B

B.Case History

Uji coba perbandingan acak dari tanggapan dosis pertama untuk Angiotensin-Converting Enzyme Perindopril dan Captopril pada pasien gagal jantung di Indonesia.

Lukman H. Makmun, Nurhay Abdurrahman, Idrus Alwi, Dedi Afandi, Bambang Budi Siswanto, Hananto Andriantoro, Endang Ratnaningsih, Hari Utomo.

Abstrak

Beberapa penelitian besar dengan kontrol plasebo telah menunjukkan bahwa obat-obat penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE inhibitors) secara bermakna mengurangi mortalitas dan morbiditas semua kelas fungsional gagal jantung kongestif, namun hanya sebagian kecil pasien yang mendapat pengobatan penghambat ACE tersebut. Salah satu kendala adalah terjadinya hipotensi dosis awal pada beberapa pasien. Suatu penelitian acak, tersamar-ganda, terapi dosis tunggal, dengan kelompok paralel dilakukan dengan tujuan membandingkan respons dosis awal terhadap penghambat ACE captopril dan perindopril dosis rendah pada pasien gagal jantung kronik yang stabil. Tujuh puluh pasien (New York Heart Association class I-IV) dimasukkan kedalam penelitian.Tekanan darah diukur setip 15 menit 2 jam sebelum pemberian obat. Hasil rata-rata tersebut diambil sebagai tekanan darah dasar. pasien diacak untuk menerima dosis tunggal perindopril 2 mg atau captopril 6,25 mg. Setelah obat diminum, tekanan darah dimonitor setiap 15 menit selama 2 jam, setiap 30 menit selama 5 jam, selanjutnya setiap jam untuk 2 jam kemudian. Penurunan maksimum tekanan arteri rata-rata adalah; 0,85 mmHg untuk perindopril dan 4,60 mmHg untuk captopril. Penurunan maksimum sistolik 3,31 mmHg untuk perindopril dan 6,76 mmHg intuk captopril sedang penurunan maksimum diastolik 1.08 mmHg untuk perindopril dan 2.63 mHg untuk captopril. Efek hipotensif captopril dimulai segera setelah pemberian obat dan mencapai maksimum setelah 1 sampai 2 jam sedang perindopril memperlihatkan iedikit penurunan sistolik setelah 1 jam dan sedikit penurunan diastolik setelah 4 jam. Dibinding captopril, peiindopril memperlihatkan kecenderungan minimal untuk menyebabkan hipotensi dosis awal pada pasien gagal jantung.

Metode

Penelitian ini adalah, double-blind, acak, terapi dosis tunggal perbandingan dengan kelompok paralel. Sebuah dilference 5 mmHg (SD 12 mmHg) dalam penurunan tekanan darah arteri rata-rata antara perindopril dan kelompok kaptopril dianggap relevan secara klinis. agar mampu menunjukkan perbedaan tersebut dengan risiko 5% dan kekuatan yang wajar (p antara 75 dan 96%), jumlah pasien harus mencapai antara 160 dan 320 pasien. Namun kita hanya mampu merekrut tujuh puluh pasien gagal jantung kronis yang mengunjungi poliklinik kardiologi dikonfirmasi oleh sejarah klinis, pemeriksaan dan EKG dan memiliki indikasi untuk inhibitor ACE.

Hasil

Ada tujuh puluh pasien yang diperiksa terdiri dari 48 laki-laki dan 22 perempuan (68,8: 31,4%). Kelompok ini secara acak dari pasien memiliki usia yang sama, berat badan dan tingkat keparahan gagal jantung (NYHA class).

Sistolik rata-rata adalah 126,81 mmHg perindopril dan captopril 132,7 mmHg. Sistolik jatuh maksimum selama 8 jam pemantauan adalah 3,71 mmHg untuk perindopril dibandingkan dengan 7.71mmHg untuk captopril.

Diastolik rata-rata adalah 80,1 mmHg perindopril dan captopril 81,2 mmHg. Penurunan diastolik maksimum selama 8 jam pemantauan adalah 2,48 mmHg untuk perindopril dibandingkan dengan 3,18 mmHg untuk captopril.

Nilai rata-rata dasar tekanan arteri dari perindopril adalah 95,60 mmHg dan 98,1 mmHg captopril. Nilai rata-rata dasar tekanan arteri jatuh maksimum selama 8 jam pemantauan adalah 0,85 mmHg untuk perindopril dibandingkan dengan 4,60 mmHg untuk captopril.