Nomor

68FAKULTAS KEDOKTERAN UNPAD - R.S. Dr. HASAN SADIKIN BANDUNG

KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN

Sekretariat: Bag. I. Kes. Anak F.K. Unpad/RSHS Lt.1

Jl. Pasteur No. 38 Telp. 2034953-55 Pst. 3487 Bandung 40161

Formulir 2)

________________________________________________________________________

69

INFORMASI HUBUNGAN ANTARA KADAR LAKTAT DARAH DENGAN KONTAMINASI BAKTERI PADA PASIEN HERNIA INGUINALIS LATERALIS STRANGULATA Peneliti di Bag. Bedah Digestif Fakultas Kedokteran Unpad/Rumah Sakit Dr. Hasan Sadikin Bandung, sedang melakukan penelitian untuk mengetahui hubungan antara kadar laktat darah dengan kontaminasi bakteri pada pasien hernia inguinalis lateralis strangulata.Tujuan:

1. Mengetahui besarnya kadar laktat darah pada pasien hernia inguinalis lateralis strangulata.

2. Menentukan ada tidaknya kontaminasi bakteri di cairan peritoneum pada pasien hernia inguinalis lateralis strangulata.3. Menilai hubungan antara kadar laktat darah dengan terjadinya kontaminasi bakteri di cairan peritoneum pada penderita hernia inguinalis lateralis strangulata..

Mengapa anda terpilih:

Bapak/ibu/sdr/i terpilih untuk diikutkan dalam penelitian ini oleh karena bapak/ibu sedang menderita penyakit hernia inguinalis lateralis strangulata yang secara medis memerlukan tindakan operasi.

Cara/Prosedur:

Bila bapak/ibu/sdr/i bersedia, maka sebelum menjalani operasi hernia, bapak/ibu/sdr/i akan menjalani pengambilan darah sebanyak 3 cc dan cairan peritoneum sebanyak 5 ml saat menjalani operasi.Risiko dan ketidaknyamanan:

Pengambilan darah dilakukan bersamaan pemasangan infus yang merupakan bagian dari tindakan untuk pengananan hernia inguinalis lateralis strangulata, sehingga tidak ada tambahan tindakan lainnya.

Pengambilan cairan peritoneum akan diambil saat operasi sehingga tidak akan terasa nyeri dan dilakukan secara steril. Manfaat:

Bapak/ibu akan mengetahui bila ada kuman dalam darah sehingga akan ditangani sesuai penyakit tersebut, dan akan diberikan opsite untuk pembalutan luka operasi yang dapat mengurangi risiko infeksi.Kesukarelaan:

Keikut sertaan bapak/ibu dalam penelitian ini bersifat sukarela. Anda bebas menolak ikut dalam penelitian ini. Bila anda telah memutuskan untuk ikut serta, anda juga bebas untuk mengundurkan diri setiap saat dengan alasan apapun tanpa menyebabkan berubahnya kualitas pelayanan dokter bila dalam keadaan sakit. Namun bila anda tidak mengikuti dan memenuhi prosedur yang diberikan oleh peneliti, anda tidak akan diikutsertakan dalam penelitian ini.

Kerahasiaan data:

Selama anda ikut dalam penelitian ini, setiap informasi dan data penelitian ini akan diperlakukan secara rahasia sehingga tidak memungkinkan untuk diketahui oleh orang lain.

Penyulit dan kompensasi:

Kompensasi yang diberikan selama anda mengikuti penelitian adalah surat cuti/ijin sakit. Apabila terjadi penyulit atau komplikasi yang berhubungan dengan penelitian ini terutama akibat pengambilan darah, maka anda akan diberi pertolongan dengan prosedur yang telah baku dan biayanya akan ditanggung oleh penelitian ini. Dalam keadaan adanya penyulit atau ada hal-hal yang belum dimengerti, anda diberi kesempatan untuk menanyakan semua hal yang berhubungan dengan penelitian ini kepada dr.Anthony Pratama di Bag. Bedah Digestif Fakultas Kedokteran Unpad/Rumah Sakit Dr. Hasan Sadikin Jl. Pasteur 38 Bandung No.HP. 081931368388.Lampiran 3. Informasi Penelitian