Arti No. Registrasi Obat.pdf

4
Arti No. Registrasi Obat Posted on September 2, 2010 No. Registrasi Obat terdiri dari 15 digit yaitu 11 angka dan 4 huruf. Contoh : DBL 9230902704 A1 Keterangan : Digit 1. merupakan nama obat jadi D : Nama Dagang G : Nama Generik Digit 2. merupakan golongan obat N : Golongan obat narkotik P : Golongan obat Psikotropika T : Golongan obat Bebas terbatas B : Golongan obat bebas K : Golongan obat keras Digit 3. merupakan jenis produksi I : Obat jadi Impor E : Obat jadi untuk keperluan ekspor L : Obat jadi produksi dalam negeri/lokal X : Obat jadi untuk keperluan khusus Digit 4 dan 5. Merupakan periode pendaftaran obat jadi 92 : Obat jadi yang telah disetujui pendaftarannya pada periode 1992. Digit 6,7 dan 8 menunjukkan nomor urut pabrik. 309 : pabrik obat tersebut adalah urutan 309 yang terdaftar di Indonesia Digit 9,10, dan 11 menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik. 027 : Obat tersebut urutan ke 27 dari pabrik. Digit 12 dan 13 merupakan sediaan obat jadi. Macam sediaan yang ada yaitu : Bedak/talk : 24 Collyria : 46 Drops : 36 Inhalasi : 62 Kapsul :01 JackBahlul's Blog Arti No. Registrasi Obat | JackBahlul's Blog http://bahlul47.wordpress.com/2010/09/02/arti-no-registrasi-obat/ 1 of 4 12/3/2012 1:40 AM

Transcript of Arti No. Registrasi Obat.pdf

Page 1: Arti No. Registrasi Obat.pdf

Arti No. Registrasi ObatPosted on September 2, 2010

No. Registrasi Obat terdiri dari 15 digit yaitu 11 angka dan 4 huruf.

Contoh :

DBL 9230902704 A1

Keterangan :

Digit 1. merupakan nama obat jadi

D : Nama Dagang

G : Nama Generik

Digit 2. merupakan golongan obat

N : Golongan obat narkotik

P : Golongan obat Psikotropika

T : Golongan obat Bebas terbatas

B : Golongan obat bebas

K : Golongan obat keras

Digit 3. merupakan jenis produksi

I : Obat jadi Impor

E : Obat jadi untuk keperluan ekspor

L : Obat jadi produksi dalam negeri/lokal

X : Obat jadi untuk keperluan khusus

Digit 4 dan 5. Merupakan periode pendaftaran obat jadi

92 : Obat jadi yang telah disetujui pendaftarannya pada periode 1992.

Digit 6,7 dan 8 menunjukkan nomor urut pabrik.

309 : pabrik obat tersebut adalah urutan 309 yang terdaftar di Indonesia

Digit 9,10, dan 11 menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik.

027 : Obat tersebut urutan ke 27 dari pabrik.

Digit 12 dan 13 merupakan sediaan obat jadi. Macam sediaan yang ada yaitu :

Bedak/talk : 24

Collyria : 46

Drops : 36

Inhalasi : 62

Kapsul :01

JackBahlul's Blog

Arti No. Registrasi Obat | JackBahlul's Blog http://bahlul47.wordpress.com/2010/09/02/arti-no-registrasi-obat/

1 of 4 12/3/2012 1:40 AM

Page 2: Arti No. Registrasi Obat.pdf

Share this:

Like this: 2 bloggers like this.

Tentang bahlul47write anythingLihat semua tulisan dari bahlul47 →

Kaplet : 04

Kaplet salut : 09

Krim :29

Salep : 30

Sirup :37

Sirup kering : 38

Suspensi : 33

Tablet :10

Tablet salut enterik : 15

Tablet hisap : 12

Tetes mata steril : 46

Tetes telinga : 48

Vial : 43

Digit 14 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi, misalnya sebuah pabrik sudah memproduksi amoxicilin 500

mg maka ketika pabrik tersebut mendaftarkan amoxicilin 250 mg akan diberikan kode “B”

A : Menunjukkan kekuatan obat yang pertama disetujui

B : Menunjukkan kekuatan obat yang kedua disetujui

C : Menunjukkan kekuatan obat yang ketiga disetujui

misalnya sebuah pabrik sudah memproduksi amoxicilin 500 mg dengan kode “A” maka ketika pabrik tersebut

mendaftarkan amoxicilin 250 mg akan diberikan kode “B”

Digit 15 menunjukkan kemasan yang berbeda untuk tiap nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi.

“1” : Menunjukkan kemasan yang pertama

“2” : Menunjukkan beda kemasan yang pertama

“3” : Menunjukkan beda kemasan.

Catatan ini telah ditulis dalam Pengetahuan dan di-tag dengan info, obat. Penunjuk permalink.

8 Respon untuk Arti No. Registrasi Obat

erwanto van bija berkata:September 29, 2010 pada 10:04 am

Arti No. Registrasi Obat | JackBahlul's Blog http://bahlul47.wordpress.com/2010/09/02/arti-no-registrasi-obat/

2 of 4 12/3/2012 1:40 AM

Page 3: Arti No. Registrasi Obat.pdf

terima kasih atas infonya, sungguh sangat berharga dan berguna sekali buat saya pribadi,sangat membantu sy dalam bidangpendidikan yg semntr sy jalani…sy seorang mahasiswa farmasi D3thnk’s ya mas!!!

Balas

Johan berkata:Desember 27, 2010 pada 3:47 pm

bisa tanya dmn dapat daftar digit 12 dan 13 ? soalnya sy nyari2 tidak ketemu.. msh ad sediaan2 yg tidak anda tuliskan,misalnya sediaan gel contohx : voltaren gel.

Balas

bahlul47 berkata:Desember 29, 2010 pada 4:54 am

liat aja di voltaren gel…itu kode untuk sediaan gelkode 12 & 13 saya liat juga dr produk sediaan yg ada bukan dr daftar dr badan POM

Balas

lovira137 berkata:Maret 20, 2011 pada 4:08 pm

makasih infonya ^^

Balas

raras berkata:Juni 18, 2011 pada 3:08 am

cara dpetin nomer2 tu liat daftar pustaka dmna? sayag dpet2 soalnya…

Balas

bahlul47 berkata:Juni 18, 2011 pada 3:37 am

saya dptnya dr temen saya yg kerja di badan POM

Balas

Rudi Permana berkata:Januari 28, 2012 pada 7:19 am

terimakasih kak….

Balas

afi berkata:Desember 1, 2012 pada 3:57 pm

Arti No. Registrasi Obat | JackBahlul's Blog http://bahlul47.wordpress.com/2010/09/02/arti-no-registrasi-obat/

3 of 4 12/3/2012 1:40 AM

Page 4: Arti No. Registrasi Obat.pdf

JackBahlul's Blog

infox sangat bermanfaat. thanks……

Balas

Tema: Twenty Ten Blog pada WordPress.com.

Arti No. Registrasi Obat | JackBahlul's Blog http://bahlul47.wordpress.com/2010/09/02/arti-no-registrasi-obat/

4 of 4 12/3/2012 1:40 AM