ANTASIDA

1.6DOSIS DAN SEDIAAN Menurut Farmakologi dan Terapi bagian farmakologi FK UI edisi 5 hal 519 : - Antasida tersedia dalam bentuk sespensi Al(OH)3 gel yang mengandung 3,6-4,4 Al2O3. Dosis yang dianjurkan adalah 8 ml.- Susu magnesium berupa suspense yang berisi 7-8,5% Mg(OH)2. 1 ml susu magnesium dapat menetralkan 2,7 mEq asam. Dosis yang dianjurkan sebanyak 5-30 ml.Perhitungan penetralan asam :325mg Mg(OH)2 dapat menetralkan 11,1 mEq HCl1 gram Al(OH)3 dapat menetralkan 25 mEq HClDosis tunggal yang dianjurkan = 0,6 gram = 600 mgAsam yang harus dinetralkan = 0,6 gram x 25 mEq 1 gram = 15 mEqDari 15 mEq ini, asam yang dinetralkan dengan Al(OH)3 sebesar 7,5 mEq dan yang dinetralkan oleh Mg(OH)2 sebesar 7,5 mEq. Untuk menetralkan 7,5 mEq asam diperlukan Al(OH)3 sebanyak :7,5 mEq x 600mg15 mEq=300 mgUntuk menetralkan 7,5 mEq asam diperlukan Mg(OH)2 sebanyak =7,5 mEqx325 mg11,1=220 mgPerhitungan DosisAl(OH)3 = 300 mg dalam setiap sendok takar (5 ml) sehingga :Penakaran sekali= 300 mg tiap 5 mlPemakaian sehari= 300 mg x (3-4) kali= 900 mg-1200 mgMg(OH)2 = 220 mg dalam setiap sendok takar (5 ml) sehingga :Penakaran sekali= 220 mg tiap 5 mlPemakaian sehari= 220 mg x (3-4) kali= 600 mg-880 mgSusunan Formulasi :NoBahan1 sendok takar (5 ml)1 botol 60 ml3 botol (3x60 ml)

1.Alumunium hidroksida Al(OH)30,3 g0,3 x 12 = 3,6 g3,6 x 3 = 10,8 g

2.Magnesium Hidroksida Mg(OH)20,22 g0,22 x 12 = 2,64 g2,64 x 3 = 7,92 g

3.CMC Na0,1 g 0,1 x 12 = 1,2 g1,2 x 3 = 3,6 g

4.Propilenglikol 0,5 g 0,5 x 12 = 6 g6 x 3 = 18 g

5.Nipagin0,005 g0,005 x 12 = 0,06 g0,06 x 3 = 0,18 g

6.Sukrosa0,5 g 0,5 x 12 = 6 g6 x 3 = 18 g

7.Peppermint oil0,015 ml0,015 x 12 = 0,18 ml0,18 x 3 = 0,54 ml

8.Aquadest3,36 g3,36 x 12 = 40,32 ml40,32 x 3 = 120,9 ml

R / Al(OH)3 3,6 gMg(OH)22,64 gCMC Na1,2 gPropilenglikol6 gNipagin0,06 gSukrosa6 gPeppermint oil0,18 mlAquadestad60 ml

2.3PERHITUNGAN ADI ( Acceptable Daily Intake )1. ADI CMC-Na = 4 10 g / hari ( Handbook of P.Excipient p 89 )CMC-Na= 2% x 60 ml= 1,2 ml= 1,2 ml x 0,52 g = 0,624 gSekali untuk 12 th keatas= x 0,624 g= 0,052 0,104 gSehari untuk 12 th keatas= (3-4) kali x 0,052 0,104 g= (0,156 0,208 g) (0,312 0,416 g) Tidak Melebihi ADI2. ADI Nipagin = 10 mg/kg BB ( Handbook of P.Excipient p 342 )Nipagin= 0,1% x 60 ml= 0,06 ml= 0,06 ml x 1,352 g= 0,081 gSekali untuk 12 th keatas= x 0,081 g = 0,0067 0,0135 gSehari untuk 12 th keatas= (3-4) kali x 0,0067 0,0135 g= ( 0,0201 0,0268 g ) ( 0,0405 0,0540 g ) Tidak Melebihi ADI3. ADI Propilen glikol : 25 mg/kg BB ( Handbook of P.Excipient p 625 )Propilenglikol= 10% x 60 ml= 6 ml= 6 ml x 1,038 g= 6,228 gSekali untuk 12 th keatas= x 6,228 g= ( 0,519 1,038 g )Sehari untuk 12 th keatas= (3-4) kali x 0,519 1,038 g = ( 1,557 2,076 g ) ( 3,114 4,152 g ) Tidak Melebihi ADI 2.4SPESIFIKASI SEDIAAN Bentuk sediaan: Suspensi Kadar bahan aktif: 90 % Dosis : 12 tahun (1-2 sendok takar) pH: 7,3 8,5 Viskositas: - Wadah penyimpanan: Botol Kemasan terkecil: 60 ml Warna : Putih Bau : Mint Rasa : Manis mint

2.5 RANCANGAN CARA PEMBUATAN1. Menimbang Mg(OH)3 sebanyak 7,92 gram dimasukkan ke dalam mortir digerus ad halus.2. Menimbang Al(OH)3 sebanyak 10,8 gram dimasukkan ke dalam mortir digerus ad halus dan homogen. (campuran bahan aktif)3. Menimbang propilen glikol sebanyak 18 gram dan menimbang nipagin sebanyak 0,18 gram dan dimasukkan ke dalam beaker glass di aduk ad homogen. (campuran 1)4. Menimbang CMC Na sebanyak 3,6 gram yang kemudian dikembangkan dalam aquadest sebanyak 20 x berat CMC Na (72 gram) sampai terbentuk mucilago.Cara melarutkan CMC Na yang baik adalah ditaburkan dalam air dingin dan dibiarkan beberapa menit lalu diaduk perlahan-lahan sampai larut atau diaduk kuat-kuat dengan pengadukan cepat (mikser). (IMO hal 140)5. Menimbang sukrosa sebanyak 18 gram yang kemudian dilarutkan ke dalam aquadest sebanyak 25 gram di aduk ad larut dan dimasukkan ke dalam campuran bahan aktif. (campuran 2)6. Memasukkan campuran 1 dan campuran 2 ke dalam mortir yang berisi mucilago CMC Na sedikit demi sedikit digerus ad homogen.7. Tambahkan aquadest sisa ad 180 ml di aduk ad homogen.8. Tambahkan pepermint oil sebanyak 0,18 ml di aduk ad homogen.9. Memasukkan sediaan yang telah homogen ke dalam botol yang telah dikalibrasi.10. Botol diberi etiket dan label kocok dahulu.

2.6PERHITUNGAN EXPIRED DATE :Mg(OH)2 pH : 7,3 , t1/2 = 21,8 (Martindale 36th, page 108)Rumus: K= log = log = 0,0318FI III = syarat konsentrasi 90 %0,0318 = log t = 3,31 tahunJadi, masa kadaluarsa parasetamol 3,31 tahun.Tanggal pembuatan sediaan = 7 Mei 2015Tanggal kadaluarsa sediaan = 1 September 2018Lebih baik jika tanggal kadaluarsa dibuat 2 tahun karena peyimpanan dan distribusi mungkin kurang standart.