7/26/2019 Insert Herclov

1/2

DOSIS

Dewasa

- Pengobatan herpes zoster:

2 kaplet 3 kali sehari selama 7 hari.

- Pengobatan herpes simpleks:

1 kaplet 2 kali sehari.

Untuk pengobatan herpes simpleks kambuhan dian-

jurkan pemakaian selama 5 hari , sedangkan untuk

pengobatan herpes simpleks awal yang dapat

menjadi lebih berat, pengobatan sebaiknya diper-

panjang sampai 10 hari.

Anak-anakBelum ada datanya.

Usia lanjut

Tidak diperlukan penyesuaian dosis kecuali untukkelainan fungsi ginjal yang nyata (lihat dosis untuk

kelainan ginjal).

Hidrasi yang cukup sebaiknya dipertahankan.

Penderita dengan kelainan ginjalDosis untuk penderita dengan kelainan fungsi ginjal

yang nyata sebaiknya disesuaikan sebagai berikut:

Bersihan Dosiskreatinin

Herpes zoster Herpes simpleks(ml/menit)

2 kaplet Tidak ada15 - 30

2 kali sehari perubahan

< 15 2 kaplet sehari 1 kaplet sehari

Pada penderita dengan hemodialisa, sebaiknya di-

gunakan dosis yang dianjurkan untuk penderita dengan

bersihan kreatinin < 15 ml/menit, tetapi sebaiknya

diberikan setelah dilakukan hemodialisa.

Penderita dengan kelainan hatiModifikasi dosis tidak diperlukan untuk penderita

dengan sirosis ringan atau sedang.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

KEMASANDus isi 5 strip @ 10 kaplet.

No. Reg.: DKL9922228509A1

PENYIMPANAN

Simpan pada suhu kamar (25 -30C).

Dibuat oleh: PT SANBE FARMA

Bandung - Indonesia * BF 250 -2

HERCLOVValacyclovirKaplet salut film

Tiap kaplet salut film mengandung:

Valasiklovir Hidroklorida yang setara dengan 500 mg

Valasiklovir.

FARMAKOLOGIHERCLOV mengandung Valasiklovir yaitu ester L-valin

dari asiklovir yang bekerja sebagai antiviral. Valasiklovir

pada manusia diubah dengan cepat dan hampir sem-

purna menjadi asiklovir dan valin oleh enzim valasiklovir

hidrolase.HERCLOV adalah inhibitor spesifik untuk virus herpes

dengan aktivitas secara in vitro terhadap virus herpes

simpleks (HSV) tipe 1 dan 2, virus varisela zoster (VZV),

sitomegalovirus (CMV), virus Epstein-Barr (EBV) dan virus

human herpes 6 (HHV-6).HERCLOV menghambat sintesa DNA virus herpes

setelah difosforilasi menjadi bentuk trifosfat yang aktif.

Tahap pertama fosforilasi memerlukan aktivitas spesifik

enzim virus.

INDIKASIHERCLOV diindikasikan untuk:

- Pengobatan herpes zoster.

- Pengobatan infeksi herpes simpleks pada kulit, mem-

bran mukosa, termasuk herpes genital awal dan

kambuhan.

KONTRA-INDIKASIHipersensitivitas terhadap Valasiklovir, asiklovir.

EFEK SAMPINGHERCLOV ditoleransi dengan baik.

Efek samping yang sering terjadi adalah sakit kepala,

mual.

PERHATIAN

- Dosis sebaiknya disesuaikan untuk penderita dengan

kelainan ginjal yang nyata.

- Hati-hati pemakaian pada wanita hamil dan menyusui.

- Simetidin dan probenesid meningkatkan area dibawah kurva konsentrasi plasma asiklovir melalui

reduksi bersihan kreatinin, akan tetapi tidak diperlukan

penyesuaian dosis.

- Beberapa obat-obat lain yang mempengaruhi fungsi

ginjal dapat mempengaruhi kadar plasma asiklovir.

INTERAKSI OBAT

7/26/2019 Insert Herclov

2/2

DOSAGES

Adults

- For the treatment of herpes zoster:

2 caplets 3 times daily for 7 days.

- For the treatment of herpes simplex:

1 caplet 2 times daily.For recurrent herpes simplex treatment should be for

5 days, for initial herpes simplex which can be more

severe, treatment may have to be extended to

10 days.

ChildrenNo data are available.

Elderly

Dosage modification is not required unless renal function

is significantly impaired.

Adequate hydration should be maintained.

In renal impairment

The dosage should be modified as follows in patients

with significantly impaired renal function:

Creatinine Dosageclearance

Herpes zoster Herpes simplex(ml/menit)

2 caplets No modification15 - 30

2 times daily required

< 15 2 caplets daily 1 caplet daily

In patients on haemodialysis, the dosage recommended

for patients with a creatinine clearance < 15 ml/min

should be used, but this should be administered after the

haemodialysis has been performed.

In hepatic impairmentDose modification is not required in patients with mild or

moderate cirrhosis.

ON MEDICAL PRESCRIPTION ONLY

PRESENTATIONS

Box of 5 strips @ 10 caplets.

Reg. No.: DKL9922228509A1

STORAGE

Store at room temperature (25 -30C).

Manufactured by:PT SANBE FARMA

Bandung - Indonesia

* BF 250 - 2

HERCLOVValacyclovir

Film-coated caplet

Each film-coated caplet contains:Valacyclovir Hydrochloride equivalent to 500 mg of

Valacyclovir.

PHARMACOLOGYHERCLOV contains Valacyclovir, an antiviral, is the

L-valine ester of acyclovir. Valacyclovir is rapidly and

almost completely converted in man to acyclovir and

valine by the enzyme valacyclovir hydrolase.

HERCLOV is a specific inhibitor of the herpes viruseswith in vitroactivity against herpes simplex viruses (HSV)

type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cyto-

megalovirus (CMV), Epstein-Barr virus (EBV), and human

herpes virus 6 (HHV-6).HERCLOV inhibits herpes virus DNA synthesis once it

has been phosphorylated to the active triphosphate

form. The first stage of phosphorylation requires the

activity of a virus-specific enzyme.

INDICATIONSHERCLOV is indicated for:

- The treatment of herpes zoster.

- The treatment of herpes simplex infections of the skin,

mucous membranes, including initial and recurrent

genital herpes.

CONTRA-INDICATIONS

Hypersensitivity to Valacyclovir, acyclovir.

ADVERSE REACTIONSHERCLOV is generally well tolerated.

The most frequent adverse reactions include headache,

nausea.

PRECAUTIONS- The dosage should be modified in patients with

significantly impaired renal function.

- It should be used with caution in pregnancy and

nursing woman.

- Cimetidine and probenecid increase the area undercurve (AUC) of acyclovir by reducing its renal

clearance, however no dosage adjustment is

necessary.

- Other drugs which affect renal physiology could affect

plasma levels of acyclovir.

DRUG INTERACTIONS