Piagam Proyek Contoh

Project Name: LMT/PEL LIMS Deployment Project Nama Proyek: LMT / PEL LIMS Proyek Penyebaran

Prepared by John Doe and Mary Smith Dipersiapkan oleh John Doe dan Smith Mary

Date: 8/22/06 Tanggal: 8/22/06

Initiation: Inisiasi: LABORATORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEMS (LIMS) DEPLOYMENT LABORATORIUM SISTEM INFORMASI MANAJEMEN (LIMS) MENGGUNAKAN

February 6, 2006 (Supersedes the December 15, 2005 general LIMS Deployment Charter) Operating Group Task #95: Provide Plan for LIMS deployment at Facility A and funding plan. 6 Februari 2006 (Menggantikan yang 15 Desember 2005 umum LIMS Deployment Charter) Grup Operasi Tugas # 95: Memberikan Rencana untuk penyebaran LIMS di Fasilitas A dan rencana pendanaan.

Project Manager : John Doe, CIO Manajer Proyek: John Doe, CIO

Project Administrator : Mary Smith, Project Management Office Administrator Proyek: Smith Mary, Kantor Manajemen Proyek

Synopsis: Sinopsis: Laboratory Information Management Systems (LIMS) are information management systems designed to track, organize, store and report on laboratory-generate data and analytical results. In addition, when used in core laboratories, the LIMS provides a portal for generating accounting reports and the systematic distribution of resulting data back to the requesting scientists and collaborators. LIMS can operate in both highly regulated and non-regulated environments. LIMS can meet all Good Laboratory Practice (GLP) requirements by providing full sample tracking, user certification, instrument and calibration management, standards & reagents management, full auditing, CFR21 Part 11, report and sample scheduling, bar coding, on-line help, and other functions. Laboratorium Sistem Informasi Manajemen (LIMS) adalah sistem manajemen informasi yang dirancang untuk melacak, mengatur, menyimpan dan laporan laboratorium-menghasilkan data dan hasil analisis,. Selain itu ketika digunakan di laboratorium inti, LIMS menyediakan portal untuk menghasilkan laporan akuntansi dan sistematis distribusi data yang dihasilkan kembali ke para ilmuwan meminta dan kolaborator bisa. LIMS beroperasi di kedua diatur dan non-lingkungan yang sangat bisa diatur. LIMS memenuhi semua Laboratorium Good Practice (GLP) persyaratan dengan menyediakan pelacakan sampel penuh, sertifikasi pengguna, instrumen dan manajemen kalibrasi, standar & reagen manajemen, audit penuh, CFR21 Bagian 11, laporan dan penjadwalan sampel, bar coding,-line bantuan, dan fungsi lainnya. By eliminating several common sources of human error and by connecting directly to the laboratory-based instrumentation, LIMS improve laboratory efficiency. Dengan menghilangkan beberapa sumber umum kesalahan manusia dan dengan menghubungkan langsung ke instrumentasi berbasis laboratorium, LIMS meningkatkan efisiensi laboratorium. A full-featured LIMS will manage various laboratory data types including sample log-in, reporting analytical results, billing, and other related operations. A-fitur LIMS penuh akan mengelola berbagai jenis data laboratorium termasuk sampel log-in, pelaporan hasil analisis, penagihan, dan operasi terkait lainnya.

Purpose/ Business

Need: Tujuan /

As a result of the increased use of various high throughput technologies in virtually all areas of biological research, sophisticated software is needed to help research and diagnostic laboratories manage, analyze, and organize complex data. Sebagai akibat dari peningkatan penggunaan berbagai teknologi throughput tinggi di hampir semua bidang

Kebutuhan Bisnis: penelitian biologi, perangkat lunak yang canggih dibutuhkan untuk membantu penelitian dan laboratorium diagnostik mengelola, menganalisa, dan mengatur data yang kompleks. In addition, core technology facilities must be able to manage and distribute the data back to collaborating scientists in a controlled and secure manner. They must also have billing, tracking, and other capabilities to perform administrative functions efficiently. Selain itu, fasilitas teknologi inti harus mampu mengelola dan mendistribusikan data kembali ke ilmuwan bekerja sama dalam dan aman terkendali. Mereka juga harus memiliki penagihan, pelacakan, dan kemampuan lainnya untuk melaksanakan fungsi-fungsi administrasi secara efisien. A well-designed LIMS can provide the solution to all of these production requirements. A-LIMS dirancang dengan baik dapat memberikan solusi untuk semua persyaratan produksi.

Scope and Acceptance: Lingkup dan

Penerimaan:

LMT LMT

The scope of the LMT component of the project includes a tested, documented, and functional LIMS no longer dependent on the Finch system. Ruang lingkup komponen LMT proyek mencakup, didokumentasikan, dan diuji LIMS fungsional tidak lagi tergantung pada sistem Finch. Enhancements will be developed separately and not be included in this project. Perangkat tambahan akan dikembangkan secara terpisah dan tidak dimasukkan dalam proyek ini. Once the basic functionality has been documented and approved by the LMT, its users, the Customer, the Informatics Group, and the Project Manager, changes will not be made to the scope without the written approval of the LMT head and the Informatics Group Project Manager. Setelah fungsionalitas dasar telah didokumentasikan dan disetujui oleh LMT ini, penggunanya, Nasabah, Grup Informatika, dan Manajer Proyek, perubahan tidak akan dilakukan untuk ruang lingkup tanpa persetujuan tertulis dari kepala LMT dan Informatika Grup Manajer Proyek .

PEL PEL

An initial needs assessment of the PEL lab and user-base will establish the basic functionality of the LIMS for this project. Penilaian kebutuhan awal dari laboratorium PEL dan basis pengguna akan membentuk fungsionalitas dasar dari LIMS untuk proyek ini. Enhancements will be developed separately and not be included in this project. Perangkat tambahan akan dikembangkan secara terpisah dan tidak dimasukkan dalam proyek ini. Once the basic functionality has been documented and approved by the PEL, its users, the Customer, the Informatics Group, and the Project Manager, changes will not be made to the scope without the written approval of the PEL head and the Informatics Group Project Manager. Setelah fungsionalitas dasar telah didokumentasikan dan disetujui oleh PEL, penggunanya, Nasabah, Grup Informatika, dan Manajer Proyek, perubahan tidak akan dilakukan untuk ruang lingkup tanpa persetujuan tertulis dari kepala PEL dan Informatika Grup Manajer Proyek .

Approach: Pendekatan: Standard development process utilized in the LIMS project: Standar proses pembangunan

digunakan dalam proyek LIMS:

1) Informatics Group LIMS developer will collect user requirements and document it as requirement description for user review. 1) Kelompok Informatika pengembang LIMS akan mengumpulkan kebutuhan user dan dokumen itu sebagai gambaran kebutuhan untuk review pengguna.

2) Informatics Group LIMS developer will write the corresponding use cases to cover requirements. 2) Kelompok Informatika pengembang LIMS akan menulis kasus

penggunaan yang sesuai untuk menutupi biaya.

3) Informatics Group LIMS developer will have system architecture design for user review. 3) Kelompok Informatika LIMS pengembang akan memiliki sistem desain arsitektur untuk review pengguna.

4) Informatics Group LIMS developer will write detailed design document for major components/classes. 4) Kelompok Informatika pengembang LIMS akan menulis dokumen desain rinci untuk komponen utama / kelas.

5) During the software development phase, unit testing, regression testing and system integration testing are required. 5) Selama tahap pengembangan perangkat lunak, unit testing, pengujian regresi dan pengujian integrasi sistem yang diperlukan.

6) During the software quality assurance phase, QA testing and user acceptance testing will be required. 6) Selama fase jaminan kualitas perangkat lunak, QA pengujian dan penerimaan pengujian pengguna akan diperlukan.

7) Final user acceptance testing will be given prior to the final production release. 7) pengujian Final penerimaan pengguna akan diberikan sebelum rilis final produksi.

Product Description

and Deliverables: Deskripsi Produk dan

Deliverables:

The LIMs to be deployed in the support laboratories will provide various functions for the designated recipient laboratories. The LIMs akan dikerahkan di laboratorium dukungan akan memberikan berbagai fungsi untuk penerima laboratorium yang ditunjuk. Additionally, the LIMs described in this document will be deployed in various stages that each will represent a milestone. The Project Management Plan includes a Work Breakdown Structure and timeline for the achievement of those milestones (each with significant improvements and/or additional capabilities). Selain itu, LIMs dijelaskan dalam dokumen ini akan digelar di berbagai tahap yang masing-masing akan mewakili tonggak sejarah. Proyek Rencana Pengelolaan termasuk Perincian Kerja Struktur dan waktu untuk pencapaian tersebut tonggak (masing-masing dengan perbaikan yang signifikan dan / atau kemampuan tambahan). This approach is designed to provide an immediate benefit to the recipient laboratories and demonstrate robust core functionalities which will then be extended in the subsequent versions of the software. Pendekatan ini dirancang untuk memberikan manfaat langsung ke laboratorium penerima dan menunjukkan fungsi inti kuat yang kemudian akan diperpanjang dalam versi berikutnya dari perangkat lunak.

LMT LIMS LMT LIMS

Phase I: Data Analysis Tahap I: Analisa Data

Phase II: Barcode Inventory Tracking System Tahap II: Sistem Pelacakan Barcode Persediaan

Phase III: Reporting System Tahap III: Sistem Pelaporan

Phase IV: System Consolidation Tahap IV: Konsolidasi Sistem

PEL LIMS PEL LIMS

Phase I: Needs Analysis Tahap I: Analisis Kebutuhan

Phase II: Prototype System Development, Review, and Validate Tahap II: Sistem Pengembangan Prototype, Review, dan Validasi

Phase III: Implementation and testing Tahap III: Implementasi dan pengujian

Phase IV: System Consolidation, Documentation, Training; Production Release Tahap IV: Konsolidasi Sistem, Dokumentasi, Pelatihan; Release Produksi

Project Management: Manajemen Proyek:

Project Management processes according to the standards and methodology set forth in the Project Management Institutes' Body of Knowledge will be used to manage the deployment of the LIMS project. Manajemen Proyek proses sesuai dengan standar dan metodologi yang ditetapkan dalam Manajemen Proyek Institutes 'Tubuh Pengetahuan akan digunakan untuk mengelola penyebaran proyek LIMS. The Project Management Plan (PMP) will include the following elements: Proyek Rencana Pengelolaan (PMP) akan mencakup unsur-unsur berikut:

Project Charter Proyek Piagam Description of the Project Management (PM) approach Deskripsi (Manajemen PM)

pendekatan Proyek Scope statement Cakupan pernyataan Work Breakdown Structure Breakdown Pekerjaan Struktur Cost estimates, start and finish dates, roles and responsibilities perkiraan Biaya,

mulai dan selesai tanggal, peran dan tanggung jawab Performance measurements baselines for scope, schedule, and cost Kinerja

pengukuran acuan dasar untuk ruang lingkup, jadwal, dan biaya Major milestones and target dates for each Mayor tonggak dan tanggal target

untuk masing-masing Resources, effort, and related costs Sumber daya, upaya, dan biaya terkait Risk Management Plan Rencana Pengelolaan Risiko Quality Management Plan Rencana Manajemen Mutu Communications Management Plan Rencana Pengelolaan Komunikasi

The project management plan is a living document that will be updated by the Project Manager and Project Management Administrator as required. Rencana manajemen proyek adalah dokumen hidup yang akan diperbarui oleh Manajer Proyek dan Manajemen Proyek Administrator yang diperlukan. The plan will be executed and overall project performance evaluated on a regular basis to provide confidence that quality standards are being met in each laboratory module of the LIMS. The project team will be developed to maximize skills and competencies to enhance project performance. Rencananya akan dijalankan dan kinerja proyek secara keseluruhan dievaluasi secara berkala untuk memberikan keyakinan bahwa standar kualitas dipenuhi dalam setiap modul laboratorium dari LIMS. Tim proyek akan dikembangkan untuk memaksimalkan keterampilan dan kompetensi untuk meningkatkan kinerja proyek. Information will be disseminated to project stakeholders on a schedule outlined in the Communications Plan. Informasi akan didistribusikan kepada para stakeholder proyek berdasarkan jadwal diuraikan dalam Rencana Komunikasi.

Assumptions,

Constraints, Risks: Asumsi, Kendala,

High level project risks and constraints include, but are not limited to tingkat resiko proyek Tinggi dan kendala termasuk, tetapi tidak terbatas pada

o Funding availability—To date 78% of the total dollars for LIMS development at the Facility has been supported by Company A, Inc. Maintenance, updates, refinements, and continued deployment of the

Risiko: LIMS now necessitate support through the Customer's contract. Pendanaan ketersediaan-Untuk saat 78% dari total dolar untuk pengembangan LIMS di Sarana tersebut telah didukung oleh Perusahaan A, Inc Pemeliharaan, update, perbaikan, dan penyebaran lanjutan dari LIMS sekarang memerlukan dukungan melalui Nasabah kontrak. While there is agreement on the basic necessity for continued deployment of LIMS, funding for this and future LIMS development has currently not been identified. Meskipun ada kesepakatan tentang kebutuhan dasar untuk penyebaran terus LIMS, dana untuk ini dan masa depan pengembangan LIMS saat ini telah belum diidentifikasi.

o Availability of Skilled Resources—The proposed human resource requirements for the LMT-PEL LIMS development, caBIG compliance modification, and ongoing systems maintenance includes a LIMS Integrator, LIMS Programmer, and LIMS HelpDesk support. Ketersediaan Sumber Daya Terampil-The kebutuhan sumber daya manusia yang diusulkan untuk pengembangan LIMS PEL-LMT, modifikasi kepatuhan caBIG, dan berkelanjutan pemeliharaan sistem mencakup Integrator LIMS, LIMS Programmer, dan dukungan LIMS Helpdesk. These are the minimal resource requirements to support the scope of this project within the schedule identified in the PMP. Ini adalah kebutuhan sumber daya minimal untuk mendukung lingkup proyek ini dalam jadwal yang diidentifikasi dalam PMP.

o Laboratory Commitments—Accurate identification of LIMS requirements, interpretation, testing, and design depend on the patience and commitment of the laboratory in focus. Laboratorium Komitmen-akurat identifikasi persyaratan LIMS, interpretasi, pengujian, dan desain tergantung pada kesabaran dan komitmen dari laboratorium di fokus.

o Current industry standards for LIMS—caBIG compliance standards are

subject to change; new LIMS standards may evolve. standar industri saat ini untuk caBIG kepatuhan standar-LIMS dapat berubah; baru LIMS standar mungkin berevolusi.

o Laboratory Requirement Changes—Congressional appropriations can affect the mission, scope, and management of Government laboratories at any time, thus also affecting LIMS requirements at any time during the development process. Kebutuhan Laboratorium-Kongres alokasi Perubahan dapat mempengaruhi misi, ruang lingkup, dan pengelolaan laboratorium Pemerintah setiap saat, sehingga juga mempengaruhi persyaratan LIMS kapan saja selama proses pembangunan.

A detailed Risk Assessment is included in the PMP. Sebuah Risiko rinci Penilaian termasuk dalam PMP.

Resources: Sumber: Project Resources: Sumber Daya Proyek:

Human Resources: Sumber Daya Manusia:

1 Project Manager (project duration)—plan, manage, control project (25%) 1 Project Manager (durasi proyek)-merencanakan, mengelola, proyek kontrol (25%)

1 Project Administrator (project duration)—facilitate project planning, execution,

and communication (30%) 1 Proyek Administrator (durasi proyek)-memfasilitasi perencanaan proyek, pelaksanaan, dan komunikasi (30%)

1 (+) IT Developer per laboratory—design and develop LIMS according to individual lab 1 (+) IT Developer per laboratorium-merancang dan mengembangkan LIMS menurut lab individu

specifications (100%) spesifikasi (100%)

1 IT Developer—assist in design and development (100%) 1 TI Pengembang-membantu dalam desain dan pengembangan (100%)

1 IT Support staff (ongoing)—support installed LIMS product (training, helpdesk, system maintenance) (100%) 1 IT Support staff (sedang berlangsung)-dukungan diinstal produk LIMS (pelatihan, helpdesk, pemeliharaan sistem) (100%)

Material and Services Resources: Bahan dan Layanan Sumber Daya:

Equipment: Hardware, Software Equipment: Hardware, Software

Financial Resources: Sumber Daya Keuangan:

Labor: $******** Tenaga Kerja: $********

Equipment: Hardware, Software: $3,000 Equipment: Hardware, Software: $ 3,000

Travel: $10,000 (LIMS Meetings) Perjalanan: $ 10.000 (Rapat LIMS) Communica-tion and

Reporting: Komunikasi-tion dan

Pelaporan:

Communication will follow the Communications Plan outlined in the PMP. Komunikasi akan mengikuti Rencana Komunikasi diuraikan dalam PMP. Stakeholders include Customer Management, Company A, Inc., Management, the LIMS Deployment Project Team, LMT & PEL laboratory staff, and LMT & PEL users. Pemangku kepentingan termasuk Customer Manajemen, Perusahaan A, Inc, Manajemen, Tim Proyek LIMS Deployment, LMT & laboratorium staf PEL, dan & PEL pengguna LMT.

Status reports will be submitted to Customer Management through the OG representative monthly. Status laporan akan diserahkan kepada Nasabah Manajemen melalui perwakilan OG bulanan.

Company A, Inc., Management will be updated weekly for the Customer/Contractor meeting. Perusahaan A, Inc, Manajemen akan diupdate mingguan untuk Kontraktor / pertemuan Pelanggan.

Communications among the Project Team members will be weekly initially, and as needed as the project progresses. Komunikasi antar anggota Tim Proyek akan mingguan awalnya, dan yang diperlukan sebagai proyek berlangsung.

LMT & PEL laboratory staff will be apprised as participants in the process. LMT & PEL staf laboratorium akan mengabarkan sebagai peserta dalam proses.

LMT & PEL users will be apprised informally throughout the process by the respective LMT & PEL program spokespersons for their projects. LMT & PEL pengguna akan menerima laporan informal selama proses oleh masing-masing LMT & juru bicara program PEL untuk proyek-proyek mereka.

The Project Manager will be the communication focal point with the Group A until the transition of the LMT LIMS is complete to Group B. Manajer Proyek akan menjadi titik fokus komunikasi dengan Grup A sampai transisi dari LMT LIMS selesai untuk Grup B.

Change Management: Manajemen Perubahan:

All change requests will be documented, submitted to, and assessed by the Project Manager (PM) and Team Lead for impact and project necessity prior to PM approval. If change is approved, the project schedule, scope, and budget will be updated accordingly and communicated to appropriate stakeholders in accordance with the Communications Plan. Semua permintaan perubahan akan didokumentasikan, disampaikan kepada, dan dinilai oleh Manajer Proyek (PM) dan Tim Lead untuk dampak dan kebutuhan proyek sebelum persetujuan PM,. Jika perubahan disetujui, jadwal proyek, ruang lingkup, dan anggaran akan diperbarui sesuai dan dikomunikasikan kepada pemangku kepentingan sesuai sesuai dengan Rencana Komunikasi. The PM/project team will communicate the approved change and updated schedule to the staff responsible for implementing the change. PM / tim proyek akan berkomunikasi perubahan disetujui dan jadwal diperbarui untuk staf yang bertanggung jawab untuk menerapkan perubahan.

Project Team: Tim

Proyek: Project Team Roles and Responsibilities Tim Proyek Tugas dan Tanggung Jawab

John Doe: Project Manager (PM)—Preparing project plan; monitoring and controlling project; approving project changes; quality assurance John Doe: Project Manager (PM)-Menyiapkan rencana proyek dan pengendalian proyek pemantauan; perubahan menyetujui proyek; jaminan kualitas

Michael Doe: Project Team Lead—Supervising technical staff assigned to project; monitoring/approving project change requests; informing the PM on all issues impacting the project and project plan. Michael Doe: Tim Proyek Mengawasi teknis staf-Lead ditugaskan untuk proyek; pemantauan / permintaan proyek perubahan menyetujui; menginformasikan PM pada semua masalah yang berdampak proyek dan rencana proyek.

Sue Jones: Project Team member—Liaison with Group A and communicating quality issues as required Sue Jones: Tim Proyek anggota Liaison dengan Grup A dan masalah kualitas berkomunikasi yang diperlukan

Jane Smith: Project Team member—LIMS liaison between LMT and LMT users and the Project Team; communicate status of LMT LIMS progress and problem resolution; reporting quality status for LMT LIMS Jane Smith: Tim Proyek-LIMS penghubung antara LMT anggota dan pengguna LMT dan Tim Proyek; mengkomunikasikan status kemajuan LIMS LMT dan penyelesaian masalah; pelaporan status mutu untuk LMT LIMS

John Smythe: Project Team member—Performs needs analysis for LMT and PEL LIMS requirements; contributes to establishing quality performance objectives John Smythe: Tim Proyek anggota-Melakukan analisis kebutuhan untuk LMT dan LIMS PEL persyaratan; memberikan kontribusi untuk menetapkan sasaran kinerja kualitas

Jerry Schultz: LIMS Integrator and Project Team member—Software developer responsible for fulfillment of the project's technical requirements in accordance with the Project Quality Assurance Plan Jerry Schultz: LIMS Integrator dan Tim Proyek-Software pengembang anggota bertanggung jawab atas pemenuhan's teknis

persyaratan proyek sesuai dengan Rencana Jaminan Kualitas Proyek

Mary Smith: Project Team member—Project Management administration; assurance that appropriate project management processes are observed throughout the project, including Quality Assurance reporting standards in accordance with the Communications Plan. Mary Smith: Anggota Tim Proyek-Proyek Pengelolaan administrasi; jaminan bahwa manajemen proyek proses yang sesuai yang diamati selama proyek, termasuk Quality Assurance pelaporan sesuai dengan Rencana Komunikasi.

Customer and Contractor Managements' Project Team participation is important to provide clarification and guidance on any and all matters affecting the project team's ability to execute the project successfully. Nasabah dan Kontraktor Manajemen 'Tim Proyek partisipasi adalah penting untuk memberikan klarifikasi dan panduan mengenai dan semua hal yang mempengaruhi setiap tim proyek kemampuan untuk melaksanakan proyek dengan sukses.

Approval(s): Persetujuan (s):

Project Manager: Manajer Proyek:

Date: Tanggal:

Sponsor: Sponsor:

Date: Tanggal: