TABLET SALUT

PENYALUTAN SEDIAANPENYALUTAN SEDIAAN• ADALAH PELAPISAN SEDIAAN OBAT (SERBUK, ADALAH PELAPISAN SEDIAAN OBAT (SERBUK, GRANUL, GRANUL, TABLET ATAUPUN KAPLET) DENGAN SUATU PELAPIS TABLET ATAUPUN KAPLET) DENGAN SUATU PELAPIS BAIKBAIK CAIRAN MAUPUN PADATAN YANG UMUMNYA CAIRAN MAUPUN PADATAN YANG UMUMNYA BERSIFATBERSIFAT INERTINERT• MERUPAKAN AKTIFITAS FABRIKASI SEDIAAN OBAT MERUPAKAN AKTIFITAS FABRIKASI SEDIAAN OBAT YANGYANG MEMERLUKAN KEAHLIAN DAN KETRAMPILAN MEMERLUKAN KEAHLIAN DAN KETRAMPILAN OPERATOR,OPERATOR, DISAMPING ALAT YANG DIGUNAKANDISAMPING ALAT YANG DIGUNAKAN• MACAM PENYALUTAN :MACAM PENYALUTAN :

- Penyalutan dengan lapisan gula (sugar - Penyalutan dengan lapisan gula (sugar coating)coating)

- Penyalutan lapisan tipis (film coating)- Penyalutan lapisan tipis (film coating)- Penyalutan kompresi (compression - Penyalutan kompresi (compression

coating)coating)- Penyalutan cara lain- Penyalutan cara lain

PENYALUTAN SEDIAANPENYALUTAN SEDIAAN• ADALAH PELAPISAN SEDIAAN OBAT (SERBUK, ADALAH PELAPISAN SEDIAAN OBAT (SERBUK, GRANUL, GRANUL, TABLET ATAUPUN KAPLET) DENGAN SUATU PELAPIS TABLET ATAUPUN KAPLET) DENGAN SUATU PELAPIS BAIKBAIK CAIRAN MAUPUN PADATAN YANG UMUMNYA CAIRAN MAUPUN PADATAN YANG UMUMNYA BERSIFATBERSIFAT INERTINERT• MERUPAKAN AKTIFITAS FABRIKASI SEDIAAN OBAT MERUPAKAN AKTIFITAS FABRIKASI SEDIAAN OBAT YANGYANG MEMERLUKAN KEAHLIAN DAN KETRAMPILAN MEMERLUKAN KEAHLIAN DAN KETRAMPILAN OPERATOR,OPERATOR, DISAMPING ALAT YANG DIGUNAKANDISAMPING ALAT YANG DIGUNAKAN• MACAM PENYALUTAN :MACAM PENYALUTAN :

- Penyalutan dengan lapisan gula (sugar - Penyalutan dengan lapisan gula (sugar coating)coating)

- Penyalutan lapisan tipis (film coating)- Penyalutan lapisan tipis (film coating)- Penyalutan kompresi (compression - Penyalutan kompresi (compression

coating)coating)- Penyalutan cara lain- Penyalutan cara lain

DIDASARKAN PADA PROSES DASARNYADIDASARKAN PADA PROSES DASARNYA

MACAM PENYALUTANMACAM PENYALUTAN : :

• PENYALUTAN DENGAN PENYALUTAN DENGAN PAN COATINGPAN COATING

• AIR SUSPENSION COATINGAIR SUSPENSION COATING

• DIP COATINGDIP COATING

• COMPRESSION COATINGCOMPRESSION COATING

• Masing-masing proses mempunyai Masing-masing proses mempunyai kelebihan dan kelemahankelebihan dan kelemahan• Meskipun air suspnsion coating banyak Meskipun air suspnsion coating banyak dipakai untuk film dipakai untuk film coating termasuk enteric coating tetapi coating termasuk enteric coating tetapi pan coating masihpan coating masih banyak digunakan di Industri Farmasibanyak digunakan di Industri Farmasi

DIDASARKAN PADA PROSES DASARNYADIDASARKAN PADA PROSES DASARNYA

MACAM PENYALUTANMACAM PENYALUTAN : :

• PENYALUTAN DENGAN PENYALUTAN DENGAN PAN COATINGPAN COATING

• AIR SUSPENSION COATINGAIR SUSPENSION COATING

• DIP COATINGDIP COATING

• COMPRESSION COATINGCOMPRESSION COATING

• Masing-masing proses mempunyai Masing-masing proses mempunyai kelebihan dan kelemahankelebihan dan kelemahan• Meskipun air suspnsion coating banyak Meskipun air suspnsion coating banyak dipakai untuk film dipakai untuk film coating termasuk enteric coating tetapi coating termasuk enteric coating tetapi pan coating masihpan coating masih banyak digunakan di Industri Farmasibanyak digunakan di Industri Farmasi

TUJUAN PENYALUTANTUJUAN PENYALUTAN1.1.Menutupi bau dan rasa yang tidak enakMenutupi bau dan rasa yang tidak enak

2.2.Melindungi bahan obat terhadap pengaruh Melindungi bahan obat terhadap pengaruh luar sehingga stabilitas meningkatluar sehingga stabilitas meningkat

3. Melindungi terhadap benturan mekanik3. Melindungi terhadap benturan mekanik

4. Meningkatkan segi estetika4. Meningkatkan segi estetika

5. Mempermudah identifikasi sediaan5. Mempermudah identifikasi sediaan

6. Memudahkan pengemasan6. Memudahkan pengemasan

7. Mencegah inkompatibilitas obat7. Mencegah inkompatibilitas obat

8. Melindungi pasien dari terjadinya iritasi 8. Melindungi pasien dari terjadinya iritasi lambunglambung

9. Memperoleh pelepasan obat terprogram 9. Memperoleh pelepasan obat terprogram (sustained release)(sustained release)

TUJUAN PENYALUTANTUJUAN PENYALUTAN1.1.Menutupi bau dan rasa yang tidak enakMenutupi bau dan rasa yang tidak enak

2.2.Melindungi bahan obat terhadap pengaruh Melindungi bahan obat terhadap pengaruh luar sehingga stabilitas meningkatluar sehingga stabilitas meningkat

3. Melindungi terhadap benturan mekanik3. Melindungi terhadap benturan mekanik

4. Meningkatkan segi estetika4. Meningkatkan segi estetika

5. Mempermudah identifikasi sediaan5. Mempermudah identifikasi sediaan

6. Memudahkan pengemasan6. Memudahkan pengemasan

7. Mencegah inkompatibilitas obat7. Mencegah inkompatibilitas obat

8. Melindungi pasien dari terjadinya iritasi 8. Melindungi pasien dari terjadinya iritasi lambunglambung

9. Memperoleh pelepasan obat terprogram 9. Memperoleh pelepasan obat terprogram (sustained release)(sustained release)

FAKTOR-FAKTOR YANG BERPENGARUH DALAM PROSES PENYALUTAN

1. SIFAT DAN BENTUK MASSA INTI (Core)2. PERALATAN YANG DIGUNAKAN

3. FORMULA LAPISAN PENYALUT

4. FASILITAS PENDUKUNG PROSES PENYALUTAN

- Temperatur selama proses

- Penyedot debu / uap solven

- Penyemprot udara dingin / panas

- dll.

FAKTOR-FAKTOR YANG BERPENGARUH DALAM PROSES PENYALUTAN

1. SIFAT DAN BENTUK MASSA INTI (Core)2. PERALATAN YANG DIGUNAKAN

3. FORMULA LAPISAN PENYALUT

4. FASILITAS PENDUKUNG PROSES PENYALUTAN

- Temperatur selama proses

- Penyedot debu / uap solven

- Penyemprot udara dingin / panas

- dll.

SYARAT TABLET INTI YANG BAIK1.1. BENTUK TABLET SECEMBUNG MUNGKINBENTUK TABLET SECEMBUNG MUNGKIN

- Untuk memudahkan penutupan sisi tablet, - Untuk memudahkan penutupan sisi tablet, khususnya khususnya

pada tablet salut gulapada tablet salut gula

- Agar selama proses tidak mudah lengket - Agar selama proses tidak mudah lengket satu sama lainsatu sama lain

2. TABLET HARUS KERAS2. TABLET HARUS KERAS

- Untuk dapat tahan terhadap benturan - Untuk dapat tahan terhadap benturan selama prosesselama proses

- Dapat memeperlambat masuknya cairan - Dapat memeperlambat masuknya cairan kedalam tabletkedalam tablet

- Menjaga permukaan tablet tetap halus / - Menjaga permukaan tablet tetap halus / rata selama rata selama

prosesproses

SYARAT TABLET INTI YANG BAIK1.1. BENTUK TABLET SECEMBUNG MUNGKINBENTUK TABLET SECEMBUNG MUNGKIN

- Untuk memudahkan penutupan sisi tablet, - Untuk memudahkan penutupan sisi tablet, khususnya khususnya

pada tablet salut gulapada tablet salut gula

- Agar selama proses tidak mudah lengket - Agar selama proses tidak mudah lengket satu sama lainsatu sama lain

2. TABLET HARUS KERAS2. TABLET HARUS KERAS

- Untuk dapat tahan terhadap benturan - Untuk dapat tahan terhadap benturan selama prosesselama proses

- Dapat memeperlambat masuknya cairan - Dapat memeperlambat masuknya cairan kedalam tabletkedalam tablet

- Menjaga permukaan tablet tetap halus / - Menjaga permukaan tablet tetap halus / rata selama rata selama

prosesproses

3. Kerapuhan sekecil mungkin3. Kerapuhan sekecil mungkin

- Mencegah lepasnya partikel - Mencegah lepasnya partikel kasar / halus dari kasar / halus dari

permukaan tablet permukaan tablet

4. Mempunyai waktu hancur yang 4. Mempunyai waktu hancur yang cepatcepat

- Penambahan lapisan penyalut - Penambahan lapisan penyalut agar tetap tidak agar tetap tidak

menghalangi disolusi bahan menghalangi disolusi bahan obatobat

SYARAT TABLET YANG TELAH DISALUT

1. PERMUKAAN TABLET SALUT HARUS HALUS

2. LAPISAN PENYALUT HARUS STABIL , TIDAK MUDAH RETAK

3. PEWARNAAN HARUS RATA (HOMOGEN)

4. KENAIKAN BERAT TABLET SESEDIKIT MUNGKIN

5. ZAT AKTIF TETAP STABIL , DAN MEMEPUNYAI KETERSEDIAAN HAYATI (BIOAVAILABILITAS) YANG BAIK

6. BENTUK DAN BESAR TABLET SEDEMIKAN RUPA SEHINGGA MUDAH DITELAN, DAN MEMPUNYAI KETAHANAN (RESISTENSI) YANG CUKUP

SYARAT TABLET YANG TELAH DISALUT

1. PERMUKAAN TABLET SALUT HARUS HALUS

2. LAPISAN PENYALUT HARUS STABIL , TIDAK MUDAH RETAK

3. PEWARNAAN HARUS RATA (HOMOGEN)

4. KENAIKAN BERAT TABLET SESEDIKIT MUNGKIN

5. ZAT AKTIF TETAP STABIL , DAN MEMEPUNYAI KETERSEDIAAN HAYATI (BIOAVAILABILITAS) YANG BAIK

6. BENTUK DAN BESAR TABLET SEDEMIKAN RUPA SEHINGGA MUDAH DITELAN, DAN MEMPUNYAI KETAHANAN (RESISTENSI) YANG CUKUP

PERALATAN UNTUK PENYALUTANPERALATAN UNTUK PENYALUTAN• JENISNYA CUKUP BANYAK, DARI YANG KLASIK JENISNYA CUKUP BANYAK, DARI YANG KLASIK SAMPAISAMPAI

YANG MODERNYANG MODERN

• PENGEMBANGAN ALAT PADA :PENGEMBANGAN ALAT PADA :

- Kontrol otomatis selama proses- Kontrol otomatis selama proses

- Peningkatan kuantitas tablet yang - Peningkatan kuantitas tablet yang dapat diprosesdapat diproses

- Sistem pengeringan , kontrol debu - Sistem pengeringan , kontrol debu dan solvendan solven• TUJUAN PENGEMBANGAN ALATTUJUAN PENGEMBANGAN ALAT

- Mendapatkan hasil yang konsisten- Mendapatkan hasil yang konsisten

- Tidak mempengaruhi kecepatan - Tidak mempengaruhi kecepatan pelepasan obatpelepasan obat

- Waktu proses lebih singkat- Waktu proses lebih singkat

- lebih ekonomis- lebih ekonomis

MACAM ALATMACAM ALAT

1.1.PANCI PANCI

a. Panci konvensional a. Panci konvensional - dikenal sejak - dikenal sejak 100 tahun yang lalu 100 tahun yang lalu - bentuknya sferis , heksagonal atau - bentuknya sferis , heksagonal atau seperti buah pearseperti buah pear - kecepatan putar panci (Vp) akan - kecepatan putar panci (Vp) akan berpengaruh pada berpengaruh pada kecepatan putar tablet (Vt) dan kecepatan putar tablet (Vt) dan mempengaruhi hasil mempengaruhi hasil

penyalutanpenyalutan - perlu dicari sudut inklinasi optimal agar - perlu dicari sudut inklinasi optimal agar putaran tablet putaran tablet

bisa efisien , yaitu bisa efisien , yaitu 30 30oo - apabila diperlukan perlu dilakukan - apabila diperlukan perlu dilakukan pengadukan tablet pengadukan tablet secara manualsecara manual - - pengaliran udara panas dan penyedotan pengaliran udara panas dan penyedotan udara kembaliudara kembali

melalui bagian depan pancimelalui bagian depan panci

MACAM ALATMACAM ALAT

1.1.PANCI PANCI

a. Panci konvensional a. Panci konvensional - dikenal sejak - dikenal sejak 100 tahun yang lalu 100 tahun yang lalu - bentuknya sferis , heksagonal atau - bentuknya sferis , heksagonal atau seperti buah pearseperti buah pear - kecepatan putar panci (Vp) akan - kecepatan putar panci (Vp) akan berpengaruh pada berpengaruh pada kecepatan putar tablet (Vt) dan kecepatan putar tablet (Vt) dan mempengaruhi hasil mempengaruhi hasil

penyalutanpenyalutan - perlu dicari sudut inklinasi optimal agar - perlu dicari sudut inklinasi optimal agar putaran tablet putaran tablet

bisa efisien , yaitu bisa efisien , yaitu 30 30oo - apabila diperlukan perlu dilakukan - apabila diperlukan perlu dilakukan pengadukan tablet pengadukan tablet secara manualsecara manual - - pengaliran udara panas dan penyedotan pengaliran udara panas dan penyedotan udara kembaliudara kembali

melalui bagian depan pancimelalui bagian depan panci

Immersion sword systemImmersion sword system

Modifikasi panci Modifikasi panci konvensionalkonvensional

Immersion tube systemImmersion tube system

b. Panci belakang terbuka b. Panci belakang terbuka (rear vented pans)(rear vented pans)

- berbentuk seperti kue donat yang berlobang - berbentuk seperti kue donat yang berlobang dibagiandibagian

muka dan belakangmuka dan belakang

- panci diletakkan diatas batang yang berputar- panci diletakkan diatas batang yang berputar

- penyedot udara biasa diletakkan dilobang - penyedot udara biasa diletakkan dilobang belakang belakang

sehingga terjadi aliran udara dari depan ke sehingga terjadi aliran udara dari depan ke belakang belakang

lebih efisienlebih efisien

C. Panci diperforasi C. Panci diperforasi ( perforated pans )( perforated pans )

- dinding panci berlobang banyak - dinding panci berlobang banyak (perforasi)(perforasi)

- bagian belakang tertutup- bagian belakang tertutup

- pengeringan lebih efisien, udara - pengeringan lebih efisien, udara panas melewatipanas melewati

seluruh permukaan tabletseluruh permukaan tablet

- contoh adalah panci penyalut - contoh adalah panci penyalut Accela Cota , Accela Cota ,

Dria CoaterDria Coater

2. 2. PERALATAN PELENGKAPPERALATAN PELENGKAPa). BAFFLESa). BAFFLES

- Digunakan untuk memperbaiki - Digunakan untuk memperbaiki gerakan tablet dalam gerakan tablet dalam

panci selama proses penyalutanpanci selama proses penyalutan

- Jumlah dan bentuk baffles - Jumlah dan bentuk baffles bervariasi, dibuat dari bervariasi, dibuat dari

logam atau plastiklogam atau plastik

- Pemasangan baffles pada bagian - Pemasangan baffles pada bagian muka dan belakang muka dan belakang

panci sehingga didapatkan gerak panci sehingga didapatkan gerak tablet yang zig-zagtablet yang zig-zag

b). b). TABUNG IMERSITABUNG IMERSI

- Dapat meningkatkan efisiensi - Dapat meningkatkan efisiensi pengeringanpengeringan

3. DRUM PEMOLES3. DRUM PEMOLES

- Berbentuk silindris, buah pear, atau- Berbentuk silindris, buah pear, atau

heksagonal heksagonal

- Digunakan untuk pemoles - Digunakan untuk pemoles (pengkilapan(pengkilapan

tablet salut)tablet salut)

- Bagian dalam alat dilapisi dengan - Bagian dalam alat dilapisi dengan kanvaskanvas

yang diimpregnasi dengan waxyang diimpregnasi dengan wax

- Penambahan wax dalam bentuk - Penambahan wax dalam bentuk butiran butiran

atau larutan wax dalam solvenatau larutan wax dalam solven

3. DRUM PEMOLES3. DRUM PEMOLES

- Berbentuk silindris, buah pear, atau- Berbentuk silindris, buah pear, atau

heksagonal heksagonal

- Digunakan untuk pemoles - Digunakan untuk pemoles (pengkilapan(pengkilapan

tablet salut)tablet salut)

- Bagian dalam alat dilapisi dengan - Bagian dalam alat dilapisi dengan kanvaskanvas

yang diimpregnasi dengan waxyang diimpregnasi dengan wax

- Penambahan wax dalam bentuk - Penambahan wax dalam bentuk butiran butiran

atau larutan wax dalam solvenatau larutan wax dalam solven

SISTEM PENYEMPROTAN

• DIGUNAKAN UNTUK MENGHINDARI

FAKTOR

SUBYEKTIF SELAMA PROSES

• ADA DUA MACAM CARA :PENYALUTAN

- Airless atomization (atomisasi hidrolik)- Air atomization (atomisasi pneumatik)

1.1. AIRLESS ATOMIZATIONAIRLESS ATOMIZATION

• TERDIRI DARI SISTEM PENGISAP UDARA YANG AKAN TERDIRI DARI SISTEM PENGISAP UDARA YANG AKAN MENEKAN LARUTAN PENYALUT MELEWATI SUATU MENEKAN LARUTAN PENYALUT MELEWATI SUATU CELAH CELAH HALUS PADA PIPA SEMPROT DIBAWAH HALUS PADA PIPA SEMPROT DIBAWAH PENGARUH TEKANAN TINGGIPENGARUH TEKANAN TINGGI

• POLA PENYEMPROTAN DAN UKURAN TETESAN YANG POLA PENYEMPROTAN DAN UKURAN TETESAN YANG DIHASILKAN DIPENGARUHI OLEH :DIHASILKAN DIPENGARUHI OLEH :

- bentuk dan ukuran celah- bentuk dan ukuran celah- tekanan - tekanan cairan cairan

UMUMNYA TEKANAN YANG DIGUNAKAN BERKISAR UMUMNYA TEKANAN YANG DIGUNAKAN BERKISAR ANTARAANTARA

250 – 3000 psig250 – 3000 psig

2. AIR ATOMIZATION2. AIR ATOMIZATION

• LARUTAN PENYALUT DIDORONG DENGAN TEKANAN RENDAH MELEWATI CELAH

• DALAM WAKTU YANG BERSAMAAN DIALIRKAN UDARA DENGAN TEKANAN YANG TINGGI MELEWATI CELAH, SEHINGGA LARUTAN PENYALUT TERDISPERSI MENJADI PARTIKEL HALUS

• DERAJAT ATOMISASI DIPENGARUHI OLEH BENTUK CELAH DAN TEKANAN UDARA

• TEKANAN UDARA YANG DIPAKAI BERKISAR ANTARA 10 – 100 psig

FLUIDISASI

• DIKENAL SEBAGAI AIR SUSPENSION COATING

• DIKEMBANGKAN OLEH WURSTER

• PROSES PENYALUTAN BERLANGSUNG SECARA KONTINYU

• kEUNTUNGAN SISTEM INI :kEUNTUNGAN SISTEM INI :

- Waktu proses cepat- Waktu proses cepat

- Proses berlangsung secara tertutup- Proses berlangsung secara tertutup

- Dapat dilakukan pengumpulan kembali - Dapat dilakukan pengumpulan kembali solven yangsolven yang

menguapmenguap

FLUIDISASI

• DIKENAL SEBAGAI AIR SUSPENSION COATING

• DIKEMBANGKAN OLEH WURSTER

• PROSES PENYALUTAN BERLANGSUNG SECARA KONTINYU

• kEUNTUNGAN SISTEM INI :kEUNTUNGAN SISTEM INI :

- Waktu proses cepat- Waktu proses cepat

- Proses berlangsung secara tertutup- Proses berlangsung secara tertutup

- Dapat dilakukan pengumpulan kembali - Dapat dilakukan pengumpulan kembali solven yangsolven yang

menguapmenguap

• BAHAN PENYALUT BERUPA LARUTAN GULA , ATAU

SUSPENSI CAMPURAN GULA DAN BAHAN PENGISI

• PELAPISAN DILAKUKAN SELAPIS DEMI SELAPIS

SEHINGGA PERLU WAKTU YANG LAMA

• SOLVEN YANG DIGUNAKAN BERUPA AIR ATAU SOLVEN

ORGANIK

• PENGUAPAN SOLVEN BISA DIPERCEPAT DENGAN

PENYEMPROTAN UDARA PANAS DENGAN TEMPERATUR

YANG BERVARIASI

• PROSESNYA DIBAGI DALAM BEBERAPA TAHAP :

- Sealing, subcoating, smoothing, coloring, finishing, polishing

SEALING• BERFUNGSI UNTUK MENGHALANGI PENETRASI AIR

KEDALAM CORE

• DAPAT MEMPERLAMA WAKTU HANCUR TABLET

• BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :

- Celulaosa Acetat Phtalat (CAP)

- Shellac bebas arsen, Eudragit L , eudragit S

- Hidroxypropilmetil Selulosa (HPMC)

- Hidroxypropil Selulosa (HPC)

• SOLVEN YANG DIGUNAKAN ADALAH ETANOL,

PROPILENGLIKOL, ACETON

• UNTUK MENCEGAH PERLEKATAN TABLET

SELAMA PROSES DAPAT DIGUNAKAN TALK

• TEBAL LAPISAN YANG DIPERLUKAN BERKISAR 2

– 6 LAPIS

• UNTUK TUJUAN ENTERIK PELAPISAN DAPAT

DIPERTEBAL DENGAN MENGGUNAKAN BAHAN

ENTERIK

SUBCOATING• BERFUNGSI UNTUK MENUTUP PERMUKAAN SISI TABLET

SEHINGGA BERBENTUK ELIPS

• SISTEM PENAMBAHAN BAHAN PENYALUT ADA DUA MACAM :

- DITAMBAHKAN DALAM BENTUK SUSPENSI PENYALUT

- DITAMBAHKAN SECARA BERGANTIAN ANTARA

LARUTAN PENYALUT DAN SERBUK PENABUR

• PENAMBAHAN DIRASA CUKUP APABILA SISI TABLET SUDAH

TIDAK KELIHATAN MENYUDUT LAGI

• PENAMBAHAN VOLUME BAHAN PENYALUT YANG BERLEBIH

AKAN MEYEBABKAN TABLET SALING LENGKET. PENGATASAN

DILAKUKAN SECARA MANUAL

• BAHAN UNTUK SUBCOATING BAHAN UNTUK SUBCOATING SOLUTION :SOLUTION : R/ Pulvis gummi arabicumR/ Pulvis gummi arabicum

gelatingelatin

gulagula

airair

• BAHAN UNTUK SUBCOATING BAHAN UNTUK SUBCOATING POWDER POWDER

R/ Calcium carbonatR/ Calcium carbonat

KaolinKaolin

DextrinDextrin

GulaGula

TalkumTalkum

AmilumAmilum

• HARUS DIJAGA ADANYA KESEIMBANGAN ANTARAHARUS DIJAGA ADANYA KESEIMBANGAN ANTARA

DERAJAT KEKERINGAN TABLET DENGAN VOLUMEDERAJAT KEKERINGAN TABLET DENGAN VOLUME

PENAMBAHAN BAHAN PENYALUTPENAMBAHAN BAHAN PENYALUT

- Kelebihan volume penuangan akan - Kelebihan volume penuangan akan terjadi kondisiterjadi kondisi

basah dan tablet cenderung basah dan tablet cenderung lengket satu dengan lengket satu dengan

yang lainyang lain

- Kekurangan volume penuangan - Kekurangan volume penuangan akan terjadi akan terjadi

pembentukan parit pada sisi pembentukan parit pada sisi tablettablet• PENGERINGAN YANG TERLALU CEPAT AKAN

MENYEBABKAN KRISTALISASI GULA TERLALU CEPAT

SEHINGGA PERMUKAAN TABLET MENJADI KASAR

SMOOTHING• BERFUNGSI UNTUK MENGHALUSKAN PERMUKAAN TABLET

SETELAH SUBCOATING

• BERTUJUAN UNTUK MEMUDAHKAN PERATAAN WARNA

DISAAT COLORING

• BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :

- Gula

- Pulvis Gummi Arabici

- Air

• PENAMBAHAN LARUTAN SEDIKIT DEMI SEDIKIT, DAN

APABILA PERLU, PENGUAPAN AIR PADA TEMPERATUR

KAMAR

COLORING• BERFUNGSI UNTUK MEWARNAI PERMUKAAN TABLET

DENGAN BAHAN PEWARNA YANG TERPILIH

• DAPAT DIGUNAKAN ZAT WARNA YANG DILARUTKAN DALAM

SOLVEN.

• BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :

- Gula

- Pulvis Gummi Arabici

- Air- Bahan pewarna

POLISHING• BERFUNGSI UNTUK MENGKILAPKAN PERMUKAAN TABLET

SETELAH COLORING

• PENAMBAHAN BAHAN PENGKILAP BISA DALAM BENTUK

SERBUK HALUS ATAU DALAM BENTUK LARUTAN ATAU

SUSPENSI

• BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :

- Cera carnauba, cera alba , cera flava atau parafin padat

- Chloroform, aceton

• PENAMBAHAN LARUTAN SEDIKIT DEMI SEDIKIT, DAN

APABILA PERLU, PENGUAPAN SOLVEN PADA TEMPERATUR

KAMAR

FILM COATINGFILM COATING

DEFINISI : SUATU BENTUK PELAPISAN TIPIS DANDEFINISI : SUATU BENTUK PELAPISAN TIPIS DAN

MERATA PADA SUATU SEDIAAN PADAT MERATA PADA SUATU SEDIAAN PADAT

(TABLET/GRANUL) DENGAN BAHAN PELAPIS(TABLET/GRANUL) DENGAN BAHAN PELAPIS

KEUNTUNGAN FILM COATING DIBANDING SUGAR KEUNTUNGAN FILM COATING DIBANDING SUGAR COATING:COATING:

1.1. LEBIH EKONOMIS, EFISIEN , CEPAT DAN PRAKTISLEBIH EKONOMIS, EFISIEN , CEPAT DAN PRAKTIS

2.2. LEBIH MUDAH OTOMATISASILEBIH MUDAH OTOMATISASI

3.3. PENAMBAHAN BERAT SEDIKIT (2% - 5%)PENAMBAHAN BERAT SEDIKIT (2% - 5%)

4.4. TANDA PADA TABLET DAPAT DIPERTAHANKANTANDA PADA TABLET DAPAT DIPERTAHANKAN

BAHAN UNTUK PENYALUTANBAHAN UNTUK PENYALUTAN

• POLIMER PEMBENTUK LAPISAN TIPIS ( FILM POLIMER PEMBENTUK LAPISAN TIPIS ( FILM

FORMING RESINS)FORMING RESINS)

• PELARUT (SOLVEN) YANG DIGUNAKANPELARUT (SOLVEN) YANG DIGUNAKAN

• PLASTISAISER UNTUK MEMODIFIKASI SIFATPLASTISAISER UNTUK MEMODIFIKASI SIFAT

POLIMERPOLIMER

• ZAT WARNA , TERUTAMA UNTUK TUJUAN ZAT WARNA , TERUTAMA UNTUK TUJUAN ESTETIKAESTETIKA

FILM FORMING RESINSFILM FORMING RESINS

• HARUS DAPAT MEMBENTUK LAPISAN TIPIS HARUS DAPAT MEMBENTUK LAPISAN TIPIS YANGYANG

RATA (KOHEREN) PADA PERMUKAAN SEDIAANRATA (KOHEREN) PADA PERMUKAAN SEDIAAN

• LARUT DALAM SOLVEN / CAMPURAN SOLVEN LARUT DALAM SOLVEN / CAMPURAN SOLVEN YANGYANG

DIKEHENDAKIDIKEHENDAKI

• LARUT DALAM CAIRAN GASTRO – INTESTINALLARUT DALAM CAIRAN GASTRO – INTESTINAL

• DAPAT MENJAGA STABILITAS OBATDAPAT MENJAGA STABILITAS OBAT

• MENINGKATKAN ESTETIKA SEDIAAN YANG MENINGKATKAN ESTETIKA SEDIAAN YANG DILAPISDILAPIS

• BERSIFAT INERTBERSIFAT INERT

MACAM POLIMER :MACAM POLIMER :

1.1. POLIMER GASTRO SOLUBEL, POLIMER GASTRO SOLUBEL, misal : misal : hidroksipropil hidroksipropil

metil selulose (HPMC). metil selulose (HPMC). - MERUPAKAN POLIMER YANG LARUT DALAM AIR, - MERUPAKAN POLIMER YANG LARUT DALAM AIR,

CAIRAN LAMBUNG DAN SOLVEN ORGANIKCAIRAN LAMBUNG DAN SOLVEN ORGANIK

- DALAM FUNGSINYA SEBAGAI PENYALUT,- DALAM FUNGSINYA SEBAGAI PENYALUT,

MENUNJUKKAN SIFAT MEKANIK YANG CUKUP BAIKMENUNJUKKAN SIFAT MEKANIK YANG CUKUP BAIK

- MENGANDUNG 28-30% GUGUSAN METIL DAN 7-- MENGANDUNG 28-30% GUGUSAN METIL DAN 7-12%12%

GUGUSAN HIDROKSI PROPILGUGUSAN HIDROKSI PROPIL

- DALAM PERDAGANGAN DIKENAL DENGAN :- DALAM PERDAGANGAN DIKENAL DENGAN :

methosel E5, E15 , pharmacoat 603, 606, 615methosel E5, E15 , pharmacoat 603, 606, 615

CONTOH LAIN : CONTOH LAIN : EUDRAGIT EEUDRAGIT E

- MERUPAKAN KOPOLIMER METAKRILATMERUPAKAN KOPOLIMER METAKRILAT

- RESISTEN TERHADAP AIR LIURRESISTEN TERHADAP AIR LIUR

- BIASANYA DIGUNAKAN PADA KONSENTRASI 3 – BIASANYA DIGUNAKAN PADA KONSENTRASI 3 – 6%6%

- DALAM PELARUT ORGANIK TIDAK MEMERLUKAN DALAM PELARUT ORGANIK TIDAK MEMERLUKAN

PLASTISAISER, TETAPI DIGUNAKAN PLASTISAISER, TETAPI DIGUNAKAN PENAMBAHAN PENAMBAHAN

3,5% TALK DAN 1% MAGNESIUM STEARAT3,5% TALK DAN 1% MAGNESIUM STEARAT

POLIMER GASTRO RESISTENPOLIMER GASTRO RESISTEN

Misalnya : - celulosa asetat phtalat (CAP), Misalnya : - celulosa asetat phtalat (CAP),

- hidroksipropil metilselulosa - hidroksipropil metilselulosa phtalat (HPMCP) phtalat (HPMCP)

- eudragit L dan S- eudragit L dan S

POLIMER YANG TIDAK LARUTPOLIMER YANG TIDAK LARUT

Misalnya : - etil selulosaMisalnya : - etil selulosa

- eudragit RL dan RS- eudragit RL dan RS