SAFE HANDLING CYTOTOXIC, PENYUSUNAN SOP, DAN PERENCANAAN KEGIATANRS KANKER DHARMAISNovember 2012

PendahuluanObat kanker (cytotoxic drugs) merupakan salah satu sediaan parenteral yang mempunyai efek carsinogenik, teratogenik, dan mutagenik terhadap petugas yang terpapar obat tersebut melalui kontak dengan kulit, tertusuk jarum, inhalasi, tertelan, pada aktivitas ;- penyiapan obat- pemberian obat kepada pasien- penanganan buangan pasien- tumpahan- Transportasi dan penanganan limbah

Efek yang ditimbulkan :Pertumbuhan sel yang abnormal dan efek mutagenik.Perubahan jumlah sel darahKeguguran pada wanita hamilAbdominal pain, rambut rontok, mualKerusakan hatiDermatitis, reaksi alergi akibat dari adanya kontak dengan kulit.

Masalah-masalah yang dihadapi dalam penanganan sediaan parenteralRisiko infeksi, akibat dari cara kerja tidak aseptis dan penyimpanan tidak memenuhi syarat.Inkompatibilitas (ketidakcampuran) : dengan obat lain, pelarut, material pembawaStabilitas obat setelah rekonstitusi/dilarutkan.Kesalahan pemberian obat (medication error) - kesalahan pemberian dosis - kesalahan pemilihan pelarut - kesalahan penyimpanan - kesalahan menghitung waktu stabilitas. - kesalahan memilih material wadahInefisiensi, pengelolaan obat tidak memenuhi syaratInefisiensi waktu perawat.Bahaya keterpaparan dari cytotoxic

Pasien kanker lebih tinggi risikonya untuk mengalami medication error. Hal ini disebabkan karena lebih kompleksnya pengobatan meliputi penggunaan antineoplastik yang berbeda-beda, diikuti secara bersamaan dengan obat-obatan pendukung sehingga meningkatkan kemungkinan kejadian medication error. Perawatan pasien kanker oleh tim yang multidisipliner juga memungkinkan terjadinya medication error. Hal lain yang juga menyebabkan pasien kanker lebih rentan terhadap medication error adalah keadaan sistem imun yang rendah karena kondisi penyakit yang dideritanya sehingga sering berkembang menjadi resiko yang lebih serius Medication error

Data surveilance mikroba di ruang perawatan dan sediaan IV yang direkonstitusi di ruangan RS. Kanker Dharmais Th. 2000

SediaanJumlah koloniUdara Ruang R. Inap Lt. 5750 koloniUdara Ruang R. Inap kls I550 koloniUdara Ruang R. Inap VIP225 koloniUdara Ruang RIIM40 koloniUdara Ruang OK65 koloniUdara Ruang ICU240 koloniSediaan IV di Lt.550 koloniSediaan IV di Lt. 4SterilSediaan IV di VIPSteril

Beberapa penelitian : Lim. S., 1998, Princess Margaret Hospital terjadi penghematan biaya obat sebesar $ 250.000/tahun dan penghematan waktu perawat sebesar 330 jam/bulan dengan total penghematan $ 300.000/tahun Taxis, K., Barber, W., 2003, terdapat 249 kesalahan perawat dalam penyiapan obat iv dari 430 sediaan iv baik dalam hal preparation maupun pemberian kepada pasien.Data di RS Kanker Dharmais :Penghematan penyiapan obat kanker terpusat Rp. 45 jt/bulan

RISK CONTROL.Written policies, Guidelines, and proceduresEffective planning and design the work place : Clean RoomUsed spesialised equipment : Laminar Air Flow (LAF)/Biological Safety Cabinet (BSC)Protective appearel Training and education of Personal: KnowledgeAseptic dispensing TechniqueHealth monitoring programme

Legal issue Occupational Health and Safety (Hazardous Substances) Regulation 1999 Occupational Health and safety act 1985

Tujuan PIVAS (Pharmacy Intravena Admixture Services) Untuk mendapatkan sediaan dengan sterilitas terjaminUntuk mendapatkan sediaan dengan mutu terjamin (kompatibel dengan pelarut, obat lain, material kontainer, serta stabilitas terjamin)Mengurangi medication errors (kesalahan dalam pemberian obat).Meningkatkan efisiensi dengan mengurangi terbuangnya kelebihan obat.Penghematan waktu perawat.Untuk bahan berbahaya (obat kanker), memberi perlindungan kepada petugas dan lingkungan.

Ruang lingkup PIVASIV Admixture : penyiapan obat suntik secara aseptis. - Dilution (pengenceran) - Reconstitution (melarutkan) - Compounding (meracik)Penanganan obat sitostatika (handling cytotoxic) Penyiapan obat sitostatika (obat kanker) secara aman dan benarTotal Parenteral Nutrition (TPN) : penyediaan sediaan nutrisi parenteral secara aseptis.

Hirarki Tehnik Aseptis Dispensing Pengetahuan khusus50%Tehnik aseptis40%LAF(7%)Clean room3%MUTU PRODUK

FacilitiesClean roomLaminar Air Flow (LAF)Alat Pelindung Diri (APD)

Clean Room

HEPA Filter, efisiensi 99,97% - 99,99%, MPPS 0,1m 0,3m.Pass box

Laminar Air Flow (LAF)LAF horizontal

LAF vertical

BSC (Biological Safety Cabinet)

Alat Pelindung Diri (APD) - Topi disposible - Kaca mata - Masker - Baju pelindung diri - sarung tangan - Sepatu/bungkus kaki

PetugasPetugas yang tidak dilibatkan dalam penanganan obat kanker : - Wanita hamil - wanita menyusuiPelatihan petugas : - Memberikan pengetahuan tentang obat kanker, tehnik khusus hal-hal yang harus dsiapkan dalam pengoplosan - Menyiapkan petugas dengan keterampilan dan tehnik cara pengoplosan obat kanker yang amanPemeriksaan laboratorium rutin (6 bulan sekali) - darah lengkap - Fungsi hati (SGPT & SGOT) - Fungsi ginjal (elektrolit dan urea)Semua data hasil pemeriksaaan laboratorium disimpan bersama dengan beban kerja masing-masing petugasEvaluasi kinerja petugas (satu tahun sekali): - Teori dan praktek menggunakan Chemocheck - Pelaksaaan sesuai SOP

PROSEDUR PROSEDUR & INSTRUKSI KERJAINSTRUKSI KERJA INK. DEKONTAMINASI BSC / LAF INK. DESINFEKSI BSC/ LAF INK. CUCI TANGAN INK. MEMASANG DAN MENANGGALKAN APD INK. PERSIAPAN REKONSTITUSI OBAT KANKER INK. REKONSTITUSI OBAT KANKER DAN NON KANKER INK. MENARIK LARUTAN OBAT DARI AMPUL INK. MENARIK LARUTAN OBAT DARI VIAL INK. PENGIRIMAN OBAT KANKER DAN NON KANKER INK. PEMBUANGAN LIMBAH OBAT KANKER INK. PERTOLONGAN PERTAMA KECELAKAAN TERKENA OBAT INK. MEMBERSIHKAN TUMPAHAN OBAT KANKER INK. PELATIHAN PETUGAS PIVAS INK. PEMERIKSAAN LABORATORIUM

SPO. PENANGANAN REKONSTITUSI OBAT KANKER

Hand Washing - Lepaskan semua perhiasan yang digunakan - Menggunakan larutan sabun cair/antiseptik - Kuku disikat dan dibilas sampai bersih - Gunakan handuk bersih untuk mengeringkan - Jangan memegang benda- benda lain setelah tangan dibersihkan, kecuali APD yang akan digunakan.

Prinsip Rekonstitusi

Perhatikan keselamatan pasien dengan mengurangi medication error

5 BENARBENAR PASIEN BENAR OBAT BENAR DOSIS BENAR WAKTU BENAR CARA PEMBERIAN Waspada Efek Samping dan Alergi

- Perhatikan sediaan obat harus baik, wadah tidak pecah/terbuka, tidak kadaluarsa. - Disinfeksi seluruh obat dan alkes yang digunakan terutama pada critical point. - Jangan menggunakan syring yang sama lebih dari lima kali untuk sediaan obat dari vial yang sama. - Untuk bahan/peralatan yang sudah digunakan harus langsung dibuang.

- Perhatikan critical point sediaan obat : Leher ampul/flacon

Injection port pada vial/infus bag

Jarum dan Plunger

Penandaan, pengemasan, dan transportasi - Pastikan infus bag/spuit benar-benar tertutup/diseal - Disinfeksi sediaan jadi dengan Alkohol 70%. - Tempelkan label pasien. Label harus jelas dan direcek oleh petugas lain. - Bawa produk akhir dengan troley tertutup yang telah didisinfeksi.

Suhu penyimpananPelarut yang digunakan, konsentrasi obat dalam pelarutStabilitas larutanIncompatibilitas

Hal-hal yang harus diperhatikan untuk menjaga mutu produk :

Jaminan mutu - Uji mikrobiologi 3 bulan sekali (clean room, alat, produk akhir.) - Pemeliharaan LAF 6 bulan sekali - Kalibrasi fungsi HEPA - Validasi petugas : evaluasi pengetahuan dan tehnik aseptis.

Jika tidak ada clean roomPilih area yang paling bersihKhususkan area tersebut untuk pengerjaan sediaan aseptis saja.Seluruh pintu dan jendela harus selalu tertutup.Tidak ada bak cuciTidak ada rak atau papan tulis yang permanenLantai didesinfeksi setiap hari dengan menggunakan hypoclorite 100 ppmBila ada LAF, selalu dioperasikan.

MENYIAPKAN OBAT KANKER DI LUAR BSCPakai seluruh pakaian pelindungArea harus jauh dari lalu-lintas, dengan jendela tertutupBersihkan area dengan benar(dengan aquadest kemuadian alkohol 70%)Tutup permukaan area dengan alas kemoterapi siapkan seluruh peralatan Larutkan obat dalam vial dengan menggunakan tehnik negatifSeka seluruh alat sebelum dan sesudah digunakan dengan alkohol 70% terutama sekitar injection port.Buang seluruh bahan yang terkontaminasi kedalam kantong tertutupBersihkan area kerja dengan mencuci dengan detergen dan bilas dengan aquadest, ulangi 3 kali, terakhir bilas dengan alkoholBuang seluruh kassa ke dalam kantong tertutup tempatkan ada kantong buanganTanggalkan pakaian pelindung