8/18/2019 Kuliah Biokom

1/18

BIOKOMPATIBILITAS

BIOKOMPATIBILITAS 

R HELAL S drg, MKes

8/18/2019 Kuliah Biokom

2/18

 SEJARAH• Th. 1926 dikeluarkan

- ADA peraturan tentang bahan kedok.gigi

- National Bureu Of Standards tentang amalgam

• Th. 1933 Dixon dan Rickert, meneliti

- tokiita bahan kedok.gigi ! ema, amalgam, gutta-percha, ilikat, amalgam diletakkan dalam poket

 "aringan ub dermal pada "aringan otot

- etelah 6 bulan dilakukan biopi dan die#aluai dengan

mikrokop

. Th. 19$% &eler melakukan !

- tandariai teknik biokompatibilita pada pulpa gigi

8/18/2019 Kuliah Biokom

3/18

• Th. 19$9 &itchell melakukan

- tandariai teknik biokompatibilita pada "aringan ikat

• Th. 19'2 Council on Dental Material Instruments, andEquipment of the American National StandardsIntitute/American Dental Association no!" #mengeluarkan

- tandar e#aluai bahan kedok.gigi dukumen lama

.Th 19'9 dire#ii dan dipublikaikan

.Th 19%( $ederation Dentaire Internationale )*D+

  pekembangan dokumen diebut ! %reclinical E&aluationof Biocompati'ilit( of Medical De&ices )sed in

Dentistr(-*est Methods  tandar internaional

8/18/2019 Kuliah Biokom

4/18

R/0+/+ 0/4/ 5//0

7D7TR/0 ++

- 8ood and drug adminitration )*D/

- american national tandard intitute )/0+- american dental aociation )/D/ ! no.(1

- organiation 8or tandardiation )+ ! 1:993

8/18/2019 Kuliah Biokom

5/18

  ;/R/T 5+7&/T+5+

8/18/2019 Kuliah Biokom

6/18

7

8/18/2019 Kuliah Biokom

7/18

?/+ 5+

8/18/2019 Kuliah Biokom

8/18

R/7+ 5+

8/18/2019 Kuliah Biokom

9/18

c. /

8/18/2019 Kuliah Biokom

10/18

PENGARUH BAHAN YANG DIGUNAKAN DALAM TUBUH 

A. LOKAL

  pulpa gigi, jaringan peridontal, ujung akar, sekitar rongga mulut :mukosa bukal/lidah

B. SISTEMIK (pembuluh darah & limfe)

- pencernaan dan absorbsi melalui usus- inhalasi

- keluar dari apek gigi

- absorbsi melalui mukosa rongga mulut

  tergantung,

. lama dan konsentrasi pemaparan

. banyaknya zat yang terekresi

. tempat terkena pemaparan

8/18/2019 Kuliah Biokom

11/18

8/18/2019 Kuliah Biokom

12/18

?C+ D//R 5+7&/T+5+

8/18/2019 Kuliah Biokom

13/18

 pengamatan : 

mengukur sel yang tumbuh atau mati danintegritas genetik sel

keuntungan :

1. Ujinya relatif cepat

. !idak mahal

". #udah dilakukan standarisasi

8/18/2019 Kuliah Biokom

14/18

2. ?"i pd binatang coba Bsecondar( test 

- &enggunakan mice,rat,hamster,ferrets +uinea pi+s, sheep, mone(s, 'a'oons, pi+s,do+s

- engamatan "angka pendekBpan"ang !  . tokiita ecara itemik

  . enitai repon imun

  . reorbi tulang  . mutagenei

  . karinogenei

8/18/2019 Kuliah Biokom

15/18

- 7euntungan !

dapat mengikuti repon bahan dalamitem biologik =ang intak

- 7erugian !  . bia=a mahal

. ukar dikontrol

8/18/2019 Kuliah Biokom

16/18

3. ?"i penggunaan Bu"i pre-klinik

setelah uji primer dan sekunder sukses, produk tidak

membahayakan hewan dan manusia

disetujui oleh U$ %ood dan %&' setelah diuji pada

(  binatang besar : primata uji pre-klinik 

(  jika sdh disetujui %&' : manusia uji klinik 

8/18/2019 Kuliah Biokom

17/18

  progre o8   teting uage

  econdar=

  primar=

 

number o8 material

econdar=

primar=

8/18/2019 Kuliah Biokom

18/18