Makalah Presentasi Salep Mata

7/28/2019 Makalah Presentasi Salep Mata

1/8

MAKALAH PRESENTASI SALEP MATA "TSA"

SALEP MATA

PENDAHULUAN

A. DefinisiSalep mata adalah salep yang digunakan pada mata.

Pada pembuatan salep mata harus diberikanperhatian khusus. Sediaan dibuat dari bahan yangsudah disterilkan dengan perlakuan aseptik yang

ketat serta memenuhi syarat uji sterilitas(Anonim, 1995, hal : 12).

Salep adalah sediaan setengah padat yang mudahdioleskan dan digunakan sebagai obat luar. Bahanobatnya harus larut atau terdispersi homogen dalamdasar salep yang cocok (Anief, 2000, hal: 110).

Obat biasanya dipakai untuk mata untuk maksud efeklokal pada pengobatan bagian permukaan mata atau

pada bagian dalamnya. Yang paling sering digunakanadalah larutan dalam air, tapi bisa juga dalam

bentuk suspensi, cairan bukan air dan salep mata.

Berbeda dengan salep dermatologi salep mata yangbaik yaitu :

1. Steril2. Bebas hama/bakteri

3. Tidak mengiritasi mata4. Difusi bahan obat ke seluruh mata yang dibasahi

karena sekresi cairan mata.5. Dasar salep harus mempunyai titik lebur/titikleleh mendekati suhu tubuh (Ansel,1989) hal 562

B. Keuntungan dan kerugianSediaan mata umumnya dapat memberikan

bioavailabilitas lebih besar daripada sediaanlarutan dalam air yang ekuivalen. Hal ini

disebabkan karena waktu kontak yang lebih lama


2/8

sehingga jumlah obat yang diabsorbsi lebih tinggi.Salep mata dapat mengganggu penglihatan, kecuali

jika digunakan saat akan tidur (RemingtonPharmaceutical Science, hal.1585).

C. Basis salep mataDasar salep pilihan untuk salep mata harus tidakmengiritasi mata dan harus memungkinkan difusibahan obat ke seluruh mata yang dibasahi karena

sekresi cairan mata. Dasar salep mata yangdigunakan juga harus bertitik lebur yang mendakati

suhu tubuh. Dalam beberapa hal campuran daripetroletum dan cairan petrolatum (minyak mineral)

dimanfaatkan sebagai dasar salep mata. Kadang-kadang zat yang bercampur dengan air seprti

lanolin ditambahkan kedalamnya. Hal inmemungkinkan air dan obat yang tidak larut dalam

air bartahan selama sistem penyampaian(Ansel,1989) hal 562.

Oculenta, sebagai bahan dasar salep mata seringmengandung vaselin, dasar absorpsi atau dasarsalep larut air. Semua bahan yang dipakai untuksalep mata harus halus, tidak enak dalam mata.Salep mata terutama untuk mata yang luka. Harussteril dan diperlukan syarat-syarat yang lebih

teliti maka harus dibuat saksama. Syarat oculentaadalah:

1. Tidak boleh mengandung bagian-bagian kasar.2. Dasar salep tidak boleh merangsang mata danharus memberi kemungkinan obat tersebar dengan

perantaraan air mata.3. Obat harus tetap berkhasiat selama penyimpanan.4. Salep mata harus steril dan disimpan dalam tube

yang steril (Anief, 2000, hal: 117).

D. Beberapa Hal yang Perlu Diperhatikan dalam


3/8

Menyediakan Sediaan Salep Mata1. Sediaan dibuat dari bahan yang sudah

disterilkan dengan perlakuan aseptik yang ketatserta memenuhi syarat uji sterilitas. Bila bahan

tertentu yang digunakan dalam formulasi tidakdapat disterilkan dengan cara biasa, maka dapat

digunakan bahan yang memenuhi syarat ujisterilitas dengan pembuatan secara aseptik. Salepmata harus memenuhi persyaratan uji sterilitas.Sterilitas akhir salep mata dalam tube biasanyadilakukan dengan radiasi sinar . (Remingthon

pharmauceutical hal. 1585).Kemungkinan kontaminasi mikroba dapat dikurangi

dengan melakukan pembuatan uji dibawah LAF.3. Salep mata harus mengandung bahan atau campuranbahan yang sesuai untuk mencegah pertumbuhan ataumemusnahkan mikroba yang mungkin masuk secar tidaksengaja bila wadah dibuka pada waktu penggunaan.Kecuali dinyatakan lain dalam monografi atau

formulanya sendiri sudah bersifat bakteriostatik(lihat bahan tambahan seperti yang terdapat pada

uji salep mata.Zat anti mikroba yang dapat digunakan

klorbutanol paraben

senyawa Hg organik OTT dengan halida

Wadah salep mata harus dalam keadaan steril padawaktu pengisian dan penutupan. Wadah salep mataharus tertutup rapat dan disegel untuk menjamin

sterilitas pada pemakaian pertama.

ISI

A. FormulasiFormula Standar


4/8

Tiap gram mengandung :R/ Chloramfenicolum 10mg

Oculentum Simplek ad 1g (Anonim, 1978) hal 662. Formula Alternatif

Tiap 10 gram salep mengandung :R/ Chloramfenikol 100mg

Setil alkohol 2,5%Adeps lanae 6% Parafin Cair 40%

Vaselin Kuning ad 10g

B. Pemerian Bahan Kloramfenikol

Mengandung tidak kurang dari 97% dan tidak lebih

dari 103% C11H12CL2N2O5Pemerian hablur halus membentuk jarumatau lempengmemanjang, putih hingga putih kelabu atau putihkekuningan, larutan praktis netral terhadap lakmus

stabil dalam larutan netral atau larutan agakasam. Sukar larut dalm air dan mudah larut dalametanol, dalam propilenglikol, dalam aseton dandalam etil asetat.simpan dalam wadah tertutup

rapat (Anonim, 1979) hal 143

Adeps LanaePemerian massa seperti lemak, lengket, warnakuning, bau khas. Tidak larut dalam air, dapatbercampur dengan air, agak sukar larut dalametanol dingin, lebih larut dalam etanol panas,

mudah larut dalam eter dan kloroform.simpan dalamwadah tertutup baik, sebaiknya pada suhu kamarterkendali (Anonim,1979) hal 61

ParafinPemerian hablur tembus cahaya, atau agak buram,


5/8

tidak berwarna atau putih, tidak berbau, tidakberasa,agak berminyak. Tidak larut dalam air, dandalam etanol, mudah larut dalam kloroform, dalameter, minyak menguap, dan dalam hampir semua jenis

minyak lemak hangat, sukar larut dalam etanolmutlak. Simpan dalam wadah tertutup rapat dan

cegah pemaparan terhadap panas berlebih(Anonim,1995) hal 625

C. Prosedur Kerja & IPCSecara UmumPenimbangan

Fase Air Fase MinyakPencampuran Bahan-bahan Pelelehan bahan-bahan

Penyaringan Pencampuran bahan-bahan

Pencampuran Fase Air Dan Fase minyak

Homogenisasi, Pendinginan Dan pemvakumanIPC

OrganoleptisKadar zat aktif

pHBJ

ViskositasPengisian dalam Tube (Tube filling)

Cek IPC : Penampilan,kontor bobot,dan penandaanPengemasan sekunder

IPC

PenampilanKelengkapanPenandaanGudang

Obat jadi


6/8

Cara kerja pembuatan salep mata kloramfenikolTimbang semua bahan yang diperlukan

Alat alat gelas termasuk mortir dan stemper di

sterilisasi di autoklaf 30

Adeps lanae,parafin cair,basis,setil alkohol dioven selama 15

Dan kloramfenikol di sinar UV 15

Mortir & stemper yand dari autoklaf di dinginkandahulu(hangat)

Masukan setil alkohol+adeps lanae+parafin cair danvaselin flavum secara berurutanmortir

Aduk cepat ad homogen,terakhir masukan

kloramfenikol aduk ad homogen

Salep dimasukan ke dalam pot

evaluasi

D. Evaluasi dan validasi pH

oleskan salep pada kertas pH meter

Amati perubahan pH pada kertas pH meter Universal Homogenitas

oleskan salep pada kaca arloji

Amati ada atau tidak butiran atau partikel Konsistensi

Salep yang dihasilkan


7/8

Amati secara visual

Terbentuk massa salep/tidak

Bobot salepSalep yang dihasilkan

Timbang

Bobot sesuai/tdk

E. Release pasarIndikasi : infeksi pada mata seperti takoma,

blefaritis, keratitis, konjungtivitisEfek samping : iritasi lokal, rasa gatal,reaksihipersensitifitas, anemia aplasia, nyeri kepala,

delirium.Kontraindikasi : Hipersensitifitas untuk

penggunaan sistemik dan adanya riwayat toksisitasterhadap kloramfenikol

Dosis dan cara pakai : 3 4 kali seharidioleskanpada mata yang sakit, setidaknya pemakaianditeruskan 48 jam sesudah bagian yang sakit

kembali normalInteraksi obat : antiepilepsi, siklosforin,simetidin, kontrasepsi oral dan parasetamol

No.Reg : DKL 0932300831 A1No.Bacth : 25640

Exp. Date : April 2012TIPS CARA PENGGUNAAN OBAT - Tetes & Salep Mata

1. Cucilah tangan anda.2. Jangan menyentuh ujung tube salep.3. Tengadahkan kepala sedikit miring ke belakang.

4. Pegang tube salep dengan satu tangan dantariklah pelupuk mata yang sakit ke arah bawah


8/8

dengan tangan yang lain sehingga akan membentukkantung.

5. Dekatkan ujung tube salep sedekat mungkindengan kantung tanpa menyentuhnya (lihat

gambar).6. Bubuhkan salep sesuai dengan yang tertulis di

etiket.7. Pejamkan mata selama 2 menit.

8. Bersihkan salep yang berlebih dengan tissue.9. Bersihkan ujung tube dengan tissue lain

Makalah Presentasi Salep Mata

Documents

Transcript of Makalah Presentasi Salep Mata