UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP …repository.ump.ac.id/4770/1/COVER.pdf · v ABSTRAK...

i

UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP

REKONSTITUSI YANG MENGANDUNG TIAMFENIKOL

SKRIPSI

Diajukan Untuk Memenuhi Sebagai Syarat

Mencapai Derajat Sarjana S-1

Oleh :

PRAMUDYA MEGA WARDANI

1008010056

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

2016

ii

Uji Stabilitas Fisik..., Pramudya Mega Wardani, Fakultas Farmasi, UMP, 2016

iii


iv

PERNYATAAN

Yang bertanda tangan dibawah ini, saya:

Nama : Pramudya Mega Wardani

NIM : 1008010056

Fakultas : Farmasi

Universitas : Universitas Muhammadiyah Purwokerto

Menyatakan dengan sebenar-benarnya bahwa skripsi ini adalah hasil dari

proses penelitian saya yang telah dilakukan sesuai prosedur penelitian yang benar

dengan arahan dari dosen pembimbing dan bukan hasil penjiplakan dari hasil

karya orang lain. Sumber informasi yang berasal atau dikutip dari karya yang

diterbitkan maupun yang tidak diterbitkan dari penulis lain telah disebutkan dalam

teks dan dicantumkan dalam Daftar Pustaka di bagian akhir skripsi ini.

Demikian pernyataan ini, dan apabila kelak dikemudian hari terbukti ada

unsur penjiplakan, maka saya bersedia mempertanggung jawabkan sesuai dengan

ketentuan yang berlaku.

Purwokerto, 06 Februari 2016

Yang menyatakan,

Pramudya Mega Wardani


v

ABSTRAK

Peresepan obat racikan untuk anak sangat sering dilakukan karena beberapa

faktor, seperti anak yang tidak bisa menelan tablet, tidak dapat menerima rasa

tidak enak dari obat, membutuhkan sejumlah dosis tertentu. Oleh sebab itu, untuk

mempermudah dalam mengkonsumsi obat, bentuk sediaan padat dapat diracik

menjadi sediaan serbuk pulveres. Penelitian ini dilakukan untuk membandingkan

stabilitas fisik dan kimia berdasarkan pada suhu dan lama penyimpanan. Sampel

yang digunakan dalalm penelitian ini menggunakan sediaan sirup tiamfenikol

tunggal dan sediaan sirup tiamfenikol racikan. Metode yang digunakan yaitu

eksperimental,dengan menggunakan spektrovotometri UV-Vis. Sampel disimpan

pada suhu kamar 15 °C - 30 °C, suhu dingin 2 ˚C - 8 °C, dan pada suhu panas 30

⁰C - 40 ⁰C. Parameter yang digunakan dalam penelitian ini yaitu kadar zat aktif

tiamfenikol, pH, dan viskositas sediaan sirup tiamfenikol, dimana sampel

disimpan dan dianalisis pada hari (t) ke-0, t3, t4, t5, t6, dan t7. Hasil perhitungan

untuk uji validasi menunjukkan panjang gelombang maksimum yang digunakan

adalah 222 nm. Persamaan kurva baku yang didapat yaitu y = 0,0322 x + 0,0634

dengan linearitas sampel (r = 0,9988), hasil perhitungan presisi (SD = 0,159),

(RSD = 1,27%), hasil perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol tunggal

sebesar 98,226%, hasil perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol racikan

sebesar 93,9493%, nilai LOD sebesar 1,0612 ppm, nilai LOQ sebesar 3,5403

ppm. Stabilitas fisik (viskositas) dan kimia (pH dan kadar) diukur dari suhu dan

lama penyimpanan, hasil untuk masing-masing sampel sirup tiamfenikol tunggal

maupun sampel sediaan sirup tiamfenikol racikan yang disimpan pada suhu panas,

suhu kamar, dan suhu dingin mengalami perubahan. Sediaan sirup tiamfenikol

tunggal memiliki sifat yang lebih baik dibandingkan dengan sediaan sirup

tiamfenikol racikan.

Kata kunci : Stabilitas, spektrofotometer UV-Vis, tiamfenikol


vi

ABSTRACT

Prescribing personalized medicine for children is often done because of several

factors, such as children who can not swallow tablets, it can not accept the

unpleasant taste of the drug, requires a certain dose. Therefore, in order to

facilitate the taking of drugs, solid dosage forms can be formulated into a powder

preparation pulveres. This study was conducted to compare the physical and

chemical stability based on temperature and storage time. Samples were used of

drawing this study using single thiamphenicol syrup preparations and preparations

thiamphenicol syrup concoction. The method used is experimental, using UV-Vis

spektrovotometri. Samples are stored at room temperature 15 ° C - 30 ° C, cold

temperatures 2 ° C - 8 ° C, and in hot temperatures ⁰C 30 - 40 ⁰C. The parameters

used in this research that the levels of the active substance thiamphenicol, pH and

viscosity of syrup preparation thiamphenicol, where samples are stored and

analyzed on day (t) 0, t3, t4, t5, t6, and t7. The results of calculations for the

validation test indicate the maximum wavelength used is 222 nm. Standard curve

equation obtained is y = 0.0322 x + 0.0634 with samples linearity (r = 0.9988), the

results of the calculation precision (SD = 0.159), (RSD = 1.27%), the results of

the calculation accuracy of preparations syrup single thiamphenicol amounted to

98.226%, the result of thiamphenicol syrup dosage calculation accuracy

concoction of 93.9493%, the value of 1.0612 ppm LOD, LOQ value of 3.5403

ppm. Stabilitas physical (viscosity) and chemical (pH and concentration)

measured from the temperature and storage time, the results for each sample

single thiamphenicol syrup and sample preparation thiamphenicol syrup

concoction that is stored in hot temperatures, room temperature, and cold

temperature changes. Preparations single thiamphenicol syrup has better

properties than the dosage thiamphenicol syrup concoction.

Key word: Stability, UV-Vis spektrovotometri, thiamphenicol


vii

PERSEMBAHAN

Yang Utama Dari Segalanya...

Sembah sujud serta syukur kepada Allah SWT. Taburan cinta dan kasih

sayang-Mu telah memberikanku kekuatanserta membekaliku dengan ilmu. Atas

karunia serta kemudahan yang Engkau berikan akhirnya skripsi yang sederhana

ini dapat terselesaikan. Sholawat dan salam selalu terlimpahkan keharibaan

Rasullah Muhammad SAW.

Saya persembahkan karya sederhana ini untuk:

Kepada mamah tercinta Sri Wahyuni, AMK yang telah menjadi dua figur

yang sangat patut aku banggakan, dan yang selalu mendoakan saya dan adik

saya untuk menjadi seseorang yang lebih baik.

Alm. Bapak Drs. Wasiman MM.Pd yang telah mendidikku selama kurang-

lebih 16 tahun hingga kini saya bisa mandiri.

Adikku tersayang Tony yang selalu memberiku senyuman saat dirumah.

Sahabat sejatiku sewaktu SMA hingga saat ini mutiara, titis, nova, indah, rani

dan resha terimakasih kalian telah memberikan saya suntikan semangat untuk

mencapai gelar saat ini.

Teman seperjuangan selama penelitian uun, fenny, terima kasih untuk segala

bantuannya selama ini.

Dedicated to my Dad, Mom, family, friends and teachers for their love

and continuing support.


viii

MOTTO

Jadilah seperti karang yang berada dilaut tetap kokoh walau diterjang ombak,

walaupun demikian air laut tetap masuk kiedalan pori-pori.

Memulai dengan penuh kenyakinan, menjalani dengan penuh keikhlasan,

menyelesaikan dengan penuh kebahagiaan.


ix

KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Alloh SWT yang telah

melimpahkan rahmat, taufik serta hidayah-Nya kepada penulis sehingga dapat

menyelesaikan skripsi yang berjudul “ Uji Stabilitas Fisik dan Kimia Sediaan

Sirup Racikan yang Mengandung Tiamfenikol”.

Dengan terselesainya skripsi ini tidak lupa penulis ucapkan terima kasih kepada:

1. Dr. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.H. selaku Rektor Universitas Muhammdiyah

Purwokerto

2. Dr. Agus Siswanto, M.Si., Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas

Muhammadiyah Purwokerto

3. Wiranti Sri Rahayu, M.Si., Apt selaku pembimbing I dan Dr. Asmiyenti

Djaliasrin Djalil, M.Si selaku pembimbing II yang telah memberikan ilmu

serta waktu.

4. Seluruh Dosen dan Staf Karyawan Fakultas Farmasi Universitas

Muhammadiyah Purwokerto.

5. Alm. Bapak dan Ibu tercinta yang telah memberikan motivasi, doa dan

kepercayaan untuk menyelesaikan perkulihan.

6. Sahabat, teman – teman, dan semua pihak yang tidak mungkin penulis

sebutkan satu persatu yang telah membantu skripsi ini.

Dengan segala kerendahan hati penulis menyadari skripsi ini masih jauh

dari kata sempurna. Akhirnya penulis berharap semoga skripsi ini bisa bermanfaat

bagi yang membaca. Oleh karena itu penulis mengharapkan saran dan kritik yang

membangun dari pembaca. Atas perhatiannya penulis ucapkan banyak-banyak

terima kasih.

Purwokerto, 06 February

2016


x

Penulis

RIWAYAT HIDUP

Nama : Pramudya Mega Wardani

NIM/Angkatan : 1008010056/2010

Tempat/Tanggal Lahir: Cilacap / 18 April 1992

Alamat : Danasri Lor Rt/Rw 02/03, Nusawungu

Kec. Nusawungu Kab. Cilacap

Riwayat Pendidikan : -SD Negeri I Danasri Kidul (1998)

-SMP Negeri I Cilacap (2004)

-SMA Negeri I Kroya (2007)

-Universitas Muhammadiyah Purwokerto (2010)


xi

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL ............................................................................................. i

HALAMAN PERSETUJUAN ............................................................................. ii

HALAMAN PENGESAHAN ............................................................................... iii

HALAMAN SURAT PERNYATAAN ................................................................ iv

ABSTRAK ............................................................................................................. v

ABSTRACT ............................................................................................................ vi

HALAMAN PERSEMBAHAN ........................................................................... vii

HALAMAN MOTTO ........................................................................................... viii

KATA PENGANTAR ........................................................................................... ix

DAFTAR RIWAYAT HIDUP ............................................................................. x

DAFTAR ISI .......................................................................................................... xi

DAFTAR TABEL .................................................................................................

DAFTAR GAMBAR .............................................................................................

xiii

xiv

DAFTAR LAMPIRAN ......................................................................................... xv

BAB I PENDAHULUAN ...................................................................................... 1

A. LatarBelakang ............................................................................................. 1

B. PerumusanMasalah ..................................................................................... 2

C. TujuanPenelitian ......................................................................................... 2

D. ManfaatPenelitian ....................................................................................... 3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ........................................................................... 4

A. Stabilitas ...................................................................................................... 4

B. Sirup ............................................................................................................ 8

C. Antibiotik .................................................................................................... 9

D. Tiamfenikol ................................................................................................. 9

E. Spektrofotometer Ultraviolet – Visibel ....................................................... 10

F. Parameter Validasi Metode Analisis ........................................................... 13

BAB III METODE PENELITIAN ...................................................................... 16

A. Jenis dan Rancangan Penelitian .................................................................. 16

B. Variabel Operasional ................................................................................... 16

C. Waktu dan Tempat Penelitian ..................................................................... 16

D. Devinisi Variabel Operasional .................................................................... 16

E. Alat dan Bahan ............................................................................................ 17

F. Metode......................................................................................................... 17

G. Analisis Data ............................................................................................... 22

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN .............................................................. 23

A. Penentuan Panjang Gelombang Maksimum ............................................... 24

B. Pembuatan Kurva Baku............................................................................... 25

C. Validasi Metode Analisis ............................................................................ 26

D. Penetapan Kadar Sirup Tiamfenikol Tunggal dan Rekonstitusi ................. 30


xii

E. Pengukuran pH Sediaan .............................................................................. 33

F. Pengukuran Viskositas Sediaan .................................................................. 35

G. Analisis Data ............................................................................................... 38

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ................................................................ 40

A. Kesimpulan ................................................................................................. 40

B. Saran ........................................................................................................... 40

DAFTAR PUSTAKA ............................................................................................ 41

LAMPIRAN ........................................................................................................... 42


xiii

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 1 Data perhitungan uji presisi tiamfenikol ...............................................

Tabel 2. Data rata-rata hasil uji akurasi sediaan sirup tiamfenikol

tunggal ....................................................................................................

27

28

Tabel 3 Data rata-rata hasil uji akurasi sediaan sirup tiamfenikol

rekonstitusi ............................................................................................. 28

Tabel 4. Data perhitungan LOD dan LOQ ........................................................... 29

Tabel 5. Data perhitungan kadar sediaan sirup tiamfenikol tunggal... 31

Tabel 6. Data perhitungan kadar sediaan sirup tiamfenikol

rekonstitusi ............................................................................................. 31

Tabel 7. Data uji pH sediaan sirup tiamfenikol tunggal ....................................... 34

Tabel 8. Data uji pH sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi ................................ 34

Tabel 9. Data rata–rata pengukuran uji viskositas sediaan sirup

tiamfenikol tunggal ................................................................................. 36

Tabel 10. Data rata–rata pengukuran uji viskositas sediaan sirup

tiamfenikol rekonstitusi .......................................................................... 36


xiv

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 1. Struktur kimia tiamfenikol ................................................................ 9

Gambar 2. Diagram spektrofotometer ................................................................. 11

Gambar 3. Panjang gelombang maksimum tiamfenikol ..................................... 25

Gambar 4. Kurva baku tiamfenikol ..................................................................... 25

Gambar 5. Kurva hubungan kadar sediaan sirup tiamfenikol tunggal

dengan suhu dan lama penyimpanan. ................................................ Kurvahubungankadarsediaansiruptiamfenikoltunggaldengansuhudan lama penyimpanan.

32

Gambar 6. Kurva hubungan kadar sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi

dengan suhu dan lama penyimpanan .................................................

32

Gambar 7. Kurva hubungan pH sediaan sirup tiamfenikol tunggal

dengan suhu dan lama penyimpanan .................................................

35

Gambar 8. Kurva hubungan pH sediaan sirup tiamfenikol rekonstitusi

dengan suhudan lama penyimpanan.............. ....................................

35

Gambar 9. Kurva hubungan viskositas sediaan sirup thiamfenikol

tunggal dengan suhu dan lama penyimpanan. ...................................

37

Gambar10. Kurva hubungan viskositas sediaan sirup thiamfenikol

rekonstitusi dengan suhu dan lama penyimpanan .............................

.

37


xv

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1. Perhitungan larutan stok tiamfenikol konsentrasi 101

ppm dan kurva baku ........................................................................

42

Lampiran 2. Data perhitungan uji presisi. ........................................................... 44

Lampiran 3. Data perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol

tunggal. ............................................................................................

45

Lampiran 4. Data perhitungan akurasi sediaan sirup tiamfenikol

rekonstitusi. .....................................................................................

48

Lampiran 5. Perhitungan LOD dan LOQ ............................................................ 51

Lampiran 6. Perhitungan kadar sirup tiamfenikol. .............................................. 52

Lampiran 7. Hasil Uji two way anova pengaruh suhu dan lama

penyimpanan terhadap kadar sediaan tiamfenikol

tunggal. ............................................................................................

53


penyimpanan terhadap kadar sediaan tiamfenikol

rekonstitusi. .....................................................................................

54


penyimpanan terhadap viskositas sediaan tiamfenikol

tunggal. ............................................................................................

55


penyimpanan terhadap viskositas sediaan tiamfenikol

rekonstitusi. .....................................................................................

56


penyimpanan terhadap pH sediaan tiamfenikol

tunggal. ............................................................................................

57


xvi


penyimpanan terhadap pH sediaan tiamfenikol

rekonstitusi. .....................................................................................

58


UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP …repository.ump.ac.id/4770/1/COVER.pdf · v ABSTRAK...

Documents

Transcript of UJI STABILITAS FISIK DAN KIMIA SEDIAAN SIRUP …repository.ump.ac.id/4770/1/COVER.pdf · v ABSTRAK...