J al ur Dis tri bus i Oba t

Berikut jalur distribusi obat:

Apotik &TokoObat

Apotik & Toko Obat

IndustriRegistrasi

BPOMIzinEdar

Pedagang BesarFarmasi

Pedagang Eceran

RS danPuskesmas

Dokter yg pny SIMO

PBF lain

Sarana Pelayanan Kesehatan lainnya

Jalur Distribusi Obat dari PBF

Apotek Konsumen

PBFRS Konsumen

PBF Lain Konsumen

Toko ObatBerizin Konsumen

Jalur Distribusi Obat G

Apotek Konsumen

PBF RS Konsumen

PBF Lain Konsumen

Distribusi Obat

Sediaan farmasi hanya dapat diedarkan setelah mendapatkan izin edar

Pemerintah berwenang mencabut izin dan memerintahkan penarikan sediaan farmasi dari

peredaran yang terbukti tidak memenuhi persyaratan mutu, keamanan, kemanfaatan, dapat

disita dan dimusnahkan sesuai dengan peraturan perundang undangan yang berlaku

Peredaran sediaan farmasi terdiri dari penyaluran dan penyerahan

Peredaran sediaan farmasi dilaksanakan dengan memperhatikan upaya pemeliharaan mutu

sediaan farmasi

Penyaluran sediaan farmasi hanya dapat dilakukan oleh:

Badan usaha yang telah memiliki izin sebagai penyalur dari menteri sesuai dengan

peraturan perundang undang yang berlaku untuk menyalurkan sediaan farmasi yang

berupa bahan obat, obat dan alat kesahatan.

Badan usaha yang telah memiliki izin sebagai penyalur sesuai dengan ketentuan

peraturan perundang undangan yang berlaku untuk menyalurkan sediaan farmasi

yang berupa obat tradisional dan kosmetika

Pabrik farmasi dapat menyalurkan hasil produksinya langsung ke pedagang besar farmasi,

apotik, toko obat dan sarana pelayanan kesehatan lainnya

Beberapa hal yang harus diperhatikan:

Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk

melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat.

Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki

izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah

besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

PBF Cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan untuk melakukan

pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai

ketentuan peraturan perundang-undangan.

Cara Distribusi Obat yang Baik, yang selanjutnya disingkat CDOB adalah cara

distribusi/penyaluran obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan mutu

sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya.

PBF dan PBF Cabang hanya dapat mengadakan, menyimpan dan menyalurkan obat

dan/atau bahan obat yang memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan oleh Menteri

PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dari industri farmasi dan/atau sesama PBF.

PBF hanya dapat melaksanakan pengadaan bahan obat dari industri farmasi, sesama PBF

dan/atau melalui importasi.

PBF Cabang hanya dapat melaksanakan pengadaan obat dan/atau bahan obat dari PBF

pusat.

Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menjual obat atau bahan obat secara eceran.

Setiap PBF dan PBF Cabang dilarang menerima dan/atau melayani resep dokter.

PBF dan PBF Cabang hanya dapat menyalurkan obat kepada PBF atau PBF Cabang lain,

dan fasilitas pelayanan kefarmasian sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.

Fasilitas pelayanan kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat meliputi:

a. apotek;

b. instalasi farmasi rumah sakit;

c. puskesmas;

d. klinik; atau

e. toko obat.

Distribusi Golon g a n N a rk ot i ka

Peredaran Narkotika meliputi setiap kegiatan atau serangkaian kegiatan penyaluran atau

penyerahan Narkotika, baik dalam rangka perdagangan, bukan perdagangan maupun

pemindahtanganan, untuk kepentingan pelayanan kesehatan dan pengembangan ilmu

pengetahuan dan teknologi.

Narkotika hanya dapat disalurkan oleh Industri Farmasi,pedagang besar farmasi, dan sarana

penyimpanan sediaan farmasi pemerintah sesuai dengan ketentuan dalam Undang-Undang.

Industri Farmasi tertentu hanya dapat menyalurkan Narkotika kepada:

1. pedagang besar farmasi tertentu

2. apotek

3. sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah tertentu

4. rumah sakit.

Pedagang besar farmasi tertentu hanya dapat menyalurkan Narkotika kepada:

1. pedagang besar farmasi tertentu lainnya

2. apotek

3. sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah tertentu

4. rumah sakit

5. lembaga ilmu pengetahuan

Sarana penyimpanan sediaan farmasi pemerintah tertentu hanya dapat menyalurkan

Narkotika kepada:

1. rumah sakit pemerintah

2. pusat kesehatan masyarakat

3. balai pengobatan pemerintah tertentu.

Penyerahan Narkotika hanya dapat dilakukan oleh:

1. apotek

2. rumah sakit

3. pusat kesehatan masyarakat

4. balai pengobatan

5. dokter.

Apotek hanya dapat menyerahkan Narkotika kepada:

1. rumah sakit

2. pusat kesehatan masyarakat

3. apotek lainnya

4. balai pengobatan

5. dokter

6. pasien.

Rumah sakit, apotek, pusat kesehatan masyarakat, dan balai pengobatan hanya dapat menyerahkan

Narkotika kepada pasien berdasarkan resep dokter.

Penyerahan Narkotika oleh dokter hanya dapat dilaksanakan untuk:

1. menjalankan praktik dokter dengan memberikan Narkotika melalui suntikan

2. menolong orang sakit dalam keadaan darurat dengan memberikan Narkotika melalui

suntikan

3. menjalankan tugas di daerah terpencil yang tidak ada apotek.

Distribusi P siko t ropika

• Hanya dapat dilakukan oleh:

– pabrik obat,

– pedagang besar farmasi,

– sarana penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah.

– Jalur penyaluran:

– Pabrik obat kepada pedagang besar farmasi, apotek, sarana penyimpanan sediaan

farmasi Pemerintah, rumah sakit, dan lembaga penelitian dan/atau lembaga

pendidikan.

– Pedagang besar farmasi kepada pedagang besar farmasi lain-nya, apotek, sarana

penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah, rumah sakit, dan lembaga penelitian

dan/atau lembaga pendidikan.

– Sarana penyimpanan sediaan farmasi Pemerintah kepada rumah sakit Pemerintah,

puskesmas dan balai pengobatan Pemerintah.