1

PERSYARATANKEAMANAN, MUTU DAN GIZI

PANGAN UNTUK BAYI DAN ANAK

Dra. Elin Herlina, Apt., MPDirektur Standardisasi Produk PanganBadan Pengawas Obat dan Makanan RI

Disampaikan PadaPUNCAK PERINGATAN PEKAN ASI SEDUNIA

JAKARTA, 10 AGUSTUS 2016

•Undang-undang No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan

•Peraturan Pemerintah No. 69 tahun 1999 tentang Label dan Iklan Pangan

•Peraturan Kepala Badan POM No. HK.00.06.51.0475 tentang Pedoman PencantumanInformasi Nilai Gizi pada Label Pangan dan Revisinya

•Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia NomorHk.03.1.23.11.11.09909 Tahun 2011 Tentang Pengawasan Klaim Dalam Label Dan IklanPangan Olahan

•Lampiran Peraturan Ka BPOM tentang Pendaftaran Pangan Olahan

2

DASAR HUKUM

3

ReferensiPersyaratan Standar Produk Pangan Bayi dan Anak Peraturan Kepala Badan POMKomoditi Nomor Tahun Tentang

Formula Bayi,Lanjutan &

Pertumbuhan

HK.03.1.52.08.11.07235

2011 Pengawasan Formula Bayi danFormula Bayi untuk KeperluanMedis Khusus

3 2014 Perubahan Atas Perka. BPOM No.HK.03.1.52.08.11. 07235 th. 2011 ttgPengawasan Formula Bayi danFormula Bayi untuk KeperluanMedis Khusus

30 2013 Pengawasan Formula Lanjutan

31 2013 Pengawasan Formula Pertumbuhan

MPASI2 2016 Pedoman Teknis Pengawasan

Periklanan Pangan Olahan

SNI MP ASI

4

ASI MAKANAN TERBAIK UNTUK BAYI

WHO-UNICEF TAHUN 2009“Acceptable Medical Reason for Use of Breast Milk Substitues”Contoh bayi dengan kondisi: Galaktosemia. Fenilketonuria. berat lahir kurang dari 1500 g.

lahir kurang dari 32 minggu gestasi.

FORMULABAYI

FORMULABAYI

FORMULALANJUTANFORMULALANJUTAN

FORMULAPERTUMBUH

AN

FORMULAPERTUMBUH

AN

5

Formula Bayi

5

66

7

Pelabelan formula bayi

• Mencantumkan tulisan “Produk Formula Bayi bukan merupakan produksteril oleh karena itu perhatikan petunjuk penyiapan”.

• Mencantumkan kalimat “ASI adalah makanan terbaik untuk bayi anda”atau kalimat sejenis yang menyatakan keunggulan menyusui/ASI.

• Pernyataan bahwa produk hanya digunakan atas anjuran dokter, bidan,perawat independen berdasarkan indikasi medis dan disertai penjelasancara penggunaan yang benar.

• Mencantumkan informasi bahwa bayi usia 6 (enam) bulan keatas harusdiberi MP-ASI selain susu formula. Pemberian sebelum usia 6 (enam)bulan harus atas petunjuk dokter, bidan dan perawat independen.

• Label produk harus jelas antara Formula Bayi, Formula Lanjutan danFormula Untuk Keperluan Medis Khusus Bagi Bayi.

7

8

Pelabelan Formula Bayi Untuk Keperluan Medis Khusus

– Tulisan “GUNAKAN DI BAWAH PENGAWASAN DOKTER”dicantumkanterpisah dari tulisan dan informasi lain.

– Pada label harus dicantumkan peringatan tambahanmengenai bahaya penggunaan pangan khusus jika dikonsumsioleh konsumen yang tidak memiliki penyakit, gangguan medisatau kondisi medis lain. Tulisan harus dicantumkan denganjelas pada label dengan huruf tebal pada area yang terpisahdari tulisan, gambar atau informasi lain.

– Pernyataan bahwa produk bukan untuk pemberian secaraparenteral harus dicantumkan.

8

9

Pelabelan Formula Bayi Untuk Keperluan Medis Khusus

– Pernyataan “Untuk kontrol diet pada ...” diisi dengan namapenyakit, gangguan medis atau kondisi medis lain sesuaidengan peruntukan pangan tersebut.

– Pernyataan yang menjelaskan tentang zat-zat gizi yang telahmengalami pengurangan, penghapusan, peningkatan ataumodifikasi lain dibandingkan terhadap persyaratan normaldan alasan pengurangan, penghapusan, peningkatan ataumodifikasi lain.

9

10

PENGAWASAN FORMULA BAYI,LANJUTAN & PERTUMBUHAN

PRODUK HARUSMEMENUHI

PERSYARATAN :

PRODUK HARUSMEMENUHI

PERSYARATAN :

11

PERSYARATAN KEAMANAN:

Harus MenerapkanGMP dan HACCP

Harus Memenuhibatas maksimumpenggunaan BTP

yg diizinkan

Harus memenuhi batasan persyaratan cemaranContoh : E. sakazakii pada FB harus negatif/10g sampel

12

PERSYARATAN MUTU & GIZI:

Contoh PehitunganKandungan Protein

Faktor Konversi NitrogenSusu Sapi N x 6,25Susu Lain N x 6,38Kedelai N x 5,71

Tidak ada persyaratanKADAR AIR

Contoh PehitunganKandungan Protein

Faktor Konversi NitrogenSusu Sapi N x 6,25Susu Lain N x 6,38Kedelai N x 5,71

Tidak ada persyaratanKADAR AIR

13

PERSYARATAN LABEL:

Pelabelan harus memenuhi ketentuan ttg Pelabelan yang berlakuseperti : Nama Produk, Informasi nilai Gizi, Tanggal Kedaluwarsa,petunjuk penyimpanan, petunjuk penggunaan, dll

Khusus untuk Formula bayi &Lanjutan WAJIB mencantumkan caramembersihkan dan mensterilisasiperalatan serta cara penyiapan danmenyajikan Formula Bayi

70oc

14

Larangan terkait label dan iklan

Mengacu pada: WHOInternational Code ofMarketing of BreastmilkSubstitutes

15

Larangan Mengiklankan Formula Bayi dan Formula Bayi

Untuk Keperluan Medis Khusus, selain padamedia ilmu kesehatan sesuai denganketentuan.

Mencantumkan klaim gizi dan klaim kesehatanpada label Formula Bayi.

Mencantumkan klaim kesehatan pada FormulaBayiUntuk Keperluan Medis Khusus.

Menggunakan perlakuan iradiasi terhadapproduk dan bahan Formula Bayi dan FormulaBayiUntuk Keperluan Medis Khusus. 15

16

Larangan pada label

Memuat gambar bayi danwanita atau gambar lain.

Kalimat yangmengunggulkanpenggunaan formula bayi.

Menyatakan Formula Bayimemiliki kualitas yangsama dengan ASI.

Istilah menyetarakandengan manusia, ibu atauistilah serupa / semakna.

16

17

Makanan Pendamping ASI• Makanan bergizi yang diberikan disamping ASI

kepada bayi usia 6 bulan sampai 24 bulan atauberdasarkan indikasi medik untuk mencapaikecukupan gizi.

18

WHO Guiding Principles for Complementary Feeding ofBreastfed Child

• Complementary feeding is defined asthe process starting when breast milkalone is no longer sufficient to meetthe nutritional requirements of infants,and therefore other foods and liquidsare needed, along with breast milk.The target age range forcomplementary feeding is generallytaken to be 6 to 24 months of age,even though breastfeeding maycontinue beyond two years.

19

Acuan

• SNI 01-7111.1 – 2005 Makanan PendampingASI Bubuk Instan

• SNI 01-7111.2 – 2005 Makanan PendampingASI Biskuit

• SNI 01-7111.3 – 2005 Makanan PendampingASI Siap Masak

• SNI 01-7111.4 – 2005 Makanan PendampingASI Siap Santap

20

PERSYARATAN KEAMANAN:

Harus MenerapkanGMP dan HACCP

Harus Memenuhibatas maksimumpenggunaan BTP

yg diizinkan

Harus memenuhi batasan persyaratan cemarankimia dan mikroba

21

PERSYARATAN MUTU & GIZI:

Bahan utama dan bahan lain Komposisi gizi (karbohidrat, lemak, protein, vitamin,mineral dll)Teksturfaktor mutu lain (kadar air, kadar abu dll)

22

Label dan iklan MPASI

• Pangan untuk bayi yang boleh diiklankanhanya makanan pendamping ASI (MP-ASI).

• Iklan MP-ASI wajib memuat keteranganperuntukannya.

• Keterangan peruntukan harus jelas dinyatakanbahwa produk tersebut ditujukan untuk bayiberusia 6 bulan ke atas atau berdasarkanindikasi medik, sampai anak berusia 24 bulan

2323

Pengawasan Pre dan Post Market

2424

Pengajuan oleh produsenpangan / importir / distributor

PengawasanPre MarketPengawasanPre Market

• tidak memenuhi persyaratan keamanan, mutu• Tidak ada petunjuk penyimpanan produk.• Ketidaksesuaian label, dll.

NomorRegistrasi

PENOLAKANKARENA:

PRE MARKETEVALUATION YES

NO

2525

FOOD SAFETY, QUALITY, EFFICACYAND LABEL CONTROL

TRADITIONAL MARKET

PRODUCTIONFACILITY (MD)

PengawasanPost MarketPengawasanPost Market

• Food sampling and testing indistribution channels

• Inspection in production anddistribution channels

PeraturanPerundangan danPelaksanaannya

Bimbingan bagiIndustri/

Perdagangan

Pendidikanbagi

Konsumen

PengumpulanInformasi dan

Penelitian

Penyediaan Jasaterkait dengan

Kesehatan

Masyarakat Terdidikdan Berpengetahuan

Konsumen yangSelektif dan

Waspada

Cara PenangananPangan yang Aman

di Rumah

PartisipasiMasyarakat

Kelompok KonsumenAktif

Cara Penangananyang Baik oleh

Produsen

Jaminan Mutu danPengawasan Pangan

Olahan

Pengolahan danTeknologi yang Tepat

Manajer danPengolah Pangan

yang Terlatih

Label Informatif danPendidikanKonsumen

KONSUMENPEMERINTAHINDUSTRI/

PERDAGANGAN

KOMITMEN KEAMANAN PANGAN NASIONAL

TANGGUNG JAWAB BERSAMA

PANGANYANG AMAN UNTUK SEMUA

WHO, 1996

PeraturanPerundangan danPelaksanaannya

Saran bagi Industri/Perdagangan

Pendidikanbagi

Konsumen

PengumpulanInformasi dan

Penelitian

Penyediaan Jasaterkait dengan

Kesehatan

Masyarakat Terdidikdan Berpengetahuan

Konsumen yangSelektif dan

Waspada

Cara PenangananPangan yang Aman

di Rumah

PartisipasiMasyarakat

Kelompok KonsumenAktif

Cara Penangananyang Baik oleh

Produsen

Jaminan Mutu danPengawasan Pangan

Olahan

Pengolahan danTeknologi yang Tepat

Manajer danPengolah Pangan

yang Terlatih

Label Informatif danPendidikanKonsumen

KONSUMENPEMERINTAHINDUSTRI/

PERDAGANGAN

JAMINAN KEAMANAN PANGANPENGAWASANOLEH PEMERINTAH

Data Produk bayi dan anak terdaftar

Jenis pangan MD ML Total

Formula bayi (termasuk formula bayiuntuk Keperluan medis khusus untuk usia0-6 bln

51 70 121

Formula lanjutan 42 37 79

Susu pertumbuhan untuk anak usia 1-3tahun

82 75 157

MPASI 177 24 201

28

TERIMA KASIH

29