BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix...

52
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 13 TAHUN 2015 TENTANG PENGAWASAN PEMASUKAN BAHAN OBAT DAN MAKANAN KE DALAM WILAYAH INDONESIA DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA, Menimbang : a. bahwa dalam rangka memperlancar arus barang untuk kepentingan perdagangan (custom clearance dan cargo release) dalam kerangka Indonesia National Single Window perlu penyempurnaan ketentuan pengawasan pemasukan bahan obat dan makanan; b. bahwa pengaturan pengawasan pemasukan bahan Obat dan Makanan yang telah ditetapkan dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 28 Tahun 2013 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat, Bahan Obat Tradisional, Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan ke Dalam Wilayah Indonesia, perlu disesuaikan dengan ketentuan terkini di bidang impor; c. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud dalam huruf a dan huruf b perlu menetapkan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah Indonesia; Mengingat : 1. Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1999 Nomor 42, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 3821); 2. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor 144, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5063);

Transcript of BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix...

Page 1: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 13 TAHUN 2015

TENTANG

PENGAWASAN PEMASUKAN BAHAN OBAT DAN MAKANAN

KE DALAM WILAYAH INDONESIA

DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA,

Menimbang : a. bahwa dalam rangka memperlancar arus barang untuk

kepentingan perdagangan (custom clearance dan cargo

release) dalam kerangka Indonesia National Single Window

perlu penyempurnaan ketentuan pengawasan pemasukan

bahan obat dan makanan;

b. bahwa pengaturan pengawasan pemasukan bahan Obat

dan Makanan yang telah ditetapkan dengan Peraturan

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 28

Tahun 2013 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat,

Bahan Obat Tradisional, Bahan Suplemen Kesehatan, dan

Bahan Pangan ke Dalam Wilayah Indonesia, perlu

disesuaikan dengan ketentuan terkini di bidang impor;

c. bahwa berdasarkan pertimbangan sebagaimana dimaksud

dalam huruf a dan huruf b perlu menetapkan Peraturan

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan tentang

Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke

Dalam Wilayah Indonesia;

Mengingat : 1. Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang

Perlindungan Konsumen (Lembaran Negara Republik

Indonesia Tahun 1999 Nomor 42, Tambahan Lembaran

Negara Republik Indonesia Nomor 3821);

2. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan

(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2009 Nomor

144, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia

Nomor 5063);

Page 2: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 2 -

3. Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan (Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor

227, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 5360);

4. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang

Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 1998 Nomor

138, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia

Nomor 3781);

5. Peraturan Pemerintah Nomor 69 Tahun 1999 tentang Label

dan Iklan Pangan (Lembaran Negara Republik Indonesia

Tahun 1999 Nomor 131, Tambahan Lembaran Negara

Republik Indonesia Nomor 3867);

6. Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2004 tentang

Keamanan, Mutu dan Gizi Pangan (Lembaran Negara

Republik Indonesia Tahun 2004 Nomor 107, Tambahan

Lembaran Negara Republik Indonesia Nomor 4244);

7. Peraturan Pemerintah Nomor 48 Tahun 2010 tentang Jenis

dan Tarif Atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang

Berlaku pada Badan Pengawas Obat dan Makanan

(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor

67, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia

Nomor 5131);

8. Peraturan Pemerintah Nomor 10 Tahun 2012 tentang

Perlakuan Kepabeanan, Perpajakan, dan Cukai serta Tata

Laksana Pemasukan dan Pengeluaran Barang Ke dan Dari

Serta Berada di Kawasan yang Telah Ditetapkan Sebagai

Kawasan Perdagangan Bebas dan Pelabuhan Bebas

(Lembaran Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor

17, Tambahan Lembaran Negara Republik Indonesia

Nomor 5277);

9. Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 tentang

Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan

Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non

Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah

terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 3 Tahun 2013;

10. Keputusan Presiden Nomor 110 Tahun 2001 tentang Unit

Organisasi dan Tugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non

Departemen sebagaimana telah beberapa kali diubah

Page 3: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 3 -

terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 4 Tahun 2013;

11. Peraturan Presiden Nomor 10 Tahun 2008 tentang

Penggunaan Sistem Elektronik dalam Kerangka Indonesia

National Single Window sebagaimana telah diubah dengan

Peraturan Presiden Nomor 35 Tahun 2012;

12. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor

1010/Menkes/Per/XI/2008 tentang Registrasi Obat

sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri

Kesehatan Nomor 1120/Menkes/Per/XII/2008;

13. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor

1176/Menkes/Per/VIII/2010 Tahun 2010 tentang

Notifikasi Kosmetika (Berita Negara Republik Indonesia

Tahun 2010 Nomor 397);

14. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor

1799/Menkes/Per/XII/2010 tentang Industri Farmasi

sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Menteri

Kesehatan Nomor 16 Tahun 2013 (Berita Negara Republik

Indonesia Tahun 2013 Nomor 442);

15. Peraturan Menteri Keuangan Nomor 213/PMK.011/2011

Tahun 2011 tentang Penetapan Sistem Klasifikasi Barang

dan Pembebanan Tarif Biaya Masuk atas Barang Impor

sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan

Peraturan Menteri Keuangan Nomor 132/PMK.010/2015;

16. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor

1148/Menkes/Per/VI/2011 tentang Pedagang Besar

Farmasi sebagaimana telah diubah dengan Peraturan

Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014 (Berita Negara

Republik Indonesia Tahun 2014 Nomor 1097);

17. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 007 Tahun 2012

tentang Registrasi Obat Tradisional (Berita Negara Republik

Indonesia Tahun 2012 Nomor 226);

18. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 033 Tahun 2012

tentang Bahan Tambahan Pangan (Berita Negara Republik

Indonesia Tahun 2012 Nomor 757);

19. Peraturan Menteri Perdagangan Nomor 48/M-

DAG/PER/7/2015 tentang Ketentuan Umum di Bidang

Impor;

Page 4: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 4 -

20. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi

dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan

sebagaimana telah diubah dengan Keputusan Kepala

Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor

HK.00.05.21.4231 Tahun 2004;

21. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.00.05.5.00617 Tahun 2001 tentang

Pemberlakuan Kodeks Makanan Indonesia 2001;

22. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.00.05.23.3644 Tahun 2004 tentang Ketentuan

Pokok Pengawasan Suplemen Makanan;

23. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.00.05.41.1381 Tahun 2005 tentang Tata

Laksana Pendaftaran Suplemen Makanan;

24. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.00.05.41.1384 Tahun 2005 tentang Kriteria

dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional, Obat

Herbal Terstandar dan Fitofarmaka;

25. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.00.05.23.4415 Tahun 2008 tentang

Pemberlakuan Sistem Elektronik dalam Kerangka

Indonesia National Single Window di Lingkungan Badan

Pengawas Obat dan Makanan;

26. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.03.1.23.12.10.11983 Tahun 2010 tentang

Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika

(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2010 Nomor 598)

sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Kepala Badan

Pengawas Obat dan Makanan Nomor 34 Tahun 2013

(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor

598);

Page 5: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 5 -

27. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.03.1.23.12.10.12459 Tahun 2010 tentang

Persyaratan Teknis Kosmetika (Berita Negara Republik

Indonesia Tahun 2010 Nomor 653) sebagaimana telah

diubah dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat

dan Makanan Nomor 44 Tahun 2013 (Berita Negara

Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 988);

28. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.03.1.23.12.11.10052 Tahun 2011 tentang

Pengawasan Produksi dan Peredaran Kosmetika (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2011 Nomor 924);

29. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.03.1.23.12.11.10719 Tahun 2011 tentang Tata

Cara Pemusnahan Kosmetika (Berita Negara Republik

Indonesia Tahun 2011 Nomor 158);

30. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.03.1.23.07.11.6662 Tahun 2011 tentang

Persyaratan Cemaran Mikroba dan Logam Berat dalam

Kosmetika (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2010

Nomor 653) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 17

Tahun 2014 (Berita Negara Republik Indonesia Tahun

2015 Nomor 60);

31. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.03.1.23.10.11.08481 Tahun 2011 tentang

Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat sebagaimana

telah diubah dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas

Obat dan Makanan Nomor 3 Tahun 2013 (Berita Negara

Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 540);

32. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.03.1.5.12.11.09955 Tahun 2011 tentang

Pendaftaran Pangan Olahan (Berita Negara Republik

Indonesia Tahun 2011 Nomor 810) sebagaimana telah

diubah dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat

dan Makanan Nomor 42 Tahun 2013 (Berita Negara

Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 963);

Page 6: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 6 -

33. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor HK.03.1.5.12.11.09956 Tahun 2011 tentang Tata

Laksana Pendaftaran Pangan Olahan (Berita Negara

Republik Indonesia Tahun 2011 Nomor 811) sebagaimana

telah diubah dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas

Obat dan Makanan Nomor 43 Tahun 2013 (Berita Negara

Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 964);

34. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 4 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Bahan

Pengkarbonasi (Berita Negara Republik Indonesia Tahun

2013 Nomor 543);

35. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 5 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Humektan (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 544);

36. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 6 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pembawa (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 545);

37. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 7 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Perlakuan Tepung

(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor

546);

38. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 8 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pengaturan

Keasaman (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013

Nomor 547);

39. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 9 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pengeras (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 548);

40. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Page 7: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 7 -

Nomor 10 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Anti Kempal (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 549);

41. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 11 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pengembang

(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor

550);

42. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 12 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pelapis (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 551);

43. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 13 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Anti Buih (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 552);

44. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 14 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Propelan (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 553);

45. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 15 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pengental (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 554);

46. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 16 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Garam Pengemulsi

(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor

555);

47. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 17 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Gas untuk

Kemasan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013

Nomor 556);

48. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 18 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Sekuestran (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 557);

Page 8: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 8 -

49. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 19 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pembentuk Gel

(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor

558);

50. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 20 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pengemulsi (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 559);

51. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 21 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Peretensi Warna

(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor

560);

52. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 22 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pembuih (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 561);

53. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 23 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Penguat Rasa

(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor

562);

54. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 24 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Penstabil (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 697);

55. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 25 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Peningkat Volume

(Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor

680);

56. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 36 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pengawet (Berita

Page 9: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 9 -

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 800);

57. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 37 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pewarna (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 801);

58. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 38 Tahun 2013 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Antioksidan (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2013 Nomor 802);

59. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 4 Tahun 2014 tentang Batas Maksimum

Penggunaan Bahan Tambahan Pangan Pemanis (Berita

Negara Republik Indonesia Tahun 2014 Nomor 562);

60. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 12 Tahun 2014 tentang Persyaratan Mutu Obat

Tradisional (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2014

Nomor 1200);

61. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 14 Tahun 2014 tentang Organisasi dan Tata Kerja

Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas

Obat dan Makanan (Berita Negara Republik Indonesia

Tahun 2014 Nomor 1714);

MEMUTUSKAN:

Menetapkan : PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN

MAKANAN TENTANG PENGAWASAN PEMASUKAN BAHAN

OBAT DAN MAKANAN KE DALAM WILAYAH INDONESIA.

BAB I

KETENTUAN UMUM

Pasal 1

Dalam Peraturan ini yang dimaksud dengan:

1. Bahan Obat dan Makanan adalah Bahan Obat, Bahan Obat Kuasi,

Bahan Obat Tradisional, Bahan Kosmetik, Bahan Suplemen Kesehatan,

dan Bahan Pangan ke dalam wilayah Indonesia.

Page 10: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 10 -

2. Surat Keterangan Impor, yang selanjutnya disingkat SKI, adalah surat

persetujuan pemasukan Bahan Obat, Bahan Obat Kuasi, Bahan Obat

Tradisional, Bahan Kosmetik, Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan

Pangan ke dalam wilayah Indonesia dalam rangka memperlancar arus

barang untuk kepentingan perdagangan (custom clearance dan cargo

realease) dalam kerangka Indonesia National Single Window.

3. Pelayanan Prioritas adalah pelayanan SKI untuk pemasukan Bahan Obat,

Bahan Obat Kuasi, Bahan Obat Tradisional, Bahan Kosmetik, Bahan

Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan ke dalam wilayah Indonesia

melalui proses rekomendasi secara otomatis oleh sistem.

4. Surat Keterangan Komoditas Non Obat dan Makanan, yang selanjutnya

disebut SKK-NOM, adalah surat keterangan pemasukan bahan baku yang

peruntukannya bukan sebagai Bahan Obat, Bahan Obat Kuasi, Bahan

Obat Tradisional, Bahan Kosmetik, Bahan Suplemen Kesehatan, dan

Bahan Pangan namun memiliki Harmonized System Code (HS Code) yang

sama Bahan Obat, Bahan Obat Kuasi, Bahan Obat Tradisional, Bahan

Kosmetik, Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan.

5. Pemohon SKI adalah adalah perusahaan atau importir yang diberi kuasa

oleh perusahaan, untuk mengajukan permohonan pemasukan Bahan

Obat, Bahan Obat Kuasi, Bahan Obat Tradisional, Bahan Kosmetik,

Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan ke dalam wilayah

Indonesia.

6. Service Level Arrangement adalah tingkat layanan waktu penerbitan

keputusan pemberian atau penolakan surat keterangan impor pemasukan

Bahan Obat, Bahan Obat Kuasi, Bahan Obat Tradisional, Bahan

Kosmetik, Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan.

7. Bahan Obat adalah bahan baik yang berkhasiat maupun tidak berkhasiat

yang digunakan dalam pengolahan obat dengan standar dan mutu

sebagai bahan baku farmasi termasuk baku pembanding, tidak termasuk

Bahan Obat berupa narkotika, psikotropika, dan prekursor.

8. Bahan Obat Tertentu yang sering disalahgunakan adalah bahan obat yang

bekerja di sistem susunan saraf pusat dan dapat menyebabkan

ketergantungan dan menyebabkan perubahan khas pada aktifitas mental

dan perilaku namun tidak terbatas obat yang mengandung Tramadol,

Triheksifenidil, Klorpromazin, dan Amitriptyline.

9. Bahan Obat Kuasi adalah bahan aktif yang memiliki khasiat maupun

bahan tambahan yang digunakan dalam pembuatan obat kuasi.

10. Bahan Obat Tradisional adalah bahan aktif berupa simplisia atau sediaan

galenik maupun bahan tambahan yang digunakan dalam pembuatan obat

Page 11: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 11 -

tradisional dan tidak dalam kemasan yang siap digunakan oleh

konsumen.

11. Bahan Kosmetik adalah bahan atau campuran bahan yang berasal dari

alam dan/atau sintetik yang merupakan komponen kosmetik.

12. Bahan Suplemen Kesehatan adalah bahan aktif yang memiliki

khasiat/manfaat maupun bahan tambahan yang digunakan dalam

pembuatan suplemen kesehatan.

13. Bahan Pangan adalah bahan dasar yang digunakan untuk memproduksi

makanan dan minuman tidak dalam kemasan eceran yang siap

digunakan oleh konsumen, termasuk Bahan Tambahan Pangan, bahan

penolong, dan bahan lainnya.

14. Bahan Tambahan Pangan, yang selanjutnya disingkat BTP, adalah bahan

yang ditambahkan ke dalam pangan untuk mempengaruhi sifat atau

bentuk pangan.

15. Nomor Aju adalah nomor yang diberikan oleh sistem pada setiap

permohonan SKI.

16. Hari adalah hari kalender.

17. e-payment adalah pembayaran tarif Penerimaan Negara Bukan Pajak

(PNBP) Badan Pengawas Obat dan Makanan secara elektronik.

18. Kepala Badan adalah Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan.

19. Deputi adalah Deputi di lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan.

BAB II

RUANG LINGKUP

Pasal 2

Ruang lingkup dalam Peraturan ini meliputi:

a. persyaratan pemasukan;

b. tata cara permohonan;

c. persetujuan pemasukan;

d. SKK-NOM;

e. dokumentasi;

f. biaya;

g. pemasukan kembali;

h. pelaporan bahan obat; dan

Page 12: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 12 -

i. sanksi.

BAB III

PERSYARATAN PEMASUKAN

Pasal 3

(1) Bahan Obat dan Makanan yang dapat dimasukkan ke dalam wilayah

Indonesia harus memenuhi persyaratan keamanan, khasiat/manfaat, dan

mutu.

(2) Selain harus memenuhi persyaratan keamanan, khasiat/manfaat, dan

mutu sebagaimana dimaksud pada ayat (1), juga harus memenuhi

ketentuan peraturan perundang-undangan di bidang impor.

Pasal 4

Pemasukan Bahan Obat dan Makanan dilakukan oleh perusahaan atau

importir di bidang Obat dan Makanan sesuai dengan ketentuan peraturan

perundang-undangan.

Pasal 5

(1) Selain harus memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3,

pemasukan bahan Obat dan Makanan juga harus mendapat persetujuan

dari Kepala Badan.

(2) Persetujuan dari Kepala Badan sebagaimana dimaksud pada ayat (1)

berupa SKI.

(3) SKI sebagaimana dimaksud pada ayat (2) hanya berlaku untuk 1 (satu)

kali pemasukan.

(4) SKI sebagaimana dimaksud pada ayat (2) menggunakan format

sebagaimana tercantum dalam Lampiran I yang merupakan bagian tidak

terpisahkan dari Peraturan ini.

Pasal 6

(1) Selain proses penerbitan SKI sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5 ayat

(2) dan ayat (3), penerbitan SKI juga dapat diberikan Pelayanan Prioritas.

(2) Pelayanan Prioritas sebagaimana dimaksud pada ayat (1) berlaku untuk

jangka waktu 6 (enam) bulan.

(3) Selama jangka waktu 6 (enam) bulan sebagaimana dimaksud pada ayat

(2), permohonan SKI oleh Pemohon SKI yang masuk dalam daftar

Pelayanan Prioritas, permohonannya akan diproses secara otomatis

melalui sistem e-bpom tanpa dilakukan evaluasi.

Page 13: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 13 -

Pasal 7

(1) Pelayanan Prioritas sebagaimana dimaksud dalam Pasal 6 hanya

diberikan kepada Pemohon SKI yang memenuhi kriteria sebagai berikut:

a. memiliki Angka Pengenal Importir Umum (API-U) atau Angka Pengenal

Importir-Produsen (API-P);

b. memiliki rekam jejak yang baik, yaitu mematuhi ketentuan peraturan

perundang-undangan di bidang pengawasan obat dan makanan

selama minimal 6 (enam) bulan terakhir; dan

c. telah melakukan importasi selama 6 (enam) bulan terakhir dengan

frekuensi dan volume tertentu.

(2) Selain harus memenuhi kriteria sebagaimana dimaksud pada ayat (1),

Pelayanan Prioritas hanya dapat diberikan untuk pemasukan bahan Obat

dan Makanan tertentu berdasarkan hasil kajian oleh masing-masing

Deputi.

(3) Pemohon SKI yang masuk dalam daftar pelayanan prioritas sebagaimana

dimaksud dalam Pasal 6 ayat (3) ditetapkan oleh masing-masing Deputi

dan dievaluasi secara berkala.

Pasal 8

SKI sebagaimana dimaksud dalam Pasal 5 ayat (2), juga berlaku untuk

pemasukan Bahan Obat dan Makanan di wilayah Kawasan Perdagangan

Bebas dan Pelabuhan Bebas serta Kawasan Berikat.

Pasal 9

Bahan Obat dan Makanan yang diatur pemasukannya tercantum dalam

Lampiran II yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan ini.

BAB IV

TATA CARA PERMOHONAN

Bagian Kesatu

Pendaftaran Pemohon

Pasal 10

(1) Pemohon SKI harus melakukan pendaftaran untuk mendapatkan

username dan password dengan mekanisme Single Sign On.

Page 14: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 14 -

(2) Mekanisme Single Sign On sebagaimana dimaksud pada ayat (1) untuk

memperoleh akses login di in house Badan Pengawas Obat dan Makanan

(termasuk Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan) dan Portal

Indonesia National Single Window.

(3) Dalam hal permohonan diajukan oleh kuasa, maka penerima kuasa harus

mendapatkan surat kuasa yang disahkan oleh notaris.

Pasal 11

(1) Pendaftaran sebagaimana dimaksud dalam Pasal 10 dilakukan melalui

website Badan Pengawas Obat dan Makanan dengan alamat

http://www.pom.go.id atau melalui subsite http://www.e-bpom.pom.go.id

atau portal Indonesia National Single Window untuk proses secara single

submission.

(2) Pemohon melakukan entry data secara online dan mengunggah dokumen

pendukung ke dalam aplikasi e-bpom atau portal Indonesia National Single

Window untuk proses secara single submission.

(3) Dokumen pendukung sebagaimana dimaksud pada ayat (2) terdiri atas

hasil pemindaian:

a. asli Surat Permohonan yang ditandatangani oleh direktur atau kuasa

direksi bermaterai cukup;

b. asli Surat Pernyataan Penanggung Jawab bermaterai cukup;

c. asli Angka Pengenal Impor (API);

d. asli Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP);

e. asli Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP); dan

f. daftar HS Code komoditi yang akan diimpor.

(4) Untuk permohonan SKI Bahan obat, selain harus memenuhi persyaratan

sebagaimana dimaksud pada ayat (3), juga harus dilengkapi dengan hasil

pemindaian asli Izin Industri Farmasi atau Izin Pedagang Besar Farmasi.

(5) Terhadap permohonan pendaftaran sebagaimana dimaksud pada ayat (2),

ayat (3), dan ayat (4), dilakukan verifikasi secara online.

(6) Apabila diperlukan, petugas dapat melakukan verifikasi dokumen secara

manual.

(7) Dalam hal hasil verifikasi dinyatakan lengkap dan benar, Pemohon akan

mendapatkan username dan password.

Page 15: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 15 -

Pasal 12

(1) Pendaftaran Pemohon sebagaimana dimaksud dalam Pasal 11 hanya

dilakukan 1 (satu) kali, sepanjang tidak terjadi perubahan data Pemohon.

(2) Jika terjadi perubahan data, Pemohon harus menyampaikan

pemberitahuan perubahan data atau mengajukan pendaftaran kembali

secara online.

(3) Dalam hal Pemohon tidak dapat menggunakan fasilitas “Lupa Password”,

Pemohon dapat mengajukan surat permohonan perubahan identitas

kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan secara manual dengan

persyaratan sebagai berikut:

a. Pemohon wajib menunjukkan asli surat kuasa dari direktur

perusahaan;

b. asli surat permohonan menggunakan kop perusahaan bermaterai

cukup yang ditandatangani oleh direktur perusahaan; dan

c. fotokopi API, NPWP, SIUP/IUI dan menunjukkan dokumen asli.

(4) Persetujuan perubahan akan diterbitkan paling lambat 3 (tiga) hari kerja

sejak tanggal penerimaan surat permohonan sebagaimana dimaksud pada

ayat (2) dinyatakan lengkap dan benar.

Pasal 13

Tata cara pendaftaran Pemohon dan perubahan data Pemohon tercantum

dalam Petunjuk Penggunaan (User Manual) online pada aplikasi e-bpom.

Pasal 14

(1) Username dan password sebagaimana dimaksud dalam Pasal 11 ayat (7)

merupakan data rahasia perusahaan.

(2) Penyalahgunaan username dan password merupakan tanggung jawab

Pemohon sepenuhnya.

Bagian Kedua

Pengajuan Permohonan SKI

Pasal 15

(1) Permohonan SKI dilakukan secara online.

(2) Khusus untuk Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan seluruh

wilayah Indonesia yang belum terkoneksi dengan sistem Indonesia

National Single Window, permohonan SKI dilakukan secara manual.

Page 16: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 16 -

Pasal 16

(1) Pemohon melakukan pembayaran PNBP sesuai ketentuan peraturan

perundang-undangan.

(2) Pembayaran PNBP dilakukan paling lambat 3 (tiga) hari sejak mengunggah

permohonan.

(3) Nomor Aju diterbitkan setelah dilakukan pembayaran PNBP sebagai awal

perhitungan Service Level Arrangement.

(4) Dalam 1 (satu) Nomor Aju dapat memuat paling banyak 20 (dua puluh)

item Bahan Obat dan Makanan.

Pasal 17

(1) Permohonan SKI sebagaimana dimaksud dalam Pasal 15 ayat (1) harus

dilengkapi dengan dokumen elektronik sebagai berikut:

a. sertifikat analisis;

b. lembar data keamanan dan/atau spesifikasi bahan;

c. surat pernyataan tujuan penggunaan/tujuan pendistribusian;

d. faktur (invoice); dan

e. bukti pembayaran PNBP.

(2) Sertifikat analisis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf a paling

sedikit harus memuat nama bahan, parameter uji sesuai ketentuan, hasil

uji, metode analisa, nomor batch/nomor lot/kode produksi, dan tanggal

produksi dan/atau tanggal kedaluwarsa.

(3) Dikecualikan dari ketentuan sebagaimana dimaksud pada ayat (2), khusus

untuk sertifikat analisis Bahan Obat harus mencantumkan tanggal

produksi dan tanggal kedaluwarsa.

(4) Dalam hal penerbit sertifikat analisis berbeda dengan produsen, maka

nama produsen harus dicantumkan pada sertifikat analisis sebagaimana

dimaksud pada ayat (1) huruf a.

Bagian Ketiga

Pengajuan Permohonan Bahan Obat

Pasal 18

(1) Pemasukan Bahan Obat hanya dapat dilakukan oleh:

a. industri farmasi; dan

b. pedagang besar farmasi.

Page 17: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 17 -

(2) Pemasukan Bahan Obat oleh industri farmasi sebagaimana dimaksud

pada ayat (1) huruf a hanya untuk kebutuhan produksi sendiri dan tidak

untuk didistribusikan.

(3) Selain harus memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 16

dan Pasal 17, juga harus melengkapi dokumen sebagai berikut:

a. Bahan Obat berkhasiat, dilengkapi dengan Sertifikat Cara Pembuatan

Obat yang Baik (CPOB) yang masih berlaku dari Badan Otoritas

setempat;

b. Bahan Obat yang berasal dari produk biologi dan dari hewan,

dilengkapi dengan keterangan asal bahan;

c. Bahan Obat yang berasal dari produk biologi berupa bahan vaksin,

selain harus memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud pada huruf

b, juga harus dilengkapi dengan protokol ringkasan batch/lot

(summary batch/lot protocol) yang diterbitkan oleh produsen;

d. Bahan Obat Tertentu yang sering disalahgunakan, selain harus

memenuhi ketentuan sebagaimana dimaksud dalam pasal 17 ayat (1)

juga harus mendapat rekomendasi dari Direktorat Pengawasan

Narkotika, Psikotropika dan Zat Adiktif.

Bagian Keempat

Pengajuan Permohonan Bahan Obat Tradisional, Bahan Kosmetik dan

Bahan Suplemen Kesehatan

Pasal 19

Khusus permohonan SKI untuk Bahan Obat Tradisional, Bahan Kosmetik dan

Bahan Suplemen Kesehatan, selain harus memenuhi ketentuan sebagaimana

dimaksud dalam Pasal 16 dan Pasal 17, juga harus melengkapi dokumen

sebagai berikut:

a. untuk Bahan Obat Tradisional dan Bahan Suplemen Kesehatan asal

hewan, harus dilengkapi dengan keterangan asal bahan;

b. Bahan Kosmetika berupa parfum harus melampirkan sertifikat

International Fragrance Association (IFRA);

c. pelaporan pendistribusian bahan parfum yang diimpor sebelumnya;

dan/atau

d. sertifikat/surat keterangan lain yang dipersyaratkan sesuai ketentuan

peraturan perundang-undangan.

Page 18: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 18 -

Bagian Kelima

Pengajuan Permohonan Bahan Pangan

Pasal 20

Khusus permohonan SKI untuk Bahan Pangan, selain harus memenuhi

ketentuan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 16 dan Pasal 17, juga harus

dilengkapi dengan dokumen sebagai berikut:

a. sertifikat kesehatan (health certificate) dan/atau certificate of free sale dari

pemerintah/instansi yang berwenang di negara asal yang masih berlaku;

b. pelaporan pendistribusian BTP yang diimpor sebelumnya;

c. surat rekomendasi pemasukan dari Kementerian Pertanian untuk bahan

pangan asal hewan; dan/atau

d. sertifikat/surat keterangan lain yang dipersyaratkan sesuai ketentuan

peraturan perundang-undangan.

Bagian Keenam

Tanggung Jawab Pemohon

Pasal 21

Pemohon bertanggung jawab terhadap kelengkapan, kebenaran dan

keabsahan dokumen permohonan SKI yang diunggah dalam aplikasi e-bpom.

BAB V

PERSETUJUAN PEMASUKAN

SKI

Pasal 22

(1) Dalam jangka waktu paling lama 1 (satu) hari kerja setelah dokumen

diterima, dokumen permohonan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 17,

Pasal 18, Pasal 19, dan Pasal 20 dievaluasi untuk mengetahui pemenuhan

persyaratan administratif dan persyaratan keamanan,

khasiat/kemanfaatan, dan mutu untuk diterbitkan persetujuan atau

penolakan.

(2) Dalam hal evaluasi berupa penolakan karena kekurangan data, Pemohon

dapat menyampaikan tambahan data paling banyak 3 (tiga) kali dan paling

lama dalam jangka waktu 30 (tiga puluh) hari.

(3) Jika tambahan data sebagaimana dimaksud pada ayat (2) diajukan

setelah melewati jangka waktu 30 (tiga puluh) hari sejak Nomor Aju

diterbitkan, data sebelumnya akan hilang secara otomatis.

Page 19: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 19 -

(4) Dalam hal jangka waktu sebagaimana dimaksud pada ayat (3) terlewati,

maka Pemohon harus mengajukan permohonan kembali dengan

permohonan baru dan pembayaran PNBP.

Pasal 23

(1) Persetujuan permohonan SKI sebagaimana dimaksud dalam Pasal 22 ayat

(1) diterbitkan dalam bentuk elektronik, tidak memerlukan cap dan tanda

tangan basah (paperless) dalam waktu 1 (satu) hari kerja.

(2) Penolakan permohonan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 22 ayat (1)

disampaikan secara online melalui e-bpom atau portal Indonesia National

Single Window.

(3) SKI dapat dicetak oleh Pemohon atau instansi lain yang berkepentingan

melalui sistem Indonesia National Single Window.

(4) Dalam hal terdapat keadaan memaksa (force majeure), SKI dapat

diterbitkan lebih dari 1 (satu) hari atau secara manual.

(5) Khusus untuk Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan seluruh

wilayah Indonesia yang belum terkoneksi dengan sistem e-bpom, SKI

diterbitkan secara manual.

BAB VI

SKK-NOM

Pasal 24

Bahan baku yang memiliki Harmonized System Code (HS Code) yang sama

dengan komoditi yang diawasi oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan dapat

diberikan SKI berupa SKK-NOM oleh Kepala Badan.

Pasal 25

(1) Persyaratan, tata cara permohonan, dan persetujuan permohonan SKK-

NOM mengacu pada persyaratan, tata cara permohonan, dan persetujuan

permohonan SKI sebagaimana ditetapkan dalam Peraturan ini.

(2) SKK-NOM sebagaimana dimaksud dalam Pasal 24 diterbitkan untuk

masa berlaku 2 (dua) tahun sepanjang tidak ada perubahan nama bahan

baku, HS Code, nama eksportir, dan nama importir.

(3) Badan Pengawas Obat dan Makanan setiap saat dapat melakukan

pemeriksaan secara acak atas kebenaran pelaksanaan SKK-NOM di

gudang importir dan/atau pada jalur distribusi.

Page 20: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 20 -

(4) SKK-NOM sebagaimana dimaksud pada ayat (1) menggunakan format

sebagaimana tercantum dalam Lampiran III yang merupakan bagian tidak

terpisahkan dari Peraturan ini.

BAB VII

DOKUMENTASI

Pasal 26

(1) Dokumen pemasukan bahan Obat dan Makanan harus didokumentasikan

dengan baik selama 1 (satu) tahun setelah masa kedaluwarsa atau paling

sedikit 3 (tiga) tahun oleh perusahaan yang mengajukan permohonan SKI.

(2) Badan Pengawas Obat dan Makanan selama proses penerbitan SKI dan

SKK NOM setiap saat dapat melakukan pemeriksaan secara acak atas

kebenaran dan keabsahan dokumen SKI dan SKK NOM pada sarana

Pemohon SKI.

BAB VIII

BIAYA

Pasal 27

(1) Terhadap permohonan SKI dikenai biaya sebagai PNBP sesuai ketentuan

peraturan perundang-undangan.

(2) Pembayaran PNBP sebagaimana yang dimaksud dalam ayat (1) dilakukan

dengan mekanisme e-payment.

(3) Dalam hal terdapat keadaan memaksa (force majeure) atau Balai

Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan belum terkoneksi secara on line

dengan sistem e-bpom, pembayaran PNBP dapat dilakukan secara manual.

(4) Dalam hal permohonan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) ditolak,

biaya yang telah dibayarkan tidak dapat ditarik kembali.

BAB IX

PEMASUKAN KEMBALI

Pasal 28

(1) Pemasukan kembali bahan Obat dan Makanan ke dalam wilayah

Indonesia harus mengajukan permohonan pemasukan kembali

sebagaimana ketentuan yang ditetapkan dalam Peraturan ini.

Page 21: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 21 -

(2) Pemasukan kembali sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus

melampirkan surat keterangan ekspor yang diterbitkan oleh Badan

Pengawas Obat dan Makanan dan alasan pemasukan kembali.

BAB X

PELAPORAN BAHAN OBAT

Pasal 29

(1) Industri farmasi atau pedagang besar farmasi yang mendapat SKI wajib

menyampaikan laporan atas pelaksanaan importasi bahan obat.

(2) Laporan setiap pelaksanaan importasi Bahan Obat sebagaimana dimaksud

pada ayat (1) untuk:

a. industri farmasi, berupa laporan pemasukan dan penggunaan Bahan

Obat;

b. pedagang besar farmasi, berupa laporan pemasukan dan penyaluran

Bahan Obat.

(3) Laporan sebagaimana dimaksud pada ayat (2) disampaikan kepada Kepala

Badan cq. Direktur Pengawasan Distribusi Produk Terapetik dan PKRT

setiap triwulan.

(4) Khusus untuk importasi Bahan Obat Tertentu sebagaimana dimaksud

dalam Pasal 18 ayat (3) huruf d dilaporkan kepada Kepala Badan cq.

Direktur Pengawasan Narkotika, Psikotropika, dan Zat Adiktif setiap

bulan.

BAB XI

SANKSI

Pasal 30

(1) Pelanggaran terhadap ketentuan dalam Peraturan ini, dapat dikenai

sanksi administratif berupa:

a. peringatan tertulis;

b. penghentian sementara kegiatan pemasukan dan/atau peredaran;

dan

c. pemusnahan/re-ekspor.

(2) Dalam hal diketahui bahwa dokumen permohonan yang diunggah

sebagaimana dimaksud pada Pasal 11, Pasal 12, Pasal 16, Pasal 17, Pasal

18, Pasal 19, dan Pasal 20 merupakan dokumen diduga palsu dan/atau

Page 22: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 22 -

dokumen tidak absah maka permohonan SKI ditolak dan Pemohon tidak

dapat mengajukan permohonan SKI selama 1 tahun.

(3) Dalam hal ditemukan pelanggaran terhadap ketentuan Pasal 7 ayat (1)

huruf b dan/atau huruf c, maka Pemohon tidak diberikan pelayanan

prioritas selama 2 (dua) tahun.

BAB XII

KETENTUAN PERALIHAN

Pasal 31

(1) Pada saat Peraturan ini berlaku, permohonan SKI yang telah diterima dan

belum mendapat persetujuan, tetap diproses berdasarkan Peraturan

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 28 Tahun 2013

tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat, Bahan Obat Tradisional,

Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan sebagaimana telah

diubah dengan Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Nomor 8 Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan

Pengawas Obat dan Makanan Nomor 28 Tahun 2013 tentang Pengawasan

Pemasukan Bahan Obat, Bahan Obat Tradisional, Bahan Suplemen

Kesehatan, dan Bahan Pangan ke dalam wilayah Indonesia dengan batas

waktu paling lama 1 (satu) bulan sejak Peraturan ini diundangkan.

(2) Semua ketentuan peraturan perundang-undangan yang berkaitan dengan

pemasukan bahan Obat dan Makanan yang telah ada masih tetap berlaku

sepanjang tidak bertentangan dan atau belum diganti berdasarkan

Peraturan ini.

BAB XIII

KETENTUAN PENUTUP

Pasal 32

Pada saat Peraturan ini mulai berlaku:

a. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 28 Tahun

2013 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat, Bahan Obat

Tradisional, Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan

Page 23: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

- 23 -

b. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun

2014 tentang Perubahan atas Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat

dan Makanan Nomor 28 Tahun 2013 tentang Pengawasan Pemasukan

Bahan Obat, Bahan Obat Tradisional, Bahan Suplemen Kesehatan, dan

Bahan Pangan

dicabut dan dinyatakan tidak berlaku.

Pasal 33

Peraturan ini mulai berlaku pada tanggal diundangkan.

Agar setiap orang mengetahuinya, memerintahkan pengundangan Peraturan

ini dengan penempatannya dalam Berita Negara Republik Indonesia.

Ditetapkan di Jakarta pada tanggal 14 September 2015 KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA,

ttd. ROY A. SPARRINGA

Diundangkan di Jakarta

pada tanggal 15 September 2015 MENTERI HUKUM DAN HAK ASASI MANUSIA

REPUBLIK INDONESIA, ttd.

YASONNA H. LAOLY

BERITA NEGARA REPUBLIK INDONESIA TAHUN 2015 NOMOR 1374

Page 24: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

-1-

LAMPIRAN I

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 13 TAHUN 2015

TENTANG PENGAWASAN PEMASUKAN BAHAN OBAT DAN MAKANAN KE

DALAM WILAYAH INDONESIA

FORMAT SURAT KETERANGAN IMPOR

SURAT KETERANGAN IMPOR

KOMODITAS BAHAN OBAT DAN MAKANAN Nomor : PO....

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan memberikan persetujuan kepada:

Nama Importir :

Alamat Kantor : NPWP :

No. APIP/APIU :

Nama Eksportir :

Negara Asal Eksportir :

Untuk menerima:

No. Nama Bahan

Baku

Jumlah

Barang

No Lot/Bets HS Code Produsen Negara

Produsen

No. & Tanggal Invoice :

Melalui : Kantor Pelayanan Bea dan Cukai ...

Dengan ketentuan:

1. Barang tersebut tidak untuk diperjualbelikan secara eceran kepada konsumen tetapi hanya

digunakan sebagai bahan ... (Obat/Tambahan Obat/ Baku Pembanding /Obat

Tradisional/baku kuasi/Suplemen Makanan /Pangan/Tambahan Pangan) pilihan Jenis

Komoditi di sistem sesuai dengan kebutuhan, khusus tambahan pangan ada tambahan format tersendiri.

2. Surat KeteranganImpor ini dapat diakses langsung melalui sistem INSWe-bpom.

Demikian Surat Keterangan Impor ini dibuat untuk dapat dipergunakan sebagaimana

mestinya.

Jakarta, ...

a/n. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan

Direktur Inspeksi dan Sertifikasi Obat Tradisional,

Kosmetik dan Produk Komplemen

TTD

(Nama lengkap)

NIP Dokumen ini sah, diterbitkan secara elektronik melalui sistem INSW e-bpom dan tidak memerlukan cap dan tanda tangan basah

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA,

ROY A. SPARRINGA

Page 25: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

LAMPIRAN II

PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 13 TAHUN 2015

TENTANG

PENGAWASAN PEMASUKAN BAHAN OBAT DAN MAKANAN KE DALAM WILAYAH INDONESIA

No HS Code Uraian Barang

1 2801200000 [Bahan Obat]Iodine     

2 2836910000 [Bahan Obat]Lithium Carbonate      

3 2843900000 [Bahan Obat]Carboplatin                            

4 2843900000 [Bahan Obat]Cisplatin        

5 2843900000 [Bahan Obat]Oxaliplatin    

6 2846900000 [Bahan Obat]Gadobutrol

7 2846900000 [Bahan Obat]Gadodiamide   

8 2846900000 [Bahan Obat]Gadopentetate Dimeglumine      

9 2846900000 [Bahan Obat]Gadoteric Acid       

10 2903790000 [Bahan Obat]Halothane    

11 2905390000 [Bahan Obat]Busulfan           

12 2905450000 [Bahan Obat]Glyceryl Trinitrate

13 2906190000 [Bahan Obat]Calcipotriol

14 2906190000 [Bahan Obat]Paricalcitol

15 2907190000 [Bahan Obat]Propofol     

16 2907220000 [Bahan Obat]Hydroquinone

17 2909190000 [Bahan Obat]Enflurane

18 2909190000 [Bahan Obat]Isoflurane      

19 2909190000 [Bahan Obat]Sevoflurane        

20 2914500000 [Bahan Obat]Dithranol

21 2914500000 [Bahan Obat]Nabumetone

22 2914690000 [Bahan Obat]Atovaquon    

23 2914690000 [Bahan Obat]Menadione

24 2914690000 [Bahan Obat]Menatetrenone

25 2914700000 [Bahan Obat]Menadione Sodium Bisulfite              

26 2914700000 [Bahan Obat]Tolcapone         

27 2915909000 [Bahan Obat]Valproate Semisodium

28 2915909000 [Bahan Obat]Valproate Sodium

29 2915909000 [Bahan Obat]Valproic Acid

30 2916399000 [Bahan Obat]Flurbiprofen  

31 2916399000 [Bahan Obat]Ibuprofen      

32 2917130000 [Bahan Obat]Azelaic Acid            

33 2917190000 [Bahan Obat]Docusate Sodium                         

34 2917190000 [Bahan Obat]Trimebutine Maleate         

35 2918190000 [Bahan Obat]Cholic Acid

36 2918190000 [Bahan Obat]Deoxycholic Acid

37 2918190000 [Bahan Obat]Pravastatin

38 2918190000 [Bahan Obat]Pravastatin Sodium

39 2918190000 [Bahan Obat]Ursodeoxycholic Acid

40 2918220000 [Bahan Obat]Acetylsalicylic Acid 

41 2918299000 [Bahan Obat]Diflunisal    

42 2918299000 [Bahan Obat]Triflusal

43 2918300000 [Bahan Obat]Dexketoprofen

44 2918300000 [Bahan Obat]Fenbufen   

45 2918300000 [Bahan Obat]Ketoprofen Lysine Salt

46 2918300000 [Bahan Obat]Ketoprofen    

47 2918300000 [Bahan Obat]Loxoprofen    

48 2918990000 [Bahan Obat]Adapalene

49 2918990000 [Bahan Obat]Bencyclane Fumarate

50 2918990000 [Bahan Obat]Carbenoxolone Disodium Salt   

51 2918990000 [Bahan Obat]Ciprofibrate    

52 2918990000 [Bahan Obat]Clofibrate    

53 2918990000 [Bahan Obat]Diacerein  

54 2918990000 [Bahan Obat]Fenofibrate

55 2918990000 [Bahan Obat]Fenofibrate (Micronized)

56 2918990000 [Bahan Obat]Fosfestrol Tetrasodium

57 2918990000 [Bahan Obat]Gemfibrozil

58 2918990000 [Bahan Obat]Naproxen

59 2918990000 [Bahan Obat]Naproxen Sodium Salt

60 2921190000 [Bahan Obat]Etamsylate   

61 2921300000 [Bahan Obat]Memantine Hydrochloride

62 2921450000 [Bahan Obat]Sertraline Hydrochloride     

63 2921450000 [Bahan Obat]Sertraline     

64 2921490000 [Bahan Obat]Alverine Citrate   

65 2921490000 [Bahan Obat]Amitriptylline Hydrochloride

66 2921490000 [Bahan Obat]Butenafine Hydrochloride     

67 2921490000 [Bahan Obat]Dexfenfluramine

68 2921490000 [Bahan Obat]Fenfluramine

69 2921490000 [Bahan Obat]Maprotiline Hydrochloride       

70 2921490000 [Bahan Obat]Naftifine Hydrochloride      

71 2921490000 [Bahan Obat]Nortriptyline Hydrochloride        

72 2921490000 [Bahan Obat]Pramiverine Hydrochloride      

73 2921490000 [Bahan Obat]Selegiline Hydrochloride     

74 2921490000 [Bahan Obat]Sibutramine HCl Monohydrate

75 2921490000 [Bahan Obat]Sibutramine      

76 2921490000 [Bahan Obat]Terbinafine HCl

77 2921490000 [Bahan Obat]Terbinafine     

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPUBLIK INDONESIA

Keterangan

Page 26: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

78 2922191000 [Bahan Obat]Ethambutol Dihydrochloride    

79 2922191000 [Bahan Obat]Ethambutol    

80 2922199000 [Bahan Obat]Adiphenine Hydrochloride                            

81 2922199000 [Bahan Obat]Alprenolol Hydrochloride

82 2922199000 [Bahan Obat]Ambroxol Hydrochloride      

83 2922199000 [Bahan Obat]Ambroxol               

84 2922199000 [Bahan Obat]Atomoxetine HCl

85 2922199000 [Bahan Obat]Betaxolol

86 2922199000 [Bahan Obat]Betaxolol Hydrochloride 

87 2922199000 [Bahan Obat]Bisoprolol fumarate    

88 2922199000 [Bahan Obat]Bisoprolol Hemifumarate    

89 2922199000 [Bahan Obat]Clenbuterol Hydrochloride      

90 2922199000 [Bahan Obat]Clobutinol Hydrochloride    

91 2922199000 [Bahan Obat]Clomifene Citrate       

92 2922199000 [Bahan Obat]Diphenhydramine Hydrochloride    

93 2922199000 [Bahan Obat]Diphenhydramine  

94 2922199000 [Bahan Obat]Fluoxetine

95 2922199000 [Bahan Obat]Fluoxetine Hydrochloride

96 2922199000 [Bahan Obat]Levobunolol Hydrochloride

97 2922199000 [Bahan Obat]Lumefantrine

98 2922199000 [Bahan Obat]Meglumine Amidotrizoate

99 2922199000 [Bahan Obat]Metipranolol

100 2922199000 [Bahan Obat]Metoprolol

101 2922199000 [Bahan Obat]Metoprolol Succinate

102 2922199000 [Bahan Obat]Metoprolol Tartrate

103 2922199000 [Bahan Obat]Mexiletine Hydrochloride

104 2922199000 [Bahan Obat]Nadolol

105 2922199000 [Bahan Obat]Oxprenolol Hydrochloride

106 2922199000 [Bahan Obat]Oxybutynin Hydrochloride

107 2922199000 [Bahan Obat]Phenyltoloxamine

108 2922199000 [Bahan Obat]Phenyltoloxamine Resinate

109 2922199000 [Bahan Obat]Propafenone

110 2922199000 [Bahan Obat]Propranolol

111 2922199000 [Bahan Obat]Propranolol Hydrochloride

112 2922199000 [Bahan Obat]Tamoxifen

113 2922199000 [Bahan Obat]Tamoxifen Citrate

114 2922199000 [Bahan Obat]Trometamol

115 2922290000 [Bahan Obat]Dobutamine

116 2922290000 [Bahan Obat]Dobutamine Hydrochloride                  

117 2922290000 [Bahan Obat]Dopamine Hydrochloride           

118 2922290000 [Bahan Obat]Ibopamine Hydrochloride

119 2922290000 [Bahan Obat]Ibopamine      

120 2922290000 [Bahan Obat]Tolterodine    

121 2922390000 [Bahan Obat]Ketamine Hydrochloride       

122 2922390000 [Bahan Obat]Ketamine     

123 2922491000 [Bahan Obat]Flufenamic Acid      

124 2922491000 [Bahan Obat]Mefenamic Acid         

125 2922499000 [Bahan Obat]Amineptine Hydrochloride

126 2922499000 [Bahan Obat]Baclofen   

127 2922499000 [Bahan Obat]Benzocaine      

128 2922499000 [Bahan Obat]Cetraxate Hydrochloride  

129 2922499000 [Bahan Obat]Chlorambucil                            

130 2922499000 [Bahan Obat]Diclofenac Diethylammonium

131 2922499000 [Bahan Obat]Diclofenac Diethylamine        

132 2922499000 [Bahan Obat]Diclofenac Sodium                

133 2922499000 [Bahan Obat]Diclofenac Potassium

134 2922499000 [Bahan Obat]Diclofenac   

135 2922499000 [Bahan Obat]Gabapentin

136 2922499000 [Bahan Obat]Kalium Diclofenac

137 2922499000 [Bahan Obat]Melphalan

138 2922499000 [Bahan Obat]Pregabalin

139 2922499000 [Bahan Obat]Procainamide Hydrochloride

140 2922499000 [Bahan Obat]Procaine

141 2922499000 [Bahan Obat]Procaine Hydrochloride

142 2922499000 [Bahan Obat]Sodium Feredetate Anhydrate

143 2922499000 [Bahan Obat]Tetracaine Hydrochloride  

144 2922499000 [Bahan Obat]Tetracaine 

145 2922499000 [Bahan Obat]Tranexamic Acid                    

146 2922501000 [Bahan Obat]P-Aminosalicylic Acid      

147 2922509000 [Bahan Obat]Buphenine Hydrochloride     

148 2922509000 [Bahan Obat]Fenoterol Hydrobromide       

149 2922509000 [Bahan Obat]Fenoterol    

150 2922509000 [Bahan Obat]Isoprenaline

151 2922509000 [Bahan Obat]Isoxsuprine Hydrochloride         

152 2922509000 [Bahan Obat]Levodopa

153 2922509000 [Bahan Obat]Mebeverine Hydrochloride      

154 2922509000 [Bahan Obat]Mesalazine

155 2922509000 [Bahan Obat]Methyldopa   

156 2922509000 [Bahan Obat]Mitoxantrone Dihydrochloride      

157 2922509000 [Bahan Obat]Orciprenaline Sulfate            

158 2922509000 [Bahan Obat]Phenylephrine Bitartrate            

159 2922509000 [Bahan Obat]Phenylephrine Hydrochloride                 

160 2922509000 [Bahan Obat]Phenylephrine  

161 2922509000 [Bahan Obat]Salbutamol Sulfate                

162 2922509000 [Bahan Obat]Salbutamol      

163 2922509000 [Bahan Obat]Salmeterol Hydroxynaphthoate    

164 2922509000 [Bahan Obat]Salmeterol Xinafoate

165 2922509000 [Bahan Obat]Salmeterol      

166 2922509000 [Bahan Obat]Terbutalin Hydrochloride

167 2922509000 [Bahan Obat]Terbutaline Sulfate       

168 2922509000 [Bahan Obat]Terbutaline     

169 2922509000 [Bahan Obat]Tramadol Hydrochloride            

170 2922509000 [Bahan Obat]Tramadol       

171 2922509000 [Bahan Obat]Venlafaxine   

Page 27: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

172 2922509000 [Bahan Obat]Venlaflaxine Hydrocloride

173 2923900000 [Bahan Obat]Acetylcholine  

174 2923900000 [Bahan Obat]Carbachol     

175 2923900000 [Bahan Obat]Domiphen Bromide                

176 2923900000 [Bahan Obat]Suxamethonium Chloride

177 2923900000 [Bahan Obat]Valethamate Bromide

178 2924190000 [Bahan Obat]Carisoprodol                                

179 2924190000 [Bahan Obat]Hydroxycarbamide

180 2924190000 [Bahan Obat]Thymosin Alpha-1

181 2924219000 [Bahan Obat]Lomustine   

182 2924292000 [Bahan Obat]Felbamate   

183 2924292000 [Bahan Obat]Rivastigmine Hydrogen Tartrate

184 2924299010 [Bahan Obat]Ethenzamide  

185 2924299010 [Bahan Obat]Paracetamol    

186 2924299010 [Bahan Obat]Salicylamide     

187 2924299090 [Bahan Obat]Acebutolol

188 2924299090 [Bahan Obat]Acebutolol Hydrochloride

189 2924299090 [Bahan Obat]aliskiren

190 2924299090 [Bahan Obat]Amidotrizoic Acid              

191 2924299090 [Bahan Obat]Atenolol Hydrochloride 

192 2924299090 [Bahan Obat]Atenolol       

193 2924299090 [Bahan Obat]Bambuterol Hydrochloride

194 2924299090 [Bahan Obat]Bezafibrate     

195 2924299090 [Bahan Obat]Crotamiton   

196 2924299090 [Bahan Obat]Flutamide    

197 2924299090 [Bahan Obat]Formoterol Fumarate      

198 2924299090 [Bahan Obat]Iodixanol         

199 2924299090 [Bahan Obat]Iohexol               

200 2924299090 [Bahan Obat]Iomeprol          

201 2924299090 [Bahan Obat]Iopamidol                

202 2924299090 [Bahan Obat]Iopromide     

203 2924299090 [Bahan Obat]Ioversol

204 2924299090 [Bahan Obat]Ioxaglate Meglumine

205 2924299090 [Bahan Obat]Ioxaglate Sodium

206 2924299090 [Bahan Obat]Ioxitalamate Meglumine

207 2924299090 [Bahan Obat]Ioxitalamate Sodium

208 2924299090 [Bahan Obat]Labetalol Hydrochloride         

209 2924299090 [Bahan Obat]Labetalol      

210 2924299090 [Bahan Obat]Lidocaine Hydrochloride       

211 2924299090 [Bahan Obat]Lidocaine    

212 2924299090 [Bahan Obat]Metoclopramide Monohydrochloride Monohydrate

213 2924299090 [Bahan Obat]Metoclopramide

214 2924299090 [Bahan Obat]Nateglinide    

215 2924299090 [Bahan Obat]Neostigmine Bromide      

216 2924299090 [Bahan Obat]Neostigmine Metilsulfate          

217 2924299090 [Bahan Obat]Nonivamide   

218 2924299090 [Bahan Obat]Nonylvanillamide      

219 2924299090 [Bahan Obat]Oseltamivir Phosphate

220 2924299090 [Bahan Obat]Otilonium Bromide        

221 2924299090 [Bahan Obat]Phenacetin     

222 2924299090 [Bahan Obat]Prilocaine Hydrochloride        

223 2924299090 [Bahan Obat]Prilocaine   

224 2924299090 [Bahan Obat]Sodium Amidotrizoate

225 2924299090 [Bahan Obat]Tromantadine Hydrochloride

226 2925290000 [Bahan Obat]Guanfacine Hydrochloride

227 2925290000 [Bahan Obat]Metformin

228 2925290000 [Bahan Obat]Metformin Hydrochloride

229 2925290000 [Bahan Obat]Sodium Iopodate

230 2926900000 [Bahan Obat]Entacapone

231 2926900000 [Bahan Obat]Lodoxamide Tromethamine

232 2926900000 [Bahan Obat]Verapamil

233 2926900000 [Bahan Obat]Verapamil Hydrochloride

234 2928009000 [Bahan Obat]Aminoglutethimide       

235 2928009000 [Bahan Obat]Benserazide Hydrochloride       

236 2928009000 [Bahan Obat]Bumadizone Calcium  Salt Hemihydrate     

237 2928009000 [Bahan Obat]Carbidopa     

238 2928009000 [Bahan Obat]Deferoxamine Mesilate

239 2928009000 [Bahan Obat]Deferoxamine  

240 2928009000 [Bahan Obat]Exametazime

241 2928009000 [Bahan Obat]Fluvoxamine Maleate      

242 2928009000 [Bahan Obat]Guanabenz   

243 2930300000 [Bahan Obat]Disulfiram       

244 2930909000 [Bahan Obat]Fluticasone

245 2930909000 [Bahan Obat]Fluticasone Furoate

246 2930909000 [Bahan Obat]Fluticasone Propionat

247 2930909000 [Bahan Obat]Mecysteine HCl

248 2930909000 [Bahan Obat]Mesna

249 2930909000 [Bahan Obat]Racecadotril

250 2930909000 [Bahan Obat]Tolnaftate

251 2930909000 [Bahan Obat]Acetylcysteine   

252 2930909000 [Bahan Obat]Amifostine            

253 2930909000 [Bahan Obat]Bicalutamide      

254 2930909000 [Bahan Obat]Carbocisteine       

255 2930909000 [Bahan Obat]Cilastatin Sodium

256 2930909000 [Bahan Obat]Dapsone  

257 2931909090 [Bahan Obat]Alendronate Monosodium Salt          

258 2931909090 [Bahan Obat]Clodronate Disodium    

259 2931909090 [Bahan Obat]Disodium Pamidronate      

260 2931909090 [Bahan Obat]Fotemustine   

261 2931909090 [Bahan Obat]Ibandronic Acid

262 2931909090 [Bahan Obat]Tetrofosmin

263 2932190000 [Bahan Obat]Naftidrofuryl Oxalate         

264 2932190000 [Bahan Obat]Nifuroxazide   

265 2932190000 [Bahan Obat]Ranitidine Hydrochloride    

Page 28: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

266 2932190000 [Bahan Obat]Ranitidine   

267 2932200090 [Bahan Obat]Eplerenone

268 2932200090 [Bahan Obat]Lovastatin

269 2932200090 [Bahan Obat]Methoxsalen

270 2932200090 [Bahan Obat]Orlistat

271 2932200090 [Bahan Obat]Simvastatin

272 2932200090 [Bahan Obat]Spironolactone

273 2932200090 [Bahan Obat]Warfarin

274 2932200090 [Bahan Obat]Warfarin Potassium

275 2932200090 [Bahan Obat]Warfarin Sodium Salt

276 2932200090 [Bahan Obat]Drospirenone

277 2932999000 [Bahan Obat]Amiodarone Hydrochloride

278 2932999000 [Bahan Obat]Artemeter

279 2932999000 [Bahan Obat]Artesunate

280 2932999000 [Bahan Obat]Citalopram      

281 2932999000 [Bahan Obat]Cromoglicate Sodium     

282 2932999000 [Bahan Obat]Docetaxel               

283 2932999000 [Bahan Obat]Doxepin

284 2932999000 [Bahan Obat]Doxepin Hydrochloride

285 2932999000 [Bahan Obat]Escitalopram Oxalate

286 2932999000 [Bahan Obat]Iron Dextran

287 2932999000 [Bahan Obat]Isosorbide Dinitrate

288 2932999000 [Bahan Obat]Isosorbide Mononitrate

289 2932999000 [Bahan Obat]Metrizamide

290 2932999000 [Bahan Obat]Nebivolol HCl

291 2932999000 [Bahan Obat]Olopatadine HCl

292 2932999000 [Bahan Obat]Paclitaxel

293 2932999000 [Bahan Obat]Propantheline Bromide

294 2932999000 [Bahan Obat]Ramelteon

295 2932999000 [Bahan Obat]Topiramate

296 2932999000 [Bahan Obat]Zanamivir

297 2932999000 [Bahan Obat]Acarbose

298 2933111000 [Bahan Obat]Metamizole Sodium Monohydrate       

299 2933111000 [Bahan Obat]Metamizole Sodium        

300 2933111000 [Bahan Obat]Metamizole   

301 2933119000 [Bahan Obat]Aminophenazone   

302 2933119000 [Bahan Obat]Phenazone   

303 2933119000 [Bahan Obat]Propyphenazone     

304 2933190000 [Bahan Obat]Oxyphenbutazone     

305 2933190000 [Bahan Obat]Phenylbutazone    

306 2933210000 [Bahan Obat]Phenytoin

307 2933210000 [Bahan Obat]Phenytoin Sodium Salt

308 2933291000 [Bahan Obat]Cimetidine Hydrochloride   

309 2933291000 [Bahan Obat]Cimetidine      

310 2933299000 [Bahan Obat]Antazoline Hydrochloride

311 2933299000 [Bahan Obat]Antazoline Phosphate    

312 2933299000 [Bahan Obat]Bifonazole    

313 2933299000 [Bahan Obat]Butoconazole Nitrate

314 2933299000 [Bahan Obat]Carbimazole

315 2933299000 [Bahan Obat]Clonidine Hydrochloride        

316 2933299000 [Bahan Obat]Clonidine      

317 2933299000 [Bahan Obat]Clotrimazole     

318 2933299000 [Bahan Obat]Dacarbazine    

319 2933299000 [Bahan Obat]Dexmedetomidine HCl   

320 2933299000 [Bahan Obat]Econazole Nitrate                          

321 2933299000 [Bahan Obat]Etomidate-Lipuro

322 2933299000 [Bahan Obat]Imidapril            

323 2933299000 [Bahan Obat]Irbesartan    

324 2933299000 [Bahan Obat]Isoconazole Nitrate            

325 2933299000 [Bahan Obat]Losartan Potassium

326 2933299000 [Bahan Obat]Metronidazole  

327 2933299000 [Bahan Obat]Metronidazole Benzoate

328 2933299000 [Bahan Obat]Miconazole Nitrate       

329 2933299000 [Bahan Obat]Miconazole     

330 2933299000 [Bahan Obat]Naphazoline Hydrochloride        

331 2933299000 [Bahan Obat]Olmesartan Medoxomil

332 2933299000 [Bahan Obat]Ondansetron Hydrochloride Dihydrate    

333 2933299000 [Bahan Obat]Ondansetron  

334 2933299000 [Bahan Obat]Ornidazole   

335 2933299000 [Bahan Obat]Oxiconazole Nitrate      

336 2933299000 [Bahan Obat]Oxymetazoline Hydrochloride           

337 2933299000 [Bahan Obat]Secnidazole      

338 2933299000 [Bahan Obat]Sulconazole Nitrate         

339 2933299000 [Bahan Obat]Tetrahydrozoline Hydrochloride

340 2933299000 [Bahan Obat]Tetryzoline Hydrochloride       

341 2933299000 [Bahan Obat]Tetryzoline  

342 2933299000 [Bahan Obat]Thiamazole   

343 2933299000 [Bahan Obat]Tinidazole   

344 2933299000 [Bahan Obat]Xylometazoline Hydrochloride

345 2933299000 [Bahan Obat]Zoledronic Acid Monohydrate

346 2933391000 [Bahan Obat]Chlorphenamine Maleate                      

347 2933391000 [Bahan Obat]Chlorphenamine   

348 2933391000 [Bahan Obat]Dexchlorpheniramine Maleate          

349 2933391000 [Bahan Obat]Dexchlorpheniramine   

350 2933391000 [Bahan Obat]Isoniazid    

351 2933391000 [Bahan Obat]Pheniramine Maleate        

352 2933399000 [Bahan Obat]Acrivastine 

353 2933399000 [Bahan Obat]Amlodipine         

354 2933399000 [Bahan Obat]Astemizole     

355 2933399000 [Bahan Obat]Azatadine Dimaleate           

356 2933399000 [Bahan Obat]Benzydamine Hydrochloride    

357 2933399000 [Bahan Obat]Benzydamine   

358 2933399000 [Bahan Obat]Betahistine Dihydrochloride       

359 2933399000 [Bahan Obat]Betahistine Mesilate            

Page 29: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

360 2933399000 [Bahan Obat]Bisacodyl      

361 2933399000 [Bahan Obat]Brompheniramine Maleate  

362 2933399000 [Bahan Obat]Bupivacaine Hydrochloride Anhydrate   

363 2933399000 [Bahan Obat]Bupivacaine Hydrochloride, Monohydrate

364 2933399000 [Bahan Obat]Bupivacaine  

365 2933399000 [Bahan Obat]Carbinoxamine Maleate    

366 2933399000 [Bahan Obat]Cisapride Monohydrate   

367 2933399000 [Bahan Obat]Cisapride    

368 2933399000 [Bahan Obat]Clebopride   

369 2933399000 [Bahan Obat]Clemastine Fumarate       

370 2933399000 [Bahan Obat]Clemastine      

371 2933399000 [Bahan Obat]Cyproheptadine Hydrochloride       

372 2933399000 [Bahan Obat]Cyproheptadine Pyridoxalphosphate

373 2933399000 [Bahan Obat]Cyproheptadine   

374 2933399000 [Bahan Obat]Dabigatran Etexilate

375 2933399000 [Bahan Obat]Deferiprone

376 2933399000 [Bahan Obat]Desloratadin

377 2933399000 [Bahan Obat]Dexbrompheniramine Maleate

378 2933399000 [Bahan Obat]Dexbrompheniramine   

379 2933399000 [Bahan Obat]Dimethindene Maleate

380 2933399000 [Bahan Obat]Disopyramide Phosphate        

381 2933399000 [Bahan Obat]Domperidone Maleate

382 2933399000 [Bahan Obat]Donepezil Hydrochloride

383 2933399000 [Bahan Obat]Doxylamine

384 2933399000 [Bahan Obat]Doxylamine Succinate

385 2933399000 [Bahan Obat]Droperidol

386 2933399000 [Bahan Obat]Eperisone Hydrochloride

387 2933399000 [Bahan Obat]Esomeprazole Magnesium Trihidrate

388 2933399000 [Bahan Obat]Etoricoxib

389 2933399000 [Bahan Obat]Felodipine

390 2933399000 [Bahan Obat]Fenpiverinium Bromide

391 2933399000 [Bahan Obat]Fexofenadine Hydrochloride

392 2933399000 [Bahan Obat]Haloperidol

393 2933399000 [Bahan Obat]Haloperidol Decanoate

394 2933399000 [Bahan Obat]Lacidipine

395 2933399000 [Bahan Obat]Lansoprazole

396 2933399000 [Bahan Obat]Lercanidipine HCl

397 2933399000 [Bahan Obat]Levocabastine

398 2933399000 [Bahan Obat]Loperamide

399 2933399000 [Bahan Obat]Loperamide Hydrochloride

400 2933399000 [Bahan Obat]Loratadine

401 2933399000 [Bahan Obat]Mefloquine Hydrochloride     

402 2933399000 [Bahan Obat]Mepyramine

403 2933399000 [Bahan Obat]Nadifloxacin

404 2933399000 [Bahan Obat]Nicardipine

405 2933399000 [Bahan Obat]Nicardipine Hydrochloride

406 2933399000 [Bahan Obat]Nifedipine

407 2933399000 [Bahan Obat]Nimodipine

408 2933399000 [Bahan Obat]Nitrendipine

409 2933399000 [Bahan Obat]Nivadipine

410 2933399000 [Bahan Obat]Omeprazole

411 2933399000 [Bahan Obat]Omeprazole Sodium

412 2933399000 [Bahan Obat]Pantoprazole

413 2933399000 [Bahan Obat]Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

414 2933399000 [Bahan Obat]Pasiniazid  

415 2933399000 [Bahan Obat]Phenazopyridine Hydrochloride

416 2933399000 [Bahan Obat]Pimozide

417 2933399000 [Bahan Obat]Pipenzolate Bromide

418 2933399000 [Bahan Obat]Pitofenone Hydrochloride

419 2933399000 [Bahan Obat]Propiverine HCl

420 2933399000 [Bahan Obat]Protionamide

421 2933399000 [Bahan Obat]Pyridostigmin Bromide

422 2933399000 [Bahan Obat]Repaglinide

423 2933399000 [Bahan Obat]Risedronate Sodium

424 2933399000 [Bahan Obat]Risedronic Acid

425 2933399000 [Bahan Obat]Ropivacaine

426 2933399000 [Bahan Obat]Ropivacaine HCl

427 2933399000 [Bahan Obat]Roxatidine Acetate

428 2933399000 [Bahan Obat]Sodium Picosulfate

429 2933399000 [Bahan Obat]Sodium Rabeprazole

430 2933399000 [Bahan Obat]Solifenacin Succinate

431 2933399000 [Bahan Obat]Sorafenib Tosylate

432 2933399000 [Bahan Obat]Terfenadine    

433 2933399000 [Bahan Obat]Trihexyphenidyl

434 2933399000 [Bahan Obat]Trihexyphenidyl Hydrochloride

435 2933399000 [Bahan Obat]Triprolidine Hydrochloride Monohydrate    

436 2933399000 [Bahan Obat]Tropicamide     

437 2933399000 [Bahan Obat]Varenicline Tartrate

438 2933399000 [Bahan Obat]Vecuronium Bromide

439 2933490000 [Bahan Obat]Amodiaquine

440 2933490000 [Bahan Obat]Amodiaquine Dihydrochloride Dihydrate

441 2933490000 [Bahan Obat]Atracurium Besilate      

442 2933490000 [Bahan Obat]Butorphanol Tartrate    

443 2933490000 [Bahan Obat]Chloroquine Diphosphate    

444 2933490000 [Bahan Obat]Chloroquine Phosphate                  

445 2933490000 [Bahan Obat]Chloroquine Sulfate                

446 2933490000 [Bahan Obat]Chloroquine   

447 2933490000 [Bahan Obat]Chlorquinaldol     

448 2933490000 [Bahan Obat]Cinchocaine Hydrochloride   

449 2933490000 [Bahan Obat]Clioquinol     

450 2933490000 [Bahan Obat]Debrisoquine Sulfate      

451 2933490000 [Bahan Obat]Dequalinium Chloride

452 2933490000 [Bahan Obat]Dextromethorphan Hydrobromide    

453 2933490000 [Bahan Obat]Dextromethorphan Hydrochloride

Page 30: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

454 2933490000 [Bahan Obat]Dextromethorphan 

455 2933490000 [Bahan Obat]Floctafenine     

456 2933490000 [Bahan Obat]Mivacurium Chloride    

457 2933490000 [Bahan Obat]Moexipril    

458 2933490000 [Bahan Obat]Moxifioxacin HCl

459 2933490000 [Bahan Obat]Primaquine Phosphate      

460 2933490000 [Bahan Obat]Primaquine     

461 2933490000 [Bahan Obat]Quinapril Hydrochloride           

462 2933490000 [Bahan Obat]Quinapril    

463 2933490000 [Bahan Obat]Saquinavir

464 2933490000 [Bahan Obat]Tretoquinol Dihydrochloride       

465 2933599000 [Bahan Obat]Pemetrexed Disodium

466 2933599000 [Bahan Obat]Aciclovir Sodium   

467 2933599000 [Bahan Obat]Aciclovir     

468 2933599000 [Bahan Obat]Allopurinol          

469 2933599000 [Bahan Obat]Anagrelide       

470 2933599000 [Bahan Obat]Anagrelide HCl Monohydrate          

471 2933599000 [Bahan Obat]Azathioprine     

472 2933599000 [Bahan Obat]Buspirone Hydrochloride    

473 2933599000 [Bahan Obat]Cetirizine Hydrochloride 

474 2933599000 [Bahan Obat]Cetirizine

475 2933599000 [Bahan Obat]Cinnarizine     

476 2933599000 [Bahan Obat]Ciprofloxacin Hydrochloride     

477 2933599000 [Bahan Obat]Ciprofloxacin Lactate        

478 2933599000 [Bahan Obat]Ciprofloxacin  

479 2933599000 [Bahan Obat]Clozapine  

480 2933599000 [Bahan Obat]Diethylcarbamazine Citrate             

481 2933599000 [Bahan Obat]Diethylcarbamazine    

482 2933599000 [Bahan Obat]Dipyridamole   

483 2933599000 [Bahan Obat]Dropropizine   

484 2933599000 [Bahan Obat]Entecavir

485 2933599000 [Bahan Obat]Erlotinib Hydrochloride

486 2933599000 [Bahan Obat]Famciclovir       

487 2933599000 [Bahan Obat]Fleroxacin  

488 2933599000 [Bahan Obat]Flunarizine Dihydrochloride    

489 2933599000 [Bahan Obat]Flunarizine  

490 2933599000 [Bahan Obat]Fluorouracil   

491 2933599000 [Bahan Obat]Ganciclovir   

492 2933599000 [Bahan Obat]Gatifloxacin   

493 2933599000 [Bahan Obat]Hydroxyzine Hydrochloride/Dihydrochloride

494 2933599000 [Bahan Obat]Imatinib Mesylate

495 2933599000 [Bahan Obat]Indinavir Sulphate      

496 2933599000 [Bahan Obat]Levocetirizine Dihydrochloride

497 2933599000 [Bahan Obat]Lomefloxacin  

498 2933599000 [Bahan Obat]Lopinavir

499 2933599000 [Bahan Obat]Mercaptopurine   

500 2933599000 [Bahan Obat]Methotrexate    

501 2933599000 [Bahan Obat]Mianserin Hydrochloride   

502 2933599000 [Bahan Obat]Minoxidil    

503 2933599000 [Bahan Obat]Mirtazapine    

504 2933599000 [Bahan Obat]Mirtazapine Hemihydrate

505 2933599000 [Bahan Obat]Moxonidine   

506 2933599000 [Bahan Obat]Nilotinib Hydrochloride Monohydrate

507 2933599000 [Bahan Obat]Norfloxacin     

508 2933599000 [Bahan Obat]Opipramol Hydrochloride       

509 2933599000 [Bahan Obat]Oxantel Pamoat

510 2933599000 [Bahan Obat]Oxantel    

511 2933599000 [Bahan Obat]Oxatomide       

512 2933599000 [Bahan Obat]Pefloxacin Mesilate         

513 2933599000 [Bahan Obat]Pefloxacin    

514 2933599000 [Bahan Obat]Pemirolast Potassium Salt    

515 2933599000 [Bahan Obat]Penciclovir    

516 2933599000 [Bahan Obat]Pipemidic Acid Trihydrate

517 2933599000 [Bahan Obat]Piperazine Citrate          

518 2933599000 [Bahan Obat]Piperazine Hexahydrate       

519 2933599000 [Bahan Obat]Piperazine      

520 2933599000 [Bahan Obat]Pirenzepine Dihydrochloride

521 2933599000 [Bahan Obat]Praziquantel   

522 2933599000 [Bahan Obat]Propylthiouracil    

523 2933599000 [Bahan Obat]Pyrimethamine    

524 2933599000 [Bahan Obat]Sildenafil Citrate      

525 2933599000 [Bahan Obat]Sparfloxacin   

526 2933599000 [Bahan Obat]Sodium Azapentacene Polysulfonate

527 2933599000 [Bahan Obat]Tenofovir Disoproxil Fumarate

528 2933599000 [Bahan Obat]Trazodone Hydrochloride     

529 2933599000 [Bahan Obat]Triamterene       

530 2933599000 [Bahan Obat]Trimetazidine Dihydrochloride      

531 2933599000 [Bahan Obat]Trimethoprim   

532 2933599000 [Bahan Obat]Trimetrexate   

533 2933599000 [Bahan Obat]Valacyclovir Hydrochloride   

534 2933599000 [Bahan Obat]Valganciclovir Hydrochloride

535 2933599000 [Bahan Obat]Voriconazole

536 2933690000 [Bahan Obat]Lamotrigine     

537 2933690000 [Bahan Obat]Methenamine    

538 2933790000 [Bahan Obat]Amrinone                 

539 2933790000 [Bahan Obat]Aripiprazole

540 2933790000 [Bahan Obat]Benazepril Hydrochloride     

541 2933790000 [Bahan Obat]Ciclopirox      

542 2933790000 [Bahan Obat]Ciclopiroxolamine    

543 2933790000 [Bahan Obat]Cilostazol       

544 2933790000 [Bahan Obat]Ezetimibe

545 2933790000 [Bahan Obat]Indobufen

546 2933790000 [Bahan Obat]Levetiracetam

Page 31: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

547 2933790000 [Bahan Obat]Milrinone

548 2933790000 [Bahan Obat]Palonosetron HCl

549 2933790000 [Bahan Obat]Piracetam

550 2933790000 [Bahan Obat]Primidone

551 2933790000 [Bahan Obat]Procaterol Hydrochloride Hemihydrate

552 2933790000 [Bahan Obat]Pyrithyldione

553 2933790000 [Bahan Obat]Rebamipide

554 2933790000 [Bahan Obat]Ropinirole HCl

555 2933991000 [Bahan Obat]Mebendazole     

556 2933999000 [Bahan Obat]Acemetacin 

557 2933999000 [Bahan Obat]Albendazole                 

558 2933999000 [Bahan Obat]Amiloride Hydrochloride Dihydrate

559 2933999000 [Bahan Obat]Amisulpride    

560 2933999000 [Bahan Obat]Amlodipine Besylate    

561 2933999000 [Bahan Obat]Anastrozole

562 2933999000 [Bahan Obat]Atorvastatin Calcium Anhydrate

563 2933999000 [Bahan Obat]Atorvastatin Calcium Trihydrate

564 2933999000 [Bahan Obat]Bunazosin Hydrochloride

565 2933999000 [Bahan Obat]Candesartan Cilexetil

566 2933999000 [Bahan Obat]Captopril            

567 2933999000 [Bahan Obat]Carbamazepine   

568 2933999000 [Bahan Obat]Carbazochrome Sodium Sulfonate  

569 2933999000 [Bahan Obat]Carbazochrome   

570 2933999000 [Bahan Obat]Carvedilol                                 

571 2933999000 [Bahan Obat]Cilazapril     

572 2933999000 [Bahan Obat]Clidinium Bromide   

573 2933999000 [Bahan Obat]Clomipramine Hydrochloride    

574 2933999000 [Bahan Obat]Clomipramine   

575 2933999000 [Bahan Obat]Deferasirox

576 2933999000 [Bahan Obat]Dihydralazine Sulfate                    

577 2933999000 [Bahan Obat]Dolasetron Mesilate                          

578 2933999000 [Bahan Obat]Eletriptan         

579 2933999000 [Bahan Obat]Enalapril Maleate        

580 2933999000 [Bahan Obat]Enalapril      

581 2933999000 [Bahan Obat]Ethacridine Lactate    

582 2933999000 [Bahan Obat]Ethacridine  

583 2933999000 [Bahan Obat]Fluconazole    

584 2933999000 [Bahan Obat]Flumazenil     

585 2933999000 [Bahan Obat]Fluvastatin Sodium    

586 2933999000 [Bahan Obat]Fosinopril Sodium Salt      

587 2933999000 [Bahan Obat]Homochlorcyclizine Hydrochloride

588 2933999000 [Bahan Obat]Hydralazine Hydrochloride     

589 2933999000 [Bahan Obat]Hydralazine   

590 2933999000 [Bahan Obat]Imipramine Hydrochloride       

591 2933999000 [Bahan Obat]Indometacin     

592 2933999000 [Bahan Obat]Indometacin Farnesil

593 2933999000 [Bahan Obat]Ketorolac

594 2933999000 [Bahan Obat]Ketorolac Tromethamine    

595 2933999000 [Bahan Obat]Letrozole/CGS 20267     

596 2933999000 [Bahan Obat]Lisinopril       

597 2933999000 [Bahan Obat]Mebhydrolin Napadisilate         

598 2933999000 [Bahan Obat]Mebhydrolin   

599 2933999000 [Bahan Obat]Nalidixic Acid      

600 2933999000 [Bahan Obat]Nevirapine    

601 2933999000 [Bahan Obat]Oxcarbazepine      

602 2933999000 [Bahan Obat]Perindopril  

603 2933999000 [Bahan Obat]Pindolol     

604 2933999000 [Bahan Obat]Prolintane Hydrochloride      

605 2933999000 [Bahan Obat]Pyrazinamide     

606 2933999000 [Bahan Obat]Quillifoline      

607 2933999000 [Bahan Obat]Ramipril   

608 2933999000 [Bahan Obat]Ramosetron Hydrochloride

609 2933999000 [Bahan Obat]Rescinnamine    

610 2933999000 [Bahan Obat]Reserpine      

611 2933999000 [Bahan Obat]Tegaserod

612 2933999000 [Bahan Obat]Telmisartan    

613 2933999000 [Bahan Obat]Temozolomide

614 2933999000 [Bahan Obat]Trandolapril      

615 2933999000 [Bahan Obat]Trimipramine Maleate

616 2933999000 [Bahan Obat]Valsartan

617 2933999000 [Bahan Obat]Vildagliptin

618 2934100000 [Bahan Obat]Famotidine  

619 2934100000 [Bahan Obat]Fentiazac    

620 2934100000 [Bahan Obat]Meloxicam      

621 2934100000 [Bahan Obat]Nizatidine    

622 2934100000 [Bahan Obat]Pioglitazone Hydrochloride

623 2934100000 [Bahan Obat]Ritonavir     

624 2934100000 [Bahan Obat]Rosiglitazone Maleate

625 2934200000 [Bahan Obat]Pramipexole    

626 2934200000 [Bahan Obat]Riluzole     

627 2934200000 [Bahan Obat]Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate

628 2934200000 [Bahan Obat]Ziprasidonum

629 2934300000 [Bahan Obat]Chlorproethazine Hydrochloride       

630 2934300000 [Bahan Obat]Chlorpromazine Hydrochloride       

631 2934300000 [Bahan Obat]Chlorpromazine     

632 2934300000 [Bahan Obat]Fluphenazine Decanoate       

633 2934300000 [Bahan Obat]Fluphenazine Dihydrochloride    

634 2934300000 [Bahan Obat]Levomepromazine   

635 2934300000 [Bahan Obat]Mequitazine    

636 2934300000 [Bahan Obat]Methdilazine Hydrochloride    

637 2934300000 [Bahan Obat]Methylthioninium Chloride/Methylene Blue

638 2934300000 [Bahan Obat]Oxomemazine     

639 2934300000 [Bahan Obat]Oxomemazine Hydrochloride

Page 32: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

640 2934300000 [Bahan Obat]Parathiazine   

641 2934300000 [Bahan Obat]Perazine  

642 2934300000 [Bahan Obat]Perphenazine    

643 2934300000 [Bahan Obat]Phenothiazine    

644 2934300000 [Bahan Obat]Prochlorperazine           

645 2934300000 [Bahan Obat]Promethazine Hydrochloride        

646 2934300000 [Bahan Obat]Promethazine   

647 2934300000 [Bahan Obat]Thiethylperazine    

648 2934300000 [Bahan Obat]Thioridazine Hydrochloride          

649 2934300000 [Bahan Obat]Trifluoperazine Dihydrochloride

650 2934300000 [Bahan Obat]Trifluoperazine     

651 2934992000 [Bahan Obat]Diltiazem Hydrochloride   

652 2934992000 [Bahan Obat]Diltiazem  

653 2934999000 [Bahan Obat]Everolimus

654 2934999000 [Bahan Obat]Alfuzosin               

655 2934999000 [Bahan Obat]Amlexanox    

656 2934999000 [Bahan Obat]Amorolfine   

657 2934999000 [Bahan Obat]Aprotinin            

658 2934999000 [Bahan Obat]Atosiban

659 2934999000 [Bahan Obat]Capecitabine    

660 2934999000 [Bahan Obat]Chlorzoxazone   

661 2934999000 [Bahan Obat]Citicoline Sodium          

662 2934999000 [Bahan Obat]Citicoline   

663 2934999000 [Bahan Obat]Clavulanate Potassium            

664 2934999000 [Bahan Obat]Clavulanic Acid               

665 2934999000 [Bahan Obat]Clopidogrel Bisulphate

666 2934999000 [Bahan Obat]Cyclophosphamide Monohydrate       

667 2934999000 [Bahan Obat]Cyclophosphamide  

668 2934999000 [Bahan Obat]Cytarabine   

669 2934999000 [Bahan Obat]Darifenacin

670 2934999000 [Bahan Obat]Didanosine     

671 2934999000 [Bahan Obat]Doxazosin

672 2934999000 [Bahan Obat]Doxazosin Mesylate

673 2934999000 [Bahan Obat]Duloxetine Hydrochloride

674 2934999000 [Bahan Obat]Emorfazone

675 2934999000 [Bahan Obat]Erdosteine

676 2934999000 [Bahan Obat]Etodolac

677 2934999000 [Bahan Obat]Flavoxate Hydrochloride

678 2934999000 [Bahan Obat]Fludarabine

679 2934999000 [Bahan Obat]Furazolidone

680 2934999000 [Bahan Obat]Gefitinib

681 2934999000 [Bahan Obat]Gemcitabine Hydrochloride

682 2934999000 [Bahan Obat]Idoxuridine

683 2934999000 [Bahan Obat]Ifosfamide

684 2934999000 [Bahan Obat]Inosine Pranobex

685 2934999000 [Bahan Obat]Integrilin/Eptifibatide

686 2934999000 [Bahan Obat]Isothipendyl Hydrochloride                         

687 2934999000 [Bahan Obat]Isradipine

688 2934999000 [Bahan Obat]Itraconazole

689 2934999000 [Bahan Obat]Ketoconazole

690 2934999000 [Bahan Obat]Ketotifen

691 2934999000 [Bahan Obat]Ketotifen Fumarate

692 2934999000 [Bahan Obat]Lamivudine

693 2934999000 [Bahan Obat]Lapatinib Ditosylate

694 2934999000 [Bahan Obat]Leflunomide

695 2934999000 [Bahan Obat]Levamisole

696 2934999000 [Bahan Obat]Levamisole Hydrochloride

697 2934999000 [Bahan Obat]Levofloxacin

698 2934999000 [Bahan Obat]Levofloxacin Hydrochloride

699 2934999000 [Bahan Obat]Linezolid

700 2934999000 [Bahan Obat]Moclobemide

701 2934999000 [Bahan Obat]Mycophenolate Mofetil

702 2934999000 [Bahan Obat]Nesiritide

703 2934999000 [Bahan Obat]Nifuratel

704 2934999000 [Bahan Obat]Nifurtoinol

705 2934999000 [Bahan Obat]Nimorazole

706 2934999000 [Bahan Obat]Nitrofurantoin

707 2934999000 [Bahan Obat]Ofloxacin

708 2934999000 [Bahan Obat]Olanzapine

709 2934999000 [Bahan Obat]Paliperidone

710 2934999000 [Bahan Obat]Paroxetine

711 2934999000 [Bahan Obat]Pimecrolimus

712 2934999000 [Bahan Obat]Pipazetate Hydrochloride

713 2934999000 [Bahan Obat]Pirenoxine

714 2934999000 [Bahan Obat]Piroxicam

715 2934999000 [Bahan Obat]Pizotifen

716 2934999000 [Bahan Obat]Pizotifen Maleate

717 2934999000 [Bahan Obat]Prazosin

718 2934999000 [Bahan Obat]Prazosin Hydrochloride

719 2934999000 [Bahan Obat]Pyrantel

720 2934999000 [Bahan Obat]Pyrantel Embonate

721 2934999000 [Bahan Obat]Pyrantel Pamoate

722 2934999000 [Bahan Obat]Quetiapine Hemifumarate

723 2934999000 [Bahan Obat]Raloxifene

724 2934999000 [Bahan Obat]Ribavirin

725 2934999000 [Bahan Obat]Rilmenidine

726 2934999000 [Bahan Obat]Risperidone

727 2934999000 [Bahan Obat]Rivaroxaban

728 2934999000 [Bahan Obat]Rocuronium Bromide

729 2934999000 [Bahan Obat]Sertaconazole

730 2934999000 [Bahan Obat]Stavudine

731 2934999000 [Bahan Obat]Tacrolimus

732 2934999000 [Bahan Obat]Tadalafil

733 2934999000 [Bahan Obat]Telbivudine

Page 33: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

734 2934999000 [Bahan Obat]Tenoxicam

735 2934999000 [Bahan Obat]Terazosin Hydrochloride Dihydrate

736 2934999000 [Bahan Obat]Tertatolol

737 2934999000 [Bahan Obat]Tianeptine Sodium

738 2934999000 [Bahan Obat]Tiaprofenic Acid

739 2934999000 [Bahan Obat]Ticlopidine Hydrochloride

740 2934999000 [Bahan Obat]Tiemonium Iodide

741 2934999000 [Bahan Obat]Timepidium Bromide

742 2934999000 [Bahan Obat]Timolol

743 2934999000 [Bahan Obat]Timolol Hydrogen Maleate Salt

744 2934999000 [Bahan Obat]Tinoridine Hydrochloride

745 2934999000 [Bahan Obat]Tioconazole

746 2934999000 [Bahan Obat]Tipepidine Hibenzate

747 2934999000 [Bahan Obat]Tizanidine Hydrochloride

748 2934999000 [Bahan Obat]Trifluridine     

749 2934999000 [Bahan Obat]Zalcitabine

750 2934999000 [Bahan Obat]Zidovudine

751 2934999000 [Bahan Obat]Zotepine

752 2935000000 [Bahan Obat]Acetazolamide Sodium            

753 2935000000 [Bahan Obat]Acetazolamide     

754 2935000000 [Bahan Obat]Butizide

755 2935000000 [Bahan Obat]Celecoxib                               

756 2935000000 [Bahan Obat]Chlorpropamide    

757 2935000000 [Bahan Obat]Chlortalidone   

758 2935000000 [Bahan Obat]Clopamide    

759 2935000000 [Bahan Obat]Furosemide    

760 2935000000 [Bahan Obat]Glibenclamide      

761 2935000000 [Bahan Obat]Gliclazide    

762 2935000000 [Bahan Obat]Glimepiride      

763 2935000000 [Bahan Obat]Glipizide      

764 2935000000 [Bahan Obat]Gliquidone     

765 2935000000 [Bahan Obat]Hydrochlorothiazide     

766 2935000000 [Bahan Obat]Hydroflumethiazide   

767 2935000000 [Bahan Obat]Indapamide    

768 2935000000 [Bahan Obat]Metolazone   

769 2935000000 [Bahan Obat]Naratriptan     

770 2935000000 [Bahan Obat]Nimesulide                

771 2935000000 [Bahan Obat]Parecoxib Sodium Salt

772 2935000000 [Bahan Obat]Pipotiazine     

773 2935000000 [Bahan Obat]Piretanide      

774 2935000000 [Bahan Obat]Polythiazide   

775 2935000000 [Bahan Obat]Probenecid    

776 2935000000 [Bahan Obat]Rosuvastatin

777 2935000000 [Bahan Obat]Rosuvastatin Calcium Salt

778 2935000000 [Bahan Obat]Sotalol Hydrochloride      

779 2935000000 [Bahan Obat]Sulfacetamide Sodium Salt      

780 2935000000 [Bahan Obat]Sulfacetamide    

781 2935000000 [Bahan Obat]Sulfadiazine Silver Salt         

782 2935000000 [Bahan Obat]Sulfadiazine     

783 2935000000 [Bahan Obat]Sulfadiazine Sodium

784 2935000000 [Bahan Obat]Sulfadimidine      

785 2935000000 [Bahan Obat]Sulfadoxine    

786 2935000000 [Bahan Obat]Sulfaguanidine    

787 2935000000 [Bahan Obat]Sulfalene      

788 2935000000 [Bahan Obat]Sulfamerazine   

789 2935000000 [Bahan Obat]Sulfamethizole     

790 2935000000 [Bahan Obat]Sulfamethoxazole   

791 2935000000 [Bahan Obat]Sulfametoxydiazine     

792 2935000000 [Bahan Obat]Sulfanilamide      

793 2935000000 [Bahan Obat]Sulfasalazine    

794 2935000000 [Bahan Obat]Sulfisomidine      

795 2935000000 [Bahan Obat]Sulpiride      

796 2935000000 [Bahan Obat]Sumatriptan  

797 2935000000 [Bahan Obat]Tamsulosin Hydrochloride  

798 2935000000 [Bahan Obat]Torasemide      

799 2935000000 [Bahan Obat]Valdecoxib

800 2935000000 [Bahan Obat]Vardenafil HCl Trihydrate

801 2935000000 [Bahan Obat]Xipamide 

802 2935000000 [Bahan Obat]Zafirlukast     

803 2935000000 [Bahan Obat]Zonisamide

804 2936210000 [Bahan Obat]Isotretinoin

805 2936210000 [Bahan Obat]Retinol

806 2936210000 [Bahan Obat]Retinol Acetate

807 2936210000 [Bahan Obat]Retinol Palmitate

808 2936210000 [Bahan Obat]Retinol Propionate

809 2936210000 [Bahan Obat]Tretinoin

810 2937110000 [Bahan Obat]Somatropin     

811 2937120000 [Bahan Obat]Insulin Human Monocomponent (Ge)       

812 2937120000 [Bahan Obat]Insulin Human Semisynthetic

813 2937120000 [Bahan Obat]Insulin Human          

814 2937120000 [Bahan Obat]Insulin Humant, Biosyntetiskt      

815 2937120000 [Bahan Obat]Insulin Injection, Isophane                    

816 2937120000 [Bahan Obat]Insulin             

817 2937190000 [Bahan Obat]Argipressin     

818 2937190000 [Bahan Obat]Calcitonin, Salmon     

819 2937190000 [Bahan Obat]Cetrorelix Acetate    

820 2937190000 [Bahan Obat]Chorionic Gonadotrophin       

821 2937190000 [Bahan Obat]Desmopresin Monoacetate

822 2937190000 [Bahan Obat]Desmopressin

823 2937190000 [Bahan Obat]Follicle-Stimulating Hormone, Human    

824 2937190000 [Bahan Obat]Follitropin

825 2937190000 [Bahan Obat]Glucagon       

826 2937190000 [Bahan Obat]Goserelin Acetate   

827 2937190000 [Bahan Obat]Human Monocomponent Insulin, Amorph.

Page 34: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

828 2937190000 [Bahan Obat]Insulin Aspart

829 2937190000 [Bahan Obat]Leuprorelin Acetate                 

830 2937190000 [Bahan Obat]Leuprorelin  

831 2937190000 [Bahan Obat]Lh Hormon

832 2937190000 [Bahan Obat]Lutropin Alfa

833 2937190000 [Bahan Obat]Octreotide   

834 2937190000 [Bahan Obat]Oxytocin                

835 2937190000 [Bahan Obat]Somatostatin Acetate       

836 2937190000 [Bahan Obat]Somatostatin    

837 2937190000 [Bahan Obat]Urofollitropin   

838 2937210000 [Bahan Obat]Hyaluronic Acid / Hyaluronic Acid Sodium

839 2937210000 [Bahan Obat]Hydrocortisone / Dihydrocortisone

840 2937210000 [Bahan Obat]Hydrocortisone Acetate                                

841 2937210000 [Bahan Obat]Hydrocortisone Butyrate

842 2937210000 [Bahan Obat]Hydrocortisone Sodium Phosphate             

843 2937210000 [Bahan Obat]Hydrocortisone Sodium Succinate

844 2937210000 [Bahan Obat]Hydrocortisone Valerate               

845 2937210000 [Bahan Obat]Prednisolone 21-Acetate         

846 2937210000 [Bahan Obat]Prednisolone Sodium Phosphate           

847 2937210000 [Bahan Obat]Prednisolone  

848 2937210000 [Bahan Obat]Prednisone     

849 2937220000 [Bahan Obat]Alclometasone 17,21-Dipropionate   

850 2937220000 [Bahan Obat]Beclometasone Dipropionate

851 2937220000 [Bahan Obat]Beclometasone        

852 2937220000 [Bahan Obat]Betamethasone 17,21-Dipropionate          

853 2937220000 [Bahan Obat]Betamethasone 17-Valerate  

854 2937220000 [Bahan Obat]Betamethasone 21-Phosphate Disodium Salt

855 2937220000 [Bahan Obat]Betamethasone    

856 2937220000 [Bahan Obat]Desoximetasone  

857 2937220000 [Bahan Obat]Dexamethasone Acetate    

858 2937220000 [Bahan Obat]Dexamethasone Phenyl propionate

859 2937220000 [Bahan Obat]Dexamethasone Sodium Metasulfobenzoate

860 2937220000 [Bahan Obat]Dexamethasone Sodium Phosphate       

861 2937220000 [Bahan Obat]Dexamethasone Sodium Sulfate

862 2937220000 [Bahan Obat]Dexamethasone    

863 2937220000 [Bahan Obat]Diflucortolone Valerate              

864 2937220000 [Bahan Obat]Fluclorolone Acetonide     

865 2937220000 [Bahan Obat]Fludrocortisone Acetate   

866 2937220000 [Bahan Obat]Flumetasone Pivalate    

867 2937220000 [Bahan Obat]Flumetasone    

868 2937220000 [Bahan Obat]Fluocinolone Acetonide    

869 2937220000 [Bahan Obat]Fluocinonide   

870 2937220000 [Bahan Obat]Fluocortolone Pivalate        

871 2937220000 [Bahan Obat]Fluorometholone    

872 2937220000 [Bahan Obat]Fluprednidene Acetate      

873 2937220000 [Bahan Obat]Halcinonide   

874 2937220000 [Bahan Obat]Halometasone    

875 2937220000 [Bahan Obat]Mometasone Furoate        

876 2937220000 [Bahan Obat]Triamcinolone Acetonide             

877 2937220000 [Bahan Obat]Triamcinolone    

878 2937230000 [Bahan Obat]Allylestrenol               

879 2937230000 [Bahan Obat]Desogestrel  

880 2937230000 [Bahan Obat]Dydrogesterone    

881 2937230000 [Bahan Obat]Estradiol Benzoate           

882 2937230000 [Bahan Obat]Estradiol Cipionate            

883 2937230000 [Bahan Obat]Estradiol Hemihydrate

884 2937230000 [Bahan Obat]Estradiol Valerate           

885 2937230000 [Bahan Obat]Estradiol   

886 2937230000 [Bahan Obat]Estriol    

887 2937230000 [Bahan Obat]Estrogens Conjugated  

888 2937230000 [Bahan Obat]Estrogens    

889 2937230000 [Bahan Obat]Ethinylestradiol      

890 2937230000 [Bahan Obat]Ethisterone     

891 2937230000 [Bahan Obat]Ethylestrenol   

892 2937230000 [Bahan Obat]Etonogestrel    

893 2937230000 [Bahan Obat]Formestane  

894 2937230000 [Bahan Obat]Gestodene    

895 2937230000 [Bahan Obat]Levonorgestrel      

896 2937230000 [Bahan Obat]Lynestrenol    

897 2937230000 [Bahan Obat]Medroxyprogesterone Acetate         

898 2937230000 [Bahan Obat]Megestrol Acetate        

899 2937230000 [Bahan Obat]Megestrol   

900 2937230000 [Bahan Obat]Methyl Estrenolone

901 2937230000 [Bahan Obat]Methyloestradiol   

902 2937230000 [Bahan Obat]Nomegestrol Acetate       

903 2937230000 [Bahan Obat]Norethisterone Acetate           

904 2937230000 [Bahan Obat]Norethisterone Enantate          

905 2937230000 [Bahan Obat]Norethisterone   

906 2937230000 [Bahan Obat]Norgestrel      

907 2937230000 [Bahan Obat]Progesterone      

908 2937230000 [Bahan Obat]Tibolone         

909 2937290000 [Bahan Obat]Budesonide   

910 2937290000 [Bahan Obat]Clobetasol Propionate                  

911 2937290000 [Bahan Obat]Cortisone Acetate             

912 2937290000 [Bahan Obat]Cyproterone Acetate                  

913 2937290000 [Bahan Obat]Danazol     

914 2937290000 [Bahan Obat]Desonide  

915 2937290000 [Bahan Obat]Dutasteride

916 2937290000 [Bahan Obat]Exemestane     

917 2937290000 [Bahan Obat]Finasteride   

918 2937290000 [Bahan Obat]Fluoxymesterone   

919 2937290000 [Bahan Obat]Galactansulfate / Galactin Sulfat       

920 2937290000 [Bahan Obat]Mesterolone    

Page 35: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

921 2937290000 [Bahan Obat]Metandienone     

922 2937290000 [Bahan Obat]Methylprednisolone Acetate              

923 2937290000 [Bahan Obat]Methylprednisolone Sodium Succinate

924 2937290000 [Bahan Obat]Methylprednisolone   

925 2937290000 [Bahan Obat]Nandrolone Decanoate

926 2937290000 [Bahan Obat]Nandrolone    

927 2937290000 [Bahan Obat]Prednicarbate     

928 2937290000 [Bahan Obat]Testosterone Decanoate        

929 2937290000 [Bahan Obat]Testosterone Isocaproate      

930 2937290000 [Bahan Obat]Testosterone Phenylpropionate  

931 2937290000 [Bahan Obat]Testosterone Propionate   

932 2937290000 [Bahan Obat]Testosterone Undecanoate  

933 2937500000 [Bahan Obat]Alprostadil   

934 2937500000 [Bahan Obat]Beraprost Sodium

935 2937500000 [Bahan Obat]Bimatoprost

936 2937500000 [Bahan Obat]Dinoprostone  

937 2937500000 [Bahan Obat]Iloprost

938 2937500000 [Bahan Obat]Latanopros   

939 2937500000 [Bahan Obat]Misoprostol     

940 2937901000 [Bahan Obat]Norepinephrine D-Bitartrate               

941 2937909000 [Bahan Obat]Epinephrine Bitartrate        

942 2937909000 [Bahan Obat]Epinephrine Hydrochloride    

943 2937909000 [Bahan Obat]Epinephrine     

944 2937909000 [Bahan Obat]Levothyroxine Sodium                       

945 2937909000 [Bahan Obat]Levothyroxine   

946 2938100000 [Bahan Obat]Rutoside     

947 2938900000 [Bahan Obat]Deslanoside  

948 2938900000 [Bahan Obat]Digoxin    

949 2938900000 [Bahan Obat]Etoposide

950 2939190000 [Bahan Obat]Naloxone Hydrochloride     

951 2939190000 [Bahan Obat]Naltrexone Hydrochloride   

952 2939190000 [Bahan Obat]Noscapine Hydrochloride             

953 2939190000 [Bahan Obat]Noscapine     

954 2939190000 [Bahan Obat]Papaverine

955 2939201000 [Bahan Obat]Quinine Dihydrochloride       

956 2939201000 [Bahan Obat]Quinine Ethylcarbonate       

957 2939201000 [Bahan Obat]Quinine Hydrochloride Dihydrate     

958 2939201000 [Bahan Obat]Quinine Sulfate Dihydrate    

959 2939209000 [Bahan Obat]Quinidine     

960 2939590000 [Bahan Obat]Acefylline

961 2939590000 [Bahan Obat]Acefylline Heptaminol

962 2939590000 [Bahan Obat]Acefylline Piperazine

963 2939590000 [Bahan Obat]Aminophylline   

964 2939590000 [Bahan Obat]Cafedrine Hydrochloride

965 2939590000 [Bahan Obat]Dimenhydrinate 

966 2939590000 [Bahan Obat]Pentoxifylline     

967 2939590000 [Bahan Obat]Promethazine Teoclate    

968 2939590000 [Bahan Obat]Theodrenaline Hydrochloride

969 2939590000 [Bahan Obat]Theophylline Monohydrate         

970 2939590000 [Bahan Obat]Theophylline     

971 2939690000 [Bahan Obat]Bromocriptine Mesylate

972 2939690000 [Bahan Obat]Dihydroergocristine Mesilate         

973 2939690000 [Bahan Obat]Dihydroergotamine     

974 2939690000 [Bahan Obat]Dihydroergotoxine

975 2939690000 [Bahan Obat]Dihydroergotoxine Mesilate        

976 2939690000 [Bahan Obat]Methylergometrine Maleate   

977 2939690000 [Bahan Obat]Nicergoline     

978 2939690000 [Bahan Obat]Pergolide Mesilate       

979 2939991000 [Bahan Obat]Nicotine    

980 2939999000 [Bahan Obat]Tropisetron Monohydrocloride

981 2939999000 [Bahan Obat]Vinorelbine Ditartrate

982 2939999000 [Bahan Obat]Ajmaline  

983 2939999000 [Bahan Obat]Alcuronium Dichloride     

984 2939999000 [Bahan Obat]Atropine Sulfate   

985 2939999000 [Bahan Obat]Atropine     

986 2939999000 [Bahan Obat]Azelastine        

987 2939999000 [Bahan Obat]Belladonna Alkaloids  

988 2939999000 [Bahan Obat]Butropium Bromide   

989 2939999000 [Bahan Obat]Colchicine     

990 2939999000 [Bahan Obat]Dehydroemetine  

991 2939999000 [Bahan Obat]Emetine Hydrochloride           

992 2939999000 [Bahan Obat]Emetine          

993 2939999000 [Bahan Obat]Galantamine Hydrobromide      

994 2939999000 [Bahan Obat]Granisetron Hydrochloride

995 2939999000 [Bahan Obat]Hyoscine Butylbromide /  N-Butylhyosciminium

Bromide

996 2939999000 [Bahan Obat]Hyoscine Hydrobromide              

997 2939999000 [Bahan Obat]Hyoscine Methobromide   

998 2939999000 [Bahan Obat]Hyoscine    

999 2939999000 [Bahan Obat]Hyoscine-N-Butylbromide

1000 2939999000 [Bahan Obat]Hyoscyamine Hydrobromide      

1001 2939999000 [Bahan Obat]Hyoscyamine     

1002 2939999000 [Bahan Obat]Hyoscyamus Dry Extract          

1003 2939999000 [Bahan Obat]Ipratropium Bromide                                    

1004 2939999000 [Bahan Obat]Irinotecanum

1005 2939999000 [Bahan Obat]Pilocarpine Hydrochloride      

1006 2939999000 [Bahan Obat]Pilocarpine Nitrate          

1007 2939999000 [Bahan Obat]Pilocarpine     

1008 2939999000 [Bahan Obat]Protoveratrines A And B       

1009 2939999000 [Bahan Obat]Strychnine Nitrate     

1010 2939999000 [Bahan Obat]Thiocolchicoside      

1011 2939999000 [Bahan Obat]Trospium Chloride

1012 2939999000 [Bahan Obat]Vinblastine Sulfate    

1013 2939999000 [Bahan Obat]Vincristine Sulfate   

Page 36: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1014 2939999000 [Bahan Obat]Vincristine 

1015 2939999000 [Bahan Obat]Vindesine Sulfate Salt  

1016 2939999000 [Bahan Obat]Vinorelbine  

1017 2940000000 [Bahan Obat]Lactulose    

1018 2940000000 [Bahan Obat]Sucralfate    

1019 2941101100 [Bahan Obat]Flucloxacillin Sodium (Tidak Steril)

1020 2941101100 [Bahan Obat]Flucloxacillin  (Tidak Steril)  

1021 2941101900 [Bahan Obat]Amoxicillin Sodium Salt                  

1022 2941101900 [Bahan Obat]Amoxicillin Trihydrate   

1023 2941101900 [Bahan Obat]Amoxicillin     

1024 2941101900 [Bahan Obat]Flucloxacillin Sodium (Steril)                    

1025 2941101900 [Bahan Obat]Flucloxacillin  (Steril)                                   

1026 2941101900 [Bahan Obat]Penicillin V Potassium

1027 2941102000 [Bahan Obat]Ampicillin Sodium Salt

1028 2941102000 [Bahan Obat]Ampicillin Trihydrate     

1029 2941102000 [Bahan Obat]Ampicillin                

1030 2941102000 [Bahan Obat]Bacampicillin Hydrochloride

1031 2941102000 [Bahan Obat]Pivampicillin   

1032 2941102000 [Bahan Obat]Ticarcillin     

1033 2941109000 [Bahan Obat]Aztreonam    

1034 2941109000 [Bahan Obat]Benzathine Benzylpenicillin Anhydrate   

1035 2941109000 [Bahan Obat]Benzylpenicillin Potassium    

1036 2941109000 [Bahan Obat]Benzylpenicillin Sodium     

1037 2941109000 [Bahan Obat]Benzylpenicillin   

1038 2941109000 [Bahan Obat]Cefditoren

1039 2941109000 [Bahan Obat]Cefditoren Pivoxil

1040 2941109000 [Bahan Obat]Cefoperazone

1041 2941109000 [Bahan Obat]Cefotiam

1042 2941109000 [Bahan Obat]Ceftizoxime

1043 2941109000 [Bahan Obat]Ceftriaxone Disodium Salt Hemihydrate

1044 2941109000 [Bahan Obat]Ciclacillin      

1045 2941109000 [Bahan Obat]Cloxacillin Sodium                

1046 2941109000 [Bahan Obat]Cloxacillin    

1047 2941109000 [Bahan Obat]Dicloxacillin Sodium Monohydrate       

1048 2941109000 [Bahan Obat]Dicloxacillin    

1049 2941109000 [Bahan Obat]Penicillin G

1050 2941109000 [Bahan Obat]Pheneticillin Potassium      

1051 2941109000 [Bahan Obat]Phenoxymethylpenicillin Potassium           

1052 2941109000 [Bahan Obat]Phenoxymethylpenicillin    

1053 2941109000 [Bahan Obat]Piperacillin Sodium Salt        

1054 2941109000 [Bahan Obat]Piperacillin  

1055 2941109000 [Bahan Obat]Procaine Benzylpenicillin     

1056 2941109000 [Bahan Obat]Sulbenicillin      

1057 2941109000 [Bahan Obat]Sultamicillin Tosilate          

1058 2941109000 [Bahan Obat]Sultamicillin    

1059 2941200000 [Bahan Obat]Streptomycin Sulfate           

1060 2941200000 [Bahan Obat]Streptomycin   

1061 2941300000 [Bahan Obat]Doxycycline Anhydrat       

1062 2941300000 [Bahan Obat]Doxycycline Hyclate        

1063 2941300000 [Bahan Obat]Doxycycline Hydrochloride     

1064 2941300000 [Bahan Obat]Doxycycline Monohydrate     

1065 2941300000 [Bahan Obat]Doxycycline    

1066 2941300000 [Bahan Obat]Minocycline Hydrochloride        

1067 2941300000 [Bahan Obat]Minocycline    

1068 2941300000 [Bahan Obat]Oxytetracycline Dihydrate                 

1069 2941300000 [Bahan Obat]Oxytetracycline Hydrochloride              

1070 2941300000 [Bahan Obat]Oxytetracycline    

1071 2941300000 [Bahan Obat]Tetracycline Hydrochloride        

1072 2941300000 [Bahan Obat]Tetracycline Phosphate Complex          

1073 2941300000 [Bahan Obat]Tetracycline  

1074 2941300000 [Bahan Obat]Tigecycline

1075 2941400000 [Bahan Obat]Chloramphenicol Palmitate     

1076 2941400000 [Bahan Obat]Chloramphenicol Sodium Succinate Respond.

Chloramphenicol

1077 2941400000 [Bahan Obat]Chloramphenicol Sodium Succinate

1078 2941400000 [Bahan Obat]Chloramphenicol         

1079 2941400000 [Bahan Obat]Teicoplanin     

1080 2941400000 [Bahan Obat]Thiamphenicol Glycinate Acetylcysteine

1081 2941400000 [Bahan Obat]Thiamphenicol     

1082 2941400000 [Bahan Obat]Thiamphenicol Palmitate

1083 2941500000 [Bahan Obat]Azithromycin

1084 2941500000 [Bahan Obat]Azithromycin Dihydrate

1085 2941500000 [Bahan Obat]Clarithromycin   

1086 2941500000 [Bahan Obat]Erythromycin Estolate                       

1087 2941500000 [Bahan Obat]Erythromycin Ethylsuccinate      

1088 2941500000 [Bahan Obat]Erythromycin Stearate                 

1089 2941500000 [Bahan Obat]Erythromycin Thiocyanate

1090 2941500000 [Bahan Obat]Erythromycin    

1091 2941500000 [Bahan Obat]Roxithromycin  

1092 2941900000 [Bahan Obat]Amikacin

1093 2941900000 [Bahan Obat]Amikacin Sulfate        

1094 2941900000 [Bahan Obat]Amphotericin B

1095 2941900000 [Bahan Obat]Bacitracin Zinc              

1096 2941900000 [Bahan Obat]Bacitracin    

1097 2941900000 [Bahan Obat]Bleomycin Hydrochloride      

1098 2941900000 [Bahan Obat]Bleomycin  Sulfate

1099 2941900000 [Bahan Obat]Caspofungin Acetate

1100 2941900000 [Bahan Obat]Cefaclor       

1101 2941900000 [Bahan Obat]Cefadroxil Monohydrate

1102 2941900000 [Bahan Obat]Cefadroxil     

1103 2941900000 [Bahan Obat]Cefalexin Monohydrate     

1104 2941900000 [Bahan Obat]Cefalexin      

1105 2941900000 [Bahan Obat]Cefalotin Sodium                      

1106 2941900000 [Bahan Obat]Cefamandole Nafate                      

Page 37: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1107 2941900000 [Bahan Obat]Cefamandole         

1108 2941900000 [Bahan Obat]Cefazolin Sodium                   

1109 2941900000 [Bahan Obat]Cefazolin         

1110 2941900000 [Bahan Obat]Cefdinir      

1111 2941900000 [Bahan Obat]Cefepime   

1112 2941900000 [Bahan Obat]Cefetamet  

1113 2941900000 [Bahan Obat]Cefixime   

1114 2941900000 [Bahan Obat]Cefmetazole Sodium   

1115 2941900000 [Bahan Obat]Cefodizime    

1116 2941900000 [Bahan Obat]Cefoperazone Sodium                           

1117 2941900000 [Bahan Obat]Cefotaxime Sodium     

1118 2941900000 [Bahan Obat]Cefotaxime    

1119 2941900000 [Bahan Obat]Cefotiam Hydrochloride    

1120 2941900000 [Bahan Obat]Cefpirome       

1121 2941900000 [Bahan Obat]Cefpirome Sulfate

1122 2941900000 [Bahan Obat]Capreomycin Sulfate

1123 2941900000 [Bahan Obat]Colistin Sulfate

1124 2941900000 [Bahan Obat]Cefpodoxime     

1125 2941900000 [Bahan Obat]Cefprozil          

1126 2941900000 [Bahan Obat]Cefradine                

1127 2941900000 [Bahan Obat]Cefsulodin Sodium      

1128 2941900000 [Bahan Obat]Ceftazidime    

1129 2941900000 [Bahan Obat]Ceftibuten                                 

1130 2941900000 [Bahan Obat]Ceftizoxime Sodium                

1131 2941900000 [Bahan Obat]Ceftriaxone Sodium  

1132 2941900000 [Bahan Obat]Ceftriaxone    

1133 2941900000 [Bahan Obat]Cefuroxime Axetil                

1134 2941900000 [Bahan Obat]Cefuroxime Sodium        

1135 2941900000 [Bahan Obat]Cefuroxime     

1136 2941900000 [Bahan Obat]Cyclosporin       

1137 2941900000 [Bahan Obat]Clindamycin Hydrochloride Respond. Clindamycin

1138 2941900000 [Bahan Obat]Clindamycin Hydrochloride      

1139 2941900000 [Bahan Obat]Clindamycin Monohydrochloride Monohydrate

1140 2941900000 [Bahan Obat]Clindamycin Palmitate Hydrochloride      

1141 2941900000 [Bahan Obat]Clindamycin Palmitate           

1142 2941900000 [Bahan Obat]Clindamycin Phosphate     

1143 2941900000 [Bahan Obat]Clindamycin      

1144 2941900000 [Bahan Obat]Cycloserine     

1145 2941900000 [Bahan Obat]Daptomycin

1146 2941900000 [Bahan Obat]Daunorubicin Hydrochloride    

1147 2941900000 [Bahan Obat]Dibekacin Sulfate              

1148 2941900000 [Bahan Obat]Doripenem Monohydrate

1149 2941900000 [Bahan Obat]Doxorubicin Hydrochloride        

1150 2941900000 [Bahan Obat]Doxorubicin    

1151 2941900000 [Bahan Obat]Epirubicin Hydrochloride          

1152 2941900000 [Bahan Obat]Ertapenem Sodium Salt

1153 2941900000 [Bahan Obat]Fosfomycin Sodium      

1154 2941900000 [Bahan Obat]Framycetin Sulfate    

1155 2941900000 [Bahan Obat]Fusidate Sodium       

1156 2941900000 [Bahan Obat]Fusidic Acid          

1157 2941900000 [Bahan Obat]Gentamicin Sulfate    

1158 2941900000 [Bahan Obat]Gentamicin    

1159 2941900000 [Bahan Obat]Gentamicin Sulfate Respond. Gentamycin

1160 2941900000 [Bahan Obat]Gramicidin S          

1161 2941900000 [Bahan Obat]Gramicidin   

1162 2941900000 [Bahan Obat]Griseofulvin    

1163 2941900000 [Bahan Obat]Idarubicin Hydrochloride       

1164 2941900000 [Bahan Obat]Imipenem         

1165 2941900000 [Bahan Obat]Josamycin Propionate       

1166 2941900000 [Bahan Obat]Josamycin    

1167 2941900000 [Bahan Obat]Kanamycin A Sulfate      

1168 2941900000 [Bahan Obat]Kanamycin A       

1169 2941900000 [Bahan Obat]Lincomycin Hydrochloride Monohydrate

1170 2941900000 [Bahan Obat]Lincomycin Hydrochloride   

1171 2941900000 [Bahan Obat]Lincomycin      

1172 2941900000 [Bahan Obat]Loracarbef     

1173 2941900000 [Bahan Obat]Mecillinam     

1174 2941900000 [Bahan Obat]Meropenem    

1175 2941900000 [Bahan Obat]Micafungin Sodium Salt

1176 2941900000 [Bahan Obat]Mitomycin

1177 2941900000 [Bahan Obat]Mupirocin Calcium    

1178 2941900000 [Bahan Obat]Mupirocin    

1179 2941900000 [Bahan Obat]Mycophenolic Acid           

1180 2941900000 [Bahan Obat]Natamycin    

1181 2941900000 [Bahan Obat]Neomycin B Sulfate            

1182 2941900000 [Bahan Obat]Neomycin   

1183 2941900000 [Bahan Obat]Netilmicin Sulfate        

1184 2941900000 [Bahan Obat]Netilmicin    

1185 2941900000 [Bahan Obat]Nystatin   

1186 2941900000 [Bahan Obat]Paromomycin Sulfate

1187 2941900000 [Bahan Obat]Pivmecillinam Hydrochloride      

1188 2941900000 [Bahan Obat]Polymyxin B Sulfate         

1189 2941900000 [Bahan Obat]Polymyxin B        

1190 2941900000 [Bahan Obat]Polymyxin    

1191 2941900000 [Bahan Obat]Rifampicin    

1192 2941900000 [Bahan Obat]Rifamycin     

1193 2941900000 [Bahan Obat]Sisomicin Sulfate         

1194 2941900000 [Bahan Obat]Spectinomycin Dihydrochloride Pentahydrate

1195 2941900000 [Bahan Obat]Spiramycin     

1196 2941900000 [Bahan Obat]Sulbactam Sodium    

1197 2941900000 [Bahan Obat]Sulbactam  

Page 38: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1198 2941900000 [Bahan Obat]Tazobactam     

1199 2941900000 [Bahan Obat]Tobramycin Sulfate           

1200 2941900000 [Bahan Obat]Tobramycin        

1201 2941900000 [Bahan Obat]Tyrothricin      

1202 2941900000 [Bahan Obat]Vancomycin Monohydrochloride     

1203 2941900000 [Bahan Obat]Vancomycin  

1204 3001200000 [Bahan Obat]Bee Venom, Standard  

1205 3001200000 [Bahan Obat]Lenograstim      

1206 3001200000 [Bahan Obat]Molgramostim

1207 3001200000 [Bahan Obat]Placenta Extract

1208 3001900000 [Bahan Obat]Dalteparin Sodium                   

1209 3001900000 [Bahan Obat]Enoxaparin Sodium           

1210 3001900000 [Bahan Obat]Heparin Sodium          

1211 3001900000 [Bahan Obat]Heparinoid    

1212 3001900000 [Bahan Obat]Nadroparinum Calcium           

1213 3001900000 [Bahan Obat]Parnaparin Sodium

1214 3002101000 [Bahan Obat]Albumin Bovine

1215 3002101000 [Bahan Obat]Albumin Human     

1216 3002101000 [Bahan Obat]Antihemophilic Human Plasma   

1217 3002101000 [Bahan Obat]Antitrombin III Humant   

1218 3002101000 [Bahan Obat]Bovine Albumin Fraction V

1219 3002101000 [Bahan Obat]Factor II (Prothrombin)     

1220 3002101000 [Bahan Obat]Factor IX Complex Human     

1221 3002101000 [Bahan Obat]Factor VII (Proconvertin)   

1222 3002101000 [Bahan Obat]Factor VIII (Antihaemophilic Factor)    

1223 3002101000 [Bahan Obat]Factor X (Stuart Prower Factor)      

1224 3002101000 [Bahan Obat]Factor XIII (Fibrin Stabilising Factor)         

1225 3002101000 [Bahan Obat]Filamentous Hemagglutinin

1226 3002101000 [Bahan Obat]Hematoporphyrin   

1227 3002101000 [Bahan Obat]Human Plasmafraktion

1228 3002101000 [Bahan Obat]Human Plasmaprotein

1229 3002101000 [Bahan Obat]Plasma Protein Fraction (Human)  

1230 3002101000 [Bahan Obat]Plasmaprotein,Human (Fac.Ix 500 Iu)

1231 3002101000 [Bahan Obat]Serumalbumin

1232 3002103000 [Bahan Obat]Albumin Normal Human Serum

1233 3002103000 [Bahan Obat]Alpha Globulins

1234 3002103000 [Bahan Obat]Anti-Lymphocyte Immunoglobulin (Horse)

1235 3002103000 [Bahan Obat]Anti-Thymocyt Igg-Globulin (H[St)   

1236 3002103000 [Bahan Obat]Basiliximabum   

1237 3002103000 [Bahan Obat]Bevacizumab

1238 3002103000 [Bahan Obat]Candida Antigen              

1239 3002103000 [Bahan Obat]Clostridium Botulinum Type A-Antitoxin

1240 3002103000 [Bahan Obat]Etanercept(Tnfr : Fc)

1241 3002103000 [Bahan Obat]Gamma Globulin         

1242 3002103000 [Bahan Obat]Granulocyte Colony Stimulating Factor      

1243 3002103000 [Bahan Obat]Humant Immunglobulin Anti-Hbs

1244 3002103000 [Bahan Obat]Immunoglobulin Antihepatitis B             

1245 3002103000 [Bahan Obat]Immunoglobulin Human Anti-Tetanus

1246 3002103000 [Bahan Obat]Immunoglobulin Human Normal         

1247 3002103000 [Bahan Obat]Immunoglobulin IgG2a

1248 3002103000 [Bahan Obat]Immunoglobulin    

1249 3002103000 [Bahan Obat]Interferon Alfa          

1250 3002103000 [Bahan Obat]Interferon Alfa-2a            

1251 3002103000 [Bahan Obat]Interferon Alfa-2b

1252 3002103000 [Bahan Obat]Interferon Beta

1253 3002103000 [Bahan Obat]Interferon Beta-1a

1254 3002103000 [Bahan Obat]Interferon Lymphoblastoid Human     

1255 3002103000 [Bahan Obat]Interferon    

1256 3002103000 [Bahan Obat]Intrinsic Factor                                      

1257 3002103000 [Bahan Obat]Iodinated (I-125) Fibrinogen

1258 3002103000 [Bahan Obat]Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta

1259 3002103000 [Bahan Obat]Muromonab-Cd3           

1260 3002103000 [Bahan Obat]Peginterferon Alfa 2a

1261 3002103000 [Bahan Obat]Peg-Interferon Alfa-2b

1262 3002103000 [Bahan Obat]Pertactin

1263 3002103000 [Bahan Obat]Proteus Antigen      

1264 3002103000 [Bahan Obat]Rabies Antiserum       

1265 3002103000 [Bahan Obat]Rabies Imunoglobuline        

1266 3002103000 [Bahan Obat]Ranibizumab

1267 3002103000 [Bahan Obat]Rituximab    

1268 3002103000 [Bahan Obat]Thrombin 

1269 3002103000 [Bahan Obat]Trastuzumab

1270 3002103000 [Bahan Obat]Trichophyt Antigen

1271 3002103000 [Bahan Obat]Tuberculin Ppd                          

1272 3002103000 [Bahan Obat]Tuberculin           

1273 3002900000 [Bahan Obat]Botulinum Toxin Type A

1274 3002900000 [Bahan Obat]Diphtheria Antitoxin

1275 3002900000 [Bahan Obat]Live Attenuated 17d Strain Of Yellow Fever Virus

1276 3002900000 [Bahan Obat]Meningococcal Polysaccharide Group A   

1277 3002900000 [Bahan Obat]Salmonella Typhi-Immunogen         

1278 3002900000 [Bahan Obat]Streptococcus Faecalis       

1279 3002900000 [Bahan Obat]Streptococcus Pneumoniae   

1280 3002900000 [Bahan Obat]Polysaccharide K

1281 3002900000 [Bahan Obat]Polysaccharide Serotype 14

1282 3002900000 [Bahan Obat]Polysaccharide Serotype 19F

1283 3002900000 [Bahan Obat]Polysaccharide Serotype 23F

1284 3002900000 [Bahan Obat]Polysaccharide Serotype 4

1285 3002900000 [Bahan Obat]Polysaccharide Serotype 6B

1286 3002900000 [Bahan Obat]Polysaccharide Serotype 9V

1287 3002900000 [Bahan Obat]Polysaccharide Serotype 18C

1288 3003101000 [Bahan Obat]Amoxicillin and Clavulanate Potassium

1289 3003102000 [Bahan Obat]Ampicillin and Sulbactam for Injection

1290 3003109000 [Bahan Obat]Procaine Penicillin G     

Page 39: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1291 3003200000 [Bahan Obat]Cotrimoxazole

1292 3003200000 [Bahan Obat]Meropenem and Sodium Carbonate

1293 3003200000 [Bahan Obat]Imipenem and Cilastatin

1294 3003200000 [Bahan Obat]Aztreonam and L-Arginine

1295 3003200000 [Bahan Obat]Cefepime Hydrochloride and L-Arginine

1296 3003200000 [Bahan Obat]Cefradine and L-Arginine

1297 3003200000 [Bahan Obat]Cefoperazone and Sulbactam Sodium

1298 3003200000 [Bahan Obat]Cefpirome Sulfate and Sodium Carbonate

1299 3003200000 [Bahan Obat]Ceftazidime Pentahydrate and Sodium Carbonate

1300 3003900000 [Bahan Obat]Omeprazole Pellets/Granules

1301 3003900000 [Bahan Obat]Itraconazole pellets/granules

1302 3003900000 [Bahan Obat]Glyceryl trinitrate pellets/granules

1303 3502900000 [Bahan Obat]Albumin Tannate        

1304 3503004900 [Bahan Obat]Gelatin Pharmaceutical Grade

1305 3504000000 [Bahan Obat]Erythropoietin Human             

1306 3504000000 [Bahan Obat]Erythropoietin     

1307 3504000000 [Bahan Obat]Protamine Sulfate            

1308 3507900000 [Bahan Obat]Alteplase    

1309 3507900000 [Bahan Obat]Amylase

1310 3507900000 [Bahan Obat]Hyaluronidase   

1311 3507900000 [Bahan Obat]L-Asparaginase

1312 3507900000 [Bahan Obat]Pancreatin

1313 3507900000 [Bahan Obat]Pepsin

1314 3507900000 [Bahan Obat]Protease

1315 3507900000 [Bahan Obat]Rasburicase

1316 3507900000 [Bahan Obat]Reteplase

1317 3507900000 [Bahan Obat]Streptokinase    

1318 3507900000 [Bahan Obat]Taka Diastase

1319 3507900000 [Bahan Obat]Urokinase 

1320 3903199900 [Bahan Obat]Calcium Polystyrene Sulfonate

1321 3907209000 [Bahan Obat]Nonoxinol    

1322 3907209000 [Bahan Obat]Polidocanol         

1323 3909409000 [Bahan Obat]Policresulen   

1324 3911900000 [Bahan Obat]Fondaparinux Sodium

1325 3913909000 [Bahan Obat]Dextran 40

1326 3913909000 [Bahan Obat]Dextran 70          

1327 3913909000 [Bahan Obat]Dextran   

1328 3913909000 [Bahan Obat]Dextranomer  

1329 3913909000 [Bahan Obat]Hyaluronate Sodium        

1330 3913909000 [Bahan Obat]Polygeline    

1331 3914000000 [Bahan Obat]Colestipol Hydrochloride  

1332 3914000000 [Bahan Obat]Colestyramine  

1333 3002201000 [Vaksin] -- Toksoid tetanus

1334 3002202000 [Vaksin] - - Vaksin pertusis, campak, meningitis atau polio

1335 3002209010 [Vaksin] - - - Vaksin Hepatitis

1336 3002209090 [Vaksin] - - - Vaksin untuk obat manusia selain toksoid tetanus,

vaksin pertusis, campak, meningitis atau polio dan vaksin

hepatitis.

1337 0409000000 [Bahan Obat Tradisional] madu, royal jelly

1338 1207300000 [Bahan Obat Tradisional] castor oil

1339 1302193000 [Bahan Obat Tradisional] ekstrak

1340 1508901000 [Bahan Obat Tradisional] arachis oil

1341 1510001000 [Bahan Obat Tradisional] Minyak lain dan fraksinya, diperoleh

semata-mata dari zaitun, berupa minyak mentah, (termasuk

campuran dari beberapa minyak atau fraksinya dengan minyak

zaitun atau fraksi minyak zaitun yang dimurnikan maupun

tidak, tetapi tidak dimodifikasi secara kimia).

1342 1516201800 [Bahan Obat Tradisional] Flax Seed Oil

1343 1518001400 [Bahan Obat Tradisional] Fraksi dari minyak kelapa yang

dimurnikan

1344 3301120000 [Bahan Obat Tradisional]Orange Sweet Oil

1345 3301240000 [Bahan Obat Tradisional]Peppermint Oil

1346 3301250000 [Bahan Obat Tradisional]Minyak atsiri (mengandung terpena

atau tidak) dari peppermint (Mentha piperita)

1347 3301290010 [Bahan Obat Tradisional]Citronella oil

1348 3301290090 [Bahan Obat Tradisional] Cassia oil, Clove Oil, Eucalyptus Oil,

dan minyak lainnya

1349 3301301000 [Bahan Obat Tradisional]Nigella Sativa Seed Oil

1350 3301901000 [Bahan Obat Tradisional] Minyak atsiri (mengandung terpena

atau tidak), termasuk konkrit dan absolut; resinoida; ekstrak

oleoresin; konsentrat minyak atsiri dalam lemak, dalam fixed oil,

dalam malam atau sejenisnya, diperoleh melalui enfleurage atau

maserasi; produk sertaan bersifat terpena pada proses

penghilangan terpena dari minyak atsiri; hasil sulingan dengan

air dan larutan air dari minyak atsiri.

'- Lain-lain: '- - Hasil sulingan dan larutan mengandung air dari

minyak atsiri yang cocok digunakan untuk pengobatan

1351 3301909000 [Bahan Obat Tradisional] Nutmeg Oil

1352 3807000000 [Bahan Obat Tradisional] Creosot

1353 3303000000 [Bahan Baku Kosmetik] Parfum dan cairan pewangi (parfum dan

cairan pewangi/fragrance)

1354 3507900000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Enzyme

1355 1504201000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Cod Liver Oil

1356 1516101000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Fish Oil Concentrate

1357 2932999000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Glucosamine Hcl

1358 2510109000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Kalsium fosfat dan garamnya

1359 2519901000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Magnesium Oxide

1360 2817001000 [Bahan Suplemen Kesehatan]Zinc dan garamnya serta chelatnya

Ex Untuk kosmetik

Pharmaceutical Grade

Page 40: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1361 2820900000 [Bahan Suplemen Kesehatan]Manganese dan garamnya serta

chelatnya

1362 2829110000 [Bahan Suplemen Kesehatan]Sodium Iodide

1363 2833110000 [Bahan Suplemen Kesehatan]Sodium Sulfate Anhydrous

1364 2833210000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Magnesium Carbonate

1365 2835240000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Potassium Dihydrogen Phospat

1366 2835311000 [Bahan Suplemen Kesehatan]Magnesium phospate dan lainnya

1367 2836300000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Sodium Bicarbonate

1368 2836500010 [Bahan Suplemen Kesehatan] Calcium Carbonate

1369 2906130000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Sterol, Inositol

1370 2914690000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Coenzym Q10

1371 2918120000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Tartaric Acid Powder

1372 2918160000 [Bahan Suplemen Kesehatan]Ferrous Gluconate

1373 2922410000 [Bahan Suplemen Kesehatan] L-Lysine

1374 2922429000 [Bahan Suplemen Kesehatan]Ferrous Glutamate

1375 2922501000 [Bahan Suplemen Kesehatan] L-Threonine

1376 2922509000 [Bahan Suplemen Kesehatan]L-Ornithine Monohydrochloride,

Valine

1377 2923100000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Choline Bitartrate

1378 2923201000 [Bahan Suplemen Kesehatan]Lecithin

1379 2925290000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Creatine Monohydrate

1380 2930300000 [Bahan Suplemen Kesehatan] N-Acetyl L-Cysteine

1381 2930400000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Dl Methionine

1382 2930901000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Alpha Lipoec Acid

1383 2931902000 [Bahan Suplemen Kesehatan]L-Glycine

1384 2932200090 [Bahan Suplemen Kesehatan] D-Glucuronolactone

1385 2936220000 [Bahan Suplemen Kesehatan] - - Vitamin B1 dan turunannya

1386 2936230000 [Bahan Suplemen Kesehatan] - - Vitamin B2 dan turunannya

1387 2936210000 [Bahan Suplemen Kesehatan] - - Vitamin A dan turunannya

1388 2936270000 [Bahan Suplemen Kesehatan] - - Vitamin C dan turunannya

1389 2936280000 [Bahan Suplemen Kesehatan] '- - Vitamin E dan turunannya

1390 2936240000 [Bahan Suplemen Kesehatan]- - D-atau DL-asam Pantotenat

(vitamin B3 atau vitamin B5) dan turunannya

1391 2922499000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Alpha-Keto-Isoleucine

1392 2939300000 [Bahan Suplemen Kesehatan] Caffein

1393 2936290000 [Bahan Suplemen Kesehatan] - -Vitamin lainnya dan

turunannya

1394 2936250000 [Bahan Suplemen Kesehatan] - - Vitamin B6 dan turunannya

1395 2936260000 [Bahan Suplemen Kesehatan] - - Vitamin B12 dan turunannya

1396 2918210000 [Bahan Kuasi] Asam karboksilat dengan fungsi oksigen

tambahan dan anhidrida, halida, peroksida dan asam

peroksinya; turunan halogenasi, sulfonasi, nitrasi atau

nitrosasinya.- Asam karboksilat dengan fungsi fenol tetapi tanpa

fungsi oksigen lainnya, anhidrida, halida, peroksida dan asam

peroksinya serta turunannya:- - Asam salisilat dan garamnya

1397 2914291000 [Bahan Kuasi] Keton dan kinon, dengan fungsi oksigen lainnya

maupun tidak, dan turunan halogenasi, sulfonasi, nitrasi atau

nitrosasinya.- Keton siklanik, keton siklenik atau keton

sikloterpenik tanpa fungsi oksigen lainnya:- - Lain-lain: - -

Kamper1398 0401101000 [Bahan Baku Pangan]Dalam bentuk cairan

1399 0401201000 [Bahan Baku Pangan]Dalam bentuk cairan

1400 0401209000 [Bahan Baku Pangan]Lain-lain

1401 0401401000 [Bahan Baku Pangan]Susu dalam bentuk cairan

1402 0401409000 [Bahan Baku Pangan]Lain-lain

1403 0401501000 [Bahan Baku Pangan]Dalam bentuk cairan

1404 0401509000 [Bahan Baku Pangan]Lain-lain

1405 0402104100 [Bahan Baku Pangan]Susu dan kepala susu, dipekatkan atau

mengandung tambahan gula atau bahan pemanis lainnya.

1406 0402104900 [Bahan Baku Pangan]Susu dan kepala susu, dipekatkan atau

mengandung tambahan gula atau bahan pemanis lainnya.--

Dalam bentuk bubuk,butiran atau bentuk padat lainnya,

dengan kandungan lemak tidak melebihi 1,5 % menurut

beratnya: --

Tidak mengandung tambahan gula atau bahan pemanis lainnya:

--- Lain-Lain

1407 0402109100 [Bahan Baku Pangan]Susu dan kepala susu, dipekatkan atau

mengandung tambahan gula atau bahan pemanis lainnya.

- Dalam bentuk bubuk,butiran atau bentuk padat lainnya,

dengan kandungan lemak tidak melebihi 1,5 % menurut

beratnya: - -

Lain-lain: - - -

Dalam kemasan dengan berat kotor 20 kg atau lebih

1408 0402109900 [Bahan Baku Pangan]Susu dan kepala susu, dipekatkan atau

mengandung tambahan gula atau bahan pemanis lainnya.

- Dalam bentuk bubuk,butiran atau bentuk padat lainnya,

dengan kandungan lemak tidak melebihi 1,5 % menurut

beratnya: - -

Lain-lain: - - -

Lain-Lain

Pharmaceutical Grade

Pharmaceutical Grade

Pharmaceutical Grade

Ex Salicylic Acid

Ex Camphor

Pharmaceutical Grade

Pharmaceutical Grade

Pharmaceutical Grade

Pharmaceutical Grade

Pharmaceutical Grade

Pharmaceutical Grade

Page 41: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1409 0402212000 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan dengan berat kotor 20

kg atau lebih

1410 0402219000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1411 0402292000 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan dengan berat kotor 20

kg atau lebih

1412 0402299000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1413 0402910000 [Bahan Baku Pangan]--Tidak mengandung tambahan gula atau

bahan pemanis lainnya

1414 0402990000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1415 0403901000 [Bahan Baku Pangan]--Susu mentega

1416 0403909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1417 0404100000 [Bahan Baku Pangan]- Whey dan Whey yang dimodifikasi,

dipekatkan atau mengandung tambahan gula atau bahan

pemanis lainnya maupun tidak

1418 0405100000 [Bahan Baku Pangan]-Mentega

1419 0405200000 [Bahan Baku Pangan]-Dairy spreads

1420 0405901000 [Bahan Baku Pangan]--Lemak mentega anhidrat

1421 0405902000 [Bahan Baku Pangan]--Minyak mentega

1422 0405909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1423 0406101000 [Bahan Baku Pangan]--Keju segar (tidak dimasak atau tidak

diawetkan), termasuk keju whey

1424 0406201000 [Bahan Baku Pangan]--Dalam kemasan dengan berat kotor

melebihi 20 kg

1425 0406209000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1426 0406300000 [Bahan Baku Pangan]-Keju olahan, bukan parutan atau bubuk

1427 0406900000 [Bahan Baku Pangan]-Keju lainnya

1428 0409000000 [Bahan Baku Pangan]Madu alam.

1429 0901212000 [Bahan Baku Pangan]---Ditumbuk

1430 0901221000 [Bahan Baku Pangan]---Tidak ditumbuk

1431 1212219000 [Bahan Baku Pangan]- - Lain-lain

1432 1301909000 [Bahan Baku Pangan]-- Lain-lain

1433 1302310000 [Bahan Baku Pangan]--Agar-agar

1434 1302320000 [Bahan Baku Pangan]--Lendir dan pengental, dimodifikasi

maupun tidak, berasal dari kacang locust, biji kacang locust

atau biji guar

1435 1302391010 [Bahan Baku Pangan]Sap dan ekstrak nabati; zat pektik,

pektinat dan pektat; Agar-agar dan lendir serta bahan pengental

lainnya, dimodifikasi maupun tidak, berasal dari produk nabati.

- Lendir dan pengental, dimodifikasi maupun tidak, berasal dari

produk nabati:

- - Lain-lain: -

- - Karagen: - -

- - dalam bentuk bubuk

1436 1302391090 [Bahan Baku Pangan]Sap dan ekstrak nabati; zat pektik,

pektinat dan pektat; Agar-agar dan lendir serta bahan pengental

lainnya, dimodifikasi maupun tidak, berasal dari produk nabati.

- Lendir dan pengental, dimodifikasi maupun tidak, berasal dari

produk nabati:

- - Lain-lain: -

- - Karagen: - -

- - Lain-Lain

1437 1501100000 [Bahan Baku Pangan]Lemak babi (termasuk lard) dan lemak

unggas, selain dari pos 02.09 atau 15.03.

1438 1501200000 [Bahan Baku Pangan]Lemak babi (termasuk lard) dan lemak

unggas, selain dari pos 02.09 atau 15.03.

1439 1501900000 [Bahan Baku Pangan]Lemak babi (termasuk lard) dan lemak

unggas, selain dari pos 02.09 atau 15.03.

1440 1507901000 [Bahan Baku Pangan]Soya Oil

1441 1507909000 [Bahan Baku Pangan]soya oil Hydrognated

1442 1509101000 [Bahan Baku Pangan]Olive Oil

1443 1509909900 [Bahan Baku Pangan]- - Lain-lain

1444 1512191000 [Bahan Baku Pangan]- - minyak bunga matahari (sunflower)

1445 1513199000 [Bahan Baku Pangan] coconut oil  Refined                              

1446 1514110000 [Bahan Baku Pangan]- - Minyak Kanola

1447 1515509000 [Bahan Baku Pangan]Lain-lain

1448 1516201100 [Bahan Baku Pangan]soya oil Refined     

1449 1516209800 [Bahan Baku Pangan]coconut oil  Hydrognated

1450 1517100000 [Bahan Baku Pangan]-Margarin, tidak termasuk margarin cair

1451 1517902000 [Bahan Baku Pangan]--Margarin cair

1452 1517904300 [Bahan Baku Pangan]---Shortening

1453 1517905000 [Bahan Baku Pangan]---Campuran atau olahan padat

1454 1517906200 [Bahan Baku Pangan]Margarin; campuran atau olahan yang

dapat dimakan dari lemak atau minyak hewani atau nabati atau

dari fraksi lemak atau minyak yang berbeda dalam bab ini,

selain lemak atau minyak atau fraksinya yang dapat dimakan

dari pos 15.16.- Lain-lain: - - Campuran atau olahan lainnya

dari lemak atau minyak nabati atau dari fraksinya: - - -

Campuran atau olahan cair: - - - - Dengan bahan utama Minyak

kelapa sawit mentah

Ex Minyak Kanola

Ex minyak bunga matahari (sunflower)

Page 42: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1455 1517906300 [Bahan Baku Pangan]Margarin; campuran atau olahan yang

dapat dimakan dari lemak atau minyak hewani atau nabati atau

dari fraksi lemak atau minyak yang berbeda dalam bab ini,

selain lemak atau minyak atau fraksinya yang dapat dimakan

dari pos 15.16.

- Lain-lain: - -

Campuran atau olahan lainnya dari lemak atau minyak nabati

atau dari fraksinya:

- - - Campuran atau olahan cair:

- - - - Dengan bahan utama minyak kelapa sawit lainnya, dalam

kemasan dengan berat bersih kurang dari 20 kg

1456 1517906400 [Bahan Baku Pangan]Margarin; campuran atau olahan yang

dapat dimakan dari lemak atau minyak hewani atau nabati atau

dari fraksi lemak atau minyak yang berbeda dalam bab ini,

selain lemak atau minyak atau fraksinya yang dapat dimakan

dari pos 15.16.

- Lain-lain: - -

Campuran atau olahan lainnya dari lemak atau minyak nabati

atau dari fraksinya:

- - - Campuran atau olahan cair:

- - - - Dengan bahan utama minyak kelapa sawit lainnya, dalam

kemasan dengan berat bersih 20 kg atau lebih

1457 1517906700 [Bahan Baku Pangan]----Dengan bahan utama minyak kacang

kedelai

1458 1517906900 [Bahan Baku Pangan]----Lain-lain

1459 1601001000 [Bahan Baku Pangan]- Dalam kemasan kedap udara

1460 1601009000 [Bahan Baku Pangan]- Lain-Lain

1461 1602101000 [Bahan Baku Pangan]--Mengandung babi, dalam kemasan kedap

udara

1462 1602311000 [Bahan Baku Pangan]Daging, sisa daging atau darah lainnya

yang diolah atau diawetkan.

- Dari unggas dari pos 01.05:

- - Dari kalkun:

- - - dalam kemasan kedap udara 1463 1602319100 [Bahan Baku Pangan]Daging, sisa daging atau darah lainnya

yang diolah atau diawetkan.

- Dari unggas dari pos 01.05:

- - Dari kalkun:

- - - Lain-lain:

- - - - Daging yang dihilangkan tulangnya atau dipisahkan

Dengan mesin 1464 1602319900 [Bahan Baku Pangan]Daging, sisa daging atau darah lainnya

yang diolah atau diawetkan.

- Dari unggas dari pos 01.05:

- - Dari kalkun:

- - - Lain-lain:

- - - - Lain-Lain

1465 1602321000 [Bahan Baku Pangan]---Kari ayam, dalam kemasan kedap udara

1466 1602329000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1467 1602390000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1468 1602411000 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1469 1602419000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1470 1602421000 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1471 1602429000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1472 1602491100 [Bahan Baku Pangan]----Dalam kemasan kedap udara

1473 1602491900 [Bahan Baku Pangan]----Lain-lain

1474 1602499100 [Bahan Baku Pangan]----Dalam kemasan kedap udara

1475 1602499900 [Bahan Baku Pangan]----Lain-lain

1476 1602500000 [Bahan Baku Pangan]-Dari binatang jenis lembu

1477 1602901000 [Bahan Baku Pangan]--Kari domba, dalam kemasan kedap

udara

1478 1602909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1479 1603001000 [Bahan Baku Pangan]-Dari ayam, dibumbui

1480 1603002000 [Bahan Baku Pangan]-Dari ayam, tanpa bumbu

1481 1603003000 [Bahan Baku Pangan]-Lain-lain, dibumbui

1482 1603009000 [Bahan Baku Pangan]-Lain-lain

1483 1604111000 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1484 1604119000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1485 1604121000 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1486 1604129000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1487 1604131100 [Bahan Baku Pangan]----Dalam kemasan kedap udara

1488 1604131900 [Bahan Baku Pangan]----Lain-lain

1489 1604139100 [Bahan Baku Pangan]----Dalam kemasan kedap udara

1490 1604139900 [Bahan Baku Pangan]----Lain-lain

1491 1604141100 [Bahan Baku Pangan]- - - - Tuna

1492 1604149000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1493 1604151000 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1494 1604159000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1495 1604161000 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1496 1604169000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1497 1604171000 [Bahan Baku Pangan]Ikan diolah atau diawetkan; kaviar dan

pengganti kaviar yang diolah dari telur ikan.

- Ikan, utuh atau dalam potongan, tetapi tidak dicincang:

- - Belut: - - -

dalam kemasan kedap udara 1498 1604192000 [Bahan Baku Pangan]---Horse mackerel, dalam kemasan kedap

udara

1499 1604193000 [Bahan Baku Pangan]Ikan diolah atau diawetkan; kaviar dan

pengganti kaviar yang diolah dari telur ikan.

- Ikan, utuh atau dalam potongan, tetapi tidak dicincang:

- - Lain-lain: -

- - Lain-lain, dalam kemasan kedap udara

Page 43: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1500 1604199000 [Bahan Baku Pangan]Ikan diolah atau diawetkan; kaviar dan

pengganti kaviar yang diolah dari telur ikan.

- Ikan, utuh atau dalam potongan, tetapi tidak dicincang:

- - Lain-lain: -

- - Lain-Lain 1501 1604201100 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1502 1604201900 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1503 1604202100 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1504 1604202900 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1505 1604209100 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1506 1604209310 [Bahan Baku Pangan]Ikan diolah atau diawetkan; kaviar dan

pengganti kaviar yang diolah dari telur ikan.

- Ikan diolah atau diawetkan lainnya:

- - Lain-lain: -

- - Ikan dicincang beku, direbus atau dikukus:

- - - - Bakso Ikan dan udang 1507 1604209390 [Bahan Baku Pangan]Ikan diolah atau diawetkan; kaviar dan

pengganti kaviar yang diolah dari telur ikan.

- Ikan diolah atau diawetkan lainnya:

- - Lain-lain: -

- - Ikan dicincang beku, direbus atau dikukus:

- - - - Lain-Lain 1508 1604209900 [Bahan Baku Pangan]Ikan diolah atau diawetkan; kaviar dan

pengganti kaviar yang diolah dari telur ikan.

- Ikan diolah atau diawetkan lainnya:

- - Lain-lain: -

- - Lain-Lain 1509 1604320000 [Bahan Baku Pangan]- - Pengganti kaviar

1510 1605101000 [Bahan Baku Pangan]Krustasea, moluska dan invertebrata air

lainnya, diolah atau diawetkan.

- Kepiting: - -

dalam kemasan kedap udara 1511 1605109000 [Bahan Baku Pangan]Krustasea, moluska dan invertebrata air

lainnya, diolah atau diawetkan.

- Kepiting: - -

Lain-Lain 1512 1605211000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1513 1605291000 [Bahan Baku Pangan]---Dalam kemasan kedap udara

1514 1605299010 [Bahan Baku Pangan]Krustasea, moluska dan invertebrata air

lainnya, diolah atau diawetkan.

- Udang kecil dan udang biasa:

- - Lain-lain: -

- - Lain-lain: -

- - - Pasta Ikan 1515 1605299090 [Bahan Baku Pangan]Krustasea, moluska dan invertebrata air

lainnya, diolah atau diawetkan.

- Udang kecil dan udang biasa:

- - Lain-lain: -

- - Lain-lain: -

- - - Lain-Lain 1516 1605520000 [Bahan Baku Pangan]Krustasea, moluska dan invertebrata air

lainnya, diolah atau diawetkan.

- Moluska: - -

Kerang kipas-kipas, termasuk ratu kerang 1517 1605540000 [Bahan Baku Pangan]Krustasea, moluska dan invertebrata air

lainnya, diolah atau diawetkan.

- Moluska: - -

Sotong dan cumi-cumi 1518 1605550000 [Bahan Baku Pangan]Krustasea, moluska dan invertebrata air

lainnya, diolah atau diawetkan.

- Moluska: - -

Gurita 1519 1701999000 [Bahan Baku Pangan]sucrose   

1520 1702110000 [Bahan Baku Pangan]- - Mengandung laktosa 99% atau lebih

menurut beratnya, dinyatakan sebagai laktosa anhidrat,

dihitung berdasarkan bahan kering

1521 1702190000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1522 1702200000 [Bahan Baku Pangan]-Gula maple dan sirop maple

1523 1702301000 [Bahan Baku Pangan]- - Glukosa

1524 1702302000 [Bahan Baku Pangan]--Sirop glukosa

1525 1702400000 [Bahan Baku Pangan]-Glukosa dan sirop glukosa, dalam

keadaan kering mengandung fruktosa sekurang-kurangnya

20% tetapi kurang dari 50% menurut beratnya, tidak termasuk

gula invert1526 1702500000 [Bahan Baku Pangan]- Fruktosa murni kimiawi

1527 1702601000 [Bahan Baku Pangan]--Fruktosa

1528 1702602000 [Bahan Baku Pangan]--Sirop fruktosa

1529 1702901100 [Bahan Baku Pangan]- - - Maltosa murni kimiawi

1530 1702901900 [Bahan Baku Pangan]- - - Lain-lain

1531 1702902000 [Bahan Baku Pangan]--Madu tiruan, dicampur dengan madu

alam maupun tidak

1532 1702909100 [Bahan Baku Pangan]- - - Sirup

1533 1702909900 [Bahan Baku Pangan]Gula lainnya, termasuk laktosa, maltosa,

glukosa dan fruktosa murni kimiawi, dalam bentuk padat; sirop

gula tidak mengandung tambahan bahan perasa atau pewarna;

madu artifisial, dicampur dengan madu alam maupun tidak;

karamel. -

Lain-lain, termasuk gula invert dan gula lainnya serta campuran

sirop gula dalam keadaan kering mengandung fruktosa 50 %

menurut beratnya:

- - Lain-lain: -

- - Lain-Lain 1534 1703101000 [Bahan Baku Pangan]--Mengandung bahan pemberi rasa atau

pewarna tambahan

1535 1703909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

Page 44: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1536 1704100000 [Bahan Baku Pangan]-Permen karet, dilapisi gula maupun tidak

1537 1704901000 [Bahan Baku Pangan]--Permen mengandung obat

1538 1704902000 [Bahan Baku Pangan]--Coklat putih

1539 1704909100 [Bahan Baku Pangan]Kembang gula (termasuk coklat putih),

tidak mengandung kakao.

- Lain-lain: - -

Lain-lain: - - -

Lunak, mengandung gelatin 1540 1704909900 [Bahan Baku Pangan]Kembang gula (termasuk coklat putih),

tidak mengandung kakao.

- Lain-lain: - -

Lain-lain: - - -

Lain-Lain 1541 1803100000 [Bahan Baku Pangan]-Tidak dihilangkan lemaknya

1542 1803200000 [Bahan Baku Pangan]-Dihilangkan lemaknya sebagian atau

seluruhnya

1543 1804000000 [Bahan Baku Pangan]Mentega, lemak dan minyak kakao.

1544 1805000000 [Bahan Baku Pangan]Bubuk kakao, tidak mengandung

tambahan gula atau bahan pemanis lainnya.

1545 1806100000 [Bahan Baku Pangan]-Bubuk kakao, mengandung tambahan

gula atau bahan pemanis lainnya

1546 1806201000 [Bahan Baku Pangan]--Coklat berbentuk balok, lempeng atau

batang

1547 1806209000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1548 1806311000 [Bahan Baku Pangan]---Coklat berbentuk balok,lempeng atau

batang

1549 1806321000 [Bahan Baku Pangan]---Coklat berbentuk balok,lempeng atau

batang

1550 1806329000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1551 1806904000 [Bahan Baku Pangan]Coklat dan olahan makanan lainnya

mengandung kakao.

- Lain-lain: - -

Olahan makanan dari pos 04.01 sampai dengan 04.04,

mengandung kakao 5 % atau lebih tetapi kurang dari 10 %

menurut beratnya, diolah secara khusus untuk keperluan bayi,

tidak disiapkan untuk penjualan eceran

1552 1806909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1553 1901101000 [Bahan Baku Pangan]--Dari ekstrak malt

1554 1901102000 [Bahan Baku Pangan]--Dari barang pada pos 04.01 sampai

dengan 04.04

1555 1901103000 [Bahan Baku Pangan]--Dari bubuk kacang kedelai

1556 1901109100 [Bahan Baku Pangan]- - - Makanan medis

1557 1901109900 [Bahan Baku Pangan]- - Lain-lain

1558 1901201000 [Bahan Baku Pangan]--Dari tepung, menir, tepung kasar, pati

atau ekstrak malt, tidak mengandung kakao

1559 1901202000 [Bahan Baku Pangan]--Dari tepung, menir, tepung kasar, pati

atau ekstrak malt, mengandung kakao

1560 1901203000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain, tidak mengandung kakao

1561 1901204000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain, mengandung kakao

1562 1901901100 [Bahan Baku Pangan]Ekstrak malt; olahan makanan dari

tepung, menir, tepung kasar, pati atau ekstrak malt, tidak

mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari 40 %

menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya; olahan makanan dari pos 04.01 sampai dengan 04.04,

tidak mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari

5 % menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya. -

Lain-lain: - -

Makanan bayi, tidak disiapkan untuk penjualan eceran:

- - - makanan medis

1563 1901902000 [Bahan Baku Pangan]--Ekstrak malt

1564 1901903100 [Bahan Baku Pangan]---Filled milk

1565 1901903200 [Bahan Baku Pangan]Ekstrak malt; olahan makanan dari

tepung, menir, tepung kasar, pati atau ekstrak malt, tidak

mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari 40 %

menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya; olahan makanan dari pos 04.01 sampai dengan 04.04,

tidak mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari

5 % menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya. -

Lain-lain: - -

Lain-lain,dari barang dari pos 04.01 sampai dengan 04.04:

- - - Lain-lain, mengandung bubuk kakao

Page 45: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1566 1901903900 [Bahan Baku Pangan]Ekstrak malt; olahan makanan dari

tepung, menir, tepung kasar, pati atau ekstrak malt, tidak

mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari 40 %

menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya; olahan makanan dari pos 04.01 sampai dengan 04.04,

tidak mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari

5 % menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya. -

Lain-lain: - -

Lain-lain,dari barang dari pos 04.01 sampai dengan 04.04:

- - - Lain-Lain

1567 1901904100 [Bahan Baku Pangan]---Dalam bentuk bubuk

1568 1901904900 [Bahan Baku Pangan]---Dalam bentuk lain

1569 1901909100 [Bahan Baku Pangan]Ekstrak malt; olahan makanan dari

tepung, menir, tepung kasar, pati atau ekstrak malt, tidak

mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari 40 %

menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya; olahan makanan dari pos 04.01 sampai dengan 04.04,

tidak mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari

5 % menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya. -

Lain-lain: - -

Lain-Lain: - - -

makanan medis

1570 1901909910 [Bahan Baku Pangan]---Kerupuk udang

1571 1901909990 [Bahan Baku Pangan]Ekstrak malt; olahan makanan dari

tepung, menir, tepung kasar, pati atau ekstrak malt, tidak

mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari 40 %

menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya; olahan makanan dari pos 04.01 sampai dengan 04.04,

tidak mengandung kakao atau mengandung kakao kurang dari

5 % menurut beratnya yang dihitung atas dasar kakao yang

dihilangkan seluruh lemaknya, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya. -

Lain-lain: - -

Lain-Lain: - - -

Lain-lain: - - -

- Lain-Lain

1572 1902110000 [Bahan Baku Pangan]--Mengandung telur

1573 1902192000 [Bahan Baku Pangan]---Bihun

1574 1902193000 [Bahan Baku Pangan]Pasta, dimasak atau diisi maupun tidak

(dengan daging atau bahan lainnya) atau diolah secara lain,

seperti spagheti, makaroni, mie, lasagna, gnocchi, ravioli,

cannelloni; couscous, diolah maupun tidak.

- Pasta mentah, tidak diisi atau diolah secara lain:

- - Lain-lain: -

- - Soun

1575 1902194000 [Bahan Baku Pangan]Pasta, dimasak atau diisi maupun tidak

(dengan daging atau bahan lainnya) atau diolah secara lain,

seperti spagheti, makaroni, mie, lasagna, gnocchi, ravioli,

cannelloni; couscous, diolah maupun tidak.

- Pasta mentah, tidak diisi atau diolah secara lain:

- - Lain-lain: -

- - Mie

1576 1902199000 [Bahan Baku Pangan]Pasta, dimasak atau diisi maupun tidak

(dengan daging atau bahan lainnya) atau diolah secara lain,

seperti spagheti, makaroni, mie, lasagna, gnocchi, ravioli,

cannelloni; couscous, diolah maupun tidak.

- Pasta mentah, tidak diisi atau diolah secara lain:

- - Lain-lain: -

- - Lain-Lain

1577 1902201000 [Bahan Baku Pangan]--Diisi dengan daging atau sisa daging

1578 1902203000 [Bahan Baku Pangan]Pasta, dimasak atau diisi maupun tidak

(dengan daging atau bahan lainnya) atau diolah secara lain,

seperti spagheti, makaroni, mie, lasagna, gnocchi, ravioli,

cannelloni; couscous, diolah maupun tidak.

- Pasta diisi, dimasak atau diolah secara lain maupun tidak:

- - Diisi dengan ikan, siput atau moluska

1579 1902209000 [Bahan Baku Pangan]Pasta, dimasak atau diisi maupun tidak

(dengan daging atau bahan lainnya) atau diolah secara lain,

seperti spagheti, makaroni, mie, lasagna, gnocchi, ravioli,

cannelloni; couscous, diolah maupun tidak.

- Pasta diisi, dimasak atau diolah secara lain maupun tidak:

- - Lain-Lain

1580 1902302000 [Bahan Baku Pangan]--Bihun instan

Page 46: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1581 1902303000 [Bahan Baku Pangan]Pasta, dimasak atau diisi maupun tidak

(dengan daging atau bahan lainnya) atau diolah secara lain,

seperti spagheti, makaroni, mie, lasagna, gnocchi, ravioli,

cannelloni; couscous, diolah maupun tidak.

- Pasta lainnya:

- - Soun

1582 1902309000 [Bahan Baku Pangan]Pasta, dimasak atau diisi maupun tidak

(dengan daging atau bahan lainnya) atau diolah secara lain,

seperti spagheti, makaroni, mie, lasagna, gnocchi, ravioli,

cannelloni; couscous, diolah maupun tidak.

- Pasta lainnya:

- - Lain-Lain

1583 1902400000 [Bahan Baku Pangan]-Couscous

1584 1903000000 [Bahan Baku Pangan]Tapioka dan penggantinya diolah dari

pati, dalam bentuk serpih, butir, pearls, hasil ayakan atau

bentuk semacam itu.

1585 1904101000 [Bahan Baku Pangan]Makanan olahan diperoleh dengan cara

menggembungkan atau menggongseng serealia atau produk

serealia (misalnya, keripik jagung); serealia (selain jagung),

dalam bentuk butir atau serpih atau butir yang dikerjakan

secara lain (kecuali tepung, menir dan tepung kasar), belum

dimasak atau diolah secara lain, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya. -

Makanan olahan diperoleh dengan menggembungkan atau

menggongseng serealia atau produk serealia:

- - Mengandung kakao

1586 1904109000 [Bahan Baku Pangan]Makanan olahan diperoleh dengan cara

menggembungkan atau menggongseng serealia atau produk

serealia (misalnya, keripik jagung); serealia (selain jagung),

dalam bentuk butir atau serpih atau butir yang dikerjakan

secara lain (kecuali tepung, menir dan tepung kasar), belum

dimasak atau diolah secara lain, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya. -

Makanan olahan diperoleh dengan menggembungkan atau

menggongseng serealia atau produk serealia:

- - Lain-Lain

1587 1904201000 [Bahan Baku Pangan]Makanan olahan diperoleh dengan cara

menggembungkan atau menggongseng serealia atau produk

serealia (misalnya, keripik jagung); serealia (selain jagung),

dalam bentuk butir atau serpih atau butir yang dikerjakan

secara lain (kecuali tepung, menir dan tepung kasar), belum

dimasak atau diolah secara lain, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya. -

Makanan olahan yang diperoleh dari keripik serealia tidak

digongseng atau campuran keripik serealia tidak digongseng

dengan keripik serelia yang digongseng atau serealia yang

digembungkan:

- - makanan Olahan yang diambil Dari keripik serealia yang

tidak Digongseng

1588 1904209000 [Bahan Baku Pangan]Makanan olahan diperoleh dengan cara

menggembungkan atau menggongseng serealia atau produk

serealia (misalnya, keripik jagung); serealia (selain jagung),

dalam bentuk butir atau serpih atau butir yang dikerjakan

secara lain (kecuali tepung, menir dan tepung kasar), belum

dimasak atau diolah secara lain, tidak dirinci atau termasuk pos

lainnya. -

Makanan olahan yang diperoleh dari keripik serealia tidak

digongseng atau campuran keripik serealia tidak digongseng

dengan keripik serelia yang digongseng atau serealia yang

digembungkan:

- - Lain-Lain

1589 1904901000 [Bahan Baku Pangan]--Olahan nasi, termasuk nasi belum

matang

1590 1905311000 [Bahan Baku Pangan]---Tidak mengandung kakao

1591 1905312000 [Bahan Baku Pangan]---Mengandung kakao

1592 1905320000 [Bahan Baku Pangan]--Wafel dan wafer

1593 1905401010 [Bahan Baku Pangan]Rusk, roti panggang dan produk panggang

semacam itu: Bread Crumb

1594 1905401090 [Bahan Baku Pangan]Rusk, roti panggang dan produk panggang

semacam itu: Lain Lain

1595 1905409000 [Bahan Baku Pangan]Roti, kue kering, kue, biskuit dan produk

roti lainnya, mengandung kakao maupun tidak; wafer komuni,

selongsong kosong dari jenis yang cocok untuk keperluan

farmasi, sealing wafers, rice paper dan produk yang semacam itu

- Rusk, roti panggang dan produk panggang semacam itu:

- - Lain-Lain

1596 1905901000 [Bahan Baku Pangan]--Biskuit gigit tidak manis

1597 1905902000 [Bahan Baku Pangan]--Biskuit tidak manis lainnya

1598 1905903000 [Bahan Baku Pangan]--Kue

1599 1905904000 [Bahan Baku Pangan]--Kue kering

1600 1905908000 [Bahan Baku Pangan]--Produk makanan garing lainnya

1601 1905909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1602 2001100000 [Bahan Baku Pangan]-Ketimun dan ketimun acar

1603 2001901000 [Bahan Baku Pangan]--Bawang bombay

1604 2001909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1605 2002101000 [Bahan Baku Pangan]--Dimasak selain dengan dikukus atau

direbus

1606 2002109000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

Page 47: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1607 2002901000 [Bahan Baku Pangan]--Pasta tomat

1608 2002902000 [Bahan Baku Pangan]Tomat diolah atau diawetkan selain

dengan cuka atau asam asetat.

- Lain-lain: - -

Serbuk tomat 1609 2002909000 [Bahan Baku Pangan]Tomat diolah atau diawetkan selain

dengan cuka atau asam asetat.

- Lain-lain: - -

Lain-Lain 1610 2003100000 [Bahan Baku Pangan]-Jamur dari genus Agaricus

1611 2004100000 [Bahan Baku Pangan]-Kentang

1612 2004901000 [Bahan Baku Pangan]--Makanan bayi

1613 2004909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1614 2005201900 [Bahan Baku Pangan]Sayuran lainnya yang diolah atau

diawetkan selain dengan cuka atau asam asetat, tidak beku,

selain produk daripos 20.06.

- Kentang: - -

Irisan dan potongan:

- - - Lain-Lain

1615 2005209100 [Bahan Baku Pangan]Sayuran lainnya yang diolah atau

diawetkan selain dengan cuka atau asam asetat, tidak beku,

selain produk daripos 20.06.

- Kentang: - -

Lain-lain: - - -

dalam kemasan kedap udara

1616 2005209900 [Bahan Baku Pangan]Sayuran lainnya yang diolah atau

diawetkan selain dengan cuka atau asam asetat, tidak beku,

selain produk daripos 20.06.

- Kentang: - -

Lain-lain: - - -

Lain-Lain

1617 2005400000 [Bahan Baku Pangan]-Kacang kapri (Pisum sativum)

1618 2005510000 [Bahan Baku Pangan]--Kacang, dikuliti

1619 2005591000 [Bahan Baku Pangan]Sayuran lainnya yang diolah atau

diawetkan selain dengan cuka atau asam asetat, tidak beku,

selain produk daripos 20.06.

- Kacang (Vigna spp., Phaseolus spp.):

- - Lain-lain: -

- - dalam kemasan kedap udara

1620 2005599000 [Bahan Baku Pangan]Sayuran lainnya yang diolah atau

diawetkan selain dengan cuka atau asam asetat, tidak beku,

selain produk daripos 20.06.

- Kacang (Vigna spp., Phaseolus spp.):

- - Lain-lain: -

- - Lain-Lain

1621 2005600000 [Bahan Baku Pangan]-Asparagus

1622 2005700000 [Bahan Baku Pangan]-Buah zaitun

1623 2005800000 [Bahan Baku Pangan]-Jagung manis (Zea mays var. saccharata)

1624 2005910000 [Bahan Baku Pangan]--Rebung

1625 2005991000 [Bahan Baku Pangan]Sayuran lainnya yang diolah atau

diawetkan selain dengan cuka atau asam asetat, tidak beku,

selain produk daripos 20.06.

- Sayuran lainnya dan campuran sayuran:

- - Lain-lain: -

- - dalam kemasan kedap udara

1626 2005999000 [Bahan Baku Pangan]Sayuran lainnya yang diolah atau

diawetkan selain dengan cuka atau asam asetat, tidak beku,

selain produk daripos 20.06.

- Sayuran lainnya dan campuran sayuran:

- - Lain-lain: -

- - Lain-Lain 1627 2006000000 [Bahan Baku Pangan]Sayuran, buah, kacang, kulit buah dan

bagian lain dari tanaman, diawetkan dengan gula (kering,

berkilau atau kristal).

1628 2007100000 [Bahan Baku Pangan]-Olahan homogen

1629 2007910000 [Bahan Baku Pangan]--Buah jeruk

1630 2007991000 [Bahan Baku Pangan]---Butiran dan pasta buah selain mangga,

nanas atau stroberi

1631 2007999000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1632 2008111000 [Bahan Baku Pangan]---Kacang tanah digongseng

1633 2008112000 [Bahan Baku Pangan]---Mentega kacang

1634 2008119000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1635 2008191000 [Bahan Baku Pangan]---Kacang mede

1636 2008199000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1637 2008200000 [Bahan Baku Pangan]-Nanas

1638 2008301000 [Bahan Baku Pangan]--Mengandung tambahan gula atau bahan

pemanis lainnya atau alkohol

1639 2008309000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1640 2008401000 [Bahan Baku Pangan]--Mengandung tambahan gula atau bahan

pemanis lainnya atau alkohol

1641 2008409000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1642 2008501000 [Bahan Baku Pangan]--Mengandung tambahan gula atau bahan

pemanis lainnya atau alkohol

1643 2008509000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1644 2008601000 [Bahan Baku Pangan]--Mengandung tambahan gula atau bahan

pemanis lainnya atau alkohol

1645 2008609000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1646 2008701000 [Bahan Baku Pangan]--Mengandung tambahan gula atau bahan

pemanis lainnya atau alkohol

1647 2008709000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1648 2008801000 [Bahan Baku Pangan]--Mengandung tambahan gula atau bahan

pemanis lainnya atau alkohol

Page 48: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1649 2008809000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1650 2008971000 [Bahan Baku Pangan]---Dari batang, akar dan bagian

tanaman lainnya yang dapat dimakan

1651 2008972000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain, mengandung tambahan gula

atau bahan pemanis lainnya atau alkohol

1652 2008979000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1653 2008991000 [Bahan Baku Pangan]---Leci

1654 2008992000 [Bahan Baku Pangan]---Lengkeng

1655 2008993000 [Bahan Baku Pangan]---Dari batang, akar dan bagian

tanaman lainnya yang dapat dimakan

1656 2008994000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain, mengandung tambahan gula

atau bahan pemanis lainnya atau alkohol

1657 2008999000 [Bahan Baku Pangan]Buah, kacang dan bagian tanaman lainnya

yang dapat dimakan, diolah atau diawetkan secara lain,

mengandung tambahan gula atau bahan pemanis lainnya atau

alkohol maupun tidak, tidak dirinci atau termasuk pos lainnya.

- Lain-lain, termasuk campuran selain campuran pada subpos

2008.19: - -

Lain-lain: - - - 1658 2009110000 [Bahan Baku Pangan]--Beku

1659 2009120000 [Bahan Baku Pangan]--Tidak beku, dengan nilai Brix tidak

melebihi 20

1660 2009190000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1661 2009210000 [Bahan Baku Pangan]--Dengan nilai Brix tidak melebihi 20

1662 2009290000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1663 2009310000 [Bahan Baku Pangan]--Dengan nilai Brix tidak melebihi 20

1664 2009390000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1665 2009410000 [Bahan Baku Pangan]--Dengan nilai Brix tidak melebihi 20

1666 2009490000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1667 2009500000 [Bahan Baku Pangan]-Jus tomat

1668 2009610000 [Bahan Baku Pangan] - - Dengan nilai Brix tidak melebihi 30

1669 2009690000 [Bahan Baku Pangan]Jus buah (termasuk grape must) dan jus

sayuran, tidak difermentasi dan tidak mengandung tambahan

alkohol, mengandung tambahan gula atau pemanis lainnya

maupun tidak.

- Jus anggur (termasuk grape must):

- - Lain-Lain

1670 2009710000 [Bahan Baku Pangan]--Dengan nilai Brix tidak melebihi 20

1671 2009790000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1672 2009811000 [Bahan Baku Pangan]Jus buah (termasuk grape must) dan jus

sayuran, tidak difermentasi dan tidak mengandung tambahan

alkohol, mengandung tambahan gula atau pemanis lainnya

maupun tidak.

- Jus dari satu jenis buah atau sayuran lain nya:

- - Jus cranberry (Vaccinium macrocarpon, Vaccinium

oxycoccos, Vaccinium vitis-idaea):

- - - untuk makanan bayi 1673 2009819000 [Bahan Baku Pangan]Jus buah (termasuk grape must) dan jus

sayuran, tidak difermentasi dan tidak mengandung tambahan

alkohol, mengandung tambahan gula atau pemanis lainnya

maupun tidak.

- Jus dari satu jenis buah atau sayuran lain nya:

- - Jus cranberry (Vaccinium macrocarpon, Vaccinium

oxycoccos, Vaccinium vitis-idaea):

- - - Lain-Lain

1674 2009891000 [Bahan Baku Pangan]--Jus blackcurrant

1675 2009899100 [Bahan Baku Pangan]Jus buah (termasuk grape must) dan jus

sayuran, tidak difermentasi dan tidak mengandung tambahan

alkohol, mengandung tambahan gula atau pemanis lainnya

maupun tidak.

- Jus dari satu jenis buah atau sayuran lain nya:

- - Lain-lain: -

- - Lain-lain: -

- - - untuk makanan bayi 1676 2009899900 [Bahan Baku Pangan]Jus buah (termasuk grape must) dan jus

sayuran, tidak difermentasi dan tidak mengandung tambahan

alkohol, mengandung tambahan gula atau pemanis lainnya

maupun tidak.

- Jus dari satu jenis buah atau sayuran lain nya:

- - Lain-lain: -

- - Lain-lain: -

- - - Lain-Lain 1677 2009901000 [Bahan Baku Pangan]Jus buah (termasuk grape must) dan jus

sayuran, tidak difermentasi dan tidak mengandung tambahan

alkohol, mengandung tambahan gula atau pemanis lainnya

maupun tidak.

- Campuran jus:

- - makanan bayi 1678 2009909000 [Bahan Baku Pangan]Jus buah (termasuk grape must) dan jus

sayuran, tidak difermentasi dan tidak mengandung tambahan

alkohol, mengandung tambahan gula atau pemanis lainnya

maupun tidak.

- Campuran jus:

- - Lain-Lain 1679 2101111000 [Bahan Baku Pangan]---Kopi instan

1680 2101119000 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

Page 49: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1681 2101129000 [Bahan Baku Pangan]Ekstrak, esens dan konsentrat, dari kopi,

teh atau mate dan olahan dengan dasar produk ini atau dengan

dasar kopi, teh atau mate; chicory digongseng dan pengganti

kopi yang digongseng lainnya, dan ekstrak, esens dan

konsentratnya.

- Ekstrak, esens dan konsentrat kopi, serta olahan dengan dasar

ekstrak, esens atau konsentrat kopi atau olahan dengan dasar

kopi: - -

Olahan dengan dasar ekstrak, esens atau konsentrat atau

olahan dengan dasar kopi:

- - - Lain-Lain

1682 2101201000 [Bahan Baku Pangan]--Olahan teh terdiri dari campuran teh,

bubuk susu dan gula

1683 2101209000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1684 2101300000 [Bahan Baku Pangan]-Chicory digongseng dan pengganti

kopi digongseng lainnya, dan ekstrak, esens dan konsentratnya

1685 2102200000 [Bahan Baku Pangan]-Ragi tidak aktif; mikro-organisme bersel

tunggal lainnya, mati

1686 2102300000 [Bahan Baku Pangan]-Bubuk pengembang roti

1687 2103100000 [Bahan Baku Pangan]-Kecap

1688 2103200000 [Bahan Baku Pangan]-Tomato ketchup dan saus tomat lainnya

1689 2103300000 [Bahan Baku Pangan]-Tepung moster dan tepung kasar moster

serta moster olahan

1690 2103901000 [Bahan Baku Pangan]--Saus cabe

1691 2103903000 [Bahan Baku Pangan]--Saus ikan

1692 2103904000 [Bahan Baku Pangan]--Bumbu campuran dan penyedap

campuran termasuk terasi

1693 2103909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1694 2104101100 [Bahan Baku Pangan]Sop dan kaldu serta olahannya; olahan

makanan campuran homogen.

- Sop dan kaldu serta olahannya:

- - Mengandung daging:

- - - makanan untuk bayi

1695 2104101900 [Bahan Baku Pangan]Sop dan kaldu serta olahannya; olahan

makanan campuran homogen.

- Sop dan kaldu serta olahannya:

- - Mengandung daging:

- - - Lain-Lain

1696 2104109100 [Bahan Baku Pangan]Sop dan kaldu serta olahannya; olahan

makanan campuran homogen.

- Sop dan kaldu serta olahannya:

- - Lain-lain: -

- - makanan untuk bayi

1697 2104109900 [Bahan Baku Pangan]Sop dan kaldu serta olahannya; olahan

makanan campuran homogen.

- Sop dan kaldu serta olahannya:

- - Lain-lain: -

- - Lain-Lain 1698 2104201100 [Bahan Baku Pangan]Sop dan kaldu serta olahannya; olahan

makanan campuran homogen.

- Olahan makanan campuran homogen:

- - Mengandung daging:

- - - makanan untuk bayi

1699 2104209100 [Bahan Baku Pangan]Sop dan kaldu serta olahannya; olahan

makanan campuran homogen.

- Olahan makanan campuran homogen:

- - Lain-lain: -

- - makanan untuk bayi

1700 2105000000 [Bahan Baku Pangan]Es krim dan es lainnya yang dapat

dimakan, mengandung kakao maupun tidak.

1701 2106100000 [Bahan Baku Pangan]-Konsentrat protein dan zat protein

diteksturisasi

1702 2106901000 [Bahan Baku Pangan]--Dadih buncis kering dan batang dadih

buncis

1703 2106902000 [Bahan Baku Pangan]--Sirop yang diberi perasa atau pewarna

1704 2106903000 [Bahan Baku Pangan]--Non-dairy creamer

1705 2106904100 [Bahan Baku Pangan]Olahan makanan yang tidak dirinci atau

termasuk dalam pos lainnya.

- Lain-lain: - -

Olahan ragi diautolisis:

- - - dalam bentuk bubuk 1706 2106904900 [Bahan Baku Pangan]Olahan makanan yang tidak dirinci atau

termasuk dalam pos lainnya.

- Lain-lain: - -

Olahan ragi diautolisis:

- - - Lain-Lain 1707 2106905100 [Bahan Baku Pangan]---Olahan yang digunakan sebagai bahan

baku dalam pembuatan konsentrat campuran

1708 2106905200 [Bahan Baku Pangan]---Konsentrat campuran untuk

diencerkan dengan air guna pembuatan minuman

1709 2106905300 [Bahan Baku Pangan]---Produk dengan bahan dasar ginseng

1710 2106905900 [Bahan Baku Pangan]---Lain-lain

1711 2106907000 [Bahan Baku Pangan]- - dengan Kolagen

1712 2106908000 [Bahan Baku Pangan]---Premix penambah daya tahan tubuh

1713 2106909100 [Bahan Baku Pangan] - - - Campuran lainnya antara bahan

kimia dengan bahan makanan atau dengan zat lainnya yang

bergizi, dari jenis yang digunakan untuk pengolahan makanan   

Ex dengan Kolagen

Page 50: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1714 2106909200 [Bahan Baku Pangan]---Olahan dengan bahan dasar ginseng

1715 2106909400 [Bahan Baku Pangan]---Olahan makanan bayi lainnya

1716 2106909600 [Bahan Baku Pangan]Olahan makanan yang tidak dirinci atau

termasuk dalam pos lainnya.

- Lain-lain: - -

Lain-lain: - - -

makanan kesehatan lainnya 1717 2106909800 [Bahan Baku Pangan]- - Olahan pemberi rasa lainnya

1718 2106909990 [Bahan Baku Pangan]Olahan makanan yang tidak dirinci atau

termasuk dalam pos lainnya.

- Lain-lain: - -

Lain-lain: - - -

Lain-lain: - - -

- Lain-Lain 1719 2202109000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1720 2202901000 [Bahan Baku Pangan]--Minuman susu UHT diberi flavour

1721 2202902000 [Bahan Baku Pangan]--Minuman susu kedelai

1722 2202903000 [Bahan Baku Pangan]--Minuman tidak mengandung soda yang

siap untuk dikonsumsi langsung tanpa diencerkan

1723 2202909000 [Bahan Baku Pangan]--Lain-lain

1724 2208400000 [Bahan Baku Pangan]- Rum dan alkohol lainnya yang diperoleh

dengan penyulingan produk gula tebu yang difermentasi

1725 2905430000 [Bahan Baku Pangan]Manitol

1726 2905440000 [Bahan Baku Pangan]sorbitol

1727 3301290090 [Bahan Baku Pangan]capsicum

oleoresin                                                                       

1728 1302200000 [Bahan Tambahan Pangan]Zat pektik, pektinat dan pektat

1729 1302399000 [Bahan Tambahan Pangan]--lain-lain

1730 1702904000 [Bahan Tambahan Pangan]--Karamel

1731 2827209000 [Bahan Tambahan Pangan]- - Lain-

lain                                                

1732 2827310000 [Bahan Tambahan Pangan]- - Dari magnesium

1733 2827600000 [Bahan Tambahan Pangan]potassium iodide, sodium iodide

1734 2833210000 [Bahan Tambahan Pangan]- - Dari magnesium

1735 2835220000 [Bahan Tambahan Pangan]- - Dari mono- atau dinatrium

1736 2835240000 [Bahan Tambahan Pangan]- - Dari kalium

1737 2835259000 [Bahan Tambahan Pangan]- - - Lain-

lain                                                                           

1738 2835260000 [Bahan Tambahan Pangan]calcium phosphate

dihydrate                                                 

1739 2835391000 [Bahan Tambahan Pangan]Tetranatrium pirofosfat

1740 2835399000 [Bahan Tambahan Pangan]--lain-lain

1741 2905490000 [Bahan Tambahan

Pangan]xylitol                                                                          

   

1742 2907190000 [Bahan Tambahan Pangan]Butylated hydroxytoluene

1743 2907220000 [Bahan Tambahan Pangan]Tertiary Butyl Hydroquinone Food

Grade

1744 2907299000 [Bahan Tambahan Pangan]Fenol; fenol-alkohol. --BHA Food

Grade

1745 2915500000 [Bahan Tambahan Pangan]asam propionate, garam dan esternya

1746 2916190000 [Bahan Tambahan Pangan]Lain lain (asam sorbat)

1747 2916310000 [Bahan Tambahan Pangan]- - Asam benzoat, garam dan esternya

1748 2922421000 [Bahan Tambahan Pangan]glutamic acid   

1749 2922422000 [Bahan Tambahan Pangan]Mono sodium glutamate

1750 2923201000 [Bahan Tambahan Pangan]Soya Lecithin

1751 2924291000 [Bahan Tambahan Pangan]Aspartame

1752 2925110000 [Bahan Tambahan Pangan]saccharin sodium  

1753 2929901000 [Bahan Tambahan Pangan]sodium cyclamate

1754 2934999000 [Bahan Tambahan Pangan]Acesulfame

1755 2936270000 [Bahan Tambahan Pangan]--Vitamin C dan turunannya

1756 2936900000 [Bahan Tambahan Pangan]--Lain-lain, termasuk konsentrat

alami

1757 3102500000 [Bahan Tambahan Pangan]sodium nitrate  

1758 3203001000 [Bahan Tambahan Pangan]Bahan Pewarna - Dari jenis yang

digunakan dalam industri makanan atau minuman

1759 3204121000 [Bahan Tambahan Pangan]bahan celup asam

1760 3204170010 [Bahan Tambahan Pangan]Tartrazin CI. No. 19140 (Tartrazine),

Kuning kuinolin CI. No. 47005 (Quinoline yellow), Kuning FCF

CI. No. 15985 (Sunset yellow FCF), Karmoisin CI. No. 14720

(Azorubine( carmoisine)), Ponceau 4R CI. No. 16255 (Ponceau

4R(cochineal red A), Eritrosin CI. No. 45430 (Erythrosine), Merah

allura CI. No. 16035 (Allura red AC), Indigotin CI. No. 73015

(Indigotine(indigo carmine), Biru berlian FCF CI No. 42090

(Brilliant blue FCF), Hijau FCF CI. No. 42053 (Fast green FCF),

Coklat HT CI. No. 20285 (Brown HT)

1761 3204190000 [Bahan Tambahan

Pangan]betacarotene                                                                

               

1762 3205000000 [Bahan Tambahan Pangan]--Lak warna; preparat yang dibuat

dari lak warna sebagaimana dirinci dalam Catatan 3 pada Bab

ini.                                               

1763 3301120000 [Bahan Tambahan Pangan]essence orange, dragoco 

1764 3301130000 [Bahan Tambahan Pangan]lemon oil 

1765 3301290010 [Bahan Tambahan Pangan]cinnamon oil

1766 3301909000 [Bahan Tambahan Pangan]Essential Oil - Others

Ex Tartrazin CI. No. 19140 (Tartrazine), Kuning kuinolin

CI. No. 47005 (Quinoline yellow), Kuning FCF CI. No.

15985 (Sunset yellow FCF), Karmoisin CI. No. 14720

(Azorubine( carmoisine)), Ponceau 4R CI. No. 16255

(Ponceau 4R(

cochineal red A), Eritrosin CI. No. 45430 (Erythrosine),

Merah allura CI. No. 16035 (

Allura red AC), Indigotin CI. No. 73015 (Indigotine(

indigo carmine), Biru berlian FCF CI No. 42090 (

Brilliant blue FCF), Hijau FCF CI. No. 42053 (Fast green

FCF), Coklat HT CI. No. 20285 (Brown HT)

Ex Tertiary Butyl Hydroquinone Food Grade

Ex BHA Food Grade

Ex Potassium iodide, Sodium iodide

Ex Manitol

Ex Sorbitol

Page 51: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

No HS Code Uraian Barang Keterangan

1767 3302101000 [Bahan Tambahan Pangan]Campuran dari berbagai zat bau-

bauan dan campuran (termasuk larutan mengandung alkohol)

dengan bahan dasar satu atau lebih dari berbagai zat ini, dari

jenis yang digunakan sebagai bahan baku industri; preparat lain

yang dibuat dari berbagai zat bau-bauan, dari jenis yang

digunakan untuk pembuatan minuman dan makanan

1768 3302102000 [Bahan Tambahan Pangan]Campuran dari berbagai zat bau-

bauan dan campuran (termasuk larutan mengandung alkohol)

dengan bahan dasar satu atau lebih dari berbagai zat ini, dari

jenis yang digunakan sebagai bahan baku industri; preparat lain

yang dibuat dari berbagai zat bau-bauan, dari jenis yang

digunakan untuk pembuatan minuman dan makanan

1769 3302109000 [Bahan Tambahan Pangan]Campuran dari berbagai zat bau-

bauan dan campuran (termasuk larutan mengandung alkohol)

dengan bahan dasar satu atau lebih dari berbagai zat ini, dari

jenis yang digunakan sebagai bahan baku industri; preparat lain

yang dibuat dari berbagai zat bau-bauan, dari jenis yang

digunakan untuk pembuatan minuman dan makanan

1770 3302900000 [Bahan Tambahan Pangan]- Lain-

lain                                                                                 

1771 3507900000 [Bahan Tambahan Pangan]Enzim lainnya untuk BTP

1772 3912909000 [Bahan Tambahan Pangan]lain-lain

1773 3913100000 [Bahan Tambahan Pangan]alginic

acid                                                                                 

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA,

ttd.

ROY A. SPARRINGA

Page 52: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK …jdih.pom.go.id/produk/Perka 13 Tahun 2015 Fix Upload.pdf · badan pengawas obat dan makanan republik indonesia peraturan kepala badan pengawas

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

- 1 -

LAMPIRAN III PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

REPUBLIK INDONESIA

NOMOR 13 TAHUN 2015

TENTANG

PENGAWASAN PEMASUKAN BAHAN OBAT DAN MAKANAN KE

DALAM WILAYAH INDONESIA

FORMAT SURAT KETERANGAN KOMODITAS NON OBAT DAN MAKANAN

SURAT KETERANGAN

KOMODITAS NON OBAT DAN MAKANAN

Nomor :

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan memberikan persetujuan kepada:

Nama Importir : Alamat Kantor : NPWP :

No. APIP/APIU : Nama Eksportir :

Negara Asal Eksportir : Untuk menerima :

No. Nama Bahan

Baku

HS Code Produsen Negara

Produsen

Dengan ketentuan sebagai berikut :

1. Surat Keterangan ini diterbitkan hanya satu kali dengan masa berlaku 2 (dua) tahun sepanjang tidak adaperubahan Nama Bahan Baku, HS code, Nama Eksportir, dan Nama Importir.

2. Surat Keterangan ini dapat diakses langsung melalui sistem INSWe-bpom.

Jakarta, ...

a/n. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Direktur Pengawasan Distribusi PT dan PKRT,

TTD

(Nama lengkap) NIP

Dokumen ini sah, diterbitkan secara elektronik melalui sistem INSW e-bpom sehingga tidak

memerlukan cap dan tanda tangan basah

KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA,

ROY A. SPARRINGA