PIOPELAYANAN INFORMASI OBAT

Departemen Kesehatan RIDepartemen Kesehatan RI

FentanilI. Nama GenerikII. Deskripsi Nama & Struktur Kimia

Phentanyl Citrate, N-19(Phenethyl-4-piperidyl)propionanilidedihydrogen citrate

Sifat FisikokimiaSerbuk kristal putih, larut sebagian dalam air, larut baik dalamalkoholKeterangan lain

III. Golongan/Kelas Terapi Analgesik NarkotikIV. Nama Dagang Fentanyl

DuragesicNyeri sebelum operasi,selama & paska operasi, penanganan nyeripada kanker, sebagai suplemen anestesi sebelum operasi untukmencegah atau menghilangkan takipnea dan delirium paskaoperasi emergensi

V. Indikasi

Parentral : Sebelum operasi : 50-100 mcg IM, 30-60 menit sebelum operasiSebagai tambahan anestesi umum :Dosis rendah (operasi minor) IV 2 mcg/kgDosis sedang ((operasi mayor) awal 2-20 mcg/kg, tambahan dosisIV/IM 25-100 mcg jika perluDosis tinggi (operasi jantung terbuka, saraf atau prosedur ortopedi)awal 20-50 mcg/kg, tambahan dosis 25 mcg - 1 dosis awal jikaperlu

VI. Dosis, Cara dan Lama Pemberian

Metabolisme terutama dalam hati. Ekskresi melalui urin sebagaimetabolit tidak aktif dan obat utuh 2-12%. Pada kerusakan ginjalterjadi akumulasi morfin-6-glukoronid yg dpt memperpanjangaktivitas opioid. Kira-kira 7-10% melalui feses.Ekskresi melalui urin sebagai metabolit tidak aktif dan obat utuh2-12% Pada kerusakan ginjal terjadi akumulasi morfin-6-glukoronid yg dptmemperpanjang aktivitas opioid. Kira-kira 7-10% melalui feses.

VII. Farmakologi

Sediaan injeksi disimpan dalam suhu ruangan, terlindungi cahaya.VIII. Stabilitas dan Penyimpanan

Hipersensitivitas, depresi pernapasan yang parah, Sediaantransdermal tidak direkomendasikan pada nyeri akut atau paskaoperasi, nyeri kronis ringan atau intermiten atau pasien yg belumpernah menggunakan opioid & toleran thd opioid.

IX. Kontra Indikasi

Depresi pernapasanSistem saraf : sakit kepala, gangguan penglihatan, vertigo,depresi, rasa mengantuk, koma, eforia, disforia, lemah, agitasi,ketegangan, kejangPencernaan : mual, muntah, konstipasiKardiovaskular : aritmia, hipotensi posturalReproduksi, ekskresi & endokrin : retensi urin, oliguriaEfek kolinergik : bradikardia, mulut kering, palpitasi, takikardia,tremor otot, pergerakan yang tidak terkoordinasi, delirium ataudisorientasi, halusinasi

X. Efek Samping

2/8/2013 1:01:59PM

PIOPELAYANAN INFORMASI OBAT

Departemen Kesehatan RIDepartemen Kesehatan RI

Lain-lain : Berkeringat, muka merah, pruritus, urtikaria, ruam kulitDengan Obat LainAntidepresan (MAOi & trisklik) : Potensiasi efek antidepresan. Agonis opiod lainnya, anestetik umum, trankuilizer, sedative,hipnotik : potensiasi efek depresi sistem saraf pusat.Relaksan otot : Opioid dpt meningkatkan kerja penghambatanneuromuscular. Kumarin antikoagulan : Potensiasi aktivitas antikoagulan. Diuretik : Opioid menurunkan efek diuretic pada pasien dengankongestif jantung. Amfetamin : Dekstroamfetamin dapat meningkatkan efekanalgetik agonis opioid

XI. Interaksi

Interaksi dengan makanan

Terhadap kehamilanKategori C : Dapat digunakan jika potensi manfaat lebih besar daripadaresiko thd janin

XII. Pengaruh

Terhadap ibu menyusuiHati-hati pemakaiannya pada ibu menyusuiTerhadap Anak-anakKeamanan & efikasi pada anak-anak belum diketahuiTerhadap hasil laboratorium

XIII. Parameter Monitoring Status sistem pernapasan & status mental, tekanan darah

Injeksi Ampul 50 mcg/ml, Transdermal 25 mcg/jam, 50 mcg/jamXIV. Bentuk Sediaan

Hati-hati pada pasien dengan disfungsi hati & ginjal krn akanmemperlama kerja & efek kumulasi opiod, pasien usia lanjut,pada depresi system saraf pusat yg parah, anoreksia, hiperkapnia,depresi pernapasan, aritmia, kejang, cedera kepala, tumor otak,asma bronkial

XV. Peringatan

XVI. Kasus temuan dalam keadaan khusus

Hindari pemakaian alkohol. Menyebabkan ngantuk (hati-hatimengendarai mobil atau menjalankan mesin), gangguankoordinasi, pada penggunaan jangka panjang menyebabkanketergantungan fisik dan psikologi

XVII. Informasi Pasien

Berikatan dengan reseptor di sistem saraf pusat, mempengaruhipersepsi dan respon thd nyeri

XVIII. Mekanisme Aksi

Status sistem pernapasan & status mental, tekanan darahXIX. Monitoring Penggunaan Obat

AHFS Drug Information 20051Hal 2048 - 2052Hal.

Martindale, 34 th edition2Hal 40Hal.

XX. Daftar Pustaka

2/8/2013 1:01:59PM