Definisi Tablet

7/24/2019 Definisi Tablet

1/33

TABLET

Tablet dapat didefinisikan sebagai sediaan farmasi bentuk padat yang disiapkan dengan

penekanan atau pencetakan. Mereka telah digunakan secara luas sejak bagian akhir abad ke-

19. Mereka masih tetap paling populer dari semua persiapan obat ditujukan untuk penggunaan

oral. Keuntungan persiapan tablet ke produsen termasuk kesederhanaan dan ekonomi diabrikasi, stabilitas, dan kemudahan dalam pengeluaran dan pengiriman. Keuntungan untuk

konsumen termasuk akurasi dan kekompakan dosis, portabilitas, dan blandness rasa.

I. SEJARAH TABLET

Dalam naskah rab yang ditulis oleh l-!ahra"i selama paruh kedua abad ke-1#Molde, tablet, dibentuk oleh ukiran yang cocok tayangan berongga dalam dua bagian yang

dihadapi dari kayu eboni, kayu, gading, atau batu gerinda, dijelaskan. $etidaknya 1.### tahun

yang lalu berat tablet dikontrol. l - !ahra"i merekomendasikan bah"a dalammempersiapkan tablet berat yang tepat, sebagian kecil bahan diremas harus ditempatkan ke

dalam cetakan sementara lembut dan jika ditemukan lebih ringan dari berat yang diperlukan,

ukiran yang melebar secara bertahap sampai tablet ditekan mencapai berat badan yangdiperlukan. Molde dicat dengan bahan berminyak yang mungkin menjabat sebagai pelumas

untuk mencegah tablet dari menempel di cetakan .

%rockedon memperkenalkan pabrik tablet pertama di &nggris. 'ada 1(9), tablet untukhampir setiap penyakit yang dikenal dan dijual di pasar *ropa dan merika. Di merika

$erikat pada tahun 1(+, oseph '. emington merancang mesin untuk membuat tablet

/0ambar. 1). Mesin emington yang terbuat dari baja cor. %asis memiliki dua depresicountersunk, dengan posting singkat /2 di pusat masing-masing3 depresi lenticular dibuat

pada permukaan atas dari setiap posting. $ebuah silinder baja /% memiliki sperture pusat

diameter yang sama seperti pos ditempatkan di atas pos di depresi, jumlah yang tepat dari

bubuk diperkenalkan, dan pendorong /, yang memiliki depresi lenticular yang sesuai padarendah nya permukaan, ditempatkan pada bubuk dan merupakan pukulan cepat dengan palu.

$erbuk itu sehingga dikompresi, dan tablet ditaati silinder ketika diangkat dari pos rendah.Dengan memegang silinder di atas kotak dan menekan plunger ringan tablet dipaksa keluar

dan jatuh ke dalam kotak.

II. DEFINISI

Tablet adalahsediaan padat, kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam bentuk tabung

pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, mengandung satu jenis atau lebihbahan obat atau dengan atau tanpa 4at tambahan.Meskipun tablet yang paling sering adalah

diskoid di dari, mereka mungkin juga bulat, o5al, lonjong, silinder, atau segitiga. Mereka

dibagi menjadi dua kelas umum, tergantung pada apakah mereka dibuat oleh kompresi ataupencetakan.

III. JENIS TABLET

%erbagai jenis tablet dan singkatan yang umum digunakan tercantum di ba"ah ini.

1


2/33


3/33

3


4/33

4

A. Tablet Compressed (CT)

gar 4at obat dengan atau tanpa pengencer untuk dibuat menjadi bentuk sediaan padat

dengan tekanan, menggunakan peralatan yang tersedia, perlu bah"a material, baik dalam

bentuk kristal atau bubuk, memiliki sejumlah karakteristik fisik. Karakteristik ini mencakup

kemampuan untuk mengalir bebas, kekompakan, dan pelumasan. Karena sebagian besar bahan

tidak punya atau hanya beberapa sifat ini, metode formulasi tablet dan persiapan telahdikembangkan untuk memberikan ini charateristics diinginkan untuk bahan yang dapat

dikompresi menjadi tablet.

?nit mekanik dasar dalam semua peralatan kompresi tablet meliputi pukulan rendah

yang cocok menjadi mati dari ba"ah dan pukulan atas, memiliki kepala bentuk dan dimensiyang sama, yang memasuki rongga mati dari atas setelah materi tablet mengisi mati

rongga. Tablet ini dibentuk oleh tekanan diterapkan pada pukulan dan kemudian dikeluarkan

dari cetakan. %erat tablet ini ditentukan oleh 5olume material yang mengisi rongga mati. ;leh

karena itu, abillty granulasi yang mengalir bebas ke mati adalah penting dalam menjaminsuatu mengisi seragam, serta gerakan terus menerus granulasi dari sumber pasokan atau pakan

hopper. ika granulasi tablet tidak memiliki sifat kohesif, tablet setelah kompresi akan runtuhdan hancur berantakan pada penanganan. $ebagai pukulan harus bergerak bebas di dalam matidan tablet harus mudah dikeluarkan dari "ajah pukulan, materi harus memiliki tingkat

pelumasan untuk meminimalkan gesekan dan untuk memungkinkan penghapusan tablet

terkompresi.

da tiga metode umum persiapan tablet /1 metode "t-granulasi3 /7 metode kering-

granulasi3 dan / kompresi langsung. Metode persiapan dan bahan-bahan tambahan yangdipilih untuk memberikan formulasi tablet karakteristik fisik yang diinginkan memungkinkan

kompresi cepat tablet. $etelah kompresi tablet harus memiliki sejumlah atribut tambahan

seperti penampilan, kekerasan, kemampuan disintegrasi, dan keseragaman yang juga

dipengaruhi baik oleh metode persiapan dan dengan bahan tambah hadir dalamformulasi. Dalam penyusunan tablet terkompresi perumus juga harus menyadari efek yang

bahan dan metode persiapan mungkin pada ketersediaan bahan aktif dan karenanya

kemanjuran terapi bentuk sediaan. 6ihat %ab 7+ pada %iopharmaceutics, halaman (#, dan%ab 7 tentang 'embentukan, halaman )19.

Komposisi tablet

$elain bahan aktif atau terapi, tablet mengandung sejumlah bahan inert. @ang terakhir dikenalsebagai aditif atau :tambahnya.: Mereka mungkin klasifikasi-fied sesuai dengan bagian

mereka bermain di tablet selesai. Kelompok pertama berisi orang-orang yang membantu untukmemberikan karakteristik kompresi memuaskan formulasi. &ni termasuk /1 'engencer, /7binder, dan / pelumas. Kelompok kedua 4at tambahan membantu untuk memberikan

karakteristik fisik tambahan diinginkan untuk tablet selesai. Termasuk dalam kelompok ini

adalah /1 disintegrators, /7 "arna, dan / rasa.


5/33

5

Pengencer

'engencer yang digunakan untuk tujuan ini termasuk di-kalsium fosfat, kalsium sulfat,

laktosa, kaolin, manitol, natrium klorida, pati kering, dan gula bubuk. Manitol digunakan

secara luas sebagai pengencer untuk tablet kunyah karena rasanya menyenangkan, stabilitas

kimia, dan kurangnya higroskopisitas. Kebanyakan formulator tablet cenderung menggunakan

konsisten hanya satu atau dua pengencer yang dipilih dari kelompok di atas dalam formulasitablet mereka. %iasanya ini telah dipilih berdasarkan pengalaman dan faktor biaya. Aamun,

dalam perumusan agen terapi baru kompatibilitas pengencer dengan obat harusdipertimbangkan. $ebagai contoh garam kalsium yang digunakan sebagai pengencer untuk

spektrum luas antibiotik, tetrasiklin, telah terbukti mengganggu penyerapan obat dari saluran

pencernaan. Kombinasi dasar amina dengan laktosa, atau garam amina dengan laktosa denganadanya pelumas basa, menghasilkan tablet yang menghitamkan pada penuaan.

Pengikat

%ahan yang biasa digunakan sebagai pengikat meliputi pati, gelatin, dan gula sukrosa, molase,

dan laktosa. 0etah alam dan sintetis yang telah digunakan termasuk akasia, natrium alginat,ekstrak lumut &rlandia, karboksimetilselulosa, metilselulosa, poly5inylpyrrolidinone, Beegum,dan larch arabogalactan. gen lain yang dapat dianggap pengikat dalam keadaan tertentu

polietilen glikol, etilselulosa, lilin, air, dan alkohol.

umlah pengikat yang digunakan memiliki pengaruh yang besar terhadap karakteristik tablet

terkompresi. 'enggunaan terlalu banyak pengikat atau terlalu kuat pengikat akan membuat

tablet keras yang tidak akan hancur dengan mudah dan yang akan menyebabkan keausanberlebihan pukulan dan mati. %ahan yang tidak memiliki kualitas kohesif sendiri akan

membutuhkan pengikat kuat dibandingkan dengan sifat-sifat ini. lkohol dan air tidak

pengikat dalam arti sebenarnya dari kata3 tetapi karena tindakan pelarut mereka pada beberapa

bahan seperti laktosa dan pati, mereka mengubah bahan bubuk untuk butiran dan kelembabansisa dipertahankan memungkinkan bahan untuk mematuhi bersama-sama ketika dikompresi.

'engikat digunakan baik sebagai solusi dan dalam bentuk kering tergantung pada bahan-bahanlain dalam formulasi dan metode persiapan. umlah yang sama pengikat dalam larutan akan

lebih efektif daripada jika itu tersebar dalam bentuk kering dan dibasahi dengan

pelarut. Dengan prosedur yang terakhir bahan pengikat tidak efektif dalam mencapai danmembasahi setiap partikel dalam serbuk massa. $etiap partikel dalam campuran bubuk

memiliki lapisan udara yang terserap di permukaannya, dan itu adalah film ini yang harus

ditembus sebelum bubuk dapat dibasahi oleh larutan pengikat. Karena serbuk berbeda

sehubungan dengan kemudahan yang mereka dapat dibasahi, adalah lebih baik untukmenggabungkan bahan pengikat dalam larutan. Dengan teknik ini sering mungkin untuk

mendapatkan efektif mengikat dengan konsentrasi yang lebih rendah dari pengikat.

$trach pati jagung 'aste banyak digunakan sebagai pengikat. Konsentrasi dapat ber5ariasi dari

1# sampai 7#C. =al ini biasanya dibuat karena akan digunakan.

$trach 'aste

'ati ................................................................................. .. 1 bagian berat


6/33

6

ir murni, s,

?ntuk membuat ................................................................................. 1# bagian berat

Tempatkan tepung dalam "adah yang sesuai, perlahan-lahan tambahkan air dingin, aduk terus

menerus untuk menghindari pembentukan gumpalan. 'anaskan perlahan dalam bak air dengan

terus diaduk sampai hasil pasta tembus. %iarkan dingin.

0elatin 0elatin $olution umumnya digunakan sebagai solusi 1#-7#C .3 solusi gelatin harusbaru disiapkan sesuai kebutuhan dan digunakan selagi hangat atau mereka akan memperkuat.

$olusi gelatin

0ealtin .................................................................................... 1 bagian berat

ir murni, s,

?ntuk membuat .................................................................................. 1# bagian berat

Tutup gelatin dengan air dingin dan biarkan gelatin untuk rendam dalam "adah tertutupsampai terhidrasi. 'anaskan lembut bak air dengan agitasi sampai gelatin larut. Tambahkan air

yang cukup untuk membuat sampai berat akhir dan aduk rata.

0lukosa $olusi ?mumnya solusi 7-#C digunakan. 0lukosa tidak kering dengan baik dan

karena itu tidak cocok di mana tablet tunduk lembab kondisi. $olusi ini tidak benar 7 dan#C solusi karena sirup jagung hanya sekitar (#C padatan.

$olusi glukosa

$irup ber"arna jagung /glukosa .............................................. 7 bagian berat

ir murni, s,

?ntuk membuat .................................................................................... 1## bagian berat

%erat keluar sirup jagung dan air murni yang cukup untuk melarutkannya. duk rata dan

membuat berat3 saring melalui muslin jika diperlukan.

*tilselulosa ini tidak larut dalam air. =al ini digunakan secara efektif sebagai pengikat ketika

dilarutkan dalam alkohol, atau sebagai pengikat kering dalam granulasi yang kemudian

dibasahi dengan alkohol. $ebagai pengikat dalam larutan biasanya digunakan sebagai solusi

C. =al ini banyak digunakan sebagai pengikat untuk bahan kelembaban-sensitif.

$olusi etilselulosa

*tilselulosa ........................................................................... bagian bby berat

$D alkohol /anhidrat, s,

?ntuk membuat ..................................................................................... 1## bagian berat

duk etilselulosa dalam cairan alkohol sampai gusi dibubarkan3 membuat berat akhir.


7/33

7

&ni akan dicatat bah"a solusi pengikat biasanya dibuat berat daripada 5olume. &ni adalah untuk

memungkinkan formulator untuk menentukan berat padatan yang telah ditambahkan kegranulasi tablet dalam larutan mengikat. &ni menjadi bagian dari berat total granulasi dan harus

dipertimbangkan dalam menentukan berat tablet terkompresi yang akan mengandung jumlah

yang dinyatakan agen terapeutik.

Pelumas

'elumas memiliki sejumlah fungsi dalam pembuatan tablet. Mereka meningkatkan laju alirangranulasi tablet, mencegah adhesi dari bahan tablet ke permukaan mati dan pukulan,

mengurangi gesekan interparticle, dan memfasilitasi pengusiran tablet dari rongga

mati. 'elumas telah differented menjadi tiga kelompok berdasarkan kemampuan mereka untukmelaksanakan fungsi-fungsi yang disebutkan di atas. Ketiga kelompok tersebut adalah sebagai

berikut.

a. 0lidants

%ertindak sebagai regulator aliran, mereka meningkatkan sifat aliran granul dalam

hopper pakan. %ahan-bahan ini umumnya tidak cacat secara signifikan di ba"ahtekanan dari mesin tablet. 2ontoh glidants adalah kisah, pati, lycopodium,

magnesium stearat, kalsium stearat, asam borat, gula, dan natrium klorida.

b. ntiadhesi5es atau ntisticking

gen ini mencegah adhesi permukaan tablet untuk mati dan pukulan selamakompresi. %ahan tersebut mudah cacat di ba"ah tekanan. 2ontoh-contoh 4at anti-

mencuat adalah parafin, asam stearie, cocoa butter, dan sabun.

c. 'elumas

&ni mengurangi gesekan interparticular selama kompresi dan gesekan antara tabletdan mati dinding selama ejeksi. 2ontoh pelumas yang kisah magnesium stearat,dan kalsium stearat.

'enambahan pelumas yang tepat sangat diinginkan jika bahan menjadi tableted cenderungmenempel pada pukulan dan mati. $egera setelah kompresi yang paling tablet memiliki

kecenderungan untuk memperluas 1E1### atau 7E1### dan akan mengikat dan menempel pada

sisi mati. 'ilihan pelumas yang tepat secara efektif akan lebih datang ini.

Metode off menambahkan pelumas untuk granulasi adalah penting jika bahan ini adalah untuk

menjalankan fungsinya memuaskan. 'elumas harus halus dibagi dengan mele"atkan melalui

1## mesh nilon clcth ke granulasi tersebut. Dalam produksi ini disebut :perbautan:pelumas. $etelah menambahkan pelumas granulasi adalah jatuh atau dicampur dengan lembut

untuk melapisi butiran indi5idu tanpa melanggar mereka ke partikel halus. umlah pelumas

ber5ariasi, menjadi serendah #,1C dan dalam beberapa kasus setinggi C.'elumas telahditambahkan ke agen granulasi dalam bentuk suspensi atau emulsi. Teknik ini berfungsi untuk

mengurangi jumlah prosedur operasional dan dengan demikian mengurangi "aktu

pemrosesan.


8/33

8

Masalah utama dalam penyusunan tablet solube air adalah pemilihan pelumas yang

memuaskan. 'elumas larut dilaporkan efektif meliputi asam borat, natrium ben4oat, campuransodium ben4oate dan natrium asetat, natrium klorida, leusin, dan 2arbo"a> )###. Aamun,

telah menyarankan bah"a formulasi yang digunakan untuk mempersiapkan tablet solube air

dapat me"akili sejumlah kompromi antara efisiensi kompresi dan kelarutan air. Fa"asan

yang lebih besar mekanisme kerja dan e5aluasi pelumas tablet telah dihasilkan dari sejumlahstudi yang dilakukan di ?ni5ersity of Fisconsin.

Disintegrators

$ebuah amprotab adalah 4at atau campuran 4at, ditambahkan ke tablet untuk memfasilitasi

perpisahan atau disintegrasi setelah pemberian. %ahan aktif harus dibebaskan dari tabletmatriks seefisien mungkin untuk memungkinkan pembubaran cepat.

@ang disintegrators paling populer adalah jagung dan kentang pati yang telah dikeringkan

dengan baik dan bubuk. $trach memiliki afinitas yang besar untuk air dan membengkak ketikadibasahi, sehingga memudahkan pecahnya matriks tablet. Aamun, yang lain telah

menyarankan bah"a tindakan disintegrasi dalam tablet ini disebabkan kapiler daripadapembengkakan3 bentuk bulat butir pati meningkatkan porositas tablet, sehinggamempromosikan kapiler. 'ati C disarankan, tetapi jika lebih disintegrasi cepat yang

diinginkan, jumlah ini dapat meningkat menjadi 1# atau 1C. Ketika efek disintegrasi mereka

diinginkan, pati ditambahkan ke campuran bubuk dalam keadaan kering. $trach pasta yangberguna sebagai 4at yang mengikat secara umum tidak akan efektif sebagai agen disintegrasi.

$elain pati berbagai macam bahan telah digunakan dan dilaporkan efektif sebagaidisintegrators. Kelompok ini mencakup Beegum =B, metilselulosa, agar, bentonit, selulosa

dan produk kayu, spons alami, resin kation-e>change, asam alginat, guar gum, pulp jeruk, dan

karboksimetilselulosa. Dalam sebuah penelitian yang menge5aluasi dampak pada "aktu

disintegrasi tablet dikompresi mengandung surfaktan. erosol GT dan erosol M ditemukanuntuk menjadi yang paling efektif dari 71 permukaan bahan aktif mencoba. $odium lauryl

sulfat dalam kombinasi dengan pati juga telah terbukti menjadi penghancur yang efektif.

@ang hancur agent biasanya dicampur dengan bahan-bahan aktif dan pengencer sebelum

granulasi. Dalam beberapa kasus banyak menguntungkan untuk membagi pati menjadi dua

bagian3 satu bagian ditambahkan ke susu formula sebelum granulasi, dan sisanya dicampurdengan pelumas dan menambahkan sebelum kompresi. Tergabung dalam cara ini pati

melayani tujuan ganda3 bagian ditambahkan ke pelumas cepat istirahat ke butiran, dan pati

dicampur dengan bahan aktif hancur partikel butiran yang lebih kecil. Beegum telah terbukti

lebih efektif sebagai disintegrator di tablet sulfathia4ole ketika sebagian besar kuantitasditambahkan setelah granulasi dan hanya sejumlah kecil sebelum granulasi.

$elain faktor kehadiran disintegrators dapat mempengaruhi secara signifikan "aktu hancurtablet dikompresi. 'engikat, tablet kekerasan, dan pelumas telah terbukti mempengaruhi "aktu

hancur. Dengan demikian, ketika perumus dihadapkan dengan masalah mengenai disintegrasi

tablet terkompresi, ja"abannya mungkin tidak terletak pada pemilihan dan jumlah agenhancur sendiri.

*5olusi di>iode karbon juga merupakan cara yang efektif untuk menyebabkan disintegrasitablet terkompresi. Tablet yang mengandung campuran natrium bikarbonat dan acidulant


9/33

9

seperti asam tartarat atau sitrat akan membuih ketika ditambahkan ke air. sam yang cukup

ditambahkan untuk menghasilkan reaksi netral atau sedikit asam ketika disintegrasi dalam airselesai. $atu menarik kembali dengan penggunaan jenis effer5escent dari amprotab adalah

bah"a tablet tersebut harus disimpan dalam suasana kering setiap saat selama pembuatan,

penyimpanan, dan kemasan.

Agen Pewarna

Farna dalam tablet terkompresi melayani fungsi lain selain membuat bentuk sediaan yanglebih estetik dalam penampilan. Farna membantu produsen untuk mengendalikan produk

selama persiapan, serta melayani sebagai alat identifikasi untuk pengguna. Keanekaragaman

dalam penggunaan "arna dalam bentuk sediaan padat memungkinkan untuk menggunakan"arna sebagai kategori penting dalam kode identifikasi yang dikembangkan oleh M untuk

menentukan identitas tablet dikompresi diketahui dalam situasi yang timbul dari keracunan.

$etiap air bersertifikat larut 8D H 2 pe"arna disetujui, campuran yang sama, atau danau yangberhubungan dapat digunakan untuk tablet "arna. $ebuah danau "arna kombinasi dengan

penyerapan pe"arna larut air dan hidro oksida dari logam berat yang mengakibatkan bentuklarut pe"arna. Dalam beberapa kasus beberapa pe"arna yang digunakan untuk memberikan"arna heterogen tujuan dalam bentuk speckling tablet terkompresi. 'e"arna yang tersedia

tidak memenuhi semua kriteria yang diperlukan untuk pe"arna farmasi yang

ideal. $ensiti5itas foto dari beberapa pe"arna yang biasa digunakan dan danau mereka telahdiselidiki, serta perlindungan yang diberikan oleh sejumlah gelas yang digunakan dalam

kemasan tablet. 'endekatan lain untuk meningkatkan photostability pe"arna telah dalam

penggunaan bahan kimia menyerap ultra5iolet dalam formulasi tablet dengan pe"arna.

Metode yang paling umum untuk menambahkan "arna pada formulasi tablet adalah untuk

melarutkan 4at "arna dalam larutan mengikat sebelum proses granulasi. 'endekatan lain

adalah untuk menyerap pe"arna pada pati atau kalsium sulfat dari larutan tersebut3 bubukyang dihasilkan dikeringkan dan dicampur dengan bahan lainnya. ika di danau larut yang

digunakan, mereka dapat dicampur dengan bahan-bahan kering lainnya. $ering selama

pengeringan, "arna dalam granulasi basah bermigrasi, sehingga distribusi yang tidak meratadari "arna di granulasi tersebut. $etelah kompresi tablet akan memiliki penampilan berbintik-

bintik karena distribusi yang tidak merata "arna. Migrasi "arna banyak dikurangi dengan

pengeringan granulasi perlahan pada suhu rendah dan mengaduk granulasi ketika sedangmengering. finitas beberapa pe"arna anionik yang larut dalam air untuk pati alami telah

dibuktikan3 dalam kasus ini afinitas ini dapat membantu dalam mencegah migrasi

"arna. Dalam menggunakan danau pe"arna masalah migrasi "arna. Dalam menggunakan

danau pe"arna masalah migrasi "arna dihindari karena danau tidak larut. 'encegahan bintik-bintik dapat dibantu juga oleh penggunaan pelumas dan aditif lain yang telah ber"arna sama

dengan granulasi sebelum penggunaannya. Masalah bintik-bintik menjadi lebih jelas sebagaikonsentrasi pe"arna meningkat. Farna bintik-bintik adalah karakteristik umum undersirablebanyak tablet komersial.

Agen Perasa

?mumnya, rasa tidak dianggap perlu dalam perumusan tablet terkompresi. Aamun, tablet

kunyah dan pelega tenggorokan sering membutuhkan penyedap dan pemanis. asa dapat


10/33

10

disemprotkan sebagai solusi beralkohol ke butiran kering sebelum kompresi, atau yang disebut

rasa kering dapat digunakan dan dicampur dengan konstituen tablet lainnya.

$elain manis yang dapat diberikan oleh pengencer tablet kunyah, misalnya, manitol atau

laktosa, 4at-4at pemanis buatan dapat digunakan. Kombinasi dari sepuluh bagian natrium

siklamat satu bagian dari sakarin telah direkomendasikan untuk mendapatkan potensiasi

s"eeteness dan meminimalkan rasa pahit sakarin jelas ketika yang terakhir digunakan sendiri.

Kara"teristi" Tablet

Tablet 2ompressed dapat dicirikan atau dijelaskan oleh sejumlah spesifikasi. &ni termasuk

ukuran diameter, bentuk, ketebalan, berat badan. Kekerasan, dan "aktu hancur. Diameter dan

bentuk tergantung pada mati dan pukulan yang dipilih untuk kompresi tablet. ?mumnya,

tablet diskoid dalam bentuk, meskipun mereka mungkin o5al, lonjong, bulat, silinder, atausegitiga. 'ermukaan atas dan ba"ah mereka mungkin datar, bulat, cekung, cembung atau

berbagai derajat. 'ukulan cekung /digunakan untuk mempersiapkan tablet cembung disebut

sebagai dangkal, standar, dan dalam cangkir, tergantung pada tingkat cekung /lihat 0ambar.7 dan 7


11/33

11

$trong-2obb kekerasan tester diperkenalkan pada tahun 19# juga mengukur gaya diametris

diterapkan diperlukan untuk memecahkan tablet. Dalam instrumen ini kekuatan yangdihasilkan oleh pompa udara yang dioperasikan secara manual. $ebagai tekanan meningkat,

pendorong dipaksa terhadap tablet ditempatkan pada landasan. Titik breaking akhir

ditunjukkan pada dial dikalibrasi menjadi # unit se"enang-"enang. Ailai kekerasan $tokes

dan instrumen-2obb kuat yang tidak setara. Ailai yang diperoleh dengan tester kuat-2obbyang ditemukan 1,< kali orang-orang dari tester $tokes.

$ebuah modifikasi dari Kuat-2obb hardness telah diusulkan oleh para pekerja di 6aboratoriumbbott. 'lunger dan landasan dari tester telah dirancang ulang untuk mengukur karakteristik

tablet yang disebut fraktur tablet. Metode ini diklaim untuk mensimulasikan metode manual

banyak digunakan untuk mengukur hardnes tablet dengan gaya yang dibutuhkan untukmemecahkan tablet ketika ditempatkan di antara dua jari pertama dan ibu jari.

&nstrumen yang paling baru-baru ini diperkenalkan adalah kekerasan tester 'fi4er yang

beroperasi pada prinsip mekanik yang sama seperti tang biasa. 0aya yang dibutuhkan untukmemecahkan tablet ini direkam pada dial dan dapat dinyatakan sebagai salah satu kilogram

atau pon gaya. Dalam perbandingan eksperimental penguji yang 'fi4er dan penguji $tokesditemukan untuk memeriksa satu sama lain cukup baik. $ekali lagi tester kuat-2obbditemukan untuk memberikan nilai 1,)-1,+ kali nilai absolut pada instrumen lain. 6ihat

0ambar. 1


12/33

12

tertentu. Ketebalan tablet pakah ditentukan dengan kapiler yang seperti mes ketebalan

gauge, yang mengukur ketebalan dalam milimeter. plus atau minus C mungkindiperbolehkan, tergantung pada ukuran tablet.

Berat Tablet

Mengisi 5olumetrik rongga mati menentukan berat tablet terkompresi. Dalammenyiapkan mesin tablet mengisi disesuaikan untuk memberikan bobot tablet yang

diinginkan. %erat tablet adalah kuantitas granulasi yang berisi jumlah label dari bahanterapi. $etelah mesin tablet beroperasi bobot tablet diperiksa secara rutin untuk memastikan

bah"a tablet berat badan yang tepat sedang dibuat. ?$' menyarankan toleransi untuk berat

rata-rata tablet terkompresi uncoated. Dua puluh tablet ditimbang indi5idualy dan berat rata-rata dihitung. Bariasi dari berat rata-rata dalam bobot tidak lebih dari dua tablet tidak harus

berbeda lebih dari persentase yang tercantum di ba"ah ini3 tidak ada tablet berbeda lebih dari

dua kali lipat persentase.

ata-ata %erat %adan 'ersentase 'erbedaan

1 mg atau kurang 16ebih dari 1 mg dan 1# mg termasuk 1#

6ebih dari 1# mg dan 7) mg termasuk +,

6ebih dari 7) mg

Disintegrasi Tablet

=al ini umumnya diakui bah"a dalam tabung percobaan Tes tablet disintegrasi tidak selalu

mendengar hubungan tindakan in 5i5o dari bentuk sediaan padat. Diserap, obat harus dalamlarutan dan uji disintegrasi adalah ukuran hanya dari "aktu yang dibutuhkan di ba"ah

himpunan kondisi untuk sekelompok tablet hancur menjadi practicles. 'ada uji disintegrasisaat partikel adalah mereka yang akan mele"ati layar 1#-mesh. Dalam perbandingan kalidisintegrasi dan tingkat pembubaran atau tingkat penyerapan a"al beberapa merek aspirin

tablet, ditemukan bah"a tablet diserap lebih cepat memiliki "aktu hancur lebih lama. Terlepas

dari kurangnya signifikansi sebagai tablet dalam aksi 5i5o, uji menyediakan alat kontrol dalam

memastikan bah"a formula tablet yang diberikan adalah sama dalam hal disintegrasi dari satubatch produksi yang lain.

$pesifikasi yang tepat diberikan untuk alat uji sebanyak perubahan peralatan dapatmenyebabkan perubahan dalam hasil tes. parat terdiri dari rak keranjang memegang enam

tabung plastik, terbuka di bagian atas dan ba"ah3 bagian ba"ah tabung ditutupi dengan layar

1#-mesh. ak basket direndam dalam bak mandi cairan yang cocok, yang diselenggarakanpada + 2. ak bergerak naik dan turun dalam cairan pada tingkat tertentu. Bolume fluida

adalah sedemikian rupa sehingga pada up bangsal stroke "ire mesh tetap setidaknya 7, cm di

ba"ah permukaan cairan dan turun tidak kurang dari 7, cm dari dasar pada stroke keba"ah. Tablet ditempatkan di masing-masing enam silinder bersama dengan disk plastik di

tablet. Disk plastik memiliki kepadatan yang memungkinkan mereka untuk melayang di atas

tablet. khir-titik uji ditunjukkan ketika tablet telah mele"ati layar. Disk plastik membantu

untuk memaksa setiap massa lunak yang membentuk melalui layar.


13/33

13

?ntuk tablet dilapisi dikompresi cairan pengujian air pada + 2. ika lebih dari dua tablet

gagal hancur, 17 tablet harus digunakan. Dari 1( tablet kemudian diuji, 1 harus hancur dalamjangka "aktu tertentu. Kondisi pengujian ber5ariasi agak untuk tablet salut, tablet bukal, dan

tablet sublingual. ?ntuk kondisi yang tepat dari tes melihat ?$' IB&&.

#etode $ersiapa

Metode Granulasi basah

@ang paling yang digunakan dan metode yang paling umum persiapan tablet adalah metodebasah-granulasi. &tu popularitas adalah karena kemungkinan peningkatan granulasi akan

memenuhi semua persyaratan fisik untuk kompresi tablet yang baik. &ni kelemahan utama

adalah jumlah langkah yang terpisah yang terlibat, serta "aktu dan tenaga kerja yang

diperlukan untuk melaksanakan prosedur, terutama pada skala besar. 6angkah dalam metodebasah /1 bobot, /7 pencampuran, / granulaiton, /) skrining massa basah, / pengeringan,

/er 0len dan mi>er =obart, telah melayani fungsi ini dalam industri farmasi selama

bertahun-tahun /0br. 19. 'ada skala besar, blender pita juga sering dipekerjakan dan dapatdisesuaikan untuk prosedur produksi yang berkesinambungan.

$olusi dari bahan pengikat ditambahkan ke bubuk dicampur dengan

pengadukan. Massa bubuk dibasahi dengan larutan mengikat sampai massa memilikikonsistensi salju lembab atau gula merah. ika granulasi yang o5er"etted, butiran akan sulit,

membutuhkan tekanan yang cukup untuk membentuk tablet, dan tablet yang dihasilkanmungkin memiliki penampilan berbintik-bintik. ika campuran bubuk tidak dibasahisecukupnya, butiran yang dihasilkan akan terlalu lembut, mogok selama pelumasan dan

menyebabkan kesulitan selama kompresi. ?ntuk jumlah yang lebih besar mi>er massa jenis

pisau sigma telah banyak digunakan dalam industri farmasi /8ig.7#. %lender T"in-shell jugadibangun untuk memungkinkan solusi yang mengikat untuk disemprotkan pada campuran

bubuk untuk granulasi setelah operasi pencampuran.


14/33

14

0ranulasi basah dipaksa melalui layar < atau (-mesh. %atch kecil dapat dipaksa

melalui dengan tangan menggunakan layar manual. ?ntuk jumlah yang lebih besar salah satudari beberapa pabrik yang cocok untuk skrining basah dapat digunakan. &ni termasuk osilator

$tokes, yang 2olton granulator rotary, 8it4patrick comminuting pabrik, atau pabrik tornado

$tokes. ?ntuk formulasi tablet di mana produksi yang berkesinambungan dibenarkan,

e>truders seperti eit4 e>tructor telah disesuaikan untuk proses basah-granulasi. J *>truderterdiri dari mi>er sekrup dengan ruang di mana bubuk dicampur dengan bahan pengikat dan

massa basah secara bertahap dipaksa melalui layar berlubang membentuk benang dari

granulasi basah. 0ranulasi tersebut kemudian dikeringkan dengan metode kon5esional. 6ihat0ambar. 77 dan 7.

%ahan lembab dari granulasi ditempatkan pada lembaran kertas besar di nampan ka"atdangkal dan ditempatkan dalam lemari pengeringan dengan sirkulasi arus udara dan kontrol

panas termostatik. $ementara tray pengeringan adalah metode yang paling banyak digunakan

pengeringan granulasi tablet, metode lain sedang diperkenalkan dengan sukses. Terkenal di

antara ini adalah pengering tidur fluida. Dalam pengeringan granulasi tablet dengan fluidisasibahan yang tersuspensi dan gelisah dalam aliran udara hangat saat granulasi dipertahankan

dalam gerakan. Tes pengeringan membandingkan fluidi4ed bed dan pengering tray untuksejumlah tablet granulasi menunjukkan bah"a yang pertama adalah 1 kali lebih cepatdaripada metode kon5ensional nampan pengeringan. $elain "aktu pengeringan menurun

metode fluidisasi ini diklaim memiliki keunggulan lain seperti kontrol yang lebih baik dari

pengeringan suhu, penurunan biaya penanganan, dan kesempatan untuk berbaur pelumas danbahan lainnya ke dalam granulasi kering langsung dalam fluidi4ed bed.

'enerapan pengeringan frekuensi radio dan pengeringan inframerah untuk granulasitablet telah dilaporkan berhasil untuk sebagian besar granulasi mencoba. Metode ini mudah

meminjamkan diri untuk operasi granulasi terus menerus. $tudi tentang metode pengeringan

untuk granulasi tablet menyebabkan perkembangan sistem pengering o5ac oleh 2iba

apoteker dan insinyur. 6ihat 0ambar. 7). pengering ini mirip dalam penampilan denganblender kerucut kecuali untuk koneksi pemanasan jaket dan 5akum. Dengan tidak termasuk

oksigen dan menggunakan suhu pengeringan yang lebih rendah dimungkinkan oleh

pengeringan dalam ruang hampa, peluang untuk degradasi bahan selama siklus pengeringandiminimalkan. $ebuah keseragaman yang lebih besar dari kadar residu kelembaban dicapai

karena tempat tidur bergerak, suhu dikontrol, dan jangka "aktu yang dikontrol ot siklus

pengeringan. Distribusi ukuran partikel dapat dikontrol dengan mem5ariasikan kecepatanrotasi dan suhu pengeringan serta dengan comminuting granulasi dengan ukuran butiran yang

diinginkan setelah pengeringan.

Dalam pengeringan granulasi diinginkan untuk mempertahankan jumlah residu

kelembaban di granulasi tersebut. =al ini diperlukan untuk menjaga berbagai bahan granulasiseperti gusi dalam keadaan terhidrasi. uga kelembaban sisa kontribusi terhadap pengurangan

biaya listrik statis pada partikel. Dalam pemilihan proses pengeringan upaya dilakukan untukmendapatkan kadar air yang seragam. $elain pentingnya kadar air dari granulasi dalam

penanganan selama langkah-langkah manufaktur, stabilitas produk yang mengandung bahan

aktif kelembaban-sensitif mungkin berhubungan dengan kadar air produk .

$etelah kering, granulasi berkurang dalam ukuran partikel dengan mele"atkan melalui

layar mesh yang lebih kecil. $etelah skrining kering ukuran butiran cenderung lebih


15/33

15

seragam. ?ntuk granulasi kering ukuran layar yang akan dipilih tergantung pada diameter

punch. ?kuran berikut ini disarankan.

Tablet hingga E1


16/33

16

dan penghancur dilapisi dengan bahan pengikat. 'artikel semprot kering dicampur dengan

obat atau bahan aktif dan dikompresi langsung ke tablet. Dalam pendekatan lain untuk tabletyang mengandung potensi miligram rendah bahan ditambah sejumlah besar pengencer, bahan

aktif yang micropul5eri4ed dan dilapisi dalam panci pelapisan dengan larutan gula untuk

memberikan butiran seragam. 0ranul dicampur dengan pelumas dan dikompresi. Dalam

formulasi tablet di mana bahan aktif membentuk bagian utama dari tablet, obat ini dicampurdengan pati dan gusi dan disemprot dengan air sementara partikel berputar di lapisan

panci. 0ranul yang dihasilkan adalah campuran dan dikompresi.

Metode Granulasi kering

Ketika bahan tablet sensitif terhadap kelembaban atau tidak dapat menahan suhu tinggiselama pengeringan, dan ketika bahan tablet memiliki sifat mengikat atau kohesif melekat

cukup, slugging dapat digunakan untuk membentuk butiran. Metode ini disebut granulasi

kering, precompression, atau metode double-kompresi. &ni menghilangkan sejumlah langkah

tapi masih termasuk /1 berat, /7 pencampuran, / slugging, /) skrining kering, /pelumasan, dan /


17/33

17

kalium /klorat, klorida, bromida, iodida, nitrat, permanganat, amonium klorida, dan

methenamine. %ahan-bahan ini memiliki sifat kohesif dan aliran yang membuat kompresilangsung mungkin.

Karena industri farmasi terus melakukan upaya untuk meningkatkan efisiensi operasi

tablet dan untuk mengurangi biaya dengan memanfaatkan jumlah terkecil ruang lantai dan

tenaga kerja mungkin untuk suatu operasi tertentu, peningkatan jumlah perhatian yangdiberikan kepada metode persiapan tablet . 'endekatan yang digunakan untuk membuat

metode ini lebih uni5ersal yang berlaku termasuk penggunaan perangkat kekuatan-pengumpanuntuk campuran bubuk dan modifikasi aditif formulasi.

'engumpan dipaksa-aliran adalah perangkat mekanis yang tersedia dari produsenperalatan farmasi yang dirancang untuk deaerate cahaya dan materi besar. Mekanis mereka

mempertahankan aliran bubuk bergerak ke dalam rongga mati di ba"ah tekanan

moderat. Mereka berusaha untuk meminimalkan jebakan udara dan akibatnya capping di tablet

selesai. Dengan meningkatkan kepadatan bubuk, sebuah keseragaman yang lebih tinggi dalambobot tablet diperoleh.

'engalaman perkembangan dengan sistem pengering o5ac telah menunjukkanpotensinya untuk proses granulasi satu langkah /halaman


18/33

18

yang lebih umum digunakan, bentuk seperti o5al, kapsul-bentuk, persegi, segitiga, atau bentuk

tidak teratur lainnya dapat digunakan. Demikian juga, kelengkungan "ajah pukulanmenentukan kelengkungan tablet. Diameter umumnya ditemukan memuaskan dan sering

disebut sebagai standar adalah sebagai berikutN... E1< di, +E7 di, O in, 9E7 di, 1


19/33

19

dikompresi dengan setiap stroke, kesulitan kadang-kadang ditemui dalam mempertahankan

mengisi seragam dalam cetakan dengan hasil bah"a tablet tidak seragam berat dan kekerasan.

'engoperasian $ingle-punch Mesin

Dalam memasang pukulan dan mati dalam satu mesin-pukulan memasukkan

pukulan rendah pertama dengan berbaris alur berlekuk pada pukulan dengan pukulanrendah setscre" dan tergelincir ke dalam lubang kecil pada tabel mati3 setscre" tidak

diperketat belum. $emakin rendah pukulan dibedakan dari pukulan atas dalam hal ini

memiliki kerah sekitar kepala pukulan. $elipkan mati di atas kepala pukulan sehinggaalur berlekuk /dengan "ilayah terluas di atas baris dengan setscre" mati. Kencangkan

ba"ah pukulan setscre" setelah duduk pukulan rendah dengan menekan pada pukulan

dengan ibu jari. Kencangkan setscre" mati, memastikan bah"a permukaan mati adalah

flush dengan tabel mati. Masukkan pukulan atas, sekali lagi berbaris takik berlekukdengan pukulan setscre" atas. ?ntuk memastikan bah"a pukulan atas terpasang

dengan benar, menghidupkan mesin lebih dengan tangan dengan balok kayu lunak ataugumpalan kain antara pukulan atas dan ba"ah. Ketika punch duduk, kencangkanpukulan setscre" atas. $esuaikan tekanan sehingga pukulan atas dan ba"ah tidak akan

datang dalam kontak dengan satu sama lain ketika mesin diserahkan. $esuaikan

pukulan rendah sehingga rata dengan tabel mati pada titik ejeksi. &nstal sepatu pakandan hopper.

$etelah menambahkan sejumlah kecil granulasi ke hopper, menghidupkanmesin lebih dengan tangan dan menyesuaikan tekanan sampai tablet

terbentuk. $esuaikan berat tablet sampai berat badan yang diinginkan

diperoleh. Tekanan harus diubah bersamaan dengan penyesuaian berat badan. 'erlu

diingat bah"a sebagai mengisi meningkat lebih rendah pukulan bergerak lebih jauhdari pukulan atas dan lebih banyak tekanan harus diterapkan untuk mendapatkan

kekerasan sebanding. $ebaliknya, ketika mengisi menurun, tekanan harus

dikurangi. Ketika semua pengaturan telah dilakukan, mengisi hopper dengan granulasidan menghidupkan motor. Kekerasan dan berat harus diperiksa segera dan penyesuaian

yang cocok dilakukan jika diperlukan. 'emeriksaan berkala harus dilakukan pada

kekerasan tablet dan berat selama menjalankan batch pada inter5al 1-#-min.

Ketika batch telah kabur, matikan listrik dan debu longgar dan granulasi dengan

5acuum cleaner. Melepaskan tekanan dari pukulan. 6epaskan hopper pakan dan sepatu

pakan. 6epaskan pukulan atas, pukulan rendah, dan mati. %ersihkan seluruhpermukaan mesin tablet dan baik kering dengan kain bersih. Tutup permukaan dengan

lapisan tipis minyak atau minyak sebelum penyimpanan.

$ebagai tablet yang terlempar dari mesin setelah kompresi, mereka biasanya accompained

dengan bubuk dan granulasi terkompresi. ?ntuk menghilangkan debu longgar ini, tablet yang

mele"ati layar, yang dapat bergetar, dan dibersihkan dengan ledakan udara atau dengan garis5akum.


20/33

20

B. Tablet #esi Rotar%

?ntuk peningkatan produksi mesin rotary mena"arkan keuntungan terbesar. $eorang

kepala memba"a sejumlah set pukulan dan mati berkisar terus menerus sementara granulasi

tablet berjalan dari hopper, melalui kerangka pakan, dan menjadi mati ditempatkan dalam

piring besar, baja bergulir di ba"ahnya. Metode ini mempromosikan mengisi seragam mati

dan karena berat yang akurat untuk tablet. Kompresi terjadi sebagai pukulan atas dan ba"ahmele"ati bet"en sepasang rol. Tindakan ini menghasilkan efek meremas lambat pada materi

dalam rongga mati dari atas dan ba"ah sehingga memberikan kesempatan untuk udaraterperangkap untuk melarikan diri. $emakin rendah pukulan mengangkat dan mengeluarkan

tablet. 'enyesuaian untuk bobot tablet dan kekerasan dapat dilakukan tanpa menggunakan

alat-alat saat mesin beroperasi. $alah satu faktor yang berkontribusi terhadap 5ariasi berattablet dan kekerasan selama kompresi adalah aliran internal granulasi yang dalam hopper

pakan.

'ada kebanyakan model mesin rotary ada rilis tekanan berlebih yang bantal setiapkompresi dan mengurangi mesin semua guncangan dan tekanan yang tidak

semestinya.'ukulan dan mati dapat dengan mudah dihapus untuk pemeriksaan, pembersihan,dan untuk memasukkan set yang berbeda untuk menghasilkan berbagai macam ukuran danbentuk. =al ini dimungkinkan untuk melengkapi mesin dengan sesedikit pukulan dan mati

sebagai pekerjaan membutuhkan dan dengan demikian menghemat biaya instalasi. ?ntuk jenis

mesin rotary yang tersedia, lihat Tabel &&.

'engoperasian Mesin otary

$ebelum memasukkan pukulan dan mati, memastikan bah"a tekanan telah

dibebaskan dari roda tekanan. 6ubang-lubang die harus dibersihkan benar-benar,

memastikan bah"a kursi mati benar-benar bebas dari benda asing. Kembali dari semua

mati kunci dan longgar masukkan mati ke dalam lubang mati, lalu ketuk setiap matimasuk seluruhnya dengan serat atau batang logam lunak melalui lubang pukulan

atas. $etelah semua mati telah menyadap tempat, kencangkan setiap mati lockscre"

progresif dan aman. Karena setiap sekrup diperketat mati diperiksa untuk melihat bah"atidak proyek di atas meja mati. Masukkan pukulan rendah melalui lubang yang dibuat

dengan menghapus kepala pukulan. =idupkan mesin dengan tangan sampai lubang

pukulan bertepatan dengan lubang steker . Masukkan setiap pukulan rendah ditempatnya secara progresif. Masukkan pukulan atas dengan menjatuhkan mereka ke

tempat di kepala . $etiap pukulan / atas dan ba"ah harus dilapisi dengan lapisan tipis

minyak mineral sebelum memasukkan mereka ke dalam mesin . $esuaikan cam ejeksi

sehingga pukulan rendah adalah flush dengan tabel mati pada titik ejeksi .

$etelah penyisipan pukulan dan mati menyesuaikan mesin untuk berat tablet dankekerasan . %ingkai pakan harus melekat pada mesin bersama dengan hopper pakan .Tambahkan sedikit granulasi melalui hopper dan menyerahkan mesin dengan tangan .

Meningkatkan tekanan dengan memutar roda tekanan sampai tablet dan menyesuaikan

isi untuk memberikan bobot tablet yang diinginkan . Kemungkinan besar lebih dari satupenyesuaian mengisi akan diperlukan sebelum memperoleh berat diterima.


21/33

21

0ambar . 7. otary tablet press / courtesy , 2olton

0ambar. . Aomor 7)1 ganda tablet rotary press dengan induksi pengumpan mati

/courtesy, colton

Ketika mengisi menurun, tekanan harus ditingkatkan untuk memberikan kekerasan yang

sama ditablet. $ebaliknya, ketika mengisi meningkat, tekanan harus dikurangi untuk

mendapatkan kekerasan sebanding.

&si hopper dengan granulasi dan menghidupkan daya. 'eriksa bobot tabletdan

memanfaatkan segera setelah operasi mekanik dimulai dan membuat penyesuaian yang

cocok, jika perlu. 'eriksa sifat ini secara rutin dan teratur pada inter5al 1-#-min saatmesin adalah pada operasi. Ketika batch telah dijalankan, matikan daya dan lepaskan

hopper dan frame umpan dari mesin. =apus granulasi longgar dan debu dengan garis

5akum. =apus semua tekanan dari roda. 6epaskan pukulan dan mati dalam urutanterbalik dari yang digunakan dalam mendirikan mesin. 'ertama, menghapus pukulan

atas indi5idual, maka pukulan rendah dan akhirnya meninggal dunia. 2uci setiap

pukulan dan mati dalam alkohol dan sikat dengan sikat lembut untuk menghapus


22/33

22

materiyang menempel. Keringkan dengan kain bersih dan menutupi mereka dengan

lapisan tipis minyak atau minyak sebelum disimpan.

C. Tablet #esi Rotar% Ke&epata ti''i

Mesin rotary tablet secara bertahap berkembang menjadi model mampu mengkompresi tablet

pada tingkat produksi yang tinggi. =al ini telah dicapai dengan meningkatkan jumlah stasiun,yaitu, set pukulan dan mati, di setiap re5olusi kepala mesin, perbaikan perangkat makan, dan

pada beberapa model instalasi titik kompresi ganda. $ementara model ini mekanis mampu

beroperasi pada tingkat produksi yang ditunjukkan pada Table &&&, kecepatan yang sebenarnyamasih tergantung pada tingkat yang konsisten dengan tablet dikompresi memiliki karakteristik

fisik yang memuaskan.

D. Tablet #esi Rotar% #!ltila%er

Mesin rotary tablet juga telah berkembang menjadi model mampu menghasilkan berlapis

tablet3 mesin mampu membuat satu, dua, atau tiga lapis tablet. Tablet $tratified mena"arkan

sejumlah keunggulan. ;bat yang tidak kompatibel dapat dibentuk menjadi dengan lapisan"aktu-delay obat dan mena"arkan berbagai kemungkinan dalam mengembangkan kombinasi

"arna yamg memberikan identitas produk.

"alnya tablet dibuat dengan metode kompresi tunggal. Dies dipenuhi dengan granulasi yang

berbeda dalam lapisan berturut-turut dan tablet dibentuk oleh langkah kompresi tunggal. 0aris

pemisahan tablet dibuat dengan metode ini cenderung tidak teratur. 'ada mesin sekarang

tersedia untuk produksi multilayer granulasi menerima stroke precompression setelah yangpertama dan isi kedua, yang ringan compacts granulasi dan mempertahankan permukaan yang

didefinisikan dengan pemisahan antara setiap lapisan. ;perator dapat mengeluarkan baik

lapisan pre compressed dengan mesin berjalan pada setiap kecepatan yang diinginkan untukberat badan dan analisis pemeriksaan berkala.

Table lll Tablet #esi Rotar% Ke&epata ti''i

Machines

model

Tool

sets

Ma>imum

Diameter

dari

Tablets, in.

Tablet

'er-

menit

Ma>imum

depth of

fill, in.

rthur 2olton 2o.

Ao. 7

Ao. 7)1

Ao. 7)9

)1

)9

E(

Q

+E1a5itamin Tablet A8

%ahan Dalam setiap Dalam +###

sam askorbat ?$' /po"derQ (7. mg ++.# 0m

Thiamin Mononitrare ?$' /po"derQ 7.) mg 1


27/33

27

/17-to 1)-mesh crystals #.7 77+

%erat 0ranulasi 77+

Methamphetamine =idroklorida Tablet, 7, mg

/Deso>yephedrine =idroklorida Tablet

%ahan Dalam setiap Dalam 1#,###

Methamphetamine hidroklorida 7.# mg 7.## 0m

Tepung kanji ).## mg )#.## 0m

0ula susu /bubuk 9+.## mg 9+#.## 0m

Talc .# mg .## 0m

%erat granulasi 1(##.## 0m

'enisilin Kalium Tablet, 1##.### ?nit

%ahan Dalamsetiap Dalam

1#,###

'enicilin Kalium /19 ? E mgQ


28/33

28

0ula susu /granular, 17-mesh 7< mg 1(7 0m

Tepung kanji 7# mg 1)# 0m

Talc 7# mg 1)# 0m

Magnesium stearate #. mg 7.1 0m

%erat granulasi 919.1 0m

$ulfathia4ole Tablet, #. 0m


$ulfathia4ole ?$' /po"der #7 mg 1) 0m

Magnesium strearate 1# mg 91# 0m

'asta pati s

%erat granulasi ))7) 0m

Tiamin =idroklorida Tablet, 1# mg


Tiamin hidroklorida ?$'Q 11 mg ++ 0m

0ula susu /po"der 9# mg 7+# 0m

sam tartarat /po"derR mg 0m

'asta pati s

$terote> ). 0m

%erat granulasi 7()


29/33

29

'henobarbital mg 71 0m

Tepung kanji 9 mg 7+ 0m

Talc ( mg < 0m

kacia /po"der ( mg < 0m

sam $trearic #.+ mg ).9 0m

%erat granulasi 7(9.9 0m

B. Tablet dibet!" ata! Tablet Trit!rates (TT)

Triturates tablet adalah massa disklike kecil bubuk dibentuk dengan berat #-7# mg

/P sampai ) gr masing-masing. Dasar terdiri dari laktosa, b-laktosa, manitol, dekstrosa, ataubahan cepat larut lainnya. $angat diharapkan dalam membuat triturates tablet untuk

mempersiapkan sediaan padat dari yang cepat larut dan sebagai hasilnya mereka umumnyalebih lembut daripada tablet dikompresi.

enis dosis dari yang dipilih untuk sejumlah obat karena karakteristik melarutkancepat. Aitrogliserin di banyak konsentrasi disiapkan dalam bentuk menggiling menjadi serbuk

tablet karena tablet dibentuk dengan cepat lidah. lkaloid ampuh dan obat-obatan yang sangat

beracun yang digunakan dalam dosis kecil disusun sebagai triturates tablet yang dapat

berfungsi sebagai pengeluaran tablet untuk digunakan sebagai solusi sumber. Aarkotika dalambentuk tablet suntik dibuat sebagai triturates tablet karena mereka cepat larut dalam air steril

untuk injeksi sebelum pemberian. Dalam sebuah studi menge5aluasi pengencer untuk tabletyang mengandung natrium metabisulfit suntik cukup memuaskan untuk pemeliharaanstabilitas fisik dan kelarutan triturates tablet.

Triturates tablet yang dibuat dengan memaksa campuran dibasahi obat dan pengencerke dalam cetakan, ekstrusi massa terbentuk, yang merupakan dibiarkan kering. Metode ini

lebih lengkap pada tahun 1(+(. cetakan tangan dapat ber5ariasi dalam ukuran tetapi metode

operasi pada dasarnya sama. 2etakan terdiri dari dua piring yang terbuat dari plastikpolystyrene, karet keras, kuningan berlapis nikel, atau stainless steel. 'elat cetakan berisi #-

## perforasi hati-hati dipoles. 'iring lain dilengkapi dengan angka yang sesuai

memproyeksikan pasak atau pukulan yang sesuai dengan lubang di pelat cetakan. 'elat

cetakan ditempatkan pada permukaan yang datar, massa dibasahi dikerok dari permukaan atas.'elat cetakan ditempatkan di atas piring datang bersama-sama, pasak memaksa triturates tablet

dari cetakan.

8ormulas i

Dalam mengembangkan formula adalah penting bah"a berat kosong cetakan yangakan digunakan dikenal. ?ntuk menentukan ini, berat pengencer yang tepat mengisi semua

bukaan dalam cetakan ditentukan oleh eksperimen. umlah ini pengencer ditimbang dan


30/33

30

ditempatkan samping. umlah total obat yang diperlukan ditentukan dengan mengalikan

jumlah perforasi pada pelat yang digunakan dalam percobaan sebelumnya dengan jumlah obatyang diinginkan di setiap tablet. $ebagian komparatif obat ini sekarang dibandingkan dengan

5olume yang sama pengencer dan kuantitas pengencer dihapus dan ditimbang. ;bat dan

pengencer sisanya dicampur dengan trituration, dan menggiling menjadi serbuk yang

dihasilkan dibasahi dan dipaksa ke dalam lubang cetakan. ika perforasi tidak sepenuhnyadiisi, lebih pengencer ditambahkan, berat mencatat, dan formula tertulis dari hasil percobaan.

=al ini juga diperbolehkan dalam pengembangan formula untuk berat jumlah obatyang dibutuhkan untuk jumlah tablet yang di"akili oleh jumlah perforasi dalam cetakan,

menggiling menjadi serbuk dengan porsi berat /lebih dari P dari pengencer, melembabkan

campuran, dan tekan ke dalam pengencer segera dibasahi dan juga dipaksa masuk ke dalamlubang di piring sampai mereka benar-benar penuh. $emua kelebihan pengencer dihapus,

tablet sidang dipaksa dari cetakan, kemudian ditriturasi sampai merata, dibasahi lagi jika

diperlukan, dan remolded. Ketika tablet ini benar-benar kering dan ditimbang, perbedaan

antara berat totalnya berat pengencer yang dibutuhkan dan sesuai pasokan rumus untukpenggunaan masa depan untuk itu tablet menggiling menjadi serbuk tertentu.

0ambar. Tablet menggiling menjadi serbuk cetakan /courtesy, 2olton


31/33

31

0ambar. < Tablet menggiling menjadi serbuk cetakan /courtesy, 2olton

0ambar. + Tablet menggiling menjadi serbuk cetakan untuk bentuk dan ukuran khusus

/courtesy, 2olton

'ersiapan

%ubuk dicampur kembali dibasahi dengan campuran yang tepat dari alkohol dan air,

meskipun pelarut lain atau agen melembabkan seperti aseton, petroleum ben4in, dan berbagai

kombinasi ini dapat digunakan dalam kasus-kasus tertentu3 agen pilihan tergantung pada

tindakan pelarut yang akan mengerahkan pada campuran bubuk. $eringkali agenmelembabkan adalah #C alkohol, tetapi konsentrasi ini dapat meningkat atau menurun

tergantung pada konstituen formula. 'era"atan harus digunakan dalam menambahkan

campuran pelarut bedak. ika terlalu banyak digunakan, massa akan basah, akanmembutuhkan "aktu yang lama untuk kering, dan tablet jadi akan sulit dan perlahan-lahan

larut3 jika massa terlalu basah, penyusutan akan terjadi pada tablet dibentuk3 dan akhirnya,

kondisi yang dikenal sebagai merayap akan diperhatikan. Merayap adalah konsentrasi obat

pada permukaan tablet yang disebabkan oleh kapilaritas dan e5aporasi cepat pelarut daripermukaan. Karena dibentuk tablet dengan sifatnya yang cukup rapuh kekuatan akurat di

permukaan setiap tablet. Di sisi lain, jika jumlah yang cukup agen melembabkan digunakan,

massa akan tidak memiliki kohesi yang tepat untuk membuat tablet tegas. umlah yang benaragen melembabkan hanya dapat ditentukan pada a"alnya dengan percobaan.

*. Tablet Trit!rates Had#oldi'

Dalam mempersiapkan tablet tangan dibentuk menempatkan pelat cetakan pada plat

kaca. Materi yang dibasahi dengan benar ditekan ke dalam perforasi cetakan dengan spatulaluas mengerahkan tekanan seragam atas setiap pembukaan. %ahan kelebihan dihapus dengan

mele"ati spatula pada sudut miring dengan tekanan tangan yang kuat atas cetakan untuk

memberikan bersih, permukaan datar. %ahan sehingga dihapus harus ditempatkan dengan sisabahan unmolded.

2etakan dengan perforasi diisi harus dibalik dan pindah ke bagian lain bersih dari

piring di mana operasi menekan dengan spatula diulang. Mungkin perlu untuk menambahkanlebih banyak bahan untuk mengisi perforasi lengkap dan seragam. 2etakan harus dibiarkan

dalam posisi sehingga bagian dari agen melembabkan akan menguap sama dari kedua "ajah.

$ementara piring pertama mengering, lain mold dapat disiapkan. %egitu cetakan kedua telah


32/33

32

selesai, cetakan pertama harus cukup permukaannya kering sehingga pasak akan menekan

tablet dari cetakan dengan minimal mencuat.

0ambar. ( otomatis mesin tablet menggiling menjadi serbuk /courtesy. 2olton

0ambar. 9 tangan triturates tablet molding /courtesy, 2olton

?ntuk menghapus tablet dari cetakan, letakkan cetakan di atas piring pasak sehinggapasak dan perforasi dalam penjajaran. Tablet dilepaskan dari cetakan dengan tekanan tangan,

yang memaksa pasak melalui perforasi. Tablet yang dikeluarkan tersebar merata di lapisan

tunggal pada nampan sutra dan kering di tempat yang bersih, ruang bebas debu dengan hangat,


33/33

33

sirkulasi udara. ika hanya sejumlah kecil triturates tablet yang dibuat dan tidak ada o5en

udara hangat tersedia, triturates tablet dapat dikeringkan sampai berat konstan pada suhukamar.

Mesin Molding Tablet Triturates

Triturates tablet juga bisa dibuat dengan menggunakan peralatan mekanis. Mesin tabletmenggiling menjadi serbuk otomatis dibuat oleh rthur 2olton 2o dan diilustrasikan pada

0ambar. ( tablet membuat triturates tingkat 7## E min. untuk mesin cetak, massa bubuktidak perlu sebagai lembab seperti untuk plat cetak sejak inter5al "aktu antara pembentukan

tablet dan menekan mereka jauh lebih pendek. Massa dibasahi mele"ati meskipun corong dari

hopper ke piring pakan di ba"ah ini. Dalam pelat pakan ini empat lubang yang memilikidiameter sama dengan mulut corong. Materi yang mengisi satu lubang pada satu "aktu dan

ketika diisi berputar ke posisi lebih pelat cetakan. Ketika dalam posisi kaki tekanan tertimbang

menurunkan dan memenjarakan bubuk. 'ada saat yang sama penyebar di telapak kaki tekanan

menggosok ke dalam rongga cetakan dan seimbang off sehingga triturates yang halus padapermukaan dan kepadatan seragam. Ketika operasi ini selesai, cetakan diteruskan ke posisi

berikutnya, di mana ia register dengan sarang pukulan atau pasak yang mengeluarkan tabletdari plat cetakan ke ban berjalan. 2on5eyor belt kadang-kadang diperpanjang dengan panjang( atau 1# pengaturan dari tablet untuk penanganan lebih cepat. Metode pengeringan hanya

dapat digunakan jika obat ini stabil secara kimia"i dengan kondisi pengeringan tersebut.

+. Compressed Tablet Trit!rates

$ering, triturates tablet disusun pada mesin tablet kompresi menggunakan pukulandatar "ajah. Ketika kelarutan dan solusi yang jelas diperlukan, pelumas larut dalam air harus

digunakan untuk mencegah menempel pukulan /halaman

Definisi Tablet

Documents

Transcript of Definisi Tablet