8/19/2019 Fartis - Obat Paten

1/9

HAK PATEN OBAT

8/19/2019 Fartis - Obat Paten

2/9

Undang-Undang Nomor 14 Tahun

2001 mengatur tentang :

syarat paten

 ang!a "a!tu

#er$a!unyapaten

tata %ara

permohonanha! paten

ha! dan!e"aan

&n'entorse#aga&penemu&n'ens&

pengumumandan

pemer&!saansu#stans&() dan

$a&n-$a&n

8/19/2019 Fartis - Obat Paten

3/9

Pengertian Hak Paten

• Pasa$ 1 ayat 1 Undang-UndangNomor 14 Tahun 2001

 ha! paten ada$ah ha! e!s!$us&(yang der&!an o$eh negara !epada&n'entor atas has&$ &n'ens&nya d&#&dang te!no$og& se$ama "a!tu

tertentu*

8/19/2019 Fartis - Obat Paten

4/9

Cara Memperoleh Hak Paten

Pengung!apan suatu has&$ pene$&t&an ataupenemuan dapat terad& da$am + ,t&ga %ara:

1* .e$a$u& pengura&an te!n&! dengan tu$&san yangd&pu#$&!as&!an*

2* .e$a$u& pengura&an produ! dan atau %arapenggunaannya d& depan umum*

+* .e$a$u& pameran produ!) dapat #erupa suatupameran &nternas&ona$ d& ndones&a atau d& $uar

neger& yang resm& atau d&a!u& se#aga& resm&atau #erupa suatu pameran nas&ona$ d&ndones&a yang resm& atau d&a!u& se#aga& resm&*

8/19/2019 Fartis - Obat Paten

5/9

Sistem Pendaftaran Hak Paten

Ada 2 ma%am s&stem penda(taranpaten) ya&tu

1. Sistem First to File ada$ah suatu s&stem yangmem#er&!an ha! paten #ag& mere!a yang menda(tarpertama atas &n'ens& #aru sesua& dengan persyaratan*

2* Sistem First to Invent  ada$ah suatu system yangmem#er&!an ha! paten #ag& mere!a yang menemu!an&no'as& pertama !a$& sesua& dengan persyaratan yang

te$ah d&tentu!an

ndones&a mengguna!an s&stem &rst To &$e3

8/19/2019 Fartis - Obat Paten

6/9

Per$a!uan O#at Paten

8/19/2019 Fartis - Obat Paten

7/9

Penggant&an esep

Permen!esNo*HK*02*025.ENKE65078552010 Tahun 2010 tentangKe"aan .engguna!anO#at 9ener&! d& as&$&tas

Pe$ayanan Kesehatan .&$&!Pemer&ntah) pasa$

•

Apote!er dapat menggant& o#at mere!dagang5o#at paten dengan o#at gener&!yang sama !omponen a!t&(nya atau o#atmere! dagang $a&n atas persetuuando!ter dan5atau pas&en3*

UU Nomor 14 tahun2001 Pasa$ 1; ayat 2

• Apote!er t&da! d&&

8/19/2019 Fartis - Obat Paten

8/9

Persyaratan penggant&an o#at

da$am resep :

Komponen/kandungan/komposisisenyawa aktif dan dosis

(kekuatan o!at terse!ut harustetap sama

"!at dapat diganti denganpersetu#uan $okter penulis resep

"!at dapat diganti oleh %potekerdengan persetu#uan dokter

dan/atau pasien.

"!at dapat diganti semata&mataatas persetu#uan pasien

8/19/2019 Fartis - Obat Paten

9/9

e(erens&

• .uhammad Ah!am 6u#roto =6upraped&) 2008* Pengenalan HKI(Hak Kekayaan Intelektual). Pener#&t

PT N>EK6: ?a!arta