Desain Dan Regulasi Kemasan Obat
Transcript of Desain Dan Regulasi Kemasan Obat
DESAIN DAN REGULASIKEMASAN OBAT
Praktikum Farmasetika
PENOMORAN OBAT JADI(15 digit)
Digit ke-1: membedakan nama obat jadi
D; Nama DagangG; Nama Generik
Digit ke-2: membedakan golongan obat
N; NarkotikaP: PsikotropikaK: KerasT: Bebas TerbatasB: Bebas
Digit ke-3: membedakan jenis produksiI; Obat jadi ImporE: Obat jadi EksporL: Obat jadi produksi lokalX: Obat jadi keperluan khusus (program KB/HIV)/TBC)
Digit ke-4 s/d ke-15: obat kode yang bersifat teknis, seperti tahun persetujuan, kode bentuk sediaan, dll.
PENOMORAN OBAT TRADISIONAL(9 digit)
TR: Obat tradisional Lokal TL: Obat tradisional Lisensi TI: Obat tradisional Impor
SD: Suplemen makanan Lokal SI: Suplemen makanan Impor SL: Suplemen makanan Lisensi
QD: Quasi Lokal (produk berbatasan; balsem) QI: Quasi Impor QL: Quasi Lisensi
Digit ke-1 dan ke-2: tahun pendaftaran disetujui Digit ke-3: bentuk perusahaan Digit ke-4: bentuk sediaan Digit ke-5 s/d ke-9: nomor urut jenis produk yang terdaftar
PENOMORAN MAKANAN dan MINUMAN(12 digit)
MD: Makanan/minuman produksi dalam negeri
ML: Makanan/minuman produksi luar negeri
Digit ke-1 dan ke-12: Merupakan kode yang bersifat sangat teknis, seperti: kode kemasan, jenis produk. kode pabrik. dll.
PENOMORAN KOSMETIKA(10 digit)
CD: Kosmetika produksi dalam negeri
CL: Kosmetika produksi luar negeri
Digit ke-1 dan ke-10: Merupakan kode yang bersifat sangat teknis, seperti: jenis kategori, sub kategori. dll.
KEMASAN PRIMER(Label kemasan)
Printing: Sticker “glossy” paper Finishing: Laminating glossy/dove Final touch:
Tempel stiker label pada kemasan primer sediaan.
KEMASAN SEKUNDER(Dus kemasan)
Printing: Artcartoon 260g Finishing: Laminating glossy/dove Final touch:
Rangkai menjadi bentuk kemasan dus.
KOMPOSISI KEMASAN SEKUNDER(Dus kemasan)
Nama Produk
I l u s tr a s i
Preview Indikasi
Identitas Pabrik
Logo Pabrik
Aturan Simpan
Aturan Pakai
Komposisi Indikasi
Kontraindikasi
Efek Samping
RegulitasExp. date
Isi kemasan
Logo
obat
KELENGKAPAN SEDIAAN(Brosur sediaan)
Printing: HVS paper 70g Finishing: Cutting paper Final touch:
Lipat dan masukkan dalam kemasan dus.
Komposisi Cara Kerja Obat Indikasi Kontraindikasi Efek Samping Peringatan/Perhatian Interaksi Obat Aturan Pakai Aturan Simpan Kemasan Pabrik
Wassalamu’alaikum...