NOMOR REGISTRASI UNTUK OBAT TRADISIONAL

Nomor registrasi obat atau nomor pendaftaran obat jadi adalah nomor identitas yang

dikeluarkan oleh Badan POM setelah proses registrasi obat jadi tersebut disetujui. Nomor

registrasi ini wajib dicantumkan pada kemasan, baik pada kemasan primer maupun kemasan

sekunder. Tujuannya adalah untuk membedakan antara obat yang telah teregistrasi dengan yang

belum teregistrasi. Penulisan nomor registrasi ini diatur oleh Badan POM.

Nomor pendaftaran obat tradisional terdiri dari 11 digit yaitu 2 (dua) digit pertama berupa

huruf dan 9 (sembilan) digit kedua berupa angka.

Digit ke-1 menunjukkan obat tradisional, yaitu dilambangkan dengan huruf T.

 Sedangkan digit ke-2 menunjukkan lokasi obat tradisional tersebut diproduksi.

Nomor  registrasi obat tradisional terdiri dari kode huruf dan 9 kode angka :

Arti kode huruf :

TR : obat tradisional lokal

TI : obat tradsional impor

TL : obat tradisional lisensi

BTR : produk berbatasan lokal

BTI : produk berbatasan impor

BTL : produk berbatasan lisensi

QD : Obat Quasi Lokal

QI : Obat Quasi Impor

QL : Obat Quasi Lisensi

Angka 1-2 : tahun mulai didaftarkan pada Depkes.RI

1976 ditulis 76

1978 ditulis 78

2000 ditulis 00

Angka 3 :

Angka 1 : pabrik farmasi

Angka 2 : pabrik jamu

Angka 3 : perusahaan jamu

Angka 4 : menunjukkan bentuk sediaan

1 : bentuk rajangan

2 : bentuk serbuk

3 : bentuk kapsul

4 : bentuk pil, granul, boli, pastiles, jenang, tablet/kaplet

5 : bentuk dodol, majun

6 : bentuk cairan

7 ; bentuk salep, krim

8 : bentuk plester/koyo

9 : bentuk lain seperti dupa, ratus, mangir, permen

Angka 5-8 : menunjukkan nomor urut jenis produk yang terdaftar

Angka 9 : menunjukkan jenis atau macam kemasan ( volume)

1 : 15 ml

2 : 30 ml

3 : 45 ml

Jadi Counterpain No.Reg. BTR 001700032, berarti :

BTR : obat ini berbatasan lokal

00 : mulai didaftarkan pada tahun 2000

1 : obat ini dibuat oleh pabrik farmasi

7 : obat in ibuat dalam bentuk sediaan salep atau krim

0003 : produk memiliki nomor urut 0003 yang terdaftar dari pabrik tersebut

2 : kemasan 30 ml.

Contoh 10 produk obat tradisional yang telah mendapat nomor registrasi

Nomor Registrasi Produk Pendaftar

POM TR. 082 676 591Terbit: 24-05-2013

Minyak Telon Cap Tiga DaunMerk: -Kemasan: Botol @ 60 ml

PT. Ikapharmindo PutramasDKI Jakarta, DKI Jakarta

POM TR. 133 670 741Terbit: 24-05-2013

Minyak Kayu Putih 38Merk: -Kemasan: Botol @ 30 & 60 ml

PT. Sumber Kesehatan BaruJawa Timur, Jawa Timur