Daftar isi
2 Tentang FarmaLab
5 Struktur organisasi
6 Visi dan Misi
7 Kebijakan mutu, sertifikasi dan akriditasi
9 Ruang lingkup akriditasi
10 Daftar obat uji bioekivalensi, metode
analisis, uji BE dan pengujian selain Uji BE
11 Fasilitas dan layanan
20 Press
21 Informasi kontak
FarmaLab hadir untuk menyediakan fasilitas medisdan layanan pendukung kesehatan meliputi Rapid Test, PCR Swab Tes Anti Gen, Medical Check Up untuk korporasi, pribadi, bandara, serta processing untuk rumah sakit dan klinik di seluruh Indonesia.
FarmaLab
Your Partner in Healthcare
Product Development
02
PT. FARMALAB INDOUTAMA (FL-IU) berdiri pada tanggal 8 bulan Februari tahun 2014, di Jakarta, Indonesia.
Farmalab merupakan laboratorium uji ekivalensi uji BA-BE dan Disolusi Terbanding (DT) dengan kemampuan pelayananmencangkup seluruh wilayah Indonesia.
Farmalab bersifat independen dan memenuhi persyaratanstandar GCP dan GLP serta memenuhi ketentuan sesuai yang ditetapkan oleh WHO, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), FDA, The European Medicines Agency (EMEA), The Conduct of Bioavailability and Bioequivalence Studies (ASEAN), dan BPOM Republik Indonesia.
Tentang FarmaLab
03
A Leading
Light in
Healthcare
COVID-19
Cakupan Layanan
FarmaLab telah memiliki peran penting dalam mendukungpelaksanaan tes Covid-19. Selain mendirikan laboratorium, klinik, mobile lab, kini FarmaLab juga bekerja sama denganAngkasa Pura II (AP II) untuk mengoperasikan Airport Health Centre (AHC) di bandara dan memberikan jasa layananrapid test antibody, rapid swab test antigen, dan tespolymerase chain reaction (PCR).
60%Cakupan wilayah
layanan di Indonesia
04
Pengalaman
Healthcare
Di FarmaLab, tim ahli dan induk usaha (Indofarma) telah memilikipengalaman lebih dari 100 tahun di industri pengembangan dan produk healthcare dan selalau menjadi yang terdepan dalammenciptakan produk dan solusi layanan kesehatan di Indonesia.
SCREENING & PCR TEST PER HARI
JUMLAH PENGGUNA LAYANAN
FASILITAS KESEHATAN
PASOKAN ALAT TES COVID-19
Performa 2020 Target 2021 Target 2022
20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%10%0%
7.000 / 20.000
2 / 260 Juta
54 / 100
100 / 100%
100
05
KOMISARIS
ADMNISTRASI & UMUM
KEUANGAN
PENELITI
DIREKTUR
MANAJER TEKNIS
MANAJER Q&A
MANAJER KLINIS
SPV ANALLIS
SPV Q&A
SPV KLINISSTAFF KLINIS
ANALIS
SUPPORT/PELAKSANA TEKNIS
06
FarmaLab menjadi laboratorium
riset, pengujian, dan pelatihan
berstandar internasional.
FarmaLab menjalin kerjasama dengan Industri farmasi dalampengembangan produk. Memberikan jasa Uji Ekivalensi dan Uji Klinik yang memenuhi standar mutu ISO/IEC 17025 dan Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB). Memberikan Pelatihan Uji Bioekivalensi, Uji Klinik, dan Analisa Obat dalam material biologi. Menjalin kerjasama dengan Depkes, BPOM, Komite
Etik, dan Rumah Sakit dalam melakukan riset, Uji Bioekivalensi, dan Uji Klinik.
VISI MISI
07
Kebijakan
Mutu, Sertifikasi
dan
Akreditasi
PT FarmaLab Indoutamo
Metode dan
standar mutu
Praktik profesional yang
baik dan mutu layanan
yang sesuai standar.
Laboratoriummenerapkan Good Professional Practice dan standarpelayanan mutupengujian secarakonsisten sesuaidengan metodeyang telahditetapkan sertapersyaratanpelanggan atauStakeholder.
Kepuasan
pelanggan
Hasil yang akurat dan
jaminan kepuasan
pelanggan.
Laboratorium memilikikompetensi dalammenghasilkan data hasil pengujiansehingga tercapaiakurasi dan presisiserta kemampuanpenelusuranpengukurandokumentasi dan rekaman yang dapatdipertanggung-jawabkan sehinggadapat memenuhikebutuhan dan kepuasan pelangganatau Stakeholder.
Kompetensi dan
sertifikasi
Kompetensi personil dan
system manajemen
yang tepat guna.
Setiap personillaboratoriummemahami, menerapkan, dan memelihara dokumenmutu serta melakukanpeningkatan yang berkelanjutanterhadap efektifitassistem manajemenberdasarkan: ISO/IEC 17025 “PersyaratanUmum KompetensiLaboratoriumPengujian & LaboratoriumKalibrasi” dan “Cara Uji Klinik yang Baik(CUKB)”.
1 2 3
08
Sertifikasi dan AkreditasiPengakuan GCP dan GLP BPOM | RekomendasiKementrian Kesehatan RI | Akreditasi ISO – KAN
BPOM
Surat pengakuan GCP GLP dari BPOM
Kementrian Kesehatan RI
Rekomendasi FarmaLab dari Balitbangkes
Akreditasi ISO
Sertifikat Akreditasi ISO/IEC 17025:2017
2 31
09
Ruang Lingkup
Akreditasi
Cefixime | Captopril |
Omeprazole | Diclofenac
Sodium | Rifampicin |
Glimepiride | Moxifloxacin |
Gemfibrozil | Lansoprazole
PT FarmaLab IndoutamoISO LP-967-IDN
+
++
10
1) Abacavir2) Atorvastatin3) Acetyl Salicylate Acid4) Azithromycin5) Candesartan cilexetil6) Captopril7) Carbamazepine8) Cefixime (Capsule, DS)9) Cilostazol10) Dihydroartemisinin11) Donepezil12) Escitalopram13) Losartan14) Metformin*15) Nifedipine*16) Piroxicam17) Spironolactone* 18) Valsartan*19) Warfarin*
Obat Uji Bioekivalensi
1) Uji antimikroba pada produk hygiene
2) Kadar Amoxicillin dalamorgan
3) Kadar Cefazolin dalamsediaan dan plasma
4) Kadar Curcumin dalamsediaan, plasma, dan organ
5) Kadar Levonorgestrel dalam sediaan
6) Kadar Virginiamycin dalamorgan
7) Kadar Bacitracin dalamorgan
8) Uji Disolusi Terbanding obat9) Standardisasi narkoba
(amphetamin, heroin, benzodiazepine)
10) Uji kadar herbal (ekstrakkumis kucing)
11) Pengujian lainnya.
Pengujian selain Uji BE
1) Bisoprolol*2) Celecoxib3) Ciprofloxacin4) Fenofibrate5) Fluconazole6) Irbesartan*7) Ketoconazole*8) Ketoprofen9) Losartan10) Metformin*11) Nifedipine*12) Piroxicam13) Spironolactone*14) Valsartan*15) Warfarin*
Metode Analisis Uji BE
Metode analisis sudah tervalidasi
11
Tim
Medis
COVID-19
Analis Kesehatan
Profesional
Analis kesehatan FarmaLab terlatih dan
tersertifikasi | APD lengkap | Ruang ekstraksi
terpisah dari ruang PCR
12
Kesehatan Anda
Prioritas Kami
Kapasitas kamar 25 subjek full-AC | Tombol emergency
| CCTV 24 jam | Ruang bersama dilengkapi TV |
Ruang sampling | Ruang periksa dokter | Ruang obat
Fasilitas KlinikPenanganan COVID-19 100%
Ditangani tim
ahli berdedikasi
13
Fasilitas COVID-19
Untuk sampling dan pemeriksaan yang steril dapat menggunakanfasilitas dan layanan medis kami di klinik-klinik mitra terdekat, drive-thru dan health centre di 47 bandara di Indonesia.
Drive-Thru Airport
Po
lik
lin
ik
Your most trusted
health partner for life.
14
PEMERIKSAAN
Pemeriksaan oleh tim ahli, tersedia baju subjek dan ER Ambulance.
SAMPLING
Sampling darah oleh Phlebotomist.
15
Laboratorium Uji
Analis terlatih, ruang preparasi denganinstrumen terpisah, metode analisistervalidasi, dan alat uji yang terkalibrasi.
Laboratorium PCR
Menerima pemeriksaan dan memprosessampel dari jaringan klinik, rumah sakit, fasilitas medis korporasi, maupun dinaskesehatan daerah.
16
Alat & Instrumen Uji
UPLC - UV/FLR dan MSMS, Spektrofotometer, Dissolution tester, Water Purification System, Centrifuge, dan Evaporator.
Instrumen Analis PCR
PCR BioRad, BSC Class II, Laminar Air Flow, Freezer - 40oC, Refrigerator 2-8oC, Refrigerated centrifuge, Spindown, Vortex dan Autoclave.
LAYANAN PREMIUM
1Home Service PCR dan Swab Test Anti-Gen
Layanan privat premium kunjungan ke rumah atau ke lokasipeserta PCR Swab Test dengan hasil uji di hari yang sama, dan Rapid Test Anti Gen dengan hasil uji 15 menit.
2Office Service PCR Swab Test
Layanan bakti FarmaLab untuk para petugas Paramedis, anggota aktif dan veteran TNI / Polri, tenaga pendidik, dan korporasi / perusahaan / organisasi / instansi pemerintah.
3Klinik dan Airport Rapid Test
Layanan datang langsung (walk-in) ke klinik FarmaLab atauRumah Sakit dan Klinik - Klinik Mitra FarmaLab terdekat, sertalayanan peserta di lokasi Bandara (airport) untuk Rapid Test.
4Laboratorium Central Processing Facility
Layanan uji sampling tes Covid-19 di Laboratorium FarmaLab.
18
19
08:00 am05:00 pm
Layanan tes COVID-19 di klinik dan poliklinik
(24 jam untuk rawat inap)
07:00 am06:00 pm
Layanan COVID-19 di drive-thru dan fasilitas
AHC (bandara)
08:00 am09:00 pm
Layanan booking dan kunjungan Mobile Lab
PCR COVID-19
09:00 am05:00 pm
Layanan uji sampling tesCovid-19 di Laboratorium
CPF FarmaLab
JAM OPERASIONAL
Informasi jam layanan operasional tes rapid test antibody, rapid swab test antigen, dan tes polymerase chain reaction (PCR) dan vaksin Covid-19, dan Central Processing Facility (CPF) di fasilitas Kesehatan dan laboratorium FarmaLab.
Centennial Tower. Level 35Jl. Jendral Gatot SubrotoJakarta Selatan 12950, Indonesia.
Hubungi Kami
Kantor
Centennial Tower. Level 35
Jl. Jendral Gatot Subroto
Jakarta Selatan 12950, Indonesia.
Informasi Layanan
Phone : 087808786400
E-mail : [email protected]
Website : www.FarmaLab.id
Phone : 087808786400E-mail : [email protected] : www.FarmaLab.id
Top Related