130924119 Farmakope Indonesia
Transcript of 130924119 Farmakope Indonesia
FARMAKOPE INDONESIA
HIDAJAH RACHMAWATI,S.Si, Apt, SpFRS
SEJARAH FARMAKOPE INDONESIA
Farmakope Indonesia jilid I edisi I diberlakukan oleh Menkes RI pada tgl 20 Mei 1962 berdasarkan SK Menkes RI No. 652/Kab/4
Farmakope Indonesia jilid II edisi I diberlakukan oleh Menkes RI pada tgl 20 Mei 1965 berdasarkan SK Menkes RI No. 16001/Kab/54 sbg pelengkap jilid 1 (sediaan galenika dan sediaan farmasi lainnya)
Farmakope Indonesia edisi II diberlakukan oleh Menkes RI pada tgl 12 Nopember 1972 berdasarkan SK Menkes RI No. 7/Kab/B.VII /72
SEJARAH FARMAKOPE INDONESIA
Extra Farmakope Indonesia (EFI) sebagai pelengkap FI edisi II diberlakukan tgl 1 Agustus 1974 SK Menkes RI No. 5/I/Kab/B.VII/74
Farmakope Indonesia Edisi IIIdiberlakukan pada tgl 9 Oktober 1979 berdasarkan SK No.395/ Menkes/SK/X/79
Farmakope Indonesia Edisi IV 19 Desember 1995 berdasarkan SK No.1262/ Menkes/SK/XII/95
Farmakope Indonesia Edisi IV berisi:
Sejarah FI
Daftar Sediaan Umum
Daftar Monografi
Daftar Lampiran
Daftar Sediaan Umum Baru
Daftar Monografi Baru
Daftar Lampiran Baru
Daftar Sed. Umum FI III yg dihapus
Daftar perub. Nama & judul
Ketentuan Umum
Sed.Umum
Monografi
Lampiran
Pereaksi , Indikator dan
lar.
Daftar tabel : Tabel
alkoholometrik,Bobot
Molekul,Kesetaraan
Termometrik,larutan
Isotonik
Indeks FI IV
KETENTUAN UMUM
KETENTUAN DAN PERSYARATAN UMUM
Ketentuan dan Persyaratan Umum utk selanjutnya disebut “Ketentuan Umum” menetapkan prosedur singkat pedoman dasar utk penafsiran & penerapan standar, pengujian, penetapan kadar,& spesifikasi lain dr FI & menjelaskan perlunya mengulangi di semua bagian buku persyaratan yg sering berhub-an.
Untuk menekankan bhw pengecualian , pd ketentuan umum menggunakan ungkapan: “kecuali dinyatakan lain”
KETENTUAN UMUM
JUDUL
Judul lengkap buku ini , termsk suplemennya ,adalah Farmakope Indonesia edisi Empat. Judul tsb dpt disingkat mjd Farmakope Indonesia edisi IV atau FI IV. Bila istilah FI tanpa ket. lain, slm periode berlakunya FI ini, yg dimaksud adlh FI IV.
RESMI & ARTIKEL RESMI
Pencantuman FI dibelakang judul resmi dr suatu artikel pada etiket adalah suatu tanda bhw artikel tsb memenuhi standar FI.
bahan resmi: bhn aktif obat atau bhn farmasi atau suatu komponen alkes jadi yg judul monografinya tdk mencakup indikasi sifat2 btk jd tsb.
KETENTUAN UMUM
BOBOT ATOM
Bobot Atom yg digunakan sbg dasar perhit. BM & faktor pd penetapan kadar atau pd bagian lain farmakope, sesuai dgn Bobot Atom IUAPAC
RESMI & ARTIKEL RESMI
Pencantuman FI dibelakang judul resmi dr suatu artikel pada etiket adalah suatu tanda bhw artikel tsb memenuhi standar FI.
bahan resmi: bhn aktif obat atau bhn farmasi atau suatu komponen alkes jadi yg judul monografinya tdk mencakup indikasi sifat2 btk jd tsb.
DESIKATOR
WATER BATH
OVEN
TIMBANGAN DAN DESIKATOR
MICROPIPETTE
ALAT PENGUKUR KELEMBABAN
DAN SUHU
KEMASAN TAHAN DIRUSAK
WADAH TERTUTUP BAIK
WADAH SATUAN TUNGGAL
WADAH DOSIS TUNGGAL
WADAH SATUAN GANDA
WADAH DOSIS GANDA
WADAH DOSIS GANDA