KAPSUL

DEFENISIBentuk sediaan padat yang terbungkusdalam suatu cangkang keras atau lunak yangdapat larut.

Menurut FI, edisi III 1979 : bentuk sediaan obat terbungkus cangkangkapsul, keras atau lunak yang terbuat darigelatin dengan atau tanpa zat tambahan lain

KEUNTUNGAN BENTUK SEDIAANKAPSUL

a. Bentuk menarik dan praktisb. Menutupi bau, rasa dan bentuk bahan obat yg

tdk menarikc. Mudah ditelan dan cepat diabsorpsi oleh tubuh.c. Mudah ditelan dan cepat diabsorpsi oleh tubuh.d. Kapsul dapat diisi dengan cepat karena tidak

memerlukan bahan tambahan/ pembantuseperti pada pembuatan pil/tablet.

e. Dokter dapat memberikan resep dengankombinasi dari beberapa macam obat dandengan dosis yang berbeda-beda sesuaikebutuhan pasien

KERUGIAN BENTUK SEDIAAN KAPSUL

a. Penyimpanan memerlukan kondisi tertentu, suhu dan kelembapan harus diperhatikan.

b. Untuk zat-zat yang higroskopis (menyeraplembab) cepat meleleh, menguap (karenapori-pori kapsul tidak dapat menahanpenguapan), terlalu mudah larut, perlupenguapan), terlalu mudah larut, perlupenanganan khusus.

c. Tidak dapat digunakan untuk zat-zat yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul.

d. Tidak dapat diberikan untuk balitae. Tidak bisa dibagi-bagi.f. Harga lebih mahal (dibanding sediaan tablet)

BAHAN PEMBENTUK CANGKANG

KAPSUL:

GelatinPatiPlasticizer (pelunak, pelembut/pelentur)Plasticizer (pelunak, pelembut/pelentur)Pengawet (mis: SO2)Zat warnaBahan pemburam (mis:TiO2)

* Gelatin dapat diganti metilselulosa/polivinilalkohol.

UKURAN DAN VOLUME KAPSULNo. Ukuran Volume (mm)

Untuk manusia

000

00

0

1

Untuk manusia

1.7

1.2

0.85

0.621

2

3

4

5

Untuk Hewan

10

11

12

0.62

0.52

0.36

0.27

0.19

Untuk Hewan

30

15

7.5

UKURAN DAN VOLUME KAPSUL

UKURAN DAN VOLUME KAPSUL

Capsule Size

Volume(ml)

Mg of Lactose

Mg of Aspirin

000 1.37 1340 1000

00 0.95 929 600

0 0.68 665 5000 0.68 665 500

1 0.50 489 300

2 0.37 362 250

3 0.30 293 200

4 0.20 195 125

5 0.13 127 60

MACAM-MACAM KAPSUL

Kapsul Keras (hard capsule) :

• Bentuk hanya 1 macam.• Tdd : induk dan tutup (capsulae operculateae).• Tdd : induk dan tutup (capsulae operculateae).• Hanya untuk pemakaian oral.

Kapsul Keras (hard capsule)....

• Dapat diperoleh dalam bentuk kosong.• Isi: Padat atau semi padat• Dapat diisi dengan tangan, biasanya serbuk,

butiran atau granulbutiran atau granul

Kapsul Lunak (soft capsule)

• Bentuknya bermacam-macam(bulat/silindris/bulat telur).

• Terdiri dari 1 unit.• Terdiri dari 1 unit.• Keluar dari pabrik sudah terisi obat• Mengandung plasticizer lebih banyak

daripada kapsul keras.• Isi: padat dan cair• Dapat dipakai untuk oral, rektal, vaginal

CARA PENGISIAN KAPSUL1. Dengan Tangan Cara ini sering dikerjakan di apotek untuk melayani

resep dokter. Pada saat pengisian kapsul, sebaiknya memakai sarung

tangan agar kapsul tidak tersentuh dengan jari secaralangsung.

Untuk memasukkan obat ke dalam kapsul, dapat Untuk memasukkan obat ke dalam kapsul, dapatdilakukan dengan cara:- Membagi serbuk sesuai jumlah kapsul yang diminta.- badan kapsul dipegang antara 2 jari, telunjuk dan

jempol- Selanjutnya tiap bagian serbuk tadi dimasukkan kedalam badan kapsul lalu di tutup.

2. Dengan Alat Bukan MesinYaitu alat yang menggunakan tangan manusia.Caranya: cangkang kapsul dimasukkan ke dalam

suatu alat pengisi kapsul yang sudah distandarkan.Dengan alat ini, akan didapatkan kapsul yang lebih

seragam dan pengerjaan yang dapat lebih cepatkarena dalam satu kali pembuatan dapatdihasilkan berpuluh-puluh kapsul.dihasilkan berpuluh-puluh kapsul.

3. Dengan Alat MesinYaitu alat otomatis mulai dari membuka, mengisi,

sampai menutup kapsul.Digunakan untuk memproduksi kapsul secara besar-

besaran dan menjaga keseragaman kapsul.

PENUTUPAN CANGKANG KAPSUL

Cangkang kapsul gelatin keras :dilakukan dengan cara memberikan lekukan khas padabagian tutup dan wadah atau dengan pemanasanlangsung atau penggunaan energi ultrasonik.

Cangkang kapsul pati keras :dilakukan dengan cara pelekatan dengan mengoleskancairan campuran air, alkohol kemudian dikeringkan.

CARA MEMBERSIHKAN KAPSUL

Kapsul harus dibersihkan dahulu sebelumdiserahkan pada pasien, terutama untuk kapsulyang diisi bahan obat dengan menggunakan tangan.

Cara: Letakkan kapsul diantara sepotong kain

(linen, wool) kemudian digosok-gosokkan.

KESERAGAMAN BOBOTKapsul yang berisi bahan obat padat keringCara:

Timbang 20 kapsulTimbang lagi satu per satuKeluarkan isi semua kapsulTimbang seluruh bagian cangkang kapsulHitung bobot isi kapsuldan bobot rata-rata isiTimbang seluruh bagian cangkang kapsulHitung bobot isi kapsuldan bobot rata-rata isikapsulPerbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsulterhadap bobot rata-rata tiap isi kapsul tidakboleh lebih dari yang ditetapkan kolom A danuntuk setiap 2 kapsul tidak lebih dari yang ditetapkan kolom B.

Perbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsulterhadap bobot rata-rata tiap isi kapsul tidakboleh lebih dari yang ditetapkan kolom A danuntuk setiap 2 kapsul tidak lebih dari yang ditetapkan kolom B.

Tabel:

Bobot rata–rata isikapsul

Perbedaan bobot

isi kapsul dalam

%

A B

120 mg

Lebih dari 120 mg

10

7.5

20

15

Kapsul yang berisi bahan obat cair/pasta/1/2 padatCara:Timbang 10 kapsulTimbang lagi satu per satuKeluarkan isi semua kapsulCuci cangkang kapsul dengan eter PCuci cangkang kapsul dengan eter PBuang cairan cucian, biarkan hingga tak berbau eter lagiTimbang seluruh bagian cangkang kapsulHitung bobot isi kapsul dan bobot rata-rata tiap isikapsul

Perbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsulterhdap bobot rata-rata tiap isi kapsul tidak boleh lebihdari 7,5%.

WAKTU HANCURDitentukan untuk mengetahui waktu yang diperlukanoleh kapsul yang bersangkutan untuk hancur menjadibutiran-butiran bebas tidak terikat oleh satu bentuk.Cara: Menggunaka alat Desintergration TesterDimasukkan 5 kapsul kedalam keranjangDimasukkan 5 kapsul kedalam keranjangSetiap tabung untuk satu kapsul, turun naikkankeranjang secara teratur 30 x.Kapsul dinyatakan hancur bila tidak ada bagiankapsul yang tertinggal diatas kasa.Kecuali dinyatakan lain, waktu yang diperlukan untukmenghancurkan sediaan kapsul tidak lebih dari 15 menit.

PENYIMPANAN KAPSULKapsul sebaiknya disimpan di dalam tempat atauruangan yang:

Tidak terlalu lembab/dingin dan kering Terbuat dari botol gelas, tertutup rapat dan diberi Terbuat dari botol gelas, tertutup rapat dan diberibahan pengering (silika gel). Terbuat dari wadah botol plastik, tertutup rapat, dan diberi bahan pengering. Terbuat dari aluminium foil dalam blister ataustrip.