Hepatite C

• Doença silenciosa causada por vírus (HCV)

• Sintomas presentes em fases avançadas

• Transmissão parenteral (sangue contaminado), sexual, vertical (mãe para filho) e hospitalar

• Exposição ao vírus majoritariamente nas décadas de 80/90:

Uso de drogas injetáveis

Transfusões

Hemodiálise

Sexo desprotegido

Tatuagens

Compartilhamento de objetos de uso pessoal

Panorama da Hepatite C

Panorama da Hepatite C

Hepatite C

• Importante causa de cirrose, câncer e transplante de fígado

• Causa entre 350 mil a 700 mil mortes no mundo anualmente

• Ausência de teste diagnóstico até 1993

• Ausência de tratamento eficaz até recentemente

Hepatite C no Brasil

• Aproximadamente 3.000 mortes/ano associadas à hepatite C no Brasil (Datasus)

• 8.040 novos casos de câncer de fígado/ano (INCA)

• 31% a 50% dos transplantes de fígado em adultos

• Baixa eficácia dos tratamentos e importantes restrições da terapêutica

• Treze anos de assistência à hepatite C

• 120 mil casos confirmados e notificados

• 10 mil casos novos notificados/ano

• Mais de 100 mil tratamentos no SUS

Hepatite C no SUS

Avanço da notificação de casos no Brasil

Fonte: Casos de Hepatites Virais, Sinan/SVS/MS

Progressão do diagnóstico

• Implementação do teste rápido

Testes rápidos

2011 2012 2013 2014 2015

HCV 15.000 755.900 1.100.820 1.400.960 Aprox. 3.000.000

0

200000

400000

600000

800000

1000000

1200000

1400000

1600000

2011 2012 2013 2014

Hepatite C

Hepatite C

Fonte: CGLOG, CLAB/DDAHV/SVS/MS

Modelagem matemática (FMUSP) & Sinan

• Estima-se 1,4 milhão de infectados

• Sul + Sudeste: 86% dos casos notificados (SE = 60%)

• Masculino: 45 anos / Feminino: 47 anos

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500

5000

0

360

720

1080

1440

1800

2160

2520

2880

3240

3600

0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80C

aso

s B

rasi

l

Csa

os

po

r R

egi

ão

Idade em anos

Hepatite C, casos por Região - Brasil, 2004-2012

Norte

Nordeste

Sudeste

Sul

Centro-Oeste

Brasil

0

1000

2000

0 20 40 60 80

Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo feminino

a1st = 47.64 ± 0.14

0

2000

4000

0 10 20 30 40 50 60 70 80

Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo masculino

a1st = 45.60 ± 0.09

Hepatite C no Brasil

Fonte: Casos de Hepatites Virais, Sinan/SVS/MS

Indicações de tratamento imediato

• Fibrose Hepática Avançada (METAVIR F3 ou F4)

• Biópsia hepática F2 há mais de três anos

• Coinfecção HIV/HCV

• Pós-transplante de fígado e outros órgãos sólidos

• Algumas outras indicações muito específicas

Expectativa de atender 30.000 pacientes nos próximos 12 meses

Novas indicações

NOVO TRATAMENTO HEPATITE C

Novos medicamentos

Incorporados em 2015

• Cronograma de distribuição para os estados

Daclatasvir e Sofosbuvir: novembro (atende 80% dos pacientes)

Simeprevir: Dezembro

• Desconto de mais de 90% em relação aos preços internacionais

Daclatasvir

Sofosbuvir

Simeprevir

Investimento: R$ 1 bilhão em 2015

Indicações de tratamento imediato

• Fibrose Hepática Avançada (METAVIR F3 ou F4)

• Biópsia hepática F2 há mais de três anos

• Coinfecção HIV/HCV

• Pré e pós-transplante de fígado e outros órgãos sólidos

• Algumas outras indicações muito específicas

Expectativa de atender 30.000 pacientes nos próximos 12 meses

Novas indicações

Quadro comparativo

PROTOCOLO ANTERIOR

• Posologia complexa

• Tratamento tóxico

• Restrições terapêuticas e interação medicamentosa

40 - 47% CURA

• 48-52 semanas (mais de um ano)

• 15.821 tratamentos/ano

NOVO PROTOCOLO

• Posologia simples e oral

• Efeitos adversos mínimos

• Mínima interação medicamentosa

> 90% CURA

• 12-24 semanas (de 3 a 6 meses)

• 30.000 tratamentos/ano

Custo do tratamento

PAÍSES SOFOSBUVIR+SIMEPREVIR SOFOSBUVIR+DACLATASVIR

Brasil $ 9.474,56 $ 9.425,64

Portugal $ 45.347,24 $ 47.816,57

Espanha $ 69.711,84 $ 72.495,32

EUA $ 72.244,32 -

Canadá $ 73.898,57 -

Noruega $ 74.987,81 $ 76.316,45

Reino Unido $ 76.491,70 $ 72.869,17

Suécia $ 77.606,47 $ 83.165,43

Dinamarca $ 92.080,28 $ 82.067,80

Fonte: sites governamentais

Preço unitário multiplicado por 84 (nº de comprimidos para o tratamento de 12 semanas) de cada medicamento

Novo Protocolo Clínico de Hepatite C

• Simplifica o acesso a exames e consultas

• Garante maior acesso ao tratamento

Biópsia hepática

APRI

FIB4

Elastografia hepática

• Ampliação de indicações de tratamento

• Introduz novos medicamentos – taxa de cura >90%

Obrigado!

Fábio Mesquita

Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais

Ministério da Saúde