PENDAHULUAN

Sirup kering adalah suatu campuran padata yang ditambahkan air pada saat akan digunakan. Sediaan tersebut dibuat pada umumnya untuk bahan aktif obat yang tidak stabil dan tidak larut dalam pembawa air. Bahan-bahan yang termasuk sukar larut yaitu antibiotik amoxicillin dan ampisilin. Bahan obat ini akan dibuat dalam bentuk suspensi kering. Komposisi suspensi sirup kering biasanya terdiri dari bahan pengsuspensi, pembasah, pemanis, pengawet, perasa, dan pewarna.Sirup kering dibuat dalam bentuk suspensi oral. Sediaan suspensi oral ini pada umumnya digunakan untuk obat-obatan tertentu yang tidak stabil secara kimia bila ada dala larutan, namun stabil dalam suspensi. Suspensi kering dibuat dengan cara granulasi basah. Granulasi adalah sutu metode yang dilakukan untuk memperbesar ukuran partikel serbuk guna memperbaiki sifat alir.Ciprofloxacin adalah obat yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri. Ini adalah kedua fluoroquinolone generasi antibakteri. Membunuh bakteri dengan ikut campur dengan enzim yang menyebabkan DNA untuk bersantai dan duplikat. Ciprofloxacin dikenal sebagai asam 1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-piperazin-1-yl-quinoline-3-karboksilat, memiliki struktur sebagai berikut:

Siprofloksasin telah digunakan dalam berbagai formulasi seperti tablet, butiran, injeksi, suspensi dll tapi diinginkan untuk membuat dalam bentuk sediaan sirup kering untuk anak-anak.

FORMULASI YANG DIGUNAKAN

SPESIFIKASI BAHAN YANG DIGUNAKANCiprofloxacin C17H18FN3O3 331,34 Asam 3-Quinolinecarboxylic, 1-siklopropil-6-fluoro-1,4 dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) 1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinyl) -3- asam quinolinecarboxylic [85721-33-1]. 1. DEFINISI Ciprofloxacin mengandung NLT 98,0% dan NMT 102.0% dari C 17 H 18 FN 3 O 3, dihitung atas dasar kering. 2. IDENTIFIKASI a. Absorbansi inframerahIR spektrum serapan dari bromida kalium dispersi itu menunjukkan maxima pada panjang gelombang sama dengan persiapan yang sama USP Ciprofloxacin RS b. KLT Standar solusi: 10.0 mg / mL USP Ciprofloxacin RS di 6 N amonium hidroksida Contoh solusi: 10.0 mg / mL Ciprofloxacin di 6 N amonium hidroksida Mengembangkan sistem pelarut: Metilen klorida, metanol, amonium hidroksida, dan asetonitril (4: 4: 2: 1) Sistem kromatografi Mode: TLC Adsorben: lapisan 0,25 mm campuran gel silika Volume aplikasi: 5 m L Analisa : larutan standar dan larutan sampelSecara terpisah berlaku, sebagai band 1-cm dengan pelat kromatografi lapis tipis, 5 m L masing-masing solusi untuk piring lapis tipis kromatografi cocok. Tempatkan piring dalam suasana amonia selama sekitar 15 menit, kemudian transfer piring untuk ruang kromatografi tak jenuh yang sesuai, dan mengembangkan kromatogram dalam sistem pelarut Mengembangkan sampai pelarut telah bergerak tiga-perempat dari panjang piring. Hapus piring dari kamar, menandai pelarut, dan memungkinkan lempeng untuk udara kering selama sekitar 15 menit. Periksa piring di bawah kedua pendek dan panjang-panjang gelombang sinar UV. Penerimaan kriteria: Intensitas dan nilai R F band utama dari solusi Sampel sesuai dengan yang dari solusi Standard.

TALC1. Nama Nonproprietary a. BP: Talk murnib. JP: Talk c. PhEur: Talk d. USP: Talk 2. SinonimAltalc; E553b; hydrous silicate magnesium kalsium; hidro magnesium silikat; Imperial; Luzenac Pharma; magnesium hidrogen metasilikat; Magsil Osmanthus; Magsil bintang; bubuk bedak; kapur Perancis yang dimurnikan; Purtalc; soapstone; steatite; Superiore; bedak. 3. Nama Kimia dan CAS Nomor RegistryTalk [14807-96-6]

4. Formula empiris dan Berat MolekulTalk adalah murni, terhidrasi, magnesium silikat, yang mendekati rumus Mg6 (Si2O5) 4 (OH) 4. Ini mungkin berisi kecil, variabel jumlah aluminium silikat dan besi.5. Fungsional kategoriAnticaking agen; glidant; tablet dan kapsul pengencer; tablet dan pelumas kapsul6. Aplikasi di Farmasi Formulasi atau TeknologiTalk pernah banyak digunakan dalam lisan formulasi sediaan padat sebagai pelumas dan pengencer, meskipun saat ini kurang umum digunakan. Namun, itu secara luas digunakan sebagai pembubaran suatu retardant dalam pengembangan produk terkontrol-release. Talk juga digunakan sebagai pelumas dalam formulasi tablet; dalam sebuah powder coating untuk extended-release pelet, dan sebagai adsorben. Dalam persiapan topikal, bedak digunakan sebagai bedak debu, meskipun tidak boleh digunakan untuk debu sarung tangan bedah. Talk merupakan bahan alami; mungkin karena itu sering mengandung mikroorganisme dan harus disterilkan bila digunakan sebagai debu yang bubuk.Talk juga digunakan untuk memperjelas cairan dan juga digunakan dalam kosmetik dan produk makanan, terutama untuk sifat pelumas tersebut. 7. Deskripsi Talk sangat halus, putih keabu-abuan putih, tidak berbau, tidak teraba, bermanis-manis, bubuk kristal. Hal ini melekat mudah untuk kulit dan lembut untuk disentuh dan bebas dari butiran. 8. Pharmacopeial Spesifikasi

9. Typical Propertiesa. Keasaman / alkalinitas pH = 7-10 untuk 20% b / v dispersi berair.b. Kekerasan (Mohs) 1,0-1,5 c. Kadar air Talk menyerap jumlah signifikan air pada 258C dan kelembaban relatif sampai sekitar 90%. d. Spektrum NIR

e. Distribusi ukuran partikel Bervariasi dengan sumber dan kelas. Dua nilai yang khas adalah 599% melalui 74 mm (# 200 mesh) atau 599% melalui 44 mm (# 325 mesh). 10. Stabilitas dan Penyimpanan Kondisi Talk merupakan bahan yang stabil dan dapat disterilkan dengan pemanasan pada 1608C selama tidak kurang dari 1 jam. Hal ini juga dapat disterilkan dengan paparan etilen oksida atau iradiasi gamma.Talk harus disimpan dalam wadah yang tertutup di tempat yang sejuk, kering tempat. 11. InkompatibelTidak sesuai dengan senyawa surfaktan. 12. Metode manufacturing Talk adalah mineral hydropolysilicate alami yang ditemukan dalam banyak bagian dunia termasuk Australia, Cina, Italia, India, Perancis, dan Amerika Serikat. Kemurnian bedak bervariasi tergantung pada negara asal. Untuk Misalnya, jenis Italia dilaporkan mengandung kalsium silikat sebagai kontaminan; Jenis India mengandung aluminium dan besi oksida; Jenis French mengandung aluminium oksida; dan jenis Amerika mengandung kalsium karbonat (California), oksida besi (Montana), aluminium dan oksida besi (North Carolina), atau aluminium oksida (Alabama). Alami talc ditambang dan ditumbuk sebelum menjadi mengalami proses flotasi untuk menghilangkan berbagai kotoran seperti asbes (tremolite); karbon; dolomit; oksida besi; dan berbagai magnesium dan mineral lainnya karbonat. Setelah proses ini, bedak yang halus bubuk, diobati dengan asam klorida encer, dicuci dengan air, dan kemudian dikeringkan. Variabel pengolahan bedak diaglomerasi sangat mempengaruhi karakteristik fisik.

13. Safety Talk digunakan terutama dalam tablet dan kapsul formulasi. Talk tidak diserap secara sistemik setelah konsumsi oral dan karena itu dianggap sebagai bahan dasarnya tidak beracun. Namun, intranasal atau penyalahgunaan intravena produk yang mengandung bedak dapat menyebabkan granuloma dalam jaringan tubuh, terutama paru-paru. Kontaminasi luka atau rongga tubuh dengan bedak juga dapat menyebabkan granuloma; Oleh karena itu, tidak boleh digunakan untuk debu sarung tangan bedah. Menghirup talc menyebabkan iritasi dan dapat menyebabkan gangguan pernapasan parah di bayi. Meskipun bedak telah banyak diteliti untuk yang karsinogenik potensial, dan telah menyarankan bahwa ada peningkatan risiko kanker ovarium pada wanita yang menggunakan bedak, buktinya meyakinkan. Namun, terkontaminasi dengan asbes bedak memiliki telah terbukti menjadi karsinogenik pada manusia, dan nilai bebas asbes Oleh karena itu harus digunakan dalam produk farmasi. Juga, efek toksik jangka panjang bedak terkontaminasi dengan besar kuantitas heksaklorofen menyebabkan neurotoksisitas ireversibel serius pada bayi sengaja terkena substansi.

14. Tindakan Penanganan Perhatikan tindakan pencegahan normal sesuai dengan keadaan dan jumlah material yang ditangani. Talk adalah iritasi bila terhirup dan paparan berlebihan berkepanjangan dapat menyebabkan pneumoconiosis. Di Inggris, batas paparan di tempat kerja untuk bedak adalah 1 mg / m3 debu terhirup jangka panjang (8 jam TWA). Pelindung mata, sarung tangan, dan respirator yang direkomendasikan.

15. Regulatory StatusDiterima untuk digunakan sebagai aditif makanan di Eropa. Termasuk dalam FDA Tidak Aktif Bahan Database (tablet bukal, kapsul lisan dan tablet; dubur dan persiapan topikal). Termasuk dalam nonparenteral obat berlisensi di Inggris. Termasuk dalam Daftar Kanada Bahan Non-obat yang dapat diterima.

16. Zat Terkait Bentonit; magnesium silikat aluminium; magnesium silikat; magnesium trisilikat. AIR1. Nama Nonproprietary a. BP: Purified Water b. JP: Purified Water c. PhEur: Air, dimurnikand. USP: Purified Water 2. Sinonim : Aqua; aqua purificata; hidrogen oksida. 3. Nama Kimia dan CAS Nomor Registry : Air [7732-18-5] 4. Formula empiris dan Berat Molekul : H2O 18.02 5. Struktural Formula

6. Fungsional Kategori : Solvent. 7. Aplikasi di Farmasi Formulasi atau Teknologi Air banyak digunakan sebagai bahan baku, bahan dan pelarut dalam pengolahan, perumusan dan pembuatan farmasi produk, bahan farmasi aktif (API) dan intermediet, dan reagen analitis. Nilai spesifik dari air yang digunakan untuk aplikasi tertentu dalam konsentrasi hingga 100%.

8. Deskripsi Jenis Gunakan Air bakteriostatik untuk Pengencer injeksi untuk mata dan multipledose suntikan. Air minum pasokan Umum cocok untuk minum, kemurnian yang tidak mungkin cocok untuk digunakan dalam pembuatan obat-obatan. Kendaraan air murni dan pelarut untuk pembuatan produk obat dan sediaan farmasi; tidak cocok untuk digunakan dalam pembuatan produk parenteral. Air steril untuk inhalasi Pengencer untuk terapi inhalasi produk. Air steril untuk Pengencer injeksi untuk injeksi. Air steril untuk Pengencer irigasi untuk terapi irigasi internal yang produk. Air untuk injeksi dalam jumlah besar air untuk persiapan sebagian besar obat-obatan untuk parenteral administrasi.

9. Keterangan istilah 'Air' yang digunakan untuk menggambarkan air minum yang baru diambil langsung dari pasokan umum dan cocok untuk minum. Air yang digunakan dalam industri farmasi dan disiplin terkait adalah diklasifikasikan sebagai minum (minum) air, air murni, steril air murni, air untuk injeksi (WFI), air steril untuk injeksi, air bakteriostatik untuk injeksi, air steril untuk irigasi, atau air steril untuk inhalasi. Validasi diperlukan untuk semua sistem memproduksi air ditunjukkan, kecuali air minum. Komposisi kimia air minum adalah variabel, dan sifat dan konsentrasi kotoran di dalamnya tergantung pada sumber dari mana itu drawn.Water diklasifikasikan sebagai air minum untuk aplikasi seperti beberapa pembilasan awal dan manufaktur API operasi, harus memenuhi US Environmental Protection Agency Nasional Primer Minum Peraturan Air, atau sebanding peraturan Uni Eropa atau Jepang. Untuk aplikasi yang paling farmasi, air minum dimurnikan dengan distilasi, pertukaran ion pengobatan, reverse osmosis (RO), atau proses lain yang cocok untuk menghasilkan 'air murni'. Untuk aplikasi tertentu, air dengan Spesifikasi Pharmacopeial berbeda dari orang-orang dari air murni harus digunakan, misalnya WFI. Air adalah cairan bening, berwarna, tidak berbau, dan tidak berasa.

Pharmacopeial Spesifikasi

10. Typical Propertiesa. Titik didih 1000C b. Tekanan kritis 22.1MPa (218,3 atm) c. Kritis 374.20C suhu d. Dielektrik konstan D 25 = 78,54 e. Momen dipol : 1,76 di benzena pada 258C; 1.86 di dioksan di 258C. f. Ionisasi konstan 1,008 x 10-14 di 250C. g. Panas laten fusi 6 kJ / mol (1,436 kkal / mol) h. Panas laten penguapan 40,7 kJ / mol (9,717 kkal / mol) i. Titik lebur 00C j. Indeks bias nD 20 = 1,3330 k. Kelarutan terlarut campur dengan sebagian besar pelarut polar. l. Berat jenis 0,9971 pada 250C. m. Panas spesifik (cair) 4,184 J / g / 0C (1,00 kal / g / 0C) di 140C. n. Tegangan permukaan 71.97mN / m (71,97 dyne / cm) di 250C. o. Tekanan uap 3.17 kPa (23.76 mmHg) pada 250Cp. Viskositas (dinamis) 0,89 MPa s (0,89 cP) di 250C.

11. Stabilitas dan Penyimpanan Kondisi Air secara kimiawi stabil di semua negara fisik (es, cair, dan uap). Air yang meninggalkan sistem pemurnian farmasi dan memasuki tangki penyimpanan harus memenuhi persyaratan tertentu. Tujuannya ketika merancang dan mengoperasikan penyimpanan dan distribusi sistem untuk menjaga air dari melebihi batas yang diijinkan selama penyimpanan. Di khususnya, penyimpanan dan distribusi sistem harus memastikan bahwa Air dilindungi terhadap ion dan organik kontaminasi, yang akan menyebabkan peningkatan konduktivitas dan jumlah karbon organik, masing-masing. Sistem ini juga harus dilindungi terhadap fisik masuknya partikel asing dan mikroorganisme sehingga mikroba yang Pertumbuhan dicegah atau diminimalkan. Air untuk tujuan tertentu harus disimpan dalam wadah yang sesuai.

12. Inkompatibel Dalam formulasi farmasi, air dapat bereaksi dengan obat-obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis (dekomposisi dalam keberadaan air atau uap air) di sekitar dan ditinggikan suhu. Air dapat bereaksi dengan logam alkali dan cepat dengan logam alkali dan oksida mereka, seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. Air juga bereaksi dengan garam anhidrat untuk membentuk hidrat berbagai komposisi, dan dengan beberapa organik bahan dan kalsium karbida.

13. Metode manufacturing Tidak seperti bahan pengisi lainnya, air tidak dibeli dari luar pemasok tetapi diproduksi di rumah oleh perusahaan farmasi. Sebagai alami air memiliki berbagai kontaminan, banyak proses pengobatan telah dikembangkan untuk menghapus. A farmasi sistem pemurnian air yang khas berisi beberapa unit operasi yang dirancang untuk menghapus berbagai komponen. Itu pemilihan sistem yang paling tepat dan desain keseluruhan faktor penting dalam memastikan bahwa air kualitas yang benar adalah diproduksi. Untuk menghasilkan minum atau air minum, materi larut pertama dihapus dari pasokan air dengan koagulasi, pengendapan (klarifikasi), dan proses penyaringan. Mikroorganisme patogen ini kemudian dihancurkan oleh aerasi, klorinasi, atau cara lain. Air juga dapat diberikan bebas dari mikroorganisme patogen yang layak oleh mendidih aktif selama 15-20 menit. Filter karbon aktif yang digunakan untuk menghilangkan klorin dan banyak terlarut organik bahan yang ditemukan dalam air, meskipun mereka mungkin menjadi sarang yang tanah untuk mikroorganisme. Palatabilitas air ditingkatkan dengan aerasi dan filtrasi arang. Air murni cocok untuk digunakan dalam formulasi farmasi biasanya disiapkan oleh air minum pemurnian oleh salah satu dari beberapa proses, seperti distilasi, deionisasi, atau RO. Atribut kualitas WFI yang lebih ketat daripada yang untuk dimurnikan air. Akibatnya, metode persiapan biasanya bervariasi dalam Tahap terakhir untuk memastikan kontrol yang baik dari kualitas WFI. Metode untuk produksi WFI adalah subyek perdebatan saat ini. The PhEur 6.3 menunjukkan bahwa hanya distilasi akan memberikan jaminan yang konsisten penyediaan kualitas yang tepat, tetapi memungkinkan distilasi, ion pertukaran, RO atau metode lain yang cocok yang sesuai dengan peraturan tentang air ditujukan untuk konsumsi manusia ditetapkan oleh pejabat yang berwenang. USP 32 dan JP XV mengizinkan penggunaan RO selain distilasi dan ultrafiltrasi. Di masa lalu 10-15 tahun, RO telah menjadi cara yang paling umum untuk menghasilkan farmasi dimurnikan air, baik sebagai langkah perawatan akhir atau sebagai Langkah pretreatment untuk stills distilasi. Distilasi adalah proses yang melibatkan penguapan air diikuti dengan kondensasi uap yang dihasilkan. Sementara mahal, memungkinkan penghapusan hampir semua organik dan kotoran anorganik dan mencapai kualitas air yang sangat tinggi. Ini juga dianggap sebagai metode paling aman untuk menghindari mikroba dan kontaminasi endotoksin. Untuk meningkatkan efisiensi energi, distilasi biasanya dilakukan dalam beberapa efek stills dirancang untuk memulihkan sebagian besar energi dihabiskan untuk menguapkan air. desain khas terdiri dari evaporator, pemisah uap, dan kompresor. The distilland (air umpan baku) dipanaskan dalam evaporator sampai mendidih dan uap yang dihasilkan dipisahkan dari entrained distilland di separator. Uap kemudian memasuki kompresor di mana suhu uap dinaikkan ke 1078C. Superpanas uap kemudian terkondensasi di bagian luar permukaan tabung evaporator mengandung keren distillan beredar dalam Stills kompresi uap dari berbagai ukuran secara komersial tersedia dan dapat digunakan untuk menghasilkan air murni tinggi ketika dibangun dengan baik. Sebuah berkualitas tinggi distilat, seperti WFI, bisa diperoleh jika air pertama deionisasi. Stills terbaik adalah dibangun dari jenis 304 atau 316 stainless steel dan dilapisi dengan timah murni, atau terbuat dari kaca kimia-tahan. Deionization Proses pertukaran ion didasarkan pada kemampuan resin sintetik tertentu untuk selektif menyerap baik kation atau anion, dan melepaskan (exchange) ion lain berdasarkan mereka aktivitas relatif. Resin pertukaran ion kationik dan anionik adalah digunakan untuk memurnikan air minum dengan menghapus ion setiap dibubarkan. Gas-gas terlarut juga dihapus, sedangkan klorin, di Konsentrasi umumnya ditemukan dalam air minum, hancur oleh resin itu sendiri. Beberapa organik dan partikel koloid yang dihapus oleh adsorpsi dan filtrasi. Bed resin mungkin, bagaimanapun, mendorong kehidupan mikroba dan menghasilkan limbah pirogenik kecuali tindakan pencegahan yang memadai diambil untuk mencegah kontaminasi. Kerugian lain adalah jenis bahan kimia yang dibutuhkan untuk resin regenerasi. Sebuah sistem deionisasi kontinyu, yang mewakili kombinasi pertukaran ion dan pemisahan membran teknologi, menggunakan arus listrik untuk terus beregenerasi resin pertukaran ion bersamaan dengan air proses pengobatan, menghilangkan kebutuhan untuk menangani kuat bahan kimia. Unit pertukaran ion biasanya digunakan saat ini untuk mengobati air umpan baku sebelum destilasi atau pengolahan RO. Reverse osmosis, air dipaksa melalui semipermeabel membran dalam arah yang berlawanan untuk difusi osmotik normal. Biasanya, membran berkisar antara 1-10a dan menolak tidak hanya senyawa organik, bakteri dan virus, tetapi juga 90-99% dari semua ion. Hal ini umum untuk menggunakan sistem RO ganda-pass dengan dua tahap filtrasi terhubung secara seri. Sistem tersebut memenuhi persyaratan untuk USP air murni dan WFI. Namun, peraturan Uni Eropa jangan biarkan RO untuk digunakan sebagai langkah perawatan akhir untuk produksi WFI. Membran filter. Filtrasi membran adalah permukaan-jenis filter, yang menghentikan partikel yang lebih besar dari ukuran pori di hulu permukaan membran polimer. Menggunakan mikrofiltrasi membran dengan pori-pori di kisaran 0,1-1,0 mm, yang dapat menyaring partikel dari debu, karbon aktif, denda resin pertukaran ion, dan sebagian besar mikroorganisme. Ultrafiltrasi menggunakan membran yang menolak tidak hanya partikel padat tetapi juga dibubarkan masalah dengan berat molekul tinggi. The 'berat molekul cut-off' titik membran tersebut bervariasi di kisaran 10 000-100 000 Da, dan bakteri, endotoksin, kontaminan koloid, dan besar organik molekul dapat dihapus.

14. Keselamatan Air adalah dasar untuk berbagai bentuk kehidupan biologis, dan keselamatan dalam formulasi farmasi tidak diragukan lagi asalkan memenuhi standar kualitas untuk sifat dpt diminum (9) dan konten mikroba; lihat Bagian 9 dan 18. Air putih dianggap sedikit lebih beracun setelah injeksi ke hewan laboratorium dari garam fisiologis solusi seperti normal saline atau larutan Ringer. Menelan jumlah air yang berlebihan dapat menyebabkan air keracunan, dengan gangguan keseimbangan elektrolit. WFI harus bebas dari pirogen. LD50 (mouse, IP): 25 g / kg (10)

15. Tindakan Penanganan Perhatikan tindakan pencegahan normal sesuai dengan keadaan dan jumlah material yang ditangani.

16. Regulatory StatusTermasuk dalam obat-obatan nonparenteral dan parenteral berlisensi di Inggris dan Amerika Serikat.

ISOPROPYL ALKOHOLPemberitahuan Umum

(Ph Eur monografi 0970) C3H8O II 60,1 ii 67-63-0 2. DEFINISI : Propan-2-ol. 3. KARAKTER Penampilan : Jelas, cairan tidak berwarna. Kelarutan : Larut dengan air dan dengan alkohol. 4. IDENTIFIKASI Kepadatan relatif (2.2.5): 0,785-0,789. Indeks bias (2.2.6): 1,376-1,379. Untuk 1 ml tambahkan 2 ml larutan kalium dikromat R dan 1 ml asam sulfat encer R. Rebus. Uap diproduksi yang mengubah warna selembar kertas saring diresapi dengan solusi nitrobenzaldehida R menjadi hijau. Basahi kertas saring dengan encer hydrochloricacid R. Perubahan warna menjadi biru. 5. TES Penampilan Substansi yang akan diperiksa jelas (2.2.1) dan tidak berwarna (2.2.2, Metode II). Encerkan 1 ml untuk 20 ml dengan air R. Setelah 5 menit, solusinya jelas (2.2.1). Keasaman atau alkalinitas Lembut mendidih 25 ml selama 5 menit. Tambahkan 25 ml karbon dioksida bebas air R dan biarkan dingin dilindungi dari karbon dioksida di udara. Tambahkan 0,1 ml larutan fenolftalein R. solusi tidak berwarna. Tidak lebih dari 0,6 ml 0,01 M natrium hidroksida diperlukan untuk mengubah warna indikator untuk pink pucat. Absorbansi (2.2.25) Maksimum 0,30 pada 230 nm, 0,10 pada 250 nm, 0,03 pada 270 nm, 0,02 pada 290 nm dan 0,01 di 310 nm. Absorbansi diukur antara 230 nm dan 310 nm menggunakan air R sebagai cair kompensasi. Kurva penyerapan halus. 6. Benzene dan zat terkait Kromatografi gas (2.2.28).Larutan uji (a) Substansi untuk diperiksa. Uji solusi (b) Encerkan 1,0 ml 2-butanol R1 menjadi 50,0 ml dengan larutan uji (a). Encerkan 5.0 ml dari solusi untuk 100,0 ml dengan larutan uji (a). Solusi referensi (a) Encerkan 0,5 ml 2-butanol R1 dan 0,5 ml propanol R 50,0 ml dengan larutan uji (a). Encerkan 5.0 ml dari solusi untuk 50,0 ml dengan larutan uji (a). Solusi referensi (b) Encerkan 100 ml benzena R untuk 100,0 ml dengan larutan uji (a). Mencairkan 0,20 ml solusi untuk 100,0 ml dengan larutan uji (a). Kolom: - Bahan: leburan silika,- size: l = 30 m, = 0,32 mm, - fase stasioner: poli [(sianopropil) (fenil)] [dimetil] siloksan R (ketebalan film 1,8 m). Pembawa gas helium untuk kromatografi R. Auxiliary gas nitrogen untuk kromatografi R atau helium untuk kromatografi R. Kecepatan linear 35 cm / s. Rasio split 1: 5. Suhu:

Deteksi api ionisasi. Injeksi 1 ml. Waktu retensi benzena = sekitar 10 menit. Kesesuaian sistem solusi Referensi (a): - Resolusi: minimal 10 antara puncak pertama (propanol) dan puncak kedua (2- butanol). Batas - benzene (larutan uji (a)): tidak lebih dari setengah dari luas puncak yang sesuai di kromatogram yang diperoleh dengan larutan referensi (b) (2 ppm), setelah sensitivitas memiliki telah disesuaikan sehingga ketinggian puncak karena benzena dalam kromatogram yang diperoleh dengan larutan referensi (b) mewakili setidaknya 10 persen dari skala penuh perekam. - Sebanyak kotoran terlepas dari 2-butanol (larutan uji (b)): tidak lebih dari 3 kali daerah dari puncak karena 2-butanol dalam kromatogram yang diperoleh dengan larutan uji (b) (0,3 per persen), setelah sensitivitas telah disesuaikan sehingga ketinggian 2 puncak berikut Puncak utama dalam kromatogram yang diperoleh dengan larutan acuan (a) mewakili setidaknya 50 persen dari skala penuh perekam. 7. Peroksida Dalam 12 ml tabung dengan stopper tanah-kaca dan diameter sekitar 15 mm, memperkenalkan 8 ml kalium iodida dan pati solusi R. Isi sepenuhnya dengan bahan bersifat diperiksa. Kocok keras dan memungkinkan untuk berdiri terlindung dari cahaya selama 30 menit. Tidak ada warna berkembang. 8. Zat non-volatile Maksimum 20 ppm. Menguap 100 g sampai kering pada air mandi setelah diverifikasi bahwa sesuai dengan tes untuk peroksida dan kering dalam oven pada 100-105 C. Residu berat maksimal 2 mg. 9. Air (2.5.12) : Maksimum 0,5 persen, ditentukan 5.0 g. 10. Penyimpanan : Terlindung dari cahaya.

HPMC1. Nama-nama NonproprietaryBP: HypromelloseJP: HypromellosePhEur: HypromelloseUSP: Hypromellose2. SinonimMHPC; E464 Benecel; hydroxypropyl methylcellulose; HPMC; hypromellosum; Methocel; methylcellulose glikol eter; methyl propylene hydroxypropylcellulose;Metolose; MHPC; Pharmacoat; Tylopur; Tylose MO.3. Nama Kimia dan Nomor Registry CASSelulosa hydroxypropyl methyl eter [9004-65-3] 4. rumus molekulC8H15O6-(C10H18O6)n- C8H15O6

5. berat molekul 10.000-1.500.000

Gambar 2.4Struktur senyawa HPMC

6. Kategori fungsionalBioadhesive material; coating agent; controlled-release agent; dispersing agent; dissolution enhancer; emulsifying agent; emulsion stabilizer; extended-release agent; film-forming agent; foaming agent; granulation aid; modified-release agent; mucoadhesive; release-modifying agent; solubilizing agent; stabilizing agent; suspending agent; sustained-release agent; tablet binder; thickening agent; viscosity-increasing agent.7. Aplikasi dalam perumusan atau Teknologi FarmasiHypromellose digunakan secara luas pada gangguan di hidung, oral, dan topikal. Dalam produk oral, hypromellose terutama digunakan sebagai pengikat tablet dan sebagai matrix. Konsentrasi antara 2% dan 5% w/w dapat digunakan sebagai map sehingga baik untuk proses granulasi kering maupun basah. 8. DescriptionHypromellose tidak berasa, putih atau krim putih atau berserat butiran powder.9. Spesifikasi Pharmacopeial

10. Properti Umum Acidity/alkalinitas pH : 5.0-8.0 untuk 2% w/w solusi pelapisan encer. Asy : 41.5% Suhu Autoignition : 3608C Kerapatan (bulk ): 0.341g/cm3 Density (disadap): 0.557g/cm3 Density (benar): 1.326g/cm3 Browns melting point: 190-2008/C; di 225-2308C. Suhu transisi kaca: 170-1808C.Kandungan air Hypromellose menyerap cairan dari ujar atmo wahana-; jumlah air diserap tergantung di atas konten kelembaban awal dan suhu dan kelembapan relatif udara di sekitarnya. kelarutan : tidak larut dalam kloroform dan etanol 95 % dan eter namun larut dalam campuran etanol dan klormetana, campuran metanol dan diklormetana dan campuran air dan alkohol, larut dalam larutan aseton encer

Selulosa, Microcrystalline1. Nama-nama NonproprietaryBP: Microcrystalline SelulosaJP: Microcrystalline SelulosaPhEur: Selulosa, MicrocrystallineUSP-NF: Microcrystalline Selulosa

2. SinonimAvicel; Cellets PH; Celex; selulosa; hellulosum gel microcristalli-bilangan;Celphere; Ceolus KG; "; E460 selulosa; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; MCC Sanaq; Pharmacel; Tabulose; Vivapur.3. Nama kimia dan Nomor Registry CASSelulosa [9004-34-6]4. Formula empiris dan Berat Molekul(C6H10O5)n 36000 wheren2205. Kategori fungsionalAdsorbent; menangguhkan agent; tablet dan disintegrant diluent kapsul; tablet. 6. Aplikasi dalam perumusan atau Teknologi FarmasiMicrocrystalline selulosa digunakan secara luas di farmasi, terutama sebagai sebuah map/diluen dalam tablet oral dan formulasi kapsul di mana ia digunakan dalam kedua-granulation basah dan proses kompresi-langsung. Di samping menggunakan sebagai pengikat /diluent, micro-"dan juga memiliki beberapa pelumas selulosa dan properti disintegrant yang membuat ini berguna untuk tableting7. DeskrispsiMicrocrystalline selulosa dimurnikan, sebagian selulosa, putih, tawar, "tidak berasa bubuk terdiri dari partikel berpori. Ia adalah tersedia secara komersial dalam ukuran partikel yang berbeda dan kelas kelembaban yang memiliki sifat-sifat yang berbeda dan aplikasi.

8. Spesifikasi Pharcopeial

9. Stabilitas dan kondisi penyimpananMicrocrystalline selulosa stabil walaupun bahan higroskopis. Bahan baku yang harus disimpan dalam wadah yang tertutup yang baik, sejuk dan kering.10. IncompatibilitiesMicrocrystalline selulosa ini tidak kompatibel dengan agen pengoksidasi kuat.

EUDRAGIT1. SinonimAkril-28:6-15); acidi methacrylici et ethylis acrylatis acidi methacrylici polymerisatum; et methylis methacrylatis polymerisatum; nio methacrylatis-amunisi copolymerum methacrylatis copolymerum; buty lati basicum; Eastacryl-; Eudragit; Kollicoat MAE; polyacrylatis dispersio 30 per merupakan methacrylates centum;.

2. Kategori fungsionalPembentuk film; pengikat dan pelincir dalam tablet.3. Aplikasi Eudragit secara umum digunakan dalam formulasi tablet sebagai bahan salut film. Karakteristik kelarutan dan salut film yang terbentuk tergantung dari jenis polimer yang digunakan. penggunaan Eudragit kering untuk mengontrol pelepasan zat aktif pada tablet matriks adalah sekitar 5-20%. Sedangkan pada metode kempa langsung sekitar 10-50%.

ASSAY 3. prosedur a. Larutan A : 0,025 asam fosfat M. Sesuaikan dengan trietilamin ke pH 3,0 0,1. b. Fase gerak: Acetonitrile dan Solusi (13:87) c. Larutan standar: transfer 12,5 mg USP Ciprofloxacin RS ke labu ukur 25 mL. Tambahkan 0,1 ml asam fosfat 7% dan encerkan dengan fase Ponsel volume. d. System suitability solution : 0,025 mg / mL USP Ciprofloxacin Ethylenediamine Analog RS di fase Ponsel e. Kesesuaian sistem solusi: Transfer 1,0 mL larutan Sistem kesesuaian saham ke labu ukur 10 mL dan encerkan dengan larutan standar dengan volume. f. Larutan sampel : Transfer 25 mg Ciprofloxacin ke 50- mL labu ukur. Tambahkan 0,2 ml asam fosfat 7%, dan encerkan dengan fase Ponsel volume. g. Sistem kromatografi i. Mode: LC ii. Detector: UV 278 nmiii. Kolom: 4.6-mm '25-cm; kemasan L1iv. Suhu kolom: 30 1 v. Laju alir: 1,5 mL / min vi. Ukuran Injeksi: 10 m L h. Sistem kesesuaian :Standard solusi dan Sistem solusi kesesuaian [N OTE -The relatif retensi kali untuk ciprofloxacin etilendiamin analog dan ciprofloxacin sekitar 0.7and 1.0, masing-masing.] i. Persyaratan kesesuaian: i. Resolusi: NLT 6 antara ciprofloxacin etilendiamin analog dan ciprofloxacin, solusi Sistem kesesuaian ii. Efisiensi Kolom: NLT 2500 pelat teoritis dari puncak ciprofloxacin, solusi Standard iii. Faktor Tailing: NMT 2,5 untuk puncak ciprofloxacin, solusi Standard iv. Relatif standar deviasi: NMT 1,5%, solusi Standard

LAB SCALE DAN KLASIFIKASINYAPemantapan mutu (quality assurance) laboratorium mempunyai arti keseluruhan proses atau semua tindakan yang dilakukan untuk menjamin ketepatan dan ketelitian hasil pemeriksaan. Agar diperoleh sistem manajemen yang baik yang di latar belakangi oleh sumber daya manusia yang professional dan bertanggung jawab. Kegiatan mutu meliputi kegiatan pemantapan mutu internal dan kegiatan pemantapan mutu eksternal.Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang dilaksanakan oleh masing-masing laboratorium secara terus menerus agar diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat. Program pengendalian dan pemantapan mutu internal meliputi semua upaya yang dilakukan secara mandiri untuk menjamin agar mutu hasil pemeriksaan yang dikeluarkan dapat dipercaya dan diandalkan.Upaya yang dilakukan untuk menjamin agar mutu hasil pemeriksaan dapat dipercaya antara lain: 1) Mutu reagent dan alat yang digunakan.Upaya yang dilakukan meliputi pembuktian terhadap reagensia, pengecekan alat atau instrumen dan pemeliharaan alat/instrumen secara terjadwal untuk meyakinkan bahwa reagent dan alat/instrumen digunakan memenuhi syarat.2) Ketelitian dan ketepatan pemeriksaan Upaya yang dilakukan yaitu melakukan pemeriksaan terhadap bahan kontrol normal dan patologis pada setiap hari / setiap kali ada jadwal kerja pemeriksaan. Apabila analisis menemukan kesalahan-kesalahan pada saat pengerjaan bahan kontrol tersebut, maka sampel pasien tidak boleh dikerjakan sebelum analisis menemukan penyebab kesalahan dan memperbaikinya.3) Mutu antar cabang ProdiaJenis peralatan yang digunakan oleh setiap cabang prodia berbeda-beda, tetapi mutu hasil yang dikeluarkan adalah sama. Semua cabang prodia mengerjakan bahan kontrol bersama-sama dengan pengerjaan untuk sampel pasien, kemudian melaporkan hasilnya kembali ke bagian Technical Quality Assurance (TQC) prodia pusat.Manajemen pengendalian mutu internal meliputi 3 tahap, yaitu:1. Tahap pra-analitik2. Tahap analitik; dan3. Tahap pasca-analitikTujuan dari tahap manajemen pengendalian mutu adalah: - Pemantapan dan penyempurnaan metode pemeriksaan.- Mempertinggi kesiapan tenaga.- Memastikan semua proses yang akan dilaksanakan telah dilakukan dengan benar.- Mendeteksi kesalahan dan mengakui sumbernya.- Membantu perbaikan pelayanan melalui peningkatan mutu pemeriksaan laboratorium.Pengendalian mutu pra-analitik mencakup semua tahapan sebelum pemeriksaan laboratorium dilakukan, yaitu: persiapan pasien dan pengambilan atau penanganan specimen (bahan pemeriksaan). Pemeliharaan dan kalibrasi peralatan sesuai dengan spesifikasinya.Proses kalibrasi internal dapat dilakukan, jika mempunyai peralatan standar yang mempunyai tingkat accuracy yang lebih tinggi dari alat yang akan dikalibrasi dan juga harus Calibrated. Kalibrasi dapat dilakukan secara internal, caranya dapat dilakukan sesuai dengan buku manual alat yang akan dikalibrasi. Salah satu faktor yang dapat mempengaruhi hasil pemeriksaan laboratorium adalah peralatannya. Oleh karena itu, alat perlu dipelihara dan dikalibrasi secara berkala.Adapun peralatan laboratorium yang perlu dikalibrasi adalah: a. Lemari es (Refrigenerator); mencatat suhu dengan menggunakan termometerb. Oven, dengan mencatat suhu menggunakan termometer.c. PH meter, dengan menggunakan PH simulator dan larutan buffer standar.d. Pipet.e. Pemanas air; dengan mencatat suhu pada refrigenerator / ovenf. Spektrofotometer; dengan ketepatan pengukuran absorban dan ketepatan panjang gelombang.g. Stray light (stray energi) dengan standar sodium, gelas corning vicor dan standar filter bersertifikat.h. Timbangan analitik (analytical balance) dengan menggunakan anak timbangan standar.i. Timbangan elektrik (electrical balance) dengan menggunakan anak timbangan standar.j. Termometer.Ada lima faktor yang mempengaruhi mutu eksternal hasil pemeriksaan menurut manajemen prodia, yaitu:1. Peralatan yang baik2. Metode pemeriksaan yang memenuhi kriteria diagnosa dini.3. Reagensia /bahan kimia untuk menganalisa yang bermutu.4. Analisis yang professional dan bertanggung jawab; dan5. Manajemen laboratorium yang berorientasi pada mutu hasil pemeriksaan.Pemilihan peralatan, metode pemeriksaan dan reagensia dilakukan oleh bagian pengembang pemeriksaan (PPM) prodia melalui suatu uji evaluasi. Oleh karena itu, mutu reagensia yang digunakan sebagai bahan dasar pemeriksaan sangat berpengaruh pada mutu hasil pemeriksaan.Untuk proses kalibrasi eksternal, ada beberapa hal yang harus diperhatikan, yakni: - Sistem manajemen mutu laboratorium kalibrasi, bisa dilihat dari perolehan sertifikat akreditasi laboratorium. Apakah laboratorium tersebut sudah terakreditasi atau belum. - Scope dan kemampuan laboratorium kalibrasi itu sendiri, apakah mampu mengkalibrasi alat ukur yang akan dikalibrasi.-Selanjutnya mengenai cost and delivery.

Komponen Analisis Eksternal ada 4, yaitu:

1. Scanning, yaitu usaha untuk mempelajari segmen dalam lingkungan umum. Tujuannya untuk mengidentifikasi petunjuk awal dari perubahan dan kecenderungan pihak luar.2. Monitoring, yaitu terjadi saat analisis mengamati perubahan lingkungan untuk melihat apakah sebenarnya suatu kecenderungan sedang berkembang. Tujuannya untuk mendeteksi arti melalui observasi terus menerus atas perubahan dan kecenderungan pihak Luar.3. forecasting, yaitu terjadi saat analisis mengembangkan proyeksi tentang apa yang akan terjadi dan seberapa cepat sebagai hasil dari perubahan dan kecenderungan yang dideteksi melalui scanning dan monitoring. Tujuannya untuk mengembangkan proyeksi atau hasil yang diantisipasi berdasarkan perubahan dan kecenderungan yang di monitoring.4. Assesing, yaitu untuk menentukan saat dan pengaruh perubahan oleh pihak luar serta kecenderungan manajemen strategi dalam suatu prodia. Tujuannya menentukan waktu dan pentingnya perubahan serta kecenderungan pihak luar untuk strategi prodia dan manajemennya.

Alat-alat yang digunakan dalam pembuatan sediaan dry syrup skala lab ini yaitu :(1) Mortir+stamper (2) Beaker glass (3) Pipet tetes (4) Viskometer brookfield(5) Botol coklat (6) Batang pengaduk (7) Timbangan (8) Gelas ukur (9) Pengayak no 12 dan no 14 (10) Seperangkat ayakan (pada pengujian partikel) (11) Tabung sedimentasi (12) Alat uji sifat alir (13) Stopwatch (14) Milimeter blok (15) Kertas coklat (16) Sudip (17) Spatula (18) Sendok tanduk (19) Plastik (20) lap dan tissue.

PILOT SCALE DAN KLASIFIKASINYAIndustri farmasi harus membuat obat sedemikian rupa agar sesuai dengan tujuan penggunaannya, memenuhi persyaratan yang tercantum dalam dokumen izin edar (registrasi) dan tidak menimbulkan risiko yang membahayakan penggunanya karena tidak aman, mutu rendah atau tidak efektif. Untuk mencapai tujuan mutu secara konsisten dan dapat diandalkan, diperlukan manajemen mutu yang didesain secara menyeluruh dan diterapkan secara benar.Unsur dasar manajemen mutu adalah : Suatu infrastruktur atau sistem mutu yang tepat mencakup struktur organisasi, prosedur, proses dan sumber daya Tindakan sistematis diperlukan untuk mendapatkan kepastian dengan tingkat kepercayaan yang tinggi, sehingga produk (atau jasa pelayanan) yang dihasilkan akan selalu memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.Keseluruhan tindakan tersebut disebut Pemastian Mutu. Semua bagian sistem Pemastian Mutu hendaklah didukung dengan tersedianya personil yang kompeten, bangunan dan sarana serta peralatan yang cukup dan memadai. Tambahan tanggung jawab hukum hendaklah diberikan kepada kepala bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu).Industri farmasi dan pemegang izin edar, bila berbeda, hendaklah melakukan evaluasi terhadap hasil kajian, dan suatu penilaian hendaklah dibuat untuk menentukan apakah tindakan perbaikan dan pencegahan ataupun validasi ulang harus dilakukan. Alasan tindakan perbaikan hendaklah didokumentasikan.Bangunan dan fasilitas untuk pembuatan obat hendaklah memiliki desain, konstruksi dan letak yang memadai, serta disesuaikan kondisinya dan dirawat dengan baik untuk memudahkan pelaksanaan operasi yang benar. Tata letak dan desain ruangan harus dibuat sedemikian rupa untuk memperkecil risiko terjadinyakekeliruan, pencemaran-silang dan kesalahan lain, dan memudahkan pembersihan, sanitasi dan perawatan yang efektif untuk menghindari pencemaran-silang, penumpukan debu atau kotoran, dan dampak lain yang dapat menurunkan mutu obat.

Peralatan untuk pembuatan obat hendaklah memiliki desain dan konstruksi yang tepat, ukuran yang memadai serta ditempatkan dan dikualifikasi dengan tepat, agar mutu obat terjamin sesuai desain serta seragam dari bets ke bets dan untuk memudahkan pembersihan serta perawatan.Desain dan konstruksi peralatan hendaklah memenuhi persyaratan sebagai berikut: peralatan hendaklah didesain dan dikonstruksikan sesuai dengan tujuannya; permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal, produk antara atau produk jadi tidak boleh menimbulkan reaksi, adisi atau absorbsi yang dapat memengaruhi identitas, mutu atau kemurnian di luar batas yang ditentukan; bahan yang diperlukan untuk pengoperasian alat khusus, misalnya pelumas atau pendingin tidak boleh bersentuhan dengan bahan yang sedang diolah sehingga tidak memengaruhi identitas, mutu atau kemurnian bahan awal, produk antara ataupun produk jadi; peralatan tidak boleh merusak produk akibat katup bocor, tetesan pelumas dan hal sejenis atau karena perbaikan, perawatan, modifikasi dan adaptasi yang tidak tepat; peralatan hendaklah didesain sedemikian rupa agar mudah dibersihkan. Peralatan tersebut hendaklah dibersihkan sesuai prosedur tertulis yang rinci serta disimpanDalam pembuatan dry syrup Ciprofolaxacin ini menggunakan cara granulasi kering dalam tahap pembuatannya. Pada granulasi kering, proses pencampuran awal dilakukan dengan mengayak semua bahan, kemudian dilakukan pencampuran awal menggunakan mixer Diosna V-250. Setelah itu, digranulasi dengan metoda slugging menggunakan mesin cetak atau compacting menggunakan Roller Compactor kemudian dilakukan pengayakan dengan menggunakanOscillating Granulatorsampai diperoleh granul yang siap untuk dicetak.

Prosedur Evaluasi1. ORGANOLEPTISBentuk : GranulBau/aroma : LeciWarna : PutihRasa : Manis2. UJI PHAlat : PH meterMetode : a. Ambil beberapa ml sediaan suspensi yang sudah jadi dalam beker gelasb. Masukkan elektrode PH meter yang telah dikalibrasi dengan dapar standarc. Amati PH-nya, catat, dan bandingkan dengan PH seharusnya.3. TES BERAT JENISAlat : PiknometerMetode :a. Menimbang piknometer yang bersih dan keringb. Mengisi piknometer dengan air ad penuh lalu rendam dengan air es hingga suhunya 2 C di bawah suhu percobaan.c. Piknometer ditutup, pipa kapiler dibiarkan terbuka dan suhu dibiarkan naik sampai suhu percobaan, lalu piknometer ditutup.d. Biarkan suhu air dalam piknometer mencapai suhu kamar, air yang menempel diusap lalu ditimbang dengan seksamae. Lihat dalam tabel kerapatan air dan suhu percobaan untuk menghitung volume air = piknometerf. Cara perhitungan :Bobot piknometer + air = a+b gramBobot piknometer kosong = a gram -Bobot air = b gramHitung vulume piknometer = v Penentuan bobot jenis sediaan = b gram air(g/ml)a. Timbang zat (suspensi Amoxsisilin) menggunakan piknometer hingga diperoleh bobot zat = C gram (bobot piknometer + zat) (bobot piknometer kosong)b. Bobot jenis zat = C (gram)/volume (ml)4. UJI VISCOSITASAlat : VT-03EMetode :a. Memasukkan sampel ke dalam cup, jika kental gunakan cup kecil, jika encer gunakan cup besar b. Pegang viscotester disatu tangan, gunakan level ukuran atau meteran pada unit untuk memastikan unit kira-kira telah horizontalc. Letakkan rotor pada pusat cupd. Pindahkan apitan jarum meter hingga melawan arahe. Nyalakan power switch pada posisi ONf. Ketika rotor mulai berputar, jarum indikator viskositas secara berkala bergerak ke kanan dan seimbangkan pada posisi yang menghubungkan viskositas dengan sampel cairang. Baca nilai viskositas dari skala untuk rotor yang sedang digunakan, catat nilainyah. Ketika pengukuran berjalan sempurna, atau power switch pada posisi OFFi. Setelah jarum dikembalikan pada posisi awal, amankan dengan memindahkan kepitan jarum meter sesuai dengan petunjuk arah5. UJI KECEPATAN SEDIMENTASIAlat : Gelas ukur dan penggarisMetode :a. Sejumlah volume tertentu suspensi dimasukkan dalam gelas ukur yang sudah diberi skala tertentu b. Mendiamkan larutan selama waktu tertentu sampai terbentuk endapanc. Mengukur volume endapan, setelah itu dihitung volume sedimentasinyaF = Vu VoDengan : F = volume sedimentasi Vu = volume endapan yang terbentuk Vo = volume awal suspensi sebelum ada endapan6. DERAJAT FLOKULASIAlat : Gelas ukur dan penggarisMetode :a. Terjadi bila pada sistem suspensi mengandung flokulasi dan deflokulasi = flokulasi (V sediaan) : deflokulasi (V sediaan)7. UJI SIFAT ALIRAlat : Alat penguji kecepatan alir granulMetode :a. Merangkai alat uji ( corong, alas, statif ) dan diatur jarak dasar corong dengan alas 10 cmb. Timbang granul yang diperolehc. Dasar coromg ditutup dan letakkan granul pada corongd. Penutup dasar dibuka dan pencatat waktu dijalankane. Pencatat waktu di hentikan saat semua granul melewati corongf. Ukur tinggi kerucut (h) dan jari-jari (r) garnul dibawah corongg. Hitung tangen dari sudut diamh. Hitung waktu alirnya.