HUKUM OBAT DAN BIDAN

PENDAHULUANObat diakui bermanfaat terapeutik ,kendati

juga berpotensi membahayakankesehatan.Hukum meregulasi pengaturan pasokanHukum atau Undang-Undang memisahkan

proses pemasokan dengan memperbolehkan dokter meresepkan obat,ahli farmasi mendispensasi obat,bidan atau perawat menggunakannya.

Akuntabilitas Sebagai praktisi yg teregrestrasi, bidan

memiliki akuntabilitas atau hak jawab atas tindakannya thdp empat sumber hukum yg utama.

Sanksi dpt diterapkan bg pelanggaran dalam pemenuhan standart yg diisyaratkan pd setiap kasus

Profesi :Seorang bidan bersalah krn melakukan tindakan yg tdk

sesuai dg etika profesinya akan menghadapi konsekwensi hukum untuk dikeluarkan dari regristrasi profesional.

Standar profesi yang disyaratkan pada seorang bidan dicantumkan dalam KEPMENKES RI NO 369/MENKES/SK/III/2007

InstitusiBidan mempunyai kontrak kerja yg terkait secara

hukum dg intitusinya, surat kontak kerja tersebut mensyaratkan diantara tugasnya, bahwa bidan harus mematuhi permintaan institusi yg masuk di akal dan bekerja dengan ketelitian serta ketrampilan yg sesuai.

Kontrak tersebut harus mensyaratkan bahwa bidan yg terikat tugas harus bertanggungjawab scr hukum atas tindakannya dan mengungkapkan setiap kesalahan tindakan.

Bidan yang independen akan berpraktik sendiri dan tidak memiliki perlindungan seperti di institusi.

KLIEN :Seorang ibu atau anak yg merasa bahwa

dirinya terancam atau dirugikan oleh tindakan bidan yg sembrono dpt mengajukan tuntutan.

Proses hukum ini akan berlarut-larut dan memerlukan biaya yg besar sehingga relatif jarang terjadi.

Kebanyakan klien yang dirugikan lebih suka mengajukan keluhan kepada direktur RS atau majelis kode etik .

MASYARAKATBertanggungjawab thdp hukum msykt lewat

undang-undang hukum pidana, bila melanggar dpt dihukum sebagaimana orang lain.

Undang –Undang yang berhubungan dengan pengaturan obat (the medicine act 1968 dan the misuse drugs Act 1971)

Rangkuman :Seorang bidan dpt saja dicoret namanya dari

daftar/register profesionalnya, dicopot jabatannya sebagai bidan, dituntut oleh pasiennya dan harus membayar denda, menjalani hukuman atau bahkan dipenjara.

Bidan hrs memahami bahwa akuntabilitas hrs selalu di pertimbangkan sebagai suatu kesatuan yg utuh lewat keempat bidang akuntabilitas di atas.

Pengaturan hukum atas pengunaan obatUndang-undang ttg obat 1968 : yg mengatur

penggunaan obat di Inggris adalah the Medicines Atcs 1968 atau Undang-undang ttg obat yg dikeluarkan pd tahun 1968.

Undang-undang ini menciptakan suatu sistem administrasi dan pengeluaran lisensi yg mengatur penjualan serta pemasokan obat pd masyarakat

Obat-obat yg sudah memperoleh toritas pembuatan dikategorikan menjadi tiga tipe untuk tujuan pemasokannya pd msy luas :Obat-obat yg masuk daftar umum(dijual bebas, tanpa pengawasan apoteker

teregistrasi. Misal parasetamol, aspirin)Obat yg hanya tersedia di apotek(hanya bisa dibeli dibawah pengawasan apoteker

teregristrasi apotek. Misal : ranitidin, cimetidin, piriton)

Obat yg hanya diresepkan(hanya dpt diperoleh dari apoteker teregristrasi

melalui resep yg ditulis oleh dokter/dokter gigi yg sdh mempunyai izin praktek)

Praktisi yg tepatThe Medicines Ats 1968 memberi

kewenangan untuk menuliskan resep kepada dokter, dokter gigi dan dokter hewan di Inggris yg dpt mengeluarkan resep dari formularium obat yg relevan.

Undang-undang di Inggris yg disebut The Medicines Products : Prescribing by Nurse etc. Act 1992 memperluas kisaran pengertian praktisi yg tepat untuk meliputi perawat, bidan, dan perawat rumah teregrestrasi.

DEFINISIPEMBERIAN OBAT : tindakan yg melibatkan

pemberian obat oleh seorang praktisi atau pengawasan seorang praktisi thdp pasien yg menggunakan obat tersebut. The Prescription Only Medicines (Human Use) Order 1997 mengartikan : pemberian parental sbagai pemberian obat lewat penusukan pd kulit atau membran mukosa.

DEFINISIPASOKAN : Section 131 dalam Medicines Acts

1968 mengartikan pasokan sebagai tindakan atau perbuatan memasok suatu obat dlm keadaan yg berkaitan dg penjualan eceran.

RESEP : lembaran preskripsi yg ditulis oleh seorang praktisi yg sesuai dibawah undang-undang yg di Inggris adalah NHS Act 1977.

BENTUK RESEP:sebuah resep harus ditulis dengan tinta atau alat tulis yang tidak dapat dihapus yang harus mengandung informasi: nama dan alamat pasien,obat diuraikan jelas,.tanda tangan at parap,tanggal.

Pemberian obat yg hanya dengan resepSebuah obat yg digolongkan ke dlm obat

resep biasanya hanya boleh diberikan dn petunjuk dari seorang praktisi yg sesuai.

Section 58 (2)(b) Medicines Atcs 1986 menyatakan : Tidak ada orang yg dpt memberi obat kpd org yg bukan dirinya sendiri kecuali jika orang tersebut adalah seorang praktisi yg sesuai atau seorang yg melakukannya menurut petunjuk dari seorang praktisi yg sesuai.

Pasal 9 dlm The Prescription Only Medicines (Human Use) order 1997 membatasi retriksi pemberian obat resep hanya pd kelompok obat-obat parental.

Retriksi yg ditimbulkan oleh section 58 (2)(b) tdk berlaku pd pemberian obat yg bukan kelompok obat parenteral pd manusia.

Rangkuman pelbagai aspek yg relevan pd peraturan ttg obat-obatan resep Pasal 11 (1)(a) : pengecualian bg orang ttt dr

section 58 (2) Undang-undang tesebut Bagian 1 : pengecualian dari penjualan atau

pemasokanPetugas yg dikecualikan

Jenis obat resep yg mjd target pembelakuan pengecualian tsb

persyaratan

Bidan teregristrasi

Obat yg hanya diberikan dgn resep dan mengandung zat berikut ini tetapi tanpa zat lain yg disebutkan dlm kolom 1 kelompok 1 peraturan ini :Ergometrin maleat Lignokain Lignokain hidrokloridaNalokson hidroklorida

Pemberian obat hanya dlm pelaksanaan praktik profrsional bidan dan dalan hal promazin hidroklorida, liknokain serta lignokain hidroklorida, obat-obat ini hanya boleh diberikan ketika bidan tengah menolong ibu dlm proses melahirkan anaknya

Pasal 11 (2) BAGIAN III PENGECUALIAN DARI PEMBATASAN PEMBELIAN

Petugas yg dikecualikan

Jenis obat resep yg mjd target pembelakuan pengecualian tsb

persyaratan

Bidan teregristrasi

Obat yg hanya dpt diperoleh dg resep untuk pemberian parenteral:Ergometrin maleat,LignokainNalokson hidrokloridaOksitosinPentazoinPetidinPhytomenadionpromazin

Pemberian obat hanya dlm pelaksanaan praktik praktik profesional bidan, dan dlm hal promazin hidroklorida ,lignokain,lignokain hidroklorida obat obat ini hanya boleh biberikan ketika bidan tengah menoloing persalinan .

Pengecualian untuk pemberian 0bat resep dalam keadaan darurat :

Adrenalin ,epineprin injAtropin sulfat injChlorpheniramine injDektrosa injDikobal edetat injDifenhidramin injGlukagon injHidrokortison injMepiramin injPrometasin injSnake venom anti serum

Misuse od drugs act 1971Golongan obat yg pemakaiannya dikendalikan:1. Tanpa manfaat bg kesehatan (mis : lysergic acid)2. Opiat dan preparat stimulan mayor3. Barbiturat dan stimulan minor4. Preparat tranquilizer benzodiazepin dan steroid

anabolik5. Preparat dengan resiko penyalahgunaan yg minimalBidan di Inggris dapat memiliki dan menggunakan obat

obat terkendali melalui pesanan pasokan obat untuk bidan yang diparap dokter atau atasan bidan.