Judul JurnalStudi Kontrol Acak dari Ranibizumab di Pasien dengan Koridal Neovaskularisasi Sekunder untuk Miopia Patologi

Sebastian Wolf, MD, Ph.D, Vilma Jurate Balciuniene, MD, Ph.D, Guna Laganovska, MD, Ph.D, Ugo Menchini, MD, Kyoko Ohno-Matsui, MD, Taruna Sharma, MD, Tien Y. Wong, MD, Ph.D, Rufino Silva, MD, Ph.D, Stefan Pilz, Ph.D, Margarita Gekkieva, MD, bagian dari Grup Studi RADIANCE

ObjektifMembandingkan kemanjuran dan keamanan dari ranibizumab 0,5 mg, dipandu ketajaman visus, stabilitas atau kriteria penyakit aktif, melawan terapi dinamic visual (vPDT) pada pasien dengan disasi atau gangguan aktifitas pada penyakit miopic choroidal neovascularization (CNV).

RancanganFase III, 12 bulan acak ,double-mascer,multicenter,study control-active

PesertaPasien (N=277) dengan keterbatasan penglihatan atau miopia sebagai alat metode CNV

MetodePasien di acak untuk menerima ranibizumad pada hari 1,bulan 1,dan kriteria stabilisasi setelah dipandu dengan VA ( grup I, n = 106 ); ranibizumad hari pertama dan penyakit yang diobati membutuhkan panduan dari kriteria penyakit aktiv ( grup II, n=116 ); atau vPDT pada hari 1 dan terapi penyakit aktiv dengan ranibizumad atau vPDT pada pemeriksaan dengan kebijaksanaan dari bula ke 3 (n=55).

Hasil rata-rata terbaikKoreksi terbaik dari visual aktif (BCVA) berarti rata-rata perubahan dari dasar sampai bulan 1 ke bulan ke 3 (primary) dan 6, berarti BCVA berubah dan keamanan sampai 12 bulan

HasilHasil terapi ranibizumad pada grup 1 dan 2 superior dan kelompok vPDT berdasarkan hasil rata-rata BCVA yang berubah dalam batas 1 bulan sampai bulan 3 (grup I : +10.5, grup II :+10.6 vs. kelompok perlakuan retinopati diabetic study ETDRS,baik grup III : +2.2 pengobatan dini dipandu oleh berdasarkan penafsiran rata-rata BCVA dasar 1-6 bulan, kelompok vs. 1,9 ETDRS : p < 0,0001). Panduan terapi ranibizumad pada penyakit aktiv non inferior sampai VA panduan terapi stabilisasi berdasarkan hasil rata-rata perubahan BCVA pada bulan 1sampai bulan 6 (grup II : + 11.7 vs. grup I : + 11.9 setelah ETDRS; p< 0,00001) rata-rata perubahan BCVA dari dasar sampai 12 bulan + 13.8 ( grup I), + 14.4 ( grup II) dan + 9.3 setelah ETDRS ( grup III ). Setelah 12 bulan, 63.8 % sampai 65.7 % pada pasien menunjukan resolusi pada kelainan miopia CNV. Pasien yang menerima pada pertengahan 4.0 (grup I ) dan 2.0 (grup II dan III) injeksi ranibizumad setelah 12 bulan. Tidak ada kematian atau kasus endoftalmitis dan infeksi miokardial

KesimpulanTerapi ranibizumad, terlepas dari kriteria terapi,kemajuan pada penyedia superior BCVA melawan vPDT sampai bulan ke 3. Panduan terapi ranibizumad pada kriteria aktiv penyakit non inferior pada kriteria stabilisasi VA sampai 6 bulan. Setelah 12 bulan individu dengan terapi ranibizumad menunjukan ke efektifitan dan mempertahankan BCVA dan toleransi umum pada pasien dengan miopia CNV.