8/18/2019 SepigelTM 305

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  Material Técnico

SepigelTM 305 

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Identificação

Fórmula Molecular: Não aplicável Peso molecular: Não aplicável 

DCB / DCI: Não aplicável  CAS: Não aplicável 

INCI: Polyacrylamide (and) C13-14 Isoparaffin (and) Laureth-7

Sinonímia: Não aplicável  Denominação botânica: Não aplicável 

Descrição / especificação técnica: Emulsão translúcida à opaca, branca à praticamente amarela. 

Propriedades: Sepigel™ 305 é um polímero pré-neutralizado em uma emulsão inversa. Forma emulsõesinstantaneamente, pela simples adição de água e conservantes em temperatura ambiente, sem a

necessidade de dispersão prévia, neutralização ou hidratação do polímero. As emulsões formadas com a

utilização de Sepigel™ 305 têm uma textura delicada, são leves e com toque agradável, penetram

rapidamente deixando a pele macia, sem pegajosidade ou residual oleoso.

Sepigel™ 305 é um polímero do tipo Hydro Swelling Droplet : quando se adiciona água ao produto, sua

emulsão se inverte, a água promove o inchamento do polímero, formando, instantaneamente, uma rede

polimérica que irá promover o espessamento do meio e se estabilizar em poucos segundos. Esse tipo de

polímero permite a produção de emulsões a frio com agitação moderada, simplificando o processo de

produção.

Sepigel™ 305 é um emulsionante e espessante adequado para formulações com condições extremas:

  Capacidade espessante em pH ácido: Sepigel™ 305 é capaz de espessar meios aquosos muito ácidos

ou muito alcalinos (≈pH 2 a 12, dependendo da concentração do polímero). A viscosidade das

emulsões obtidas não se altera no decorrer do tempo.

  Capacidade espessante de solventes polares: Sepigel™ 305 é capaz de espessar meios contendo até

50% de solventes polares tais como etanol, glicerina, propilenoglicol, acetona e outros. Essa

característica faz com que ele seja adequado para o preparo de formulações como, por exemplo,

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cremes para celulite, produtos capilares, e produtos de aromaterapia onde, muitas vezes, é

necessária a utilização de grandes quantidades desses solventes.

  Capacidade espessante em meio oxidante: Sepigel™ 305 é estável em meios fortemente oxidantes,

como, por exemplo, na presença de peróxido de hidrogênio. Este polímero  possibilita formular

água oxigenada cremosa em pH ácido, sem que ocorra alteração da viscosidade ou da capacidadeoxidante do sistema com o passar do tempo.

O Sepigel™ 305 é capaz de emulsionar e estabilizar até 40% de carga oleosa sem a necessidade de

utilizar co-emulsionantes. Isso inclui produtos tradicionalmente considerados difíceis de serem

emulsionados, como os silicones, óleo de parafina, alguns óleos vegetais, entre outros.

É estável com uma ampla gama de princípios ativos, como o óxido de zinco, dióxido de titânio, óxidos

de ferro, talco, entre outros. Isto possibilita o desenvolvimento de formulações com filtros físicos, e

diversos outros ativos. Porém, em alguns casos, especialmente em formulações que contenham

eletrólitos, é recomendável associá-lo com outros polímeros tais como a goma guar, goma xantana ouhidroxietilcelulose.

Com relação ao seu perfil reológico os produtos formulados com Sepigel™ 305 apresentam

características que facilitam sua utilização: Não-tixotrópico, recupera sua viscosidade

instantâneamente quando se interrompe o processo de agitação; Tem bom perfil de escoamento,

sendo fácil de ser envasado e retirado das suas embalagens; Tem boa resistência às variações de

temperatura e à agitação, o que permite flexibilidade de adaptação do processo e garante a

estabilidade da formulação durante armazenamento e transporte.

Composição: Poliacrilamida, Isoparafina C13-14 e Lauril-7.

Aplicações

Indicações:

  Preparo de gel-creme e emulsões para diversos tipos de aplicações, de uso dermatológico e

cosmético;  Emulsionante e espessante de formulações;

  Possibilita a recuperação da viscosidade de formulações;

Posologia / concentração: Emulsões: 0,5% a 2%; Gel-creme: 1% a 5%.

Via de administração: Tópica 

Solução magistral:

  Possibilidade do uso em diferentes tipos de formulações, de acordo com a necessidade do paciente;

  Possibilidade de recuperação de viscosidade de fórmulas que se tornaram muito fluidas;

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  Possibilidade de preparar bases cosméticas a frio.

Formulação Preparo

Estudos clínicos / Estudos pré-clínicos: Não aplicável.

Estabilidade: Dado não encontrado nas referências consultadas. 

Mecanismo de ação: Dado não encontrado nas referências consultadas.

Efeitos adversos: Dado não encontrado nas referências consultadas.

Contraindicações / precauções: Pacientes com hipersensibilidade ao produto.

Equivalência: Não aplicável.

Concentração / Diluição (fabricante): Não aplicável.

Solubilidade: Dado não encontrado nas referências consultadas.

Excipiente sugerido: Não aplicável.

Fase A

Gel-creme aniônico

SepigelTM 305 .................................................. 5%

OptiphenTM ...................................................... 1%

 

Em recipientes separados, pesar as fases A e B; 

  Verter lentamente a fase B sobre a fase A, sob

agitação moderada; 

  Manter sob agitação até perfeita

homogeneização do gel-creme. Fase B

Água desmineralizada ..................... qsp 100%

EDTA dissódico ............................................ 0,1% 

Referências científicas

Farmacologia

Farmacotécnica

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pH estabilidade (produto final): 2 a 12 

Orientações farmacotécnicas: Para o preparo de formulações do tipo gel-creme: Sepigel™ 305 pode ser

adicionado em temperatura ambiente nas fases aquosa ou oleosa, sem qualquer interferência na

performance do produto final. Porém é importante notar que a incorporação dele na fase oleosa diminui

a energia de agitação necessária para formar o produto; Para o preparo de emulsões: Sepigel™ 305 pode

ser incorporado em qualquer uma das fases no início do processo (antes do aquecimento) ou pode ser

adicionado logo após a mistura das duas fases, ainda em altas temperaturas; Para o preparo de

formulações hidroalcoólicas ou hidroglicólicas: recomenda-se preparar em primeiro lugar a mistura de

Sepigel™ 305 + água e somente depois disso adicionar o solvente gradualmente. 

Incompatibilidades: Os eletrólitos diminuem a força de espessamento do Sepigel™ 305, podendo

provocar diminuição da viscosidade.

Conservação / armazenamento: Acondicionar em recipientes herméticos, ao abrigo de calor, luz e

umidade.

Referências bibliográficas

1.  Dossiê técnico do fabricante.