PENILAIAN

TKT

Refreshment

BIMBINGAN TEKNIS & PENGAYAAN (COACHING & ENRICHMENT)

PENERIMA PENDANAAN RISPRO LPDPLEMBAGA PENGELOLA DANA PENDIDIKAN

Dedi Suhendri PSAT BPPT@Virtual Meeting RISPRO LPDPJakarta, 1 Oktober 2020

PENILAIAN

Tingkat Kesiap-(terap)-an Teknologi

Pendahuluan

https://en.wikipedia.org/wiki/Timeline_of_the_COVID-19_pandemic_in_September_2020Image By CDC/ Alissa Eckert, MS; Dan Higgins, MAM - https://phil.cdc.gov/ Public Health Image Library (PHIL), with identification number #23312. Public Domain, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=86444014

Pemicu Perubahan

“Vaccine for new coronavirus 'COVID-19' could be ready in 18 months”.

Director-General of WHO: Tedros Adhanom

Vaccine

As of September 2020: 321 vaccine candidates in development (2.5x April). No candidate has completed clinical trials to prove its safety and efficacy.[1]

In mid-September: 42 vaccine candidates were in clinical research: 33 in Phase I–II trials and 9 in Phase II–III trials.[1][2][3][4]

Uji klinis Vaksin

Corona Sinovacdi Indonesia dimulai 11 Agustus, di Bandung, Jawa Barat.

Dijadwalkan berjalan selama enam bulan dan ditargetkan

selesai pada Januari 2021.

Apabila uji klinis vaksin Covid-19 tahap 3 lancar,

maka Bio Farma akan memproduksinya pada

kuartal 1 2021.

BERAPA NILAI

TKT-NYA

UU Sisnas Iptek (baru) 2019

No. 11 Tahun 2019

1. Rencana Induk Pemajuan Iptek akan menjadi acuan dalam penyusunan RPJPN dan RPJMN.

2. Penambahan batas usia pensiun untuk Peneliti Ahli Utama (menjadi 70 tahun) dan Peneliti Ahli Madya (menjadi 65 tahun).

3. Hasil Litbang wajib dipublikasikan dan didiseminasikan.

4. Komisi Etik dibentuk untuk menegakkan kode etik penelitian, pengembangan, pengkajian, dan penerapan (litbangjirap) iptek.

5. Pemerintah menetapkan wajib serah dan wajib simpan atas seluruh data primer dan output riset, paling singkat selama 20 tahun, melalui sistem informasi iptek yang terintegrasi secara nasional.

6. Untuk menjalankan litbangjirap dan menghasilkan invensi dan inovasi yang terintegrasi dibentuk Badan Riset dan Inovasi Nasional (BRIN).

7. Dana abadi litbangjirap invensi dan inovasi dibentuk oleh pemerintah untuk membiayai litbangjirap.

8. Insentif pengurangan pajak bagi badan usaha yang melakukan litbangjirap.

9. Dilarang melakukan pengalihan material kekayaan hayati dll, kecuali uji material nya tidak dapat dilakukan di Indonesia. Dalam hal ini wajib dilengkapi dengan dokumen MTA.

10. Pemerintah melakukan pengukuran indikator iptek nasional secara berkala. 11. Kegiatan litbangjirap yang berisiko tinggi dan berbahaya wajib mendapatkan izin dari pemerintah, melalui proses di komisi etik.

12. Beberapa sanksi administratif dan ketentuan pidana bagi pelanggar UU ini.

Pasal 26 (Pengukuran Tingkat Kesiapterapan Teknologi)

1. Untuk mengetahui kesiapterapan suatu Teknologi dilakukan pengukuran tingkat kesiapterapan Teknologi.

2. Pengukuran tingkat kesiapterapan Teknologi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan oleh penilai.

3. Ketentuan lebih lanjut mengenai pengukuran tingkat kesiapterapan Teknologi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diatur dengan Peraturan Pemerintah.

Penilaian TKT

2 pertanyaan tentang Litbangjirap

1.Apa hasil atau outputriset yang anda lakukan ?

2.Siapkah hasilnya untuk kami gunakan / terapkan ?

Permenristekdikti No. 20 tahun 2018tentang PENELITIAN (Pasal 22 – Keluaran Penelitian)

Keluaran Penelitiandapat berupa:

a. Publikasi Ilmiah

b. Prototipe

c. Paten

d. Kekayaan Intelektual lainnya

e. Laporan Penelitian

1. Keluaran Penelitian dapat berupa:

Output Riset Kajian

Invention

Innovation

Exploration

-test

-test

Diffusion

Desain Konsep

Research Question

Innovation

Uji Laboratorium

Uji Lapangan

Aplikasi / Penerapan

Best Practices

Desain Model

Uji Model

Konsep

Konsep Teruji

Rekomendasi

Regulasi/Kebijakan

Model

Model

Model

Datin (Data& Informasi)

LapTek(Laporan Teknis)

Laptek Outcome

Model

Policy Brief

Rekomendasi Kebijakan

Output Riset

Konsep 1

Model

1

Konsep 2

Konsep 3

Model

2

Model

3

Prototipe

1

Prototipe

2

Prototipe

3

LUARAN PENDANAAN RISPRO (Litbangjirap)

Luaran utama Pendanaan RISPRO Komersial1. Produk atau teknologi; 2. Kekayaan Intelektual (KI); dan3. Publikasi ilmiah.

KRITERIA11. RISPRO yang diusulkan telah mencapai nilai Tingkat Kesiapterapan

Teknologi (TKT) 5 atau lebih yang dibuktikan dengan dokumen lembar penilaian sendiri (self assessment) tentang tingkat kesiapterapan berdasarkan instrumen yang berlaku pada kementerian penyelenggara urusan pemerintahan di bidang riset, teknologi dan pendidikan tinggi, disertai dokumen pendukung pemenuhan indikator TKT.

LUARAN PENDANAAN RISPRO (Litbangjirap)

Luaran utama Pendanaan RISPRO Kebijakan atau Tata Kelola:1. Naskah akademik kebijakan;

2. Buku model/tata kelola; dan

3. Publikasi ilmiah.

KRITERIA11. RISPRO yang diusulkan telah mencapai nilai Tingkat Kesiapterapan Teknologi

(TKT) 5 atau lebih yang dibuktikan dengan dokumen lembar penilaian sendiri (self assessment) tentang tingkat kesiapterapan berdasarkan instrumen yang berlaku pada kementerian penyelenggara urusan pemerintahan di bidang riset, teknologi dan pendidikan tinggi, disertai dokumen pendukung pemenuhan indikator TKT.

Siapkah Hasilnya (Produk/Hasil Litbangjirap)

untuk diterapkan…..?

Lab.Layak Ekonomis

&[ Efisien, Produktif ]

Konsep Layak Teknis

SiapTidak Siap SIAP

•Layak Teknis

•Layak Ekonomis

•Produktivitas Tinggi

•Efisiensi Maksimum

•Benar2 Teruji (Proven)

Tidak / Belum Siap

• Usulan Konsep / Model / Prototipe

• Pengujian Lab. & Prototipe 1

• Prototipe 2 (Lanjutan)

• Pengujian untuk Layak Teknis

• Pengujian untuk Layak Ekonomis

TRL: Proof of Concept, Prototype, Production

Konsep TKT

TKT (Tingkat Kesiapan Teknologi)

Tingkat kondisi kematangan atau kesiapterapan suatu hasil penelitian (research) dan pengembangan (development) teknologi tertentu yang diukur secara sistematis dengan tujuan untuk dapat diadopsi oleh pengguna, baik oleh pemerintah, industri mapun masyarakat (Pasal 1 ayat 4, Permenristekdikti No. 42/2016).

TKT dinyatakan dalam skala 1 – 9, sebagai tingkat untuk mengetahui posisi kematangan suatu teknologi untuk diterapkan.

Pengukuran TRL (atau TKT)

•Berbasis bukti (evidence):

HASIL YANG DICAPAI dan/atau AKTIVITAS yang telah dilakukan.

Teknologi (menurut UU No. 11 Tahun 2019)

adalah cara, metode, atau proses penerapan dan pemanfaatan berbagai disiplin Ilmu Pengetahuan yang bermanfaat dalam pemenuhan kebutuhan, kelangsungan, dan peningkatan kualitas kehidupan manusia.

TRL & TKT; “Jejak” Metoda / Tools

•TRL-Meter 1.0(Generik & Umum)

2005

• TRL-Meter BPPT-Ristek v.1.0(Catatan Evaluasi 10 tahun RUK)

2006• RoRen:

Pengukuran TRL Kegiatan

• Internal BPPT & Perbaikan / Sempurnakan

2007-2011

• Tekno-Meter 2.2PerKa.BPPT 01 / 2012 MONEV Prog/Keg (Terintegrasi LAKIP)

2012

•Tekno-Meter

Spesifik• Kebijakan BPPT

• Industri (Depperin)

• Pertanian

• KKP 2013-2015•PermenristekdiktiNo. 42 / 2016

•TKT Online•1 Umum &

Science Engineering

•7 Indikator Bidang Spesifik

2016

ISRL 1.0

Tekno-Meter Farmasi

Litbang IndustriTekno-Meter 2.2

TRL-Meter 1.0

2018: Tekno-Meter 2.5

TRL-Meter BPPT-Ristek

Tekno-Meter 2.3 Molis

ISRL 1.2

Tekno-Meter Pertanian

Tekno-Meter 2.4Policy Research

ISRL 1.3 Sosek

1. Umum – Hard Engineering

2. Software3. Pertanian/Perikanan/

Peternakan4. Kesehatan -

Vaksin/Hayati5. Kesehatan – Produk

Alat Kesehatan6. Farmasi7. Sosial Humaniora dan

Pendidikan8. Seni Budaya

Level

TKTPenjelasan

9 Teknologi benar-benar teruji / terbukti melalui keberhasilan

pengoperasian

8 Telah melalui pengujian dan demonstrasi dalam aplikasi sebenarnya dan

memenuhi syarat (qualified)

7 Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan/aplikasi sebenarnya

6 Prototipe telah diuji dalam lingkungan sebenarnya

5 Model atau Prototipe telah diuji dalam lingkungan yang relevan

4 Komponen teknologi telah divalidasi dalam lingkungan yang relevan

3 Konsep dan karakteristik penting dari suatu teknologi telah dibuktikan

secara analitis dan eksperimental

2 Konsep teknologi dan aplikasinya telah di formulasikan

1 Prinsip dasar dari suatu teknologi telah diteliti

PAHAM TAHAPAN & OUTPUT RISET

9 Teknologi benar-benar teruji /terbukti melalui keberhasilan pengoperasian.

8 Telah melalui pengujian dan demonstrasi dalam aplikasi sebenarnya dan memenuhi syarat (qualified)

7 Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan / aplikasi sebenarnya

6 Prototipe telah diuji dalam lingkungan sebenarnya.

5 Model atau Prototipe telah diuji dalam lingkungan yang relevan.

4 Komponen teknologi telah divalidasi dalam lingkungan yang relevan.

3 Konsep dan karakteristik penting dari suatu teknologi telahdibuktikan secara analitis dan eksperimental.

2 Konsep teknologi dan aplikasinya telah di formulasikan.

1 Prinsip dasar dari suatu teknologi telah diteliti.

Deskripsi TKTTKT

Teknologi benar-benar teruji (Proven)Produktivitas dan Efisiensi tinggi (melalui pengujian dan pengoperasian dilingkungan sebenarnya

Teknologi dan Sistem yang HandalPengujian dan Operasional menghasilkan kondisi yang makin efisien

Pengujian Lapangan / Lingkungan Sebenarnya dan Layak EkonomiTeknologi Layak Teknis dan Layak Ekonomi

Desain Riset (QR/Hipotesa, Data Yang Diperlukan, Metodologi/Cara untuk menjawab QR/buktikan Hipotesis)

Penelusuran Literatur, Formulasi Konsep

Ide Riset, Pertanyaan Riset, Hipotesis

Layak Teknis(QR terjawab /Hipotesis terbukti, Data Yang Diperlukan terpenuhi, Hasil terbukti/terkonfirmasi LAYAK)

Pengumpulan Data, Data makin banyak tapi belum selesai.Analisis Sementara, Akurasi Meningkat, Jawaban QR / Hipotesis makin mengarah terbukti/ terjawab.

Validasi Komponen/Elemen RisetPengujian2 Lab, Integrasi Komponen dan Pengujian Prototipe di-mulai.

Snapshot & Historical of Research

21

6

54

9

87

3

Teknologi benar-benar Teruji (Proven)Produktivitas dan Efisiensi tinggi

(melalui pengujian dan pengoperasian dilingkungan sebenarnya

Pengujian Lapangan /

Lingkungan Sebenarnya dan Layak EkonomiTeknologi Layak Teknis dan Layak Ekonomi

Teknologi &

Sistem > HandalPengujian dan Operasional

menghasilkan kondisi yang

makin efisienLayak TeknisPertanyaan riset / Hipotesis terbukti, Data yang

diperlukan terpenuhi, Hasil terbukti/terkonfirmasi dan

Layak

Pengumpulan dan Analisis dengan Data

yang lebih banyak tapi belum komplitAnalisis Sementara, Akurasi Meningkat, Jawaban pertanyaan riset

atau Hipotesis makin mengarah kepada pembuktian / tidak

Validasi Komponen & Elemen RisetMulai Pengujian Laboratorium,I ntegrasi Komponen dan

Prototipe

Desain atau Rancangan Riset LengkapPertanyaan Riset /Hipotesa, Data yang Diperlukan, Metodologi/Cara untuk

menjawab atau buktikan Hipotesis

Literatur dan Formulasi KonsepIde dan Pertanyaan Riset /Hipotesa, didukung oleh alasan dan data pendukung

tentang hasil terkait dengannya, Metodologi/CaraIde & Pertanyaan Riset

atau Hipotesis

TKT

1

2

3

45

6

7

8

9Teknologi Teruji (Proven)Produktivitas dan Efisiensi tinggi (melalui pengujian dan

pengoperasian dilingkungan sebenarnya

Pengujian Lapangan /

Lingkungan Sebenarnya

dan Layak EkonomiTeknologi Layak Teknis dan Layak

Ekonomi

Teknologi & Sistem

> HandalPengujian dan Operasional menghasilkan

kondisi yang

makin efisien

Layak TeknisPertanyaan riset / Hipotesis terbukti,

Data yang diperlukan terpenuhi, Hasil

terbukti/terkonfirmasi dan Layak

Pengujian Lanjutan, Analisis, TrendAnalisis Sementara, Akurasi Meningkat, Jawaban pertanyaan riset atau Hipotesis makin

mengarah kepada terbukti / tidak terbukti

Validasi Komponen &

Elemen RisetMulai Pengujian Laboratorium,I ntegrasi Komponen dan

Prototipe

Desain & Rancangan

Riset LengkapPertanyaan Riset /Hipotesa, Data yang

Diperlukan, Metodologi/Cara untuk

menjawab atau buktikan Hipotesis

Literatur dan Formulasi

KonsepIde dan Pertanyaan Riset /Hipotesa,

didukung oleh alasan dan data pendukung

tentang hasil terkait dengannya,

Metodologi/Cara

Ide, Pertanyaan Riset & Hipotesis

Deskripsi TKT Aspek Riset: Proses & ManfaatTKT

Teknologi benar-benar teruji (Proven)Produktivitas dan Efisiensi tinggi (melalui pengujian dan pengoperasian dilingkungan sebenarnya

Teknologi dan Sistem yang HandalPengujian dan Operasional menghasilkan kondisi yang makin efisien

Pengujian Lapangan / Lingkungan Sebenarnya dan Layak EkonomiTeknologi Layak Teknis dan Layak Ekonomi

Desain Riset (QR/Hipotesa, Data Yang Diperlukan, Metodologi/Cara untuk menjawab QR/buktikan Hipotesis)

Penelusuran Literatur, Formulasi Konsep

Ide Riset, Pertanyaan Riset, Hipotesis

Layak Teknis(QR terjawab /Hipotesis terbukti, Data Yang Diperlukan terpenuhi, Hasil terbukti/terkonfirmasi LAYAK)

Pengumpulan Data, Data makin banyak tapi belum selesai.Analisis Sementara, Akurasi Meningkat, Jawaban QR / Hipotesis makin mengarah terbukti/ terjawab.

Validasi Komponen/Elemen RisetPengujian2 Lab, Integrasi Komponen dan Pengujian Prototipe di-mulai.

Riset Layak TerapPengujian Lapangan (Lingkungan Sebenarnya) dan Layak Ekonomi/

Teknologi dan Sistem yang Handal/ Teknologi Teruji (Proven)

Disain Riset (Research Design/ Proof-of-Concept)

Ide, Pertanyaan Riset, Hipotesa/Literatur/Desain Riset

Riset Layak TeknisValidasi Elemen Riset/ Pengumpulan Data, Analisis/ Layak Teknis.

Technology Developed & Product Life Cycle

Prototype Development & Validation Stage

Pre Commercial Stage

Innovator Manufaturing Enterprises

University,R&D Institute& Centers

Technology Development

Technological Product Sells

Commerciall Enterprises

Technology Diffusion

Mature MarketInvestment

Intr

od

uc

tio

n

Basic Research

AppliedResearch

Pre-Competitive Technology

Development Market Stage

Low-fidelity Prototype

High-fidelity Prototype

Med-fidelity Prototype

-1-2-8 -7 -5-9 -6 -4 -3-10

Product(today)

321 40

Technology Developed & Product Life Cycle

Prototype Development & Validation Stage

Pre Commercial Stage

Innovator Manufaturing Enterprises

University,R&D Institute& Centers

Technological Product Sells

Commerciall Enterprises

Investment

Intr

od

uc

tio

n

Basic Research

AppliedResearch

Low-fidelity Prototype

High-fidelity Prototype

Med-fidelity Prototype

Technology

(today)

21

6

54

9

87

3

TKT

Deskripsi / Indikator TKT

Sosial Humaniora

Pendidikan

Salinan Lampiran SK Dirjen Risbang No.42/E/KPT/2016; Pedoman Indikator TKT

9 Kontribusi kebijakan yang direkomendasikan untuk perbaikan Kondisi Pembangunan

8 Dukungan untuk Regulasi dan Kebijakan terkait Aspek Sosial Humainora & Pendidikan

7 Pemanfaatan hasil litbang untuk perbaikan Kebijakan dan Tatakelola

6 Hasil Litbang penting dan signifikan untuk pendukung keputusan dan kebijakan

5 Kelengkapan dan Analisis Data pada Lingkungan Simulasi / Kegiatan Litbang

4 Pengumpulan Data, Validasi pada Lingkungan Simulasi atau Contoh /Kegiatan Litbang

3 Rancangan dan Metodologi Riset telah tersusun lengkap

2 Dukungan Data Awal, Hipotesis, Desain & Prosedur Litbang telah dieksplorasi

1 Prinsip dasar riset telah diobservasi dan dilaporkan

Prinsip dasar riset telah diobservasi dan dilaporkan

Dukungan Data Awal, Hipotesis, Desain & Prosedur Litbang telah dieksplorasi

Rancangan dan Metodologi Riset telah tersusun lengkap

Pengumpulan Data, Validasi pada Lingkungan Simulasi atau Contoh /Kegiatan Litbang

Kelengkapan dan Analisis Data pada Lingkungan Simulasi / Kegiatan Litbang

Hasil Litbang penting dan signifikan untuk pendukung keputusan dan kebijakan

Pemanfaatan hasil litbang untuk perbaikan Kebijakan dan Tatakelola

Dukungan untuk Regulasi dan Kebijakan terkait Aspek Sosial Humainora & Pendidikan

Kontribusi kebijakan yang direkomendasikan untuk perbaikan Kondisi Pembangunan

TKT / TRL

Prinsip dasar riset telah diobservasi dan dilaporkan

Dukungan Data Awal, Hipotesis, Desain & Prosedur Litbang telah dieksplorasi

Rancangan dan Metodologi Riset telah tersusun lengkap

Pengumpulan Data utk Validasi pada Lingkungan Simulasi atau Contoh /Kegiatan Litbang

Kelengkapan dan Analisis Data pada Lingkungan Simulasi / Kegiatan Litbang

Hasil Litbang penting dan signifikan untuk pendukung keputusan dan kebijakan

Pemanfaatan hasil litbang untuk perbaikan Kebijakan dan Tatakelola

Dukungan untuk Regulasi dan Kebijakan terkait Aspek Sosial Humainora & Pendidikan

Kontribusi kebijakan yang direkomendasikan untuk perbaikan Kondisi Pembangunan

Output TKT Tingkat I - III:

Berupa (harus sesuai dengan indikator):

•Laporan(manuskrip, laporan awal, laporan antara, laporan hasil uji, laporan final)

•Publikasi• publikasi/Artikel Nasional Tidak Terakreditasi;

• publikasi/Artikel Nasional Terakreditasi;

• publikasi/Artikel Regional/Internasional tidak terindeks;

• publikasi/Artikel Regional/Internasional terindeks;

• buku nasional;

• buku internasional;

• naskah kebijakan; dan

• artikel populer di media cetak.

Output TKT Tingkat IV-VI:

Berupa (harus sesuai dengan indikator):• Laporan

(manuskrip, laporan awal, laporan antara, laporan hasil uji, laporan final)

• Publikasi/Artikel Nasional Tidak Terakreditasi;

• Publikasi/Artikel Nasional Terakreditasi;

• Publikasi/Artikel Regional/Internasional tidak terindeks;

• Publikasi/Artikel Regional/Internasional terindeks;

• Buku nasional;

• Buku internasional;

• Naskah kebijakan; dan

• Artikel populer di media cetak.

Output bagi TKT Tingkat VII-IX:

Berupa (harus sesuai dengan indikator):• Laporan

(manuskrip, laporan awal, laporan antara, laporan hasil uji, laporan final)

• Publikasi/Artikel Nasional Tidak Terakreditasi;• Publikasi/Artikel Nasional Terakreditasi;• Publikasi/Artikel Regional/Internasional tidak terindeks;• Publikasi/Artikel Regional/Internasional terindeks;• Buku nasional;• Buku internasional;• Naskah kebijakan; dan • Artikel populer di media cetak.

Penilaian TKT

1

2Metode (Tools):► Tekno-Meter► Online

Penilai TKT:

► Kompeten

3 Data Litbang & Output:

►Laporan &►Tim Riset

“Syarat” Penilaian TKT

1 2Metode (Tools):► Tekno-Meter► Online

Penilai TKT:► Kompeten

3Data Litbang & Output:►Laporan &►Tim Riset

Persiapan

Ekplorasi Aktivitas& Output

Terminasi(tentukan Nilai)

• Pemahaman Output / Hasil, Metodologi & Tahapan Litbang

• Informasi Awal: Deskripsi dan Riwayat Litbang

• Diskusi, Presentasi & Depth Interview

• Bukti: Aktivitas, Output dan/atau Dokumen Pendukung

•Pengukuran Tekno-Meter

•Hasil Penilaian/ Pengukuran TKT

Tahapan Penilaian TKT

TKT TERMINASI - HASIL PENGUKURAN TKT:

21

6

54

9

87

3

Permasalahan

Masalah dalam Penilaian TRL/TKT

• Output riset beragam (Prototipe/Model/Konsep/Lainnya).

• Jenis dan Jumlah Pengujian yang dilakukan.

• Kecukupan data untuk penuhi syarat Layak Teknis.• Pengujian Fungsi• Pengujian Kinerja• Optimasi Kinerja

1

2

3

45

6

7

8

9

Layak TeknisPertanyaan riset / Hipotesis terbukti,

Data yang diperlukan terpenuhi, Hasil

terbukti/terkonfirmasi dan Layak

Pengujian Lanjutan, Analisis, TrendAnalisis Sementara, Akurasi Meningkat, Jawaban pertanyaan riset atau Hipotesis makin

mengarah kepada terbukti / tidak terbukti

Validasi Komponen &

Elemen RisetMulai Pengujian Laboratorium,I ntegrasi Komponen dan

Prototipe

Desain

Riset / Proof of Concept

Layak Teknis

Layak Terap

Di-nilai sudah Layak Teknis dengan argumen:• Prototipe/Model/Konsep sudah ada/dibuat

Pengujian:• Jenis/Jumlah pengujian yang dilakukan baru 1-2 kali.• Data (akurasi/fidelity) belum cukup & penuhi syarat

Layak Teknis. (baru Pengujian Fungsi, belum dilakukan Pengujian Kinerja & Optimasi)

1

2

3

45

6

7

8

9

Desain

Riset / Proof of Concept

Layak Teknis

Layak Terap

Teknologi Teruji (Proven)Produktivitas dan Efisiensi tinggi (melalui pengujian dan

pengoperasian dilingkungan sebenarnya

Pengujian Lapangan /

Lingkungan Sebenarnya

dan Layak EkonomiTeknologi Layak Teknis dan Layak

Ekonomi

Teknologi & Sistem

> HandalPengujian dan Operasional menghasilkan

kondisi yang

makin efisien

Di-nilai sudah Layak Terap dengan argumen:• Prototipe/Model/Konsep sudah diuji di lapangan.

Akan tetapi :• Belum ada Analisis Kelayakan Terap / Kelayakan Ekonomi.• Belum dalam Tahap Produktif / Penerapan.

(baru pembuatan prototipe / model, belum produksi/terapkan)

TRL untuk Inovasi Hasil Riset

Pada TRL Berapa Invensi Inovasi?

Pada TRL Berapa Invensi Inovasi ?

Skenario Invensi Inovasi

1. Dari Output Riset yang teruji Layak Teknis & Layak Ekonomis (TKT 7)

2. Dari Output Riset yang teruji Layak Teknis (TKT 6)

3. Dari Output Riset yang (masih) di-uji ke-Layak-an Teknis-nya (TKT 5)

Resiko (penerapan) & Output Riset21

6

54

9

87

3

Teknologi Teruji

(Proven)

Desain Riset

Literatur & Formulasi Konsep

Ide & Pertanyaan Riset / Hipotesis

WaktuResiko Penerapan0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Riset Layak TeknisValidasi Elemen Riset/ Pengumpulan Data, Analisis/ Layak Teknis

Disain Riset (Research Design)

Ide, Pertanyaan Riset, Hipotesa/Literatur/Desain Riset,

Proof of Concept.

Riset Layak TerapPengujian Lapangan (Lingkungan Sebenarnya) dan

Layak Ekonomi/ Teknologi dan Sistem yang Handal/

Teknologi Teruji (Proven)High-Fidelity

Prototype

Low-Fidelity

Prototype

Mid-Fidelity

Prototype

Diskusi

Menilai TKT

Uji klinis Vaksin Corona Sinovacdi Indonesia dimulai 11 Agustus, di Bandung, Jawa Barat.

Dijadwalkan berjalan selama enam bulan dan ditargetkan selesai pada Januari 2021.

Apabila uji klinis vaksin Covid-19 tahap 3 lancar,

maka Bio Farma akan memproduksinya pada kuartal 1 2021.

BERAPA

NILAI TKT –NYA ?

Keterangan9 Tingkat Kesiapan Teknologi Jenis Kesehatan, Produk Vaksin/Hayati

TKT

1Prinsip dasar dari teknologi diteliti dan dilaporkan

1. Hasil review dari studi literatur2. Hasil market pasar dari teknologi yang akan dikembangkan

2Formulasi konsep dan/atau aplikasi teknologi

1. Rencana riset

2. Protokol riset yang disetujui para ahli

3Pembuktian konsep (proof-of-concept) fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental

1. Hasil uji PoC pada model in vitro

2. Hasil uji PoC in vivo pada hewan model

4Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium

1. Prototipe skala Lab

2. Formula induk pembuatan sediaan3. Target product profile (TPT) suatu produk biologi/vaksin 4. Desain uji preklinis terkait keamanan, imunogenesitas/aktifitas biologis dan efikasi disetujui Badan POM

5Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan

1. Prototype skala pilot

2. Desain fasilitas produksi yang memenuhi GMP3. Formula induk sesuai GMP 4. Produksi lot klinis yang memenuhi GMP5. Hasil uji preklinis memenuhi persyaratan

6. Protokol uji klinis fase 1 di manusia yang disetujui oleh Badan POM

6Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan

1. Hasil uji klinis 1 pada manusia yang memenuhi persyaratan

2. Protokol uji klinis fase 2 di manusia disetujui Badan POM

7Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya

1. Hasil uji klinis fase 2 memenuhi syarat

2. Skaling up produksi skala komersial3. Fasilitas dan gedung untuk skala produksi dipersiapkan sesuai dengan kaidah GMP4. Protokol uji klinis fase 3 disetujui Badan POM5. Hasil uji stabilitas

8Sistem telah lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya

1. Hasil uji klinis fase 3 memenuhi syarat

2. Dossier untuk registrasi ke badan POM3. Produksi skala komersial yang memenuhi kaidah GMP4. No registrasi produk

9Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian

1. Produksi rutin produk biologi/vaksin2. Distribusi dan marketing produk biologi/vaksin3. Hasil uji Post Marketing study (produk biologik) dan hasil uji Post

Marketing Surveilance (produk vaksin)

Keterangan9 Tingkat Kesiapan Teknologi Jenis Sosial Humaniora

TKT

1Prinsip dasar dari teknologi diteliti dan dilaporkan

2Formulasi konsep dan/atau aplikasi teknologi

3Pembuktian konsep (proof-of-concept) fungsi dan/atau karakteristik penting secara analitis dan eksperimental

Dapat berupa (harus sesuai dengan indikator):1. Laporan Final

2. Publikasi/Artikel Nasional Tidak Terakreditasi 3. Publikasi/Artikel Nasional Terakreditasi

4. Publikasi/Artikel Regional/Internasional tidak terindeks 5. Publikasi/Artikel Regional/Internasional terindeks

6. Buku nasional 7. Buku internasional8. Naskah kebijakan

9. Artikel populer di media cetak

4Validasi komponen/subsistem dalam lingkungan laboratorium

5Validasi komponen/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan

6Demonstrasi model atau prototipe sistem/subsistem dalam suatu lingkungan yang relevan

Dapat berupa (harus sesuai dengan indikator):1. Laporan Final

2. Publikasi/Artikel Nasional Tidak Terakreditasi 3. Publikasi/Artikel Nasional Terakreditasi

4. Publikasi/Artikel Regional/Internasional tidak terindeks 5. Publikasi/Artikel Regional/Internasional terindeks

6. Buku nasional 7. Buku internasional8. Naskah kebijakan

9. Artikel populer di media cetak

7Demonstrasi prototipe sistem dalam lingkungan sebenarnya

8Sistem telah lengkap dan handal melalui pengujian dan demonstrasi dalam lingkungan sebenarnya

9Sistem benar-benar teruji/terbukti melalui keberhasilan pengoperasian

Dapat berupa (harus sesuai dengan indikator):1. Laporan Final

2. Publikasi/Artikel Nasional Tidak Terakreditasi 3. Publikasi/Artikel Nasional Terakreditasi

4. Publikasi/Artikel Regional/Internasional tidak terindeks 5. Publikasi/Artikel Regional/Internasional terindeks

6. Buku nasional 7. Buku internasional8. Naskah kebijakan

9. Artikel populer di media cetak

Dedi Suhendri | PSAT - BPPT

081311853900

dedi.suhendri@bppt.go.id dedisuhendri@gmail.com

www.bppt.go.id

Lampiran

Fakta & Temuan Implementasi PengukuranTKT pada Sosialisasi/Monev 2017-2019

Hasil Ada

Deviasi

TKTSETTING-AN

LEBIH TINGGI

PENILAIAN

MANDIRI

BIAS JUDUL RISET & AKTIVITAS

PADA 2 Maret 2020, Presiden Indonesia Joko Widodo, mengumumkan kasus pertama Covid-19 di Indonesia. Sejak itu, kasus Covid-19 di Indonesia terus bermunculan dan belum tampak reda hingga saat ini.Sama halnya dengan negara lain, Indonesia berupaya membuat vaksin Covid-19. Namun, pembuatan vaksin tidaklah sederhana dan butuh waktu.Baca juga: Mimpi Vaksin Covid-19 SegeraUntuk mempercepatnya, Indonesia bekerja sama dengan beberapa perusahaan vaksin dunia. Dua yang yang pertama adalah Sinovac China dan G42 UAE.“Tahun depan akan ada 300 juta dosis vaksin Covid-19,” ujar Menteri BUMN Erick Thohir dalam Dies Natalis Universitas Padjadjaran (Unpad), Jumat (11/9/2020).Calon vaksin dari Sinovac dipilih karena metode pembuatannya—yakni inaktivasi virus—sama dengan kompetensi yang dimiliki Bio Farma, BUMN farmasi yang berkantor utama di Bandung, Jawa Barat.Baca juga: Butuh Waktu Lama, Bagaimana Ilmuwakan Temukan Vaksin Corona?Pada 19 Juli 2020, calon vaksin dari Sinovac tiba di Bio Farma. Ada 2.400 dosis dari pengiriman pertama ini untuk kebutuhan fase uji klinis tahap ketiga.

Keberhasilan or “Fail”

• From Phase I clinical trials, 84–90%[23][69]of vaccine candidates fail to make it to final approval during development.

• From Phase III, 25.7% fail[69] – the investment by a manufacturer in a vaccine candidate may exceed US$1 billion and end with millions of useless doses.[6][34][35]

• In the case of COVID-19 specifically, a vaccine efficacy of 70% may be enough to stop the pandemic.

• But if it has only 60% efficacy, outbreaks may continue; an efficacy of less than 60% will not provide enough herd immunity to stop the spread of the virus alone.[6]

Output Litbang

Hak Cipta

Rahasia Dagang

Paten

Desain Industri

Merek

Paten

>>> HKI

Invention

Innovation

Exploration

-test

-test

Diffusion

Research Question

Innovation

Uji Laboratorium

Uji Lapangan

Aplikasi / Penerapan

Model

Model

Model

Konsep 1

Model

1

Konsep 2

Konsep 3

Model

2

Model

3

Prototipe

1

Prototipe

2

Prototipe

3

Sirkuit Terpadu

Paten