Download - Ujian Ulang PP

Transcript
Page 1: Ujian Ulang PP

1. Pengembangan Produka. Bu umi slide hal 8-12b. Bu umi slide hal 26

2. Uji Stabilitasa. Stress test adalah uji kestabilan produk yang dilakukan dengan cara pengendalian

menaikkan suhu secara paksa atau uji stabilitas dipercepat (accelerated)b. Tujuan stress test ialah mengetahui berapa lama suatu bahan obat atau sistem bahan obat

yang memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam kondisi lingkungan tertentu.c. Cara adalah sbb :

- Menggunakan perlakuan termik- Menggunakan aturan kinetika reaksi, dimana penguraian dipelajari dalam suhu tinggi

dan tidak pada suhu kamar, yang selanjutnya diekstrapolasikan kepada suhu penyimpanannya.

3. Registrasia. Bu hari registrasib. Bu hari registrasi

4. Pengadaan Bahan Bakua. Bu umi pengadaan bahan bakub. Bu umi pengadaan bahan baku