SALEP KETOKONAZOLE

By:

Elfina suryani 20 05 012

Afrida sari 20 05 015

Alasan pemilihan sediaanBentuk sediaan salep

mudah dibuat. Dan berdasarkan pertimbangan farmakokinetik, Ketoconazole cocok untuk pengobatan topikal, sedangkan berdasarkan Pertimbangan farmakodinamik, Efek farmakologis akan dicapai dengan cepat dalam sediaan salep.

Formulasi tabletR/ Ketokonazol 0,525 g Asam salilisat 0,525 g Asam benzolc 0,525 g Lanolin 4,725 g Vaselin 4,2 g

Fungsi masing-masing komponen bahan tambahan dalam formula• ketokonazol berfungsi sebagai zat aktif yang digunakan pada pembuatan

obat. Dalam sediaan salep yakni berkhasiat sebagai anti fungi. • Asam salisilat atau asam ortohidroksibenzoat atau acidum salicylicum merupakan asam yang bersifat iritan lokal. Dalam penggunaan salep, menurut Ilmu Meracik Obat, asam salisilat konsentrasi 1-2% digunakan sebagai keratolitik dan antifungi, sedangkan dalam konsentrasi 4% digunakan sebagai keratoplastik.

• Asam benzolc digunakan sebagai anti iritan• Lanolin sebagai basis pada salep karena kompatibilitasnya

dengan lemak pada kulit. Lanolin  merupakan emulsi air dalam minyak.Sebagai pelumas• Vaselin sebagai bahan tambahan untuk dasar salep,untuk memeperpanjang kontak bahan obat dengan kulit dan bertindak sebagai pembalut penutup

Fungsi...

Skala Laboratorium

1. Ketokonazol = 0,5 gramDilebihkan 5% = 5/100 x 0,5 gram = 0,025 gramUntuk 1 tube Ketokonazol = 0,5 + 0,025 = 0,525 gram

2. Asam salisilat = 0,5 gramDilebihkan 5% = 5/100 x 0,5 gram = 0,025 gramUntuk 1 tube asam salisliat = 0,5 + 0,025 = 0,525 gram

3. Asam benzolc = 0,5 gram Dilebihkan 5% = 5/100 x 0,5 gram = 0,025 gramUntuk 1 tube asam benzolc = 0,5 + 0,025 = 0,525 gram

4. Lanolin = 4,5 gramDilebihkan 5% = 5/100 x 4,5 gram = 0,225 gramUntuk 1 tube lanolin = 4,5 + 0,225 = 4,725 gram

5. Vaselin = 4 gramDilebihkan 5% = 5/100 x 4 gram = 0,2 gramUntuk 1 tube asam vaselin = 4 + 0,2 = 4,2 gram

Skala industriSalep yang dibuat sebanyak 1 batch = 50 tube1.Ketokonazole : 0,5 x 50

= 25 g2.Asam salisilat : 0,5 x

50 = 25 g3.Asam benzolc : 0,5 x 50

= 25 g4.Lanolin :

4,5 x 50 = 225 g5.Vaselin :

4 x 50 = 200 g

Alat dan bahan

Alat-alat1.Timbangan2.Mortir dan stamfer3.Pipet tetes4.Cawan penguap5.Sudip

Bahan 1. Ketokonazol

0,525 g2. Asam salilisat

0,525 g3. Asam benzolc

0,525 g4. Lanolin

4,725 g5. Vaselin 4,2

g 6. Etanol 95%

Penimbangan

Pelarutan zat aktifPencampuranPeleburan bahan dasar

Pencampuran dengan mixer

Karantina produk antara

Pengisian ke tube

Karantina produk ruahan

pengemasan

Karantina produk jadi

Gudang obat jadi

Evaluasi produk1. Organoleptis 5.

Penyebaran2. Daya serap air 6.

Termoresistensi3. Kandungan air 7.

Ukuran Partikel4. Konsistensi 8.

Homogenitas

Brosur

Etiket