COMPANY PROFILBPFK JAKARTA

11 Maret 2019, The Acacia Jakartadr. J Prastowo Nugroho, MHAKepala BPFK Jakarta

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Dasar HukumUndang – Undang No 36 Tahun 2009 tentang KesehatanUndang – Undang No 44 Tahun 2009 tentang Rumah SakitPermenkes No 54 Tahun 2015 tentang Pengujian & KalibrasiAlat KesehatanPerka BAPETEN No 9 Tahun 2011 tentang Uji KesesuaianPesawat Sinar X

2

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Latar Belakang Kewajiban Kalibrasi

UU no 44 thn 2009 tentang RS peralatan kesehatan di RS wajibdikalibrasi.Persyaratan kalibrasi oleh Komite Akreditasi Rumah Sakit (KARS) ataupunJoint Comission International (JCI).Tuntutan QA pelayanan kesehatan peralatan kesehatan harus berfungsisecara benar dan akurat.

3

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Pasal 103 Ayat 1 :Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan

diselenggarakan untuk melindungi masyarakat daribahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaanfarmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhipersyaratan mutu dan / atau keamanan dan / atau

khasiat / kemanfaatan

4

Undang – Undang No 36 Th 2009

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Undang – Undang No 44 Th 2009

Pasal 7 Ayat 1 :Rumah Sakit harus memenuhi persyaratanlokasi, BANGUNAN, PRASARANA, sdm,kefarmasian, dan PERALATAN

Pasal 16 Ayat 1 :

Persyaratan peralatan sebagaimanandimaksud dalam pasal 7 ayat (1) meliputiperalatan medis dan non medis harusmemenuhi standar pelayanan, persyaratanmutu, keamanan, keslamatan dan laik pakai

5

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Undang – Undang No 44 Th 2009

Pasal 16 Ayat 2 :Peralatan medis sebagaimana dimaksud padaayat (1) harus diuji dan dikalibrasi secara berkalaoleh Balai Pengujian Fasilitas Kesehatan dan /atau institusi pengujian fasilitas kesehatan yangberwenang

Pasal 16 Ayat 3 :

Peralatan yang menggunakan sinar pengionharus memenuhi ketentuan dan harus diawasioleh lembaga yang berwenang

6

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Undang – Undang No 44 Th 2009

Pasal 16 Ayat 7 :Ketentuan mengenai pengujian dan / ataukalibrasi Peralatan medis, standar yang berkaitandengan keamanan, mutu, dan manfaatdilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturanperundang-undangan

Pasal 17 :

Rumah Sakit yang tidak memenuhi persyaratansebagaimana dimaksud dalam pasal7,8,9,10,11,12,13,14,15 dan 16 tidak diberikan izinmendirikan, dicabut atau tidak diperpanjang izinoperasional rumah sakit

7

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Percikan api didalam Chamber akibat Korsleting Listrikhttp://www.bbc.com/indonesia/berita_indonesia_2016/03/160314_indonesia_ledakan_rsal

8

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Malpraktik akibat Inkubator Bayi tidak laik pakaihttp://health.detik.com/read/2014/10/30/115812/2734222/1300/kabar-bayi-meninggal-kepanasan-di-

inkubator-ini-kemungkinan-penyebabnya

9

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

10

PATIENTSAFETYFIRST!

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

11Alat Kesehatan yang wajib di Uji & Kalibrasi :

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

12Alat Kesehatan yang wajib di Uji & Kalibrasi :

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

13Alat Kesehatan yang wajib di Uji & Kalibrasi :

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

14Alat Kesehatan yang wajib di Uji & Kalibrasi :

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Uji Kesesuaian

X-Ray general purposeX-Ray mobile unitX-Ray dental intra oralX-Ray panoramicX ray fluoroskopiX-Ray C-ArmX-Ray AngiografiX-Ray mamografiX-Ray CT scan

15

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Alat kesehatan sebelum diedarkan

( Import, Produk Dalam Negeri )

UJI PRODUK

16

Alat Kesehatan pengadaan baru

UJI PRODUK

Alat Kesehatan yg dioperasionalkan

PENGUJIAN - KALIBRASI

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Peralatan X-Ray

Uji Kesesuaian ( 4 tahun)

Uji Kalibrasi ( 1 tahun)

17

Sarana Prasarana RS / SARPELKES

( Gas Medis, Listrik Medis, Tata Udara )

INSPEKSI

Dosis Radiasi

Pemantauan Dosis Personal

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

18Kemampuan Institusi Pengujian / Kalibrasidi Indonesia

INSTANSI PEMERINTAH :4 BPFK

(Jakarta, Surabaya, Makassar, Medan)2 LPFK

(Surakarta, Banjar Baru)2 UPFK

(Palembang, Jayapura)

LAB KALIBRASI SWASTA:Sekitar 34 namun sebagian besar ada di Jakarta

dan kemampuannya tidak sebanyak BPFK

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Total Rumah Sakit = 2560Total Puskesmas = 9488Total Alkes = 2,8 juta

19

BPFK Jakarta

BPFK Surabaya

BPFK Makassar

Cakupan Wilayah Kerja BPFK

LPFK BanjarbaruUPFK Palembang

UPFK JayapuraLPFK Surakarta

BPFK Medan

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

20

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Berdasarkan Permenkes RINo. 530/MENKES/PER/IV/2007

21Tugas Pokok

Melaksanakan pengamanan fasilitas kesehatan meliputi sarana, prasarana, dan peralatan kesehatan melalui pengujian,

kalibrasi dan proteksi radiasi di lingkungan pemerintah maupunswasta.

Fungsi1. Pengujian dan kalibrasi peralatan kesehatan;2. Pengujian dan kalibrasi sarana dan prasarana kesehatan;3. Pengamanan dan pengukuran paparan radiasi;4. Pelayanan monitoring dosis radiasi perorangan;5. Pengukuran luaran radiasi terapi;6. Pengendalian mutu dan pengembangan teknologi pengamanan fasilitas

kesehatan;7. Pelaksanaan kegiatan monitoring dan evaluasi pengujian, kalibrasi, proteksi

radiasi, sarana dan prasarana kesehatan;8. Pelaksanaan jejaring kerja dan kemitraan;9. Pelaksanaan bimbingan teknis di bidang pengamanan fasilitas kesehatan;10. Pelaksanaan ketatausahaan balai;

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Visi“ Menjadi Center of Excellence di BidangPengamanan Fasilitas

Kesehatan di Indonesia”

22

MisiMemberikan pelayanan pengamanan fasilitaskesehatan melalui pengujian dan kalibrasi danproteksi radiasi sesuai dengan standar danmenjangkau seluruh fasyankes di propinsi-propinsi yang ditetapkan oleh pemerintah;

Membina balai pengujian fasilitas kesehatan danInstitusi Penguji Fasilitas Kesehatan;

Mewujudkan tata kelola institusi yang bersih,modern dan bertanggungjawab;

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

23

PelayananPengujianKalibrasi

MeningkatkanMutu Keluarandan Keamanan

Alkes

MeningkatkanAkses dan Mutu

Fasyankes

MeningkatkanKualitas Hidup

ManusiaIndonesia

Peran BPFK Jakarta dalam RPJMN

Peran Balai / Institusi Penguji Alkes

Sasaran Strategis Kemenkes

Nawacita

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

24

Sub Bag Tata Usaha

Subbagian Tata Usaha mempunyai tugas melakukanurusan ketatusahaan, kepegawaian, keuangan,rumah tangga dan perlengkapan

Melakukan penyiapan koordinasi perencanaan, pelaksanaanpelayanan pengujian dan kalibrasi alat kesehatan sarandan prasarana kesehatan, pengamanan dan pengukuranpaparan radiasi, pelayanan monitoring dosis radiasipersonal dan pengukuran luaran radiasi terapi

SeksiPelayanan

Teknis

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

25

Seksi TataOperasional

Melakukan penyiapan koordinasi perencanaan, pengendalianmutu dan pengembangan teknologi pengamanan fasilitaskesehatan, monitoring dan evaluasi pengujian, kalibrasi,proteksi radiasi, sarana dan prasarana kesehatan

Melakukan penyiapan koordinasi perencanaan, jejaring kerjadan kemitraan serta bimbingan teknis di BalaiPengamanan Fasilitas Kesehatan

SeksiKemitraan

Bimtek

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

26

Instalasi Pengujiandan KalibrasiMelakukan pelayanan pengujiankalibrasi kepada fasilitaspelayanan kesehatan(fasyankes) sesuai denganamanat undang-undang RumahSakit No. 44 tahun 2009. Telahteakreditasi KAN (LK-110-IDN)

.

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Instalasi Pengujian & Kalibrasi Sarana & Prasarana (Inspeksi)Inspeksi Listrik Medik danGas Medik merupakanbagian dari pelayanan BPFK Jakarta yang berperan aktifdalam memberikankontribusi terhadap upayapencapaian sarana danprasarana alat kesehatanyang optimal sehingga laikdigunakan dalam kegiatanpelayanan kesehatan. KAN (LI-076-IDN)

.

27

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Instalasi Uji Kesesuaian X-RayUji kesesuaian adalah bagianterpenting dari program jaminankualitas yang berhubungan denganaspek-aspek kinerjaperalatanpesawat sinar-x yang berlakuberdasarkan pada undang-undangkontrol radiasi. Uji kesesuaianmerupakan salah satu upaya optimasiproteksi radiasi terhadap pasien. Dengan melakukan uji kesesuaianterhadap peralatan sinar-x yang dimilikioleh fasilitas kesehatan, maka akandiketahui kualitas peralatan sinar-x yang digunakan dalam pelayanan. KAN (LP-465-IDN)

.

28

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Instalasi Pemantauan Dosis PeroranganFilm badge merupakan salahsatu alat pencatat dosis radiasiyang diterima oleh pekerjaradiasi sesuai dengan PP No.11 tahun 1975, tentangKeselamatan terhadap PekerjaRadiasi, maka setiap individuyang bekerja di unit pelayananradiologi diharuskan memakaialat pencatat radiasi tersebut. KAN (LP-465-IDN)

.

29

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

30

Jumlah Pelayanan Kalibrasi Jumlah Pelayanan Inspeksi Sarana & Prasarana

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

31

Jumlah Pelayanan Uji Kesesuaian X-Ray

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

32

NO TAHUN JUMLAH PKM JUMLAH RS

1.2.3.4.5.6.

201220132014201520162017

291822122532

5926

1115

PENGUJIAN/KALIBRASI ALKES DAN INSPEKSI TEKNIS SARANA PRASARANA DI DTPK, DBK DAN DAERAH BENCANA

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

33

Instalasi pengujian/kalibrasi DBK/DTPK

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

34Grafik Jumlah Fasyankes yang dilayani Instalasi P/K (2017)

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

35

Jumlah Sumber DayaManusia (SDM) 135 Orangterdiri dari PNS 93 Orang, Non PNS 42 Orang

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

AkreditasiLab Pemantauan Dosis Personal (PDP) Terakreditasi SNI 17025 :LP-465-IDN (2 Lingkup)Lab Pengujian/Kalibrasi Alat Kesehatan Terakreditasi SNI 17025 : LK-110-IDN (23 Lingkup)Lab Pengujian/Kalibrasi & Lab Uji Kesesuaian Terakreditasi SNI 17025 : LP-465-IDN (9 Lingkup)Lab Uji Produk Terakreditasi SNI 17025 LP-465-IDN (1 Lingkup)Lab Inspeksi Sarana Prasarana Terakreditasi SNI 17020 : LI-076-IDN (1 Lingkup)

36

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Cakupan Pelayanan

37No Wilayah Kerja Jumlah Rumah Sakit Jumlah Alkes

Umum Khusus PKM RS. Umum RS. Khsusus

PKM

1 SUMATERA SELATAN 40 11 319 40000 2200 4785

2 LAMPUNG 39 10 280 39000 2000 4200

3 KEP. BANGKA BELITUNG 13 1 60 13000 200 900

4 DKI JAKARTA 91 59 340 91000 11800 5100

5 JAWA BARAT 205 69 1050 205000 13800 15750

6 JAWA TENGAH 201 74 873 201000 14800 13095

7 DI YOGYAKARTA 48 21 121 48000 4200 1815

8 BANTEN 53 24 230 53000 4800 3450

9 KALIMANTAN BARAT 32 8 237 32000 1600 3555

Subtotal 723000 55600 52665

Jumlah Total 831,265.00

Dari data diatas bisa kita simpulkan, bahwa maksimal pelayanan BPFK Jakarta pada tahun 2017 adalah 18.000 alatkesehatan, sedangkan jumlah alat kesehatan di sebaran wilayah kerja BPFK Jakarta sejumlah 831.265. Jika dibuat perbandingan maka di 9 wilayah tersebut diperlukan 55 institusi penguji alat kalibrasi

http://bpfkjakarta.or.id | Email : kontak@bpfkjakarta.or.id

Terima Kasih!Download Materi :http://bpfkjakarta.or.id/informasipublik/8/kegiatan

38