SOP PRODUKSI

Nomor

Revisi ke-0

Lembar . dari .

RENCANA KERJA JAMINAN MUTU

ANALISIS BAHAYA

No.Tahap ProsesPenyebab BahayaBahayaSignifikansi BahayaJustifikasiTindakan Pencegahan

KeamananMutuKegawatanPeluangFaktor Resiko

1.

Penerimaan bahan baku dan kemasanFisik:Tempat penampungan bahan baku dan kemasan

Kimia: Residu antibiotik

Pestisida

Biologi

Staphylococcus aureus Mycobacterium Brucella Salmonella L. monocytogens E. colli Bacillus sp. Clostridium sp. Jamur TTTPenolakan dan pengembalian bahan baku dan kemasan(QC) Pengambilan sample bahan untuk uji laboratorium Penerimaan bahan baku sesuai dengan standar

2.

Pengecakan kualitas bahan baku dan kemasanFisik: Kemasan rusak

Kontaminasi kotoran

Kimia:

Residu antibiotik Pestisida

Bahan pembungkus plastik

Biologi:

Jamur

S. aureus Salmonella E. colli TTTPenolakan dan pengembalian bahan baku dan kemasan (QC) Pemeriksaan bahan baku dan kemasan secara rinci pada saat penerimaan barang Pengecekan kandungan bahan pada kemasan sebelum menetapkan untuk bekerjasama dengan perusahaan penyedia kemasan

3.

Persiapan alat dan bahanFisik: Lepasnya komponen alat

Alat yang berkarat

Tempat penampungan bahan baku

Kimia:

Sanitizer atau desinfektanBiologi:

Kontaminasi silang TSTPelaporan kepada bagian teknisi dan pengecekan ulang terhadap persediaan bahan baku yang lain (QC) Pengecekan alat secara berkala Penanganan alat dan bahan secara aseptis

Karyawan wajib menggunakan baju kerja sesuai standar perusahaan

4.

MixingFisik: Alat yang berkarat Tercampurnya komponen benda asing

Kimia:

Sanitizer atau desinfektan

Biologi:

Kontaminasi bakteri patogen TSTPenghentian proses produksi (QC) Pengecekan alat mixing secara berkala Penggunaan alat dan bahan secara aseptis

5.

Pengemasan produkFisik:Kemasan rusak

Kimia:

Reaksi antara plastik kemasan dengan produk

Biologi:

Kontaminasi silang TSTPengehntian proses pengemasan (QC)Pengecekan plastik kemasan sebelum digunakan

6.

Pengecekan kualitas produkFisik:Produk rusak

Kimia:

Kontaminasi reaksi zat kimia antara produk dengan kemasan setelah produk jadiBiologi:

Kontaminasi bakteri Pemisahan produk yang rusak(QC) Pengecekan produk setelah jadi

Pengecekan plastik kemasan sebelum proses pengemasan

7.

PenyimpananFisik:Produk rusak

Kimia:

Kontaminasi H2OBiologi:

Pertumbuhan mikroba TSTPengeluaran produk yang bermasalah dari ruang penyimpanan (QC) Pengecekan suhu ruang penyimpanan secara berkala Pengecekan produk sebelum masuk ke ruang penyimpanan

8.DistribusiFisik:Produk rusak

Kimia:

Kontaminasi H2OBiologi:

Pertumbuhan mikroba TSTPenarikan produk yang rusak (QC) Pengecekan suhu dan kebersihan mobil box untuk distribusi secara berkala Pengecekan produk sebelum dipindahkan ke dalam mobil box

PAGE Validasi InternalValidasi Eksternal

NamaNama

JabatanJabatan

TanggalTanggal

Tanda tanganTanda tangan