Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

30
TINGKAT KEAMANAN PENGGUNAAN DAN EFEK SAMPING OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN MAKANAN Suwijiyo Pramono Fakultas Farmasi UGM Yogyakarta

Transcript of Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

Page 1: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

TINGKAT KEAMANAN PENGGUNAAN DAN EFEK SAMPING OBAT TRADISIONAL DAN

SUPLEMEN MAKANAN

Suwijiyo PramonoFakultas Farmasi UGM

Yogyakarta

Page 2: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

PERBEDAAN TINGKAT KEAMANAN PENGGUNAAN DAN EFEK SAMPING

KEAMANAN PENGGUNAAN•Hal-hal yang harus diperhatikan agar penggunaan OT & SM tidak menyebabkan kerugian bagi kesehatan•Bahan toksik, ketidaktepatan bahan, dosis, waktu penggunaan, cara penggunaan, penyalahgunaan, kondisi penderita, kadaluwarsa

EFEK SAMPING•Hal-hal yang mungkin terjadi pada penggunaan OT & SM yang sudah sesuai kaidah penggunaannya•Kemungkinan adanya efek samping karena dulu tidak termonitor•Interaksi farmakologik, interaksi farmakokinetik•Hipersensitivitas

Page 3: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

BAHAN PENYUSUN FORMULA YANG MEMANG TOKSIS

• Negative list of ingredients (Bahan yang dilarang) - Karena toksis - Karena menyebabkan resistensi penyakit - Karena mengandung bahan haram • Restricted list of ingredients (Bahan yang

penggunaannya harus disertai peringatan akan adanya efek samping)

Page 4: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

PENGGUNAAN BAHAN RAMUAN YANG DILARANG KARENA TOKSIS

Kecubung (alkaloid tropan-paralisis) Oleander (glikosida jantung-gagal jantung)Widuri (glikosida jantung-gagal jantung)Komfrei (alkaloid pirolizidin-hepatotoksik), Dlingo (asaron-karsinogenik), Jungrahab (teratogenik)Kava-kava (kavapiron-hepatotoksik)Tapakdara (alkaloid vinkristin-penurunan kadar

leukosit)

Page 5: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

CONTOH AKIBAT BAHAN TOKSIS

DAUN TAPAK DARA- Dapat menurunkan kadar sel darah

putih/leukosit- Fungsi sel darah putih sebagai pertahanan

tubuh terganggu, rentan thd penyakit- Daun tapak dara hanya untuk ramuan

antikanker- Tidak tepat untuk antidiabetes, antihepatitis,

dll.

Page 6: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

DILARANG KARENA MENYEBABKAN RESISTENSI PENYAKIT

• Artemisia annua-artemisinin• Artemisinin tidak toksis• Berefek membunuh Plasmodium falciparum

penyebab malaria• Bila dikonsumsi pada dosis rendah untuk obat

demam bisa terjadi resistensi terhadap malaria

• Thailand tidak menyetujui karena banyak digunakan sebagai penurun panas

Page 7: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

DILARANG KARENA TIDAK HALAL

• Babi• Plasenta• Alkohol melebihi batas ketetapan• Ular dan binatang buas lain

Hanya untuk negara yang penduduk muslimnya besar

Page 8: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

RESTRICTED LIST OF INGREDIENTS

• Ephedra (ephedrin alkaloid- cerebral haemorrhague, pulmonary oedema, cardiac arithmia)

• St. John’s Wort (Hypericum perforatum-hiperisin-beberapa kasus hepatotoksis)

• Mimba (Azadirachta indica-azadirachtin) biji biasa digunakan sebagai pestisida

Jika dapat menghilangkan zat toksisnya maka dapat digunakan tanpa peringatan

Page 9: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

KETIDAKTEPATAN PENGGUNAAN

• KETIDAKTEPATAN BAHAN• KETIDAKTEPATAN TAKARAN/DOSIS• KETIDAKTEPATAN WAKTU PENGGUNAAN• KETIDAKTEPATAN CARA PENGGUNAAN• KETIDAKTEPATAN KANDUNGAN KIMIA BAHAN

DENGAN KONDISI PENDERITA• PENCAMPURAN JAMU DENGAN BKO

Page 10: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

KETIDAKTEPATAN BAHAN

DAUN DEWA - Gynura pseudocina - Tumbuh tegak, daun

berbulu, tepi berombak - Untuk berbagai penyakit

DAUN SAMBUNG NYAWA - Gynura procumbens - Merambat, daun tak

berbulu, tepi bergerigi - Untuk anti kanker

Page 11: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

LEMPUYANGEMPRIT GAJAH WANGI- Kecil - Besar - Sedang- Patahan kuning - Kuning - Putih- Pahit - Pahit - Tidak pahit- Pemacu nafsu - Pemacu nafsu - Pelangsing makan makan

Page 12: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

KETIDAKTEPATAN TAKARAN/DOSIS

- Seledri > 400 gram Tekanandarahdrop, pingsan- Gambir > 1 ibu jari Diare berhenti tetapi bisa sulit BAB/konstipasi- Kejibeling > 8 lembar Iritasi ginjal- Meniran > 1 genggam Iritasi ginjal- Telur-Madu-Susu berlebihan Diabetes

Page 13: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

KETIDAKTEPATAN WAKTU PENGGUNAAN

JAMU CABE PUYANG- Tahun 80-an di RS. Dr.Sardjito Yogyakarta- Ibu-ibu hamil peminum jamu cabe puyang mengalami kesulitan

persalinan- Diteliti di laboratorium memang menghambat kontraksi- Jika diminum di awal masa kehamilan, otot uterus kokoh,

resiko keguguran kecil- Jika diminum terus sampai akhir masa kehamilan, otot uterus

sulit kontraksi, kesulitan persalinan JAMU KUNIR ASEM (kental)- Kebalikannya, mudah keguguran pada awal kehamilan

Page 14: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

KETIDAKTEPATAN CARA PENGGUNAAN

• DAUN KECUBUNG• Secara tradisional daun segar dilumatkan untuk

ditempelkan pada pipi untuk meredakan sakit gigi• Secara tradisional dirajang, dikeringkan seperti

tembakau untuk rokok, dihisap, melegakan saluranpernapasan

• Jika diseduh atau direbus dan diminum akan keracunan dengan tanda midriasis, paralisis dan bisa menyebabkan kematian

Page 15: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

PENCAMPURAN JAMU DENGAN BKO

• Jamu pegel linu, encok, asam urat dicampur dengan prednison, fenilbutason, asam mefenamat (moonface, keropos tulang atau perdarahan lambung)

• Jamu masuk angin dicampur dengan asetosal, parasetamol (memberatkan kerja hati dan ginjal)

• Jamu penguat dicampur dengan Sidenafil, Tadalafil, Metil testosteron (memberatkan kerja hati dan ginjal)

Page 16: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

PENGALAMAN KLINIS BKO

• Dua orang kerabat di Sumpiuh Banyumas dan seorang di Purworejo mangalami moon face setelah berbulan-bulan minum jamu cilacapan berisi corticosteroid

• Salah seorang yang di Banyumas mau menghentikan minum jamu tersebut, setelah 1 tahun tidak moon face lagi

• Seorang kerabat di Sumpiuh tidak mau menghentikan penggunaan jamu berisi BKO tetap moon face disertai keropos tulang

Page 17: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

PENYEBAB EFEK SAMPING

• INTERAKSI FARMAKODINAMIK• INTERAKSI FARMAKOKINETIK DENGAN: - Sesama kandungan kimia dalam bahan - Antara kandungan kimia satu bahan dengan kandungan kimia bahan lain - Antara kandungan kimia bahan dengan makanan - Antara kandungan kimia bahan dengan obat sintetis• HIPERSENSITIVITAS

Page 18: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

INTERAKSI FARMAKODINAMIK ANTAR SESAMA KANDUNGAN KIMIA DALAM BAHAN

• TEMULAWAK• Kurkumin dan desmetoksi kurkumin berefek

penurun kolesterol• Minyak Atsiri menambah nafsu makan• Orang yang ingin kolesterolnya turun

malah menjadi gemuk karena makan terus

Page 19: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

INTERAKSI ANTAR BAHAN - PENGALAMAN KLINIS HABATUSSAUDAH

• Pada uji toksisitas subkronis pada tikus tidak menunjukkan gejala toksisitas

• Ketika dicampur dengan meniran menyebabkan hepatotoksis pada tikus uji

• 3 kasus terjadinya peningkatan nilai SGOT dan SGPT pada pasien yang minum ramuan berisi habatussaudah

• Disarankan agar habatussaudah tidak dicampur dengan bahan tanaman lain kecuali madu dan susu

Page 20: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

KOMPONEN MAKANAN SUMBER INTERAKSI FARMAKOKINETIK

• SERAT LARUT AIR/WATER SOLUBLE FIBER• LAKSATIF/PENCAHAR • TANIN/BERASA SEPET• SERAT TAK LARUT AIR/WATER INSOLUBLE FIBER• BROMELIN DARI NENAS• MINYAK ATSIRI DARI RIMPANG TEMU-TEMUAN• ANTI-KOAGULAN/PENGENCER DARAH• ALKOHOL• KANDUNGAN LOGAM BERAT

Page 21: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

SERAT LARUT AIR

• Bahan mengembang di usus sehingga meningkatkan proses defekasi/BAB (Bulk Laxative)

• Jelly• Rumput laut• Gel daun lidah buaya• Biji daun sendok dan Psylium

Obat yang dikonsumsi bersama dipercepat keluarnya dari saluran pencernaan, kesempatan penyerapannya lebih kecil

Page 22: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

LAXANSIA/PENCAHAR

• Makanan atau minuman dapat mengandung bahan yang dapat bersifat pencahar

• Minuman lidah buaya yang pengolahannya keliru sehingga masih mengandung getah yang berasa pahit

• Minyak biji jarak• Minuman mengkudu dalam jumlah banyak

Obat yang dikonsumsi bersama tidak sempat diserap kedalam darah

Page 23: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

TANIN/BAHAN BERASA SEPET

• Tanin dapat bereaksi dengan protein dan akan melapisi dinding usus sehingga menghambat penyerapan obat yang diminum bersama

• Teh kental• Jambu biji, jambu mete, salak, kulit manggis• Daun salam, daun jambu mete, pisang mas, pisang

mentah• Herbal : kulit buah delima, kayu rapat, daun jambu

biji, gambir

Page 24: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

SERAT TAK LARUT AIR

• Serat tak larut air dapat menyerap obat yang dikonsumsi bersama sehingga obat tidak diserap kedalam darah

• Tempe• Sagu, jali• Kangkung• Sisa sesepan tebu• Kulit udang dan kulit kepiting (Chitosan) Obat akan diserap oleh serat dan dibuang bersama feses

Page 25: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

ENZIM BROMELIN DAN SESKUITERPEN

• Nenas muda banyak mengandung enzim bromelin yang dapat meningkatkan penyerapan obat kedalam darah

• Seskuiterpen sebagai komponen minyak atsiri teruyama pada rimpang temu-temuan misalnya minyak atsiri dari temulawak, kunyit, lempuyang

Obat akan ditingkatkan penyerapannya kedalam darah sehingga efeknya lebih besar

Page 26: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

ANTI KOAGULAN/PENGENCER DARAH

• Bawang putih dapat menghambat penjendalan darah sehingga dapat lebih mengencerkan lagi jika orang sedang mendapatkan terapi anti-koagulan seperti vitamin K

• Bahan yang mengandung kumarin seperti pulosari, mengkudu, kemuning

Darah yang terencerkan akan sulit mengendap, jika terjadi luka akan sulit menutup misalnya sehabis operasi atau dapat juga meningkatkan efek obat jantung seperti asetosal

Page 27: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

ALKOHOL

• Minuman yang mengandung alkohol dapat meningkatkan efek obat yang berhubungan dengan susunan syaraf pusat

• Arak• Legen• Tape yang sudah terlalu masak

Bisa bersifat toksik terhadap hepar dan memacu maag

Page 28: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

MAKANAN YANG MENGANDUNG LOGAM BERAT

• Logam berat sering terkandung dalam makanan tertentu dan dapat berinteraksi dengan obat tertentu

• Ikan bilih di danau Singkarak memiliki kandungan seng yang tinggi

• Bayam memiliki kandungan zat besi yang tinggi• Sayuran yang ditanam di tanah bekas reruntuhan pabrik

dengan bahan baku logam berat akan juga menyerap kandungan logam yang ada di tanah tsb.

Obat yang memiliki gugus hidroksi fenolik atau orto dihidroksi atau turunan asetat dapat membentuk kompleks dengan logam

Page 29: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

PENGALAMAN KLINIS-HIPERSENSITIVITAS

• Penggunaan daun sirsat untuk antikanker atau antidiabetes sering menyebabkan terjadinya hipersensitivitas

• Seluruh badan berbintil-bintil• Pustaka menyebutkan bahwa tanaman suku

Annonaceae memang dikenal sering menyebabkan hipersensitivitas

Page 30: Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

TERIMA KASIH