New PENGARUH MEDIUM DAN KONDISI DISOLUSI TERHADAP …repository.ump.ac.id/2877/1/COVER_SULKHI DANU...

PENGARUH MEDIUM DAN KONDISI DISOLUSI TERHADAP PROFIL

DISOLUSI TABLET FLOATING METFORMIN HCl

SKRIPSI

SULKHI DANU PRANOTO

1308010096

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

PURWOKERTO

APRIL 2017

i



SKRIPSI

Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat

memperoleh gelar Sarjana Farmasi (S. Farm.)

SULKHI DANU PRANOTO

1308010096

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH PURWOKERTO

PURWOKERTO

APRIL 2017

Pengaruh Medium Dan…, Sulkhi Danu Pranoto, Fakultas Farmasi UMP, 2017

ii


iii


iv


v



Sulkhi Danu Pranoto1, Agus Siswanto2, Erza Genatrika3

ABSTRAK

Penelitian yang telah dilakukan untuk formulasi tablet floating metformin HCl

dengan eksipien methocel K4M Cr (HPMC K4M Cr) dan natrium bikarbonat,

menghasilkan komposisi formula terbaik untuk tablet floating metformin HCl.

Tablet floating metformin HCl dilakukan pengujian disolusi dengan medium dan

kecepatan pengadukan yang berbeda bertujuan untuk menjamin ketersediaan

farmasetis, mengontrol kualitas sediaan, mengetahui pelepasan obat antarbatch

dari sediaan selama produksi sebagai pengganti pengujian secara in vivo.

Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui profil disolusi dari tablet floating

metformin HCl yang telah diformulasikan. pengujian disolusi menggunakan

metode dayung tipe II dengan medium cairan lambung buatan tanpa pepsin pH

1,2 dan medium HCl 0,1 N pH 0,95 dengan kecepatan 50, 75, dan 100 rpm dan

suhu 37 0C ± 0,5 0C. Penentuan kadar tablet metformin HCl terdisolusi

menggunakan metode spektrofotometri UV – Vis pada panjang gelombang 232

nm. Parameter disolusi yang digunakan adalah nilai f1, DE600, C60, C120, C360, dan C600 . Medium disolusi tidak mempengaruhi profil disolusi. Profil disolusi tablet

floating metformin HCl dipengaruhi oleh kecepatan pengadukan yang berbeda.

Kata kunci: tablet floating metformin HCl, disolusi, medium disolusi, kecepatan

pengadukan.


vi

EFFECT OF MEDIUM AND DISSOLUTION CONDITIONS ON

DISSOLUTION PROFILES OF FLOATING

METFORMIN HCl TABLETS

Sulkhi Danu Pranoto1, Agus Siswanto2, Erza Genatrika3

ABSTRACT

Studies that have been performed for the formulation of floating metformin HCl

tablets with K4M Cr (HPMC K4M Cr) methocel excipients and sodium

bicarbonate, yielded the best formula compositions for tablets of floating

metformin HCl. The floating metformin HCl tablets are tested for dissolution with

different medium and stirring speeds to assure pharmaceutical availability,

controlling the quality of the preparation, knowing the release of interbatch drug

from the preparation during production as a substitute for in vivo testing. This

study was conducted to determine the dissolution profile of the formulated tablet

of floating metformin HCl. Dissolution test using type II paddle method with

artificial gastric medium without pepsin pH 1,2 and medium HCl 0.1 N pH 0.95

with speed 50, 75, and 100 rpm and temperature 37 0C ± 0.5 0C. Determination of

HCl metformin tablet content is determined using UV-Vis spectrophotometric

method at 232 nm wavelength. Dissolution parameters used are values of f1,

DE600, C 60, C 120, C 360, and C 600. The dissolution medium does not affect

the dissolution profile. Dissolution profiles of floating metformin HCl tablets are

influenced by different stirring rates.

Keywords: floating tablet of metformin HCl, dissolution, dissolution medium,

speed of stirring.


vii

HALAMAN PERSEMBAHAN

Skripsi ini saya persembahkan untuk orang – orang sebagai berikut :

Skripsi ini saya persembahkan untuk kedua orang tua saya yaitu ibu dan

bapak yang telah mensuport dari sejak saya dilahirkan didunia hingga

sekarang ini, ridho allah terletak pada kedua orang tua dan doa yang paling

utama adalah doa orang tua.

Teman – teman kopas kos terutama mas Mubarok yang sangat membantu

dalam hal pengerjaan skripsi yang telah di buat saat ini.

Teman yang paling berharga yaitu teman sekamar saya mas Randika

Alamsyah yang selalu membantu pada saat penelitian untuk kelancaran

skripsi yang telah saya buat.

Terimakasih kepada Tika Ambarwati yang selalu mensuport dan memberi

semangat saat pengerjaan skripsi ini.

Keluarga besar Farmasi angkatan 2013 khususnya kelas B yang telah

melancarkan skripsi yang saya buat, semoga semua sukses dunia dan

akhirat.

Teman – teman proyek penelitian yaitu Yusuf, Intan, Agnes, Radika dan

Annisa yang telah membantu saya dalam proyek penelitian ini, semoga

kita bisa di pertemukan di proyek selanjutnya. Persahabatan adalah hal

yang paling penting dan kekompakan akan membangun persahabatan yang

kokoh.

Saudara muslim khususon mas Fatin, Toni, Suryat, Ridwan dan temen-

temen muslim lainnya yang tidak bisa disebutkan satu persatu yang telah

membantu saya dalam bimbingan rohani untuk pengerjaan skripsi ini.

Teman - teman kontrakan karang soka semoga semua urusannya lancar

terutama urusan kebaikan.


viii

MOTTO

“Kehidupan di dunia ini hanya persinggahan, kehidupan yang kekal adalah

kehidupan di akhirat, maka berbuat baik denagan mencari ridho allah dan berkah

allah adalah kunci kesuksesan akhirat”.


ix

PRAKATA

Segala puji bagi ALLAH SWT yang teah memberikan kenikmatan yang

luar biasa kepada saya sehingga saya dapat mampu untuk menyelesaikan skripsi

yang berjudul : “Pengaruh Medium dan Kondisi Disolusi terhadap Profil

Disolusi Tablet Floating Metformin HCl”. Shalawat serta salam tak lupa

tercurahkan kepada nabi agung Muhammad SAW yang telah membawa kita dari

zaman gelap gulita menuju zaman terang benderang. Skripsi ini disusun sebagai

salah satu syarat untuk mencapai gelar Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi

Muhammadiyah Purwokerto.

Penulis sepenuhnya menyadari bahwasannya terselesaikannya skripsi ini

tidak terlepas dari bantuan berbagai pihakl. Oleh karena itu penulis ingin

mengucapkan rasa terima kasih kepada :

1. Bapak Dr.Syamsuhadi Irsyad, M.S.,M.H. Selaku Rektor Universitas

Muhammadiyah Purwokerto

2. Bapak Dr. Agus Siswanto M.Si.,Apt selaku Dekan Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Purwokerto dan pembimbing I. Terimakasih atas

bimbingan dan arahannya.

3. Ibu Erza Genatrika, M.Sc.Apt selaku dosen pembimbing II. Terima kasih atas

bimbingan dan arahannya

Dalam penyusunan skripsi ini penulis menyadari masih terdapat banyak

kekurangan, maka dari itu penulis memohon maaf yang sebanyak-banyaknya.

Kritik dan saran yang bersifat membangun sangat membantu dan sangat

diharapkan penulis untuk memperbaiki kekurangan tersebut untuk kedepannya.

Semoga hasil penelitian ini dapat bermanfaat untuk penulis dan bagi pembaca

pada umumnya.

Purwokerto, 21 April 2017

Sulkhi Danu Pranoto

1308010096


x

RIWAYAT HIDUP

Nama : Sulkhi Danu Pranoto

NIM / Angkatan : !308010096 / 2013

Tempat / Tanggal Lahir : Brebes, 10 Oktober 1994

Jenis Kelamin : Laki -laki

Agama : Islam

Alamat : Dk. Krajan Tengah, Desa Kalinusu rt 003 rw 003

Kec. Bumiayu Kab. Brebes.

Riwayat Pendidikan :

1. Perguruan Tinggi : Fakultas Farmasi Universitas Muhammadiyah

Purwokerto

2. SMA / Tahun Lulus : SMK Semesta Bumiayu / 2012

3. SMP / Tahun Lulus : SMP Negeri 04 Bumiayu / 2009

4. SD / Tahun Lulus : MI Mathlabul Ulum Kalinusu / 2006


xi

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

HALAMAN PERSETUJUAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

HALAMAN PENGESAHAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

HALAMAN PERNYATAAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ABSTRAK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

ABSTRACT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

HALAMAN PERSEMBAHAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

MOTTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

PRAKATA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

RIWAYAT HIDUP . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DAFTAR ISI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DAFTAR TABEL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DAFTAR GAMBAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DAFTAR LAMPIRAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

BAB I PENDAHULUAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

A. Latar Belakang Masalah . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

B. Perumusan Masalah . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

C. Tujuan Penelitian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

D. Manfaat Penelitian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

BAB II TINJAUAN PUSTAKA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

A. Landasan Teori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

B. Kerangka konsep . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

C. Hipotesis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

BAB III METODOLOGI PENELITIAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

A. Jenis dan Rancangan Penelitian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

B. Variabel Penelitian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

C. Waktu dan Tempat Penelitian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

D. Alat dan Bahan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

i

ii

iii

iv

v

vi

vii

viii

ix

x

xi

xiii

xiv

xv

1

1

2

2

3

4

4

15

16

17

17

17

17

17


xii

E. Jalannya Penelitian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

F. Analisis Hasil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

A. Hasil Uji Sifat Tablet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

B. Kadar tablet floating metformin HCl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

C. Profil disolusi tablet floating metformin HCl . . . . . . . . . . . . . . . .

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

A. Kesimpulan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

B. Saran . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DAFTAR PUSTAKA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

LAMPIRAN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

18

21

22

22

25

26

36

36

36

37

40


xiii

DAFTAR TABEL

Tabel Judul Tabel Halaman

1. Hasil uji keseragaman bobot tablet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

2. Hasil uji kekerasan tablet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

3. Hasil uji kerapuhan tablet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

4. Hasil uji waktu hancur tablet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

5. Kurva baku medium cairan lambung buatan. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

6. Kurva baku tablet floating metformin HCl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

7. Kadar tablet floating metformin HCl 500 mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

8. Profil disolusi tablet floating metformin HCl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

9. Nilai C60, C120, C360, dan C600 medium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

10. Faktor perbedaan (f1) medium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . 30

11. Nilai DE60, DE120, DE360, dan DE600 medium. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

12. Nilai C60, C120, C360, dan C600 faktor kecepatan pengadukan. . . . . . . . . . . . . 33

13. Faktor perbedaan (f1) faktor kecepatan pengadukan . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

14. Nilai DE60, DE120, DE360, dan DE600 faktor kecepatan pengadukan. . . . . . . 34


xiv

DAFTAR GAMBAR

Gambar Judul Gambar Halaman

1. Kerangka konsep Penelitian . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

2. Profil disolusi tablet floating metformin medium HCl 0,1 N . . . . . 27

3 Profil disolusi tablet floating metformin medium CLB . . . . . . . . . . 28

4 Diagram nilai C pada medium HCl 0,1 N . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

5 Diagram nilai C pada medium cairan lambung buatan . . . . . . . . . . 29

6 Profil disolusi kecepatan 50 rpm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

7 Profil disolusi kecepatan 75 rpm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

8 Profil disolusi kecepatan 100 rpm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33


xv

DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Judul Lampiran

1. Evaluasi sifat fisik tablet metformin HCl

2 Penetapan Kadar Metformin HCl 500 mg

3 Hasil Uji Disolusi Tablet Floating Metformin HCl

4 Hasil analisis statistik


New PENGARUH MEDIUM DAN KONDISI DISOLUSI TERHADAP …repository.ump.ac.id/2877/1/COVER_SULKHI DANU...

Documents

Transcript of New PENGARUH MEDIUM DAN KONDISI DISOLUSI TERHADAP …repository.ump.ac.id/2877/1/COVER_SULKHI DANU...