Kehilangan darah yang cepat sulit dikendalikan. sehingga upaya telah dilakukan untuk mengembangkan spons hemostatik yang memberikan komposisi yang cepat dan efektif untuk menginduksi pembekuan darah secara cepat dan hemostasis pada luka atau berdarah. Salah satu komposisi spons hemostatik tersebut merupakan spons gelatin. Sifat fisik spons spons gelatin mempercepat pembentukan bekuan dan menyediakan struktur untuk membentuk bekuan.Spons gelatin yang dibuat oleh larutan gelatin berbusa dan melalui pengeringan busa, biasanya dengan liofilisasi. trombosit darah berinteraksi dengan spons dan aktivasi menyebabkan pembentukan plak dan hemostatik sehingga penghentian perdarahan. Plak hemostatik ini menyerupai plak alami yang biasanya terbentuk setelah cedera.

dengan berakhirnya pertempuran di Perang Dunia II agen hemostatik baru dikembangkan di berbagai laboratorium penelitian, berkembang di bawah tekanan situasi darurat, yang hampir siap untuk digunakan bedah umum. karya eksperimental awal telah dilakukan, penyelidikan klinis telah dikonfirmasi laporan laboratorium dan cukup pengamat pada umumnya dan bidang-bidang khusus operasi telah menguji bahan-bahan untuk menghargai kemungkinan teknik baru untuk memeriksa perdarahan. .

Jawaban pertama pembawa diserap trombin adalah manusiabusa fibrin. Ini hanya salah satu dari banyak perkembangan sebagai akibat daristudi skala besar dari fraksinasi plasma darah manusia yang dilakukandi Departemen Kimia Fisik dari Harvard University. Plasmadalam jumlah yang cukup untuk proyek ini adalah, seperti yang jelas, tersedia karenadari donor darah Palang Merah. Dari sumber ini, busa fibrin adalahdipisahkan dan diproses untuk membentuk kering, berpori, rapuh, berwarna kremtekstil-jika istilah itu mungkin diperbolehkan. Fraksi lain adalah trombin manusia,sedikit kurang kuat mungkin dari bentuk sapi, tapi bebas darisaran mungkin antigenisitas. Uji eksperimental yang luas pada hewan,kebanyakan monyet, dilakukan, yang dikonfirmasi harapan bahwa kontrol langsung dari perdarahan dari permukaan mengalir bisa dicapai, bahwa luka bisa ditutup dengan impunitas dan bahwa busa akan diserap dengan minimal respon inflamasi dan dari sisa bekas luka. Setelah karya eksperimental ini kedua produk dari manusia darah yang digunakan bersama-sama untuk hemostasis dalam prosedur bedah saraf dengan sangat memuaskan results. 2 cairan Sedikit dalam rongga tengkorak yang tertutupmungkin komplikasi serius di mana jumlah yang sama mungkin hampirmenghambat penyembuhan luka di tempat lain. Tantangan pembawa diseraptrombin telah terpenuhi untuk bidang khusus ini.Kontroversi sekaligus muncul, seperti yang diharapkan, untuk keuntungantrombin asal manusia. Secara teoritis itu bisa diduga bahwatrombin bovine mungkin memiliki sifat antigenik bagi manusia. The eksperimentalpenelitian laboratorium mengenai hal ini tidak perlu dibahas di sini.Seri yang sangat besar dari kasus-kasus klinis di mana bovine trombin memilikitelah digunakan tanpa efek tak diinginkan, digunakan dalam banyak hal lebih darisekali pada pasien yang sama, telah menyebabkan kritik kompeten untuk merasa seperti itudipekerjakan itu tanpa bahaya yang signifikan. *Itu adalah urutan yang jelas pemikiran, setelah sifat-sifat fibrinbusa telah menunjukkan, bahwa sumber-sumber lain selain darah manusiamungkin menawarkan bahan diserap sederhana dalam persiapan, lebih mudahtersedia dan sama efektifnya. Tidak ada prioritas dalam konsep ini,dan banyak zat yang berbeda besar yang diusulkan. Beberapa di antaranyayang menjengkelkan. Beberapa persiapan yang tidak cocok di tekstur, terlalu gembur,sulit untuk melembabkan dan sulit untuk menangani. Banyak saran yang dibuatuntuk kemungkinan menggabungkan tidak hanya agen antibakteri denganbahan diserap untuk perlindungan tambahan dalam luka, tetapibahkan pertumbuhan mempromosikan zat untuk mempercepat penyembuhan luka. Imajinasiberlari kerusuhan pada kemungkinan mencapai dalam satu aplikasi sederhana atiga keajaiban-kontrol perdarahan, pencegahan infeksi danpercepatan perbaikan.Usulan-usulan ini sekaligus menjadi subjek studi intensif padakecepatan yang agak lebih cepat daripada selalu konsisten dengan tertinggikritik ilmiah. Dengan istilah baru "beach-head," keinginan untukhemostasis praktis cepat jelas bagi orang awam serta dokter.Sebagian besar pekerjaan dilakukan di berbagai lembaga di bawah OSRDkontrak. Hal ini, karena kebijakan dari Komite Penelitian Medis untuk menyebarkan informasi di bidang terkait studi dan sebagainyamempercepat penyelidikan dan mencegah duplikasi usaha, memungkinkanuntuk satu laboratorium untuk menerima dan digunakan sebagai bahan kontrol yang ditelititempat lain. Itu untuk tujuan ini bahwa Lattes merancang sederhana danteknik yang handal untuk pengujian aborbability dan kualitas iritan dariberbagai zat dalam hewan laboratorium kecil dan murah, tikus itu.Sampel yang tidak cocok bisa dihilangkan dengan cara ini dan semakinmenguraikan prosedur operasi dalam yang lebih besar hewan, monyet dan anjing,dapat disediakan untuk bahan yang menjanjikan.Zat diserap kedua yang harus dipertimbangkan dalam presentasi iniadalah salah satu yang diusulkan agak lambat daripada yang lain, jauh di kemudian haridari selulosa diserap yang telah menjadi subyek dari kita sendiripemeriksaan di Columbia. Atas saran dari KomiteBedah kami memiliki hak istimewa untuk melihat ini di awal perkembangannya.Ini adalah spons gelatin, atau seperti yang sekarang bernama untuk menunjukkan kesamaandengan fibrin spons manusia, "gelfoam." Ini dikembangkan oleh Correlldan Wise3 di Upjohn Research Laboratories. Gelatin didenaturasi denganproses belum dipublikasikan, sehingga diberikan perlahan-lahan diserap.Proses ini mencegah pencernaan langsung dalam cairan jaringan, tetapi harustidak dilakukan terlalu jauh atau penyerapan terlalu lama tertunda. The memuaskanproduk ditentukan oleh kecepatan dengan mana pepsin standarsolusi akan larut kubus material. The jadi spons adalahberkilau massa berpori putih yang elastis dan dapat disterilkan denganautoclave. Dibasahi, menjadi penyerap dan lentur. Ketika tes awal pada tikus telah meyakinkan pencetus yangspons gelatin adalah non-iritan dan diserap, studi eksperimentalkemudian dilakukan oleh Light.4 Serangkaian craniotomies dilakukanpada monyet. Perdarahan dimulai dan kemudian dikendalikan. Hewan-hewandikorbankan pada interval waktu yang berbeda-beda dan jaringan dipelajariby Prentice. The gelatin sponge dikombinasikan dengan trombin sapi adalahditemukan menjadi hemostatik yang efektif, mudah ditangani dan secara umum serupabusa fibrin di tingkat serap dan kurangnya jaringan yang signifikanreaksi. Pengalaman kami sendiri dengan bahan ini sepenuhnya menegaskan initemuan, seperti yang dilakukan uji klinis kemudian Light dan eksperimental dan klinisinvestigasi Pilcher dan Meacham, 5 bekerja di bawah kontrak OSRDdi Vanderbilt University. Mereka melaporkan percobaan klinis dari gelatinspons dan trombin manusia dalam bedah saraf dengan enam belas ahli bedah bekerjadalam sebelas klinik yang berbeda di sini dan di Kanada. Dalam total 291 kasus ada delapan hasil yang kurang memuaskan. Dalam 134 kasus perbandingandibuat dengan busa fibrin.Hal ini tampaknya kita bahwa salah satu faktor yang akan mempengaruhi ahli bedah saraf yangpreferensi untuk salah satu dari dua pembawa trombin, asalkan masing-masingsama-sama tersedia. Faktor itu adalah kemudahan penanganan. Trombin Sterilsolusi harus dilakukan dalam setiap kasus, merupakan faktor waktu yang,Namun, tidak ada konsekuensi dalam prosedur bedah saraf pilihan.Beberapa waktu yang diperlukan untuk melembabkan spons gelatin dan cetakan kemengungkapkan pesawat dari jerat nya. Ini, bagaimanapun, juga dapat dilakukan di mukadari saat ketika itu harus diterapkan. Beberapa persiapan busa fibrinsaat basah lebih rapuh daripada yang lain. Sifatpendarahan adalah pertimbangan yang dapat mempengaruhi pilihanmaterial. The gelatin spons memiliki lebih tubuh dan di tangan kita dikemasagak lebih mudah menjadi bebas perdarahan laserasi mendalam. Kedua zatdikontrol cairan permukaan dan menjadi patuh dengan memuaskankecepatan.Investigasi kami sendiri teroksidasi selulosa atau, lebih akuratasam penunjukan-selulosa kimia, dimulai pada tahun 1941. Selama beberapa tahunsebelumnya untuk ini kami telah mencari non-iritasi diserapmembran untuk membantu dalam pencegahan adhesi, khususnya diperbaikan tendon di sarungnya. Sejumlah zat telah diusulkanoleh Dr Hans Clarke, Profesor Biokimia, College of Physiciansdan Ahli Bedah, tetapi belum ditemukan yang cocok. Dia telahapprised, sebelum publikasi, karya Kenyon dan nyakolaborator di Laboratorium Penelitian dari Eastman Kodak Companykapas mana teroksidasi telah dihasilkan. Ini sudah disiapkandengan mengoksidasi katun panjang-fibered dengan nitrogen dioksida yang mengakibatkandalam pembentukan gugus karboksil-COOH-in karbohidrat yang lamachain. Sifat fisik dan kimia dari kapas diprosestergantung pada lamanya waktu oksidasi. Tekstur agakdiubah dan materi yang larut dalam alkali encer. Dalam bedah yang sekarangbentuk-dan ini benar teroksidasi kasa juga-sifatnya yang larut dalam encersoda bikarbonat, 0,15 solusi molar, sekitar pHdarah.

AplikasiKontribusi dari Kisan ParekhMinggu, 9 September, 2007Terakhir Diperbaharui Senin, 10 September, 2007AbGel-menyerap Gelatin Sponge USP adalah non-toksik, non-allergenic, non-imunogenik, dan non-pirogenik.AbGel sudah gamma-disterilkan, tidak harus disterilkan kembali. Packing ganda disediakan untuk menjaga sterilitasproduk. Spons ini mudah dipotong agar sesuai dengan permukaan pendarahan. Ini dapat diterapkan kering atau jenuh dengan garam fisiologislarutan atau trombin atau larutan antibiotik. untuk luka menggunakan tekanan. Asal-usul dan derajat perdarahan akanmenentukan waktu yang tepat dan jumlah spons diperlukan untuk hemostasis. Pers

AbGel tegas di situs perdarahan, itu akan menjadi tetap dalam waktu singkat dan dengan demikian mengontrol perdarahan. DenganAbGel dapat dibiarkan in situ dan sepenuhnya diserap.

AbGel menyerap 40-50 kali, berat dari seluruh darah dan melekat dengan mudah ke situs perdarahan. Porositas seragamAbGel menjamin hemostasis menguntungkan. Ketika ditanamkan in vivo, itu benar-benar diserap dalam waktu 3-5 minggu.

AbGel-menyerap Gelatin Sponge USP adalah kerja cepat, perangkat hemostatik diserap. Ini memiliki jangkauan videaplikasi. Ini memiliki sangat efektif dan berhenti pendarahan cepat dan digunakan dalam berbagai operasi seperti:-

Bedah Gigi: AbGel dapat digunakan dalam bedah mulut, kering atau jenuh dengan larutan trombin untuk mengontrol perdarahan diekstraksi dan apicenctomies terutama pada pasien dengan kecenderungan perdarahan ekstensif.- Malingnancy: AbGel dibasahi dengan larutan garam fisiologis atau larutan trombin berhenti pendarahan dari tempat tidur tumorsetelah

- Bedah perut: AbGel dapat digunakan kering, jenuh dengan larutan garam fisiologis atau dengan larutan trombin. Sekarangsangat efektif dalam menghentikan perdarahan dari permukaan visceral gundul terutama dari kandung empedu, hati dan limpa.- Bedah Ortopedi: AbGel dibasahi dengan larutan garam fisiologis atau larutan trombin, dapat digunakan untuk kontrolperdarahan dari jaringan tulang. Itu tidak mengganggu proses penyembuhan dan mudah diserap.- Bedah Saraf: AbGel dibasahi dengan larutan trombin efektif dalam memperbaiki robek sinus vena dural yangligatures tidak dapat atau tidak harus diterapkan, menghentikan mengalir dari dura di bawah tepi flap tulang, dalam mengendalikanperdarahan dalam operasi disc hemiated, pendarahan osseus dan perdarahan epidural di laminektomi.Abgel Medis menyerap Gelatin Sponge USP Produsen & Eksportir Shri Gopal Krishna Labs Pvt. Ltd Mumbai Indiahttp://abgel.in Powered by Joomla! Generated: 17 Juni 2014, 21:51- Genital kemih Bedah: Abgel tertanam sayatan nephrotomy mengontrol pendarahan tanpa menggangguProses penyembuhan. Pembasahan kencing tidak akan mencegah penyerapan spons gelatin. Ini akan mengontrol hemoerrhage berikutprostatektomi suprapublic dan prostatektomi retrobubic.- Anorektal Bedah: AbGel efektif dan ditoleransi dengan baik sebagai ganti hemostatik untuk kontrol perdarahan duburselama perbaikan plastik dari anus imperforata, dan mengikuti hemorrhoidectomy dan fistula operasi.- Bedah Ginekologi: AbGel yang tak ternilai dalam mengendalikan pendarahan selama operasi plastik veginal, luaspembedahan panggul, amputasi serviks dan biopsi dan perdarahan sekunder setelah hysterrectomy perut. Hal ini tidak menjadimenorrehagia digunakan atau untuk CONTRL post-partum perdarahan.- Otolaryngological Bedah: AbGel jenuh dengan larutan garam fisiologis menghilangkan pasca operasi pendarahan di subreseksi mukosa. Strip AbGel ditempatkan di hidung dan ditahan selama beberapa detik akan mencegah perdarahan penghapusan berikutpolip hidung. Prosedur yang sama dapat digunakan untuk mengontrol perdarahan setelah operasi sinus, dan adenoidectomytonsilektomi. Gel packing akan hilang dalam sekitar lima hari.

Abgel Medis menyerap Gelatin Sponge USP Produsen & Eksportir Shri Gopal Krishna Labs Pvt. Ltd Mumbai Indiahttp://abgel.in Powered by Joomla! Generated: 17 Juni 2014, 21:51Gelfoam bubuk gelatin menyerap(Bubuk gelatin diserap dari diserap gelatin sponge, USP)KETERANGANGelfoam adalah perangkat medis yang ditujukan untuk aplikasi pada permukaan perdarahan sebagaihemostatik. Ini adalah air-larut, off-white, nonelastic, berpori, produk lenturdibuat dari daging babi dimurnikan Kulit Gelatin USP Butir dan Air untuk Injeksi, USPdan mampu menyerap dan menahan dalam celah, banyak kali beratnya darahdan cairan lainnya. Gelfoam steril Powder adalah denda, kering, panas-disterilkan bubuk cahayadisiapkan oleh penggilingan diserap gelatin spons.ACTIONGelfoam memiliki sifat hemostatik. Sementara modus kerjanya tidak sepenuhnyadipahami, efeknya tampaknya lebih fisik daripada hasil mengubah darahmekanisme pembekuan.Bila tidak digunakan dalam jumlah yang berlebihan, gelfoam diserap sepenuhnya, dengan sedikitreaksi jaringan. Penyerapan ini tergantung pada beberapa faktor, termasuk jumlahdigunakan, derajat kejenuhan dengan darah atau cairan lain, dan tempat penggunaan. Ketika ditempatkandalam jaringan lunak, gelfoam biasanya diserap sepenuhnya dalam empat hingga enam minggu,tanpa terjadi jaringan parut yang berlebihan. Ketika diterapkan pada perdarahan hidung, dubur ataumukosa vagina, itu mencairkan dalam waktu dua sampai lima hari.INDIKASIHemostasis: gelfoam steril Powder, jenuh dengan steril natrium kloridasolusi, ditunjukkan dalam prosedur pembedahan, termasuk yang melibatkan cancellouspendarahan tulang, sebagai perangkat hemostatik, ketika kontrol kapiler, vena, danarteriol perdarahan oleh tekanan, pengikat, dan prosedur konvensional lainnya adalah baiktidak efektif atau tidak praktis. Meskipun tidak diperlukan, gelfoam dapat digunakan baikdengan atau tanpa trombin untuk mendapatkan hemostasis.PETUNJUK UNTUK PENGGUNAANGelfoam steril Powder dapat jenuh dengan steril, isotonik natrium kloridasolusi (saline steril) atau larutan thrombin1, sebelum digunakan sebagai tambahan untukhemostasis. Amplop dari gelfoam steril Powder harus dibuka danIsi (1 gram) dituangkan dengan hati-hati ke dalam gelas steril, menghindari kontaminasi.Dengan menggunakan teknik steril, pasta puttylike disiapkan dengan menambahkan totalsekitar 3-4 ml saline steril atau trombin solution1 untuk gelfoam tersebut. Jikacampuran kurang viskositas yang diinginkan, 7-10 mL saline steril atau larutan trombin mungkindimanfaatkan. Dispersi bubuk dapat dihindari dengan mengompresi awalnya denganjari bersarung ke dalam bagian bawah gelas dan kemudian meremas ke dalam diinginkankonsistensi. Dihasilkan pasta pucat dapat dioleskan atau ditekan terhadap permukaan pendarahan untuk mengontrol perdarahan. Ketika perdarahan berhenti kelebihan harusdihapus.Gunakan hanya jumlah minimum gelfoam, diperlukan untuk menghasilkan hemostasis. ItuGelfoam dapat dibiarkan di tempat di lokasi perdarahan, bila diperlukan. KarenaGelfoam menyebabkan reaksi sedikit lebih seluler daripada bekuan darah, lukadapat ditutup di atasnya. Gelfoam dapat dibiarkan di tempat ketika diterapkan pada mukosapermukaan sampai mencair. Untuk digunakan dengan trombin, berkonsultasi dengan insert trombin untukmenyelesaikan resep informasi dan persiapan sampel yang tepat.KONTRAINDIKASIGelfoam tidak boleh digunakan dalam penutupan sayatan kulit karena dapat mengganggudengan penyembuhan tepi kulit. Hal ini disebabkan penempatan mekanik gelatin dantidak sekunder terhadap gangguan intrinsik dengan penyembuhan luka.Gelfoam tidak boleh ditempatkan dalam kompartemen intravaskular, karena risikoembolisasi.Jangan gunakan gelfoam steril Powder pada pasien dengan alergi diketahui babikolagen.PERINGATANGelfoam tidak dimaksudkan sebagai pengganti teknik bedah teliti danaplikasi yang tepat dari ligatures, atau prosedur konvensional lainnya untuk hemostasis.Gelfoam diberikan sebagai produk steril dan tidak dapat disterilkan. Terpakai, dibukaamplop dari gelfoam harus dibuang.Untuk mencegah kontaminasi, menggunakan prosedur aseptik dalam amplop pembukaan danmenarik gelfoam. Jika amplop robek atau tertusuk, yang terkandungGelfoam tidak boleh digunakan.Hanya jumlah minimum gelfoam diperlukan untuk mencapai hemostasis harusdigunakan. Setelah hemostasis tercapai, kelebihan gelfoam harus hati-hatidihapus.Penggunaan gelfoam tidak dianjurkan di hadapan infeksi. Gelfoamharus digunakan dengan hati-hati di daerah yang terkontaminasi tubuh. Jika tanda-tanda infeksi atauabses mengembangkan mana gelfoam telah diposisikan, reoperation mungkindiperlukan untuk menghapus materi yang terinfeksi dan memungkinkan drainase.Meskipun keamanan dan kemanjuran penggunaan kombinasi gelfoam dengan lainnyaagen seperti trombin topikal belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol, jikadalam penilaian penggunaan bersama dokter dari agen lain secara medis disarankan, yangliteratur produk untuk agen yang harus dikonsultasikan untuk resep lengkapinformasi.Sementara kemasan rongga untuk hemostasis kadang-kadang pembedahan diindikasikan, gelfoamtidak boleh digunakan dengan cara ini kecuali kelebihan produk tidak diperlukan untuk mempertahankanhemostasis dihapus. dari foramen pada tulang, setelah hemostasis dicapai. Hal ini karena mungkin gelfoammembengkak pada cairan menyerap, dan menghasilkan kerusakan saraf oleh tekanan di dalam terbatasruang tulang.Kemasan gelfoam, khususnya dalam rongga tulang, harus dihindari,karena pembengkakan dapat mengganggu fungsi normal dan / atau mungkin mengakibatkankompresi nekrosis jaringan sekitarnya.PENCEGAHANJumlah minimum gelfoam steril Powder dibutuhkan untuk hemostasis harusditerapkan bersama-sama dengan tekanan sampai pendarahan berhenti. Selisih tersebut kemudian harusdihapus.Gelfoam tidak boleh digunakan untuk mengendalikan perdarahan postpartum ataumenorrhagia.Telah menunjukkan bahwa fragmen lain agen hemostatik, microfibrillarkolagen, melewati filter 40 transfusi sistem pembilasan darah.Gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan rangkaian penyelamatan darah autologouskarena keamanan penggunaan ini belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol.Kolagen microfibrillar telah dilaporkan untuk mengurangi kekuatan metil metakrilatperekat yang digunakan untuk memasang perangkat prostetik pada permukaan tulang. Sebagai tindakan pencegahan,Gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan perekat tersebut.Gelfoam tidak dianjurkan untuk pengobatan utama gangguan koagulasi.Hal ini tidak dianjurkan bahwa gelfoam jenuh dengan larutan antibiotik atauditaburi dengan bubuk antibiotik.Posisi pasien mengakibatkan tekanan vena perifer negatif selamaProsedur telah dilaporkan menjadi faktor yang mengakibatkan mengancam nyawakejadian tromboemboli.EFEK SAMPINGAda laporan dari demam yang berhubungan dengan penggunaan gelfoam, tanpaInfeksi dibuktikan. Gelfoam dapat berfungsi sebagai nidus untuk infeksi dan absesformation1, dan telah dilaporkan mempotensiasi pertumbuhan bakteri. Granuloma-sel raksasatelah dilaporkan di lokasi implantasi produk gelatin diserap di brain2 tersebut,sebagai memiliki kompresi otak dan sumsum tulang belakang yang dihasilkan dari akumulasifluid.3 sterilReaksi benda asing, "enkapsulasi" cairan dan hematoma juga telahdilaporkan.Ketika gelfoam digunakan dalam operasi laminectomy, beberapa peristiwa neurologisdilaporkan, termasuk namun tidak terbatas pada sindrom cauda equina, stenosis tulang belakang, meningitis, arachnoiditis, sakit kepala, parestesia, nyeri, kandung kemih dan disfungsi usus,dan impotensi.Fibrosis yang berlebihan dan fiksasi berkepanjangan tendon telah dilaporkan ketikaproduk gelatin diserap digunakan dalam perbaikan tendon terputus.Toxic shock syndrome telah dilaporkan dalam hubungan dengan penggunaan gelfoam dihidung operasi.Demam, kegagalan penyerapan, dan gangguan pendengaran telah dilaporkan dalam hubungan denganpenggunaan gelfoam selama tympanoplasty.EFEK SAMPING DILAPORKAN DARI menggunakan disetujuiGelfoam tidak dianjurkan untuk digunakan selain sebagai tambahan untuk hemostasis.Sementara beberapa kejadian medis yang merugikan setelah penggunaan yang tidak disetujui dari gelfoamtelah dilaporkan ke Pharmacia & Upjohn Company (lihat SAMPINGREAKSI), bahaya lain yang terkait dengan penggunaan tersebut mungkin belum dilaporkan.Ketika gelfoam telah digunakan selama kateterisasi intravaskular untuk tujuanmenghasilkan oklusi pembuluh darah, efek samping yang berikut telah dilaporkan; demam,duodenum dan pankreas infark, embolisasi pembuluh ekstremitas bawah, paruembolisasi, abses limpa, nekrosis daerah anatomi tertentu, asterixis, dankematian.Kejadian-kejadian medis yang merugikan telah dikaitkan dengan penggunaan gelfoam untukperbaikan cacat dural ditemui selama laminektomi dan kraniotomi operasi:demam, infeksi, parestesia kaki, leher dan sakit punggung, kandung kemih dan inkontinensia usus,sindrom cauda equina, kandung kemih neurogenik, impotensi, dan paresis.ACARA SAMPING YANG TERKAIT DENGAN BONE hemostasisDalam sebuah studi klinis, 108 pasien menerima gelfoam steril Powder pada lukapermukaan sternum selama operasi bypass cardiopulmonary, sementara 107 pasientidak menerima perawatan pada permukaan potongan tulang. Tabel 1 adalah ringkasan medisperistiwa yang dilaporkan oleh setidaknya 1,0% dari pasien dalam kelompok perlakuan. Yang paling seringperistiwa yang dilaporkan adalah fibrilasi atrium, acara perioperatif, dan infeksi luka.Peristiwa yang terjadi dalam waktu kurang dari 1,0% dari pasien adalah sebagai berikut: anafilaksis,syok kardiogenik, tremens delirium, infeksi di lokasi kateter pembuluh darah,Reaksi unevaluable, sepsis, angina pektoris, aritmia atrium, aritmia nodal,arteriosclerosis, insufisiensi jantung, tamponade jantung, kardiomiopati, deep veintrombosis, gangguan katup mitral, endokarditis, ekstrasistol ventrikel, penangkapan jantung,hipotensi, oklusi mesenterika, takikardia superventricular, tromboflebitis,trombosis, gangguan pencernaan, perdarahan gastrointestinal, peningkatan serumkreatinin, dehidrasi, anemia, trombositopenia, penyembuhan abnormal, hipovolemia,hipoksia, asidosis metabolik, infark serebral, halusinasi visual, pingsan,aspirasi pneumonia, kemacetan dada, efusi pleura, infiltrasi paru,oklusi arteri retina, anuria, gangguan UG, fungsi ginjal yang abnormal danmenorrhagia.Gelfoam gelatin menyerapspons terkompresi, USPKETERANGANGelfoam steril Compressed Sponge adalah perangkat medis yang ditujukan untuk aplikasi untukpendarahan permukaan sebagai hemostatik a. Ini adalah air-larut, off-white, nonelastic, berpori,produk lentur dibuat dari kulit babi dimurnikan, Gelatin USP Butir dan Air untukInjeksi, USP. Ini dapat dipotong tanpa berjumbai dan mampu menyerap dan menahan dalam nyacelah, berkali-kali beratnya dari darah dan cairan lainnya.TINDAKANGelfoam steril Compressed Sponge memiliki sifat hemostatik. Sementara modenyatindakan tidak sepenuhnya dipahami, efeknya tampaknya lebih fisik daripada hasilmengubah mekanisme pembekuan darah.Bila tidak digunakan dalam jumlah yang berlebihan, gelfoam diserap sepenuhnya, dengan sedikitreaksi jaringan. Penyerapan ini tergantung pada beberapa faktor, termasuk jumlahdigunakan, derajat kejenuhan dengan darah atau cairan lain, dan tempat penggunaan. Ketika ditempatkan dijaringan lunak, gelfoam biasanya diserap sepenuhnya dalam waktu empat sampai enam minggu,tanpa terjadi jaringan parut yang berlebihan. Ketika diterapkan pada hidung berdarah, rektum, ataumukosa vagina, itu mencairkan dalam waktu dua sampai lima hari.STUDI KLINISGelfoam steril Compressed Sponge adalah, perangkat hemostatik tidak larut air disiapkandari dimurnikan gelatin kulit babi, dan mampu menyerap hingga 45 kali dari beratnyaSeluruh blood.4 Kapasitas serap gelfoam adalah fungsi dari ukuran fisik,meningkat sebagai ukuran increases.5 gelatin sponsMekanisme kerja perangkat hemostatik permukaan-dimediasi mendukung danperangkat mechanical.5 Permukaan-akting, bila diterapkan secara langsung ke permukaan pendarahan, penangkapanperdarahan dengan pembentukan bekuan buatan dan dengan memproduksi matriks mekanik yangmemfasilitasi clotting.6 Jenkins et al7 telah berteori bahwa efek pembekuan gelfoammungkin akibat pelepasan tromboplastin dari platelet, yang terjadi ketika memasuki trombositspons menjadi rusak oleh kontak dengan dinding segudang dari celah.Tromboplastin berinteraksi dengan protrombin dan kalsium untuk menghasilkan trombin, dan iniurutan kejadian memulai reaksi pembekuan. Para penulis menyarankan bahwa fisiologis yangpembentukan trombin dalam spons cukup untuk menghasilkan pembentukan bekuan, oleh nyatindakan pada fibrinogen dalam blood.7 Sifat fisik spons spons gelatinmempercepat pembentukan bekuan dan memberikan dukungan struktural untuk membentuk clot.6, 8Beberapa peneliti telah melaporkan bahwa gelfoam menjadi cair dalam waktu seminggu ataukurang dan benar-benar diserap dalam empat sampai enam minggu, tanpa terjadi bekas luka yang berlebihanformation.4, 7,9,10,11 Barnes10 terakhir pengalaman dengan gelfoam dalam ginekologioperasi. Tidak ada jaringan parut yang berlebihan, disebabkan oleh penyerapan gelfoam, bisateraba pada pemeriksaan pasca operasi.HEWAN FARMAKOLOGIPerangkat hemostatik-permukaan akting, ketika diterapkan secara langsung ke permukaan pendarahan, penangkapanperdarahan dengan memberikan matriks mekanik yang memfasilitasi clotting.6, 8,13,14 Karena merekamassal, permukaan-acting agen hemostatik memperlambat aliran darah, melindungi bekuan membentuk,dan menawarkan kerangka kerja untuk pengendapan unsur-unsur seluler blood.6, 7,8,13MacDonald dan Mathews12 mempelajari gelfoam implan di ginjal anjing dan dilaporkanitu membantu dalam penyembuhan, dengan tidak ada reaksi inflamasi atau asing tubuh ditandai.Jenkins dan Janda13 mempelajari penggunaan gelfoam di reseksi hati anjing dan mencatatbahwa spons gelatin muncul untuk menawarkan tutup pelindung dan memberikan dukungan strukturaluntuk proses reparatif.Correll et Al14 mempelajari histologi gelfoam steril Compressed Sponge ketikaditanamkan pada otot tikus dan dilaporkan tidak ada reaksi jaringan yang signifikan.INDIKASIHemostasis: gelfoam steril Compressed Sponge, digunakan kering atau jenuh dengannatrium steril larutan klorida, ditunjukkan dalam prosedur pembedahan sebagai hemostatik aperangkat, ketika kontrol kapiler, vena, dan arteriol perdarahan oleh tekanan, pengikat,dan prosedur konvensional lainnya adalah tidak efektif atau tidak praktis. Meskipun tidakdiperlukan, gelfoam dapat digunakan baik dengan atau tanpa trombin untuk memperoleh hemostasis.PETUNJUK UNTUK PENGGUNAANTeknik steril harus selalu digunakan untuk menghapus gelfoam steril CompressedGosok dari kemasannya. Potong dengan ukuran yang diinginkan, sepotong gelfoam, baik keringatau jenuh dengan steril, isotonik larutan natrium klorida (garam steril), dapat diterapkandengan tekanan langsung ke situs perdarahan.Bila diterapkan kering, satu bagian dari gelfoam harus diterapkan secara manual kesitus perdarahan, dan diadakan di tempat dengan tekanan sedang sampai hasil hemostasis.Bila digunakan dengan saline steril, gelfoam harus terlebih dahulu direndam dalam larutan dankemudian ditarik, terjepit di antara jari bersarung untuk mengusir gelembung udara, dan kemudian digantidalam garam sampai dibutuhkan. The gelfoam spons harus segera kembali ke ukuran aslinya,dengan sedikit perluasan ketebalan dan bentuk dalam larutan. Jika tidak, itu harusdihapus lagi dan diremas kuat-kuat sampai semua udara dikeluarkan dan itu memperluas nyaukuran aslinya, dengan sedikit peningkatan ketebalan dan bentuk ketika kembali ke sterilsaline.Gelfoam jika digunakan basah mungkin dihapuskan untuk kelembaban pada kasa sebelum permohonan kepadaperdarahan situs. Perlu diadakan di tempat dengan tekanan sedang, menggunakan tampon kapasatau spons kasa kecil sampai hasil hemostasis. Penghapusan dari tampon atau kasa dibuatlebih mudah dengan membasahi dengan beberapa tetes saline steril, untuk mencegah menariknya ke atasGelfoam, yang saat itu harus menyertakan gumpalan perusahaan.Penggunaan hisap diaplikasikan di atas tampon kapas atau kain kasa untuk mengalirkan darah ke gelfoam yang tidak perlu, karena gelfoam akan menyusun darah yang cukup oleh kapilertindakan. Aplikasi pertama dari gelfoam biasanya akan mengontrol perdarahan, tetapi jika tidak,aplikasi tambahan dapat dilakukan. Untuk aplikasi tambahan, potongan segar harusdigunakan dan disiapkan seperti yang dijelaskan sebelumnya.Gunakan hanya jumlah minimum gelfoam, dipotong untuk ukuran yang sesuai, diperlukan untukmenghasilkan hemostasis. Gelfoam dapat dibiarkan di tempat di lokasi perdarahan, ketikadiperlukan. Sejak gelfoam menyebabkan reaksi sedikit lebih seluler daripada bekuan darah,luka dapat ditutup di atasnya. Gelfoam dapat dibiarkan di tempat ketika diterapkan padamukosa permukaan sampai mencair.Untuk digunakan dengan trombin, berkonsultasi dengan insert trombin untuk resep lengkapinformasi dan persiapan sampel yang tepat.KONTRAINDIKASIGelfoam steril Compressed Sponge tidak boleh digunakan dalam penutupan sayatan kulitkarena dapat mengganggu penyembuhan tepi kulit. Hal ini disebabkan mekanikpenempatan dari gelatin dan tidak sekunder terhadap gangguan intrinsik dengan lukapenyembuhan.Gelfoam tidak boleh ditempatkan dalam kompartemen intravaskular, karena risikoembolisasi.Jangan gunakan gelfoam steril Compressed Sponge pada pasien dengan alergi diketahuiuntuk Porcine kolagen.PERINGATANGelfoam steril Compressed Sponge tidak dimaksudkan sebagai pengganti telititeknik bedah dan aplikasi yang tepat dari ligatures, atau konvensional lainnyaprosedur untuk hemostasis.Gelfoam diberikan sebagai produk steril dan tidak dapat disterilkan. Terpakai, dibukaamplop dari gelfoam harus dibuang. PERINGATAN: Untuk mencegah kontaminasi,menggunakan prosedur aseptik dalam membuka amplop dan menarik gelfoam. Jikaamplop robek atau tertusuk, yang gelfoam yang terkandung tidak boleh digunakan.Hanya jumlah minimum gelfoam diperlukan untuk mencapai hemostasis harusdigunakan. Setelah hemostasis tercapai, kelebihan gelfoam harus hati-hati dihapus secara.Penggunaan gelfoam tidak dianjurkan di hadapan infeksi. Gelfoamharus digunakan dengan hati-hati di daerah yang terkontaminasi tubuh. Jika tanda-tanda infeksi atauabses mengembangkan mana gelfoam telah diposisikan, reoperation mungkin diperlukan dalamuntuk menghapus bahan yang terinfeksi dan memungkinkan drainase.Meskipun keamanan dan kemanjuran penggunaan kombinasi gelfoam dengan agen lainnyaseperti trombin topikal belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol, jika dalampenghakiman penggunaan bersama dokter trombin topikal secara medis disarankan, yangliteratur produk untuk agen yang harus dikonsultasikan untuk informasi resep lengkap.Sementara kemasan rongga untuk hemostasis kadang-kadang pembedahan diindikasikan, gelfoamtidak boleh digunakan dengan cara ini kecuali kelebihan produk tidak diperlukan untuk mempertahankanhemostasis dihapus.Bila mungkin, itu harus dihapus setelah digunakan dalam prosedur laminectomy dan dariforamen pada tulang, setelah hemostasis dicapai. Hal ini karena gelfoam mungkin membengkak menjadiukuran aslinya pada cairan menyerap, dan menghasilkan kerusakan saraf oleh tekanan di dalamruang tulang terbatas.Kemasan atau gumpalan kapas dari gelfoam, khususnya dalam rongga tulang, harusdihindari, karena pembengkakan ke ukuran aslinya dapat mengganggu fungsi normal dan / ataumungkin mengakibatkan kompresi nekrosis jaringan sekitarnya.PENCEGAHANGunakan hanya jumlah minimal gelfoam steril Compressed Sponge dibutuhkan untukhemostasis, memegangnya di situs sampai pendarahan berhenti, kemudian mengeluarkan kelebihannya.Gelfoam tidak boleh digunakan untuk mengendalikan perdarahan postpartum atau menorrhagia.Telah menunjukkan bahwa fragmen lain agen hemostatik, microfibrillarkolagen, melewati filter 40 transfusi sistem pembilasan darah.Gelfoam tidak boleh digunakan bersamaan dengan rangkaian penyelamatan darah autologouskarena keamanan penggunaan ini belum dievaluasi dalam uji klinis terkontrol.Kolagen microfibrillar telah dilaporkan untuk mengurangi kekuatan metil metakrilatperekat yang digunakan untuk memasang perangkat prostetik pada permukaan tulang. Sebagai tindakan pencegahan, gelfoamtidak boleh digunakan bersamaan dengan perekat tersebut.Gelfoam tidak dianjurkan untuk pengobatan utama gangguan koagulasi.Hal ini tidak dianjurkan bahwa gelfoam jenuh dengan larutan antibiotik atauditaburi dengan bubuk antibiotik.EFEK SAMPINGAda laporan dari demam yang berhubungan dengan penggunaan gelfoam, tanpaInfeksi dibuktikan. Gelfoam steril Compressed Sponge dapat membentuk nidusinfeksi dan abses formation1, dan telah dilaporkan mempotensiasi pertumbuhan bakteri.Granuloma-sel raksasa telah dilaporkan di lokasi implantasi gelatin diserapproduk di brain2, dan kompresi dari otak dan sumsum tulang belakang yang dihasilkan dariakumulasi fluid3 steril telah melaporkan penggunaan berikut gelatin diserapspons dalam ruang tertutup.Reaksi benda asing, "enkapsulasi" cairan dan hematoma juga telah dilaporkan.Ketika gelfoam digunakan dalam operasi laminectomy, beberapa peristiwa neurologis yangdilaporkan, termasuk namun tidak terbatas pada sindrom cauda equina, stenosis tulang belakang, meningitis,arachnoiditis, sakit kepala, parestesia, nyeri, kandung kemih dan disfungsi usus, danimpotensi dan parese.DOSIS DAN ADMINISTRASI Teknik steril harus selalu digunakan dalam menghilangkan dalam amplop yang berisi Gelfoam steril Sponge dari amplop tertutup luar dicetak. Minimum jumlah gelfoam ukuran dan bentuk yang sesuai harus diterapkan (kering atau basah, lihat ARAH UNTUK PENGGUNAAN) ke situs perdarahan dan dipegang teguh di tempat sampai hemostasis adalah diamati. Amplop dibuka gelfoam tidak terpakai harus selalu dibuang. CARA Disediakan Gelfoam steril Compressed Sponge diberikan dalam amplop steril individual tertutup dalam amplop peelable luar. Sterilitas produk terjamin kecuali amplop luar telah rusak atau dibuka. Ini tersedia sebagai berikut Sponge-Ukuran 100 Box dari 6 09-0353-01 (100 cm persegi (8X12.5 cm), 15 5/8 sq in (3 1/8 X 5 in) PENYIMPANAN DAN PENANGANAN Gelfoam steril Compressed Sponge harus disimpan pada 25 C (77 F); kunjungan diizinkan untuk 15-30 C (59-86 F) [lihat USP Controlled Temperature Room]. Setelahpaket dibuka, isinya tunduk pada kontaminasi. Disarankan bahwa Gelfoam digunakan segera setelah paket dibuka dan isinya tidak terpakai dibuang. Produk ini dikemas steril dan dimaksudkan hanya untuk penggunaan tunggal. Reuse dapat mengakibatkan dalam transmisi patogen yang terbawa darah (termasuk HIV dan hepatitis), berpotensi membahayakan pasien dan penyedia layanan kesehatan. Kepatuhan terhadap prinsip-prinsip aseptik Teknik saat menggunakan produk ini sangat penting. Perhatian: Undang-undang Federal membatasi perangkat ini untuk dijual oleh atau atas perintah dokter.