Rancangan Formula Gel Ok
-
Upload
yessi-dwisanti -
Category
Documents
-
view
38 -
download
0
description
Transcript of Rancangan Formula Gel Ok
7/17/2019 Rancangan Formula Gel Ok
http://slidepdf.com/reader/full/rancangan-formula-gel-ok 1/5
A. Formula Umum
a. Bahan Aktif
Sari buah belimbing wuluh
b. Bahan Tambahan
1. Basis gel
HPMCSinonim : Cellulose, hidroksipropil metil eter, HPMC, Methocel,
metilselulosa propilenglikol eter, metil hidroksipropilsellulosa,
Metolose.
Kelarutan : Larut dalam air dingin, praktis tidak larut dalam
kloroform, etanol !"#$ dan eter% namun larut dalam campuran etanol dan
iklorometana, campuran metanol dan diklorometana, dan campuran air dan
alkohol. Larut dalam larutan aseton encer, campuran diklorometana dan
propan&'&ol, dan pelarut organik lain.
Pemerian : serbuk putih atau hampir putih, tidak berbau, dan
tidaka berasa.
Konsentrasi : (,"# & '#
)itik lebur : '*(+ C
Stabilitas : Stabil dan harus disimpan dalam wadah tertutup baik
ditempat seuk dan kering.
Ph : '," &-
Kegunaan : asis gel
Pen/impanan :
0nkompabilitas
Carbopol
Sinonim : Acrypol; Acritamer; acrylic acid polymer; carbomera;Carbopol; carboxy polymethylene; polyacrylic acid;
carboxyvinyl polymer; Pemulen; Tego Carbomer.
Kelarutan : dapat larut dalam didalam air, di dalam etanol !"#$
dan glkiserin, dapat terdispersi didalam air untuk membentuk larutan
koloidal bersifat asam, sifat merekatn/a rendah.
Pemerian : bewarna putih berbentuk serbuk putih halus, bersifat
asam, higroroskopik,dengan sedikit karakteristik bau.
Konsentrasi : (," 1 ',(#
)itik lebur :
Stabilitas :
Ph : '," & -
Kegunaan :
Pen/impanan :
0nkompabilitas : dengan fenol, asam kuat, elektrolit
tinggi2. Penstabil
TEA
Sinonim : )ealan% trieth/lolamine% trih/dro2/trieth/lamine% tris
h/dro2/eth/l$amine% trolaminum.
Kelarutan : Mudah larut dalam air dan dalam etanol !"#$ P, larut
dalam kloroform P
7/17/2019 Rancangan Formula Gel Ok
http://slidepdf.com/reader/full/rancangan-formula-gel-ok 2/5
Pemerian : Cairan kental, t idak berwarna hingga kuning pucat,
bau lemah mirip amoniak, higroskopik
Konsentrasi : '&-#
)itik lebur : '(3+ C
Stabilitas :
Ph : 4(,"Kegunaan : 5at tambahan, 6lkali7ing 6gent
Pen/impanan : 8alam wadah tertutup rapat, terlindung dari caha/a
0nkompabilitas : )rietanolamin akan bereaksi dengan asam mineral
untuk membentuk kristal garam dan ester. 8engan asam lemak lebih
tinggi, triethanolamin membentuk garam /an larut dalam air dan memiliki
karakteristik sabun. )riethanolamina uga akan bereaksi dengan tembaga
untuk membentuk garam kompleks. )riethanolamina dapat bereaksi
dengan reagen seperti tionil klorida untuk menggantikan gugus hidroksi
dengan halogen. Produk dari reaksi&reaksi ini sangat beracun, men/erupai
mustard nitrogen lainn/a.
. Humektan
Propilenglikol
Sinonim : 4,'&8ih/dro2/propane% 94"'(% '&h/dro2/propanol%
meth/l eth/lene gl/col% meth/l gl/col% propane&4,'&
diol% prop/lengl/colum
Kelarutan : 8apat campur dengan air, dengan etanol !"#$ P dan
dengan kloroform P, larut dalam * bagian eter P, tidak
dapat campur dengan eter min/ak tanah P dan dengan
min/ak lemak
Pemerian : Cairan kental, ernih, tidak berwarna, tidak berbau,
rasa agak manis, higroskopik
Konsentrasi : "# & '(#
)itik lebur : !!o C
Stabilitas : stabil pada suhu dingin dan terbuka
akan teroksidasi stabil pada campuran dengan
etanol 9 ! gliserin dan air.Ph :
Kegunaan : 5at tambahan, pelarut
Pen/impanan : 8alam wada tertutup baik 0nkompabilitas : dengan reagen oksidasi contoh : potassium
permanganat$
!. Penga"et
Met#l paraben
Sinonim : ipagin M
Kelarutan : Larut dalam "(( bagian air, dalam '( bagian air
mendidih, dalam ;," bagian etanol !"#$ P dan dalam ;
bagian aseton P, mudah larut dalam eter P dan dalam
larutan alkali hidroksida, larut dalam *( bagian gliserol
P panas dan dalam -( bagian min/ak lemak nabati panas, ika didinginkan larutan tetap ernih
7/17/2019 Rancangan Formula Gel Ok
http://slidepdf.com/reader/full/rancangan-formula-gel-ok 3/5
Pemerian : serbuk hablur halus, putih, hampir tidak berbau, tidak
mempun/ai rasa, kemudian agak membakar diikuti rasa
tebal
Konsentrasi : (,(' # 1 (,; #
)itik lebur : 4'"+ 1 4'3+
Stabilitas :Ph : - & 3
Kegunaan : 5at tambahan, 7at pengawet
Pen/impanan : 8alam wadah tertutup baik
0nkompabilitas :
$. Bahan Pemba"a
A%ua &estillata
Sinonim : 6ir Suling
Pemerian : cairan ernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak
mempun/ai rasa
Pen/impanan : 8alam wadah tertutup rapatKegunaan : 5at Pembawa
B. 'an$angan Formula
(ama Bahan)onsentrasi *+ b,- )egunaan
Formula / Formula //
Sari buah belimbing wuluh (,-'"# (,-'"# 6ntibacteria
HPMC & 3# asis <el
Carbopol (,;"# & asis <el
)96 '# & Penstabil
Propilenglikol 4(# 4(# HumektanMetil Paraben 4,'# 4,'# Pengawet
6=uadest 6d 4((# 6d 4((# Pembawa
C. Alasan penambahan 0an pengkombinasian bahan
a. Bahan Aktif
ari buah belimbing "uluh
b. Bahan Tambahan
1. Basis gel
HPMC
Carbopol2. Penstabil
TEA
. Humektan
Propilenglikol
!. Penga"et
Met#l paraben
$. Bahan Pemba"a
A%ua0est
&. Perhitungan Bahan
Formula 14. Sari uah elimbing >uluh : (,-'"# 2 4(( ? (,-'" g
7/17/2019 Rancangan Formula Gel Ok
http://slidepdf.com/reader/full/rancangan-formula-gel-ok 4/5
'. HPMC : &
;. Carbopol : (,;"# 2 4(( ? (,;" g
-. )96 : '# 2 4(( ? ' g
". Propilenglikol : 4(# 2 4(( ? 4( g
*. Met/l Paraben : 4,'# 2 4(( ? 4,' g
@. 6=uadest : ad 4((
Formula 2
4. Sari uah elimbing >uluh : (,-'"# 2 4(( ? (,-'" g
'. HPMC : 3# 2 4(( ? 3 g
;. Carbopol : &
-. )96 : &
". Propilenglikol : 4(# 2 4(( ? 4( g
*. Metil paraben : 4,'# 2 4(( ? 4,' g
@. 6=uadest : ad 4((
E. Cara )era
4. )imbang seumlah gelling agent sesuai dengan /ang dibutuhkan
'. <elling agent dikembangkan sesuai dengan caran/a masing&masing
;. )imbang 7at aktif dan 7at tambahan lainn/a
-. )ambahkan gelling agent /ang sudah dikembangkan ke dalam campuaran tersebut
atau sebalikn/a sambil diaduk terus&menerus hingga homogen tapi angan terlalu
kuat karena akan men/erap udara sehingga men/ebabkan timbuln/a gelembung
udara dalam sediaan /ang nantin/a dapat mempengaruhi pH sediaan.
". <el /ang sudah adi dimasukkan ke dalam alat pengisi gel dan diisikan ke dalam
tube seban/ak /ang dibutuhkan
*. Aung tube ditutup lalu diberi etiket dan dikemas dalam wadah /nag dilengkapi brosur dan etiket
F. E-aluasi tabilit#
E-aluasi fisik
4. Penampilan 8iktat teknologi likuida dan semisolid hal.4'@$
Bang dilihat penampilan, warna dan bau.
'. Homogenitas 8iktat teknologi likuida dan semisolid hal.4'@$
Caran/a: oleskan sedikit gel diatas kaca obek dan diamati susunan partikel
/ang terbentuk atau ketidak homogenan.
;. iskositasDrheologi lihat lampiran martin, Earfis hal "(4$
Menggunakan Fiscometer Stromer dan Fiscometer rookfield
-. 8istribusi ukuran partikel
Prosedur :
& sebarkan seumlah gel /ang membentuk lapisan tipis pada slide mikroskop
& Lihat di bawah mikroskop
& Suatu partikel tidak dapat ditetapkan bila ukurann/a mendekati sumber
caha/a
& Antuk caha/a putih, suatu mikroskop bisa dapat mengukur partikel (,- 1
(," Gm. 8engan lensa khusus dan sinar A, batas /ang lebih rendah dapatdiperluas sampai (,4
7/17/2019 Rancangan Formula Gel Ok
http://slidepdf.com/reader/full/rancangan-formula-gel-ok 5/5
". Ai Kebocoran Lihat Lampiran E0 0 Hal. 4(!*$
*. 0si minimum Lihat Lampiran E0 0 hal.!!@$
@. Penetapan pH Lihat Lampiran E0 0 hal 4(;!$
3. Ai pelepasan han aktif dari sediaan gel Pustaka )6 0Fantina Pelepasan
8iklofenak 8ari Sediaan Salep I$Prinsip : mengukur kecepatan pelepasan bahan aktif dari sediaan gel dengan
cara mengukur konsentrasi 7at aktif dalam cairan penerima pada waktu&waktu
tertentu
!. Ai difusi bahan aktif dari sediaan gel Pustaka )6 Sriningsih Kecepatan
difusi kloramfenikol dari sediaan salepI$
Prinsip : Mengui difusi bahan aktif dari sediaan gel menggunakan suatu sel
difusi dengan cara mengukur konsentrasi bahan aktif dalam cairan penerima
pada selang waktu tertentu$
4(. Stabilitas gel 8osage Eorm, disperse s/stem Fol.' hal "(@$ 4 tube
E-aluasi )imia
0dentifikasi 7at aktif sesuai dengan monografi E0 0Dkompendia lain$
Penetapan kadar 7at aktif sesuai dengan monografi E0 0Dkompendia lain$
E-aluasi Biologi
& Ai penetapan potensi antibiuotik lihat lampiran E0 0 hal 3!4$
& Ai sterilitas lihat lampiran E0 0, hal 3""$