈNH trong màn hình sửa đổi tài

khoản để đến màn hình Cài đặt lời khen tùy chỉnh 2� Nhấn bất kỳ vào dòng lời khen để lựa chọn. 3� Nhấn nút CHẠY để chạy dòng lời khen đã chọn 4� Nhấn THÊM để thêm lời khen mới. Nhấn CHỈNH SỬA hoặc XÓA để chỉnh sửa

lời khen đã chọn. Nhấn LƯU để lưu dòng đã chỉnh sửa. Nhấn HỦY BỎ để xóa thay đổi

5� Nhấn nút MẶC ĐỊNH CỦA NHÀ MÁY để cài đặt lại danh sách lời khen tùy chỉnh thành cài đặt mặc định. Màn hình xác nhận xuất hiện.

6� Nhấn THOÁT để quay lại màn hình sửa tài khoản �

Cài đặt hệ thống Trong tab CÀI ĐẶT HỆ THỐNG , Bạn có thể điều chỉnh ngày và giờ hệ thống, xem nhật ký hệ thống, chọn ngôn ngữ hệ thống và thiết lập bảo vệ dữ liệu�

Cài đặt thời gian

1� Chọn tab THỜI GIAN từ màn hình hệ thống để đến màn hình cài đặt thời

gian 2� Sử dụng các nút +⁄− để thay đổi các giá trị thời gian 3� Nhấn LƯU để lưu những thay đổi 4� Nhấn ĐỊNH DẠNG NGÀY để di chuyển chọn các định dạng ngày có sẵn.

Cài đặt nhật ký hệ thống Cài đặt nhật ký hệ thống được điều chỉnh trong màn hình "Cài đặt nhật ký Hệ thống". Ở đây, thông tin về trình điều khiển hệ thống, thiết bị được kết nối, và các sự kiện của hệ thống được lưu trữ, cũng như các mục chú thích toàn cầu. Thông tin từ màn hình này có thể được xuất sang một ổ USB để chẩn đoán ở các nơi ngoài cơ sở�

1� Lựa chọn tab NHẬT KÝ từ màn hình Hệ thống để mở màn hình Nhật ký 2� Màn hình nhật ký liệt kê từng bộ phận SDC3 cùng với các phiên bản, loại và trạng

thái hoạt động� 3� Thanh cuộn di chuyển để hiển thị các thành phần không có trong chế độ xem ban

đầu � 4� Nhấn nút ĐỊNH DẠNG USB để định dạng thiết bị lưu trữ USB với định dạng

NTFS 5� Nhấn nút NHẬT KÝ USB để chuyển tệp nhật ký hệ thống sang thiết bị lưu trữ

USB 6� Nhấn NHẬP CHÚ THÍCH để nhập chú thích từ USB sang hệ thống 7� Nhấn XUẤT CHÚ THÍCH để xuất danh sách chú thích chính từ tất cả các tài

khoản của bác sĩ phẫu thuật trên hệ thống sang thiết bị lưu trữ USB

Cài đặt Ngôn ngữ Hệ thống

Thay đổi ngôn ngữ hệ thống trong phần CÀI ĐẶT NGÔN NGỮ HỆ THÔNG �

1� Chọn tab NGÔN NGỮ trong màn hình hệ thống để mở màn hình “Cài đặt

ngôn ngữ” 2� Nhấn bất kỳ nút nào để chọn ngôn ngữ tương ứng. Hệ thống khởi động lại trước

khi thay đổi ngôn ngữ có hiệu lực. Các trường văn bản đã nhập trước đó vẫn ở dạng ngôn ngữ đã nhập.

Cài đặt Bảo vệ Dữ liệu Hệ thống Màn hình Cài đặt Bảo vệ Dữ liệu SDC3 cho phép bạn ẩn danh dữ liệu bệnh nhân được lưu trữ trên hệ thống. Luôn ẩn dữ liệu trước khi trả lại thiết bị cho Stryker để sửa chữa �

Bật chế độ bảo vệ dữ liệu

1� Hãy chắc chắn rằng bạn đang sử dụng Hồ sơ bác sĩ phẫu thuật mặc định và đăng nhập với tư cách là Quản trị viên nếu bật Kiểm soát truy cập �

1� Chọn tab Bảo vệ dữ liệu từ màn hình Hệ thống để mở màn hình Bảo vệ Dữ liệu � 2� Nhập mật khẩu và nhập lại mật khẩu để xác nhận �

Lưu ý: Giữ mật khẩu ở một vị trí an toàn. Mật khẩu này không được lưu trữ trong hệ thống, và không thể phục hồi nếu bị mất.

3� Nhấn MẶC ĐỊNH NHÀ MÁY để thay đổi tất cả các cài đặt nhà máy sang cài đặt mặc định.

4� Nhấn OK� 5� Dữ liệu bệnh nhân được lưu trữ trên hệ thống được đặt ẩn danh, và hệ thống khởi

động lại �

Tắt chế độ bảo vệ dữ liệu

1� Đảm bảo bạn đang sử dụng Hồ sơ bác sĩ phẫu thuật mặc định � 2� Vào phần Cài đặt> Hệ thống > Bảo vệ dữ liệu, hoặc nhấn nút lưu từ màn hình

Home 3� Trên màn hình Bảo vệ dữ liệu, nhập lại mật khẩu và nhấn OK. Hệ thống khởi

động lại.

Cài đặt máy chủ Cài đặt để SDC3 tương tác với máy chủ Studio3, máy chủ DICOM, Stryker Link và

Tích hợp đám mây có thể truy cập từ tab MÁY CHỦ Cài đặt máy chủ Studio3

1� Vào tab Máy chủ, sau đó chọn tab STUDIO3 để chuyển đến màn hình Cài đặt

Máy chủ Studio3 � 2� Nhập địa chỉ IP của máy chủ Studio3 vào trường Địa chỉ IP � 3� Nhập số cổng máy chủ Studio3 vào trường cổng� 4� Nhấn ECHO để kiểm tra kết nối máy chủ Studio3. Các thông tin máy chủ hợp lệ

được xác nhận bằng một thông báo "Echo thành công" được hiển thị trên thanh trạng thái �

5� Chọn đánh dấu ô Cho phép xóa các trường hợp chờ xử lý Thành cho phép xóa các trường hợp đang chờ xử lý từ danh sách lưu trữ Studio3

6� Cài đặt số lần SDC3 cố gắng truyền dữ liệu đến máy chủ Studio3 trong Trường thử nghiệm chuyển đổi tối đa. Giá trị mặc định là năm lần thử.

7� Danh sách thả xuống liệt kê các kích thước bộ đệm FTP có sẵn � 8� Kích thước hàng đợi mặc định tối đa là 1000. Các giá trị thay thế có thể được

nhập vào trường này 9� Nhấn LƯU để lưu cài đặt.

Lựa chọn các trường thông tin cho các trường hợp bệnh nhân được lưu trên máy chủ Studio3

Từ màn hình Xác định các trường thông tin bắt buộc, bạn có thể chọn thông tin bệnh nhân cần thiết cho các trường hợp lưu trên máy chủ Studio3�

1� Lựa chọn tab CÁC TRƯỜNG THÔNG TIN để đến màn hình Trường thông

tin Studio3 2� Các trường thông tin được chọn trong màn hình Chỉ cụ thể các trường thông tin

bắt buộc trong trường hợp bệnh nhân đã lưu trong máy chủ Studio3. ID và tên bệnh nhân được mặc định là bắt buộc và không thể bỏ chọn�

Cài đặt Mạng Studio3

Các yêu cầu cài đặt

• Mạng TCP/IP • Đã cài đặt và cấu hình một máy chủ Studio3 Media của Stryker �

Hướng dẫn

1� Nhập địa chỉ IP của Máy chủ Studio3 Media vào tab STUDIO3 trong màn hình cài đặt máy chủ Studio3

2� Chọn ô Studio3 trong màn hình cài đặt lưu đê kích hoạt nút STUDIO3 � 3� Để lưu hình ảnh và video, nhấn nút STUDIO3 từ trình đơn Lưu. Một thông báo

xác nhận hiển thị để cho biết trường hợp bệnh nhân đã được thêm vào hàng đợi chuyển đổi Studio3 �

4� Để xem hàng đợi chuyển tiếp đang chờ / hoàn thành, nhấn tab STUDIO3 trong trình đơn Lưu trữ �

Cài đặt máy chủ DICOM Để cấu hình các cài đặt máy chủ DICOM, vào Trường hợp hiện tại> Máy chủ , và xác

nhận rằng DICOM, đang hoạt động�

Từ trình đơn DICOM, bạn có thể: 1� Chuyển nút IPV4 / IPV6 để chọn loại kết nối � 2� Chọn một tên kết nối, hoặc tạo một kết nối mới � 3� Xác định lưu trữ, Q/R, và cam kết lưu trữ (SC)� 4� Cấu hình các trường thông tin bắt buộc cho các trường hợp được lưu vào DICOM 5� Cấu hình cài đặt DICOM Lưu ý: Để có hướng dẫn đầy đủ về cách cấu hình máy chủ DICOM, hãy tham khảo hướng dẫn của bác sĩ phẫu thuật DICOM (P15650).

Cài đặt máy chủ Stryker Link

Từ màn hình cài đặt máy chủ STRYKER LINK , Bạn có thể gửi các tệp nhật ký cho Trung tâm dịch vụ khách hàng của Stryker. Hãy liên hệ với đại diện của Stryker để biết thêm thông tin. �

Cài đặt đám mây

Từ màn hình CÀI ĐẶT TÍCH HỢP ĐÁM MÂY , Bạn có thể: • Liên kết SDC3 với tài khoản khách hàng của bạn trong đám mây và tải thông tin

từ đám mây xuống máy của bạn (chỉ dành cho Người đại diện của Stryker)� • Liên kết tài khoản PowerShare của cơ sở với SDC3 và lưu các hình ảnh trường

hợp bệnh nhân vào mạng PowerShare. Tùy chọn này có sẵn với gói PowerShare tùy chọn

Liên hệ với Đại diện của Stryker để biết thêm thông tin về các tính năng này �

Tích hợp PowerShare Gói tích hợp PowerShare cho phép SDC3 lưu các hình ảnh về trường hợp bệnh nhân với mạng PowerShare Để kết nối SDC3 với mạng PowerShare của cơ sở:

Lưu ý: Chế độ tích hợp đám mây phải bật để kết nối với mạng PowerShare. Để cài đặt tích hợp đám mây, liên hệ người đại diện của Stryker. 1� Vào Cài đặt> Máy chủ> Cài đặt đám mây� 2� Nhấn nút CÀI ĐẶT dưới phần tích hợp PowerShare 3� Nhập ID người dùng và Mật khẩu PowerShare của bạn � 4� Để kiểm tra kết nối, nhấn XÁC NHẬN. Nếu kết nối thành công, SDC3 sẽ hiển

thị thông báo "Xác thực thành công �” 5� Để lưu kết nối, nhấn LƯU� Lưu các cài đặt cho PowerShare Để bật lưu thông tin trường hợp bệnh nhân cho PowerShare:

1� Vào Trường hợp hiện tại > Lưu 2. Nhấn nút CÀI ĐẶT. 3. Chọn PowerShare để tạo tùy chọn Lưu 4. Nhấn THOÁT để đóng màn hình Lưu cài đặt.

Cài đặt tích hợp EMR Từ màn hình tích hợp EMR, bạn có thể liên kết SDC3 với một hệ thống EMR. SDC3 liên kết tới bốn hệ thống EMR: AGFA, Allscripts, CERNER và EPIC. Tính năng này chỉ khả dụng với gói tích hợp EMR tùy chọn

Làm sạch thiết bị Thiết bị cần được làm sạch: 1� Xịt chất tẩy rửa lên vải khô vô trùng. Tránh chất lỏng hoặc nhỏ giọt nước đọng lại

thiết bị 2� Lau thiết bị� 3� Cẩn thận khi làm sạch màn hình LCD phía trước. Chất lỏng dư thừa hoặc nước

nhỏ giọt vào phía dưới màn hình có thể làm hỏng sản phẩm �

EN-1

BỘ ĐIỀU KHIỂN THIẾT BỊ SDC3

EN-2

Cảnh báo và chú ý 1. Luật liên bang (Hoa Kỳ) hạn chế thiết bị này sử dụng bởi hoặc theo yêu cầu của một bác sĩ hoặc

chuyên gia chăm sóc sức khoẻ có trình độ có kiến thức đầy đủ về việc sử dụng thiết bị này và các thiết bị mà nó có thể được kết nối.

2. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này và làm quen với các nội dung trước khi thiết lập hoặc sử dụng thiết bị này.

3. Đọc và làm quen với hướng dẫn sử dụng cho tất cả các thiết bị được kết nối trước khi sử dụng chúng với SDC3.

4. Cẩn thận tháo gói hàng và kiểm tra xem có hư hại xảy ra trong quá trình vận chuyển hay không. Nếu phát hiện hư hỏng, KHÔNG sử dụng thiết bị.

5. Kiểm tra thiết bị này trước khi sử dụng nó trong quy trình phẫu thuật. Đơn vị này đã được kiểm tra đầy đủ tại nhà máy trước khi vận chuyển; Tuy nhiên, nó phải được kiểm tra về chức năng thích hợp trong môi trường và cấu hình thiết lập nơi mà nó sẽ được sử dụng.

6 Lắp đặt thiết bị này trong phòng phẫu thuật tuân thủ tất cả các yêu cầu IEC, CEC, và NEC áp dụng cho sự an toàn của các thiết bị điện.

7. Bộ điều khiển từ xa SDC3 IR không được khử trùng, và không được sử dụng trong khu vực vô trùng.

8. Để tránh nguy cơ cháy nổ không sử dụng thiết bị khi có sự xuất hiện của thuốc gây mê dễ cháy. 9. Chú ý tới các hướng dẫn chăm sóc và vệ sinh trong sách hướng dẫn này. Việc không tuân theo

những hướng dẫn này có thể gây ra thiệt hại cho sản phẩm. 10. Cố gắng không sửa chữa hoặc điều chỉnh các linh kiện bên trong không được chi tiết rõ ràng

trong hướng dẫn sử dụng này. Tham khảo bất kỳ điều chỉnh, sửa đổi, và / hoặc sửa chữa Stryker Endoscopy hoặc đại diện được ủy quyền của nó.

11. Không được thay đổi thiết bị này mà không được sự ủy quyền của nhà sản xuất 12. Hướng dẫn vận hành này nên được sử dụng cùng với hướng dẫn cơ bản SDC3 (P15647). Chính sách Bảo hành và Trả lại Tiêu chuẩn Stryker (1000401175) là vô hiệu nếu bất kỳ cảnh báo hoặc lưu ý nào bị bỏ qua.

EN-3

Về sản phẩm của bạn Miêu tả sản phẩm và mục đích sử dụng Bộ điều khiển thiết bị SDC3 (0240060102) là một phụ kiện của Hệ thống Quản lý Thông tin HD SDC3 (0240060100), một thiết bị y tế điện tử dựa trên máy tính để chụp hình ảnh và video kỹ thuật số trong quá trình phẫu thuật. Bộ Điều khiển Thiết bị cho phép SDC3 điều khiển các thiết bị điện tử được sử dụng trong phòng phẫu thuật, chẳng hạn như máy ảnh y tế, khí cụ bơm, nguồn sáng và bơm. Thông qua bộ điều khiển thiết bị, các thiết bị tương thích được kết nối với SDC3 có thể được điều khiển qua các menu màn hình cảm ứng trên SDC3 hoặc qua điều khiển từ xa. • Bộ điều khiển thiết bị SDC3 bao gồm một khóa điện tử USB được trang bị phần mềm cập nhật và

điều khiển từ xa. • Bộ điều khiển thiết bị SDC3 là một thiết bị tái sử dụng không khử trùng không dùng cho lĩnh vực

vô trùng. Hệ thống SDC3 nói chung được sử dụng cho các bác sĩ phẫu thuật, y tá, và kỹ thuật viên trong phòng mổ.

• Lắp đặt bộ điều khiển thiết bị vào hệ thống SDC3 yêu cầu phần mềm phiên bản 1.5 hoặc hơn. Chỉ định SDC3 được chỉ định để sử dụng với các thiết bị phẫu thuật nội soi và phẫu thuật tổng quát tương ứng. SDC3 có thể được sử dụng trong nội soi tổng quát, soi hầu họng, nội soi tai, xoang, và phẫu thuật thẩm mỹ ở bất cứ nơi nào có ống soi ổ bụng /đèn nội soi / kính soi khớp. Một số ví dụ về phẫu thuật nội soi thông thường là cắt túi mật bằng nội soi, phẫu thuật chỉnh sửa nội soi, cắt ruột thừa bằng nội soi, phẫu thuật cắt bỏ tử cung bằng nội soi, laparoscopic và lồng ngực trước, Phẫu thuật cắt bỏ động mạch vành, phẫu thuật cắt bỏ nốt phổi, sinh thiết phổi, sinh thiết phế nang, phẫu thuật tạo hình phổi, giải phẩu nướu, phẩu thuật động mạch vú trong động mạch vành, chèn ghép động mạch vành, xem xét nội soi, và kiểm tra buồng tim rút ra trong quá trình thay van . Người sử dụng SDC3 là bác sĩ phẫu thuật tổng quát, bác sĩ phụ khoa, bác sĩ phẫu thuật tim, bác sĩ phẫu thuật ngực, bác sĩ phẫu thuật thẩm mỹ, bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình, bác sĩ phẫu thuật ENT, và các chuyên gia tiết niệu.

Chống chỉ định Chống chỉ định: không có

EN-4

Nội dung của điều khiển

Điều khiển từ xa SDC3 USB khóa điện tử Điều khiển từ xa SDC3

1. Hiển thị trên màn hình – định vị 2. Hiển thị trên màn hình – lựa chọn 3. Video kênh 1 – lưu/ tạm dừng 4. Video kênh 2 - Dừng 5. Video kênh 2 - Dừng 6. Khí cụ bơm- luồng khí cao/thấp 7. Áp suất bơm nội soi – Tăng/ Giảm 8. Đèn phòng phẫu thuật – bật/ tắt 9. Nguồn sáng – kích hoạt/ dự trữ 10. Bơm nội soi – sự rửa 11. Bơm nội soi – khởi động/ dừng

EN-5

12. Khí cụ bơm - khởi động/ dừng 13. Hnh ảnh kênh 2 – chụp 14. Video kênh 2 – ghi/ dừng 15. Hình ảnh kênh 1 – chụp Lắp đặt

Để cài đặt phần mềm điều khiển thiết bị trên SDC3, hãy thực hiện như sau: 1. Ngắt kết nối tất cả USB và thiết bị mạng. 2. Thiết lập nguồn SDC3 sang ON và chuyển đến màn hình Save như hình dưới đây

3. Gắn khóa điện tử kich hoạt điều khiển thiết bị vào cổng USB ở mặt trước của SDC 3

4. DC3 nói, "tạm biệt", và màn hình hiển thị cài đặt/ khởi động lại như hình dưới đây

Màn hình Cài đặt / Khởi động lại cho thấy gói nâng cấp được cắm vào khóa điện tử kích hoạt.

EN-6

5. Nhấn nút CÀI ĐẶT/ KHÔNG CÀI ĐẶT để bắt đầu quá trình cài đặt. Màn hình thanh tiến trình

sẽ hiển thị một thời gian ngắn. SDC3 sẽ tự động tắt khi nâng cấp được cài đặt. 6. Tháo khóa kich hoạt ra khỏi cổng USB. 7. SDC3 tự động khởi động lại và màn hình Splash hiển thị. SDC3 bắt đầu lời chào âm thanh. 8. Việc lắp đặt hàn thất khi hệ thống được khởi động lại hoàn toàn.

EN-7

Thiết lập Kết nối thiết bị Stryker Tương thích với SDC3 Kết nối các thiết bị Stryker tương thích với các cổng thiết bị ở phía sau của SDC3.

EN-8

Kết nối VisionPro SYNK 26” hiển thị đèn LED với SDC3 Để sử dụng VisionPro SYNK 26 "Wireless LED Display (0240-031-000) với bộ điều khiển thiết bị SDC3, bạn cần bộ cáp điều khiển hệ thống SYNK (0240-031-006). Các sơ đồ kết nối dưới đây cho thấy hai tùy chọn kết nối có sẵn.

1 USB-A với cáp DB9 (P20944) 1a USB-A 1b DB9

2 RJ45 tới bộ chỉnh lưu DB9 với mô đem rỗng (P26444)

3 DB9 với cáp RJ45 (không có trong bộ này) (P11836) 3a 3a RJ45 3b DB9

Lựa chọn A: Kết nối trục tiếp sử dụng cáp 1 để kết nối SDC3 với màn hình

Lựa chọn B: Sử dụng cầu dẫn SPI 1. sử dụng cáp 1 để kết nối SDC3 với bộ

điều chỉnh 2 . 2. rút cáp 3 Khỏi cầu dẫn SPI. 3. nối cáp 3 với bộ điều chỉnh 2 4. kết nối đầu cáo D90 với màn hình 3

EN-9

Kết nối các thiết bị tương thích với EDAM tới SDC3 Các thiết bị sau đây yêu cầu một bộ EDAM tùy chọn để làm việc với bộ điều khiển giọng nói SDC3. Thiết bị tương thích số hiệu bộ phận EDAM Có tương thích với

SIDNE EDAM? Berchtold D-chuỗi đèn phẫu thuật 0240-020-831 Có Đèn trên đầu Visum 600 halogen 0105-205-099 Có Đèn máy ảnh Visum 600 0105-205-099 Có Máy ảnh trong đèn Berchtold Chromophare 0240-020-833 Có Màn hình phẫu thuật VisionPro 26” LED 0240-031-021 Không ValleyLab ESU 0240-020-824 Có Berchtold ChromoVision® HD SD-SDI hoặc hệ thống camera ChromoVision® Full HD

0240-060-135 Không

Đèn phẫu thuật thế hệ Berchtold F-528 và 628

0240-060-136 Không

Để lắp đặt bộ EDAM tiến trình như sau: 1. Thiết bị tương thích - Kết nối một đầu của cáp 9 chân với thiết bị đẳng thứ ba 2. EDAM, bộ nối 9 chân - Kết nối đầu kia của dây cáp 9 chân với bộ chuyển đổi EDAM. 3. EDAM,bộ nối USB loại B - Kết nối đầu B Loại cáp USB với bộ chuyển đổi EDAM. 4. SDC3, bộ nối USB loại A - Kết nối đầu loại A của cáp USB với một trong những cổng thiết bị

trên SDC3.

EN-10

Kết nối đèn phẫu thuật CI thế hệ Berchtold F-528 và 628 với SDC3

Chú ý: Kết nối đèn phẫu thuật EDAM với hệ thống đèn yêu cầu điều khiển màn hình cảm ứng với CI được tích hợp. 1. Sử dụng một tuốc nơ vít đầu phẳng để tháo các thanh kim loại và truy cập vào đầu nối USB. 2. Cáp CI, bộ nối USB Loại B - Kết nối đầu USB loại B với cáp DB9 đến CI. 3. EDAM, bộ nối DB9 - Kết nối đầu DB9 của USB với cáp DB9 tới bộ điểu chỉnh EDAM. 4. EDAM, bộ nối USB Loại B - Kết nối đầu B cáp USB với bộ điều chỉnh EDAM. 5. SDC3, bộ nối USB Loại A - Kết nối đầu A của cáp USB với một trong các cổng thiết bị trên

SDC3. a. LED EDAM hiển thị màu xanh đậm trong chưa đầy 15 giây trong khi thiết bị kết nối với

SDC3. b. Kết nối hoàn tất khi đèn báo LED nhấp nháy màu xanh lá cây.

EN-11

Kết nối Berchtold ChromoVision® HD SD-SDI hoặc Hệ thống Camera ChromoVision® Full HD tới SDC3

1. Hệ thống Camera CCU, bộ nối DB9 - Kết nối đầu cuối của dây cáp DB9 với Bộ điều khiển

Camera. 2. EDAM, bộ nối DB9 – nối cực âm của cáp DB9 với bộ chuyển đổi EDAM. 3. EDAM, đầu nối USB Loại B - Kết nối đầu B loại cáp USB với bộ chuyển đổi EDAM. 4. SDC3, bộ nối USB loại A - Kết nối đầu loại A cáp USB với một trong Cổng thiết bị trên SDC3.

a. Màn hình LED EDAM hiển thị màu xanh đậm trong chưa đầy 15 giây khi thiết bị kết nối với SDC3.

b. Kết nối hoàn tất khi đèn báo LED nhấp nháy màu xanh lá cây.

EN-12

Kết nối màn hình LED VisionPro 26” LED với SDC3

1. Màn hình hiển thị LED VisionPro 26 "- Kết nối đầu phích cắm của cáp DB9 với màn hình.

Chú ý: Nếu màn hình hiển thị được cài đặt trong một bộ tích hợp, một cáp DB9 nên sẵn sàng được kết nối.

2. EDAM, đầu nối DB9 Connector - Kết nối đầu kia của cáp DB9 với bộ chuyển đổi EDAM. 3. EDAM, đầu nối USB Loại B - Kết nối loại đầu B cáp USB với bộ chuyển đổi EDAM 4. SDC3, đầu nối USB Loại A - Kết nối đầu loại A của cáp USB với một trong những cổng thiết

bị trên SDC3. a. Đèn LED EDAM hiển thị màu xanh lục trong khoảng 15 giây trong khi Màn hình kết nối

với SDC3. b. Kết nối hoàn tất khi đèn báo LED nhấp nháy màu xanh lá cây.

EN-13

Áp thiết bị được cài đặt sẵn Bạn có thể nhập cài đặt cho các thiết bị được hỗ trợ trước cho mỗi người dùng. Mỗi lần tạo một trường hợp mới, SDC3 cho phép bạn áp dụng các cài đặt này hoặc tiến hành mà không áp dụng các cài đặt. Chụp thiết bị được cài đặt sẵn Từ màn hình chụp các thiết bị được cài đặt sẵn bạn có thể chụp những cài đặt cho các thiết bị được kết nối.

Từ Màn hình chính, đi đến Cài đặt> Người dùng và nhấn nút CHUYÊN MÔN / QUY TRÌNH. 1. Đi đến nhãn cài đặt sẵn thiết bị chụp. 2. Danh sách chuyên môn / quy trình cho thấy các chuyên ngành và quy trình lưu trong hồ sơ

người dùng. 3. Danh sách các thiết bị được kết nối hiển thị các thiết bị kết nối với SDC3. 4. Để chọn tất cả các thiết bị và cài đặt của chúng, bấm CHỌN TẤT CẢ. Để bỏ chọn tất cả các

thiết bị và cài đặt của chúng, nhấn KHÔNG LỰA CHỌN. 5. Nhấn GIỮ để lưu các thiết bị đã kiểm tra và cài đặt sẵn.

6. Nhấn nút THOÁT để trở lại màn hình Sửa đổi Tài khoản.

EN-14

Hiểu chỉnh các cài đặt sẵn của thiết bị Từ màn hình hiệu chỉnh các cài đặt sẵn của thiết bị bạn có thể chỉnh sửa các cài đặt thiết bị được lưu trong hồ sơ phẫu thuật.

Từ Màn hình chính, đi tới Cài đặt> Hồ sơ và nhấn nút CHUYÊN MÔN/QUY TRÌNH. 1. Đi tới thanh Chỉnh sửa các cài đặt sẵn của thiết bị. 2. Từ danh sách chuyên môn/ quy trình, chọn quy trình và thiết bị bạn muốn chỉnh sửa. 3. Nhấn XÓA CÀI ĐẶT SẴN để xóa các cài đặt đã lưu. 4. Thay đổi chuyên môn, quy trình, Thiết bị, Cài đặt và Giá trị từ danh sách trải xuống được

hiển thị ở phía bên phải màn hình. 5. Bấm CẬP NHẬT CÀI ĐẶT SẴN để cập nhật các cài đặt đã lưu.

6. Nhấn nút THOÁT để trở lại màn hình Sửa đổi Tài khoản.

EN-15

Thiết bị có hỗ trợ cài sẵn thiết bị Bảng dưới đây liệt kê các thiết bị được hỗ trợ bởi bộ điều khiển SDC3 và liệu chúng có hỗ trợ cài đặt hồ sơ phẫu thuật hay không. các thiết bị có hỗ trộ cài đặt sẵn thiết bị

hay không? Berchtold Chromophare Không Chuỗi Berchtold D- Không Đèn phẫu thuật thế hệ Berchtold F-528 và 628 Có camera/ đèn Stryker Visum LED Có (đèn) Không (Camera) Đèn và camera trong đèn Stryker Visum 600 Halogen Không Camera Stryker 1088, 1188, 1288, and 1488 Có Camera 1588 AIM Có ValleyLab ESU Có Stryker 30L, 40L và khí cụ bơm Pneumosure Có Stryker X7000, X8000, và nguồn sáng L9000 Có Nguồn sáng L10 LED với công nghệ AIM Có Trình điều khiển ổ đĩa Stryker Core Không Vòng công thức Stryker Có (khi được kết nối với lõi) Boqm điều khiển flo Stryker Có Bơm màng lọc Stryker Có Màn hình hiển thị VisionPro 26” Có Màn hình hiển thị VisionPro SYNK 26” Có Đài phát SYNK Không Stryker giao điểm và giao điểm 2 Không

EN-16

Điều khiển các thiết bị được kết nối Các phần sau liệt kê các thiết bị tương thích và giải thích cách truy cập điều khiển của chúng. Có ba cách chính để điều khiển các thiết bị phòng phẫu thuật với phần mềm điều khiển thiết bị SDC3: • Sử dụng các phím tắt trên thiết bị điều khiển từ xa SDC3 • Sử dụng điều khiển để điều khiển các lệnh trên màn hình phẫu thuật • Sử dụng màn hình cảm ứng SDC3 • Sử dụng màn hình cảm ứng SPI3 (xem hướng dẫn sử dụng SPI3) • Sử dụng đầu Camera 1488 hoặc 1588

Chú ý: Các nút trên đầu máy quay Stryker 1488 hoặc 1588 có thể được lập trình như một bàn phím định hướng để di chuyển qua trình điều khiển thiết bị trên màn hình phẫu thuật. Vui lòng liên hệ với đại diện của Stryker để được trợ giúp trong việc lập trình máy quay.

Sử dụng điều khiển thiết bị từ xa Có rất nhiều thiết bị được điều khiển trực tiếp qua điều khiển từ xa bao gồm: 1. chụp kỹ thuật số 2. khí cụ bơm 3. ống nội soi khớp 4. nguồn sáng 5. đèn OR SDC3 cho phản hồi âm thanh và / hoặc phản hồi trực quan trên màn hình phẫu thuật sau mỗi lệnh được phát hành. Chụp kỹ thuật số Chụp ảnh hoặc quay video trực tiếp từ 2 kênh khách nhau từ điều khiển từ xa với nút dành riêng cho chụp ảnh kỹ thuật số. Sử dụng điều khiển:

1. Nhấn nút ảnh để chụp hình ảnh hiện tại.

2. Nhấn nút quay để bắt đầu quay video.

3. Nhấn nút dừng để dừng quay. Sau khi chụp ảnh, trình đơn chú thích hiển thị ở phía bên trái của màn hình. Chú ý: khi trình chú thích hiện lên, chú thích giọng nói phải được kích hoạt trên SDC3 Giao diện cài đặt chung. Khí cụ bơm Khởi động hoặc dừng khí cụ bơm và điều chỉnh nó từ thấp lên cao trực tiếp thông qua điều khiển.

• Nhấn nút khởi động/dừng để khởi động khí cụ bơm.

• Dịch chuyển nút lưu lượng cao/thấp để chuyển khí cụ bơm thành các lưu lượng cao/thấp. • SDC3 cung cấp phản hồi bằng giọng nói với mỗi thay đổi cài đặt.

EN-17

Bơm nội soi khớp Bắt đầu hoặc dừng máy bơm nội soi khớp, điều chỉnh áp suất, hoặc thiết lập bơm để rửa trực tiếp từ xa.

1. Nhấn nút khởi động/dùng để khởi động bơm.

2. Sử dụng nút lên hoặc xuống để điều chỉnh áp suất của bơm.

3. Nhấn nút rửa để rửa và nhận lại nút này một lần nữa để tắt. Nguồn sáng

Nhấn nút nguồn để bật nguồn sáng và nhấn lại lần nữa để tắt. Đèn OR

Nhấn nút nguồn để bật đèn OR và nhấn lại nút này lần nữa để tắt. dịch chuyển nút này để cài đặt tắt đèn OR .

Sử dụng điều khiển từ xa để điều khiển các lệnh Khi bộ điều khiển thiết bị được kích hoạt thành công, giao diện điều khiển thiết bị sẽ xuất hiện ở góc trên bên phải của màn hình hiển thị phẫu thuật được kết nối. Người dùng có thể điều khiển tất cả các thiết bị tương thích được kết nối với bàn điều khiển SDC3 thông qua giao diện điều khiển thiết bị. Chú ý: • SDC3 cho phép 5 giây cho một phản ứng của người dùng trong mỗi giao diện. Sau 5 giây, hệ

thống sẽ trở lại giao diện trước. Thời gian này không xảy ra khi vận hành dao cạo. • Tất cả các lệnh có sẵn đều có màu xanh lam. Lệnh màu xám hiện đã bị tắt. • Sử dụng lệnh Trang Tiếp để xem tất cả các lệnh thiết bị có sẵn. Trang tiếp theo chỉ là lệnh

thoại, và không hoạt động với điều khiển thiết bị từ xa. Di chuyển qua trình điều khiển Thiết bị bằng cách sử dụng Thiết bị điều khiển từ xa. Bất cứ lúc nào, bấm nút mũi tên trái để trở lại giao diện trước đó. Chú ý: đặt điều khiển ở bàn điều khiển SDC3, không đặt ở màn hình phẫu thuật.

EN-18

EN-19

Giao diện điều khiển thiết bị Giao diện bảng điều khiển chính hiển thị tất cả các thiết bị được kết nối với bảng điều khiển SDC3 1. Nhấn OK để kích hoạt giao diện điều khiển thiết bị. 2. Sử dụng các nút mũi tên để chọn tên thiết bị ở góc trên

bên phải của màn hình phẫu thuật. 3. Bấm OK để chọn thiết bị. Đơn chọn lệnh 4. Lệnh trình đơn xuất hiện và liệt kê các điều khiển cụ thể

cho thiết bị đã chọn. 5. Chọn bất kỳ lệnh nào được liệt kê và nhấn OK để kích hoạt

điều khiển hoặc để truy cập giao diện tiếp theo (được chỉ dẫn bởi mũi tên theo lệnh).

Đơn chọn lệnh 2 6. Nếu có các tùy chọn bổ sung, giao diện cuối cùng, đơn chọn

lệnh 2, sẽ hiển thị. 7. Chọn bất kỳ lệnh nào được liệt kê và nhấn OK để điều

khiển một thiết bị cụ thể.

EN-20

Sử dụng màn hình cảm ứng SDC3 Một tùy chọn khác để điểu khiển các thiết bị được kết nối là màn hình cảm ứng SDC3. Trên màn hình Điều khiển SDC3, có một tab cho mỗi thiết bị được kết nối với các điều khiển cụ thể cho thiết bị đó. Ở đây, hướng dẫn được cung cấp để kiểm soát mỗi thiết bị tương thích với màn hình cảm ứng SDC3. Điều khiển máy quay Để vận hành một máy quay được kết nối sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, tiến hành như sau:

• Đi tới màn hình Điều khiển và nhấn tab Máy ảnh. • Nhấn các nút + / - để điều chỉnh các cài đặt nâng cao, ánh sáng và phóng ảnh. • Chọn chuyên môn bằng cách nhấn vào nút tương ứng. • Bấm nút sự CÂN BẰNG TRẮNG để bắt đầu quá trình cân bằng trắng của máy ảnh. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Máy quay... Thêm dưới dạng tiền tố cho các tin nhắn liên quan đến camera. Cửa trập bằng tay Các cửa trập máy ảnh đã được thiết lập để điều khiển bằng tay. Cửa trập tự động Các cửa trập máy ảnh đã được thiết lập để điều khiển tự động. Sự cân bằng trắng hoàn toàn Hoạt động cân bằng trắng đã hoàn tất. Sự cân bằng trắng vô hiệu Hoạt động cân bằng không thành công..

EN-21

Điều khiển máy quay 1588 AIM Để vận hành một máy quay 1588 được kết nối sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, tiến hành như sau

• Đi tới màn hình Điều khiển và nhấn tab camera. • Nhấn các nút + / - để điều chỉnh các cài đặt nâng cao, ánh sáng và phóng ảnh. • Chọn chuyên môn bằng cách nhấn vào nút tương ứng. • Bấm nút sự CÂN BẰNG TRẮNG để bắt đầu quá trình cân bằng trắng của camera. Cài đặt cao cấp cho 1588 AIM Từ những cài đặt cao cấp cho 1588 AIM, bạn có thể điều chỉnh các cài đặt ENV, DRE, DeSat,và Strobing

Chú ý: Để có hướng dẫn đầy đủ về các thiết lập có sẵn cho 1588 AIM, hãy tham khảo hướng dẫn sử dụng 1588 AIM (P29923).

EN-22

Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi định nghĩa Cửa trập bằng tay Các cửa trập máy ảnh đã được thiết lập để điều khiển bằng tay. Cửa trập tự động Các cửa trập máy ảnh đã được thiết lập để điều khiển tự động. Sự cân bằng trắng hoàn toàn Hoạt động cân bằng trắng đã hoàn tất. Sự cân bằng trắng vô hiệu Hoạt động cân bằng không thành công.. Điều khiển khí cụ bơm Để điều khiển khí cụ bơm được nối kết bằng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau::

• Đi tới màn hình Điều khiển và chọn tab khí cụ bơm để vận hành khí cụ bơm. • Nhấn nút DỪNG hoặc KÍCH HOẠT để dừng hoặc kích hoạt khí cụ bơm. • Nhấn nút + / - để điều chỉnh áp suất được cấu hình. Màn hình hiển thị áp suất khí cụ bơm thực

tế và cập nhật nếu thích hợp. • Nhấn nút THẤP, TRUNG BÌNH hoặc CAO để chọn lưu lượng của khí cụ bơm. • Màn hình hiển thị áp suất khí cụ bơm thực tế bằng l / phút và cập nhật nếu thích hợp. • Màn hình hiển thị áp suất khí cụ bơm thực tế bằng l / phút và cập nhật nếu thích hợp. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Khí cụ bơm. Được thêm vào như là một tiền tố cho các thông báo liên quan đến việc

không thích hợp. Lưu lượng cao Khí cụ bơm được thiết lập tới lưu lượng cao. Lưu lượng trung bình Khí cụ bơm được thiết lập tới lưu lượng trung bình. Lưu lượng thấp Khí cụ bơm được thiết lập tới lưu lượng thấp. Kích hoạt Khí cụ bơm đã được kích hoạt. Dừng Khí cụ bơm đã dừng. Áp suất được cài đặt tới 15 Áp suất khí cụ bơm được cài đặt lên đến 15 mmHg. Áp suất quá cao Áp suất thực tế của khí cụ bơm cao hơn 5mmHg so với áp suất đã chọn,

hoặc áp suất thực tế bằng hoặc cao hơn 30mmHg. Thông báo lỗi này được phát 15 giây sau khi xuất hiện âm thanh thông báo lỗi thông thường.

Rò rỉ Khí cụ bơm cảm thấy một rò rỉ bên trong tràn khí phúc mạc. Tin nhắn lỗi này được hiển thị 15 giây sau khi xuất hiện âm thanh báo lỗi khí cụ bơm thông thường.

Sự tắc Khí cụ bơm cảm thấy tắc nghẽn ở trong ống , ống thông tĩnh mạch, hoặc dùi chọc .

EN-23

Mức khí thấp Áp lực của xi lanh cung cấp khí thấp (<25 bar). Cung cấp khí rỗng Áp lực của xilanh không cung cấp khí Lỗi tản nhiệt Nhiệt độ khí cao hơn 41ºC. Yêu cầu dịch vụ Khí cụ bơm yêu cầu dịch vụ từ một nhân viên kỹ thuật được ủy quyền.

liên hệ với hỗ trợ kỹ thuật (+1.800.624.4422) Điều khiển nguồn sáng Để điều khiển một nguồn sáng được kết nối sử dụng màn hình cảm ứng SDC3 , hãy tiến hành như sau:

• Đi tới màn hình điều khiển và chọn tab Nguồn ánh sáng để vận hành nguồn sáng. • Bấm nút KÍCH HOẠT hoặc DỰ PHÒNG để kích hoạt hoặc dự phòng nguồn sáng. • Nhấn nút + / - để điều chỉnh độ sáng nguồn sáng. • Nhấn nút BẰNG TAY hoặc TỰ ĐỘNG để chọn chế độ màn trập. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Nguồn sáng... Được thêm vào như một tiền tố cho các thông điệp liên quan đến nguồn ánh

sáng. Bằng tay Độ sáng được thiết lập để điều khiển bằng tay. Tự động Độ sáng được thiết lập để điều khiển tự động. Kích hoạt Nguồn sáng được kích hoạt. Dự phòng Nguồn sáng được đặt ở chế độ dự phòng. Nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM Để điều khiển nguồn sáng LED L10 được kết nối với công nghệ AIM bằng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

EN-24

• Đi tới màn hình Điều khiển và chọn tab Nguồn ánh sáng để vận hành nguồn sáng. • Bấm nút VẬN HÀNH hoặc DỰ PHÒNG để kích hoạt hoặc hủy kích hoạt nguồn sáng, hoặc

để kích hoạt hoặc hủy kích hoạt chế độ ENV hoặc IRIS. • Điều chỉnh mức đèn nền ENV và / hoặc mức độ ánh sáng màu xanh lá cây bằng nút +/-. • Điều chỉnh độ sáng MÀN NGĂN bằng nút +/-. • Nhấn nút TIẾP THEO SÀNG đế thay đổi trạng thái màn ngăn. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Nguồn sáng.. Được thêm vào như một tiền tố cho các thông điệp liên quan đến nguồn ánh

sáng. Kích hoạt Đèn trắng L10 đã được kích hoạt. Dự phòng Đèn trắng L10 đã được đặt ở chế độ chờ. ENV được kích hoạt L10 ENV đã được kích hoạt. ENV dự phòng Thiết bị L10 ENV đã được đặt ở chế độ chờ. IRIS được kích hoạt IRIS L10 đã được kích hoạt. IRIS dự phòng IRIS L10 đã được đặt ở chế độ chờ. IRIS ở chế độ sàng IRIS L10 đã được đặt ở chế độ sàng. IRIS ở chế độ liên tục IR10 L10 đã được đặt ở chế độ liên tục.

EN-25

Điều khiển bơm màng lọc Để điều khiển bơm màng lọc kết nối bằng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

• Chuyển đến màn hình Điều khiển và chọn tab màng lọc để vận hành máy bơm. • Các khợp và hồ sơ phải được lựa chọn từ bơm màng lọc, chúng có thể được lựa chọn từ màn

hình điều khiển. • Nhấn nút DỪNG hoặc KÍCH HOẠT để dừng hoặc kích hoạt bơm. • Nhấn nút TRAO ĐỔI NÓNG để chuyển ống thông qua ống dẫn vào mà không cần phải hiệu

chỉnh lại bơm. • Nhấn nút XẢ để kích hoạt chế độ xả. màng lọc phải được dừng lại để sử dụng chế độ xả. • Bấm nút RỬA để kích hoạt chế độ rửa. • Nhấn nút CLEAR để kích hoạt chế độ rõ ràng. • Nhấn nút CHÂN KHÔNG để kích hoạt chế độ chân không. • Áp suất thực tế của bơm được hiển thị trong khoảng 0-150 và cập nhật nếu thích hợp. • Áp suất cài đặt sẵn được hiển thị trong hộp văn bản trong khoảng 15-150. Nhấn các nút + / -

để điều chỉnh áp suất đặt trước theo bội số của 5. • Lưu lượng/ sự hút được hiển thị trong hộp văn bản Lưu lượng/ sự hút trong khoảng từ 0 đến

100. Nhấn nút + / - để điều chỉnh lưu lượng đặt trước hoặc hút theo bội số của 10.

EN-26

Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Màng lọc… Được thêm vào như một tiền tố cho các tin nhắn liên quan đến bơm. Dừng Bơm đã ngừng hoạt động. Kích hoạt Bơm đã được kích hoạt. Rửa Chế độ rửa đã được kích hoạt. Tắt rửa Chế độ rửa đã được dừng lại. Hút chân không Chế độ chân không đã được chọn. Tắt hút chân không Chế độ chân không đã được dừng lại. Xả Chế độ xả đã được kích hoạt Tắt xả Chế độ xả đã bị dừng. Chế độ rõ ràng được lựa chọn

Chế độ rõ ràng đã được chọn.

Tắt chế độ rõ ràng Chế độ rõ ràng đã bị dừng. Khớp gối được lựa chọn Đã chọn cài đặt trước khớp gối. Khớp nhỏ được lựa chọn Đã chọn các giá trị đặt sẵn khớp nhỏ. Khớp vai được lựa chọn Đã chọn các giá trị đặt trước của khớp vai. khớp háng được lựa chọn Đã chọn các giá trị đặt trước của khớp háng Lỗi+ E <số lỗi bơm> Bơm cảm nhận bất kỳ lỗi. Đối với mô tả số lỗi tham khảo màn hình

bơm. Điều khiển bơm nội soi khớp Để điều khiển bơm nội soi khớp được kết nối với màn hình cảm ứng SDC3 hãy thực hiện như sau:

• Vào màn hình Điều khiển và chọn tab bơm nội soi khớp để vận hành máy bơm. • Nhấn nút DỪNG hoặc KÍCH HOẠT để dừng hoặc kích hoạt bơm. • Nhấn nút TẮT CHẾ ĐỘ RỬA hoặc RỬA để dừng hoặc kích hoạt chế độ rửa. • Áp suất thực tế của bơm được hiển thị trong khoảng 0-150 và cập nhật nếu thích hợp. • áp suất cài đặt sẵn được hiển thị trong hộp văn bản trong khoảng 15-150. Nhấn các nút + / - để

điều chỉnh áp suất đặt trước theo bội số của 5. • Giá trị lưu lượng được hiển thị trong hộp văn bản trạng thái lưu lượng trong khoảng từ 0,25

đến 3,00. Nhấn nút + / - để điều chỉnh lưu lượng cài sẵn theo bội số của 0.25. • Nhấn nút ĐẦU GỐI, VAI hoặc NHỎ để chọn kiểu khớp.

EN-27

Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Bơm nội soi khớp... Được thêm vào như một tiền tố cho các tin nhắn liên quan đến bơm. Đã dừng lại Bơm đã ngừng hoạt động. Kích hoạt Bơm đã được kích hoạt. Tắt chế độ rửa Chế độ rửa đã được dừng lại. Đã chọn chế độ rửa Chế độ rửa đã được kích hoạt. Khớp gối được chọn Đã chọn khớp gối được cài đặt sẵn. Khớp nhỏ được lựa chọn Đã chọn khớp nhỏ cài đặt sẵn. khớp vai được lụa chọn Đã chọn các giá trị đặt trước của khớp vai. Lỗi Bơm cảm giác có lỗi Ống không chèn Bơm phát hiện rằng ống không được chèn vào. Áp suất quá cao Bơm phát hiện tình trạng quá tải. Điều khiển dao cạo Để kiểm soát dao cạo được kết nối bằng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau: Lưu ý: Bạn chỉ có thể kích hoạt dao cạo qua giao diện điều khiển thiết bị trên màn hình phẫu thuật.

• Đi tới màn hình Điều khiển và chọn tab dao cạo để vận hành dao cạo. • Chọn Cổng 1, 2 hoặc 3 để hiển thị thông tin và các tùy chọn cho dao cạo được kết nối với

cổng tương ứng. • Nhấn nút DAO ĐỘNG, ĐỔI CHIỀU hoặc TIẾN VỀ PHÍA TRƯỚC để chọn chế độ quay

của dao cạo. • mã lực thực tế của dao cạo được hiển thị và cập nhật nếu thích hợp. • Nhấn nút CAO hoặc THẤP để chọn chế độ dao cạo. • Sử dụng các nút CÀI ĐẶT SẴN + /- để điều chỉnh tốc độ định sẵn của dao cạo. • Sử dụng các nút bên cạnh 3 + / - để tăng hoặc giảm tốc độ của dao cạo bằng ba lần so với thiết

lập hiện tại. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Dao cạo... Được thêm vào như một tiền tố cho các tin nhắn liên quan đến dao cạo.

EN-28

Điều khiển giao điểm và giao điểm 2 Để kiểm soát đầu dò năng lượng SERFAS hoặc máy cạo râu được kết nối với bảng điều khiển Crossfire sử dụng SDC3, hãy thực hiện như sau: Điều khiển dao cạo Shaver (giao điểm và giao điểm 2) Để điều khiển dao cạo được kết nối, hãy thực hiện như sau: Chú ý: Bạn chỉ có thể kích hoạt dao cạo thông qua giao diện điều khiển thiết bị trên màn hình phẫu thuật.

• Bấm nút DAO ĐỘNG, ĐẢO CHIỀU, TIẾN VỀ TRƯỚC, hoặc DỪNG để điều chỉnh vòng

xoay của dao cạo. • Bấm nút CAO hoặc THẤP để thay đổi tốc độ quay sang cài đặt cao nhất hoặc thấp nhất. • Sử dụng các nút tốc độ cài đặt sẵn +/- để điều chỉnh tốc độ đặt trước. • Sử dụng các nút tốc độ gấp 3 +/- để điều chỉnh tốc độ 3 vòng / phút cùng một lúc

EN-29

Điều khiển đầu dò SERFAS (giao điểm và giao điểm 2) Để điều khiển đầu dò SERFAS được kết nối, hãy thực hiện như sau:

• Nhấn nút TẮT CHẾ ĐỘ CƯỠNG CHẾ hoặc BẬT CHẾ ĐỘ CƯỠNG CHẾ để đặt chế độ

cưỡng chế lên hoặc Tắt. • Sử dụng nút +/- để điều chỉnh mức công suất hoặc mức công suất Coag. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi định nghĩa SERFAS... Được thêm vào như một tiền tố cho các tin nhắn liên quan đến SERFAS. chế độ cưỡng chế bật chế độ cưỡng chế đã bật. chế độ cưỡng chế tắt chế độ cưỡng chế đã tắt.

EN-30

Điều khiển đèn trên cao Visum 600 Halogen Lưu ý: Cần có bộ điều chỉnh EDAM để điều khiển đèn Visum 600 OR. SIDNE EDAM hiện tại cho thiết bị này tương thích với SDC3. Để điều khiển đèn Visum 600 Halogen bằng cách sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

• Đi tới màn hình Điều khiển và nhấn vào tab Đèn OR. • Nhấn nút NGUỒN để cài đặt đèn tương ứng sang BẬT hoặc TẮT. • Nhấn nút + / - để điều chỉnh độ sáng cho đèn tương ứng. Giá trị độ sáng cập nhật trong hộp

văn bản. • Nhấn nút THẤP hoặc CAO để điều chỉnh cài đặt đèn. • Điều chỉnh nguồn, độ sáng và cài đặt cho tất cả các đèn chiếu bằng các nút điều khiển ở phía

bên phải màn hình.

EN-31

Điều khiển camera trong đèn Visum 600 Chú ý: cần có một bộ điều chỉnh EDAM để điều khiển đèn Víum 600 OR. SIDNE EDAM hiện tại cho thiết bị này tương thích với SDC3. Để vận hành cảera trong đèn Visum 600 sử dụng màn hình cảm ứng SDC3 , hãy thực hiện như sau:

• Đi tới màn hình Điều khiển và nhấn tab camera trên cao. • Nhấn các nút điều sáng để thay đổi điều chỉnh điều sáng thành TỰ ĐỘNG hoặc BẰNG TAY. • Nhấn các nút tiêu điểm để thay đổi điều chỉnh tiêu điểm thành TỰ ĐỘNG hoặc BẰNG TAY. • Bấm các nút SÁNG HƠN hoặc TỐI HƠN để điều chỉnh độ sáng. • Nhấn các nút PHÓNG TIÊU ĐIỂM hoặc DỒN TIÊU ĐIỂM để điều chỉnh tiêu điểm. • Nhấn nút THU NHỎ hoặc PHÓNG TO để điều chỉnh độ phóng đại. • Bấm nút SỰ CÂN BẰNG TRẮNG để điều chỉnh cân bằng trắng. Tin nhắn phản hồi âm thanh

SDC3 Phản hồi Định nghĩa Đèn OR... Được thêm vào như một tiền tố cho OR tin nhắn liên quan đến đèn. Camera trên cao... Được thêm vào như một tiền tố cho các tin nhắn liên quan đến máy

ảnh ở trên cao. Lấy tiêu điểm bằng tay Tiêu điểm máy ảnh đã được đặt bằng tay. Lấy tiêu điểm tự động Tiêu điểm máy ảnh đã được đặt tự động. Màn trập bằng tay Màn trập camera đã được cài đặt bằng tay. Màn trập tự động Màn trập camera đã được thiết lập tự động. Sự cân bằng trắng hoàn thành Điều chỉnh cân bằng trắng hoàn tất.

EN-32

Điều khiển đèn trên cao Visum LED Để điều khiển đèn Visum LED trên không sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

• Đi tới màn hình Điều khiển và nhấn vào tab Đèn OR. Chọn tùy chọn đèn ở phía bên trái màn

hình để điều khiển đèn trên cao. • Nhấn nút NGUỒN để đặt ánh sáng tương ứng sang BẬT hoặc TẮT. • Nhấn nút + / - để điều chỉnh độ sáng cho đèn tương ứng. Giá trị độ sáng cập nhật trong hộp

văn bản. • Nhấn nút THẤP hoặc CAO để điều chỉnh cài đặt đèn. • Điều chỉnh nguồn, độ sáng và cài đặt cho tất cả đèn bằng các nút điều khiển ở cuối màn hình. Điều khiển camera trong đèn Visum LED Để vận hành camera trong đèn Visum LED sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau: Lưu ý: Không có điều khiển xoay có sẵn cho camera trong đèn.

EN-33

• Đi tới màn hình Điều khiển và nhấn vào tab Đèn OR. Chọn tùy chọn Máy ảnh ở phía bên trái của màn hình để điều khiển cảera trong đèn.

• Nhấn nút TỰ ĐỘNG hoặc BẰNG TAY để chọn tốc độ màn trập camera. • Bấm nút TỰ ĐỘNG hoặc BẰNG TAY để chọn chế độ lấy tiêu điểm camera. • Nhấn nút SÁNG HƠN hoặc TỐI HƠN để điều chỉnh độ sáng của camera. • Nhấn nút PHÓNG TIÊU ĐIỂM hoặc THU TIÊU ĐIỂM để điều chỉnh lấy tiêu điểm

camera. • Bấm nút THU NHỎ hoặc PHÓNG TO để điều chỉnh độ phóng đại camera. • Nhấn nút SỰ CÂN BẰNG TRẮNG để bắt đầu điều chỉnh cân bằng trắng của camera. Điều khiển Visum LED Perilite Để đặt ánh sáng xung quanh Perlite thành BẬT hoặc TẮT, hãy thực hiện như sau:

1. Chuyển đến màn hình Điều khiển, và chọn tab đèn OR. 2. Chọn tùy chọn Perlite ở phía bên trái của màn hình. 3. Nhấn nút PERLITE để đặt ánh sáng xung quanh sang BẬT hoặc TẮT. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Đèn OR.... Được thêm vào như một tiền tố cho các thông điệp liên quan đến đèn

OR.

EN-34

Điều khiển màn hình VisionPro Để điều khiển màn hình VisionPro sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

• Chuyển đến màn hình Điều khiển và nhấn tab hiển thị. • Để thay đổi tín hiệu, bấm bất kỳ nút tín hiệu nào. • Để thay đổi Chuyên ngành, bấm bất kỳ nút chuyên ngành nào.

• Để tắt hoặc mở nguồn màn hình, nhấn nút NGUỒN . Cài đặt hiển thị VisionPro Từ màn hình cài đặt, bạn có thể điều chỉnh cài đặt hiển thị. Các điều chỉnh cài đặt khả dụng là:

EN-35

• Độ sáng • Độ tương phản • Xanh lá cây • Gamma

• Độ sắc nét • Đỏ • Xanh da trời

Cài đặt nâng cao hiển thị VisionPro Từ màn hình Cài đặt Nâng cao, bạn có thể điều chỉnh vị trí ảnh trong ảnh.

• Điều chỉnh cài đặt ảnh trong ảnh thành ảnh trên ảnh (POP), ảnh trong ảnh (PIP) hoặc ảnh nối tiếp

ảnh (PBP) • Sử dụng danh sách thả xuống vị trí PIP để đặt vị trí ảnh trong ảnh. Các vị trí hiện có được đánh

số 1-9. Tham khảo hình ảnh dưới đây để xác định vị trí ưa thích:

EN-36

Điều khiển hiển thị VisionPro SYNK Để điều khiển màn hình hiển thị VisionPro SYNC bằng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

• Chuyển đến màn hình Điều khiển và nhấn tab hiển thị. • Để thay đổi tín hiệu, bấm bất kỳ nút tín hiệu nào. • Để thay đổi Chuyên ngành, bấm bất kỳ nút chuyên ngành nào.

• Để tắt hoặc mở nguồn màn hình, nhấn nút NGUỒN . Cài đặt hiển thị VisionPro SYNK Từ màn hình cài đặt, bạn có thể điều chỉnh cài đặt hiển thị. Các điều chỉnh cài đặt khả dụng là:

• Độ sáng • Độ tương phản • Xanh lá cây • Gamma • Độ sắc nét • Đỏ

• Xanh da trời

EN-37

EN-38

Cài đặt nâng cao màn hình hiển thị VisionPro SYNK Từ màn hình Cài đặt Nâng cao, bạn có thể điều chỉnh cài đặt âm thanh và vị trí hình ảnh trong ảnh. Lưu ý: Chức năng âm thanh không được kích hoạt cho màn hình hiển thị tại thời điểm này.

• Điều chỉnh cài đặt hình ảnh trong ảnh thành ảnh trên ảnh (POP), ảnh trong ảnh (PIP), hoặc hình

ảnh theo hình ảnh (PBP). • Sử dụng danh sách thả xuống vị trí PIP để đặt vị trí Picture-In-Picture. Các vị trí hiện có được

đánh số 1-9. Tham khảo hình ảnh dưới đây để xác định vị trí ưa thích:

EN-39

Điều khiển đài phát SYNK Để điều khiển đài phát VisionPro SYNC sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

• Chuyển đến màn hình Điều khiển và chọn tab đài phát. • Thay đổi chế độ hình ảnh sử dụng các nút ĐẦY ĐỦ, PIP, hoặc PBP. • Thay đổi nguồn đầu vào sử dụng nút DVI BÊN TRONG hoặc THẺ SPI. • Sử dụng danh sách thả xuống vị trí PIP để thay đổi vị trí PIP. • Sử dụng danh sách thả xuống Video Tiêu chuẩn để thay đổi cài đặt hiển thị video. • Khi máy phát và màn hình được kết nối với SDC3, nhấn nút LIÊN KẾT để liên kết chúng. Tin nhăn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa ngõ vào được kết nối máy phát vô tuyến được kết nối ngõ vào bị ngắt kết nối máy phát vô tuyến bị ngắt kết nối

EN-40

Điều khiển ESU (ValleyLab) Lưu ý: Một bộ điều chỉnh EDAM được yêu cầu để điều khiển ESU. SIDNE EDAM hiện tại cho thiết bị này tương thích với SDC3. Để kiểm soát ESU sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

• Đi tới màn hình Điều khiển, và chọn tab ESU. • Nhấn nút CHÍNH XÁC, TIÊU CHUẨN hoặc KHỔNG LỒ để chọn chế độ lưỡng cực. • Nhấn nút THẤP, TRONG hoặc PHA TRỘN để chọn chế độ Cắt. • Nhấn nút DESSICATE, CHỚP hoặc PHUN để chọn chế độ Coag. • Nhấn nút + / - để điều chỉnh công suất của từng cài đặt. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 Phản hồi Định nghĩa ESU... Được thêm vào như một tiền tố cho các thư liên quan đến ESU .. ESU được kết nối/ NGẮT KẾT NỐI

ESU đã được kết nối hoặc bị ngắt kết nối khỏi hệ thống.

Kiểm tra điện cực trở lại của bệnh nhân

Phát hiện lỗi của máy dò điện cực.

Kiểm tra lỗi máy phát

Một trong những báo động của hệ thống ESU đã được phát hiện.

EN-41

Điều khiển chuỗi đèn trên cao Berchtold D

Lưu ý: Cần có bộ điều chỉnh EDAM để điều khiển Đèn trên cao. SIDNE EDAM hiện tại cho thiết bị này tương thích với SDC3. Để kiểm soát Đèn trên của Berchtold sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

• Đi tới màn hình Điều khiển, và chọn thẻ đèn OR. • Nhấn nút NGUỒN để cài đặt đèn tương ứng sang BẬT hoặc TẮT. Nút NGUỒN là màu cam

khi ánh sáng được đặt thành BẬT. • Nhấn các nút + / - điều chỉnh độ sáng của đèn. Giá trị độ sáng cập nhật trong hộp văn bản khi nó

được điều chỉnh. • Nhấn nút THẤP hoặc CAO để điều chỉnh cài đặt đèn. các nút cài đặt sẽ không hiển thị với đèn

tương ứng khi đtặ ở chế độ TẮT • Điều chỉnh nguồn, độ sáng, cài đặt, và trường ánh sáng cho tất cả các đèn chiếu bằng các nút

điều khiển ở dưới cùng của màn hình. • Bấm nút Hướng dẫn sử dụng NGUỒN để đặt Hướng dẫn thành BẬT hoặc TẮT.

EN-42

Camera trong đèn Berchtold Chromophare

Lưu ý: Một bộ điều chỉnh EDAM được yêu cầu để điều khiển Camera trong đèn. SIDNE EDAM hiện tại cho thiết bị này tương thích với SDC3. Để điều khiển máy quang phổ Chromophare Berchtold sử dụng màn hình cảm ứng SDC3, hãy thực hiện như sau:

• Đi đến màn hình Điều khiển và chọn tab Máy quay trên cao. • Bấm nút TỰ ĐỘNG hoặc BẰNG TAY để chọn chế độ chụp ảnh và chế độ lấy tiêu điểm. • Nhấn nút TRÁI hoặc PHẢI để chọn hướng xoay camera. • Nhấn nút SÁNG HƠN hoặc TỐI HƠN để điều chỉnh độ sáng của camera. • Bấm nút PHÓNG TO hoặc THU NHỎ để điều chỉnh phóng ảnh. • Nhấn nút NHỎ hoặc LỚN để thay đổi trường ánh sáng. • Bấm nút CÂN BẰNG TRẮNG để bắt đầu tính năng cân bằng trắng của camera. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Đèn OR Được thêm vào như một tiền tố cho các thông điệp liên quan đến đèn

OR Camera trên cao... Được thêm vào như một tiền tố cho các tin nhắn liên quan đến máy

ảnh trên cao Lấy tiêu điểm bằng tay tiêu điểm máy quay đã được cài đặt sử dụng bằng tay Lấy tiêu điểm tự động tiêu điểm máy quay đã được cài đặt sử dụng tự động Màn trập bằng tay màn trập máy quay đã được cài đặt sửa dụng bằng tay Màn trập tự động màn trập máy quay đã được cài đặt sửa dụng tự động Sự cân bằng trắng hoàn thành sự cân bằng trắng của camera đã hoàn thành. Phiên bản của phần mềm này không tương thích

Phiên bản điều khiển phần mềm khác với thiết bị đang được sử dụng.

Đèn lỗi đèn đang ở trong trạng thái lỗi.

EN-43

Hệ thống camera Berchtold ChromoVision® HD SD-SDI hoặc ChromoVision® Full HD

Lưu ý: Cần có bộ điều chỉnh EDAM (0240-060-136) để điều khiển Hệ thống Camera. Để điều khiển Hệ thống Camera ChromoVision Berchtold, hãy thực hiện như sau:

• Đi đến màn hình Điều khiển và chọn tab Máy quay trên cao. • Bấm nút TỰ ĐỘNG hoặc BẰNG TAY để chọn chế độ quay và chế độ lấy tiêu điểm. • Nhấn nút TRÁI hoặc PHẢI để chọn hướng xoay camera. • Nhấn nút SÁNG HƠN hoặc TỐI HƠN để điều chỉnh độ sáng của máy ảnh. • Nhấn nút THU TIÊU ĐIỂM hoặc GIÃN TIÊU ĐIỂM để điều chỉnh tiêu điểm của máy ảnh. • Bấm nút PHÓNG TO hoặc THU NHỎ để điều chỉnh phóng ảnh. • Nhấn nút NHỎ hoặc LỚN để thay đổi trường ánh sáng. • Bấm nút CÂN BẰNG TRẮNG để bắt đầu tính năng cân bằng trắng của máy ảnh. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Máy quay ở trên đầu... Được thêm vào như một tiền tố cho các tin nhắn liên quan đến máy

quay trên đầu Lấy tiêu điểm bằng tay Tiêu điểm máy quay đã được cài đặt sử dụng bằng tay Lấy tiêu điểm tự động Tiêu điểm máy quay đã được cài đặt sử dụng tự động Màn trập bằng tay Màn trập máy quay đã được cài đặt sửa dụng bằng tay Màn trập tự động Màn trập máy quay đã được cài đặt sửa dụng tự động Cài đặt sự cân bằng trắng tự động

Cân bằng trắng của máy quay đã được đặt là tự động

Thiết lập sự cân bằng trắng Bằng một cú đẩy

Sự cân bằng trắng của máy quay đã được đặt là bằng tay

EN-44

Đèn phẫu thuật Berchtold thế hệ F-528 và 628 Chú ý: Một bộ điều chỉnh EDAM (0240-060-135) được yêu cầu để điều khiển đèn phẫu thuật. Để điều khiển đèn phẫu thuật Berchtold, hãy tiến hành như sau:

• Đi tới màn hình Điều khiển, và chọn thẻ đèn OR. • Nhấn nút NGUỒN để cài đặt đèn tương ứng sang BẬT hoặc TẮT. Nút NGUỒN là màu cam

khi ánh sáng được đặt thành BẬT. • Nhấn các nút + / - điều chỉnh độ sáng của đèn. Giá trị độ sáng cập nhật trong hộp văn bản khi nó

được điều chỉnh. • Nhấn nút THẤP hoặc CAO để điều chỉnh cài đặt độ sáng đèn. Các nút cài đặt bị tắt khi đèn

tương ứng được đặt ở vị trí TẮT. • Nhấn nút NHỎ hoặc LỚN để điều chỉnh trường ánh sáng cho mỗi đèn. • Nhấn các nút + / - để điều chỉnh Nhiệt độ Màu trong Kelvin. • Điều chỉnh nguồn, độ sáng, cài đặt, và trường ánh sáng cho tất cả các đèn chiếu bằng các nút

điều khiển ở dưới cùng của màn hình. • Bấm nút Hướng dẫn sử dụng NGUỒN để đặt Hướng dẫn thành BẬT hoặc TẮT. Tin nhắn phản hồi âm thanh SDC3 phản hồi Định nghĩa Lỗi đèn đèn đang ở trong tình trạng bị lỗi Chú thích hình ảnh Khi được bật, giao diện chú thích tự động xuất hiện ở góc trên cùng bên trái của màn hình phẫu thuật sau khi chụp ảnh. Sử dụng giao diện này, các hình ảnh đã chụp có thể được chú thích với chuyên ngành, quy trình hoặc các chú thích tuỳ chỉnh khác. Các SDC3 cho phép mười lăm giây để lựa chọn một tùy chọn từ các giao diện trước khi quay trở lại hình ảnh camera trực tiếp. Lưu ý: Người dùng có thể tiếp tục chụp ảnh trong khi giao diện chú thích vẫn còn trên màn hình phẫu thuật. Lưu ý: Chú thích tự động có thể được áp dụng cho hình ảnh chụp trong khi phẫu thuật. Liên hệ với đại diện của Stryker để biết thêm thông tin.

EN-45

Bật giao diện chú thích Để bật giao diện chú thích: 1. Đi tới Cài đặt> Chung. 2. Bấm nút Chú thích bằng giọng nói để đặt chú thích thành BẬT. 3. Khi bật chú thích, menu chú thích xuất hiện sau mỗi lần chụp ảnh. Có ba cấp độ của các giao diện chú thích. Mỗi giao diện có thể được tùy chỉnh trong màn hình tiểu sử. (Tham khảo mục cài đặt của Hướng dẫn sử dụng SDC3 cơ bản (P15647) để có hướng dẫn đầy đủ). • giao diện chuyên ngành cho thấy các chuyên khoa phẫu thuật có sẵn. • giao diện quy trình hiển thị các quy trình phẫu thuật sẵn có trong chuyên khoa được chọn. • giao diện chú thích hiển thị các chú thích cụ thể hơn cho quy trình đã chọn. Ngay sau khi chụp ảnh một giao diện chuyên ngành khác và hình ảnh chụp được tự động hiển thị ở góc trên bên trái màn hình phẫu thuật, như hình dưới đây. Để chú thích hình ảnh với điều khiển thiết bị từ xa, hãy thực hiện như sau: Lưu ý: Nếu chuyên ngành và quy trình đã được chọn trên màn hình thông tin bệnh nhân SDC3, hãy tiếp tục đến bước 4: giao diện chú thích. Giao diện chuyên ngành 1. chọn đúng chuyên ngành và nhấn OK. Chú ý: khi một tùy chọn được lựa chọn nó sẽ hiển thị bằng màu trắng

[trang] lên, xuống, lựa chọn

EN-46

Giao diện quy trình 2. giao diện quy trình sẽ hiển thị. 3. chọn quy trình phù hợp và nhận OK để

chuyển sang giao diện tiếp theo. Giao diện chú thích 4. giao diện Chú thích sẽ hiển thị. 5. Chọn đúng chú thích và nhấn OK để hoàn

thành quá trình chú thích. 6. Khi chú thích bằng giọng nói hoàn tất, một

xác nhận sẽ xuất hiện một cách ngắn gọn trên màn hình phẫu thuật.

EN-47

Chỉnh sửa chú thích Nếu chú thích giọng nói không chính xác được chọn cho một hình ảnh, sửa nó bằng màn hình cảm ứng trên Bàn điều khiển SDC3. 1. Từ màn hình Phát lại, bấm hình ảnh ở dưới cùng của màn hình để hiển thị nó trong ô xem trước ở

giữa. 2. Chọn đúng chú thích từ trình đơn thả xuống bên dưới khung xem trước.

Thêm chú thích hình ảnh Để thêm chú thích cho một hình ảnh: 1. Nhấn nút CHỈNH SỬA bên cạnh giao diện thả xuống để chuyển đến màn hình bên dưới.

2. Nhập chú thích bằng cách sử dụng bàn phím trên màn hình. 3. Bấm Thêm. 4. SDC3 xác nhận chú thích được thêm.

EN-48

Device Control

Sửa đổi các chuyên ngành hoặc quy trình cho hình ảnh tương lai. Để sửa đổi các chuyên ngành hoặc quy trình được lựa chọn cho hình ảnh trong tương lai trong trường hợp này hãy chọn tab chỉnh sửa bệnh nhân.

1. Chọn chuyên ngành thích hợp từ giao diện chuyên ngành được thả xuống. 2. Sau khi bạn chọn Chuyên ngành, chọn quy trình chính xác từ trình đơn thả xuống chuyên ngành. Sử dụng con trỏ OSD Bạn có thể sử dụng điều khiển thiết bị từ xa để đặt một con trỏ trên hình ảnh được hiển thị trên màn hình hiển thị (OSD). Bạn có thể di chuyển con trỏ bằng điều khiển từ xa để chỉ khu vực cần quan tâm trong hình ảnh.

1. Bấm OK để kích hoạt giao diện Điều khiển Thiết bị. 2. Chọn Tùy chọn. 3. Chọn con trỏ. 4. Sử dụng các phím mũi tên trên điều khiển để di chuyển con trỏ lên, xuống, phải hoặc trái

Nguồn chiếu sáng LED chính xác

1 1.1 Cẩn thận

Để tránh những thiệt hại có thể xảy ra với thiết bị này, chú ý tới những lưu ý sau:

1. Cẩn thận mở thiết bị và kiểm tra xem có thiệt hại nào xảy ra trong quá trình vận chuyển không,nếu phát hiện có hỏng hóc thì xem trong bảo hành tiêu chuẩn

2. Không được khử tùng bàn điều khiển. Các thiết bị điện tử nhạy cảm không chịu được tác động của quy trình khử trùng

3. Đảm bảo rằng quy trình cài đặt thiết bị điện trong các phòng phẫu thuật có liên quan phải tuân thủ theo hướng dãn của NEC và CEC

4. Cố gắng không duy trì hoặc điều chỉnh những chi tiết không có trong hướng dẫn sử dụng đối với thiết bị này

5. Đảm bảo rằng bất kỳ thay đổi hoặc sửa chữa được tiến hành bởi người ủy quyền từ phía stryker. Người dung không tự ý sửa đổi các thiết bị này.

1.2 Cảnh báo

Đẻ tránh thương tích có thể xảy ra với người sử dụng và bệnh nhân và/ hoặc thiệt hại tới thiết bị, chú ý những điều cảnh báo chung sau đây; 1. Sử dụng thiết bị này phải là bác sĩ có trình độ 2. Đọc kỹ hướng dẫn kỹ thuật, đặc biệt là những lời cảnh báo, hiểu rõ nộ dung trước khi kết nối và

vận hành thiết bị này. 3. Kiểm tra kỹ thiết bị trước khi tiến hành phẫu thuật. Lưu ý là thiết bị đã được kiểm tra kỹ trước

khi xuất xưởng 4. Không được cố định bàn điều khiển vì nó rất khó rút dây điện từ nguồn. 5. Không bao giờ được chặn các lỗ thông khí phía sau hoặc bên cạnh bàn điều khiển. Không tuân

theo chỉ dẫn này có thể gây hư hỏng hoặc cháy thiết bị. . 6. Để tránh nguy cơ bị điện giật, thiết bị bị này chỉ được kết nối với nguồn cung cấp điện chính nối

đất bảo vệ 7. Không được đặt nhiều ổ cắm rời trên nền nhà 8. Không để thiết bị này cùng với các chất dẽ gây cháy nổ 9. Tắt nguồn chiếu sáng (hay đặt nó ở chế độ tạm dừng) trước khi kết nối hoặc tháo cáp ánh sáng

hoặc thiết bị nội soi 10. Rút bảng điều khiển kết nối ra khỏi ổ cắm điện trước khi kiểm tra cầu chì hoặc sửa chữa. Tham

khảo các thao tấc sửa chữa từ người có kinh nghiệm. 11. Không tháo rời nắp trên bàn điều khiển bởi việc này có thể làm hỏng thiết bị hoặc gây nên điện

giật.

1.3 Vận hành nguồn chiếu sáng

Lưu ý những cảnh báo sau để tránh người sử dụng hay bệnh nhân không bị thương và hỏng hóc thiết bị khi sử dụng nguồn thiết bị chiếu sáng.

Cảnh báo: LƯU Ý QUY TẮC AN TOÀN QUAN TRỌNG- NHIỆT ĐỘ CAO

Trước khi điều khiển thiết bị, đọc hướng dẫn vận hành này kỹ lưỡng và cẩn thận. khi dử dụng một nguồn chiếu sáng, lửa và / hoặc những hương tích nghiêm trọng có thể xảy ra với các bệnh nhân, người sử dụng hoặc thiết bị khác nếu không tuân theo những quy tắc hướng dẫn trong sách hướng dẫn này.

Tất cả các nguồn chiếu sáng có thể tạo ra một lượng nhiệt đáng kể (vượt quá 41 ° C hoặc 106 ° F) ở đầu các cáp ánh sáng và/ hoặc gần bộ thích ứng cáp chiếu sáng. Độ sáng càng cao thì càng tạo ra mức nhiệt cao hơn. Điều chỉnh mức độ chiếu sáng ở máy quay và màn hình quan sát ở mức độ ánh sáng tối thiểu cần thiết để thắp sáng toàn bộ vị trí phẫu thuật.

Ngoài ra, điều chỉnh màn trập nội bộ của máy ảnh ở mức cao hơn để chạy các nguồn ánh sáng ở cường độ thấp hơn. Bệnh nhân tránh chạm vào đầu phạm vi hoặc cáp ánh sáng và nên nhớ không bao giờ được đặt chúng trên đầu bệnh nhân bệnh nhân vì việc này có thể gây bỏng cho bệnh nhân và người sử dụng. Bên cạnh đó, không bao giờ đặt đầu thiết bịl, phạm vi chiếu sáng, bộ cáp điện chiếu sáng hoặc đầu thiết bị chiếu sáng trên màn phẫu thuật hoặc các vật liệu dễ cháy khác. Việc này có thể gây cháy nổ.

Luôn đặt các nguồn chiếu sáng ở trạng thái tạm dừng trước khi ống soi được tháo rời khỏi cáp chiếu sáng hoặc ccs thiết bị giám sát. Đầu ống so, phạm vi ánh sáng chiếu, cáp điện chiếu sáng cần có vài phút để làm lạnh thiết bị sau khi bị đặt ở chế độ tạm nghỉ và do đó có thể vẫn gây nên cháy ổ dối với bẹnh nhân, người dung và các thiết bị khác. EN- 4

2 Nguồn sáng LED chính xác của Stryker là một đơn vị phát sáng được thiết kế để chiếu sáng các vị trí phẫu thuật trong các ứng dụng nội soi

Nguồn ánh sáng LED chính xác sử dụng công nghệ ống hai cực phát sáng tạo ra ánh sáng sắc nét trong khu vực quang phổ ánh sáng nhìn thấy, cái mà được ứng dụng trong khu vực phẫu thuật thông qua nội soi bằng cáp quang.

Nguồn chiếu sáng được trang bị những đặc điểm an toàn nhằm giảm thiểu ánh sáng phát ra trong trường hợp cáp quang sợi quang không kết hợp với bộ điều hợp phạm vi, nhừm ngăn ngừa khả năng tiếp xúc với ánh sáng có cường độ cao và gây bỏng. Để có thêm thông tin, xem trong phần kiểm tra đặc tính ESST

2.1. Chỉ định

Nguồn sáng LED chính xác của Stryker được chỉ định để sử dụng trong chiếu sáng vị trí phẫu thuật trong quá trình phẫu thuật xâm lấn tối thiểu, phẫu thuật nội soi, nội soi ổ bụng (phẫu thuật tổng quát và phụ khoa), nội soi (phẫu thuật dạ dày, ruột và ENT). Ánh sáng được truyền từ nguồn thông qua một cáp quang và một phạm vi.

.Nguồn ánh sáng là một thành phần không thể thiếu trong hệ thống tầm nhìn, bao gồm một máy quay video. Màn hình quan sát video, máy ghi hình, máy in video, cáp ánh sáng và phạm vi.

2.2 Tính tương thích chung

• Tất cả cáp ánh sáng striker tương thích với nguồn ánh sáng LED chính xác • Cáp quang SafeLight ™ (0233-050-100 hoặc 0233-050-200) hoặc cáp quang AIM SafeLight ™

(0233-050-300) phải được sử dụng để đảm bảo tính an toàn theo ESST • Sử dụng thiết bị tiếp hợp trong phạm vi thích hợp, cáp chiếu sáng Stryker có thể kết nối với hệ

thống nguồn chiếu sáng tới bất kỳ thiết bị nội soi linh hoạt hoặc nội soi cứng. tước khi sử dụng các thiết bị khác của hà sản xuất, cần dọc kỹ hướng dẫn đi kèm về hướng dẫn và cảnh báo.

2.3 Tính năng điều khiển

Những tính năng của nguồn chiếu sáng LED chính xác được miêu tả dưới đây:

EN- 5

2.3.1 Khay trước

1. Nút nguồn Bật và tắt thiết bị

2. Màn hình cảm ứng Cung cấp tính năng kiểm soát người dùng và phản hồi của hệ thống

3. Cáp kết nối ánh sáng Để kết nối đầu nguồn ánh sáng của cáp ánh sáng.

4. Jaw Handle Mở và đóng kẹp trong kết nối ánh sáng

EN- 6

2.3.2 Bảng phía sau

1. Kết nối SDC

2. Két nối CCU

3. Đẳng thế nối đất

4. Khay cầu chì

5. Đầu vào AC

Kết nối với Stryker SDC để điều khiển giọng nói và thiết bị với một cổng USB từ A tới B

Kết nối vowisddown vị đuề khiển thoe dõi AIM với cáp USB từ A tới A được cung cấp

Kết nối với một dây dẫn điện áp tiềm năng. Hệ thống điện áp y tế được tạo ra sẽ phải tuân theo những yêu cầu của IEC 60601-1.

Chứa 2 cầu chì loại T 5.0AH 250V (dịch chuyển chậm, công suất cao 1500A)

Kết nối với nguồn điện AC bằng dây điện có thể phân tách được

EN- 7

3

Stryker xem xét việc đào tạo hướng dãn hoặc dịch vụ là một phần không thẻ tách rời đối với nguồn ánh sáng LED chính xác. Người đại diện bán hàng của stryker tại nơi của bạn sẽ thuwcjc hiện ít nhất một dịch vụ tại chỗ tại nơi thuận tiện nhất đối với bạn nhằm giúp bạn thiết lập thiết bị và hướng dẫn bạn cũng như các nhân viên trong hoạt động và bảo trì. Nhằm lên kế hoạch cho dịch vụ đó, hãy liên lạc với người đại diện của Striker tại địa phương bạn sau khi thiết bị được chuyển tới.

Thiết lập một nguồn ánh sáng LED chính xác bao gồm 3 bước:

• Kết nối với cáp nguồn Ac • Kết nối cáp USB với đơn vị điều khiển Camera • Kết nối với cáp ánh sáng

3.1 Kết nối với cáp điện AC

1. Cắm dây nguồn AC lên đầu vào AC trên bảng điều khiển phía sau 2. Cắm đầu còn lại của dây AC lên đầu vào của hệ thống điện bệnh viện

3.2 Kết nối tới đơn vị điều khiển Camera

Kết nối nguồn sáng LED chính xác đến Camera có độ phân giải 1588 cho phép người dùng có thể điều khiển một số chức năng của nguồn sáng (như bật / tắt chế độ chờ) từ đầu máy ảnh 1588 AIM. Hãy liên hệ với một đại diện của Stryker để biết thêm thông tin về lập trình các nút điều khiển camera.

1. Sử dụng một USB cáp A- A, kết nối cổng CCU trên nguồn sáng LED chính xác tới cổng nguồn sáng trên đơn vị điều khiển camera 1588.

3.3 Kết nối cáp ánh sáng

Tất cả cáp ánh sáng Stryker đều tương thích với nguồn ánh sangs LED chính xác.

SafeLight ™ (0233-050-300) phải được sử dụng để đảm bảo tính an toàn theo ESST

Sử dụng thiết bị tiếp hợp trong phạm vi thích hợp, cáp chiếu sáng Stryker có thể kết nối với hệ thống nguồn chiếu sáng tới bất kỳ thiết bị nội soi rời hoặc nội soi cố định. Trước khi sử dụng các thiết bị khác của nhà sản xuất, cần đọc kỹ hướng dẫn đi kèm về hướng dẫn thao tác và cảnh báo. .

Cảnh báo: Tắt nguồn ánh sáng hoặc để nó ở chế độ tạm nghỉ trước khi nối hoặc ngắt cáp ánh sáng hoặc thiết bị nội soi. Để các ngón tay tách xa kết nối cáp ánh sáng vì kẹp có thể vô tình hoạt động và gây ra thương tích.

1. Đảm bảo rằng nguồn sáng tắt hoặc để ở chế độ tạm nghỉ 2. Khóa mở kẹp trong kết nối ánh sáng bằng cách xoay làm xoay theo chiều kim đồng hồ cho tới

khi nó dừng lại.

3. Chèn một cáp ánh sáng sạch, khô vào kết nối cáp cho tới khi kẹp hàm trong cáp vào đúng vị trí.

Kéo cáp nhẹ nhang để kiểm tra kết nối đó có an toàn hay không Insert a clean, dry light cable into the cable connection until the jaw clamps the cable in

4. Nối ống nội soi về đầu ngược lại của cáp ánh sáng Lưu ý: ống nối lưới điện trong phạm vi có thể cần để nối cáp với thiết bị nội soi. Xem trong hướng dẫn sử dụng cáp điện để biết thêm thông tin

Cảnh báo; Trước mỗi làn sử dụng cần kiểm tra bề mặt đầu vào của ống nọi soi để đảm bảo bề mặt không có vật thô nhọn hoặc có canh sắc. Lưu ý: để tháo rời thiết bị, dặt nguồn ánh sáng ở chế dộ tạm nghỉ, sau đó vặn kim hàm ngược chiều kim đồng hồ cho tới khi nó hoàn toàn được mở ra.

EN- 10

4

Cảnh báo: Trước khi điều hành nguồn sáng, đọc kỹ tất cả các cảnh báo trong tờ hướng dẫn sử dụng. Không tuân thủ theo những cảnh báo này có thể gây ra thương tích đói với người sử dụng hoặc người bệnh Trước khi điều khiển nguồn sáng LED chính xác, đảm bảo rừng tát cả bộ phận của hệ thống đã được cài đặt theo đúng hướng dẫn vận hành

4.1. Bật và tắt bảng điều khiển

1. Để mở bàn điều khiển, nhấn nút nguồn trên mặt trước của bảng. màn hình cảm ứng sẽ hiển thị màn hình trắng mặc định và chỉ ra rằng nguồn ánh sáng đang ở chế độ chờ. Màn hình cảm ứng Sẽ hiển thị màn hình Trắng Trắng mặc định và Chú ý: Nguồn sáng sẽ không hiển thị nếu cáp ánh sáng không được nối với cổng cáp.

2. Để tắt bảng điều khiển, nhấn nút nguồn trên mặt trước của bảng.

4.2 Kích hoạt chế độ ánh sáng trắng

Ánh sáng trắng kích hoạt thiết bị đi ốt trên đèn LED ở nguồn sáng để nó có thể phát ra ánh sáng. Làm theo các bước dưới đây để kích hoạt chế độ ánh sáng trắng.

1. Đảm bảo cáp ánh sáng Stryker được kết nối với nguồn sáng. Xem trong phần két nối cáp ánh sáng để có thêm thông tin

2. Trên màn hình ánh sáng trắng mặc định, nhấn nút nguồn cảm ứng để nó chuyển sang màu xanh và xuất hiện từ “Active” trên đó.

3. Điều chỉnh độ sáng của ánh sáng trắng bằng cách nhấn nút + hoặc –

EN- 11

4.3 Đặt nguồn sáng ở chế độ chờ

Chế độ chờ giảm ánh sáng trắng phát ra đến mức tối thiểu, do đó làm giảm lượng nhiệt phát ra ở đầu cáp ánh sáng hoặc trong phạm vi khi nguồn sáng không được sử dụng

Cảnh báo: Nhằm ngăn ngừa gây ra bỏng đối với bệnh nhân, người sử dụng và các vật thể khác hay có thể gây cháy, luôn đặt nguồn sáng ở chế độ chờ khi thiết bị nội soi được tháo khỏi cáp ánh sáng. Đầu cắm phạm vi, đầu đèn, thiết bị tiếp hợp cáp ánh sáng và đầu cáp ánh sáng sẽ phải cần vài phút để làm lạnh sau khi được đặt ở chế độ chờ, do đó nó vẫn có thể gây ra cháy và/ hoặc gây bỏng cho bệnh nhân, người sử dụng hoặc các vật thể khác nếu như không được sử dụng đúng cách. Không đặt ống ngắm hoặc cáp ánh sáng lên người bệnh, quàn áo hoặc các vật liệu dẽ cháy, cho dù khi thiết bị đang để ở chế độ chờ Để đặt thiết bị ở chế độ chờ: :

1. Trên màn hình ánh sáng trắng mặc định, nhấn nút nguồn cảm ứng và chờ nó chuyển sang màu xám và dòng “standby” xuất hiện phía trên.

EN- 12

5

Khi nguồn sáng xảy ra lỗi, một thông báo lỗi sẽ hiển thị trên màn hình cảm ứng. Xem bảng dưới đây để có thêm chi tiết:

Nếu nguồn sáng hiển thị bất cứ thông tin báo lỗi nào thì hãy khởi động lại bảng điều khiển thiết bị. Nếu lỗi lặp lại, khuyến nghị thiết bị đó cần phải được bảo trì lại.

Mã Định nghĩa Chi tiết

E-1 Nhiệt độ quá cao

(Khóa an toàn)

Đầu ra ở chế độ ánh sáng trắng bị vô hiệu do bảng điều khiển quá nóng. Tất cả chức năng đều bị vô hiệu.

E-2 Cân bằng màu thất bại

Nguồn sáng sẽ không tự cân bằng màu sắc ở đầu ra ánh sáng.

E-3 Lỗi nguồn cung cấp điện

Nguồn sáng tiếp tục hoạt động nhưng tạo ra nguồn nhiệt quá lớn có thể gây ra thiệt hại và/ hoặc chức năng bị tổn hại

E-4 Cháy lõi tản nhiệt . Nguồn sáng tiếp tục hoạt động nhưng tạo ra nguồn nhiệt quá lớn có thể gây ra thiệt hại và/ hoặc chức năng bị tổn hại

E-5 LED quá dòng Màu sắc ở nguồn sáng có thể thay đổi đáng kể và nguồn sáng sẽ không tự cân bằng ở màu sắc đầu ra ánh

E-6 Phiên bản phần mềm không tương thích

Tất cả chức năng của nguồn sáng bị vô hiệu. Mang thiết bị trở lai Stryker để được bảo hành .

E-10 Lỗi khởi động hệ thống

Tất cả chức năng của nguồn sáng bị vô hiệu. Mang thiết bị trở lai Stryker để được bảo hành

EN- 13

6

Lỗi Biện pháp khắc phục

Không có đầu ra ở chế độ ánh sáng trắng

• Đảm bảo dây nguồn AC được nối đúng với ổ cắm điện lọa dành cho bệnh viện và đầu vào trên mảng điều khiển phía sau bảng điều khiển

• Đảm bảo phích nguồn trên mặt trước bảng đã được bật lên (nó sẽ phát sáng khi bật nguồn)

• Đảm bảo tất cả cầu chì hoạt động. Xem trong phần thay thế cầu chì trong tờ hướng dẫn để biết thêm chi tiết.

• Đảm bảo cáp ánh sáng được nối đúng với cổng cáp. Là đặt tính an toàn nên nguồn sáng sẽ không cho ánh sáng phát ra nếu cáp ánh sáng không được lắp đặt đúng trong cổng cáp.

Kiểm tra lỗ thông khí không bị tắc Quá ít hoặc quá nhiều đầu ra ở chế độ ánh sáng trắng

• Kiểm tra cáp ánh sáng được lắp đúng với cổng cáp • Đảm bảo bật chế độ ánh sáng trắng (Mức độ sáng sẽ xuất hiện trên màn

hình LCD) • Nếu cần thiết, nhấn nút nguồn cảm ứng để chuyển từ chế độ chờ sang chế

độ hoạt động. Nếu nó vẫn ở chế độ chờ thì cần (1) Đảm bảo cáp ánh sáng đã cắm đúng cổng. (2) Đảm bảo cáp ánh sáng đã gắp với ống quan sát và có sử dụng thiết bị tiếp hợp ống quan sát thích hợp.

• Đảm bảo cáp ánh sáng có thể chuyển tải ánh sáng bình thường. Trong khi cáp đã đượcc tháo rời hoàn toàn, giữ nguồn sáng ở cuối cáp lên vị trí phía trên đầu và nhìn vào ống kiểm tra ở phía cuối cáp. Nếu nhìn thấy điểm đen thì cáp ánh sáng có thể đã bị mòn và cần thay thế..

Video quá chói • Đảm bảo cửa chớp điện tử trên Camera đang hoạt động đúng cách nhằm kiểm soát độ sáng của tín hiệu video.

• Giảm mức độ sáng ở chế độ ánh sáng trắng. Ánh sáng nhấp nháy xuất hiện trên video

• Đảm bảo cáp ánh sáng được nối phù hợp với nguồn sáng LED chính xác. • Đặt nguồn sáng ở chế độ chờ, sau đó rút cáp ánh sáng khỏi nguồn, sau đó

lắp lại cáp ánh sáng.

Màn hình cảm ứng bị liệt

• Tắt bảng điều khiển, chờ 30 giây sau đó bật lại.

.

7

7.1 Vệ sinh nguồn sáng

Nếu bảng điều khiển nguồn sáng cần phải được vệ sinh thì cần tuân theo những cảnh báo, chú ý và hướng dẫn sau. Người sử dung sẽ cung cấp chất tẩy nhẹ (hoặc chất khử trùng tiêu chuẩn) và vải vô trùng cần thiết để vệ sinh.

1. Phun chất tẩy nhẹ hoặc chất khử trùng tiêu chuẩn lên trên vải khô, vô trùng. Không đậy kín vải

2. .Lau bàn điều khiển. Không để chất lỏng nhỏ giọt từ vải hoặc thu được trên bàn điều khiển 3. Khi vệ sinh mặt trước màn hình tinh thể lỏng, cần cẩn trọng hơn không để chất lỏng nhỏ giọt

hoặc phụ lên đáy màn hình. Chất lỏng rơi xuống có thể chảy vào bàn điều khiển và gây hư hỏng sản phẩm.

4. Kiểm tra bằng mắt thường bề mặt bên ngoài thiết bị đã sạch hay chưa, tập trung bào nhưng vùng khó vệ sinh. Nếu các vết bẩn chưa hết thì cần vệ sinh lại theo các bước từ 1 tới 3

7.2 Kiểm tra

Kiểm tra thiết bị liên tục có gặp phải những hỏng hóc không thể sửa chữa được, ví dụ (nhưng không giới hạn) như sự ăn mòn, đổi màu, có lỗ hổng, vết nứt hoặc tiếng ồn bất thường. nếu quan sát hoặc nghi ngờ có vấn đề, thiết bị sẽ được trả lại để sửa chữa.

7.3 Kiểm tra đặc tính ESST

Nguồn sáng LED chính xác được trang bị một đặc tính an toàn được gọi là công nghệ cảm biến phạm vi điện tử (EST). Đặc tính của công nghệ này cho phép ngăn cản áp suất đối với ánh sáng tập trung cao có thể gây bỏng hoặc hỏa hoan. Đặc tính ESST sẽ chỉ hoạt động nếu nguồn sáng được sử dụng với cáp ánh sáng an toàn Stryker hoặc AIM.

Đặc tính của ESST có hướng khi cáp và bộ phận tiếp hợp phạm vi ánh sáng an toàn được tách rời và nó đặt nguồn sáng ở chế độ chờ. Ở trạng thái này, nguồn sáng giảm ánh sáng phát ra ở mức tối thiểu, bảo vệ người sử dụng và bệnh nhận khỏi ánh sáng tập trung cao.

Nhằm kiểm tra đặc tính ESST có hoạt đông bình thường không, thực hiện kiểm tra như sau trước mỗi quy trình phẩu thuật:

Cài đặt hệ thống nguồn sáng LED chính xác với cáp ánh sáng an toàn (hoặc cáp ánh sáng an toàn AIM) và ống quan sát , bao gồm thiết bị tiếp hợp ống quan sát ánh sáng an toàn.

1. Bật nguồn trên bảng điều khiển 2. Kích hoạt chế độ ánh sáng trắng 3. Ngắt kết nối cáp khỏi thiết bị tiếp hợp ống quan sát ánh sáng an toàn. 4. Nguồn sáng nên chuyển về chế độ chờ. Điều này cho thất đặc tính của ESST hoạt động bình

thường.

7.4 Thay cầu chì

Cảnh báo: Nhằm tránh nguy cơ hỏa hoạn, chỉ sử dụng cầu chì có giá trị được ghi rõ trên nhãn cầu chì nằm ở mặt sau của bảng điều khiển

1. Rút dây nguồn khỏi ổ cắm trên tường và tháo dây địn ra khỏi bảng điều khiển nguồn sáng. 2. Rút chốt hộp cầu chì lên đầu vào AC và tháo rời nó (Bạn có thể phải cần nhấn thanh trên hộp

cầu chì bằng tuốc nơ vít mỏng để tháo chốt) 3. Thay cầu chì có cùng giá trị và đánh giá. 4. Cài đặt lại hộp cầu chì cho tới khi nắp đậy đã vào đúng vị trí

Nguồn sáng L10 LED với công nghệ AIM

Cảnh báo và chú ý Vui lòng đọc tài liệu hướng dẫn và thực hiện theo hướng dẫn một cách cẩn thận. Các từ cảnh báo, chú ý và lưu ý mang ý nghĩa đặc biệt và cần xem xét: Cảnh báo Chỉ rõ các nguy cơ đối với an toàn của bệnh nhân hay người sử dụng.

Không thực hiện theo các cảnh báo có thể làm bệnh nhân hay người sử dụng bị tổn thương.

Chú ý Chỉ rõ các nguy cơ đối với thiết bị. Không thực hiện theo các hướng dẫn có thể làm hỏng thiết bị.

Lưu ý: Làm rõ các chỉ dẫn hay thêm các thông tin có ích

Dấu thang trong tam giác là cảnh báo người sử dụng về các chỉ dẫn vận

hành và bảo dưỡng quan trọng trong tài liệu Hình dạng sấm chớp trong tam giác cảnh báo về điện áp nguy hiểm.Các công việc chỉ được thực hiện bởi người có thẩm quyền.

Chú ý Để tránh làm hư hỏng thiết bị, vui lòng lưu ý như sau: 1. Cẩn thận tháo bao bì kiểm tra xong có hư hỏng không. Nếu hư hỏng, xem các

tiêu chuẩn bảo hành 2. Không khử trùng bảng điều khiển. Các thiết bị điện tử tinh vi không chịu

được quá trình khử trùng 3. Đảm bảo hệ thống điện được lắp đặt trong các khu vực tương ứng tuân thủ

hướng dẫn của NEC và CEC 4. Không thực hiện các công việc bảo dưỡng và sửa chữa mà không được nêu

chi tiết trong tài liệu hướng dẫn này 5. Công việc hiệu chỉnh, sửa chữa chỉ được thực hiện bởi nhân viên do Stryker

ủy quyền. Người sử dụng không được hiệu chỉnh thiết bị. Cảnh báo: Chung Để tránh nguy hiểm cho người sử dụng và bệnh nhân và/hoặc hư hỏng thiết bị, vui lòng lưu ý các cảnh báo sau: 1. Bác sĩ có đủ năng lực mới được sử dụng thiết bị 2. Đọc hướng dẫn sử dụng kỹ, đặc biệc là các cảnh báo và làm quen với các nội

dung trước khi kết nối và sử dụng thiết bị 3. Kiểm tra thiết bị trước khi thực hiện phẩu thuật. Thiết bị đã được thí nghiệm

hoàn toàn trước khi vận chuyển. 4. Đừng đặt bảng điều khiển tại vị trí mà khó ngắt nguồn điện. 5. Không bịt các lỗ thông gió phía sau và phía bên bảng điều khiển. Nếu không

tuân thủ có thể làm thiết bị hỏng hóc. 6. Để tránh sock điện, thiết bị phải được đấu nối với nguồn có nối đất bảo vệ. 7. Ổ cắm điện không đặt trên sàn 8. Không dùng thiết bị ở nơi có khí dễ cháy nổ 9. Ngắt nguồn bảng điều khiển khi kiểm tra cầu chì hay sửa chữa. Người có

nhiệm vụ mới được sửa chữa thiết bị 10. Không được bóc gỡ vỏ trên bảng điều khiển bởi vì có thể gây hư hỏng cho

thiết bị điện tử và/hoặc gây nhiễu điện.

Cảnh báo: Tia laser

LƯU Ý QUAN TRỌNG-BỨC XẠ LASER Màn hình L10 LED với công nghệ mô phỏng hình ảnh tiên tiến là một sản phẩm công nghệ laser sử dụng laser lớp 1 (chế độ IRIS) và laser lớp 1M (chế độ ENV). Thực hiện các quy trình không tuân thủ trong tài liệu này có thể sản sinh bức xạ laser và có thể gây tổn thương mắt cho bệnh nhân hoặc người sử dụng. Tránh tiếp xúc với bức xạ laser, tuân thủ các cảnh báo và hướng dẫn bên dưới

1. Quan sát các nhãn cảnh báo bên dưới (bố trí mặt sau của bảng)

BỨA XẠ LASER KHÔNG NHÌN THẤY KHÔNG XEM TRỰC

TIẾP BẰNG THIẾT BỊ QUANG HỌC

SẢN PHẨM LASER LỚP 1M

2. Bảo vệ mà hình chống lại các tác động không đúng cách 3. Mang thiết bị bảo vệ mắt. Tham khảo các quy định của khu vực hay các tiêu

chuẩn về thiết bị bảo hộ 4. Không tác động các mô trong khi chế độ ENV được kích hoạt. Camera

1588AIM được sử dụng để hiển thị các tác động vào mô chỉ khi chế độ ENV tắt.

5. Không xem dữ liệu đầu ra laser ở chế độ ENV bằng dụng cụ quang học (ví dụ như kính hiển vi hoặc kính lúp). Không truy xuất dữ liệu đầu ra ở chế độ ENV vào khu vực các thiết bị đó được sử dụng.

6. Không kích hoạt chế độ ENV khi đèn nội soi ở ngoài cơ thể bệnh nhân 7. Khi chế độ ENV được kích hoạt, không được nhìn vào khe sau hay chĩa ánh

sáng trực tiếp từ các khe hở về phía người khác • Nối cáp quang vào nguồn sáng (nếu cáp không đính kèm) • Đầu cuối của cáp quang (nếu Bộ nối an toàn có đính kèm) • Đầu ống nội soi

8. Khi chế độ ENV được kích hoạt, khôngđể Bộ nối an toàn kết nối với cáp quang mà không có đèn nội soi đính kèm. Bức xạ laser có thể tiếp tục sản sinh ra từ đầu nối.

9. Tắt nguồn sáng (hay đặt ở chế độ Standby và ngắt chế độ ENV và IRIS) trước khi kết nối hay tháo khỏi cáp quang,đèn nội soi hay sợi quang dùng một lần.

EN-3

Vận hành nguồn sáng Lưu ý các cảnh báo đặc biệt sau để tránh gây tổn thương cho người dùng hay bệnh nhân khi sử dụng nguồn sáng.

LƯU Ý QUAN TRỌNG – NHIỆT ĐỘ CAO: Trước khi vận hành thiết bị này, phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng. Khi sử dụng nguồn sáng, lửa và/hoặc tổn thương nghiêm trọng có thể gây ra cho bệnh nhân, người sử dụng hay các đồ vật nếu hướng dẫn trong tài liệu không được thực hiện đầy đủ. Tất cả nguồn sáng có thể sản sinh ra lượng nhiệt (vượt 41°C/106°F) ở ống kính soi, đầu soi, đầu cáp quang, và/hoặc gần đầu nối cáp. Ánh sáng càng lớn thì nhiệt độ càng cao. Điều chỉnh mức độ sáng của camera và màn hình ở độ sáng thấp nhất tương thích với khu vực phẩu thuật. Thêm vào đó, điều chỉnh màn che camera cao hơn để vận hành nguồn sáng ở cường độ thấp hơn. Tránh tiếp xúc đầu máy hay đầu cáp vào bệnh nhân và không được đặt lên bệnh nhân vì có thể gây bỏng cho nạn nhân hoặc người dùng. Thêm vào đó, không được đặt đầu máy, đèn, đầu nối cáp hay đầu cáp trên màng phẩu thuật hay các nguồn vật liệu dễ cháy khác vì có thể gây cháy Luôn luôn thiết lập nguồn sáng ở chế độ Stanby (dự phòng) và ngắt chế độ ENV khi màn hình được rút ra khỏi cáp hay thiết bị không được sử dụng. Màn hình, ống kính, đầu nối cáp và đầu cáp mất một vài phút để làm nguội sau khi được đặt ở chế độ Standby và vì thế cũng có thể gây bỏng đối với bệnh nhân, người dùng hay các vật thể

Không bảo hành cho sản phẩm nếu các cảnh báo trên không được tuân thủ

Mô tả sản phẩm và mục đích sử dụng Nguồn sáng Stryker L10 LED với công nghệ mô phỏng hình ảnh tiên tiến là thiết bị sản sinh ánh sáng được thiết kế để chiếu sáng khu vực phẩu thuật trong các ứng dụng sau: ánh sáng nhìn thấy (chế độ ánh sáng trắng), huỳnh quang bức xạ hồng ngoại gần (chế độ ENV) và chiếu sáng bức xạ hồng ngoại gần (chế độ IRIS). • Chế độ ánh sáng trắng: Nguồn sáng sử dụng công nghệ diod phát sáng (LED)

để tạo ra ánh sáng chói, mạnh trong phổ ánh sáng nhìn thấy để chiếu sáng khu vực phẩu thuật trong quá trình nội soi. Ánh sáng được cấp đến khu vực phẩu thuật bằng đèn nội soi thông qua cáp quang.

• Chế độ ENV. Nguồn sáng sử dụng công nghệ laser để sản sinh ra phổ ánh sáng hồng ngoại gần, được sử dụng để tạo hình ảnh giải phẩu với hóa chất indocyanine green tương phản. Ánh sáng được truyền tới khu vực phẩu thuật bằng đèn nội soi thông qua cáp quang.

• Chế độ IRIS. Nguồn sáng sử dụng công nghệ laser để sản sinh phổ ánh sáng hồng ngoại gần được sử dụng để chiếu sáng vùng niệu quản trong suốt quá trình phẫu thuật hở hay phẫu thuật nội soi. Ánh sáng truyền đến khu vực phẫu thuật qua một sợi quang sử dụng một lần.

Nguồn sáng được trang bị tính năng an toàn để giảm đến mức tối thiểu công suất tỏa sáng nếu cáp quang không kết nối với đầu nối ống ống kính soi, giúp ngăn cản tiếp xúc với bức xạ laser, ánh sáng cường độ cao và nguy cơ cháy. Để biết thêm thông tin, xem Phần kiểm tra các đặc tính ESST Chỉ định Nguồn sáng L10 AIM và Cáp an toànTM được sử dụng để cung cấp hình ảnh huỳnh quang thời gian thực hồng ngoại gần. Nguồn sáng L10 AIM và Cáp an toàn giúp bác sĩ phẫu thuật can thiệp các chi tiết nhỏ dùng ánh sáng nội soi tiêu chuẩn cũng như có thể đánh giá trực quan mạch máu, dòng máu và các mô liên quan và ít nhất một trong các ống mật ngoài gan lớn (ống nang, ống mật chủ và ống gan chủ), sử dụng hình ảnh hồng ngoại gần Chụp hình huỳnh quang các ống mật với Nguồn sáng L10 AIM và Cáp quang an toàn được sử dụng với ánh sáng trắng tiêu chuẩn và, khi được chỉ định, trong khi chụp tia x đường mật. Thiết bị không sử dụng một mình để hiển thị ống mật. Nguồn sáng L10 AIM được sử dụng cho ánh sáng xuyên qua niệu quản trong quá trình phẩu thuật hở hay nội soi

Yêu cầu đối với chế độ ENV Thiết bị liệt kê bên dưới đòi hỏi phải có để đạt được kết quả mong muốn khi sử dụng nguồn sáng ở chế độ Hiển thị nội soi hồng ngoại gần (ENV). Bất kỳ mẫu nào được liệt kê cho đầu camera, khớp nối hay ống soi có thể được sử dụng. Kết quả sẽ không đạt được nếu thay thế bất kỳ thiết bị nào. Chế độ ENV được sử dụng với loại hóa chất tương phản gọi là indocyanine green (ICG). AIM IC-GREEN® (NDC # 69705-101-02) bao gồm ICG đính kèm. Xem sử dụng AIM IC-GREEN trong phần chế độ ENV để biết thêm chi tiết Lưu ý: Quy định về ICG khác nhau ở các quốc gia. Trong một số quốc gia, ICG không được đăng ký là dược phẩm. Liên hệ với hãng Stryker tại nước sở tại để biết thêm thông tin về ICG Trước khi sử dụng chế độ ENV, đọc và làm quen với các cảnh báo và hướng dẫn kèm theo mỗi thiết bị trong hệ thống. Nguồn sáng Nguồn sáng LED với công nghệ AIM 0220-220-300 Đơn vị Điểu khiển camera 1588-010-000 1588 Đơn vị1 Điều khiển camera AIM Đầu camera 1588-210-105 1588 AIM Đầu camera, C-Mount1 1588-610-122 1588 AIM Đầu camera tích hợp Đầu nối1 1588-710-105 1588 AIM Inline Đầu camera , C-Mount1 Đầu nối 1588-020-122 AIM Đầu nối, 18 mm, C-Mount2 Ống soi 0502-537-010 AIM, 5.4 mm, 0°, ống soi HD, 30 cm3 0502-537-030 AIM, 5.4 mm, 30°, ống soi HD, 30 cm3 0502-937-010 AIM, 10 mm, 0°, ống soi HD, 33 cm3 0502-937-030 AIM, 10 mm, 30°, ống soi HD, 33 cm3 Cáp an toàn AIM 0233-050-300 AIM cáp quang an toàn, 5.0 mm x 10 ft (3.05 m)4 Hóa chất Indocyanine Green AIM IC-GREEN5 1 Xem hướng dẫn sử dụng của Stryker P29923 (tiếng Anh) hoặc P29924 (nhiều ngôn ngữ). 2 Xem hướng dẫn sử dụng của Stryker P30104. 3 Xem hướng dẫn sử dụng của Stryker P27900. 4 Xem hướng dẫn sử dụng của Stryker P27701. 5 Xem hướng dẫn AIM IC-GREEN cùng với NDC # 69705-101-02.

Yêu cầu đối với chế độ IRIS Thiết bị liệt kê bên dưới đòi hỏi phải có để đạt được kết quả sử dụng mong muốn khi dùng nguồn ánh sáng trong hệ thống chiếu sáng hồng ngoại (IRIS) khi phẩu thuật nội soi ổ bụng. Bất kỳ mẫu nào được liệt kê cho đơn vị điều khiển camera, đầu camera, khớp nối và ống soi có thể được sử dụng. Kết quả sẽ không đạt được nếu thay thế bất kỳ thiết bị nào. Trong các thiết bị bên dưới, chỉ cần nguồn sáng và dây quang sử dụng một lần là cần thiết để đạt được mục tiêu khi sử dụng chế độ IRIS trong quá trình phẩu thuật hở Trước khi sử dụng chế độ IRIS, đọc và làm quen với các cảnh báo và hướng dẫn kèm theo thiết bị trong hệ thống Nguồn sáng 0220-220-300 L10 Nguồn sáng LED với công nghệ AIM Đơn vị điều khiển Camera 1588-010-000 1588 Đơn vị điều khiển camera AIM1 1488-010-000 1488 Đơn vị điều khiển camera HD 3-Chip2 1488-010-001 1488 Đơn vị điều khiển camra HD 3-Chip với đầu ra cáp quang DVI3 Đầu camera 1588-210-105 1588 đầu camera AIM , C-Mount1 1588-610-122 1588 đầu camera AIM tích hợp đầu nối1 1588-710-105 1588 đầu camera AIM Inline , C-Mount1 1488-210-105 1488 đầu camera HD 3-Chip , C-Mount2 1488-610-122 1488 đầu camera HD 3-Chip tích hợp đầu nối2 1488-710-105 1488 đầu camera HD 3-Chip Inline, C-Mount2 Đầu nối 1588-020-122 AIM Đầu nối, 18 mm, C-Mount3 1488-020-122 1488 Đầu nối HD 18 mm, C-Mount4 Ống soi 0502-537-010 AIM, 5.4 mm, 0°, ống soi HD, 30 cm5 0502-537-030 AIM, 5.4 mm, 30°, ống soi HD, 30 cm5 0502-937-010 AIM, 10 mm, 0°, ống soi HD, 33 cm5 0502-937-030 AIM, 10 mm, 30°, ống soi HD, 33 cm5 Cáp quang Bất kỳ cáp quang nào của Stryker Sợi quang dùng 1 lần 0220-180-518 Bộ dụng cụ niệu quản IRIS6

1 Xem hướng dẫn sử dụng P29923 (tiếng Anh) hoặc P29924 (nhiều ngôn ngữ). 2 Xem hướng dẫn sử dụng của Stryker P18966 (tiếng Anh) hoặc P18972 (nhiều ngôn ngữ). 3 Xem hướng dẫn sử dụng Stryker P30104. 4 Xem hướng dẫn sử dụng Stryker P18968. 5 Xem hướng dẫn sử dụng Stryker P27900. 6 Xem hướng dẫn sử dụng Stryker P27900.. Lưu ý: Chế độ IRIS tương thích với camera hệ thống phẩu thuật sau: Hệ thống robot phẩu thuật Hệ thống da Vinci® Xi Hệ thống da Vinci Si với chế độ Firefly Độ nhạy IRIS được tăng cường trong hệ thống robot phẩu thuật bằng cách sử dụng chê độ FireflyTM. Nguồn sáng Stryker và sợi quang dùng một lần được liệt kê bên dưới phải có để sử dụng hệ thống camera robot phẩu thuật. Tương thích chung • Tất cả cáp quang của Stryker đều tương thích với Nguồn sáng L10 AIM khi

sử dụng chế độ ánh sáng trắng hay chế độ IRIS. Chế độ ENV đòi hỏi cáp AIM An toàn (0233-050-300)

• Sử dụng đầu nối ống soi thích hợp, cáp quang stryker có thể kết nối với hệ thống nguồn sáng đến bất kỳ đèn nội soi cứng hoặc mềm. Trước khi sử dụng thiết bị của Nhà sản xuất khác, đọc kỹ các tài liệu kèm theo về cảnh báo và hướng dẫn

Dữ liệu bảng điều khiển Dữ liệu của L10 AIM được mô tả bên dưới Bảng trước

1. Nút nguồn Nguồn tắt hoặc mở 2. Đấu nối IRIS Đấu nối đầu cuối nguồn sáng của Bộ dụng cụ

niệu quản IRIS 0220-180-518. Vị trí của laser lớp 1 xuất hiện khi Cáp an toàn AIM kết nối và chế độ ENV được kích hoạt.

3. Màn hình cảm ứng Cung cấp giao diện tương tác người dùng 4. Nối cáp quang Để nối nguồn sáng với cáp. Vị trí của laser lớp 1

xuất hiện khi cáp AIM an toàn được nối và chế độ ENV được kích hoạt

5. Miệng thao tác Mở và đóng kẹp kết nối cáp

Bảng sau

1. Kết nối SDC Nối SDC Stryker để có âm thanh và điều khiển

với cổng nối USB A-B 2. Kế nối CCU Nối với đơn vị điều khiển camera Stryker1588

AIM với cổng nối USB A-A 3. Nút tiếp đất đẳng thế Kết nối một với dây dẫn trung tính. Hệ thống

điện y tế phải tuân thủ tiêu chuẩn IEC 60601-1 4. Bảng cầu chì Có 2 cầu chì T5.0AH 250V (nổ chậm, công suất

lớn 1500A) 5. Đầu vào AC Nối với nguồn AC bằng dây nguồn cung cấp

riêng

Cài đặt Stryker xem công tác hướng dẫn hay dịch vụ bán hàng là một phần không thể thiếu của Nguồn sáng AIM. Stryker ở địa phương nơi mua hàng sẽ thực hiện ít nhất một dịch vụ thuận tiện cho khách hàng để cài đặt và hướng dẫn vận hành và bảo dưỡng. Để lên lịch cho một dịch vụ, vui lòng liên hệ với đại diện Stryker tại địa phương khi thiết bị đến. Cài đặt nguồn sáng L10 AIM bao gồm 4 bước: • Kết nối cáp nguồn AC • Kết nối đơn vị điều khiển camera qua cáp USB • Kết nối cáp quang • Kết nối Bộ dụng cụ niệu quản IRIS

Kết nối nguồn sáng với nguồn điện thích hợp, sử dụng dây nguồn y tế. Mất nguồn AC sẽ làm camera tắt và hình ảnh phẩu thuật sẽ mất Chỉ kết nối các bộ phận có mục đích sử dụng đã được quy định đến nguồn sáng. Kết nối thiết bị không tương thích sẽ tạo ra kết quả không mong muốn

Khi nguồn sáng sử dụng với thiết bị khác, rò rỉ dòng xảy ra. Để tránh rò rỉ dòng có thể gây giật cho bệnh nhân hay người dùng, bất kỳ thiết bị loại CF nào được áp dụng sẽ chỉ được sử dụng với thiết bị loại CF khác. Đảm bảo rằng tất cả hệ thông được lắp đặt theo yêu cầu của tiêu chuẩn IEC 60601-1

Thiết bị có sóng vô tuyến có thể ảnh hưởng đến chức năng bình thường của nguồn sáng. Khi chọn địa điểm lắp đặt bảng điều khiển, xem xét các yếu tố tương thích điện từ để đảm bảo chức năng thích hợp

Phải cài đặt bảng điều khiển ở nơi có thông gió. Thông gió không đầy đủ có thể làm thiết bị tắt vì quá nhiệt. Bảng điều khiển phải lắp đặt trên chân đế của nó;

EN-11

Kết nối cáp nguồn AC 1. Cắm dây nguồn AC tại đầu vào phía sau bảng điều khiển 2. Cắm đầu khác của dây nguồn AC ở đầu ra cấp độ y tế Kết nối với đơn vị điều khiển camera Để kích hoạt chế độ ENV, Nguồn sáng L10 AIM phải được kết nối với Camera 1588. Chế độ ánh sáng trắng và chế độ IRIS không yêu cầu kết nối với Camera. Lưu ý: Đầu camera 1588 AIM có thể được lập trình để điều khiển một vài chức năng của Nguồn sáng L10AIM như chức năng Active/Standby hay chỉnh sửa cài đặt trong chế độ ENV. Liên hệ với đại diện của Stryker để biết thêm về các chứng năng nâng cao này. 1. Sử dụng cáp USB cổng A-A, kết nối với cổng CCU trên Nguồn sáng L10

AIM đến cổng Nguồn sáng trên Đơn vị điều khiển Camera.

Kết nối cáp quang Để kích hoạt chế độ ENV, một dây cáp quang an toàn (0233-050-300) phải được kết nối với nguồn sáng. Chế độ ánh sáng trắng và chế độ IRIS sẽ hoạt động khi cáp quang Stryker được kết nối.

Tắt nguồn sáng (hay đặt ở chế độ Dự phòng (Standby) và ngắt chế độ ENV và chế độ IRIS) trước khi kết nối hay tháo cáp quang hoặc ống nội soi.

Để các ngón tay xa điểm nối cáp bởi vì kẹp có thể nhảy và gây tổn thương

Nối cáp quang lên nguồn sáng có thể sinh ra tia laser lớp 1M khi chế độ ENV được kích hoạt. Để bảo đảm ứng dụng laser an toàn và thích hợp, chỉ nối cáp An toàn AIM đến nguồn sáng. Không cố gắng sử dụng các loại cáp quang khác với chế độ ENV

Không vận hành nguồn sáng ở chế độ ENV bằng Cáp an toàn AIM bị đứt, gãy. Nếu cáp an toàn AIM bị đứt gãy khi vận hành, đưa nguồn sáng về chế độ Standby và ngắt chế độ ENV, sau đó thay cáp

1. Phải đảm bảo rằng nguồn sáng được tắt hay ở chế độ Standby và ngắt chế độ

ENV 2. Khóa kẹp ở đấu nối cáp bằng cách xoay miệng thao tác theo chiều kim đồng

hồ cho đến khi nó dừng lại 3. Chèn cáp sạch, khô vào điểm nối cáp cho đến khi miệng thao tác kẹp kỹ cáp.

Kéo nhẹ cáp để kiểm tra đã đúng vị trí chưa. 4. Kết nối ống nội soi đến vị trí đầu cuối đối diện của cáp

Lưu ý: Đầu nối cần phải có để kết nối cáp với ống nội soi

Trước mỗi lần sử dụng, kiểm tra bề mặt bên ngoài của ống nội soi để đảm bảo các bề mặt không bị thô nhám, có cạnh sắc.

Lưu ý: Để tháp cáp quang, đặt nguồn sáng ở chế độ standby và ngắt chế độ ENV. Sau đó, vặn miệng thao tác ngược chiều kim đồng hồ cho đến khi chốt mở EN-13

Kết nối đến dụng cụ niệu quản IRIS Để kích hoạt chế độ IRIS, một bộ dụng cụ niệu quản IRIS (0220-180-518) phải được kết nối với nguồn sáng. Chế độ ánh sáng trắng và chế độ ENV không đỏi hỏi kết nối đến bộ dụng cụ niệu quản IRIS.

Lưu ý các kết nối IRIS trên nguồn sáng sản sinh laser lớp 1 khi chế độ IRIS được kích hoạt. Để đảm bảo ứng dụng laser an toàn và thích hợp trong chế độ IRIS, chỉ kết nối bộ dụng cụ niệu quản IRIS đến các đấu nối IRIS. Không cố gắng sử dụng các loại cáp quang khác

Không cố vận hành nguồn sáng có Bộ dụng cụ niệu quản IRIS bị đứt gãy. Nếu Bộ dụng cụ niệu quản IRIS bị hư hỏng trong quá trình vận hành, ngắt chế độ IRIS và thay thế.

khi kết nối hoặc sử dụng một bộ dụng cụ niệu quản IRIS, đọc và làm quen với các cảnh báo trong tài liệu này và tài liệu hướng dẫn bộ dụng cụ niệu quản (P26059). Không tuân thủ các hướng dẫn có thể dẫn đến tiếp xúc với bức xạ laser

Kết nối với Bộ dụng cụ niệu quản IRIS 1. Phải đảm bảo rằng nguồn sáng đã tắt hoặc ở chế độ Standby và ngắt chế độ

IRIS 2. Chèn đầu cuối của hai sợi quang vào bộ nối IRIS trên bảng điều khiển trước

của nguồn sáng

Vận hành

Trước khi vận hành nguồn sáng, đọc và làm quen với các cảnh báo trong tài liệu này. Không tuân thủ các cảnh báo, hướng dẫn có thể làm bị thượng nạn nhân hoặc người sử dụng.

Trước khi vận hành nguồn sáng L10 AIM, phải đảm bảo rằng tất cả các cấu kiện của hệ thống được cài đại theo hướng dẫn cài đặt

Chế độ ENV đòi hỏi phải có tất cả thiết bị được liệt kê trong phần yêu cầu đối chế độ ENV để đạt được kết quả mong muốn

Chế độ IRIS đồi hỏi tất cả các thiết bị được liệt kê trong phần yêu cầu đối với chế độ IRIS để đạt được kết quả mong muốn

Bật và tắt bảng điều khiển 1. Để bật bảng điều khiển, nhấn nút nguồn ở phía trước bảng điều khiển. Màn

hình cảm ứng hiển thị ánh sáng trắng mặc định và hiển thị nguồn sáng ở chế độ Standby Lưu ý: Nguồn sáng sẽ không phát sáng cho đến khi cáp quang được kết nối đến cổng đấu cáp.

2. Tắt bảng điều khiển, nhấn nút nguồn ở phía trước bảng điều khiển.

Kích hoạt chế độ ánh sáng trắng Chế độ ánh sáng trắng kích hoạt diod LED trong nguồn sáng để có thể sản sinh ra ánh sáng nhìn thấy. Lưu ý: Kích hoạt chế độ ánh sáng trắng cũng là bước đầu tiên để kích hoạt chế độ ENV hay chế độ IRIS. Trong khi chế độ ENV được kích hoạt, nó tự động ngắt đầu ra ánh sáng trắng. Trong khi chế độ IRIS được kích hoạt, người dùng có thể trở lại màn hình ánh sáng trắng để chuyển đầu ra ánh sáng trắng thành Active hay Standby Thực hiện theo các bước sau để kích hoạt chế độ Ánh sáng trắng: 1. Đảm bảo một sợi cáp Stryker được kết nối với nguồn sáng. Xem phần Kết nối

cáp để biết thêm thông tin 2. Trên màn hình ánh sáng trắng mặt định, nhấn nuốt Power (nguồn) trên màn

hình để xuất hiện màu xanh và chữ “active” bên trên 3. Điều chỉnh mức độ sáng của ánh sáng trắng bằng nhấn nút + hoặc – trên

màn hình

Đặt Nguồn sáng ở chế độ Standby Chế độ Standby giảm công suất tỏa sáng của ánh sáng trắng tới mức thấp nhất. vì thế giảm được nhiệt sinh ra ở đầu cáp hay ở kính soi khi nguồn sáng không được sử dụng

Để ngăn ngừa bỏng cho bệnh nhân, người sử dụng hay các vật khác và ngăn cháy, luôn luôn đặt nguồn sáng ở chế độ Standby bất cứ khi nào ống soi được rút ra khỏi cáp. Đầu kính soi, ống soi, đầu nối cáp và đầu cáp sẽ mất vài phút để làm mát sau khi đặt ở chế độ Standby; vì thế vẫn có nguy cơ gây cháy và/hoặc bỏng cho nạn nhân, người dùng hay các vật thể khác nếu không được sử dụng đúng cách. Không đặt kính soi hay cáp lên bệnh nhân, trên màng hay các vật liệu dễ cháy, thậm chí khi thiết bị ở chế độ Standby.

Đặt nguồn sáng ở chế độ Standby: 1. Trên màn hình ánh sáng trắng mặc định, nhấn nút Power để xuất hiện màu

xám và chữ “Standby” phía trên.

Kích hoạt chế độ ENV Chế độ ENV kích hoạt laser lớp 1M trong nguồn sáng và chụp ảnh huỳnh quang

Trước khi sử dụng chế độ ENV, đọc và thực hiện theo hướng dẫn, cảnh báo trong tài liệu này. Không thực hiện theo hướng dẫn có thể dẫn đến tiếp xúc với bức xạc nguy hiểm. Laser sản sinh từ nguồn sáng có thể gây tổn thương cho người dùng hoặc bệnh nhân. Xem chế độ ENV ở phần yêu cầu đối với chế độ này. Sử dụng chế độ ENV chỉ với các thiết bị chuyên dụng.

Lưu ý: Xem hướng dẫn sử dụng Video Camera 1588 (P29923 tiếng Anh, P229924 nhiều ngôn ngữ) để tìm hiểu thêm về điều khiển huỳnh quang ENV. Thực hiện các bước bên dưới để kích hoạt chế độ ENV 1. Đảm bảo các cáp An toàn AIM được kết nối với nguồn sáng. Chế độ ENV sẽ

không hoạt động trừ phi Cáp an toàn AIM được kết nối thích hợp. Xem phần kết náp cáp để biết thêm thông tin

Lưu ý: Khi Cáp an toàn AIM được nối một cách thích hợp đến nguồn sáng, hình ảnh cáp với đầu nối màu xanh sẽ xuất hiện ở phía trên bên phải màn hình ở chế độ ENV.

2. Trên màn hình ánh sáng trắng mặc định, nhân nút Power để xuất hình nền xanh có chữ “Active” phía trên.

3. Nhấn nút AIM

4. Trên màn hình AIM, nhấn nút ENV

Lưu ý: Khi nút chế độ ENV màu xanh, Nguồn sáng L10 AIM được kết nối một cách thích hợp tới đơn vị điều khiển Camera AIM 1588 và Cáp an toàn AIM và chế độ ENV có thể kích hoạt. nếu nút ENV màu xám, thiết bị có thể kết nối không đúng và chế độ ENV không hoạt động. Xem phần Cài đặt (Setup)

5. Trên màn hình chế độ ENV, nhấn nút Power để xuất hiện nền xanh, hiển thị chế độ đã được kích hoạt. Lưu ý: Nhấn nút power trên màn hình một lần nữa để ngắt chế độ ENV; nút sẽ trở thành màu xám. (Khi chế độ ENV bị ngắt, chế độ ánh sáng trắng được kích hoạt lại. Để thôi kích hoạt chế độ ánh sáng trắng, nhấn nút Home để trở lại màu xám)

6. Điều chỉnh mức độ ánh sáng ngược bằng cách nhấn dấu + hoặc -. Ánh sáng

ngược tăng giảm độ chói của khu vực xung quanh không được hiển thị khi chuyển xanh trên màn hình hiển thị

7. Điều chỉnh mức độ laser ENV bằng cách nhấn nút + hoặc -. Mức độ laser ảnh hưởng đến độ phát huỳnh quang xanh của hình ảnh camera

8. Nhấn nút Home để quay về màn hình ánh sáng trắng 9. Nếu chế độ ENV vẫn được kích hoạt khi người dùng trở về màn hình ánh ánh

sáng trắng, một nút hiển thị ENV xuất hiện bên phải nút Power của màn hình. Nhấn nút này để quay về chế độ ENV

Kích hoạt chế độ IRIS Chế độ IRIS kích hoạt laser lớp 1 trong nguồn sáng và kích hoạt việc sử dụng Bộ dụng cụ niệu quản IRIS

Trước khi sử dụng chế độ IRIS, đọc và tuân thủ các cảnh báo hướng dẫn trong tài liệu này và hướng dẫn sử dụng Bộ dụng cụ niệu quản IRIS (P26059). Nếu không thực hiện đúng các hướng dẫn có dẫn đến tiếp xúc với bức xạ nguy hiểm.

Xem phần Yêu cầu với chê độ IRIS để nắm rõ yêu cầu về thiết bị. Chỉ dùng chế độ IRIS với các thiết bị chuyên dụng.

Lưu ý: Nếu chế độ ENV được kích hoạt, nó phải được ngắt trước khi kích hoạt chế độ IRIS. Thực hiện theo các bước sau để kích hoạt chế độ IRIS 1. Đảm bảo bộ dụng cụ niệu quản IRIS được kết nối với nguồn sáng. Chế độ

IRIS sẽ không hoạt động trừ khi được kết nối đúng. Xem phần kết nối Bộ dụng cụ niệu quản để biết thêm thông tin. Lưu ý: Khi bộ dụng cụng niệu quản IRIS được kết nối đúng đến nguồn sáng, một hình ảnh của hai sợi quang màu đỏ xuất hiện ở phía trên bên trái màn hình ở chế độ IRIS. (nếu chỉ một sợi được kết nối, một hình ảnh của một sợi quang màu đỏ và một màu xám sẽ xuất hiện)

2. Trên màn hình ánh sáng trắng mặc định, nhấn nút Power để xuất hiện nền xanh có chữ “Active” bên trên.

3. Nhấn nút AIM.

4. Trên màn hình AIM, nhấn nút IRIS

Lưu ý: Khi nút IRIS màu đỏ, nguồn sáng L10 AIM đã được kết nối đúng tới Bộ dụng cụ niệu quản IRIS và chế độ IRIS đã được kích hoạt. Nếu nút IRIS màu xám, thiết bị đã được kết nối không đúng và chế độ IRIS chưa hoạt động. Xem phần Cài đặt.

5. Trên màn hình chế độ IRIS, nhấn nút Power xuất hiện nền xanh, hiển thị chế độ đã kích hoạt. Lưu ý: Nhấn nút power một lần nữa để ngắt chế độ IRIS, nút chuyển sang màu xám

6. Điều chính độ chói của IRIS bằng cách nhấn dấu + hoặc - 7. Nhấn đường nét liền hay nét đứt để chỉnh đầu ra ánh sáng liên tục hay đứt

quảng • thiết lập liên tục, năng lượng laser là liên tục • Ở thiết lập đứt quảng, năng lượng laser lặp lại với tầng suất 0.5 giây

bật/0.5 giây tắt (1 chu kỳ xung mỗi giây) 8. Nhấn nút Home để trở về màn hình ánh sáng trắng EN-21

9. Nếu chế độ IRIS vẫn còn kích hoạt khi người dùng trở về chế độ ánh sáng trắng/một nút hiển thị IRIS xuất hiện bên trái nút nguồn trên màn hình. Nhấn nút này để trở lại chế độ IRIS

Hóa chất AIM IC-GREEN trong chế độ ENV Chế độ ENV được sử dụng với loại dược phẩm có tên là indocyanine green (ICG). AIM IC-GREEN® (NDC # 69705-101-02) có cung cấp ICG kèm theo Lưu ý: Quy định ICG khác nhau ở mỗi nước. Ở một số quốc gia, ICG không được đăng ký là dược phẩm. Liên hệ với nhà phân phối Stryker để biết thêm thông tin về ICG ở địa phương • Indocyanine green là một chấtvô trùng, thuộc loại thuốc nhuộm

tricarbocyanine tan trong nước với lượng hấp thụ tối đa 800nm trong máu hoặc huyết tương

• ICG chứa không nhiều hơn 5.0% Natri iốt • ICG được tiêm tĩnh mạch. Dưới điều kiện vô trùng, bột ICG tan trong dung

môi. AIM IC-GREEN có độ pH xấp xỉ 6.5 khi hoàn nguyên. • Sử dụng thuốc nhuộm ICG tăng cường độ hiển thị huỳnh quang của hình ảnh

camera Mỗi bộ AIM IC-GREEN chứa những thành phần sau: • 6 lọ nhỏ 25 gam chất ICG • 6 ống tiêm 10mL dung môi • Hướng dẫn sử dụng Xem phần Yêu cầu chế độ ENV để biết yêu cầu đồng bộ phần cứng. AIM IC-GREEN phải được sử dụng với Nguồn sáng L10 AIM Để sử dụng AIM IC-GREEN kết hợp với chế độ ENV, theo hướng dẫn bên dưới. Hướng dẫn sử dụng cũng kèm theo sản phẩm AIM IC-GREEN (NDC # 69705-101-02).

ICG Chỉ định AIM IC-GREEN được chỉ định sử dụng với Nguồn sáng Stryker L10 LED với công nghệ AIM và Cáp quang an toàn. ICG Chống chỉ định AIM IC-GREEN chứa natri iốt. Cảnh báo sử dụng với bệnh nhân có tiền sử dị ứng với iốt hay các chất iốt hóa. Dược lý Khi tiêm tĩnh mạch, ICG nhanh chóng hấp thụ protein huyết tương, trong đó albumin là chất vận chuyển chính (95%). Đánh giá máu tĩnh mạch và động mạch cho thấy sự hấp thụ thuốc nhuộm đối với thận,các bộ phận ngoại vi, phổi hay não tủy là không đáng kể. ICG được hấp thụ từ huyết tương hầu hết bằng tế bào nhu mô gan và được thải vào mật. ICG không trỉ qua tuần hoàn ngoài gan hay ruột gan quan trọng Phản ứng phụ Phản ứng mẫn cảm hay dị ứng được phát hiện ở một vài bệnh nhân có hoặc không có tiền sử dị ứng với iốt. Nếu dị ứng xảy ra, điều trị với các loại dược phẩm thích hợp: ví dụ antihistamines, corticosteroids, và epinephrine. Các biện pháp phục hồi cần được thực hiện

Cảnh báo • Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn việc sử dụng việc sử dụng thiết bị đối với

bác sĩ hoặc theo yêu cầu bác sĩ • Tuân thủ kỹ thuật khử trùng khi chuẩn bị và tiêm dung dịch iCG. Chất bên

trong lọ bột ICG và ống dung dịch là vô trùng. Thao tác các loại chất này một cách vô trùng trong quá trình bảo quản. Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng hoặc đóng gói không thích hợp.

• Bởi vì đông lạnh khô, bột ICG có thể vốn cục hay dính vào lọ. Điều này là bình thường và ICG phải được sử dụng một cách thích hợp sau khi hoàn nguyên với dung dịch. Tuy nhiên, nếu có kết tủa, hãy loại bỏ dung dịch.

• Chỉ có dung dịch nước kèm Bộ IC-GREEN để hòa tan bột ICG. Các loại nước tiêm chích trên thị trường có thể không thích hợp vì thế không nên dùng.

• Mỗi dịch ICG chuẩn bị chỉ tiêm cho một bệnh nhân. Khi chuẩn bị dung dịch ICG thì phải được sử dụng trong vòng 6 giờ

• Heparin có thể chứa natri bisulfite làm giảm hấp thụ ICG trong máu.. Không sử dụng heparin với natri bisulfite làm chất kháng đông khi thu thập mẫu phân tích

• Phân tích hấp thụ phóng xạ iốt không nên thực hiện trong vòng ít nhất một tuần khi dùng ICG

• Nguy cơ ICG có thể ảnh hưởng đến sinh sản hay có ảnh hưởng gây ung thư, đột biến chưa được nghiên cứu. ICG được tiêm cho phụ nữ có thai khi có chỉ định rõ ràng. Phải cẩn thận khi tiêm cho phụ nữ cho con bú. Chưa rõ ICG có bài tiết ra sửa người hay không.

• ICG thường tiêm qua tĩnh mạch, chưa thấy bất lợi hoặc kết quả không mong muốn nào được báo cáo

• Sử dụng ICG với hàm lượng theo chỉ dẫn EN-25

Chuẩn bị ICG Hướng dẫn này thực hiện với liều lượng 2.5mg/mL dung dịch. 1. Mở ống dung dịch nước 2. Hút 10mL dung dịch vào ống tiêm 3. Mở nắp lọ chứa 25mg bột ICG 4. Đổ 10mL dung dịch vào lọ ICG để hòa tan 5. Lắc nhẹ lọ ICG để hòa tan. Đảm bảo là ICG đã hòa tan hết trong dung dịch 6. Kiểm tra điều kiện dung dịch. Nếu có kết tủa xảy ra, loại bỏ dung dịch và

chuẩn bị dung dịch mới theo các bước trên Liều lượng ICG Liều lượng tiêm là 2.5mg Liều tượng tổng phải thấp hơn 2mg/kg mỗi bệnh nhân

Thực hiện 1. Đảm bảo rằng có cổng cho việc tiêm ICG đi kèm cùng dung dịch muối

(saline flush) 2. Đưa dung dịch ICG đủ hàm lượng yêu cầu cho mỗi lần lấy hình ảnh vào ống

tiêm 3. Cho xấp xỉ 10-12mL muối đẳng tương đối với mỗi lần lấy hình ảnh vào trong

ống tiêm Lưu ý: Nên có cùng số lượng ống muối đẳng tương (hoặc nhiều hơn) số lượng ống tiêm chứa dung dịch ICG. Nếu ống tiêm chứa muối được chuẩn bị trước tiến trình, đặt chúng ở nơi thuận tiện và vô trùng để dùng tại thời điểm lấy hình ảnh.

4. Tiêm 2.5mg dung dịch ICG vào tĩnh mạch • Để đánh giá bằng mắt các ống mật lớn ngoài gan, tiêm ICG ít nhất 30

phút trước khi lấy hình ảnh hồng ngoại gần • Để đánh giá bằng mắt thường mạch máu, dòng máu và các mô liên quan,

tiêm ICG ngay trước khi lấy hình ảnh hồng ngoại gần. 5. Lập tức sau mỗi lần tiêm ICG thì tiêm bolus xấp xỉ 10-12mL muối đẳng

tương. Sau mỗi lần tiêm ICG, chế độ ENV phải được sử dụng để hiển thị hình ảnh huỳnh quang trong mạch máu và mô trong vài giây Lưu ý: Một khi ICG được chuẩn bị, thì phải dùng trong vòng 6 giờ. Nếu cần bổ sung ICG để tiêm, hoàn nguyên một lọ thứ 2 sau lọ thứ nhất đã được dùng hết.

Đầu camera Pendulum 1588

tích hợp Đầu nối

Mô tả sản phẩm và mục đích sử dụng Đầu Camera Stryker 1588 Pendulum tích hợp Đầu nối là camera nội soi sử dụng cho video và hình ảnh tĩnh khu vực phẫu thuật trong quá trình phẫu thuật nội soi. Hình ảnh quang được truyền từ khu vực phẫu thuật đến camera bằng các ống kính cứng và mềm được gắn với đầu camera

Pendulum Camera được thiết kết với một góc 90° giữa đầu camera và ống kính cho phép dễ tiếp cận trong quá trình thực hiện. Camera Pendulum cũng cho phép xoay đầu camera 3600 để định hướng hình ảnh.

Camera được sử dụng cùng với Đơn vị điều khiển Camera 1588 AIM (1588-010-000). Để biết thêm thông tin về bảng điều khiển camera, xem hướng dẫn sử dụng Stryker P 29923 (tiếng Anh) và P29924 (nhiều ngôn ngữ).

Lưu ý: Camera Pendulum không tương thích với chế độ Hiển thị hình ảnh hồng ngoại gần (ENV) trên Đơn vị điều khiển Camera 1588AIM.

EN-5

Chỉ định Camera 1588 tích hợp Đầu nối dược sử dụng để soi bụng tổng quát, soi họng, tai, xoang và phẫu thuật tạo hình khi công tác phẫu thuật nội soi được thực hiện. Một số ví dụ phổ biến phẫu thuật nội soi được liệt kê bên dưới:

• Cắt bỏ túi mật • Phẫu thuật chứng sa ruột • Cắt ruột thừa • Phẫu thuật xương chậu • Cắt bỏ tử cung • Ghép xương sống trước • Nối dây chằng • Soi khớp • Soi vai • Soi các khớp nhỏ • Phẫu thuật giảm áp • Cắt mô hình tam giác • Sinh thiết phổi • Sinh thiết màng phổi • Cắt dây giao cảm lưng • phế mạc • Cắt động mạch vú ngoài để bắt cầu mạch vành • Ghép động mạch vành khi phương pháp nội soi hình ảnh được chỉ định • Thăm khám ngăn kích thích tim trong quá trình thay van

Người dùng Đầu camera Pendulum tích hợp Đầu nối là các nhà phẫu thuật tổng quát, bác sĩ phụ khoa, bác sĩ giải phẫu ngực, bác sĩ thẩm mỹ, bác sĩ chỉnh hình, bác sĩ ENT và bác sĩ chuyên khoa niệu

Đặc điểm thiết bị Camera Pendulum kết nối với bảng điều khiển camera cho hình ảnh và video được trích xuất đến bảng điều khiển. Một số điều khiển có thể tiếp cận được qua nút trên đầu camera (Xem phần vận hành)

1. Điểm nối xoay hình ảnh Cho phép xoay camera 3600 để định hướng hình

ảnh nếu cần thiết 2. Kẹp Để cố định ống kính vào đầu camera 3. Hãm Không cho ống kính xoay 4. Nút tiêu cự Điều chỉnh tiêu cự của đầu camera 5. Các nút trên đầu camera Điều khiển camera 6. Cáp camera Cáp dài 10 fee (3.05m) 7. Nắp chống thấm nước Bảo vệ đầu nối cáp trong quá trình vệ sinh, tiệt

trùng 8. Đầu nối cáp Kết nối đầu camera đến bảng điều khiển

Cài đặt 1. Cài đặt bảng điều khiển theo hướng dẫn của Stryker P29923 (tiếng Anh)

hay P29924 (nhiều ngôn ngữ) 2. Kết nối Camera Pedulum đến bảng điều khiển.

• Nới lỏng ốc nắp chống thấm nước từ đầu nối cáp nếu cần thiết • Chỉnh mũi tên trên đầu nối cáp thẳng hàng với mũi tên trên cổng nối

camera ở mặt trước bảng điều khiển. • Đẩy đầu nối cho đến khi khóa vào vị trí • (Để tháo camera Pendulum khỏi bảng điều khiển, giữ phần nút của

đầu nối và kéo ra ra ngoài)

3. Đính đầu soi vào Camera Pendulum

• Gở bỏ nắp màu đỏ nếu có • Khóa phanh bằng cách đẩy qua trái

• Xoắn kẹp và giữ nó mở

• Lắp đầu soi vào kẹp

• Nới lỏng kẹp. Nó sẽ trở lại vị trí ban đầu và giữ chặt ống soi. (xoắn kẹp vị trí ngược có thể gây khó găn cho việc tháo dỡ đầu soi)

4. Đính cáp từ nguồn sáng vào piston trên ống soi EN-9

Lắp đặt nắp chống thấm nước Trước khi gắn đầu camera, nắp chống thấm nước phải được lắp để tránh làm hư hỏng đầu nối cáp Lưu ý: Không vặn chặt nắp chống có thể làm mòn chốt đầu nối và không

được bảo hành • Để lắp được nắp chống thấm nước, xoay ốc vào đầu ren của nối cáp cho

đến khi kín hoàn toàn • Để tháo nắp chống thấm nước, vặn ngược ốc và kéo khỏi đầu nối cáp

Vận hành

Trước khi sử dụng Camera Pendulum trong phẫu thuật phải đảm bảo rằng các cấu kiện được cài đặt theo chỉ dẫn trong phần chỉ dẫn cài đặt. Kiểm tra các chức năng đảm bảo đã lắp đặt đúng. Phải chắc chắn rằng một hình ảnh video xuất hiện trên màn hình trước khi bắt đầu thực hiện công việc

Hướng dẫn vận hành bên dưới mô tả các chức năng của Camera. Hướng dẫn và các thắc mắc về Đơn vị điều khiển camera 1588 AIM, xem hướng dẫn sử dụng P29923 (tiếng Anh) và P29924 (nhiều ngôn ngữ)

Sử dụng các nút trên đầu camera Đầu camera có 2 nút để điều khiển Camera Pendulum. Những nút này có nhãn là P và W.

Nút P (picture-hình ảnh) Nút P điều khiển đến 2 chức năng của một phụ kiện video từ xa. Thông thường nó giúp người sử dụng chụp các hình ảnh hay bắt đầu hoặc dừng quay video. Xem hướng dẫn sử dụng P29923 (tiếng Anh) hay P29924 (nhiều ngôn ngữ) về yêu cầu kết nối

• Nhấn nút P trong ít hơn 2 giây để chọn chế độ Từ xa 1. Một tiếng beep sẽ xuất hiện. Khi camera được đấu nối với bảng điều khiển kỹ thuật số Stryker, nó sẽ chụp 1 hình ảnh.

• Nhấn nút P trong hơn 2 giây để chọn chế độ Từ xa 2. 2 tiếng beep vang lên. Khi camera được nối với bảng điều khiển kỹ thuật số Stryker, nó sẽ bắt đầu hoặc dừng quay video.

Nút W (Trắng-Cân bằng) Nút W kích hoạt chứng năng cân bằng-trắng hay chức năng zoom

• Nhấn nút W trong ít hơn 2 giây để kích hoạt chức năng zoom. Mỗi lần nhấn sẽ nâng mức độ zoom lên 8 nấc. Khi chế độ zoom đạt đến cực đại, nhấn nút thì chế độ độ trở về mức thấp nhất.

• Nhấn nút W hơn 2 giây để kích hoạt chức năng trắng-cân bằng. Cân bằng trắng sẽ chỉnh sửa độ tương phản màu xuất hiện giữa các nguồn sáng hay ống nội soi. Xem “thực hiện thí nghiệm Trắng-Cân bằng” bên dưới.

Thực hiện thí nghiệm Trắng-Cân bằng Trước quá trình phẫu thuật, thực hiện kiểm tra trắng-cân bằng nhằm mục đích hiệu chỉnh độ trắng để có thể biểu thị màu khác một cách đúng đắn 1. Phải đảm bảo rằng đầu nội soi và nguồn sáng được kết nối với hệ thống

camera và bảng điều khiển, nguồn ánh sáng và màn hình được bật nguồn. 2. Chỉ đầu nội soi vào một vài tấm đỡ đồng hồ màu trắng, tấm xốp trắng hay

bất kỳ bề mặt màu trắng sạch 3. Nhìn màn hình và chắc chắng rằng không có ánh sáng chói hắt ra khỏi bề

mặt trắng của hình ảnh. 4. Nhấn và giữ nút W (hoặc “WB” trên màn hình cảm ứng) cho đến khi màn

hình hiển thị “WHITE BALANCE IN PROGRESS (ĐANG QUÁ TRÌNH CÂN BẰNG TRẮNG)”

5. Tiếp tục chỉ kính soi vào bề mặt trắng cho đến khi màn hình video hiển thị “WHITE BALANCE COMPLETE (CÂN BẰNG TRẮNG ĐÃ THÀNH CÔNG)”. Hình ảnh này có thể thay đổi màu sắc. Nếu bạn không đạt được độ cân bằng trắng, xem phần Giải đáp thắc mắc.

Chỉnh tiêu cự

Gạt nút tiêu cự về trái hay phải để điều chỉnh

1

Xoay hình ảnh Xoay đầu camera tại điểm xoay để định hướng hình ảnh nếu cần thiết . Đầu camera sẽ xoay 3600 Để xoay ống soi bên trong kẹp, nới lỏng phanh hãm bằng cách đẩy về phía phải. Để không cho ống soi xoay trong kẹp, khói phanh hãm bằng cách đẩy về phía trái

Tái lập quá trình Hướng dẫn tái lập quá trình theo ISO 17664, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79, và AAMI ST81. Hướng dẫn đưa ra những bước để thực hiện sử dụng lại thiết bị. Để đạt kết quả mong muốn, người thực hiện cần phải đảm bảo các hướng dẫn sau được thực hiện đầy đủ và thích hợp với cơ sở vật chất của người thực hiện. Điều này đòi hỏi quá trình giám sát hằng ngày và tính đầy đủ của cơ sở vật chất để tái lập quá trình. Stryker khuyến cáo người dùng phải tuân thủ các tiêu chuẩn khi tái sử dụng thiết bị y tế. Tổng quát Sử dụng lại đầu camera bao gồm việc làm sạch thủ công hay tự động với hai loại chất làm sạch khác nhau, diệt khuẩn không bắt buộc và tiệt trùng • Bước 1 (bắt buộc): Làm sạch bằng Enzym • Bước 2 (bắt buộc) Làm sạch bằng chất phi Enzym • Step 3 (Không bắt buộc): Diệt khuẩn • Step 4 (Bắt buộc): Tiệt trùng Cảnh báo • Thiết bị phải được làm sạch và tiệt trùng trước lần sử dụng đầu tiên và sau

mỗi lần sử dụng • Tách đầu camera và kính soi trước khi vệ sinh, khử trùng hay tiệt trùng.

Không tuân thủ các hướng dẫn có thể dẫn đến thiết bị nhiễm trùng (Xem hướng dẫn về sản phẩm)

• Mang đồ bảo hộ thích hợp: Găng tay, bảo vệ mắt • Để tránh ảnh hưởng tới sức khỏe từ nhiễm sol khí, chỉ cọ rửa thiết bị khi

ngập trong chất lỏng • Chỉ dùng quy trình tiệt trùng trong tài liệu này. Sử dụng các quy trình khác

có thể hư hỏng thiết bị hoặc tiệt trùng không triệt để • Tiệt trùng chỉ một đầu camera trên một khay nếu không sẽ không tiệt trùng

triệt để. Thực hiện các hướng dẫn cung cấp kèm khay tiệt trùng hay hệ thống liên quan đến cài đăt khay và các thiết bị khác có thể tiệt trùng.

Cảnh báo • Phải luôn luôn lắp đặt nút chống thấm nước trước khi thao tác với camera.

Không vặn chặt nút chống thấm nước có thể dẫn đến làm mòn chốt đầu nối và không được bảo hành. Xem hướng dẫn lắp nắp chống nước để biết thêm chi tiết.

• Kiểm tra cáp camera có bị hư hỏng hay không trước khi ngâm vào chất lỏng. Trả lại bất kỳ camera bị hỏng nào cho Stryker để xem xét.

• Không ngâm camera vào các khay có chứa vật sắc nhọn • Không cọ rửa bằng vật liệu kim loại nếu không sẽ gây hư hỏng máy • Để giảm thiểu ăn mòn điện, tránh ngâm các vật liệu kim loại xung khắc • Thiết bị không thích hợp với phương pháp khử trùng tự động • Tiệt trùng bằng hơi đầu camera không được đánh dấu AUTOCLAVE (CÓ

THỂ HẤP ĐƯỢC) có thể dẫn đến hư hỏng thiết bị. • Để đầu camera nguội trước khi nối với bảng điều khiển. Kết nối với đầu

camera trong khi còn nóng sẽ làm cho hệ thống bị lỗi • Khi sử dụng chất lỏng Steris để tiệt trùng, tháo đầu camera từ ngăn một khi

công tác tiệt trùng hoàn thành nếu không thì hơi ẩm sẽ ngưng tụ trong đầu camera gây ra lỗi hiển thị.

Giới hạn tái lập quá trình • Không tiệt trùng chéo thiết bị. Sử dụng nhiều phương pháp tiệt trùng có thể

làm giảm khả năng của thiết bị • Tiệt trùng lặp đi lặp lại bằng Ethlyene Oxide hoặc Sterrad® 100NX® có

thể làm giảm thẩm mỹ của sản phẩm • Không để sản phẩm trong dung dịch lâu hơn cần thiết. Việc này có thể có

thể làm nhanh quá trình lão hóa của sản phẩm. • Các hư hỏng do tiến trình thao tác không thích hợp sẽ không được bảo hành

Vật liệu và thiết bị Tất cả vật liệu và thiết bị cần phải có tái lập quá trình với đầu camera sẽ được người dùng cung cấp trừ phi có quy định khác: Mục Mô tả Tất cả các giai đoạn Găng tay, bảo vệ mắt… Mang thiết bị bảo hộ theo yêu cầu Vệ sinh Bể rửa Đủ rộng để đặt đầu camera mà không uống cong cáp Enzym1 Sử dụng trong dung dịch để loại bỏ cặn bả phẫu thuật Nước Để chuẩn bị dung dịch Ống tiêm2 Để đưa hóa chất tẩy rửa vào khu vực khó tiếp cận của

thiết bị Chổi mềm3 Lau chùi bên ngoài thiết bị hoặc các khu vực cứng Nước thẩm thấu ngược/khử ion hóa4

Rửa

Vải hoặc lọc khí áp lực (≤40 psi)

Làm khô

Hóa chất phi enzym5 Sử dụng trong dung dịch để loại bỏ rác phẫu thuật Máy rửa tự động Sử dụng quá trình rửa tự động Khử trùng Bể rửa Đủ rộng để đặt đầu camera mà không uống cong cáp Dung dịch khử trùng6 ≥ 2,4% glutaraldehyde Nước Chuẩn bị dung dịch khử trùng Nước thẩm thấu ngược/ khử ion hóa4

Rửa thiết bị

Vải hoặc lọc khí áp lực (≤40 psi)

Làm khô

Tiệt trùng Hệ thống tiệt trùng7 ∙ Sterrad 100S, 200, NX®, or 100NX

∙ Steris/Amsco® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus, or V-PRO maX ∙ Steris System 1®, System 1E®, System 1 Plus, or System 1 Express ∙ Ethylene Oxide (EO)

Đóng gói tiệt trùng 8,9 Duy trì chế độ tiệt trùng Khay tiệt trùng9 Phải tương thích với phương pháp tiệt trùng

1 Làm sạch bằng chất tẩy rửa ENZOL® Enzymatic nồng đọ 1oz/gal ở 350C 2 Sử dụng ống tiêm 50mL để làm sạch 3 Khuyến cáo sử dụng chổi lông mềm M16 làm sạch 4 Sử dụng nước thẩm thấu nược/nước khử ion hóa 5 Sử dụng chất tẩy rửa Prolystica® 2x Neutral nồng độ 1/8oz/gal ở 35°C làm sạch 6 Khử trùng sử dụng CIDEX® Activated ở 25°C với thời gian ngâm 45 phút 7 Hệ thống Steris System 1, System 1 Plus, and System 1 Express không dùng ở Hoa Kỳ 8 Tiệt trùng dùng gói tiệt trùng Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD 9 Ở Hoa kỳ, tiệt trùng thiết bị chỉ sử dụng gói tiệt trùng và khay tiệt trùng được quy định bởi FDA khi sử dụng các chu kỳ tiệt trùng. Hướng dẫn tái lập quá trình Các điểm sử dụng • Ngắt kết nối ống soi khỏi đầu camera. Vặn xoắn kẹp để mở và kéo ống soi

ra khỏi đầu nối tích hợp • Lau chùi vật liệu dính trên thiết bị bằng vải sạch tiệt trùng • Nếu sử dụng phương pháp tự động, rửa các khu vực khó tiếp cận trong thiết

bị bằng 50mL nước cất ngay sau khi sử dụng. Ngăn ngừa và vận chuyển • Rửa thiết bị càng sớm càng tốt để sử dụng cho đợt tiếp theo Lưu ý: Rửa thiết bị trong 30 phút thời gian chờ • Vận chuyển thiết bị trong khay để tránh hư hỏng. Thực hiện theo quy trình

vận chuyển thiết bị nội bộ về vận chuyển thiết bị phẫu thuật nhiễm bẩn

Vệ sinh Vệ sinh thủ công Lưu ý: đối với vật liệu và thiết bị cần thiết, xem Bảng vật tư và vật liệu cần thiết 1. Ngâm

• Ngắt ống soi ra khỏi camera • Đảm bảo nút chống nước được lắp đặt. Xem phần hướng dẫn lắp đặt nút

chống nước để biết thêm chi tiết • Chuẩn bị enzym theo hướng dẫn của Nhà sản xuất • Sử dụng vải mềm nhúng dung dịch để lau hoàn toàn thiết bị • Cho thiết bị ngập hoàn toàn trong dung dịch. Dùng ống tiêm phụt 50mL

dung dịch vào khe hở và bề mặt các khớp để đẩy cặn bả ra khỏi thiết bị. • Ngâm thiết bị trong dung dịch 15 phút

2. Quét • Quét sạch bề mặt bên ngoài thiết bị bằng chổi quét lông mềm trong 90

giây, tập trung vào các khớp hay bề mặt nhám. • Sử dụng ống tiêm phụt 50 mL dung dịch vào các khe hở và bề mặt các

khớp 5 lần • Quét các khe trong khi vặn xoắn để mở kẹp. Tiếp tục quét các khe trong

khi nới lỏng kẹp về vị trí ban đầu 3. Rửa

• Lấy thiết bị khỏi dung dịch. Rửa thiết bị với nước thẩm thấu ngược/khử ion hóa với nhiệt độ bằng nhiệt độ xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi các cặn bả được làm sạch

• Rửa các khe hở và bề mặt các khớp 5 lần. Sau khi tất cả các cặn bả được loại bỏ, tiếp tục rửa 30 giây

• Thoát hết nước và làm khô bằng vải sạch hay thổi lọc khí • Kiểm tra độ sạch bằng mắt thường, chú ý đến các điểm khó tiếp cận.

Nếu các chất bẩn vẫn còn, lặp lại bước 1 đến 3

4. Ngâm • Chuẩn bị dung dịch phi enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất • Ngâm hoàn toàn thiết bị vào trong dung dịch. Dùng ống tiêm phụt 50

mL dung dịch vào các khe hở và bề mặt khớp nối • Ngâm thiết bị trong 15 phút 5. Quét

• Quét sạch bề mặt bên ngoài thiết bị bằng chổi quét lông mềm trong 90 giây, tập trung vào các khớp hay bề mặt nhám.

• Sử dụng ống tim phụt 50 mL dung dịch vào các khe hở và bề mặt các khớp 5 lần

• Quét các khe trong khi vặn xoắn để mở kẹp. Tiếp tục quét các khe trong khi nới lỏng kẹp về vị trí ban đầu.

6. Rửa • Lấy thiết bị khỏi dung dịch. Rửa thiết bị với nước thẩm thấu ngược/khử

ion hóa với nhiệt độ bằng nhiệt độ xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi các cặn bả được làm sạch

• Rửa các khe hở và bề mặt các khớp 5 lần. Sau khi tất cả các cặn bả được loại bỏ, tiếp tục rửa 30 giây

• Thoát hết nước và làm khô bằng vải sạch hay thổi lọc khí • Kiểm tra độ sạch bằng mắt thường, chú ý đến các điểm khó tiếp cận.

Nếu các chất bẩn vẫn còn, lặp lại bước 1 đến 6

Vệ sinh tự động Lưu ý: Thiết bị cần thiết, xem Bảng thiết bị và vật liệu 1. Ngâm

• Ngắt ống soi ra khỏi camera • Đảm bảo nút chống nước được lắp đặt. Xem phần hướng dẫn lắp đặt nút

chống nước để biết thêm chi tiết • Chuẩn bị enzym theo hướng dẫn của Nhà sản xuất • Sử dụng vải mềm nhúng dung dịch để lau hoàn toàn thiết bị • Cho thiết bị ngập hoàn toàn trong dung dịch. Dùng ống tiêm phụt 50mL

dung dịch vào khe hở và bề các khớp để đẩy cặn bả ra khỏi thiết bị. • Ngâm thiết bị trong dung dịch 15 phút

2. Quét

• Quét sạch bề mặt bên ngoài thiết bị bằng chổi quét lông mềm trong 90 giây, tập trung vào các khớp hay bề mặt nhám.

• Sử dụng ống tiêm phụt 50 mL dung dịch vào các khe hở và bề mặt các khớp 5 lần

• Quét các khe trong khi vặn xoắn để mở kẹp. Tiếp tục quét các khe trong khi nới lỏng kẹp về vị trí ban đầu.

3. Rửa

• Lấy thiết bị khỏi dung dịch. Rửa thiết bị với nước thẩm thấu ngược/khử ion hóa với nhiệt độ bằng nhiệt độ xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi các cặn bả được làm sạch

• Rửa các khe hở và các khớp 5 lần. Sau khi tất cả các cặn bả được loại bỏ, tiếp tục rửa 30 giây

4. Rửa tự động • Đặt trên máy rửa trên mặt phẳng nghiên để thoát nước • Lập trình cho máy rửa dùng các thông số sau

Rửa trước Thời gian tuần hoàn 2 min Nhiệt độ nước Nước lạnh Loại dung dịch Không Rửa dung dịch Enzyme Thời gian tuần hoàn 2 phút Nhiệt độ nước Nước nóng Loại dung dịch Enzym

Rửa 1 Thời gian tuần hoàn 2 phút Nhiệt độ nước Set point 66°C Loại dung dịch Phi enzym Súc 1 Thời gian tuần hoàn 2 phút Nhiệt độ nước Hot tap water Loại dung dịch Không

Làm khô Thời gian tuần hoàn 7 phút Nhiệt độ nước 115°C Loại dung dịch không

• Thổi khí lọc có thể để làm khô thiết bị • Kiểm tra bằng mắt thường xem thiết bị sạch chưa, chú ý đến các điểm

khó tiếp cận. Nếu chất bẩn vẫn còn, lặp lại từ bước 1 đến 4 EN-21

Khử trùng cấp độ cao (Chọn lựa)

Thiết bị phải được tiệt trùng sau khi diệt khuẩn. Không tiệt trùng thiết bị trước khi sử dụng lại mang đến nguy cơ lây nhiễm cho bệnh nhân.

Lưu ý: thiết bị và vật tư cần thiết, Xem bảng vật tư và thiết bị Thiết bị có thể được diệt khuẩn bằng dung dịch diệt khuẩn có thành phần hoạt tính sau: ≥ 2.4% glutaraldehyde ở 25°C 1. Làm sạch và chuẩn bị thiết bị theo hướng dẫn. Đảm bảo nút chống thấm

nước được lắp đặt. 2. Chuẩn bị dung dịch diệt khuẩn theo hướng dẫn của nhà sản xuất 3. Làm ngập thiết bị trong dung dịch, ngập các khe hở, khớp 4. Ngâm thiết bị trong dung dịch 45 phút 5. Súc và rửa thiết bị bằng nước chảy thẩm thấu ngược/nước khử ion hóa để

loại bỏ chất diệt khuẩn 6. Lau khô thiết bị bằng vải sạch không có sợi ngay sau khi súc rửa.

Tiệt trùng Sau khi thực hiện các bước làm sạch ở trên, thực hiện bước tiếp theo là tiệt trùng. Lưu ý: Thiết bị cần thiết và vật tư xem Bảng vật tư và thiết bị Sterrad 1. Làm sạch thiết bị như hướng dẫn. Đảm bảo nắp ngăn nước đã lắp đặt 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (chọn lựa), theo hướng dẫn bổ sung kèm theo

khay. Chỉ dùng khay tương thích với Sterrad 3. Gói thiết bị (hoặc khay) 2 lớp trước khi tiệt trùng 4. Tiệt trùng thiết bị theo hướng dẫn của Nhà sản xuất, sử dụng hệ thống tiệt

trùng Sterrad 100S, 200, NX hoặc 100NX. Chọn lựa chu kỳ tiêu chuẩn 5. Sau khi tiệt trùng, làm mát thiết bị đến nhiệt độ phòng trước khi kết nối

đến kính soi hay bảng điều khiển. Nếu không, thấu kính sẽ bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điểu khiển có thể bị lỗi

Steris/Amsco V-PRO 1. Làm sạch thiết bị như hướng dẫn. Đảm bảo nắp ngăn nước đã lắp đặt 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (chọn lựa), theo hướng dẫn bổ sung kèm theo

khay. Chỉ sử dụng khay tương thích với V-PRO 3. Gói thiết bị (hoặc khay) 2 lớp trước khi tiệt trùng 4. Tiệt trùng thiết bị dùng một trong các hệ thống sau

• V-PRO 1 (Chu kỳ tiêu chuẩn) • V-PRO 1 Plus (Không Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn ) • V-PRO maX (Không Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn )

5. Sau khi tiệt trùng, làm mát thiết bị đến nhiệt độ phòng trước khi kết nối đến kính soi hay bảng điều khiển. Nếu không, thấu kính sẽ bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điểu khiển có thể bị lỗi

Hệ thống Steris 1 / 1E / 1 Plus / 1 Express

Lưu ý: Các hệ thống Steris System 1, System 1 Plus, and System 1 Express không sử dụng ở Hòa Kỳ

1. Làm sạch thiết bị như hướng dẫn. Đảm bảo nắp ngăn nước đã lắp đặt 2. Thực hiện theo hướng dẫn của Nhà sản xuất, tiệt trùng thiết bị sử dụng hệ

thống Steris bên dưới với các chất tiệt trùng thích hợp • System 1 với chất tiệt trùng Steris 20 • System 1E với chất tiệt trùng S40™ • System 1 Plus với chất tiệt trùng S40 • System 1 Express với chất tiệt trùng S40

3. Tháo thiết bị ra khỏi khoang Steris một khi quá trình tiệt trùng hoàn thành,

nếu không hơi ẩm sẽ ngưng tụ trong cửa sổ thiết bị và gây sương mù 4. Sau khi tiệt trùng, để thiết bị khô hoàn toàn và làm mát đến nhiệt độ

phòng trước khi kết nối trở lại với kính soi hay bảng điều khiển. Nếu không thấu kính sẽ bị mờ khi sử dụng hay bảng điều khiển gặp lỗi

Ethylene Oxid (EO) 1. Làm sạch thiết bị như hướng dẫn. Đảm bảo nắp ngăn nước đã lắp đặt 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (chọn lựa), thực hiện theo hướng dẫn bổ sung

kèm theo khay. Chỉ sử dụng khay tương thích với EO 3. Gói thiết bị (hoặc khay) hai lớp trước khi tiệt trùng 4. Tiệt trùng thiết bị sử dụng các thông số bên dưới

Thiết lập trước Gói 2 lớp Nhiệt độ 55°C (131°F) Độ ẩm tương đối 70% Điểm thiết lập chân không

1.3 psia

Thời gian quy định 30 phút Bên ngoài Nhiệt độ 55 ± 2°C (131 ± 5°F) Độ ẩm khoang 70% RH (50 – 80%) ± 5% Nồng độ (100% EO)

725 mg/L

Thời gian 1 giờ

Thông khí Thời gian thông khí 12 giờ Nhiệt độ 35 – 39°C (95 – 102°F)

5. Sau khi tiệt trùng, để thiết bị nguội cho đến nhiệt độ phong trước khi kết nối

với ống soi hoặc bảng điều khiển. Nếu không, thấu kính bị mờ khi sử dụng ống soi và bảng điều khiển có thể phát sinh lỗi.

EN-1

Đầu nối AIM, 18 mm, C-Mount

Mô tả sản phẩm và mục đích sử dụng Đầu nối AIM Stryker (Mô phỏng hình ảnh tiên tiến) được sự dụng để kết nối ống nội soi vào đầu camera không có tích hợp đầu nối. Đầu nối giúp quá trình chuyển đổi nhiều ống soi kích cỡ khác nhau dễ dàng hơn trong quá trình phẫu thuật nội soi và cũng cho phép người dùng tập trung vào hình ảnh chụp được qua kính soi. Khi sử dụng với Nguồn sáng Stryker L10 LED công nghệ AIM (0220-220-300), đầu nối có thể hiển thị hóa ánh sáng hồng ngoại gần sản sinh từ nguồn sáng. Xem hướng dẫn sử dụng nguồn sáng (P27006 tiếng Anh và P27009 nhiều ngôn ngữ) để biết rõ các yêu cầu Lưu ý: Đầu nối không sử dụng với đèn chiếu sáng InfraVision™ Illuminator (0220-180-521).

1. Vành tiêu cự 2. Khớp nối sau (cuối camera) 3. Kẹp trong 4. Vành (đầu cuối ống soi) Chỉ định Đầu nối được sử dụng trong quá trình phẫu thuật can thiệp cực nhỏ khi có ống nội soi và camera nội soi Stryker được sử dụng Vận hành kẹp trong Để cài đặt, tháo và vệ sinh đầu nối, kẹp trong phải được nới lỏng hoặc tháo

• Để nới lỏng kẹp trong, nhấn xuống theo mũi tên chỉ • Để tháo kẹp trong, xả áp lực trên kẹp và để lò xo đẩy kẹp vào vị

trí ban đầu như minh họa.

EN-3

Cài đặt Đầu nối

Khi đính hoặc tháo đầu nối, chỉ cần tác động vào khớp nối, bởi vì xoắn các bộ phận khác của đầu nối có thể làm hư hỏng thiết bị Không được siết đầu nối quá chặt bởi vì có thể làm hỏng cửa sổ camera.

1. Nắm khớp nối sau, xoắn đầu nối theo chiều kim đồng hồ trên đầu camera cho đến khi chặt.

2. Nới lỏng kẹp trong và chén ống kính vào trong vành trong

Trước mỗi lần dùng, kiểm tra bề mặt bên ngoài của ống nội soi để đảm bảo bề mặt không bị thô nhám, sắc cạnh.

3. Xả kẹp trong để cố định kính soi 4. Kết nối cáp từ nguồn sáng lên trên ống soi 5. Khi bảng điều khiển camera bật, xoay vành tiêu cự để thiết lập điểm nét trên màn hình hiển thị Lưu ý: Tháo đầu nối, giữ khớp nối sau và vặn ốc ngược chiều kim đồng hồ từ đầu camera

Tái lập quá trình Hướng dẫn tái lập quá trình theo ISO 17664, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79, và AAMI ST81. Hướng dẫn đưa ra những bước để thực hiện sử dụng lại thiết bị. Để đạt kết quả mong muốn, người thực hiện cần phải đảm bảo các hướng dẫn sau được thực hiện đầy đủ và thích hợp với cơ sở vật chất của người thực hiện. Điều này đòi hỏi quá trình giám sát hằng ngày và tính đầy đủ của cơ sở vật chất để tái lập quá trình. Stryker khuyến cáo người dùng phải tuân thủ các tiêu chuẩn khi tái sử dụng thiết bị y tế. Tổng quát Sử dụng lại đầu nối bao gồm việc làm sạch thủ công hay tự động với hai loại chất làm sạch khác nhau, diệt khuẩn không bắt buộc và tiệt trùng • Bước 1 (bắt buộc): Làm sạch bằng Enzym • Bước 2 (bắt buộc) Làm sạch bằng chất phi Enzym • Bước 3 (Không bắt buộc): Diệt khuẩn • Bước 4 (Bắt buộc): Tiệt trùng

Cảnh báo • Thiết bị phải được làm sạch và tiệt trùng trước lần sử dụng đầu tiên và

sau mỗi lần sử dụng • Tách đầu camera và kính soi trước khi vệ sinh, khử trùng hay tiệt trùng.

Không tuân thủ các hướng dẫn có thể dẫn đến thiết bị nhiễm trùng (Xem hướng dẫn đầu camera và hướng dẫn sử dụng sản phẩm)

• Để tránh ảnh hưởng tới sức khỏe từ nhiễm sol khí, chỉ cọ rửa thiết bị khi ngập trong chất lỏng

• Mang đồ bảo hộ thích hợp: Găng tay, bảo vệ mắt Lưu ý • Không cọ rửa bằng vật liệu kim loại nếu không sẽ gây hư hỏng máy • Thiết bị không thích hợp với phương pháp khử trùng tự động • Tiệt trùng bằng hơi đầu camera không được đánh dấu AUTOCLAVE

(CÓ THỂ HẤP ĐƯỢC) có thể dẫn đến hư hỏng thiết bị. • Để giảm thiểu ăn mòn điện, tránh ngâm trong các chất kim loại xung

khắc Giới hạn tái lập quá trình • Không tiệt trùng chéo thiết bị. Sử dụng nhiều phương pháp tiệt trùng có

thể làm giảm khả năng của thiết bị • Tiệt trùng lặp đi lặp lại bằng Ethlyene Oxide hoặc Sterrad® 100NX®

có thể làm giảm thẩm mỹ của sản phẩm • Không để sản phẩm trong dung dịch lâu hơn cần thiết. Việc này có thể

có thể làm nhanh quá trình lão hóa của sản phẩm. • Các hư hỏng do tiến trình thao tác không thích hợp sẽ không được bảo

hành Vật liệu và thiết bị Tất cả vật liệu và thiết bị cần phải có để sử dụng lại đầu nối sẽ được người dùng cung cấp trừ phi có quy định khác Mục Mô tả Tất cả các giai đoạn Găng tay, bảo vệ mắt… Mang thiết bị bảo hộ theo yêu cầu Vệ sinh Bể rửa Đủ rộng để chứa thiết bị Enzym Sử dụng trong dung dịch để loại bỏ cặn bả

phẫu thuật Nước Để chuẩn bị dung dịch Ống tiêm2 Để đưa hóa chất tẩy rửa vào khu vực khó

tiếp cận của thiết bị Chổi mềm3 Lau chùi bên ngoài thiết bị hoặc các khu vực

cứng Nước thẩm thấu ngược/khử ion hóa4

Rửa

Vải hoặc lọc khí áp lực (≤40 psi)

Làm khô

Hóa chất phi enzym5 Sử dụng trong dung dịch để loại bỏ rác phẫu thuật

Máy rửa tự động Sử dụng quá trình rửa tự động Khử trùng Bể rửa Đủ rộng để chứa thiết bị Dung dịch khử trùng6 ≥ 2,4% glutaraldehyde Nước Chuẩn bị dung dịch khử trùng Nước thẩm thấu ngược/ khử Rửa thiết bị

EN-5

ion hóa4 Vải hoặc lọc khí áp lực (≤40 psi)

Làm khô

Tiệt trùng Hệ thống tiệt trùng7 ∙ Sterrad 100S, 200, NX®, or 100NX

∙ Steris/Amsco® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus, or V-PRO maX ∙ Steris System 1®, System 1E®, System 1 Plus, or System 1 Express ∙ Ethylene Oxide (EO)

Đóng gói tiệt trùng 8,9 Duy trì chế độ tiệt trùng Khay tiệt trùng9 Phải tương thích với phương pháp tiệt trùng 1 Làm sạch bằng chất tẩy rửa ENZOL® Enzymatic nồng đọ 1oz/gal ở 350C 2 Sử dụng ống tiêm 50mL để làm sạch 3 Khuyến cáo sử dụng chổi lông mềm M16 làm sạch 4 Sử dụng nước thẩm thấu nược/nước khử ion hóa 5 Sử dụng chất tẩy rửa Prolystica® 2x Neutral nồng độ 1/8oz/gal ở 35°C làm sạch 6 Khử trùng sử dụng CIDEX® Activated ở 25°C với thời gian ngâm 45 phút 7 Hệ thống Steris System 1, System 1 Plus, and System 1 Express không dùng ở Hoa Kỳ 8 Tiệt trùng dùng gói tiệt trùng Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD 9 Ở Hoa kỳ, tiệt trùng thiết bị chỉ sử dụng gói tiệt trùng và khay tiệt trùng được quy định bởi FDA khi sử dụng các chu kỳ tiệt trùng.

Hướng dẫn tái lập quá trình Các điểm sử dụng • Tháo đầu nối khỏi ống soi và đầu camera. Để ngắt kết nối với ống

soi, nới lỏng kẹp trong trên đầu nối và tháo ống soi khỏi đầu nối. Để ngắt đầu nối, giữ khớp phía sau của đầu nối và vặn ốc ngược chiều kim đồng hồ từ đầu camera

• Lau chùi vật liệu dính trên thiết bị bằng giấy vệ sinh dùng một lần • Nếu sử dụng phương pháp tự động, súc các khu vực khó tiếp cận

trong thiết bị bằng 50mL nước cất ngay sau khi sử dụng. Ngăn ngừa và vận chuyển • Rửa thiết bị càng sớm càng tốt để sử dụng cho đợt tiếp theo

Lưu ý: Rửa thiết bị trong 30 phút thời gian chờ • Vận chuyển thiết bị trong khay để tránh hư hỏng. Thực hiện theo quy

trình vận chuyển thiết bị nội bộ về vận chuyển thiết bị phẫu thuật nhiễm bẩn

Vệ sinh Vệ sinh thủ công Lưu ý: đối với vật liệu và thiết bị cần thiết, xem Bảng vật tư và vật liệu cần thiết 1. Ngâm

• Tháo đầu nối ra khỏi ống soi và đầu camera • Chuẩn bị enzym theo hướng dẫn của Nhà sản xuất • Sử dụng vải mềm nhúng dung dịch để lau hoàn toàn thiết bị • Cho thiết bị ngập hoàn toàn trong dung dịch. Dùng ống tiêm

phụt 50mL dung dịch vào khe hở và bề mặt các khớp để đẩy cặn bả ra khỏi thiết bị.

• Ngâm thiết bị trong dung dịch 15 phút 2. Quét

• Quét sạch bề mặt bên ngoài thiết bị bằng chổi quét lông mềm trong 1 phút, tập trung vào các khớp hay bề mặt nhám.

• Sử dụng ống tiêm phụt 50 mL dung dịch vào các khe hở và bề mặt các khớp 5 lần

• Trong khi ấn xuống trên kẹp trong, quét giữa các khe và khớp. Tiếp tục quét tất cả các khe trong khi xả kẹp về vị trí ban đầu (Xem phần hướng dẫn vận hành kẹp trong để biết thêm chi tiết)

3. Rửa • Lấy thiết bị khỏi dung dịch. Rửa thiết bị với nước thẩm thấu

ngược/khử ion hóa với nhiệt độ bằng nhiệt độ xung quanh trong 1 phút hoặc cho đến khi các cặn bả được làm sạch

• Rửa các khe hở và bề mặt các khớp 5 lần. Sau khi tất cả các cặn bả được loại bỏ, tiếp tục rửa 30 giây

• Thoát hết nước và làm khô bằng vải sạch hay thổi lọc khí • Kiểm tra độ sạch bằng mắt thường, chú ý đến các điểm khó

tiếp cận. Nếu các chất bẩn vẫn còn, lặp lại bước 1 đến 3 4. Ngâm

• Chuẩn bị dung dịch phi enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất

• Ngâm hoàn toàn thiết bị vào trong dung dịch. Dùng ống tiêm phụt 50 mL dung dịch vào các khe hở và bề mặt khớp nối

• Ngâm thiết bị trong 15 phút

EN-7

5. Quét • Quét sạch bề mặt bên ngoài thiết bị bằng chổi quét lông mềm

trong 1 phút, tập trung vào các khớp hay bề mặt nhám. • Sử dụng ống tiêm phụt 50 mL dung dịch vào các khe hở và bề

mặt các khớp 5 lần • Trong khi ấn xuống trên kẹp trong, quét giữa các khe và khớp.

Tiếp tục quét tất cả các khe trong khi xả kẹp về vị trí ban đầu 6. Rửa

• Lấy thiết bị khỏi dung dịch. Rửa thiết bị với nước thẩm thấu ngược/khử ion hóa với nhiệt độ bằng nhiệt độ xung quanh trong 1 phút hoặc cho đến khi các cặn bả được làm sạch

• Rửa các khe hở và bề mặt các khớp 5 lần. Sau khi tất cả các cặn bả được loại bỏ, tiếp tục rửa 30 giây

• Thoát hết nước và làm khô bằng vải sạch hay thổi lọc khí • Kiểm tra độ sạch bằng mắt thường, chú ý đến các điểm khó

tiếp cận. Nếu các chất bẩn vẫn còn, lặp lại bước 1 đến 6 Vệ sinh tự động Lưu ý: Thiết bị cần thiết, xem Bảng thiết bị và vật liệu 1. Ngâm

• Tháo đầu nối ra khỏi ống soi và đầu camera • Chuẩn bị enzym theo hướng dẫn của Nhà sản xuất • Sử dụng vải mềm nhúng dung dịch để lau hoàn toàn thiết bị • Cho thiết bị ngập hoàn toàn trong dung dịch. Dùng ống tiêm

phụt 50mL dung dịch vào khe hở và bề các khớp để đẩy cặn bả ra khỏi thiết bị.

• Ngâm thiết bị trong dung dịch 15 phút 2. Quét

• Quét sạch bề mặt bên ngoài thiết bị bằng chổi quét lông mềm trong 1 phút, tập trung vào các khớp hay bề mặt nhám.

• Sử dụng ống tiêm phụt 50 mL dung dịch vào các khe hở và bề mặt các khớp 5 lần

• Trong khi ấn xuống trên kẹp trong, quét giữa các khe và khớp. Tiếp tục quét tất cả các khe trong khi xả kẹp về vị trí ban đầu (Xem phần hướng dẫn vận hành kẹp trong để biết thêm chi tiết)

3. Rửa • Lấy thiết bị khỏi dung dịch. Rửa thiết bị với nước thẩm thấu

ngược/khử ion hóa với nhiệt độ bằng nhiệt độ xung quanh trong 1 phút hoặc cho đến khi các cặn bả được làm sạch

• Rửa các khe hở và bề mặt các khớp 5 lần. Sau khi tất cả các cặn bả được loại bỏ, tiếp tục rửa 30 giây

4. Rửa tự động • Đặt trên máy rửa trên mặt phẳng nghiên để thoát nước • Lập trình cho máy rửa dùng các thông số sau

Rửa trước Thời gian tuần hoàn 2 min Nhiệt độ nước Nước lạnh Loại dung dịch Không Rửa dung dịch Enzyme Thời gian tuần hoàn 2 phút Nhiệt độ nước Nước nóng Loại dung dịch Enzym Rửa 1 Thời gian tuần hoàn 2 phút

Nhiệt độ nước Điểm thiết lập 66°C Loại dung dịch Phi enzym Súc 1 Thời gian tuần hoàn 2 phút Nhiệt độ nước Nước nóng Loại dung dịch Không Làm khô Thời gian tuần hoàn 7 phút Nhiệt độ nước 115°C Loại dung dịch không

• Thổi khí lọc có thể để làm khô thiết bị • Kiểm tra bằng mắt thường xem thiết bị sạch chưa, chú ý đến

các điểm khó tiếp cận. Nếu chất bẩn vẫn còn, lặp lại từ bước 1 đến 4

EN-9

Khử trùng cấp độ cao (Chọn lựa)

Thiết bị phải được tiệt trùng sau khi diệt khuẩn. Không tiệt trùng thiết bị trước khi sử dụng lại mang đến nguy cơ lây nhiễm cho bệnh nhân.

Lưu ý: thiết bị và vật tư cần thiết, Xem bảng vật tư và thiết bị Thiết bị có thể được diệt khuẩn bằng dung dịch diệt khuẩn có thành phần hoạt tính sau: ≥ 2.4% glutaraldehyde ở 25°C 1. Làm sạch và chuẩn bị thiết bị theo hướng dẫn. 2. Chuẩn bị dung dịch diệt khuẩn theo hướng dẫn của nhà sản xuất 3. Làm ngập thiết bị trong dung dịch, ngập các khe hở, khớp 4. Ngâm thiết bị trong dung dịch 45 phút 5. Súc và rửa thiết bị bằng nước chảy thẩm thấu ngược/nước khử ion hóa

để loại bỏ chất diệt khuẩn 6. Lau khô thiết bị bằng vải sạch không có sợi ngay sau khi súc rửa. Tiệt trùng Sau khi thực hiện các bước làm sạch ở trên, thực hiện bước tiếp theo là tiệt trùng. Lưu ý: Thiết bị cần thiết và vật tư xem Bảng vật tư và thiết bị Ethylene Oxide (EO) 1. Làm sạch thiết bị như hướng dẫn. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (chọn lựa), theo hướng dẫn bổ sung kèm

theo khay. Chỉ dùng khay tương thích với EO 3. Gói thiết bị (hoặc khay) 2 lớp trước khi tiệt trùng 4. Tiệt trùng thiết bị theo các thông số bên dưới

Thiết lập trước Gói 2 lớp Nhiệt độ 55°C (131°F) Độ ẩm tương đối 70% Điểm thiết lập chân không 1.3 psia Thời gian quy định 30 phút Bên ngoài Nhiệt độ 55 ± 2°C (131 ± 5°F) Độ ẩm khoang 70% RH (50 – 80%) ± 5% Nồng độ (100% EO)

725 mg/L

Thời gian 1 giờ Thông khí Thời gian thông khí 12 giờ Nhiệt độ 35 – 39°C (95 – 102°F)

5. Sau khi tiệt trùng, để thiết bị nguội cho đến nhiệt độ phòng trước khi kết nối với ống soi hoặc đầu camera. Nếu không, thấu kính bị mờ khi sử dụng

Steris/Amsco V-PRO 1. Làm sạch thiết bị như hướng dẫn. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (chọn lựa), theo hướng dẫn bổ sung kèm

theo khay. Chỉ sử dụng khay tương thích với Steris/Amsco V-PRO. 3. Gói thiết bị (hoặc khay) 2 lớp trước khi tiệt trùng 4. Tiệt trùng thiết bị dùng một trong các hệ thống sau

• V-PRO 1 (Chu kỳ tiêu chuẩn) • V-PRO 1 Plus (Không Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn ) • V-PRO maX (Không Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn )

5. Sau khi tiệt trùng, làm mát thiết bị đến nhiệt độ phòng trước khi kết

nối đến kính soi hay đầu camera. Nếu không, thấu kính sẽ bị mờ khi sử dụng

Sterrad 1. Làm sạch thiết bị như hướng dẫn. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (chọn lựa), theo hướng dẫn bổ sung kèm

theo khay. Chỉ dùng khay tương thích với Sterrad 3. Gói thiết bị (hoặc khay) 2 lớp trước khi tiệt trùng 4. Tiệt trùng thiết bị theo hướng dẫn của Nhà sản xuất, sử dụng hệ thống

tiệt trùng Sterrad 100S, 200, NX hoặc 100NX. Chọn lựa chu kỳ tiêu chuẩn

5. Sau khi tiệt trùng, làm mát thiết bị đến nhiệt độ phòng trước khi kết nối đến kính soi hay đầu camera. Nếu không, thấu kính sẽ bị mờ khi sử dụng

Hệ thống Steris 1 / 1E / 1 Plus / 1 Express Lưu ý: Các hệ thống Steris System 1, System 1 Plus, and System 1 Express không sử dụng ở Hòa Kỳ

1. Làm sạch thiết bị như hướng dẫn. 2. Thực hiện theo hướng dẫn của Nhà sản xuất, tiệt trùng thiết bị sử

dụng hệ thống Steris bên dưới với các chất tiệt trùng thích hợp • System 1 với chất tiệt trùng Steris 20 • System 1E với chất tiệt trùng S40™ • System 1 Plus với chất tiệt trùng S40 • System 1 Express với chất tiệt trùng S40

3. Tháo thiết bị ra khỏi khoang Steris một khi quá trình tiệt trùng hoàn thành, nếu không hơi ẩm sẽ ngưng tụ và gây sương mù

4. Sau khi tiệt trùng, để thiết bị khô hoàn toàn và làm mát đến nhiệt độ phòng trước khi kết nối trở lại với kính soi hay bảng đầu camera. Nếu không thấu kính sẽ bị mờ khi sử dụng.

Khay khử trùng Camera quan sát tiên tiến Khay khử trùng máy soi trong và camera quan sát

Khay khử trùng ở camera quan sát Hướng dẫn sử dụng

2

Hướng dẫn

Hướng dẫn vận hành ở đây cung cấp những hướng dẫn dối với việc vệ sinh và khử trùng thông thường đối với các khay khử trùng sau

0233-032-301 Khay khử trùng các dụng cụ quan sát tiên tiến

0233-032-302 Khay khử trùng camera quan sát và máy soi trong

0233-410-002 Khay quan sát khử trùng

Các khay khử trùng chỉ được sử dụng đối với các thiết bị thích hợp đã được liệt kê trên đây. Đối với cấu hình của khay hay thiết bị, xem trong phần “cài đặt khay khử trùng” trong hướng dẫn này.

Miêu tả thiết bị

Khay khử trùng dụng cụ quan sát tiên tiến, camera quan sát và máy soi trong cùng như khay khử trùng đối với camera quan sát là các khay khử trùng làm bằng thép không rỉ, có lỗ thoát nhằm cho phép hơi khử trùng có thể dễ dàng thẩm thấu vào trong khay và khử trùng các thiết bị chứa trong đó. Chúng được sử dụng để đóng và bảo vệ các sản phẩm đèn soi trong riêng biệt trong suốt quá trình khử trùng. Khay thích hợp với các phương pháp khử trùng sau:

• Ethylene Oxide (EO) • Ló hút chân không • Trọng lực hơi nước • Ló hút chân không sử dụng tức thời (chỉ sử dụng trong trường hợp khẩn cấp) • Steris V-PRO 1 sử dụng chu trình tiêu chuẩn • Steris-V-PRO 1 kết hợp với sử dụng chu trình có sử dụng và không sử dụng

Lumen • Steris V-PRO maX sử dụng chu trình có sử dụng và không sử dụng Lumen • STERRAD 100S sử dụng chu trình tiêu chuẩn • STERRAD NX sử dụng chu trình tiêu chuẩn • STERRAD 100NX sử dụng chu trình tiêu chuẩn

Khay không nhằm duy trì khả năng phát triển, chúng dung để kết nối với một gói khử trùng rõ ràng, được phép buôn bán trên thị trường hợp pháp của FDA nhằm duy trì khả năng mở rộng của các thiết bị đi kèm.

Mỗi khay bao gồm đế bằng thép không rỉ, và nắp bằng thép không rỉ có thể tháo rời. Đáy bao gồm một giá đỡ bằng silicon cho thiết bị soi trong Stryker cố định nằm trogn khay và 2 chốt có tác dụng làm cho vung được gắn chặt với đáy. Tay cầm ở 2 bên đế có tác dụng cho việc di chuyển khay trở nên thuận tiện hơn. Các khay đó có thể được sử dụng lại và trong điều kiện vô trùng. The trays are comprised of a stainless steel base and removable stainless steel lid.

Mục đích sử dụng của khay khử trùng

Khay khử tùng dụng cụ quan sát tiên tiến, ca,era quan sát và máy soi trong cùng như khay khử trùng đối với camera quan sát được sử dụng nhằm mục đích đóng gói và sắp xếp các dụng cụ y tế có thể sử dụng lại dụng cụ nội soi Stryker trong suốt chu trình khử trùng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Những khay đó là các phụ kiến không bắt buộc đối với những công cụ nội soi Stryker mà chúng được thiết kế. Các khay đó không nhằm duy trì sự vô trùng, chúng được sử dụng để kết hợp với băng đóng gói khử trùng đã được FDA công bố hợp pháp để duy trì tính vô trùng của các thiết bị kèm theo. Khay khử trùng bằng phương thức hình ảnh tiên tiến, khay khử trùng Camera quan sát và ống nội soi hoặc khay khử trùng đối với Camera quan sát nhằm mục đích sử dụng đôi với các loại máy móc và chu trình khử trùng tiêu chuẩn sau đây:

3

Số Phương pháp Chu trình 1 Ethylene Oxide

(EtO) Preconditioning Parameters Nhiệt độ (°C) 55°C (131°F) Độ ẩm phòng 70% RH Điểm cài đặt chân không

1.3 psia

Thời gian 30 phút Hướng Sự tập trung 725 mg/L, 100% EO Nhiệt độ (°C) 55°C +2°C (131°F +5°F) Thời gian 1 giờ Độ ẩm phòng (%) 70% RH (50-80%) +5% Sục khí Thời gian sục khí 12 giờ

Nhiệt độ 35°C - 54°C (95°F – 129°F) 2 Ló hút chân không

hơi nước Chu trình1 Chu trình2

2 Đóng gói Kép Kép

Nhiệt độ

132°C (270°F)

134°C (273°F)

Thời gian khử trùng 4 phút 3 phút Thời gian khô 30 phút 30 phút

3 Trọng lực hơi nước Chu trình1 Chu trình2 2

Đóng gói Kép Kép

Nhiệt độ 132°C

(270°F) 134°C

(273°F) Thời gian khử trùng 15 phút 10 phút Thời gian khô 30 phút 30 phút

4 STERIS® V-PRO® 1

Tiêu chuẩn

5 STERIS® V-PRO® 1 Plus

Có chứa hoặc không chứa Lumen

6 STERIS® V-PRO® maX

Có chứa hoặc không chứa Lumen

7 STERRAD® 100S Tiêu chuẩn 8 STERRAD® NX® Tiêu chuẩn 9 STERRAD®

100NX® Tiêu chuẩn

Ngoài ra, khay khử trùng bằng phương thức hình ảnh tiên tiến, khay khử trùng Camera quan sát và ống nội soi hoặc khay khử trùng đối với Camera quan sát thích họp đối với các chu trình khử trùng sử dụng hơi nước sau chỉ sử dụng trong những trường hợp khẩn cấp

Phương pháp Chu trình Ló hơi nước chân không khử trùng bằng hơi nước sử dụng trong trường hợp khẩn cấp.

Chu trình 1 Chu trình 2

Đóng gói Không Không

Nhiệt độ 132°C

(270°F) 134°C

(273°F) Thời gian khử trùng 4 phút 3 phút Thời gian khô Không Không

4

Tải sản phẩm tối đa cho các khay như sau:

Miêu tả khay Số đóng gói

Tải sản phẩm trong khay tối đa

Tổng trọng lượng tải trong khay

khay khử trùng Camera quan sát tiên tiến

0233-032-301

Camera (Qty. 1) Cáp ánh sáng (Qty. 1) Khớp nối (Qty. 1) Ống quan sát (Qty. 2) Bộ tiếp hợp (Qty. 2)

10.58 lbs

khay khử trùng Camera quan sát và ống nội soi

0233-032-302

Camera (Qty. 1) Cáp ánh sáng (Qty. 1) Khớp nối (Qty. 1) Ống quan sát (Qty. 2) Adapter (Qty. 2)

10.58 lbs

Khay khử trùng Camera quan sát

0233-410-002

Camera (Qty. 1) Cáp ánh sáng (Qty. 1) Khớp nối (Qty. 1)

8.83 lbs

* Cấu hình tải xấu nhất có giá trị bao gồm khay khử trung bằng phương pháp hình ảnh tiên tiến, gồm một camera (Qty. 1), cáp ánh sáng (Qty. 1),Khớp nối (Qty. 2), ống quan sát (Qty. 3) và bộ tiếp hợp (Qty. 3).

5

Cẩn trọng .

• Luật liên bang (Hoa Kỳ) hạn chế thiết bị này chỉ được bán bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ

• T

rước khi tháo dỡ khay, kiểm tra các chốt nối giữa nắp và khay có an toàn không .

• Khay không được thiết kế sử dụng như một gói hàng vận chuyển. Để tránh hư hỏng thiết bị, hãy tháo rời chúng ra và đóng gói.

• Sử dụng các dụng cụ không hấp thụ hơi nước như nhựa hoặc thảm bao tay silicon có thể gây ra việc ngưng tụ hơi nước

Hạn chế về quy trình tái chế

• Khay có tuổi thọ dự kiến là 280 chu trình hoặc tương

đương với 2 năm (đối với hơi nước, , Steris V- PRO và STERRAD ) và 70 chu trình hoặc 1 năm (đối với EtO).

• Người sử dụng nên bổ sung thêm hệ thống theo dõi để tính chu kỳ sử dụng.

• Việc vận hành đúng cách giảm thiểu ảnh hưởng lên khay. Thiết bị hỏng thường do hao mòn hoặc hỏng hóc do quá trình sử dụng. Tuổi thọ dự kiến của thiết bị phụ thuộc hoàn toàn vào việc tuân thủ hướng dẫn sử dụng.

• Không khử trùng chéo khay. Sử dụng nhiều phương pháp khử trùng cùng một lúc có thể rút ngắn thời gian sử dung sản phẩm

• Không để thiết bị trong dung dịch quá lâu. Điều này có thể rút ngắn thời gian sử dụng sản phẩm

• Những hỏng hóc xảy ra do vận hành sai sẽ không thuộc phạm vi bảo hành.

6

Dụng cụ và thiết bị Tất cả dụng cụ và thiết bị cần thiết để vận hành khay sẽ được cung cấp cho người sửu dụng nếu như không có thông báo khác Thiết bị Miêu tả Giai đoạn Găng tay, bảo vệ mắt… Trang bị các dụng cụ bảo hộ và thiết cho quy

trình và .trang thiết bị y tế Vệ sinh Nước cất vô trùng Để xúc rửa khay ngay sau khi sử dụng và trước quy

trình rửa tụ động Bồn nước Đủ rộng để chứa khay Enzyme tẩy rửa 1 Để chuẩn bị những phương pháp vệ sinh nhằm loại

bỏ những mảnh vụn sau phẫu thuật Nước máy Để chuẩn bị các phương pháp vệ sinnh Vòi phụt Dung tích tối thiểu: 50mL Bàn chải lông mềm2 Để vệ sinh bên trong thiết bị Thẩm thấu ngược/ nước khử ion3

Để xúc rửa thiết bị

Vải sạch hoặc áp suất lọc không khí

Để hộ trợ làm khô

Chất tẩy rửa không chứa enzyme4

Để chuẩn bị những phương pháp vệ sinh nhằm loại bỏ những mảnh vụn sau phẫu thuật

Rửa tự động Nếu sử dụng quy trình rửa tự động Khử trùng Hệ thống khử trùng • Thiết bị làm sạch bằng không khí ló hơi nước chân

không (Autoclave) • Trọng lượng khí thay thế hơi nước (Autoclave) • Ethylene Oxide (EtO) • STERIS® V-PRO® 1 • STERIS® V-PRO® 1 Plus • STERIS® V-PRO® maX • STERRAD® 100S • STERRAD® NX® • STERRAD® 100NX®

Đóng gói khử trùng,5,6 Nhằm duy trì rào cản vô trùng

1 Việc vệ sinh hợp lệ khi sử dụng Enzol® chất tẩy rửa có chứa enzyme ở mức 1 oz/gal ở 35°C. 2 Việc vệ sinh hợp lệ khi sử dụng bàn chải M16 3 Việc vệ sinh hợp lệ khi sử dụng reverse osmosis/deionized (RO/DI) water. 4 Việc vệ sinh hợp lệ khi sử dụng STERIS Prolysitca® 2X thiết bị tảy rửa trung tính tốc độ 1/8 oz/gal ở 35°C. 5 Việc vệ sinh hợp lệ khi sử dụng Kimberly-Clark KC600 KIMGUARD trong gói thiết bị khử trùng. Xem ở bảng sau để có thêm thông tin đối với gói 510(k)

Phương pháp khử trùng Túi khử trùng dùng để xác nhận

Số phần Số 510(k) Ethylene Oxide (EtO)

KCC62648

K082177 Ló hơi nước chân không K082554 Trọng lực hơi nước K141071 STERIS® V-PRO® 1, 1 Plus and maX K112805 STERRAD® 100S, NX® and 100NX K113806 6 Đối với những người sử dụng ở Mỹ: khi khử trùng thiết bị, chỉ sử dụng gói khử trùng đã được chứng minh bởi FDA với chu trình khử trùng được lựa chọn.

7

Hướng dẫn Chỉ áp dụng đối với khay khử trùng. Đối với những hướng dẫn vận hành thiết bị thích hợp, hỏi ý kiến người có kinh nghiệm trước khi sử dụng

Sử dụng van kéo

• Để mở khay chốt trên dụng cụ khử trùng, nâng chốt cầm

tay và xoay chốt ra khoier khe trên nắp cho tới khi nắp tách ra khỏi đế

• Để đóng khay chốt khử trùng, ddưa chốt vào khe nắp và xoay chốt cầm tay cho tới khu chốt được khóa

• Trước khi dỡ khay, đảm bảo rằng cả 2 chốt nối nắp với khay đã an toàn.

Điểm sử dụng

• Tháo rời khay thành các bộ phận riêng biệt: khay và nắp đậy. Để di chuyển nắp, mở 2 chốt trên khay khử trùng, nhấc chốt cầm tay và xoay nắp ra khỏi khe cho tới khi nó tháo rời nắp khỏi bệ. Khi các chốt đã được mở, nhấc nắp ra khỏi bệ

• Lau đất bẩn bám trên khay sử dụng khăn giấy dùng một lần.

• Nếu sử dụng phương pháp làm sạch tự động, cần rửa khay trong nước cất vô trùng ngay sau khi sử dụng

Chứa và di chuyển

• Xử lý thiết bị/ khay ngay sau khi sử dung. Tuân theo quy trình nội bộ của cơ sở trong việc vận chuyển các thiết bị và dụng cụ phãu thuật nhiễm khuẩn.

Vệ sinh Một quy trình vệ sinh bằng tay hoặc tự động phải được hoàn thành trước khi tiến hành khử trùng. Vệ sinh bằng tay

1. Ngâm nhúng • Chuẩn bị một dung dịch tẩy rửa bằng enzyme theo hướng

dẫn của nhà sản xuất. • Để thiết bị ngập trong dung dịch và sử dụng một ống tiêm

thích hợp để phun vào các bề mặt và khe nứt 50 ml dung dịch đã pha chế.

• Ngâm thiết bị trong 15 phút

2. Bàn chải • Lau toàn bộ mặt ngoài của thiết bị bằng bàn chải lông

mềm trong thời gian 1 phút, tập trung vào các khe và bề mặt tiếp xúc.

• Phun lên các bề mặt và khe nứt 5 lần với 50 ml dung dịch đã pha chế..

• Trong khi di chuyển chốt trên bệ khay giữa các lần mở và đóng gần nhất, chải các khoảng trống và khe nứt trong 1 phút..

8

3. Xúc rửa • Đưa thiết bị ra khỏi chất tẩy rửa đã pha chế. Rửa thiết bị

trong nước khử mùi/ thẩm thấu ngược ở nhiệt độ môi trường trong vòng 1 phút hoặc cho tới khi các chất tẩy rửa còn sót lại đã sạch hết.

• Rửa bề mặt và các đường rãnh nối 5 lần. Sauk hi các chất tảy rửa còn bám đã sạch, rửa lại một lần nữa trong 30 giây.

• ể ráo thiết bị và lau thiết bị bằng vải sạch hoặc lọc khí áp (<40 psi).

• Kiểm tra bằng mắt thường xem thiết bị đã sạch chưa, chú ý những vùng khó vệ sinh. Nếu vẫn còn chất bẩn thì cần vệ sinh lại bằng cách lặp lại 3 bước đầu tiên.

4. Ngâm nhúng • Chuẩn bị một dung dịch tẩy rửa không chứa chất

enzyme theo hướng dẫn của nhà sản xuất.. • Để thiết bị ngập hoàn toàn trong dung dịch chất tẩy rửa

và sử dụng một ống tiêm có kích thước thích hợp để phun 50 ml dung dịch đã pha chế lên bề mặt và khe hở của thiết bị

• Ngâm thiết bị trong 15 phút.

5. Bản chải • Lau toàn bộ mặt ngoài của thiết bị bằng bàn chải lông

mềm trong thời gian 1 phút, tập trung vào các khe và bề mặt tiếp xúc.

• Phun lên các bề mặt và khe nứt 5 lần với 50 ml dung dịch đã pha chế..

• Trong khi di chuyển chốt trên bệ khay giữa các lần mở và đóng gần nhất, chải các khoảng trống và khe nứt trong 1 phút..

6. Xúc rửa • Đưa thiết bị ra khỏi chất tẩy rửa đã pha chế. Rửa thiết bị

trong nước khử mùi/ thẩm thấu ngược ở nhiệt độ môi trường trong vòng 1 phút hoặc cho tới khi các chất tẩy rửa còn sót lại đã sạch hết.

• Rửa bề mặt và các đường rãnh nối 5 lần. Sauk hi các chất tảy rửa còn bám đã sạch, rửa lại một lần nữa trong 30 giây.

• Để ráo thiết bị và lau thiết bị bằng vải sạch hoặc lọc khí áp (<40 psi).

• Kiểm tra bằng mắt thường xem thiết bị đã sạch chưa, chú ý những vùng khó vệ sinh. Nếu vẫn còn chất bẩn thì cần vệ sinh lại bằng cách lặp lại từ bước 1 đến bước 6

9

Vệ sinh tự động

1. Ngâm nhúng • Chuẩn bị một dung dịch tẩy rửa không chứa chất enzyme

theo hướng dẫn của nhà sản xuất.. • Để thiết bị ngập hoàn toàn trong dung dịch chất tẩy rửa và

sử dụng một ống tiêm có kích thước thích hợp để phun 50 ml dung dịch đã pha chế lên bề mặt và khe hở của thiết bị

• Ngâm thiết bị trong 15 phút..

2. Bàn chải • Lau toàn bộ mặt ngoài của thiết bị bằng bàn chải lông

mềm trong thời gian 1 phút, tập trung vào các khe và bề mặt tiếp xúc.

• Phun lên các bề mặt và khe nứt 5 lần với 50 ml dung dịch đã pha chế..

• Trong khi di chuyển chốt trên bệ khay giữa các lần mở và đóng gần nhất, chải các khoảng trống và khe nứt trong 1 phút..

3. Xúc rửa • Đưa thiết bị ra khỏi chất tẩy rửa đã pha chế. Rửa thiết bị

trong nước khử mùi/ thẩm thấu ngược ở nhiệt độ môi trường trong vòng 1 phút hoặc cho tới khi các chất tẩy rửa còn sót lại đã sạch hết.

• Sau khi các chất tảy rửa còn bám đã sạch, rửa lại một lần nữa trong 30 giây.

4. Rửa tự động • Đặt nghiêng thiết bị vào máy rửa để nhanh chóng thoát

nước • Vận hành máy rửa theo tham số sau:

Thời gian lưu thông lại

Nhiệt độ nước Phương pháp làm sạch

Trước khi rửa

2 phút

Lạnh

-

Rửa bằng enzyme

2 phút

Nóng

Chất tẩy rửa có chứa chất enzyme

Rửa lần 1

2 phút

Đặt ở 66°C (151°F)

Chất tẩy rửa không có enzyme

Rửa sạch lần 1

2 phút

Nóng

-

Gia1 đoạn làm khô

7 phút

Nhiệt độ làm khô 115°C (239°F)

-

5. Làm khô • Đưa khay ra khỏi máy rửa sau khi hoàn thành giai đoạn

làm khô. • Lau khô khay bằng vải mềm. Sử dụng bộ lọc áp suất

không khí (<40 psi) để hỗ trợ quá trình làm khô. • Kiểm tra bằng mắt khay đã sạch chưa, nếu vẫn còn chất

bản bám trên bề mặt thì lặp lại từ bước 1 đến 5.

10

•

Kiểm tra và thử nghiệm

• Kiểm tra khay có vế lõm hay nứt gãy không. Nếu quan

sát được hoặc nghi ngờ, trả lại khay để sửa chữa. • Kiểm tra khay và các bộ phận của nó về những hỏng

hóc có thể nhìn thấy bằng mắt thường trước khi sử dụng. Nếu hỏng hóc không khắc phục được như hao mòn, đổi màu, nứt nẻ hoặc bị hở, đừng dùng khay. Loại bỏ các khay đã hỏng.

• Kiểm tra tất cả các bộ phân đã sạch chưa. Nếu còn phát hiện còn nước hoặc chưa khô hẳn thì cần lặp lại quy trình làm sạch nêu trên

Đóng gói để khử trùng

• • Bọc khay khử trùng bằng 2 lớp nếu như không có bất

kỳ ghi chú nào khác ở mặt sau

11

Cài đặt khay khử trùng Tải trọng lượng tối đa (thiết bị và khay)

Khay khử trùng Camera quan sát tiên tiến - 10.58 lbs (4.80 kg)

Khay Camera và ống nội soi – 10.58 lbs (4.80 kg) Khay khử trùng Camera – 8.83 lbs (4.00 kg) (Khay và các thiết bị kết nối)

Xếp bên trong Không xếp các thiết bị vào trong khay.

Xếp bên ngoài Không xếp các khay hoặc thiết bị khác lên nhau trong suốt quá trình khử trùng hay bảo quản

Phụ tùng Không có phụ kiện có sẵn nào sử dụng chung cùng khay này.

Phân phối thiết bị Thiết bị nên đặt trong khay theo sơ đồ dưới đây

Khay khử trùng Camera quan sát tiên tiến, và khay khử trùng Camera quan sát và ống nội soi

Khay khử trùng Camera quan sát

.

12

Khử trùng

CẨN THẬN: Chỉ có các thiết bị được đánh dấu “Có thể hấp được” thích hợp với phương pháp khử trùng bằng hỏi nước. Khử trùng các thiết bị khác không có dấu hiệu này có thể gây hư hỏng sản phẩm vĩnh viễn

• Chuẩn bị các thiết bị và khay khử trùng đã được chỉ định trong

phần “Cài đặt khay khử trùng” dưới đây. • Khử trugnf các thiết bị trong khay theo thông số đưa ra dưới đây:

Nồi hấp (Hơi)

• Khử trùng khay sử dụng các thông số dưới đay. • Chất lượng nước trong quy trình hấp phải đáp ứng tiêu chuẩn

đối với hơi sạch theo AAMI ST79 , phụ lục M – về chất lượng hơi

• Đối với việc xử lý thường xuyên chu trình khử trùng bằng hơi nước, sử dụng chu trình trọng lực hoặc chu trình ló hơi sáp suất sau:

Chu trình trọng lực Đóng gói kép

Nhiệt độ

132°C (270°F) 134°C (273°F)

Thời gian khử trùng 15 phút 10 phút Thời gian khô 30 phút 30 phút

Chu trình ló hơi áp suất Đóng gói Kép

Nhiệt độ

132°C (270°F) 134°C (273°F)

Thời gian khử trùng 4 phút 3 phút Thời gian sấy khô 30 phút 30 phút

Lưu ý: Thời gian khô phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm độ cao, độ ẩm, loại giấy bọc, điều kiện có sẵn, kích thước phòng, khối lượng tải và điểm đặt tròng buồng. Người sử dụng nên xác định rõ thời gian sấy khô đặt cài đặt trong môi trường hấpđối với các thiết bị phẫu thuật Warning: Drying time depends on several variables, Sấy khô trong thời gian 30 phút là đủ để làm khô vết ướt Những hướng dẫn trên được phát triển bằng cách áp dụng hướng dẫn từ AAMI TIR 12, ISO 17665 và AAMI ST79 cũng như trung tâm y khoa Paragon khuyến nghị người sử dụng nên tuân thủ các tiêu chuẩn này.

13

Ethylene Oxide (EtO)

• Khử trùng khay bọc kép theo hướng dẫn của nhà sản xuất, sử dụng một trong các cách sau:

Các thông số điều kiện tiên quyết N (°C) 55°C (131°F) Độ ẩm phòng 70% RH Điểm đặt chân không 1.3 psia Thời gian 30 phút Phơi Cô cạn 725 mg/L, 100% EO Nhiệt độ (°C) 55°C +2°C (131°F +5°F) Thời gian 1 giờ Độ ẩm phòng (%) 70% RH (50-80%) +5% Sục khí Thời gian sục 12 giờ Nhiệt độ 35°C - 54°C (95°F – 129°F)

STERIS® V-PRO • Khử trùng khay bọc kép theo hướng dẫn của nhà sản

xuất, sử dụng một trong các cách sau

Phương pháp khử trùng Chu trình Khử trùng V-PRO® 1 Chuẩn Khử trùng V-PRO® 1 Plus S

Không chứa Lumen hoặc tiêu chuẩn

Khử trùng V-PRO® maX Không chứa Lumen hoặc tiêu chuẩn

STERRAD®

• Khử trùng khay bọc kép theo hướng dẫn của nhà sản

xuất, sử dụng một trong các cách sau:

Phương pháp khử trùng Chu trình

STERRAD® 100S Chuẩn

STERRAD® NX® Chuẩn

STERRAD® 100NX® Chuẩn

14

Khử trùng bằng hơi nước sử dụng tức thời

• Khử trùng bằng hơi nước sử dụng thức thời (IUSS hoặc

“Flash”) chỉ áp dụng với những trường hợp khẩn cấp. Trong trường hợp cần khử trùng bằng hơi nước sử dụng tức thới thì cần tuân thủ hướng dẫn sau:

Khử trùng bằng hơi nước sử dụng tức thời chỉ nên được sử dụng trong các tình huống lâm sàng được chỉ định cẩn thân (Ví dụ khi dụng cụ rơi xuống sàn và không có dụng cụ thay thế). Phương pháp này không áp dụng cho những dụng cụ lưu trữ trong kho

Chu trình tiền chân không “Flash” Đóng gói Không

Nhiệt độ

132°C (270°F) 134°C (273°F)

Thời gian khử trùng 4 phút 3 phút Thời gian khô Không

EN-1

Cáp quang AIM SafeLight™

EN-2

Mô tả sản phẩm/ Mục đích sử dụng Cáp quang AIM (Phương thức chụp ảnh nâng cao) SafeLight™, 5,0 mm × 10 ft (3,05 m) được dùng để truyền ánh sáng từ nguồn sáng để nội soi trong quá trình nội soi. Cáp này có tính năng Công nghệ nhận diện phạm vi điện tử (ESST), phát hiện khi cáp bị ngắt kết nối khỏi adapter scope SafeLight, và nó sẽ tự động tắt nguồn sáng Stryker tương thích để tránh cháy gây bỏng. Cáp AIM SafeLight™ tương thích với các nguồn sáng Stryker sau: Kiểu nguồn sáng Mã sản phẩm Hướng dẫn sử dụng (Tiếng Anh/ đa ngôn

ngữ) X8000 0220-200-000 1000-400-885 / 1000-400-936 L9000 0220-210-000 1000-401-120 / 1000-401-149 Nguồn sáng LED L10 0220-220-000 P27007 / P27008 Nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM

0220-220-300 P27006 / P27009

Cáp yêu cầu một adapter scope SafeLight để kết nối với các loại đèn nội soi khác nhau. Xem phần Thiết lập cho các loại adapter SafeLight tương thích với cáp. Xem Hướng dẫn sử dụng Stryker P10238 để được hướng dẫn đầy đủ về adapter SafeLight.

Chỉ định Cáp được chỉ định để sử dụng trong quy trình phẫu thuật nội soi xâm lấn tối thiểu và sử dụng một nguồn sáng Stryker.

EN-3

Cảnh báo và Thận trọng 1. Đọc kỹ các hướng dẫn này trước khi sử dụng dụng cụ. 2. Trước khi sử dụng dụng cụ này, đọc hướng dẫn sử dụng nguồn sáng để biết các cảnh

báo, chỉ định, mục đích sử dụng và các thông tin khác về việc sử dụng hệ thống nguồn sáng. (Tham khảo phần Mô tả sản phẩm cho mã sản phẩm sử dụng của Stryker.)

3. Luật liên bang (Hoa Kỳ) hạn chế dụng cụ này sử dụng bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ.

4. Cẩn thận tháo dụng cụ ra và kiểm tra xem có hư hại xảy ra trong quá trình vận chuyển hay không.

5. Dụng cụ này được vận chuyển không tiệt trùng. Làm sạch và tiệt trùng dụng cụ trước khi sử dụng lần đầu tiên và sau mỗi lần sử dụng tiếp theo. Làm theo các hướng dẫn làm sạch, khử trùng, tiệt trùng được cung cấp trong hướng dẫn sử dụng này.

6. Kiểm tra chức năng của dụng cụ trước khi sử dụng. Nếu có dấu hiệu bất thường, không nên sử dụng dụng cụ và trả lại cho Stryker để đánh giá sửa chữa.

7. Không lạm dụng, kéo, căng, xoắn, đâm thủng, hoặc làm thay đổi cáp. Làm như vậy sẽ gây hư hại không thể hồi phục lại đối với sợi quang thủy tinh, làm giảm khả năng truyền ánh sáng qua cáp.

8. Nhiệt độ bề mặt gần adapter scope và ở đầu scope có thể vượt quá 41°C nếu nguồn sáng hoạt động ở độ sáng mạnh trong một khoảng thời gian dài. Scope và adapter bị nóng có thể gây bỏng cho bệnh nhân, người sử dụng, hoặc dễ cháy.

9. Không để adapter SafeLight gắn vào cáp mà không gắn đèn nội soi: • Ánh sáng có thể tiếp tục phát ra từ adapter, có thể tạo ra nhiệt gây bỏng hoặc cháy

nếu tiếp xúc với bệnh nhân, người sử dụng, hoặc vật liệu dễ cháy. • Ánh sáng laser hoặc đèn cường độ cao có thể tiếp tục phát ra từ adapter, có thể gây

tổn thương mắt nghiêm trọng cho bệnh nhân hoặc người sử dụng. 10. Ngắt kết nối cáp đèn ra khỏi nguồn sáng chỉ khi nguồn ánh sáng đã tắt hoặc ở chế độ

chờ. 11. Khi bật nguồn sáng, không được nhìn vào các lỗ hở sau hoặc hướng ánh sáng về phía

người khác: • Chỗ nối cáp đèn vào nguồn sáng (nếu cáp không được gắn) • Đầu cáp đèn (nếu gắn adapter SafeLight) • các đầu scope

12. Không sử dụng dụng cụ này khi có các loại khí dễ cháy. 13. Thay thế dây cáp nếu sự truyền ánh sáng bị nguy hiểm do các sợi hoặc các đầu nối bị

hỏng. 14. Không được phép sửa đổi dụng cụ này. Không được bảo hành nếu bỏ qua các thông tin cảnh báo và thận trọng này.

EN-4

Thiết lập

Chỉ kết nối cáp với các nguồn sáng tương thích được chỉ định trong phần Mô tả Sản phẩm / Mục đích sử dụng. Kết nối dụng cụ với nguồn sáng không tương thích có thể gây ra các kết quả không mong muốn. Trước khi sử dụng cáp với đèn nội soi, hãy kiểm tra bề mặt bên ngoài của đèn nội soi để đảm bảo không có bề mặt nhám, cạnh sắc hoặc chỗ lồi ra. Giữ các ngón tay cách xa cổng cáp nguồn sáng khi lắp cáp, vì kẹp có thể vô tình chuyển động và gây thương tích.

1. Xoay kẹp vào nguồn sáng theo chiều kim đồng hồ để mở khóa kẹp cáp

2. Lắp đầu cáp được đánh dấu vào nguồn ánh sá ng cho đến khi kẹp hoạt động.

3. Kết nối adapter tương thích với đèn nội soi bằng cách luồn adapter vào trụ đèn nội soi.

Trong quá trình thiết lập, luôn kết nối adapter với đèn nội soi trước khi kết nối adapter với cáp. Không tuân thủ cảnh báo này có thể gây tổn thương mắt nghiêm trọng cho bệnh nhân hoặc người sử dụng. Xem phần Cảnh báo và Thận trọng để biết thêm thông tin..

Mã sản phẩm Loại Adapter 0233-050-088 SafeLight Wolf Scope Adapter 0233-050-087 SafeLight Henke/Dyonics/Storz Scope Adapter 0233-050-086 SafeLight Olympus Scope Adapter 0233-050-192 SafeLight Circon Scope Adapter

EN-5

4. Kết nối đầu cáp được đánh dấu với adapter bằng cách đẩy chúng lại với nhau.

Chú ý: tháo gỡ làm ngược lại với lắp ráp.

Trong quá trình tháo gỡ, luôn ngắt kết nối adapter khỏi cáp đèn trước khi ngắt kết nối adapter khỏi đèn nội soi. Không tuân thủ cảnh báo này có thể gây tổn thương mắt nghiêm trọng cho bệnh nhân hoặc người sử dụng. Xem phần Cảnh báo và Thận trọng để biết thêm thông tin.

Tái xử lý Những hướng dẫn tái xử lý này được cung cấp theo tiêu chuẩn ISO 17664, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79, và AAMI ST81. Mặc dù Stryker đã chứng nhận chúng có khả năng xử lý để tái sử dụng, nhưng người xử lý vẫn phải có trách nhiệm đảm bảo rằng quá trình tái xử lý đã thực sự được thực hiện (sử dụng dụng cụ, vật liệu, và nhân viên trong cơ sở tái xử lý), để đạt được hiệu quả mong muốn. Điều này thường đòi hỏi việc thường xuyên theo dõi và xác nhận các quy trình tái xử lý của cơ sở. Stryker khuyến cáo người sử dụng tuân thủ các tiêu chuẩn này khi tái xử lý các dụng cụ y tế. Tổng quan Tái xử lý cáp liên quan đến việc làm sạch bằng tay hoặc tự động với hai chất tẩy rửa khác nhau, khử trùng không bắt buộc và tiệt trùng. • Bước 1 (bắt buộc): Làm sạch bằng chất tẩy rửa chứa Enzym • Bước 2 (bắt buộc): Làm sạch bằng chất tẩy rửa không chứa Enzym • Bước 3 (không bắt buộc): Khử trùng • Bước 4 (bắt buộc): Tiệt trùng

EN-6

Cảnh báo • Dụng cụ này phải được làm sạch và tiệt trùng trước lần sử dụng đầu tiên và sau mỗi lần

sử dụng tiếp theo. • Chỉ sử dụng các cấu hình và các chu kỳ tiệt trùng đã được xác nhận và được nêu trong

tài liệu này. Sử dụng chu kỳ tiệt trùng không được xác định có thể làm hỏng dụng cụ hoặc dẫn đến tiệt trùng không đầy đủ.

• Cần phải tháo bỏ adapter scope khỏi cáp để tối ưu hóa quá trình làm sạch và tiệt trùng. Làm lại theo hướng dẫn trong sách Hướng dẫn sử dụng sản phẩm SafeLight Scope Adapter (P10238).

• Không sử dụng chất tẩy rửa tổng hợp hoặc xà phòng gốc dầu. Những loại xà phòng này có thể bị hấp thụ bởi dụng cụ và thoát ra, gây phản ứng mô.

• Để tránh những nguy cơ về sức khoẻ từ sự nhiễm bẩn của bình xịt, chỉ cọ rửa dụng cụ khi ngâm nó chìm trong chất lỏng.

• Mang dụng cụ bảo hộ thích hợp: găng tay bảo hộ, kính bảo hộ, v.v Thận trọng • Không tiệt trùng dụng cụ ngoài các thông số được khuyến cáo. Nếu không sẽ gây ra hư

hỏng không thể phục hồi cho sản phẩm và sẽ phải thay thế dụng cụ sớm. • Không sử dụng bàn chải hoặc miếng đệm bằng kim loại hoặc các đầu chà xát trong quá

trình làm sạch bằng tay, vì có thể làm trầy hoặc gây hư hỏng vĩnh viễn. • Khi cọ rửa, cần cẩn thận để tránh làm hư hỏng sợi quang, nếu không có thể làm mất khả

năng truyền ánh sáng. • Không tiệt trùng trong túi tiệt trùng khi thực hiện quá trình tiệt trùng Sterrad®. Làm như

vậy có thể gây hư hỏng dụng cụ Giới hạn Tái xử lý • Việc xử lý thích hợp có ảnh hưởng tối thiểu trên dụng cụ này. Thời gian cuối đời máy

thường được xác định bởi sự mài mòn và hư hỏng do sử dụng . • Không tiệt trùng chéo dụng cụ. Sử dụng nhiều phương pháp tiệt trùng có thể làm giảm

đáng kể hiệu suất của dụng cụ. • Không để dụng cụ trong dung dịch lâu hơn mức cần thiết. Điều này có thể làm giảm

tuổi thọ thông thường của sản phẩm. • Lặp lại quá trình tiệt trùng qua Sterrad 100NX® có thể làm giảm thẩm mỹ bên ngoài

sản phẩm. • Hư hỏng phát sinh do xử lý không đúng cách sẽ không được bảo hành.

EN-7

Vật liệu và Dụng cụ Tất cả các vật liệu và dụng cụ cần thiết để tái xử lý cáp sẽ do người sử dụng thêm vào, trừ khi có chú ý khác. Dụng cụ Mô tả Tất cả các giai đoạn Găng tay, kính bảo hộ, v.v. Mang thiết bị bảo hộ theo yêu cầu của cơ sở y tế và quy

trình. Làm sạch Bồn nước Đủ lớn để chứa dụng cụ Chất tẩy rửa enzym1 Được sử dụng trong dung dịch tẩy rửa để loại bỏ các

mảnh vụn phẫu thuật Nước máy Để chuẩn bị dung dịch làm sạch Ống tiêm2 Để bơm chất tẩy rửa vào các vị trí khó chạm vào của dụng

cụ Bàn chải lông mềm3 Để làm sạch bên ngoài dụng cụ Nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion4

Để xả sạch dụng cụ

Vải sạch hoặc bộ lọc khí nén (≤40 psi)

Để hỗ trợ việc làm khô

Chất tẩy rửa không có enzym5 Được sử dụng trong dung dịch tẩy rửa để loại bỏ các mảnh vụn phẫu thuật

Máy làm sạch tự động Để áp dụng quy trình làm sạch tự động Khử trùng Bồn nước Đủ lớn để chứa dụng cụ Dung dịch khử trùng6 ≥ 0.55% ortho-phthalaldehyde Nước máy Để chuẩn bị dung dịch khử trùng Miếng bọt biển mềm Để lau dụng cụ trong quá trình khử trùng bằng tay Nước khử ion7 Để xả sạch dụng cụ trong quá trình khử trùng tay Thiết bị sóng âm Tạo ra sóng âm để khử trùng dụng cụ trong quá trình khử

trùng bằng tay Vải sạch hoặc bộ lọc khí nén (≤40 psi)

Để hỗ trợ việc làm khô

Máy khử trùng Để thực hiện khử trùng nhiệt Tiệt trùng Hệ thống tiệt trùng • Hơi nước (Autoclave)

• Steris/Amsco® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus, hoặc V-PRO maX • Sterrad 100S, 200, NX®, hoặc 100NX

Giấy gói tiệt trùng8,9 Để duy trì rào cản vô trùng Khay tiệt trùng9 Không bắt buộc. Phải phù hợp với phương pháp tiệt trùng.

EN-8

1 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng chất tẩy rửa Enzym ENZOL® ở mức 1 oz/gal. nước máy ở 35 °C. 2 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng một ống tiêm 50 mL. 3 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng một bàn chải lông mềm M16. 4 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion (RO/DI). 5Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng chất tẩy rửa trung tính Prolystica® 2x ở mức 1/8 oz/gal. nước máy ở 35 °C. 6 Khử trùng được xác nhận bằng cách sử dụng CIDEX® OPA ở 25 °C với thời gian ngâm là 12 phút. 7 Khử trùng được xác nhận bằng cách sử dụng nước khử ion. 8 Bọc dụng cụ hai lần trong thời gian tiệt trùng đã được xác nhận với giấy gói tiệt trùng Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD® 9 Đối với người sử dụng ở Mỹ: khi tiệt trùng dụng cụ, chỉ sử dụng giấy gói tiệt trùng và khay tiệt trùng đã được chứng nhậnbởi FDA để sử dụng với chu kỳ tiệt trùng đã chọn.

Hướng dẫn Tái xử lý Điểm sử dụng • Tháo adapter scope khỏi cáp để tối ưu hóa quá trình làm sạch và tiệt trùng. Tái xử lý

adapter theo hướng dẫn trong sách Hướng dẫn sử dụng sản phẩm SafeLight Scope Adapter user manual (P10238).

• Lau sạch vết bẩn còn sót lại trên dụng cụ bằng khăn giấy dùng một lần. • Nếu áp dụng phương pháp tái xử lý tự động, rửa các vị trí khó chạm vào của dụng cụ

với 50 mL nước cất vô trùng ngay sau khi sử dụng. Lưu trữ và Vận chuyển • Tái xử lý dụng cụ càng sớm càng tốt sau khi sử dụng.

Lưu ý: việc làm sạch đã được xác nhận với thời gian chờ 30 phút. • Vận chuyển dụng cụ trong khay để tránh hư hỏng. Tuân thủ các quy trình nội bộ của

cơ sở để vận chuyển các thiết bị và dụng cụ phẫu thuật bị nhiễm. Làm sạch Làm sạch bằng tay Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ 1. Ngâm

• Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống tiêm để bơm 50

mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và bề mặt có gắn kết để loại bỏ các mảnh vụn. • Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 10 phút.

2. Cọ • Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng cọ lông mềm trong 90 giây, tập trung

vào các bề mặt có gắn kết và các kẽ hở. • Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có gắn kết và

kẽ hở 5 lần.

EN-9

3. Xả • Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước đã xử lý

qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Xả sạch các bề mặt và kẽ hở 5 lần. Sau khi đã hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

• Thoát nước khỏi dụng cụ và làm khô nó với một miếng vải sạch hoặc bộ lọc khí nén.

• Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1 đến bước 3.

4. Ngâm • Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống tiêm để bơm 50mL

chất tẩy rửa vào các bề mặt và kẽ hở. • Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 1 phút.

5. Cọ • Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng cọ lông mềm trong 90 giây, tập trung

vào các bề mặt có gắn kết và các kẽ hở. • Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có gắn kết và

kẽ hở 5 lần. 6. Xả

• Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Xả sạch các bề mặt và kẽ hở 5 lần. Sau khi đã hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

• Thoát nước khỏi dụng cụ và làm khô nó với một miếng vải sạch hoặc bộ lọc khí nén.

• Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1 đến bước 6.

EN-10

Làm sạch tự động Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ. 1. Cọ

• Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ

bằng cọ lông mềm trong 90 giây, tập trung vào các bề mặt có gắn kết và các kẽ hở.

2. Xả • Rửa dụng cụ bằng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước

(RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Sau khi đã loại bỏ tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

3. Rửa tự động • Đặt dụng cụ vào máy rửa tự động ở trạng thái nghiêng để dễ thoát nước. • Thiết lập chương trình rửa bằng máy sử dụng các thông số sau: Giai đoạn Thời gian quay

vòng Nhiệt độ Loại chất tẩy rửa

Chuẩn bị rửa 2 phút Nước lạnh Không áp dụng Rửa với Enzym 2 phút Nước nóng Chất tẩy rửa Enzym Rửa 1 2 phút Điểm đặt 66 °C

(151 °F) Chất tẩy rửa không chứa Enzym

Xả 1 2 phút Nước nóng Không áp dụng Giai đoạn làm khô 7 phút 115 °C (239 °F) Không áp dụng

• Có thể sử dụng bộ lọc khí nén để hỗ trợ việc làm khô. • Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào.

Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1 đến bước 3

EN-11

Khử trùng (không bắt buộc)

Dụng cụ phải được tiệt trùng sau khi khử trùng. Không tiệt trùng dụng cụ trước khi tái sử dụng sẽ có nguy cơ gây nhiễm khuẩn cấp tính cho bệnh nhân.

Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ. Khử trùng bằng tay Dụng cụ này có thể được khử trùng bằng dung dịch khử trùng có thành phần hoạt chất sau: ≥ 0,55% ortho-phthalaldehyde ở 25 °C. 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng này. 2. Chuẩn bị dung dịch khử trùng theo hướng dẫn của nhà sản xuất. 3. Ngâm dụng cụ trong dung dịch, để dung dịch tiếp xúc với tất cả bề mặt có gắn kết và

các kẽ hở. 4. Ngâm dụng cụ trong dung dịch trong 12 phút. 5. Lau kỹ tất cả các bề mặt bằng một miếng bọt biển mềm trong 5 phút cho đến khi dụng

cụ hoàn toàn sạch sẽ, tập trung vào chỗ bề mặt có gắn kết và các kẽ hở. 6. Rửa kỹ và xả dụng cụ bằng nước máy, nước đã khử ion để loại bỏ dư lượng. 7. Kết nối dụng cụ với thiết bị sóng âm trong 10 phút, và rửa kỹ lại dưới vòi nước khử ion. 8. Làm khô dụng cụ bằng vải sạch, không có xơ vải ngay sau khi rửa cho đến khi không

còn nhìn thấy chất lỏng trên dụng cụ. Khử trùng nhiệt Dụng cụ này có thể được khử trùng bằng phương pháp khử trùng nhiệt. 1. Đặt dụng cụ vào máy khử trùng làm sạch. 2. Thiết lập chương trình làm sạch với các thông số sau:

Khử trùng nhiệt Thời gian quay vòng 1 phút Nhiệt độ nước 90 °C (194 °F)

EN-12

Tiệt trùng Sau khi thực hiện các hướng dẫn làm sạch nêu trên, thực hiện một trong các chu kỳ tiệt trùng sau đây. Lưu ý: đối với vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dung cụ Hơi nước 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo hướng dẫn sử dụng này. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng, làm theo các hướng dẫn bổ sung dành cho khay. Chỉ sử

dụng các khay thích hợp với tiệt trùng bằng hơi nước. 3. Bọc dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ theo các thông số dưới đây.

Lưu ý: Nước sử dụng trong quá trình phải đạt tiêu chuẩn về hơi sạch theo AAMI ST79 Phụ lục M – Chất lượng hơi nước.

5. Sau khi tiệt trùng, để cáp khô hoàn toàn và hạ nhiệt xuống mức nhiệt độ phòng trước khi tái sử dụng. • Đối với việc tái xử lý thường xuyên với việc tiệt trùng bằng hơi nước, sử dụng

các chu kỳ Trọng lực hoặc Tiền chân không sau đây Trọng lực Bao gói Hai lần Nhiệt độ 132 °C (270 °F) 134 °C (274 °F) Thời gian tiệt trùng 15 phút 10 phút Thời gian làm khô 30 phút

Tiền chân không Bao gói Hai lần Nhiệt độ 132 °C (270 °F) 134 °C (274 °F) Thời gian tiệt trùng 4 phút 3 phút Thời gian làm khô 30 phút

• Việc tiệt trùng bằng hơi nước tức thì (IUSS, hoặc “Flash”) chỉ dành cho những trường hợp khẩn cấp. Trong trường hợp yêu cầu phải tiệt trùng bằng hơi nước tức thì, sử dụng các hướng dẫn sau.

Việc tiệt trùng bằng hơi nước tức thì chỉ nên sử dụng trong các tình huống lâm sàng được lựa chọn cẩn thận (ví dụ, cần dụng cụ trong trường hợp rơi xuống sàn và không có dụng cụ thay thế). Không nên sử dụng IUSS do hàng tồn kho không đủ.

Tiền chân không “Flash” Bao gói Không Nhiệt độ 132 °C (270 °F) 134 °C (274 °F) Thời gian tiệt trùng 4 phút 3 phút Thời gian làm khô Không

EN-13

Steris/Amsco V-PRO 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo hướng dẫn sử dụng này. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng, làm theo các hướng dẫn bổ sung dành cho khay. Chỉ sử dụng

các khay được phê duyệt để tiệt trùng bằng Steris/Amsco V-PRO. 3. Bọc dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ sử dụng một trong các hệ thống tiệt trùng V-PRO sau đây:

• Hệ thống tiệt trùng V-PRO 1 (Chu kỳ tiêu chuẩn) • Hệ thống tiệt trùng V-PRO 1 Plus (Chu kỳ tiêu chuẩn hoặc Non-Lumen) • Hệ thống tiệt trùng V-PRO maX (Chu kỳ tiêu chuẩn hoặc Non-Lumen)

5. Để cáp hạ nhiệt xuống mức nhiệt độ phòng trước khi sử dụng lại Sterrad 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo hướng dẫn sử dụng này. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng, làm theo các hướng dẫn bổ sung dành cho khay. Chỉ sử dụng

các khay được phê duyệt để tiệt trùng bằng Sterrad 100S, 200, NX, hoặc 100NX. 3. Bọc dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất, tiệt trùng dụng cụ bằng cách sử dụng hệ thống

Sterrad 100S, 200, NX, hoặc 100NX. Lựa chọn chu kỳ tiêu chuẩn. 5. Để cáp hạ nhiệt xuống mức nhiệt độ phòng trước khi sử dụng lại. .

Tái xử lý

Bảng điều khiển camera không được dùng để tiếp xúc với bệnh nhân. Nó có thể được làm sạch, nhưng không được tiệt trùng. Đầu camera và bộ kết nối có tiếp xúc với bệnh nhân và cả hai phải được làm sạch và tiệt trùng trước mỗi lần sử dụng.

• Để được hướng dẫn về việc tái xử lý Đầu Camera Pendulum 1588 với Bộ kết nối tích hợp (1588-310-130), xem hướng dẫn sử dụng P29925 (tiếng Anh) hoặc P29926 (đa ngôn ngữ).

• Để được hướng dẫn về việc tái xử lý Bộ kết nối AIM (1588-020-122), xem hướng dẫn sử dụng P30104.

Làm sạch Bảng điều khiển Nếu cần phải làm sạch camera, hãy hãy làm theo các cảnh báo, thận trọng và hướng dẫn dưới đây. Người sử dụng phải chuẩn bị các chất tẩy rửa nhẹ (hoặc chất khử trùng tiêu chuẩn) và vải vô trùng để làm sạch.

Để tránh điện giật và gây thương tích hoặc tử vong, hãy ngắt kết nối bảng điều khiển khỏi nguồn điện AC trước khi làm sạch.

Tuân theo các cảnh báo sau để tránh làm hỏng bảng điều khiển: • Không tiệt trùng bảng điều khiển. • Không nhúng bảng điều khiển vào bất kỳ loại chất lỏng nào. • Không để chất lỏng nhỏ giọt lên bảng điều khiển hoặc ứ đọng

trên bất kỳ bề mặt nào của nó. • Không phun chất lỏng làm sạch trực tiếp lên bảng điều khiển, nút

nguồn, hoặc đầu nối. Phun dung dịch lên vải sạch và dùng vải đó để lau bảng điều khiển.

• Không sử dụng dung dịch làm sạch có tính ăn mòn để làm sạch bảng điều khiển.

1. Phun chất tẩy nhẹ hoặc chất khử trùng tiêu chuẩn lên trên vải khô, vô trùng. Không thấm đẫm vải.

2. Lau bảng điều khiển. Không để chất lỏng nhỏ giọt từ vải hoặc ứ đọng trên bảng điều khiển.

3. Khi làm sạch màn hình LCD phía trước, hết sức cẩn thận để tránh chất lỏng nhỏ giọt hoặc đọng lại ở dưới cùng của màn hình. Quá nhiều chất lỏng có thể xâm nhập vào bảng điều khiển và gây ra hư hỏng sản phẩm.

4. Kiểm tra ngoại quan tình trạng sạch sẽ của dụng cụ, tập trung vào các vị trí khó chạm vào. Nếu vẫn còn sót lại vết bẩn, lặp lại các bước 1– 3.

EN-2

Làm sạch, khử trùng, và tiệt trùng Đầu Camera Các hướng dẫn tái xử lý này được cung cấp theo tiêu chuẩn ISO 17664, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79, và AAMI ST81. Stryker đã chứng nhận chúng có khả năng chuẩn bị để tái sử dụng. Để đạt được hiệu quả mong muốn, người xử lý phải đảm bảo rằng các hướng dẫn dưới đây được thực hiện như văn bản một cách trọn vẹn và phù hợp với cơ sở tái xử lý. Điều này thường đòi hỏi việc thường xuyên theo dõi và xác nhận các quy trình tái xử lý của cơ sở. Stryker khuyến cáo người sử dụng nên tuân thủ các tiêu chuẩn này khi tái xử lý các dụng cụ y tế. Tổng quan Việc tái xử lý đầu camera liên quan đến việc làm sạch bằng tay hoặc tự động với hai chất tẩy rửa khác nhau, khử trùng không bắt buộc, và tiệt trùng. • Bước 1 (bắt buộc): Làm sạch với chất tẩy rửa Enzym • Bước 2 (bắt buộc): Làm sạch với chất tẩy rửa không chứa Enzym • Bước 3 (không bắt buộc): Khử trùng • Bước 4 (bắt buộc): Tiệt trùng Cảnh báo • Dụng cụ này phải được làm sạch và tiệt trùng trước lần sử dụng đầu tiên và

sau mỗi lần sử dụng tiếp theo. • Để riêng đầu camera, bộ kết nối (chỉ bao gồm 1588-210-105 và 1588-710-

105), và scope trước khi làm sạch, khử trùng, hoặc tiệt trùng. Không tuân theo hướng dẫn này sẽ khiến dụng cụ không tiệt trùng. (Xem các chỉ dẫn tái xử lý dụng cụ trong sách hướng dẫn sử dụng sản phẩm bộ kết nối và scope.)

• Mang thiết bị bảo hộ thích hợp: găng tay, kính bảo hộ, v.v. • Để tránh những nguy cơ về sức khoẻ do bình xịt nhiễm bẩn, chỉ cọ rửa dụng

cụ khi ngâm nó chìm trong chất lỏng. • Chỉ sử dụng các chu kỳ tiệt trùng được nêu trong tài liệu này. Sử dụng các

chu kỳ tiệt trùng không xác định có thể làm hỏng dụng cụ hoặc dẫn đến không tiệt trùng hoàn toàn.

• • Chỉ tiệt trùng một đầu camera trên mỗi khay, nếu không có thể dẫn đến tiệt trùng không hoàn toàn. Làm theo các hướng dẫn được cung cấp cùng với khay tiệt trùng hoặc hệ thống liên quan đến thiết lập khay và các dụng cụ khác có thể được tiệt trùng trong khay giống nhau

.

Thận trọng • Luôn lắp nắp đậy ngâm nước trước khi tái xử lý camera. Không xoáy chặt

nắp đúng cách sẽ ăn mòn các chân kết nối và sẽ không được bảo hành. Xem phần Lắp nắp đậy ngâm nước để biết thêm chi tiết.

• Kiểm tra dây cáp camera có bị đứt gãy gì không trước khi ngâm trong bất kỳ chất lỏng nào. Trả lại camera bị hỏng cho Stryker để được phục vụ.

• Không ngâm camera trong cùng một khay với dụng cụ sắc bén. • Không sử dụng bàn chải hoặc miếng đệm có đầu kim loại hoặc chà xát trong

quá trình làm sạch bằng tay vì có thể làm trầy xước hoặc hỏng hóc vĩnh viễn. • Để giảm thiểu sự ăn mòn của galvanic, không ngâm các kim loại khác biệt ở

khoảng cách gần. • Dụng cụ này không cho phép khử trùng tự động. • Không dùng nồi hấp để tiệt trùng đầu camera 1588. Tiệt trùng bằng hơi nước

cho đầu camera không đánh dấu AUTOCLAVE có thể làm hư hỏng sản phẩm.

• Để đầu camera nguội trước khi kết nối với bảng điều khiển. • Kết nối đầu camera khi nó còn nóng có thể gây ra lỗi hệ thống. • Khi sử dụng hóa chất lỏng Steris® để tiệt trùng, lấy đầu camera ra khỏi

buồng ngay sau khi tiệt trùng xong, nếu không hơi nước ngưng tụ bên trong đầu camera có thể dẫn đến hiển thị không đầy đủ.

Giới hạn Tái xử lý • Không tiệt trùng chéo dụng cụ. Sử dụng nhiều phương pháp tiệt trùng có thể

làm giảm đáng kể hiệu suất của dụng cụ. • Tiệt trùng lặp đi lặp lại bởi Etylen Oxit hoặc Sterrad® 100NX® có thể làm

giảm thẩm mỹ bên ngoài của sản phẩm. • Không để dụng cụ trong dung dịch lâu hơn mức cần thiết. Điều này có thể

làm giảm tuổi thọ thông thường của sản phẩm. • Hư hỏng phát sinh do xử lý không đúng cách sẽ không được bảo hành.

Vật liệu và Dụng cụ Tất cả các vật liệu và dụng cụ cần thiết để tái xử lý đầu camera sẽ do người sử dụng tự chuẩn bị, trừ khi có chú ý khác. Dụng cụ Mô tả Tất cả các giai đoạn Găng tay, kính bảo hộ, v.v.

Mang thiết bị bảo hộ theo yêu cầu của cơ sở y tế và quy trình.

EN-4

Làm sạch Bồn nước Đủ lớn để chứa đầu camera mà cáp không bị uốn cong

quá nhiều Chất tẩy rửa enzym1 Được sử dụng trong dung dịch làm sạch để loại bỏ các

mảnh vụn phẫu thuật Nước máy Để chuẩn bị dung dịch làm sạch Ống tiêm2 Để bơm chất tẩy rửa vào các vị trí khó chạm vào của

dụng cụ Bàn chải lông mềm3 Để làm sạch bên ngoài dụng cụ hoặc các vị trí khó chạm

vào của dụng cụ Nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion4

Để xả sạch dụng cụ

Vải sạch hoặc bộ lọc khí nén (≤40 psi)

Để hỗ trợ việc làm khô

Chất tẩy rửa không có enzym5

Được sử dụng trong dung dịch làm sạch để loại bỏ các mảnh vụn phẫu thuật

Máy làm sạch tự động Để áp dụng quy trình làm sạch tự động Khử trùng Bồn nước Đủ lớn để chứa đầu camera mà cáp không bị uốn cong

quá nhiều Dung dịch khử trùng6 ≥ 2,4% glutaraldehyde Nước máy Để chuẩn bị dung dịch khử trùng Nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion4

Để xả sạch dụng cụ

Vải sạch không có xơ vải hoặc bộ lọc khí nén (≤40 psi)

Để hỗ trợ việc làm khô

Tiệt trùng Hệ thống tiệt trùng7 · Sterrad 100S, 200, NX®, hoặc 100NX

· Steris/Amsco® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus, hoặc V-PRO maX · Hệ thống Steris 1®, Hệ thống 1E®, Hệ thống 1 Plus, hoặc 1 Express · Etylen Oxit (EO)

Giấy gói tiệt trùng8,9 Để duy trì rào cản vô trùng Khay tiệt trùng9 Không bắt buộc. Phải phù hợp với phương pháp tiệt

trùng. 1 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng chất tẩy rửa ENZOL® ở mức 1 oz/gal. nước máy ở 35 °C. 2 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng một ống tiêm 50 mL.

3 Khuyến cáo nên làm sạch bằng cách sử dụng một bàn chải lông mềm M16. 4 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion (RO/DI). 5 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng chất tẩy rửa trung tính Prolystica® 2x ở mức 1/8 oz/gal. nước máy ở 35 °C. 6 Khử trùng được xác nhận bằng cách sử dụng hoạt chất CIDEX® ở 25 ° với thời gian ngâm là 45 phút. 7 Hệ thống Steris 1, Hệ thống 1 Plus, và Hệ thống 1 Express không sử dụng tại Mỹ. 8 Tiệt trùng được xác nhận bằng cách sử dụng giấy gói tiệt trùng Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD. 9 Đối với người sử dụng ở Mỹ: khi tiệt trùng dụng cụ, chỉ sử dụng giấy gói tiệt trùng và khay tiệt trùng đã được chứng nhận bởi FDA để sử dụng với chu kỳ tiệt trùng đã chọn.

EN-6

Hướng dẫn Tái xử lý Điểm sử dụng • Tháo đầu camera khỏi scope và bộ kết nối. Để tháo scope, nhấn kẹp

endobody vào bộ kết nối và tháo scope ra khỏi bộ kết nối. Để tháo bộ kết nối, nắm phần đuôi adapter của bộ kết nối và xoay nó theo chiều ngược chiều kim đồng hồ khỏi đầu camera.

• Lau sạch vết bẩn còn sót lại trên dụng cụ bằng vải sạch vô trùng. • Nếu áp dụng phương pháp tái xử lý tự động, rửa các vị trí khó chạm vào

của dụng cụ với 50 mL nước cất vô trùng ngay sau khi sử dụng. Lưu trữ và Vận chuyển • Tái xử lý dụng cụ càng sớm càng tốt sau khi sử dụng. • Lưu ý: việc làm sạch đã được xác nhận với thời gian chờ 30 phút. • Vận chuyển dụng cụ trong khay để tránh hư hỏng. Tuân thủ các quy trình

nội bộ của cơ sở để vận chuyển các thiết bị và dụng cụ phẫu thuật bị nhiễm. Làm sạch Làm sạch bằng tay Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ. 1. Ngâm

• Tháo đầu camera ra khỏi scope và bộ kết nối. • Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào. Xem phần Lắp nắp đậy

ngâm nước để biết thêm chi tiết. • Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất. • Sử dụng vải sạch để lau toàn bộ dụng cụ với chất tẩy rửa. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống tiêm để

bơm 50 mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và mặt gắn kết để loại bỏ các mảnh vụn.

• Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 15 phút.

2. Cọ • Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng bàn chải lông mềm trong 90

giây, tập trung vào các bề mặt có gắn kết hoặc bề mặt nhám. • Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có

gắn kết và các kẽ hở 5 lần. • Khi làm sạch Đầu Camera 1588 AIM với Bộ kết nối tương thích (1588-

610-122), cọ ở giữa tất cả các kẽ hở khi ấn kẹp endobody xuống. Tiếp tục cọ tất cả các kẽ hở khi thả kẹp về vị trí ban đầu.

3. Xả

• Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Xả sạch các bề mặt có gắn kết và kẽ hở 5 lần. Sau khi đã loại bỏ hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

• Thoát nước thừa ra khỏi dụng cụ và làm khô bằng vải sạch hoặc bộ lọc khí nén.

• Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1– 3.

4. Ngâm

• Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống tiêm để

bơm 50 mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và bề mặt có gắn kết. • Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 15 phút.

5. Cọ

• Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng bàn chải lông mềm trong 90 giây, tập trung vào các bề mặt có gắn kết hoặc bề mặt nhám.

• Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có gắn kết và các kẽ hở 5 lần.

• Khi làm sạch Đầu Camera 1588 AIM với Bộ kết nối tương thích (1588-610-122), cọ ở giữa tất cả các kẽ hở khi ấn kẹp endobody xuống. Tiếp tục cọ tất cả các kẽ hở khi thả kẹp về vị trí ban đầu

EN-8

6. Xả • Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước

đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Xả sạch các bề mặt có gắn kết và kẽ hở 5 lần. Sau khi đã loại bỏ hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

• Thoát nước thừa ra khỏi dụng cụ và làm khô dụng cụ bằng vải sạch hoặc bộ lọc khí nén.

• Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1– 6.

Làm sạch tự động Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ. 1. Ngâm

• Tháo đầu camera khỏi scope và bộ kết nối. • Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào. Xem phần Lắp nắp đậy

ngâm nước để biết thêm chi tiết. • Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất. • Sử dụng vải sạch để lau toàn bộ dụng cụ với chất tẩy rửa. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống tiêm để

bơm 50 mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và mặt gắn kết để loại bỏ các mảnh vụn.

• Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 15 phút. 2. Cọ

• Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng bàn chải lông mềm trong 90 giây, tập trung vào các bề mặt có gắn kết hoặc bề mặt nhám.

• Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có gắn kết và các kẽ hở 5 lần.

• Khi làm sạch Đầu Camera AIM 1588 với Bộ kết nối tương thích (1588-610-122), cọ ở giữa tất cả các kẽ hở khi ấn kẹp endobody xuống. Tiếp tục cọ tất cả các kẽ hở khi thả kẹp về vị trí ban đầu.

3. Xả • Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước

đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Sau khi đã loại bỏ hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

4. Rửa tự động • Đặt dụng cụ vào máy rửa tự động ở trạng thái nghiêng để dễ thoát nước. • Thiết lập chương trình rửa bằng máy với các thông số sau:

Trước khi rửa Thời gian quay vòng 2 phút Nhiệt độ nước Nước máy lạnh Loại chất tẩy rửa Không áp dụng

Rửa bằng Enzyme Thời gian quay vòng 2 phút Nhiệt độ nước Nước máy nóng Loại chất tẩy rửa Chất tẩy rửa Enzym

Rửa 1 Thời gian quay vòng 2 phút Nhiệt độ nước Điểm đặt 66 ˚C Loại chất tẩy rửa Chất tẩy rửa không có Enzym

Xả 1 Thời gian quay vòng 2 phút Nhiệt độ nước Nước máy nóng Loại chất tẩy rửa Không áp dụng

Giai đoạn làm khô Thời gian quay vòng 7 phút Nhiệt độ 115 ˚C Loại chất tẩy rửa Không áp dụng

• Có thể sử dụng bộ lọc khí nén để hỗ trợ việc làm khô. • Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó

chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1– 4

Khử trùng cấp độ cao (Không bắt buộc)

Dụng cụ phải được tiệt trùng sau khi khử trùng. Không tiệt trùng dụng cụ trước khi tái sử dụng sẽ có nguy cơ gây nhiễm khuẩn cấp tính cho bệnh nhân.

Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ. Dụng cụ có thể được khử trùng bằng dung dịch khử trùng có thành phần hoạt chất sau: ≥ 2,4% glutaraldehyde ở 25 °C. 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng

này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào. 2. Chuẩn bị dung dịch khử trùng theo hướng dẫn của nhà sản xuất. 3. Ngâm dụng cụ chìm trong dung dịch, để dung dịch tiếp xúc với tất cả bề

mặt có gắn kết và các kẽ hở. 4. Ngâm dụng cụ trong dung dịch trong 45 phút. 5. Rửa và xả kỹ dụng cụ bằng nước máy, nước đã qua xử lý bằng hệ thống

thẩm thấu ngược/ nước đã khử ion để loại bỏ dư lượng chất khử trùng. 6. Làm khô dụng cụ bằng vải sạch, không có xơ vải ngay sau khi xả. Tiệt trùng Sau khi thực hiện các hướng dẫn làm sạch nêu trên, thực hiện một trong các chu kỳ tiệt trùng sau đây. Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ. Sterrad 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng

này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (tùy chọn), hãy làm theo hướng dẫn bổ sung

được cung cấp cùng với khay. Chỉ sử dụng các khay tương thích với Sterrad.

3. Bọc dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ theo hướng dẫn của nhà sản xuất, sử dụng hệ thống tiệt

trùng Sterrad 100S, 200, NX, hoặc 100NX. Lựa chọn chu kỳ tiêu chuẩn. 5. Sau khi tiệt trùng, để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp

lại với bộ kết nối hoặc bảng điều khiển. Nếu không, ống kính có thể bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điều khiển có thể gây ra lỗi hệ thống.

Steris/Amsco V-PRO 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng

này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (tùy chọn), hãy làm theo hướng dẫn bổ sung

được cung cấp cùng với khay. Chỉ sử dụng các khay được phê duyệt cho phép tiệt trùng với V-PRO.

3. Bọc dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ sử dụng một trong các hệ thống tiệt trùng V-PRO sau

đây: • V-PRO 1 (Chu kỳ tiêu chuẩn) • V-PRO 1 Plus (Chu kỳ Non-Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn) • V-PRO maX (Chu kỳ Non-Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn)

5. Sau khi tiệt trùng, để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp

lại với bộ kết nối hoặc bảng điều khiển. Nếu không, ống kính có thể bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điều khiển có thể gây ra lỗi hệ thống.

Hệ thống Steris 1 / 1E / 1 Plus / 1 Express

Lưu ý: Hệ thống Steris 1, Hệ thống 1 Plus, và Hệ thống 1 Express không được sử dụng ở Mỹ.

1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào.

2. Làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất, tiệt trùng dụng cụ sử dụng một trong các hệ thống Steris dưới đây với chất tiệt trùng thích hợp:

• Hệ thống 1 với chất tiệt trùng Steris 20 • Hệ thống 1E với chất tiệt trùng S40™ • Hệ thống 1 Plus với chất tiệt trùng S40 • Hệ thống 1 Express với chất tiệt trùng S40

3. Lấy dụng cụ ra khỏi buồng Steris khi quá trình tiệt trùng hoàn tất, nếu không hơi nước có thể ngưng tụ bên trong cửa sổ dụng cụ làm cho nó bị mờ.

4. Sau khi tiệt trùng, để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp lại với bộ kết nối hoặc bảng điều khiển. Nếu không, ống kính có thể bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điều khiển có thể gây ra lỗi hệ thống.

Etylen Oxit (EO) 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng

này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (tùy chọn), hãy làm theo hướng dẫn bổ sung

được cung cấp cùng với khay. Chỉ sử dụng các khay tương thích với EO. 3. Bao gói dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ theo các thông số dưới đây.

Điều kiện tiên quyết Bao gói Hai lần Nhiệt độ 55 °C (131 °F) Độ ẩm tương đối 70% Điểm đặt chân không 1.3 psia Thời gian định trước 30 phút Phơi nhiễm Nhiệt độ 55 ± 2 °C (131 ± 5 °F) Độ ẩm buồng 70% RH (50–80%) ± 5% Nồng độ (100% EO)

725 mg/L

Thời gian 1 giờ

Nạp khí

Thời gian nạp khí 12 giờ

Nhiệt độ 35–39 °C (95–102 °F)

5. Sau khi tiệt trùng, để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp

lại với bộ kết nối hoặc bảng điều khiển. Nếu không, ống kính có thể bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điều khiển có thể gây ra lỗi hệ thống.

1588 AIM Video Camera Phần I trên II

Cảnh báo và Thận trọng

Để tránh nguy cơ gây thương tích nghiêm trọng cho người dùng và bệnh nhân và/hoặc gây hư hỏng dụng cụ, hãy lưu ý những cảnh báo chung sau đây.

1. Phải là một bác sĩ đủ điều kiện để sử dụng thiết bị này. 2. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này, đặc biệt là các cảnh báo, và quen thuộc với các

nội dung của nó trước khi kết nối và sử dụng thiết bị này. 3. Thử nghiệm thiết bị này trước khi thực hiện phẫu thuật. Bộ phận này đã được

kiểm tra đầy đủ tại nhà máy trước khi vận chuyển đi. 4. Bề mặt đầu camera có thể vượt quá 41 °C (106 °F) khi hoạt động trong điều

kiện nhiệt độ xung quanh cao và cần xử lý một cách thận. 5. Đầu camera và bộ kết nối được vận chuyển không tiệt trùng. Bạn phải tiệt trùng

các dụng cụ này trước lần sử dụng đầu tiên và sau mỗi lần sử dụng. Để tránh làm hỏng thiết bị và nguy cơ nhiễm trùng cho bệnh nhân hoặc người sử dụng, hãy làm theo tất cả các hướng dẫn làm sạch và tiệt trùng trong sách hướng dẫn này.

6. Không đặt bàn điều khiển ở vị trí gây khó khăn trong việc ngắt kết nối dây nguồn khỏi nguồn điện.

7. Để tránh nguy cơ bị điện giật, dụng cụ này chỉ được nối với nguồn điện được nối đất bảo vệ.

8. Không được đặt các bộ chia ổ cắm di động trên sàn. 9. Tuyệt đối không sử dụng hệ thống camera khi có các loại khí dễ cháy hoặc dễ

nổ. 10. Ngắt kết nối bảng điều khiển khỏi ổ cắm điện khi kiểm tra cầu chì. 11. Không tháo nắp trên bảng điều khiển, vì làm như vậy có thể gây hư hỏng thiết

bị điện tử và/hoặc điện giật. 12. Không tháo rời bất kỳ phần nào của đầu camera; nếu không có thể làm vỡ niêm

phong, gây rò rỉ và/hoặc điện giật. 13. Cố gắng không sửa chữa hoặc điều chỉnh bên trong ngoài những gì được nêu

trong hướng dẫn sử dụng này.

Mô tả sản phẩm và Mục đích sử dụng

Video Camera AIM (Phương thức chụp ảnh nâng cao) 1588 của Stryker với tính năng tương thích hồng ngoại (hoặc “Camera AIM 1588”) là một hệ thống camera nội soi được sử dụng để tạo ra hình ảnh tĩnh và video trong suốt quá trình phẫu thuật nội soi. Hệ thống này nhạy cảm trong quang phổ nhìn thấy và hồng ngoại. Hình ảnh quang học được truyền từ vị trí phẫu thuật đến đầu camera bằng nhiều scope cứng và linh hoạt được gắn vào đầu camera. Hệ thống này bao gồm một bộ điều khiển camera (CCU) và một đầu camera với một cáp kết nối với CCU.

Cũng có một bộ kết nối để gắn scope vào đầu camera. Các mô hình có sẵn cho mỗi bộ phận được liệt kê dưới đây.

Lưu ý: Đối với yêu cầu hệ thống hoàn chỉnh để sử dụng chế độ Hình ảnh nội soi cận hồng ngoại (ENV) của camera, hãy xem hướng dẫn sử dụng P27006 (tiếng Anh) hoặc P27009 (đa ngôn ngữ) của Stryker cho nguồn sáng đèn LED L10 với công nghệ AIM (0220-220-300).

Bảng điều khiển

1588-010-000 Bộ điều khiển Camera AIM1588

Đầu Camera

1588-210-105 Đầu Camera AIM 1588, C-Mount

1588-310-130 Đầu Camera Pendulum 1588 với Bộ kết nối tích hợp1,2

1588-610-122 Đầu Camera AIM 1588 với Bộ kết nối tích hợp

1588-710-105 Đầu Camera Inline AIM 1588, C-Mount

Bộ kết nối

1588-020-122 Bộ kết nối AIM, 18 mm, C-Mount3 1 Các hướng dẫn hoàn chỉnh có sẵn trong hướng dẫn sử dụng P29925 (tiếng Anh) hoặc P29926 (đa ngôn ngữ) của Stryker. 2 Không tương thích với chế độ ENV khi camera được sử dụng với Nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM.. 3 Hướng dẫn hoàn chỉnh có trong hướng dẫn sử dụng P30104 của Stryker.

Bảng điều khiển AIM 1588 cũng được đóng gói với các loại cáp kết nối sau:

• Cáp từ xa, 2.5 mm đến 3.5 mm (Số lượng: 2) • Cáp DVI-I (Số lượng: 1) • Dây nguồn của bệnh viện (Số lượng: 1)

Liên hệ với đại diện của Stryker để biết các loại cáp khác có thể cần thiết cho các cấu hình thay thế.

EN-7

Chỉ định Video Camera AIM (Phương thức chụp ảnh nâng cao) 1588 của Stryker với tính năng tương thích hồng ngoại được chỉ định để sử dụng trong nội soi ổ bụng, nội soi vòm họng, nội soi tai, nội soi xoang, và phẫu thuật tạo hình bất cứ nơi nào được chỉ định nội soi.

Một số ví dụ về phẫu thuật nội soi phổ biến được liệt kê dưới đây.

• phẫu thuật nội soi cắt túi mật • phẫu thuật nội soi điều trị thoát vị • mổ nội soi ruột thừa • nội soi cắt khối u hạch chậu • phẫu thuật nội soi cắt tử cung • phẫu thuật nội soi nối đốt sống trước • tái thiết dây chằng chéo trước • nội soi khớp gối • nội soi khớp vai • nội soi khớp nhỏ • phẫu thuật cố định làm giảm sức ép • phẫu thuật cắt hình nêm • sinh thiết phổi • sinh thiết màng phổi • phẫu thuật cắt dây thần kinh giao cảm lưng • tràn dịch màng phổi • phẫu thuật động mạch vú cho bắc cầu động mạch vành • bắc cầu động mạch vành khi chỉ định nội soi • kiểm tra buồng tim đã hết tắc trong quá trình thay van

Những người sử dụng Video Camera AIM 1588 của Stryker với tính năng tương thích hồng ngoại là bác sĩ phẫu thuật nói chung, bác sĩ phụ khoa, bác sĩ phẫu thuật tim, bác sĩ phẫu thuật ngực, bác sĩ phẫu thuật tạo hình, bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình, bác sĩ phẫu thuật tai mũi họng và tiết niệu.

EN-8

Bảng điều khiển Camera Bảng điều khiển camera—hoặc Bộ điều khiển camera (CCU)— là trung tâm điều khiển dành cho Camera AIM1588, và xử lý hình ảnh và video chụp lại trong quá trình phẫu thuật.

Bảng điều khiển phía trước

Bảng điều khiển phía trước có màn hình cảm ứng, có thể truy cập các menu khác nhau, bao gồm điều khiển điều chỉnh mức độ ánh sáng, mức độ thu phóng và cân bằng trắng, cũng như cho phép lựa chọn các thiết lập phẫu thuật đặc biệt để tối ưu hóa hiệu suất của camera cho các quy trình phẫu thuật cụ thể. Màn hình cảm ứng cũng cho phép kích hoạt các đầu ra từ xa, thường được sử dụng với bảng điều khiển chụp ảnh kỹ thuật số Stryker để ghi lại hình ảnh và video.

Xem phần Hoạt động để biết thêm chi tiết về cách sử dụng bảng điều khiển phía trước.

1. Công tắc nguồn Điều chỉnh chế độ ON và OFF của camera 2. Màn hình cảm ứng Cho phép chuyển hướng thông qua các menu

khác nhau để kiểm soát camera và điều chỉnh các cài đặt video

3. Cổng kết nối camera Kết nối với đầu Camera AIM 1588

EN-9

Bảng điều khiển phía sau

Bảng điều khiển phía sau cung cấp các cổng kết nối Camera AIM 1588 với thiết bị trình chiếu và ghi hình chẳng hạn như màn hình video và bảng điều khiển thiết bị của Stryker.

1 2 3 4 5 6 7 8 9

1. Cổng điều khiển thiết bị Kết nối với bảng điều khiển thiết bị của Stryker

(chẳng hạn như SDC3 hoặc SIDNE®) để kích hoạt hoạt động bằng giọng nói và / hoặc điều khiển máy tính bảng

2. Ngõ ra điều khiển từ xa 1 Kết nối với đầu vào từ xa hỗ trợ video

3. Ngõ ra điều khiển từ xa 2 Kết nối với đầu vào từ xa hỗ trợ video

4. Ngõ ra S-Video Đầu ra video analog 5. Ngõ ra DVI 1 Đầu ra video kỹ thuật số 6. Ngõ ra DVI 2 Đầu ra video kỹ thuật số 7. Cổng nguồn sáng Kết nối với nguồn sáng của Stryker 8. Đầu vào nguồn AC Kết nối với nguồn AC qua dây nguồn có thể tách

rời 9. Bảng cầu chì Chứa hai cầu chì 1.6A 250V (cầu chì đứt chậm, khả

năng ngắt mạch cao 1500A, kích thước 5 mm x 20 mm)

10. Thiết bị nối đất đẳng thế Kết nối với một dây dẫn đẳng thế. Hệ thống điện y tế dẫn đến phải tuân theo tất cả các yêu cầu IEC 60601-1.

EN-10

Đầu Camera Đầu camera kết nối với bảng điều khiển camera và tạo ra các hình ảnh và video, chuyển tiếp tới bảng điều khiển camera. Một số điều khiển có thể truy cập thông qua một nút bàn phím nằm trên đỉnh của đầu camera (xem phần Hoạt động).

1. Nắp đậy ngâm nước Bảo vệ đầu nối cáp trong quá trình làm sạch, khử trùng và tiệt trùng

2. Đầu nối cáp Kết nối đầu camera với bảng điều khiển camera

3. Cáp Camera Chiều dài cáp camera là 10 feet (3.05 m)

4. Đầu Camera Tạo ra hình ảnh và video, cung cấp điều khiển camera, và kết nối với một bộ lấy nét.

EN-11

Bộ kết nối C-Mount Bộ kết nối dòng qua bề mặt đầu camera, cho phép scope được gắn vào camera. Nó cung cấp một vòng lấy nét để điều chỉnh độ sắc nét của hình ảnh.

Camera được khuyến cáo sử dụng với bộ kết nối AIM (1588-020-122). Bộ kết nối AIM kích hoạt chế độ ENV khi camera được kết nối với nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM. Tham khảo hướng dẫn sử dụng P30104 để có hướng dẫn hoàn chỉnh về bộ kết nối AIM.

2 3

1 4

1. Phần đuôi adapter Dòng qua đầu camera

2. Vòng lấy nét Điều chỉnh lấy nét bộ kết nối 3. Kẹp Endobody Gắn chặt scope vào bộ kết nối 4. Phần cuối Scope Chứa đèn nội soi

EN-12

Thiết lập và Kết nối

Stryker Endoscopy xem xét việc cung cấp tài liệu và đào tạo tại chỗ, một phần không thể thiếu đối với Camera AIM 1588. Đại diện bán hàng đèn nội soi Stryker tại địa phương sẽ thực hiện ít nhất một khóa đào tạo phù hợp để giúp bạn thiết lập thiết bị của mình và hướng dẫn bạn và nhân viên của bạn vận hành và bảo trì nó. Để lập kế hoạch đào tạo, hãy liên hệ đại diện Stryker Endoscopy tại địa phương của bạn sau khi thiết bị của bạn được chuyển đến.

Thiết lập Camera AIM 1588 bao gồm ba bước sau:

1. Thiết lập bảng điều khiển 2. Thiết lập đầu camera 3. Thiết lập bộ kết nối

• Luôn kết nối bảng điều khiển với nguồn điện thích hợp, sử dụng dây nguồn của bệnh viện. Mất điện AC sẽ làm camera bị tắt và mất hình ảnh phẫu thuật.

• Chỉ kết nối với Camera AIM 1588 các dụng cụ đã được chỉ định để sử dụng với hệ thống camera. Kết nối thiết bị không tương thích có thể dẫn đến kết quả không mong muốn.

• Khi hệ thống camera được sử dụng với các thiết bị khác, có thể cũng gia tăng rò rỉ dòng điện. Đảm bảo rằng tất cả các hệ thống được lắp đặt theo yêu cầu của IEC 60601-1.

• Thiết bị sử dụng công nghệ truyền thông RF có thể ảnh hưởng đến chức năng thông thường của Camera AIM 1588. Khi chọn vị trí cho hệ thống camera, tham khảo phần Tương thích điện từ để đảm bảo chức năng phù hợp.

• Luôn đặt bảng điều khiển ở vị trí thông gió (luồng không khí) đầy đủ đến bảng điều khiển. Thiếu không khí có thể làm cho bảng điều khiển trở nên quá nóng và bị tắt.

EN-13

Thiết lập Bảng điều khiển Tham khảo hướng dẫn dưới đây và sơ đồ đi dây ở trang sau để có cấu hình Camera AIM 1588 thông thường.

1. Kết nối nguồn AC của bảng điều khiển tới ổ cắm của bệnh viện. 2. Kết nối đầu ra DVI của bảng điều khiển với đầu vào DVI có sẵn trên một bảng

điều khiển chụp ảnh kỹ thuật số Stryker chẳng hạn như SDC3. • Bảng điều khiển AIM 1588 cũng có thể được kết nối với các đầu vào video

SDC bổ sung hoặc trực tiếp tới một hoặc nhiều màn hình; bảng điều khiển phía sau cung cấp một đầu ra analog và hai đầu ra video kỹ thuật số:

Loại đầu ra Đầu ra Cáp Đầu nối

Analog S-VHS 1* S-VHS Mini-Din 4 chân (đầu nối chỉ-đẩy)

Kỹ thuật số (tiêu chuẩn)

DVI-I1** and DVI-I2** DVI 29 chân (đầu nối chỉ-đẩy,

với hai núm xoay)

* Trên một số màn hình, các đầu vào S-VHS có thể được gắn nhãnY/C. ** Các đầu nối DVI cũng có thể xuất tín hiệu SXGA tương tự thông qua DVI-I đến adapter VGA. Khi sử dụng bất kỳ thiết bị nào với đầu vào video analog chưa kết thúc, hãy kết nối cáp từ VIDEO OUT của thiết bị đó đến VIDEO IN trên màn hình.

3. Kết nối đầu ra DVI từ bảng điều khiển chụp ảnh kỹ thuật số Stryker tới đầu vào DVI

trên màn hình hiển thị. 4. Sử dụng cáp điều khiển từ xa, kết nối đầu ra điều khiển từ xa 1 và 2 từ bảng điều

khiển AIM 1588 tới bảng điều khiển chụp ảnh kỹ thuật số Stryker. (Đầu vào điều khiển từ xa phải được kết nối với cùng một kênh như đầu vào video).

• Các thiết bị kết nối với đầu ra điều khiển từ xa có thể được vận hành bằng cách sử dụng màn hình cảm ứng bảng điều khiển hoặc nút P trên đầu camera. Xem phần Hoạt động để biết chi tiết.

• Sau khi kết nối với Camera AIM 1588, SDC3 (0240-060-100) có thể điều khiển các chức năng ENV, Tăng cường dải động, và Ánh sáng nhấp nháy. Người dùng cũng có thể tùy chỉnh cấu hình nút thông qua SDC3.

5. Kết nối cáp USB A-to-B (cũng có sẵn từ Stryker, linh kiện mã 0105-187-988) từ đầu ra nguồn sáng trên bảng điều khiển AIM 1588 tới đầu vào SDC trên nguồn ánh sáng Stryker L10 (220-220-000 hoặc 220-220-300).

• Để sử dụng chế độ ENV, Camera AIM 1588 yêu cầu kết nối với nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM (0220-220-300). • Đầu Camera AIM 1588 có thể được lập trình để bật tắt chế độ Chạy/Chờ trên nguồn sáng L10. Liên hệ với đại diện của Stryker để biết thêm thông tin về cách kích hoạt tính năng nâng cao này.

EN-14

Sơ đồ đi dây

Màn hình phẫu thuật VisionPro 26" LED (hiển thị bên dưới)

EN-15

Thiết lập Đầu Camera

Không uốn cong dây cáp camera nếu không có thể gây ra hư hỏng.

1. Tháo nắp đậy ngâm nước khỏi đầu nối cáp trên đầu camera. 2. Căn chỉnh mũi tên trên đầu nối cáp với mũi tên phía trên cổng kết nối camera

trên bảng điều khiển bảng phía trước. 3. Đẩy đầu nối cho đến khi nó khóa vào vị trí.

Lưu ý: Để rút phích cắm camera ra khỏi bảng điều khiển, hãy nắm phần núm của đầu nối và kéo thẳng ra.

EN-16

Thiết lập bộ kết nối Các bước 1–3 dưới đây cung cấp hướng dẫn để kết nối Đầu Camera AIM 1588 với Bộ kết nối AIM, 18 mm, C-Mount (1588-020-122). Tham khảo các mục bên dưới để biết các biến đổi của hệ thống có thể xảy ra:

• Khi sử dụng Đầu Camera AIM 1588 với bộ kết nối tích hợp (1588-610-122), bỏ qua bước 2.

• Khi sử dụng Đầu Camera Pendulum 1588 với Bộ kết nối tích hợp (1588-310-130), xem hướng dẫn sử dụng P29925 (tiếng Anh) hoặc P29926 (đa ngôn ngữ) của Stryker.

• Khi sử dụng một đèn nội soi C-Mount ghép trực tiếp (scope không yêu cầu bộ kết nối), luồn đèn nội soi trực tiếp vào đầu camera đến khi chặt, và bỏ qua bước 3. (đèn nội soi C-Mount không tương thích với đầu camera có bộ kết nối tích hợp).

Khi gắn hoặc tháo bộ kết nối, chỉ cần nắm chặt phần đuôi adapter, vì dùng lực xoáy các bộ phận khác của bộ kết nối có thể gây ra hỏng hóc cơ học.

Không siết quá chặt bộ kết nối (hoặc scope C-Mount ghép trực tiếp), vì điều này có thể làm hỏng cửa sổ phía trước của camera.

1. Gắn bộ kết nối và đầu camera.

• Lắp phần đuôi adapter, vặn bộ kết nối theo chiều kim đồng hồ vào đầu camera đến khi chặt (chỉ có 1588-210-105 và 1588-710-105).

Lưu ý: Để tháo bộ kết nối, nắm phần đuôi adapter và tháo bộ kết nối theo chiều ngược chiều kim đồng hồ khỏi đầu camera.

EN-17

2. Gắn đèn nội soi vào bộ kết nối.

Trước mỗi lần sử dụng, kiểm tra bề mặt bên ngoài của đèn nội soi để đảm bảo không có bề mặt nhám, các cạnh sắc nhọn, hoặc chỗ lồi lõm.

Lưu ý: Để có danh sách các đèn nội soi tương thích với chế độ ENV, xem hướng dẫn sử dụng P27006 (tiếng Anh) hoặc P27009 (đa ngôn ngữ) cho nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM.

• Tháo nắp chống bụi của bộ kết nối nếu có.

• Nhấn vào kẹp endobody 1 và chèn scope vào kẹp endobody. • Thả kẹp endobody ra để cố định đèn nội soi.

3. Gắn dây cáp quang từ nguồn sáng tới trụ đèn trên đèn nội soi.

Lưu ý: Cần có adapter scope để kết nối cáp với đèn nội soi. Xem hướng dẫn sử dụng cáp quang để biết thêm chi tiết.

Lưu ý: Chỉ cáp AIM SafeLight™ của Stryker (0233-050-300) tương thích với chế độ ENV. Chế độ ENV sẽ không hoạt động nếu sử dụng các loại cáp khác. Xem hướng dẫn sử dụng cáp AIM SafeLight (P27701) để có hướng dẫn hoàn chỉnh về cáp.

Khi kết nối cáp AIM SafeLight với đèn nội soi, luôn kết nối adapter scope với đèn nội soi trước khi kết nối adapter với cáp. Nếu chế độ ENV được kích hoạt và adapter không được kết nối với scope, bức xạ laser sẽ phát ra từ adapter có thể gây tổn thương mắt nghiêm trọng cho bệnh nhân hoặc người sử dụng.

EN-18

Lắp nắp đậy ngâm nước Trước khi tái xử lý đầu camera, nắp đậy ngâm nước phải được lắp vào để tránh làm hỏng đầu nối cáp.

Thận trọng: Không vặn chặt nắp đậy ngâm nước sẽ ăn mòn các chân kết nối và không được bảo hành.

• Để lắp nắp đậy ngâm nước, vặn nắp vào đường ren của đầu nối cáp đến khi chặt.

• Để tháo nắp đậy ngâm nước, tháo nắp và kéo nó ra khỏi đầu nối cáp.

EN-19

Hoạt động

Lưu ý: Trước khi sử dụng Camera AIM 1588, đảm bảo rằng tất cả các thành phần hệ thống đã được cài đặt theo các hướng dẫn trong phần Thiết lập và Kết nối.

Bật/Tắt bộ điều khiển

Trước khi sử dụng Camera AIM 1588 trong quy trình phẫu thuật, hãy thử nghiệm tất cả các thành phần của hệ thống để đảm bảo chức năng thích hợp. Đảm bảo rằng hình ảnh video xuất hiện trên tất cả các màn hình video trước khi bắt đầu bất kỳ quy trình nào.

1. Bật màn hình. 2. Nhấn nút nguồn trên bảng điều khiển để bật hoặc tắt bảng điều khiển.

Lưu ý: Một mẫu dải màu sẽ xuất hiện trên màn hình nếu đầu camera không được kết nối với bảng điều khiển camera. Nếu thanh màu xuất hiện, hãy tham khảo phần Thiết lập đầu Camera để kết nối đầu camera.

Điều khiển từ xa các phụ kiện video Camera AIM 1588 có thể điều khiển từ xa hai chức năng của một phụ kiện video, chẳng hạn như một bảng điều khiển chụp ảnh kỹ thuật số Stryker. Thông thường điều này cho phép người sử dụng chụp ảnh hoặc bắt đầu và ngừng quay video.

Các phụ kiện video từ xa có thể được điều khiển bằng nút P của đầu camera hoặc màn hình cảm ứng của bảng điều khiển. Xem các phần sau, Sử dụng các nút Đầu Camera và Sử dụng Giao diện Màn hình cảm ứng.

Lưu ý: Điều khiển để chụp ảnh hoặc quay video đòi hỏi phải kết nối phụ kiện video với bảng điều khiển. Xem phần Thiết lập để biết thêm chi tiết.

EN-20

Sử dụng các nút của đầu Camera Đầu camera có bàn phím bốn nút để điều khiển Camera AIM 1588. Các chức năng mặc định của nút được mô tả dưới đây.

Lưu ý: Các nút của đầu camera có thể được tùy chỉnh khác nhau cho từng chuyên khoa phẫu thuật. Xem phần Lập trình các nút đầu camera để biết thêm chi tiết. Cấu hình nút đối với chuyên khoa phẫu thuật được lựa chọn sẽ xuất hiện trên màn hình hiển thị khi đầu camera được kết nối với bảng điều khiển. Cấu hình nút sẽ biến mất khi nhấn nút P.

Nút P (Hình ảnh)

Nút P điều khiển tới hai chức năng của phụ kiện video từ xa. Thông thường điều này cho phép người sử dụng chụp hình ảnh hoặc bắt đầu và ngừng quay video. (Xem phần Điều khiển Phụ kiện Video Từ xa để biết yêu cầu kết nối).

• Nhấn nút P trong ít hơn hai giây để chọn Remote 1. Một tiếng bíp sẽ được phát ra. Khi camera được kết nối với bảng điều khiển chụp ảnh kỹ thuật số Stryker, nó sẽ Chụp một ảnh.

• Nhấn nút P trong hơn hai giây để chọn Remote 2. Hai tiếng bíp sẽ được phát ra. Khi camera được kết nối với bảng điều khiển chụp ảnh kỹ thuật số Stryker, nó sẽ Bắt đầu hoặc dừng quay video.

Nút W (Cân bằng trắng)

Nút W kích hoạt chức năng Cân bằng trắng hoặc chức năng Chu kỳ thu phóng.

• Nhấn nút W trong ít hơn hai giây để kích hoạt chức năng Chu kỳ thu phóng. Mỗi lần nhấn tăng mức phóng to/thu nhỏ trong tám bước. Khi mức thu phóng đạt cực đại, nhấn nút một lần nữa sẽ quay trở lại mức thấp nhất.

• Nhấn nút W trong hơn hai giây để kích hoạt chức năng Cân bằng trắng. Cân bằng trắng sẽ sửa sự khác biệt màu sắc nhẹ tồn tại giữa nguồn sáng khác nhau hoặc đèn nội soi. Xem Phần Thực hiện Kiểm tra Cân bằng Trắng bên dưới.

EN-21

Nút Lên và Xuống

Nút Lên và Xuống thay đổi chức năng tùy thuộc vào các điều kiện: Điều kiện Chức năng của Nút lên xuống.

• Mặc định • Nút lên và xuống làm tăng hoặc giảm Mức độ sáng màn trập tự động trong tám bước.

• Chế độ ENV được kích hoạt (xem phần Chế độ ENV để biết chi tiết)

• Nhấn nút lên trong ít hơn hai giây để kích hoạt chức năng Chu kỳ ngược sáng. Ngược sáng ảnh hưởng đến độ sáng của xung quang vị trí phẫu thuật mà không được hiển thị như màu xanh huỳnh quang.

ü Mỗi lần nhấn tăng mức ngược sáng trong 10 bước. Khi mức ngược sáng đạt đến mức tối đa, hấn nút một lần nữa sẽ quay trở lại mức thấp nhất.

ü Mức ngược sáng xuất hiện trên màn hình hiển thị. (Lưu ý: Mặc dù mức ngược sáng có thể được điều chỉnh trong 10 bước, thì chỉ số màn hình hiển thị cũng chỉ thay đổi mỗi hai lần bấm nút)

• Nhấn nút xuống trong ít hơn hai giây để kích hoạt chức năng Chu kỳ tăng tốc ENV. Tăng tốc ENV ảnh hưởng đến sự xuất hiện màu xanh huỳnh quang của hình ảnh camera.

ü Mỗi lần nhấn tăng Mức tăng ENV trong sáu bước. Khi mức tăng ENV đạt đến mức tối đa, nhấn nút một lần nữa sẽ quay trở lại mức thấp nhất.

ü Mức tăng ENV sẽ xuất hiện trên màn hình

hiển thị.

EN-22

Điều kiện Chức năng của nút lên xuống • Chuyên khoa phẫu thuật

ENT/Skull được chọn1 (từ màn hình chủ bảng điều khiển camera)

1 Nút xuống cũng sẽ kích hoạt chức năng DRE Desat trong các chuyên khoa phẫu thuật nội soi khi bật chế độ DRE. Chế độ DRE có thể được bật qua menu DRE màn hình cảm ứng hoặc bằng cách lập trình DRE chuyển sang nút đầu camera khác. Liên hệ với đại diện của Stryker để được hỗ trợ lập trình nút.

• Nút lên kích hoạt chức năng Chu kỳ sáng màn trập tự động. Mỗi lần nhấn nút tăng mức độ sáng trong tám bước. Khi mức độ sáng đạt đến tối đa, nhấn nút lên một lần nữa sẽ quay trở lại mức thấp nhất.

• Nút Xuống kích hoạt chức năng Chuyển đổi (Desat) Tăng cường dải động (DRE). Chức năng DRE Desat làm giảm màu đỏ trên màn hình hiển thị.

ü Mỗi nút bấm bật/tắt chức năng.

Lưu ý: Chế độ DRE được bật mặc định khi chuyên khoa phẫu thuật ENT/Skull được chọn. Chế độ DRE chiếu sáng các lỗ sâu phía sau tối hơn trên màn hình hiển thị.

Khi bật chế độ DRE, biểu tượng bóng đèn xuất hiện ở góc trên cùng bên trái của màn hình hiển thị.

Khi bật chế độ DRE Desat, một chỉ báo xuất hiện bên dưới biểu tượng bóng đèn.

EN-23

Lập trình các nút của đầu camera Các nút của đầu camera có thể được tùy chỉnh khác nhau đối với mỗi chuyên khoa phẫu thuật. Liên hệ với đại diện của Stryker để được hỗ trợ lập trình nút.

Cấu hình nút cho chuyên khoa phẫu thuật được lựa chọn sẽ xuất hiện trên màn hình hiển thị khi đầu camera được kết nối với bảng điều khiển. Cấu hình nút sẽ biến mất khi nhấn nút P.

Các chức năng sau có thể được lập trình cho các nút:

Tên chức năng Mô tả chức năng NO FUNCTION Không có chức năng

LIGHT UP Tăng mức độ ánh sáng

LIGHT DOWN Giảm mức độ ánh sáng

LIGHT CYCLE Tăng ánh sáng đến mức tối đa, sau đó quay trở lại mức tối thiểu

ZOOM IN Tăng mức thu phóng

ZOOM OUT Giảm mức thu phóng

ZOOM CYCLE Phóng to đến mức tối đa, sau đó quay trở lại mức tối thiểu

ENHANCE UP Tăng cường độ (làm sắc nét hình ảnh của camera)

ENHANCE DOWN Giảm cường độ (làm sắc nét hình ảnh của camera)

ENHANCE CYCLE Tăng cường độ đến mức tối đa, sau đó quay trở lại mức tối thiểu (làm sắc nét hình ảnh của camera)

PICTURE Kích hoạt chức năng chụp ảnh trên SDC3 / Kích hoạt cáp Remote 1

RECORD Kích hoạt tính năng ghi hình trên SDC3 / Kích hoạt cáp Remote 2

WB Kích hoạt tính năng Cân bằng trắng

LS TOGGLE Bật/tắt ánh sáng trắng từ nguồn sáng

INSFLTR TOGGLE Bắt đầu/dừng ống bơm thuốc

DEV CNTRL MENU Chỉnh sửa menu điều khiển thiết bị trên SDC3

WINGMAN CNTRL Kích hoạt kiểm soát nút giữ Scope Wingman® (nút giữ sẽ cho phép Wingman di chuyển)

DRE TOGGLE Bật/tắt chế độ DRE

ENV TOGGLE Bật/tắt chế độ ENV

EN-24

Tên chức năng Mô tả chức năng STROBE TOGGLE Bật / tắt chế độ nhấp nháy.

Chế độ nhấp nháy là một chế độ tùy chọn chỉ được sử dụng trong phẫu thuật nội soi khớp khi camera được kết nối với một nguồn sáng Stryker L10.

Khi chế độ nhấp nháy được bật, biểu tượng này xuất hiện ở góc trên cùng bên trái của màn hình hiển thị.

EN-25

Sử dụng giao diện màn hình cảm ứng Giao diện màn hình cảm ứng trên bảng điều khiển cung cấp các điều khiển để điều chỉnh hoặc chụp hình ảnh. Các menu được mô tả dưới đây.

Màn hình chủ

Màn hình chủ là màn hình mặc định. Nó hiển thị chế độ máy ảnh hiện tại và cung cấp truy cập đến các menu tiếp theo và các chức năng thông thường của camera.

6

1. Sử dụng các mũi tên để cuộn qua các cài đặt sẵn của camera được thiết kế cho Các chuyên khoa phẫu thuật. Chọn từ:

• Nội soi khớp • Nội soi bàng quang • ENT/Skull • Flexi-Scope • Nội soi tử cung

• Nội soi ổ bụng • Laser • Kính hiển vi • Tiêu chuẩn

2. Nhấn và giữ nút WB trong hai giây để kích hoạt chức năng Cân bằng trắng. Xem Phần Thực hiện Thử nghiệm Cân bằng trắng để biết thêm chi tiết. ü Một dấu chọn xuất hiện trên nút sau hoàn tất Cân bằng trắng.

3. Nhấn nút camera để Chụp ảnh.

ü Một tiếng bíp sẽ phát ra cho biết tín hiệu chụp/ ghi đã được gửi đến bảng điều khiển chụp ảnh kỹ thuật số.

4. Nhấn nút DRE để điều hướng đến màn hình chế độ DRE. Nút này chỉ xuất hiện khi chuyên khoa phẫu thuật nội soi khớp, nội soi bàng quang, ENT/Skull, hoặc nội soi ổ bụng được chọn.

5. Nhấn nút ghi để Ghi Video. Nhấn lại để dừng ghi.

ü Một tiếng bíp sẽ phát ra cho biết tín hiệu chụp/ ghi đã được gửi đến bảng điều khiển chụp ảnh kỹ thuật số.

6. Bấm nút Cài đặt để điều hướng đến màn hình Menu.

EN-26

Màn hình Menu

Màn hình Menu cung cấp các tùy chọn để điều chỉnh hình ảnh của camera.

1. Nhấn nút cộng hoặc trừ bên cạnh biểu tượng độ sáng để tăng hoặc giảm mức độ sáng màn trập tự động. ü Mức độ được biểu thị bằng thanh tô màu ở dưới biểu tượng và trên

màn hình hiển thị.

2. Nhấn nút cộng hoặc trừ bên cạnh biểu tượng thu phóng để tăng hoặc giảm mức độ thu phóng (phóng đại). ü Mức độ được biểu thị bằng thanh tô màu ở dưới biểu tượng và trên

màn hình hiển thị.

3. Nhấn nút Home để trở về màn hình.

EN-27

Màn hình Chế độ Tăng cường dải động (DRE) cho phép người dùng bật và tắt chức năng DRE. Màn hình này chỉ có thể truy cập được khi ENT/Skull, nội soi khớp, nội soi bàng quang, hoặc nội soi ổ bụng được chọn.

1. Nhấn nút bên trái để bật chế độ DRE. Nhấn lại nút để tắt chế độ DRE. Chế độ DRE chiếu sáng các lỗ phía sau tối hơn trên màn hình hiển thị.

ü Khi bật chế độ DRE, thanh ở dưới cùng của nút sẽ có màu xanh lá cây. Nút bên phải cho chức năng DRE Desat cũng khả dụng.

Lưu ý: Khi chuyên khoa phẫu thuật ENT/Skull được chọn, theo mặc định bật chế độ DRE và chức năng DRE Desat khả dụng.

2. Nhấn nút bên phải để kích hoạt chức năng DRE Desat. Nhấn lại nút để tắt chức năng. DRE Desat chuyển đổi màu đỏ trên màn hình hiển thị. ü Khi bật DRE Desat thanh ở dưới cùng của nút sẽ có màu xanh lá cây.

EN-28

Sử dụng Camera ở chế độ ENV Ở chế độ hình ảnh nội soi cận hồng ngoại (ENV), camera có thể tái hiện ánh sáng cận hồng ngoại được phát ra bởi nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM (0220-220-300). Các điều khiển cho chế độ ENV có thể truy cập qua nguồn sáng hoặc màn hình cảm ứng bảng điều khiển camera và các nút của đầu camera.

Trước khi sử dụng chế độ ENV, hãy làm quen với các cảnh báo trong phần Cảnh báo: Phần chế độ ENV của hướng dẫn sử dụng này và tất cả các cảnh báo và hướng dẫn trong hướng dẫn sử dụng nguồn sáng P27006 (tiếng Anh) hoặc P27009 (đa ngôn ngữ). Không tuân theo tất cả các cảnh báo có thể gây tổn thương mắt nghiêm trọng cho bệnh nhân hoặc người sử dụng.

Lưu ý: Đối với yêu cầu hệ thống hoàn chỉnh để sử dụng chế độ ENV, xem hướng dẫn sử dụng P27006 (tiếng Anh) hoặc P27009 (đa ngôn ngữ) của Stryker cho nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM.

Nút ENV sẽ xuất hiện trên màn hình chủ hoặc màn hình Menu khi thỏa mãn các điều kiện sau:

• Bảng điều khiển camera được kết nối với nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM

• Đầu camera được kết nối với bảng điều khiển camera • Chuyên khoa phẫu thuật nội soi được lựa chọn trên bảng điều khiển camera • Nguồn sáng LED L10 với công nghệ AIM được kết nối với cáp SafeLight

AIM (0233-050-300) • Adapter scope SafeLight được kết nối với cáp SafeLight (xem hướng

dẫn sử dụng cáp P27701 để biết số linh kiện của adapter tương thích)

1. Để bật chế độ ENV, hãy đảm bảo nguồn sáng ở chế độ Hoạt động. Nếu nguồn sáng không Hoạt động, máy ảnh không thể bật chế độ ENV.

2. Nhấn nút ENV ở góc dưới bên phải màn hình cảm ứng của camera.

2

EN-29

ü Khi bật chế độ ENV, màn hình cảm ứng và nút ENV sẽ thay đổi sang nền xanh lá cây.

Lưu ý: Khi bật chế độ ENV, chức năng Cân bằng trắng sẽ bị tắt trên Màn hình chủ. Nút DRE cũng không khả dụng ở chế độ ENV.

Lưu ý: Khi bật chế độ ENV, các điều khiển độ sáng sẽ bị tắt trên màn hình Menu. Thay vào đó, người dùng có thể điều chỉnh Mức đèn nền và Mức tăng ENV từ các nút lên/xuống của camera. Xem phần Sử dụng các nút của đầu camera để biết thêm thông tin.

3

3. Nhấn nút ENV để tắt chế độ ENV. Nền màn hình cảm ứng và nút ENV sẽ trở lại màu xám..

EN-30

Thực hiện thử nghiệm Cân bằng trắng Trước mỗi quy trình phẫu thuật thực hiện thử nghiệm Cân bằng trắng để điều chỉnh tiếp nhận màu trắng của camera để nó có thể hiển thị màu sắc khác một cách chính xác.

1. Đảm bảo rằng scope và nguồn sáng được gắn vào hệ thống camera, và bảng điều khiển, nguồn sáng và màn hình được bật nguồn.

2. Chĩa đầu scope vào một vài miếng gạc trắng xếp chồng lên nhau, một miếng bọt biển nội soi trắng, hoặc bất kỳ bề mặt trắng sạch nào.

3. Nhìn vào màn hình và đảm bảo không nhìn thấy độ lóa sáng bề mặt trắng của hình ảnh.

4. Nhấn và giữ nút W của đầu camera (hoặc “WB” trên màn hình cảm ứng) cho đến khi màn hình hiển thị thông báo “WHITE BALANCE IN PROGRESS.”

5. Tiếp tục chĩa scope vào bề mặt trắng cho đến khi màn hình video hiển thị thông báo “WHITE BALANCE COMPLETE.” Hình ảnh có thể thay đổi màu sắc. Nếu không thể đạt được Cân bằng trắng thích hợp, hãy tham khảo phần Khắc phục sự cố.

Các tính năng nâng cao Camera AIM 1588 có các tính năng bổ sung mà không được mô tả chi tiết trong hướng dẫn sử dụng này:

• Lập trình nút • Cài đặt hình ảnh video • Cài đặt ngôn ngữ màn hình cảm ứng • Điều khiển chạy/chờ nguồn sáng • Các cài đặt hệ thống khác

Các tính năng nâng cao này đòi hỏi kiến thức chuyên sâu về thiết bị và chỉ nên được thực hiện bởi nhân viên được đào tạo. Để truy cập các tính năng nâng cao, hãy liên hệ với đại diện của Stryker.

EN-31

EN-35

Tái xử lý

Bảng điều khiển camera không được dùng để tiếp xúc với bệnh nhân. Nó có thể được làm sạch, nhưng không được tiệt trùng. Đầu camera và bộ kết nối có tiếp xúc với bệnh nhân và cả hai phải được làm sạch và tiệt trùng trước mỗi lần sử dụng.

• Để được hướng dẫn về việc tái xử lý Đầu Camera Pendulum 1588 với Bộ kết nối tích hợp (1588-310-130), xem hướng dẫn sử dụng P29925 (tiếng Anh) hoặc P29926 (đa ngôn ngữ).

• Để được hướng dẫn về việc tái xử lý Bộ kết nối AIM (1588-020-122), xem hướng dẫn sử dụng P30104.

Làm sạch Bảng điều khiển Nếu cần phải làm sạch camera, hãy hãy làm theo các cảnh báo, thận trọng và hướng dẫn dưới đây. Người sử dụng phải chuẩn bị các chất tẩy rửa nhẹ (hoặc chất khử trùng tiêu chuẩn) và vải vô trùng để làm sạch.

Để tránh điện giật và gây thương tích hoặc tử vong, hãy ngắt kết nối bảng điều khiển khỏi nguồn điện AC trước khi làm sạch.

Tuân theo các cảnh báo sau để tránh làm hỏng bảng điều khiển:

• Không tiệt trùng bảng điều khiển. • Không nhúng bảng điều khiển vào bất kỳ loại chất lỏng nào. • Không để chất lỏng nhỏ giọt lên bảng điều khiển hoặc ứ đọng

trên bất kỳ bề mặt nào của nó. • Không phun chất lỏng làm sạch trực tiếp lên bảng điều khiển, nút

nguồn, hoặc đầu nối. Phun dung dịch lên vải sạch và dùng vải đó để lau bảng điều khiển.

• Không sử dụng dung dịch làm sạch có tính ăn mòn để làm sạch bảng điều khiển.

1. Phun chất tẩy nhẹ hoặc chất khử trùng tiêu chuẩn lên trên vải khô, vô trùng. Không thấm đẫm vải. 2. Lau bảng điều khiển. Không để chất lỏng nhỏ giọt từ vải hoặc ứ đọng trên bảng

điều khiển. 3. Khi làm sạch màn hình LCD phía trước, hết sức cẩn thận để tránh chất lỏng

nhỏ giọt hoặc đọng lại ở dưới cùng của màn hình. Quá nhiều chất lỏng có thể xâm nhập vào bảng điều khiển và gây ra hư hỏng sản phẩm.

4. Kiểm tra ngoại quan tình trạng sạch sẽ của dụng cụ, tập trung vào các vị trí khó chạm vào. Nếu vẫn còn sót lại vết bẩn, lặp lại các bước 1– 3.

EN-36

Làm sạch, khử trùng, và tiệt trùng Đầu Camera

Các hướng dẫn tái xử lý này được cung cấp theo tiêu chuẩn ISO 17664, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79, và AAMI ST81. Stryker đã chứng nhận chúng có khả năng chuẩn bị để tái sử dụng. Để đạt được hiệu quả mong muốn, người xử lý phải đảm bảo rằng các hướng dẫn dưới đây được thực hiện như văn bản một cách trọn vẹn và phù hợp với cơ sở tái xử lý. Điều này thường đòi hỏi việc thường xuyên theo dõi và xác nhận các quy trình tái xử lý của cơ sở. Stryker khuyến cáo người sử dụng nên tuân thủ các tiêu chuẩn này khi tái xử lý các dụng cụ y tế.

Tổng quan

Việc tái xử lý đầu camera liên quan đến việc làm sạch bằng tay hoặc tự động với hai chất tẩy rửa khác nhau, khử trùng không bắt buộc, và tiệt trùng.

• Bước 1 (bắt buộc): Làm sạch với chất tẩy rửa Enzym • Bước 2 (bắt buộc): Làm sạch với chất tẩy rửa không chứa Enzym • Bước 3 (không bắt buộc): Khử trùng • Bước 4 (bắt buộc): Tiệt trùng

Cảnh báo • Dụng cụ này phải được làm sạch và tiệt trùng trước lần sử dụng đầu tiên và

sau mỗi lần sử dụng tiếp theo. • Để riêng đầu camera, bộ kết nối (chỉ bao gồm 1588-210-105 và 1588-710-

105), and scope prior to cleaning, disinfection, or sterilization. Không tuân theo hướng dẫn này sẽ khiến dụng cụ không tiệt trùng. (Xem các chỉ dẫn tái xử lý dụng cụ trong sách hướng dẫn sử dụng sản phẩm bộ kết nối và scope.)

• Mang thiết bị bảo hộ thích hợp: găng tay, kính bảo hộ, v.v. • Để tránh những nguy cơ về sức khoẻ do bình xịt nhiễm bẩn, chỉ cọ rửa

dụng cụ khi ngâm nó chìm trong chất lỏng. • Chỉ sử dụng các chu kỳ tiệt trùng được nêu trong tài liệu này. Sử dụng các

chu kỳ tiệt trùng không xác định có thể làm hỏng dụng cụ hoặc dẫn đến không tiệt trùng hoàn toàn.

• Chỉ tiệt trùng một đầu camera trên mỗi khay, nếu không có thể dẫn đến tiệt trùng không hoàn toàn. Làm theo các hướng dẫn được cung cấp cùng với khay tiệt trùng hoặc hệ thống liên quan đến thiết lập khay và các dụng cụ khác có thể được tiệt trùng trong khay giống nhau.

EN-37

Thận trọng • Luôn lắp nắp đậy ngâm nước trước khi tái xử lý camera. Không xoáy chặt

nắp đúng cách sẽ ăn mòn các chân kết nối và sẽ không được bảo hành. Xem phần Lắp nắp đậy ngâm nước để biết thêm chi tiết.

• Kiểm tra dây cáp camera có bị đứt gãy gì không trước khi ngâm trong bất kỳ chất lỏng nào. Trả lại camera bị hỏng cho Stryker để được phục vụ.

• Không ngâm camera trong cùng một khay với dụng cụ sắc bén. • Không sử dụng bàn chải hoặc miếng đệm có đầu kim loại hoặc chà xát

trong quá trình làm sạch bằng tay vì có thể làm trầy xước hoặc hỏng hóc vĩnh viễn.

• Để giảm thiểu sự ăn mòn của galvanic, không ngâm các kim loại khác biệt ở khoảng cách gần.

• Dụng cụ này không cho phép khử trùng tự động. • Không dùng nồi hấp để tiệt trùng đầu camera 1588. Tiệt trùng bằng hơi

nước cho đầu camera không đánh dấu AUTOCLAVE có thể làm hư hỏng sản phẩm.

• Để đầu camera nguội trước khi kết nối với bảng điều khiển. Kết nối đầu camera khi nó còn nóng có thể gây ra lỗi hệ thống.

• Khi sử dụng hóa chất lỏng Steris® để tiệt trùng, lấy đầu camera ra khỏi buồng ngay sau khi tiệt trùng xong, nếu không hơi nước ngưng tụ bên trong đầu camera có thể dẫn đến hiển thị không đầy đủ.

Giới hạn Tái xử lý • Không tiệt trùng chéo dụng cụ. Sử dụng nhiều phương pháp tiệt trùng có

thể làm giảm đáng kể hiệu suất của dụng cụ. • Tiệt trùng lặp đi lặp lại bởi Etylen Oxit hoặc Sterrad® 100NX® có thể

làm giảm thẩm mỹ bên ngoài của sản phẩm. • Không để dụng cụ trong dung dịch lâu hơn mức cần thiết. Điều này có thể

làm giảm tuổi thọ thông thường của sản phẩm. • Hư hỏng phát sinh do xử lý không đúng cách sẽ không được bảo hành.

Vật liệu và Dụng cụ Tất cả các vật liệu và dụng cụ cần thiết để tái xử lý đầu camera sẽ do người sử dụng tự chuẩn bị, trừ khi có chú ý khác.

Dụng cụ Mô tả Tất cả các giai đoạn

Găng tay, kính bảo hộ, v.v. Mang thiết bị bảo hộ theo yêu cầu của cơ sở y tế và quy trình.

EN-38

Làm sạch

Bồn nước Đủ lớn để chứa đầu camera mà cáp không bị uốn cong quá nhiều

Chất tẩy rửa enzym1 Được sử dụng trong dung dịch làm sạch để loại bỏ các mảnh vụn phẫu thuật

Nước máy Để chuẩn bị dung dịch làm sạch

Ống tiêm2 Để bơm chất tẩy rửa vào các vị trí khó chạm vào của dụng cụ

Bàn chải lông mềm3 Để làm sạch bên ngoài dụng cụ hoặc các vị trí khó chạm vào của dụng cụ

Nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion4

Để xả sạch dụng cụ

Vải sạch hoặc bộ lọc khí nén (≤40 psi) Để hỗ trợ việc làm khô

Chất tẩy rửa không có enzym5

Được sử dụng trong dung dịch làm sạch để loại bỏ các mảnh vụn phẫu thuật

Máy làm sạch tự động Để áp dụng quy trình làm sạch tự động

Khử trùng

Bồn nước Đủ lớn để chứa đầu camera mà cáp không bị uốn cong quá nhiều

Dung dịch khử trùng6 ≥ 2.4% glutaraldehyde

Nước máy Để chuẩn bị dung dịch khử trùng Nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion4

Để xả sạch dụng cụ

Vải sạch không có xơ vải hoặc bộ lọc khí nén (≤40 psi)

Để hỗ trợ việc làm khô

Tiệt trùng

Hệ thống tiệt trùng7

· Sterrad 100S, 200, NX®, hoặc 100NX · Steris/Amsco® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus, hoặc V-PRO maX · Hệ thống Steris 1®, Hệ thống 1E®, Hệ thống 1 Plus, hoặc Hệ thống 1 Express · Etylen Oxit (EO)

Giấy gói tiệt trùng8,9 Để duy trì rào cản vô trùng

Khay tiệt trùng9 Không bắt buộc. Phải phù hợp với phương pháp tiệt trùng. 1 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng chất tẩy rửa ENZOL® ở mức 1 oz/gal. nước máy ở 35 °C. 2 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng một ống tiêm 50 mL. 3 Khuyến cáo nên làm sạch bằng cách sử dụng một bàn chải lông mềm M16. 4 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion (RO/DI). 5 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng chất tẩy rửa trung tính Prolystica® 2x ở mức 1/8 oz/gal. nước máy ở 35 °C. 6 Khử trùng được xác nhận bằng cách sử dụng hoạt chất CIDEX® ở 25 ° với thời gian ngâm là 45 phút. 7 Hệ thống Steris 1, Hệ thống 1 Plus, và Hệ thống 1 Express không sử dụng tại Mỹ. 8 Tiệt trùng được xác nhận bằng cách sử dụng giấy gói tiệt trùng Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD. 9 Đối với người sử dụng ở Mỹ: khi tiệt trùng dụng cụ, chỉ sử dụng giấy gói tiệt trùng và khay tiệt trùng đã được chứng nhận bởi FDA để sử dụng với chu kỳ tiệt trùng đã chọn.

EN-39

Hướng dẫn Tái xử lý

Điểm sử dụng

• Tháo đầu camera khỏi scope và bộ kết nối. Để tháo scope, nhấn kẹp endobody vào bộ kết nối và tháo scope ra khỏi bộ kết nối. Để tháo bộ kết nối, nắm phần đuôi adapter của bộ kết nối và xoay nó theo chiều ngược chiều kim đồng hồ khỏi đầu camera.

• Lau sạch vết bẩn còn sót lại trên dụng cụ bằng vải sạch vô trùng. • Nếu áp dụng phương pháp tái xử lý tự động, rửa các vị trí khó chạm

vào của dụng cụ với 50 mL nước cất vô trùng ngay sau khi sử dụng.

Lưu trữ và Vận chuyển

• Tái xử lý dụng cụ càng sớm càng tốt sau khi sử dụng. Lưu ý: việc làm sạch đã được xác nhận với thời gian chờ 30 phút. • Vận chuyển dụng cụ trong khay để tránh hư hỏng. Tuân thủ các quy trình

nội bộ của cơ sở để vận chuyển các thiết bị và dụng cụ phẫu thuật bị nhiễm.

Làm sạch

Làm sạch bằng tay

Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ.

1. Ngâm • Tháo đầu camera ra khỏi scope và bộ kết nối. • Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào. Xem phần Lắp nắp đậy ngâm

nước để biết thêm chi tiết. • Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất. • Sử dụng vải sạch để lau toàn bộ dụng cụ với chất tẩy rửa. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống tiêm để bơm

50 mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và mặt gắn kết để loại bỏ các mảnh vụn. • Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 15 phút.

EN-40

2. Cọ • Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng bàn chải lông mềm trong 90

giây, tập trung vào các bề mặt có gắn kết hoặc bề mặt nhám. • Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có

gắn kết và các kẽ hở 5 lần. • Khi làm sạch Đầu Camera 1588 AIM với Bộ kết nối tương thích (1588-

610-122), cọ ở giữa tất cả các kẽ hở khi ấn kẹp endobody xuống. Tiếp tục cọ tất cả các kẽ hở khi thả kẹp về vị trí ban đầu.

3. Xả

• Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Xả sạch các bề mặt có gắn kết và kẽ hở 5 lần. Sau khi đã loại bỏ hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

• Thoát nước thừa ra khỏi dụng cụ và làm khô bằng vải sạch hoặc bộ lọc khí nén.

• Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1– 3.

4. Ngâm

• Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống tiêm để

bơm 50 mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và bề mặt có gắn kết. • Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 15 phút.

5. Cọ

• Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng bàn chải lông mềm trong 90 giây, tập trung vào các bề mặt có gắn kết hoặc bề mặt nhám.

• Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có gắn kết và các kẽ hở 5 lần.

• Khi làm sạch Đầu Camera 1588 AIM với Bộ kết nối tương thích (1588-610-122), cọ ở giữa tất cả các kẽ hở khi ấn kẹp endobody xuống. Tiếp tục cọ tất cả các kẽ hở khi thả kẹp về vị trí ban đầu.

EN-41

6. Rinse • Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước

đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Xả sạch các bề mặt có gắn kết và kẽ hở 5 lần. Sau khi đã loại bỏ hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

• Thoát nước thừa ra khỏi dụng cụ và làm khô dụng cụ bằng vải sạch hoặc bộ lọc khí nén.

• Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1– 6.

Làm sạch tự động

Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ.

1. Ngâm • Tháo đầu camera khỏi scope và bộ kết nối. • Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào. Xem phần Lắp nắp đậy

ngâm nước để biết thêm chi tiết. • Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản xuất. • Sử dụng vải sạch để lau toàn bộ dụng cụ với chất tẩy rửa. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống tiêm để

bơm 50 mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và mặt gắn kết để loại bỏ các mảnh vụn.

• Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 15 phút.

2. Cọ • Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng bàn chải lông mềm trong 90

giây, tập trung vào các bề mặt có gắn kết hoặc bề mặt nhám. • Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có

gắn kết và các kẽ hở 5 lần. • Khi làm sạch Đầu Camera AIM 1588 với Bộ kết nối tương thích

(1588-610-122), cọ ở giữa tất cả các kẽ hở khi ấn kẹp endobody xuống. Tiếp tục cọ tất cả các kẽ hở khi thả kẹp về vị trí ban đầu.

EN-42

3. Xả • Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước đã

xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 90 giây hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Sau khi đã loại bỏ hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30.

4. Rửa tự động • Đặt dụng cụ vào máy rửa tự động ở trạng thái nghiêng để dễ thoát nước. • Thiết lập chương trình rửa bằng máy với các thông số sau:

Trước khi rửa Thời gian quay vòng Thời gian quay vòng

Nhiệt độ nước Nhiệt độ nước

Loại chất tẩy rửa Loại chất tẩy rửa

Rửa bằng Enzyme Thời gian quay vòng 2 phút

Nhiệt độ nước Nước máy nóng

Loại chất tẩy rửa Chất tẩy rửa Enzym

Rửa 1 Thời gian quay vòng 2 phút

Nhiệt độ nước Điểm đặt 66 ˚C

Loại chất tẩy rửa Chất tẩy rửa không có Enzym

Xả 1 Thời gian quay vòng 2 phút

Nhiệt độ nước Nước máy nóng

Loại chất tẩy rửa Không áp dụng

Giai đoạn làm khô Thời gian quay vòng 7 phút

Nhiệt độ 115 ˚C

Loại chất tẩy rửa Không áp dụng

• Có thể sử dụng bộ lọc khí nén để hỗ trợ việc làm khô. • Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1– 4. .

EN-43

Khử trùng cấp độ cao (Không bắt buộc)

Dụng cụ phải được tiệt trùng sau khi khử trùng. Không tiệt trùng dụng cụ trước khi tái sử dụng sẽ có nguy cơ gây nhiễm khuẩn cấp tính cho bệnh nhân.

Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ.

Dụng cụ có thể được khử trùng bằng dung dịch khử trùng có thành phần hoạt chất sau: ≥ 2.4% glutaraldehyde ở 25 °C.

1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào.

2. Chuẩn bị dung dịch khử trùng theo hướng dẫn của nhà sản xuất. 3. Ngâm dụng cụ chìm trong dung dịch, để dung dịch tiếp xúc với tất cả bề

mặt có gắn kết và các kẽ hở. 4. Ngâm dụng cụ trong dung dịch trong 45 phút. 5. Rửa và xả kỹ dụng cụ bằng nước máy, nước đã qua xử lý bằng hệ thống

thẩm thấu ngược/ nước đã khử ion để loại bỏ dư lượng chất khử trùng. 6. Làm khô dụng cụ bằng vải sạch, không có xơ vải ngay sau khi xả.

Tiệt trùng

Sau khi thực hiện các hướng dẫn làm sạch nêu trên, thực hiện một trong các chu kỳ tiệt trùng sau đây. Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ.

Sterrad

1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào.

2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (tùy chọn), hãy làm theo hướng dẫn bổ sung được cung cấp cùng với khay. Chỉ sử dụng các khay tương thích với Sterrad.

3. Bọc dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ theo hướng dẫn của nhà sản xuất, sử dụng hệ thống tiệt

trùng Sterrad 100S, 200, NX, hoặc 100NX. Lựa chọn chu kỳ tiêu chuẩn. 5. Sau khi tiệt trùng, để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp

lại với bộ kết nối hoặc bảng điều khiển. Nếu không, ống kính có thể bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điều khiển có thể gây ra lỗi hệ thống.

EN-44

Steris/Amsco V-PRO

1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào.

2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (tùy chọn), hãy làm theo hướng dẫn bổ sung được cung cấp cùng với khay. Chỉ sử dụng các khay được phê duyệt cho phép tiệt trùng với V-PRO.

3. Bọc dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ sử dụng một trong các hệ thống tiệt trùng V-PRO sau

đây: • V-PRO 1 (Chu kỳ tiêu chuẩn) • V-PRO 1 Plus (Chu kỳ Non-Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn) • V-PRO maX (Chu kỳ Non-Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn)

5. Sau khi tiệt trùng, để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp lại với bộ kết nối hoặc bảng điều khiển. Nếu không, ống kính có thể bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điều khiển có thể gây ra lỗi hệ thống.

Hệ thống Steris 1 / 1E / 1 Plus / 1 Express

Lưu ý: Hệ thống Steris 1, Hệ thống 1 Plus, và Hệ thống 1 Express không được sử dụng ở Mỹ.

1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng

này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào. 2. Làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất, tiệt trùng dụng cụ sử dụng một

trong các hệ thống Steris dưới đây với chất tiệt trùng thích hợp: • Hệ thống 1 với chất tiệt trùng Steris 20 • Hệ thống 1E với chất tiệt trùng S40™ • Hệ thống 1 Plus với chất tiệt trùng S40 • Hệ thống 1 Express với chất tiệt trùng S40

3. Lấy dụng cụ ra khỏi buồng Steris khi quá trình tiệt trùng hoàn tất, nếu không hơi nước có thể ngưng tụ bên trong cửa sổ dụng cụ làm cho nó bị mờ.

4. Sau khi tiệt trùng, để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp lại với bộ kết nối hoặc bảng điều khiển. Nếu không, ống kính có thể bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điều khiển có thể gây ra lỗi hệ thống.

EN-45

Etylen Oxit (EO)

1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng này. Đảm bảo nắp đậy ngâm nước đã được lắp vào.

2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (tùy chọn), hãy làm theo hướng dẫn bổ sung được cung cấp cùng với khay. Chỉ sử dụng các khay tương thích với EO.

3. Bao gói dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ theo các thông số dưới đây.

Điều kiện tiên quyết Bao gói Hai lần

Nhiệt độ 55 °C (131 °F)

Độ ẩm tương đối 70%

Điểm đặt chân không 1.3 psia

Thời gian định trước 30 phút

Phơi nhiễm Nhiệt độ 55 ± 2 °C (131 ± 5 °F)

Độ ẩm buồng 70% RH (50–80%) ± 5%

Nồng độ (100% EO)

725 mg/L

Thời gian 1 giờ

Nạp khí Thời gian nạp khí 12 giờ

Nhiệt độ 35–39 °C (95–102 °F)

5. Sau khi tiệt trùng, để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp lại với bộ kết nối hoặc bảng điều khiển. Nếu không, ống kính có thể bị mờ khi sử dụng hoặc bảng điều khiển có thể gây ra lỗi hệ thống.

EN-46

Bộ kết nối AIM, 18 mm, C-Mount

EN-2

Mô tả sản phẩm và Mục đích sử dụng Bộ kết nối Stryker AIM (Phương thức chụp ảnh nâng cao) được sử dụng để kết nối đèn nội soi với đầu camera phẫu thuật Stryker không tích hợp bộ kết nối. Bộ kết nối tạo điều kiện dễ dàng thay đổi các phạm vi kích thước khác nhau trong suốt quá trình phẫu thuật và cho phép người dùng tập trung hình ảnh chụp qua scope. Khi được sử dụng với đèn LED Stryker L10 với công nghệ AIM (0220-220-300), bộ kết nối có thể tái hiện ánh sáng cận hồng ngoại do nguồn sáng phát ra. Tham khảo hướng dẫn sử dụng nguồn sáng (P27006 tiếng Anh, P27009 đa ngôn ngữ) cho các yêu cầu hệ thống hoàn chỉnh. Lưu ý: bộ kết nối AIM không thích hợp dùng với đèn chiếu InfraVision™ (0220-180-521).

1. Vòng lấy nét 2. Phần đuôi adapter (đầu camera) 3. Kẹp Endobody 4. Endobody (đầu scope) Chỉ định Bộ kết nối được chỉ định sử dụng trong các quy trình phẫu thuật nội soi xâm lấn tối thiểu sử dụng đèn nội soi và camera nội soi Stryker. Cảnh báo và Thận trọng 1. Đọc kỹ những hướng dẫn này trước khi sử dụng dụng cụ. 2. Trước khi sử dụng dụng cụ này, hãy đọc hướng dẫn sử dụng sản phẩm

1588 AIM Video Camera (Stryker phần P29923 đối với tiếng Anh hoặc P29924 cho đa ngôn ngữ) để biết các cảnh báo, chỉ định, mục đích sử dụng, và các thông tin khác về việc sử dụng hệ thống camera.

3. Luật liên bang (Hoa Kỳ) hạn chế dụng cụ này sử dụng bởi hoặc theo yêu cầu của bác sĩ.

4. Kiểm tra bộ kết nối về bất kỳ hư hỏng nào có thể đã xảy ra trong quá trình vận chuyển hoặc sử dụng trước đó.

5. Bộ kết nối có các bộ phận quang cơ được sắp đặt chính xác. Việc tháo bộ kết nối có thể gây ra hỏng hóc cơ học và/lệch tâm.

6. Kiểm tra bộ kết nối cho các chức năng trước khi sử dụng nó trong một quy trình phẫu thuật.

7. Bộ kết nối này được vận chuyển không tiệt trùng. Làm sạch và tiệt trùng bộ kết nối trước lần sử dụng đầu tiên và sau mỗi lần sử dụng tiếp theo. Làm theo các hướng dẫn làm sạch, khử trùng và tiệt trùng trong

EN-3

hướng dẫn sử dụng này 8. Tiệt trùng lặp đi lặp lại qua hệ thống Ethylene Oxide hoặc Sterrad®

100NX® có thể làm giảm thẩm mỹ bên ngoài sản phẩm. 9. Stryker không cho phép sửa đổi dụng cụ này. Điều khiển kẹp Endobody Để thực hiện thiết lập, tháo gỡ và làm sạch bộ kết nối, kẹp endobody (hoặc “endoclamp”) phải được kẹp chặt hoặc thả ra.

• Để kẹp chặt, đẩy kẹp xuống như hình minh họa bằng mũi tên đi xuống. • Để tháo kẹp endobody, thả kẹp để lò xo đẩy kẹp về vị trí ban đầu, như

minh họa bằng mũi tên đi lên. Thiết lập bộ kết nối

Khi gắn hoặc tháo bộ kết nối, chỉ cần nắm chặt phần đuôi adapter, vì dùng lực xoắn các bộ phận khác của bộ kết nối có thể dẫn đến hỏng hóc cơ khí. Không được siết chặt bộ kết nối, vì điều này có thể làm hỏng cửa sổ phía trước của camera.

1. Nắm đuôi adapter, xoay bộ kết nối theo chiều kim đồng hồ vào đầu

camera cho đến khi thật chặt.

2. Nhấn vào kẹp endobody (1) và chèn một scope vào kẹp endobody (2).

Trước mỗi lần sử dụng, kiểm tra bề mặt bên ngoài của đèn nội soi để đảm bảo không có bề mặt nhám, các cạnh sắc nhọn, hoặc có chỗ lồi ra.

EN-4

3. Thả kẹp endobody để đảm bảo scope. 4. Gắn một dây cáp đèn từ nguồn sáng đến trụ đèn trên đèn nội soi (3). 5. Với bảng điều khiển camera được bật, xoay vòng lấy nét( 4) của bộ kết

nối để thiết lập tiêu điểm sắc nét trên màn hình hiển thị. Lưu ý: để tháo bộ kết nối, nắm phần đuôi adapter và nới lỏng bộ kết nối bằng cách vặn theo chiều ngược chiều kim đồng hồ từ đầu camera. Tái xử lý Các hướng dẫn tái xử lý này được cung cấp theo tiêu chuẩn ISO 17664, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI ST79, và AAMI ST81. Mặc dù Stryker đã chứng nhận chúng có khả năng xử lý để tái sử dụng, nhưng người xử lý vẫn phải có trách nhiệm đảm bảo rằng quá trình tái xử lý đã thực sự được thực hiện (sử dụng dụng cụ, vật liệu, và nhân viên trong cơ sở tái xử lý), để đạt được hiệu quả mong muốn. Điều này thường đòi hỏi việc thường xuyên theo dõi và xác nhận các quy trình tái xử lý của cơ sở. Stryker khuyến cáo người sử dụng tuân thủ các tiêu chuẩn này khi tái xử lý các dụng cụ y tế. Tổng quan Việc tái xử lý bộ kết nối liên quan đến việc làm sạch bằng tay hoặc tự động với hai chất tẩy rửa khác nhau, khử trùng không bắt buộc, và tiệt trùng. • Bước 1 (bắt buộc): Làm sạch với chất tẩy rửa Enzym • Bước 2 (bắt buộc): Làm sạch với chất tẩy rửa không chứa Enzym • Bước 3 (không bắt buộc): Khử trùng • Bước 4 (bắt buộc): Tiệt trùng

EN-5

Cảnh báo • Dụng cụ này phải được làm sạch và tiệt trùng trước lần sử dụng đầu

tiên và sau mỗi lần sử dụng tiếp theo. • Chỉ sử dụng các chu kỳ tiệt trùng được nêu trong tài liệu này. Sử dụng

chu kỳ tiệt trùng không được xác định có thể làm hỏng dụng cụ hoặc dẫn đến tiệt trùng không đầy đủ.

• Để riêng đầu camera, bộ kết nối, và scope trước khi làm sạch, khử trùng và tiệt trùng. Không tuân theo chỉ dẫn này sẽ khiến cho dụng cụ không tiệt trùng. (Tham khảo hướng dẫn sử dụng sản phẩm đầu camera và scope để được hướng dẫn tái xử lý.)

• Để tránh những nguy cơ về sức khoẻ do bình xịt nhiễm bẩn, chỉ cọ rửa dụng cụ khi ngâm nó chìm trong chất lỏng.

• Mang dụng cụ bảo hộ thích hợp: găng tay bảo hộ, kính bảo hộ, v.v. Thận trọng • Không sử dụng bàn chải hoặc miếng đệm bằng kim loại hoặc các đầu

chà xát trong quá trình làm sạch bằng tay, vì có thể làm trầy hoặc gây hư hỏng vĩnh viễn.

• Dụng cụ này không cho phép khử trùng tự động. • Không dùng nồi hấp cho bộ kết nối AIM. Tiệt trùng bằng hơi nước cho

bộ kết nối không đánh dấu autoclave sẽ dẫn đến hư hỏng sản phẩm. • Để giảm thiểu sự ăn mòn của galvanic, tránh ngâm các kim loại khác

biệt ở gần nhau. Giới hạn Tái xử lý • Không tiệt trùng chéo dụng cụ. Sử dụng nhiều phương pháp tiệt trùng

có thể làm giảm đáng kể hiệu suất của dụng cụ. • Lặp lại quá trình tiệt trùng qua Ethylene Oxide hoặc Sterrad 100NX có

thể làm giảm thẩm mỹ bên ngoài sản phẩm. • Không để dụng cụ trong dung dịch lâu hơn mức cần thiết. Điều này có

thể làm giảm tuổi thọ thông thường của sản phẩm. • Hư hỏng phát sinh do xử lý không đúng cách sẽ không được bảo hành. Vật liệu và Dụng cụ Tất cả các vật liệu và dụng cụ cần thiết để tái xử lý bộ kết nối sẽ do người sử dụng thêm vào, trừ khi có chú ý khác. Dụng cụ Mô tả Tất cả các giai đoạn Găng tay, kính bảo hộ, v.v. Mang thiết bị bảo hộ theo yêu cầu

của cơ sở y tế và quy trình Làm sạch Bồn nước Đủ lớn để chứa dụng cụ Chất tẩy rửa enzym1 Được sử dụng trong dung dịch làm

sạch để loại bỏ các mảnh vụn phẫu thuật

Nước máy Để chuẩn bị dung dịch làm sạch Ống tiêm2 Để bơm chất tẩy rửa vào các vị trí

khó chạm vào của dụng cụ Bàn chải lông mềm3 Để làm sạch bên ngoài dụng cụ hoặc

các vị trí khó chạm vào của dụng cụ Nước đã xử lý qua hệ thống thẩm Để xả sạch dụng cụ

EN-6

thấu ngược/ nước khử ion4 Vải sạch hoặc bộ lọc khí nén (≤ 40 psi)

Để hỗ trợ việc làm khô

Chất tẩy rửa không có enzym5 Được sử dụng trong dung dịch làm sạch để loại bỏ các mảnh vụn phẫu thuật

Máy làm sạch tự động Để áp dụng quy trình làm sạch tự động

Khử trùng Bồn nước Đủ lớn để chứa dụng cụ Dung dịch khử trùng6 ≥ 2.4% glutaraldehyde Nước máy Để chuẩn bị dung dịch khử trùng Nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion 4

Để xả sạch dụng cụ

Vải sạch không có xơ vải hoặc bộ lọc khí nén (≤ 40 psi)

Để hỗ trợ việc làm khô

Tiệt trùng Hệ thống tiệt trùng7 • Etylen Oxit (EO)

• Steris®/Amsco® V-PRO® 1, V-PRO 1 Plus, hoặc V-PRO maX • Sterrad 100S, 200, NX®, hoặc 100NX • Hệ thống Steris 1®, Hệ thống 1E®, Hệ thống 1 Plus hoặc Hệ thống 1 Express

Giấy gói tiệt trùng8, 9 Để duy trì rào cản vô trùng Khay tiệt trùng9 Không bắt buộc. Phải phù hợp với

phương pháp tiệt trùng. 1 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng chất tẩy rửa Enzym ENZOL® ở mức 1 oz/gal. nước máy ở 35 °C. 2 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng một ống tiêm 50 mL. 3 Khuyến cáo nên làm sạch bằng cách sử dụng một bàn chải lông mềm M16. 4 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ nước khử ion (RO/DI). 5 Việc làm sạch đã được xác nhận bằng cách sử dụng chất tẩy rửa trung tính Prolystica® 2x ở mức 1/8 oz/gal. nước máy ở 35 °C. 6 Khử trùng được xác nhận bằng cách sử dụng hoạt chất CIDEX® ở 25 ° với thời gian ngâm là 45 phút. 7 Hệ thống Steris 1, Hệ thống 1 Plus, và Hệ thống 1 Express không để sử dụng tại Mỹ. 8 Bọc dụng cụ hai lần trong suốt thời gian tiệt trùng đã được xác nhận với giấy gói tiệt trùng Kimberly-Clark® KC600 KIMGUARD®. 9 Đối với người sử dụng ở Mỹ: khi tiệt trùng dụng cụ, chỉ sử dụng giấy gói tiệt trùng và khay tiệt trùng đã được chứng nhận bởi FDA để sử dụng với chu kỳ tiệt trùng đã chọn.

EN-7

Hướng dẫn Tái xử lý Điểm sử dụng • Tháo bộ kết nối ra khỏi scope và đầu camera. • Để tháo scope, nhấn kẹp endobody vào bộ kết nối và tháo rời scope

khỏi bộ kết nối. Để tháo bộ kết nối, nắm phần đuôi adapter của bộ kết nối và vặn nó theo chiều ngược chiều kim đồng hồ khỏi đầu camera.

• Lau sạch vết bẩn còn sót lại trên dụng cụ bằng khăn giấy dùng một lần.

• Nếu áp dụng phương pháp tái xử lý tự động, rửa các vị trí khó chạm vào của dụng cụ với 50 mL nước cất vô trùng ngay sau khi sử dụng.

• Lưu trữ và Vận chuyển • Tái xử lý dụng cụ càng sớm càng tốt sau khi sử dụng. • Lưu ý: việc làm sạch đã được xác nhận với thời gian chờ 30 phút. • Vận chuyển dụng cụ trong khay để tránh hư hỏng. Tuân thủ các quy

trình nội bộ của cơ sở để vận chuyển các thiết bị và dụng cụ phẫu thuật bị nhiễm.

Làm sạch Làm sạch bằng tay Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ. 1. Ngâm

• Tháo bộ kết nối ra khỏi scope và đầu camera. • Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản

xuất. • Sử dụng vải sạch để lau toàn bộ dụng cụ với chất tẩy rửa. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống

tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và mặt gắn kết để loại bỏ các mảnh vụn.

• Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 15 phút. 2. Cọ

• Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng bàn chải lông mềm trong 1 phút, tập trung vào các bề mặt có gắn kết hoặc bề mặt nhám.

• Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có gắn kết và các kẽ hở 5 lần.

• Trong khi đẩy kẹp endobody, cọ giữa các kẽ hở. Tiếp tục cọ tất cả các kẽ hở khi thả kẹp về vị trí ban đầu. (Tham khảo phần Sử dụng kẹp Endobody để biết thêm chi tiết về việc di chuyển ẹp.)

3. Xả

• Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 1 phút hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Xả sạch các bề mặt có gắn kết và kẽ hở 5 lần. Sau khi đã loại bỏ hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

EN-8

• Thoát nước khỏi dụng cụ và làm khô nó với một miếng vải sạch hoặc bộ lọc khí nén.

• Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1 đến bước 3.

4. Ngâm • Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản

xuất. • Ngâm hoàn toàn dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống

tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và bề mặt có gắn kết.

• Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 15 phút. 5. Cọ

• Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng bàn chải lông mềm trong 1 phút, tập trung vào các bề mặt có gắn kết hoặc bề mặt nhám.

• Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có gắn kết và các kẽ hở 5 lần.

• Trong khi đẩy kẹp endobody, cọ giữa các kẽ hở. Tiếp tục cọ tất cả các kẽ hở khi thả kẹp về vị trí ban đầu.

6. Xả

• Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ bằng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 1 phút hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Xả sạch các bề mặt và kẽ hở 5 lần. Sau khi đã hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

• Thoát nước khỏi dụng cụ và làm khô nó với một miếng vải sạch hoặc bộ lọc khí nén.

• Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1 đến bước 6.

Làm sạch tự động Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ. 1. Ngâm

• Tháo bộ kết nối ra khỏi scope và đầu camera. • Chuẩn bị chất tẩy rửa bằng enzym theo hướng dẫn của nhà sản

xuất. • Sử dụng vải sạch để lau toàn bộ dụng cụ với chất tẩy rửa. • Nhúng chìm dụng cụ trong chất tẩy rửa. Sử dụng một ống tiêm

để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào các kẽ hở và mặt gắn kết để loại bỏ các mảnh vụn.

• Ngâm dụng cụ trong chất tẩy rửa trong 15 phút.

EN-9

2. Cọ • Cọ kỹ bề mặt bên ngoài của dụng cụ bằng bàn chải lông mềm

trong 1 phút, tập trung vào các bề mặt có gắn kết hoặc bề mặt nhám.

• Sử dụng một ống tiêm để bơm 50 mL chất tẩy rửa vào tất cả bề mặt có gắn kết và các kẽ hở 5 lần.

• Trong khi đẩy kẹp endobody, cọ giữa các kẽ hở. Tiếp tục cọ tất cả các kẽ hở khi thả kẹp về vị trí ban đầu. (Tham khảo phần Sử dụng kẹp Endobody để biết thêm chi tiết về việc di chuyển kẹp.)

3. Xả • Nhấc dụng cụ ra khỏi chất tẩy rửa đã chuẩn bị. Rửa dụng cụ

bằng nước đã xử lý qua hệ thống thẩm thấu ngược/ khử ion nước (RO/DI) ở nhiệt độ môi trường xung quanh trong 1 phút hoặc cho đến khi tất cả các dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy được loại bỏ.

• Sau khi đã hết tất cả dư lượng chất tẩy rửa có thể nhìn thấy, tiếp tục rửa trong 30 giây.

4. Rửa tự động • Đặt dụng cụ vào máy rửa tự động ở trạng thái nghiêng để dễ

thoát nước. • Thiết lập chương trình rửa bằng máy sử dụng các thông số sau: Trước khi rửa Thời gian quay vòng 2 phút Nhiệt độ nước Nước máy lạnh Loại chất tẩy rửa Không áp dụng Rửa bằng Enzyme Thời gian quay vòng 2 phút Nhiệt độ nước Nước máy nóng Loại chất tẩy rửa Chất tẩy rửa Enzym Rửa 1 Thời gian quay vòng 2 phút Nhiệt độ nước Điểm đặt 66 °C Loại chất tẩy rửa Chất tẩy rửa không có Enzym Xả 1 Thời gian quay vòng 2 phút Nhiệt độ nước Nước máy nóng Loại chất tẩy rửa Không áp dụng Giai đoạn làm khô Thời gian quay vòng 7 phút Nhiệt độ nước 115 °C Loại chất tẩy rửa Không áp dụng

• Có thể sử dụng bộ lọc khí nén để hỗ trợ việc làm khô. • Kiểm tra ngoại quan dụng cụ đã sạch sẽ, chú ý đến các khu

vực khó chạm vào. Nếu vẫn còn vết bẩn bám dính, lặp lại từ bước 1 đến bước 4.

EN-10

Khử trùng cấp độ cao (không bắt buộc)

Trước mỗi Dụng cụ phải được tiệt trùng sau khi khử trùng. Không tiệt trùng dụng cụ trước khi tái sử dụng sẽ có nguy cơ gây nhiễm khuẩn cấp tính cho bệnh nhân.

Lưu ý: đối với các vật liệu và dụng cụ cần thiết, xem bảng Vật liệu và Dụng cụ. Dụng cụ có thể được khử trùng bằng dung dịch khử trùng có thành phần hoạt chất sau: ≥ 2.4% glutaraldehyde ở 25 °C. 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử

dụng này. 2. Chuẩn bị dung dịch khử trùng theo hướng dẫn của nhà sản xuất. 3. Ngâm dụng cụ trong dung dịch, để dung dịch tiếp xúc với tất cả bề

mặt có gắn kết và các kẽ hở. 4. Ngâm dụng cụ trong dung dịch trong 45 phút. 5. Rửa và xả kỹ dụng cụ bằng nước máy, nước đã qua xử lý bằng hệ

thống thẩm thấu ngược/ nước đã khử ion để loại bỏ dư lượng chất khử trùng.

6. Làm khô dụng cụ bằng vải sạch, không có xơ vải ngay sau khi xả. Tiệt trùng Etylen Oxit (EO) 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng này. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (tùy chọn), hãy làm theo hướng dẫn bổ sung được cung cấp cùng với khay. Chỉ sử dụng các khay tương thích với EO. 3. Bao gói dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ theo các thông số dưới đây.

Điều kiện tiên quyết Bao gói Hai lần Nhiệt độ 55 °C (131 °F) Độ ẩm tương đối 70% Điểm đặt chân không 1.3 psia Thời gian định trước 30 phút

Phơi nhiễm Nhiệt độ 55 ± 2 °C (131 ± 5 °F) Độ ẩm buồng 70% RH (50–80%) ± 5% Nồng độ (100% EO)

725 mg/L

Thời gian 1 giờ Nạp khí Thời gian nạp khí 12 giờ Nhiệt độ 35–39 °C (95–102 °F)

5. Sau khi tiệt trùng, để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp lại với scope hoặc đầu camera. Nếu không, ống kính có thể bị mờ trong khi sử dụng.

EN-11

Steris/Amsco V-PRO 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử

dụng này. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (tùy chọn), hãy làm theo hướng dẫn bổ

sung được cung cấp cùng với khay. Chỉ sử dụng các khay được phê duyệt cho phép tiệt trùng với Steris/Amsco V-PRO.

3. Bọc dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ sử dụng một trong các hệ thống tiệt trùng V-PRO

sau đây: • V-PRO 1 (Chu kỳ tiêu chuẩn) • V-PRO 1 Plus (Chu kỳ Non-Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn) • V-PRO maX (Chu kỳ Non-Lumen hoặc chu kỳ tiêu chuẩn)

5. Để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp lại với scope hoặc đầu camera. Nếu không, ống kính có thể bị mờ trong khi sử dụng.

Sterrad 1. Làm sạch và chuẩn bị dụng cụ theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử

dụng này. 2. Nếu sử dụng khay tiệt trùng (tùy chọn), hãy làm theo hướng dẫn bổ

sung được cung cấp cùng với khay. Chỉ sử dụng các khay tương thích với Sterrad.

3. Bọc dụng cụ (hoặc khay) hai lần trước khi tiệt trùng. 4. Tiệt trùng dụng cụ theo hướng dẫn của nhà sản xuất, sử dụng hệ

thống tiệt trùng Sterrad 100S, 200, NX, or 100NX. Lựa chọn chu kỳ tiêu chuẩn.

5. Để dụng cụ nguội đến mức nhiệt độ phòng trước khi lắp lại với scope hoặc đầu camera. Nếu không, ống kính có thể bị mờ trong khi sử dụng.

Hệ thống Steris 1/1E /1 Plus /1 Express

1. Làm sạch và chuẩn bị bộ kết nối như khuyến nghị trong hướng dẫn sử dụng này.

2. Làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất, tiệt trùng bộ kết nối sử dụng một trong các hệ thống Steris dưới đây với chất tiệt trùng thích hợp: • Hệ thống 1 với chất tiệt trùng Steris 20 • Hệ thống 1E với chất tiệt trùng S40™ • Hệ thống 1 Plus với chất tiệt trùng S40 • Hệ thống 1 Express với chất tiệt trùng S40

3. Lấy bộ kết nối ra khỏi buồng Steris khi quá trình tiệt trùng hoàn tất,

nếu không hơi nước có thể ngưng tụ bên trong bộ kết nối và làm mờ. 4. Để bộ ghép nối hoàn toàn khô và nguội đến mức nhiệt độ phòng

trước khi lắp lại vào scope hoặc đầu camera. Nếu không, ống kính có thể bị mờ trong khi sử dụng.