KAPSUL

LIDYA AMELIANA

SUB POKOK BAHASAN

• BATASAN, SYARAT, MACAM

• TUJUAN

• FORMULA DAN CARA PEMBUATAN

• WADAH, ETIKET, LABEL

• Berasal dari bahasa latin: kapsula (kotak kecil)

• Kapsul lunak pertama kali diperkenalkan tahun 1833 oleh Mothes dan Dublanc dari Perancis

• Kapsul keras diperkenalkan oleh Murdock (Inggris) th 1847

Batasan (FI IV):

Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut

PERSYARATAN (FI IV)

• Keseragaman sediaan keseragaman bobot dan keseragaman kandungan

• Disolusi

MACAM KAPSUL

a. Berdasarkan konsistensi cangkang kapsul

b. Cara pemakaiannya

Berdasarkan konsistensi cangkang kapsul

1. Kapsul keras terbuat dari gelatin berkekuatan gel relatif tinggi, atau dari pati.Cangkang kapsul mengandung:

• Zat warna berbagai oksida besi• Bahan opak/pemburamTiO2• Bahan pendispersi• pengawet

2. Kapsul lunak skala besar

Cangkang kapsul mengandung :• Pewarna• Bahan opak/pemburam• Pengharum• Pengawet• Sukrosa 5% sebagai pemanis• Penyalut enterik

CARA PEMAKAIANNYA

• Peroral

• Per rektal

• Per vaginal

• Topikal

UKURAN DAN KAPASITAS KAPSUL

• KAPSUL KERAS :

- Untuk manusia : 000,00,0,1,2,3,4,5

- Untuk hewan : 10,11,12

• KAPSUL LUNAK kapasitas: 1-480 minims (1 minim = 0,6 ml)

BENTUK CANGKANG KAPSUL

TUJUAN PEMBERIAN SEDIAAN KAPSUL

• Menutupi rasa dan bau bahan obat yang kurang enak• Memudahkan penggunaannya dibanding serbuk• Mempercepat penyerapannya dibanding pil dan tablet• Kapsul gelatin keras cocok untuk peracikan extempaneous,

krn dosis dan kombinasi obat bisa disesuaikan• Dapat dibuat sediaan cair jika diinginkan dengan

konsentrasi tertentu• Dapat utk sediaan lepas lambat

KERUGIAN

• Tidak sesuai untuk bahan obat yang mudah larut (KCl, KBr, NH4Br, CaCl2) larutan pekat dapat mengiritasi lambung

• Tidak dapat digunakan untuk bahan eflorescen (ada air kristalnya) dan delikuesen (menyerap air sampai menjadi larutan)

FORMULA UMUM

• R/ Bahan obat

Bahan Pembantu

mf da in caps

• Bahan yang dapat diformulasi dalam bentuk kapsul :

- BO padat

- BO setengah padat

- BO cair

CARA PEMBUATAN

1. Pencampuran bahan

2. Pemilihan ukuran kapsul

3. Pengisian kapsul

4. Membersihkan kapsul

5. Wadah dan pemberian etiket + label

A. PENCAMPURAN BAHAN

• BO+bahan tambahancampurkan

Proses pencampurannya seperti pada serbuk

B. PEMILIHAN UKURAN KAPSUL

• Untuk bobot bahan obat/campuran bahan serbuk 65 mg- 1g

• Bila bobot BO terlalu kecil + pengisi inert (SL, glukosa, amilum, selulosa mikrokristal)

• Pengisian harus penuhmempengaruhi absorbsi.• Bila terlalu penuh jadikan 2 kapsul & euaikan

aturan pakainya• Sesuaikan usia pasiennya

Cara pemilihan ukuran kapsul

• Hitung bobot BO atau campuran BO perkapsul, misal X g

• Pilih cangkang kapsul dengan kapasitas yang setara/ mendekati bobot BO

• Tara isi cangkang kapsul dg bahan inert, misal Y g• X=Y BO langsung masuk kapsul• X<<YBO + pengisi ad Y• X>>Y jadikan 2 kapsul

C. PENGISIAN KAPSUL

• BO padata. Tanpa alat:- camp BO dibagi dalam jumlah yg sesuai dlm

resep- Masukkan tiap bag ke induk kapsul ad 2/3 bag

vol- Induk kapsul dibalik dan ditekan-tekan pd sisa

serbuk ad mauk semua- Tutup kapsul

b. Dengan alat

- induk kapsul diletakkan berjajar pada alat

- Tuangkan campuran BO ke permukaan alat & ratakan dg sudip ad seluruh serbuk masuk ke induk kapsul

- Tutup kapsul

• BO CAIR- induk kapsul kosong ditara dg cara meletakkan

nya di atas kotak karton yg dilubangi tengahnya bg pijakan

- Teteskan camp BO cair sambil dihitung sesuai bobot yang diminta (meneteskan dg tegak lurus), mis n tetes

- Selanjutnya tinggal meneteskan n tetes pd cangkang yg lain

- Kapsul ditutup + oleskan sedikit mucilago gom arab di atas induk kapsul, lalu tutup.

Mucilago : 2 gom arab + 3 air

D. MEMBERSIHKAN KAPSUL

• Menghilangkan sisa BO di luar dinding kapsul

• Menghilangkan rasa dan bau tidak enak

• Mencegah rusaknya dinding kapsul

LATIHAN

R/ Vit C 25 mg

Thiamin B1 2 mg

Nicotinic acid 25 mg

mf da in caps dtd No XXV

R/ Asetosal 0,400

Mfla da in caps dtd No X

S2dd cap I

Pro : Tn Anang

FORMULA KHUSUS

1. BO higroskopis dan delikuesen

2. BO merupakan campuran eutektik

3. BO merusak cangkang kapsul

4. BO OTT

a. BO higrokopis & delikuescen

• BO disekat dengan MgCO3/MgO sebelum dimasukkan kapsul

• Wadah haru tertutup rapat

contoh

R/ Luminal Na 0,015

KI 0,100

Aminofilin0,200

mf da in caps dtd no XXX

b. BO merupakan campuran etektik

• Menyebabkan lembek dan lengket dalam penyimpanan

• Disekat dengan bahan inert MgCO3, MgO, kaolin (120 mg/kapsul)

• Dibiarkan terjadi etektik lalu dikeringkan dengan bahan inert

R/ Camphor 65 mg

salol 100 mg

Aspirin 125 mg

kafein sitrat 50 mg

mf da in caps dtd No X

c. BO merusak cangkang

• Cairan yg mengandung air dan larutan-larutan sangat pekat (ichtyol) dibuat massa pil dulu masukkan kapsul

• Cairan yang mengandung etanol < 90% dibuat massa pil dulu

• BO dengan kadar fenol tinggi(kreosot) dibuat massa pil atau BO diencerkan dengan minyak lemak sampai kadarnya <40%

• R/ Kreosot 0,500

mfla da in caps No X

d. BO OTT

• @ BO disekat dengan bahan inert sebelum masuk kapsul

• BO dibuat pil dalam kapsul

• BO dibuat kapsul dalam kapsul

WADAH DAN PENYIMPANAN

• Wadah gelas atau plastik

• Disimpan :

- di tempat sejuk

- dalam wadah tertutup rapat

- (+) zat pengering

- terlindung dari cahaya langsung

SAMPAI JUMPA LAGI……….