PERBEDAAN 6 MENIT.docx

2
Perbedaan 6 menit berjalan kaki antara kelompok plasebo dan kelompok perlakuan tidak signifikan untuk setiap dosis lainnya -6.7 ( 95 % cl -18,2 menjadi 4,9 ) untuk losmpinmond 2,5 mg , -4,7 m ( 16,1-6,8 ) untuk losmapimond 7,5 mg . snd -3,4 m ( -15,1 menjadi 8,2 ) untuk losmapimond 15 mg . juga adalah perubahan dalam FEV , pada minggu ke 24 berbeda secara signifikan antara kelompok , walaupun perbedaan kecil tapi signifikan dalam fungsi paru-paru yang hadir pada minggu ke 12 untuk dosis 15 mg . Obat itu ditoleransi dengan baik , meskipun agak lebih banyak pasien mengambil keluhan losmapimond pruritus daripada dosis yang memakai plasebo . Status kesehatan adalah agak lebih baik nd sedikit orang memiliki axacerbations dalam kelompok losmapimond tetapi perbedaan tersebut jauh dari statiscally signifikan , mungkin karena hanya 20 % dari peserta melaporkan eksaserbasi sering sebelum masuk penelitian . Dengan melihat ke belakang , pilihan berjalan jarak ukuran utama sangat disayangkan . Kapasitas latihan pasien dengan COPD dipengaruhi oleh banyak variabel , terutama gangguan paru-paru mekanik statis dan dinamis , fungsi jantung , kekuatan otot perifer , dan tingkat sebelumnya aktivitas sehari-hari . Hal ini tidak mungkin bahwa setiap obat yang tidak secara langsung mempengaruhi salah satu dari proses-proses ini akan mengubah pengukuran yang terintegrasi seperti berjalan kaki . Data mengecewakan sama tentang efek anti inflamasi lain jenis phospodiasterase 4 inhibitor - roflumilast - pada kapasitas latihan telah diterbitkan . Berbeda dengan losmapimond , reflumilast mengurangi eksaserbasi pada pasien rentan terhadap peristiwa ini , dan efek seperti itu mungkin benar kelas ini obat juga. Jadi, apa ini dilakukan dengan baik , tetapi sidang negatif memberitahu kita tentang obat baru untuk COPD ? Pertama , setiap obat anti inflamasi tidak mungkin memiliki pengaruh besar pada kinerja outcames seperti olahraga atau sesak napas kecuali memodifikasi fungsi paru-paru beristirahat setidaknya sebanyak bronkodilator . Kedua , memilih titik akhir yang benar sangat penting ketika merencanakan bukti -of - konsep dan

Transcript of PERBEDAAN 6 MENIT.docx

Perbedaan 6 menit berjalan kaki antara kelompok plasebo dan kelompok perlakuan tidak signifikan untuk setiap dosis lainnya -6.7 ( 95 % cl -18,2 menjadi 4,9 ) untuk losmpinmond 2,5 mg , -4,7 m ( 16,1-6,8 ) untuk losmapimond 7,5 mg . snd -3,4 m ( -15,1 menjadi 8,2 ) untuk losmapimond 15 mg . juga adalah perubahan dalam FEV , pada minggu ke 24 berbeda secara signifikan antara kelompok , walaupun perbedaan kecil tapi signifikan dalam fungsi paru-paru yang hadir pada minggu ke 12 untuk dosis 15 mg . Obat itu ditoleransi dengan baik , meskipun agak lebih banyak pasien mengambil keluhan losmapimond pruritus daripada dosis yang memakai plasebo . Status kesehatan adalah agak lebih baik nd sedikit orang memiliki axacerbations dalam kelompok losmapimond tetapi perbedaan tersebut jauh dari statiscally signifikan , mungkin karena hanya 20 % dari peserta melaporkan eksaserbasi sering sebelum masuk penelitian .

Dengan melihat ke belakang , pilihan berjalan jarak ukuran utama sangat disayangkan . Kapasitas latihan pasien dengan COPD dipengaruhi oleh banyak variabel , terutama gangguan paru-paru mekanik statis dan dinamis , fungsi jantung , kekuatan otot perifer , dan tingkat sebelumnya aktivitas sehari-hari . Hal ini tidak mungkin bahwa setiap obat yang tidak secara langsung mempengaruhi salah satu dari proses-proses ini akan mengubah pengukuran yang terintegrasi seperti berjalan kaki . Data mengecewakan sama tentang efek anti inflamasi lain jenis phospodiasterase 4 inhibitor - roflumilast - pada kapasitas latihan telah diterbitkan . Berbeda dengan losmapimond , reflumilast mengurangi eksaserbasi pada pasien rentan terhadap peristiwa ini , dan efek seperti itu mungkin benar kelas ini obat juga.

Jadi, apa ini dilakukan dengan baik , tetapi sidang negatif memberitahu kita tentang obat baru untuk COPD ? Pertama , setiap obat anti inflamasi tidak mungkin memiliki pengaruh besar pada kinerja outcames seperti olahraga atau sesak napas kecuali memodifikasi fungsi paru-paru beristirahat setidaknya sebanyak bronkodilator . Kedua , memilih titik akhir yang benar sangat penting ketika merencanakan bukti -of - konsep dan uji coba dosis-mulai , yang digabungkan dalam kasus ini . Ketiga , perubahan penanda inflamasi seperti fibrinogen - yang dinilai oleh watz dan rekan kerja dan menurun pada kelompok - jangan perlakuan tidak menerjemahkan mudah ke detectableby perbaikan klinis terukur metode ini penilaian . Akhirnya , eksaserbasi tetap outcame yang paling penurut untuk pengobatan anti - inflamasi . Investigasi obat yang menurunkan kurang parah peristiwa - misalnya , dikombinasikan bronkodilator - mungkin memberikan bukti abetter konsep percobaan untuk menentukan efek klinis daripada belajar endpoint yang lebih mudah untuk mengukur tetapi lebih kecil kemungkinannya untuk dimodifikasi oleh pengobatan .

Kami masih menjajaki pilihan terbaik untuk penelitian COPD tetapi kita perlu keberanian untuk tidak meninggalkan pengobatan berpotensi berharga karena kami mengambil jalan yang salah . Hanya jika kita menunjukkan keberanian ini akan kita mencapai tujuan kita perawatan pasien yang lebih baik .