Pengertian Obat Tradisionalberdasarkan Undang
-
Upload
nunik-utari-nurwulandari -
Category
Documents
-
view
9 -
download
1
Transcript of Pengertian Obat Tradisionalberdasarkan Undang
pengertian Obat Tradisionalberdasarkan Undang-undang No. 23 tahun 1992 adalah bahan atau ramuan bahan berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan galenik, atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun-temurun telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman.
1. Jamu ( Empirical Based Herbal Medicine )
Jamu adalah obat tradisional yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi
penyusun jamu tersebut. Jamu disajikan secara tradisional dalam bentuk seduhan, pil,
atau cairan. Umumnya, obat tradisional ini dibuat dengan mengacu pada resep
peninggalan leluhur. Jamu tidak memerlukan pembuktian ilmiah secara uji klinis, tetapi
cukup dengan bukti empiris. Selain adanya klaim khasiat yang dibuktikan secara
empiris, jamu juga harus memenuhi persyaratan keamanan dan standar mutu.
2. Obat Herbal Terstandar ( Standarized Based Herbal Medicine )
Merupakan obat tradisional yang disajikan dari hasil ekstraksi atau penyarian bahan
alam, baik tanaman obat, hewan, maupun mineral. Dalam proses pembuatannya,
dibutuhkan peralatan yang tidak sederhana dan lebih mahal dari jamu. Obat herbal
terstandar umumnya ditunjang oleh pembuktian ilmiah berupa penelitian praklinis.
Penelitian ini meliputi standarisasi kandungan senyawa berkhasiat dalam bahan
penyusun, standarisasi pembuatan ekstrak yang higienis, serta uji toksisitas akut
maupun kronis.
3. Fitofarmaka ( Clinical Based Herbal Medicine )
Merupakan obat tradisional yang dapat disejajarkan dengan obat modern. Proses
pembuatannya telah terstandar ditunjang oleh bukti ilmiah sampai uji klinis pada
manusia. Karena itu, dalam pembuatannya diperlukan peralatan berteknologi modern,
tenaga ahli, dan biaya yang tidak sedikit.
Secara ringkas kesimpulan dari penjelasan di atas beserta logonya (logo biasanya
terletak di pembungkus, wadah, etiket, atau brosur Obat Tradisional tersebut) masing-
masing tabel di bawah ini adalah sebagai berikut :
OBAT ASLI INDONESIA
Pasal 7
(1) Pemerintah memberi bimbingan dalam
perkembangan pengawasan terhadap usaha-
usaha yang
mempergunakan obat asli Indonesia.
(2) Bimbingan dan pengawasan yang
dimaksud dalam ayat (1) diatur lebih lanjut
dengan Peraturan
Perundang-undangan.
Pasal 8
Menteri Kesehatan mengusahakan:
a. penyelidikan baik tentang cara
membuat dan menggunakan maupun tentang
khasiat obat-obat asli
Indonesia:
b. standardisasi dalam pemakaian obat-
obat asli Indonesia;
c. pertukaran pengalaman dengan luar
negeri;
d. mencari sumber-sumber baru obat asli
Indonesia;
e. usaha-usaha lain.Arti kode huruf :TR : obat tradisional lokalTI : obat tradsional imporTL : obat tradisional lisensiBTR : produk berbatasan lokalBTI : produk berbatasan imporBTL : produk berbatasan lisensi
Angka 1-2 : tahun mulai didaftarkan pada Depkes.RI1976 ditulis 761978 ditulis 782000 ditulis 00
Angka 3 :Angka 1 : pabrik farmasiAngka 2 : pabrik jamuAngka 3 : perusahaan jamuAngka 4 : menunjukkan bentuk sediaan 1 : bentuk rajangan2 : bentuk serbuk3 : bentuk kapsul
4 : bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet/kaplet5 : bentuk dodol, majun6 : bentuk cairan7 ; bentuk salep, krim8 : bentuk plester/koyo9 : bentuk lain seperti dupa, ratus, mangir, permen
Angka 5-8 : menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar
Angka 9 : menunjukkan jenis atau macam kemasan ( volume)1 : 15 ml2 : 30 ml3 : 45 ml
Jadi Counterpain No.Reg. BTR 001700032, berarti :BTR : obat ini berbatasan lokal00 : mulai didaftarkan pada tahun 20001 : obat ini dibuat oleh pabrik farmasi7 : obat in ibuat dalam bentuk sediaan salep atau krim0003 : produk memiliki nomor urut 0003 yang terdaftar dari pabrik tersebut2 : kemasan 30 ml